Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Доступ до публічної інформації

Стандартизація медичної допомоги

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Формулярна система забезпеченнями лікарськими засобами

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Фармаконагляд

Меню заявника

Державний реєстр лікарських засобів

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

   Згідно відомостей Державного реєстру лікарських засобів України станом на 01.11.2016 зареєстровано наступні медичні імунобіологічні препарати для профілактики грипу:

 

-  ВАКСІГРИП Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція, заявник Санофі Пастер С.А., Франція (сертифікат про державну реєстрацію № 65/12-300200000, дійсний до 19.09.2017);

-  ВАКСІГРИП Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою № 1, виробництва ТОВ "Фармекс Груп", (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), Україна, заявник Санофі Пастер С.А., Франція (сертифікат про державну реєстрацію № 881/12-300200000, дійсний до 19.09.2017);

-  ДжіСі Флю/ GC FLU Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл № 1, № 10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея, заявник М.Біотек Лтд, Велика Британія (сертифікат про державну реєстрацію № 874/12-300200000, дійсний до 23.07.2017);

-  ІНФЛУВАК® Вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, інактивована, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у одноразових шприцах № 1 або № 10, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, заявник Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (реєстраційне посвідчення UA/13027/01/01, дійсний до 24.07.2018);

-  ФЛЮАРИКС Інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з фіксованою голкою № 1, № 10, виробництва GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина, заявник ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія (сертифікат про державну реєстрацію №122/13-300200000, дійсний до 09.04.2018).

    Штамовий склад вакцин для профілактики грипу повинен щорічно переглядатися у відповідності з рекомендаціями ВООЗ на поточний епідемічний сезон.

    Згідно рекомендацій ВООЗ до складу вакцин для профілактики грипу сезону 2016-2017 рр. для Північної півкулі визначені такі штами вірусів грипу:

-  A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подібний;

-  A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – подібний;

-  B/Brisbane/60/2008 – подібний.

   Станом на 01.11.2016 зміни до штамового складу затверджено для наступних медичних імунобіологічних препаратів для профілактики грипу:

-  ВАКСІГРИП Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція, заявник Санофі Пастер С.А., Франція (наказ МОЗ України від 21.09.2016 № 989);

    ДжіСі Флю/ GC FLU Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл № 1, № 10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея, заявник М.Біотек Лтд, Велика Британія (наказ МОЗ України від 15.09.2016 № 973).

    Станом на 31.10.2016 у Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» завершено аналіз медичних імунобіологічних препаратів ДжіСі Флю/ GC FLU Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований) та ВАКСІГРИП Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка за дорученням Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.