Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

f_83_60_1447446_dsc_6331.jpg f_83_60_1447446_dsc_6333.jpg f_83_60_1447446_dsc_6335.jpg f_83_60_1447446_dsc_6338.jpg
f_83_60_1447446_dsc_6342.jpg f_83_60_1447446_dsc_6343.jpg f_83_60_1447446_dsc_6346.jpg f_83_60_1447446_dsc_6349.jpg
f_83_60_1447446_dsc_6371.jpg f_83_60_1447446_dsc_6372.jpg f_83_60_1447446_dsc_6373.jpg f_83_60_1447446_dsc_6374.jpg
f_83_60_1447446_dsc_6375.jpg f_83_60_1447446_dsc_6379.jpg f_83_60_1447446_dsc_6380.jpg f_83_60_1447446_dsc_6383.jpg
f_83_60_1447446_dsc_6385.jpg

26 березня 2015 року на базі Інституту фармакології та токсикології НАМН України відбулося чергове засідання Науково-експертної ради (НЕР) та Науково-технічної ради (НТР) Державного експертного центру МОЗ України для розгляду матеріалів на лікарські засоби

Засідання пройшло під головуванням голови НЕР/НТР Генерального директора Державного експертного центру МОЗ України, проф., д.м.н. Ігоря Шкробанця та за участю секретаря НЕР/НТР першого заступника генерального директора, доц., д.ф.н. Костянтина Косяченко.

Згідно з порядком денним НЕР учасники розглянули матеріали на лікарські засоби, які подані на експертизу щодо реєстрації в Україні та затвердили матеріали щодо міжнародних та передреєстраційних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів в Україні.

 

В рамках порядку денного, а саме пункту про науково-організаційні питання, членами ради було заслухано доповідь президента Асоціації неонатологів України, д.м.н., проф. Тетяни Знаменської на тему «Безпека і ефективність лікарських засобів в перинатальній медицині» та було прийнято рішення про створення Консультативно-експертної групи Державного експертного центру МОЗ України «Лікарські засоби для перинатальної медицини».

Також свою доповідь представили директор Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань, к.м.н. Людмила Ковтун та начальник Управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів Надія Жукова. Тема доповіді: «Сучасні наукові підходи до доведення біоеквівалентності генеричних лікарських засобів в Україні». У своєму виступі Людмила Ковтун представила біоеквівалентність як один із видів клінічних випробувань. Разом з тим, слухачам були представлені матеріали особливостей випробування біоеквівалентності, методи оцінки еквівалентності та критерії їх вибору.

Крім того, помічник першого заступника Генерального директора, д.м.н., проф. Петро Середа, підвів підсумок щодо аналізу результатів анкетного опитування з оптимізації діяльності Центру. На минулому засіданні учасниками вже обговорювалися деталі опитування і були прийняті всі зауваження.

На завершення засідання виступив Генеральний директор Ігор Шкробанець зі своїми пропозиціями щодо подальших заходів удосконалення діяльності Державного експертного центру МОЗ України. З метою планування та координації діяльності НЕР, а також термінового вирішення питань, що належать до компетенції НЕР, Ігор Шкробанець запропонував утворити президію НЕР Державного центру МОЗ України. В ході обговорення учасниками було схвалено таку пропозицію та вирішено проводити засідання президії НЕР щотижнево із залученням голів комісій НЕР.

Разом з тим, засідання НЕР/НТР й надалі проходитиме раз у місяць. Наразі в роботі знаходиться нове Положення Науково-ескпертної ради.