Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

17-19 жовтня 2016 р. в офісі European Medicines Agency в м. Лондон відбулась робоча нарада (семінар) GCP-Інспекторів Європейського Союзу, в роботі цього заходу прийняли участь більше 100 GCP-Інспекторів з країн ЄС, США, Канади, Аргентини, Бразилії, Уганди, Нігерії, Зімбабве, Малайзії, Таїланду, тощо. Лекторами були представники ЕМА,FDA та регуляторних органів інших країн. 

European Medicines Agency 

 

Під час наради обговорювались актуальні питання проведення інспекцій клінічних випробувань лікарських засобів в країнах Європейського Союзу та країнах не членах Європейського Союзу. Зокрема, Описання інспекційних знахідок та висновків в інспекційному звіті; Класифікація інспекційних знахідок та їх вплив на прийняття рішення; Інспекційні перевірки клінічних випробувань високотехнологічних лікарських засобів; Приклади порушень виявлених під час інспекційних перевірок клінічних випробувань в онкології; Міжнародне співробітництво GCP-інспекторів, тощо.

На робочу нараду були запрошені представники Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» директор Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Янкова Л.Я., начальник Відділу клінічного аудиту Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Распутняк С.С. та в.о. заступника начальника Відділу клінічного аудиту Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Мальцева Я.В., які прийняли участь в роботі семінару, в тому числі і в практичних сесіях та отримали відповідні сертифікати.

%MCEPASTEBIN%