Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

Теперь Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) будет систематически публиковать резюме рекомендаций Комитета по растительным препаратам (Committee on herbal medicinal products — HMPC) при EMA относительно медицинского применения растительных субстанций. Они будут составляться на простом для понимания широкой общественности языке.

Резюме будет включать информацию об оценке той или иной растительной субстанции, выводы HMPC относительно рекомендаций по ее применению, данные, подтверждающие упомянутые рекомендации, информацию о побочных эффектах, ассоциированных с применением такой субстанции. Резюме призваны дополнить информацию, которая содержится в инструкциях по применению препаратов, содержащих соответствующие растительные субстанции, и, как ожидается, должны помочь потребителям в осуществлении информированного выбора при применении этих лекарственных средств в случае самолечения.

Уже опубликованы резюме для 6 растительных субстанций, произведенных на основе сырья эшшольции калифорнийской (Eschscholzia californica), гинго билоба (Ginkgo biloba), окопника лекарственного (Symphytum officinale), стручкового перца (Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser и Capsicum frutescens), репешка обыкновенного (Agrimonia eupatoria) и ястребинки волосистой (Hieracium pilosella).

Этот вид документов будет доступен как для растительных субстанций, оценка которых проводится впервые, так и для тех, продукты на основе которых уже маркетируются.

Препараты на растительной основе применяются миллионами людей по всей Европе. Они могут получить доступ на рынок благодаря прохождению процедуры ауторизации (как лекарственные средства, применение которых хорошо изучено) или регистрации (как традиционно применяющиеся растительные препараты) на национальном уровне стран — членов ЕС. Основная роль HMPC заключается в оценке всех доступных научных данных и информации относительно применения лекарств на растительной основе, включая данные, касающиеся их безопасности и эффективности. Кроме того, HMPC публикует рекомендации, основанные на собранных им фактичес­ких данных относительно терапевтического применения, противопоказаний, побочных эффектов и взаимодействия с другими лекарственными средствами изучаемых препаратов на растительной основе. Начиная с 2004 г., HMPC опубликовал более 130 монографий, включающих обзор упомянутой выше информации.

По материалам http://www.ema.europa.eu

http://www.apteka.ua