Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

Щодо листа-підтвердження

про ввезення на територію України незареєстрованих

лікарських засобів з метою проведення клінічних випробувань

          Інформуємо, що лист-підтвердження щодо ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою проведення клінічних випробувань надається Державним експертним центром МОЗ (далі – Центр) за формою, наведеною у Додатку, з зазначенням інформації, наведеній у Заяві, що подається до Центру з метою одержання висновку стосовно проведення клінічних випробувань лікарського засобу.

          Надання копії сертифікату якості, що видається виробником на лікарський засіб, що ввозиться та копії інвойсу або проформи інвойсу не потребується. 

Додаток: Форма листа-підтвердження.

Щодо листа-підтвердження

про ввезення/вивезення на (з) територію (-ї) України

супутніх матеріалів та зразків біологічного матеріалу

          Положеннями чинного законодавства України надання Державним експертним центром МОЗ листа-підтвердження щодо ввезення на територію України та вивезення з території України супутніх матеріалів та зразків біологічного матеріалу не передбачено..

 

За додатковою інформацією звертатися до департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України.