Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

17 березня 2016 року на базі Державного експертного центру МОЗ України відбулося засідання Науково-технічної ради (НТР)

 

Засідання пройшло під головуванням генерального директора Тетяни Талаєвої та за участю фахівців з питань державного контролю якості лікарських засобів Держлікслужби, представників консультативно-експертних груп Державного експертного центру.

Згідно з порядком денним НТР у ході засідання учасниками розглянуто низку питань, зокрема:

 

  1.  Матеріали на лікарські засоби, які подані на експертизу щодо реєстрації/перереєстрації та внесення змін у реєстраційні документи:

-         розгляд матеріалів на лікарські засоби, які подані на експертизу щодо внесення змін у реєстраційні документи;

-         розгляд матеріалів на лікарські засоби, які подані на експертизу щодо перереєстрації в Україні;

-         розгляд матеріалів на лікарські засоби, які подані на експертизу щодо реєстрації в Україні;

-         розгляд матеріалів на субстанції, які подані на експертизу щодо реєстрації/перереєстрації в Україні.

  1.  Розгляд матеріалів щодо клінічних випробувань лікарських засобів в України:

-         розгляд матеріалів щодо міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів в Україні;

-         розгляд матеріалів щодо передреєстраційних клінічних випробувань лікарських засобів в Україні;

-         зняття з розгляду матеріалів щодо міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів в Україні.

За результатами розгляду питань порядку денного були прийняті відповідні рішення та рекомендації.