Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Доступ до публічної інформації

Стандартизація медичної допомоги

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Формулярна система забезпеченнями лікарськими засобами

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Фармаконагляд

Меню заявника

Державний реєстр лікарських засобів

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

     До керівництва ICHGCP (міжнародний етичний та науковий стандарт планування, проведення, реєстрації даних та подання результатів клінічних випробувань) було внесено доповнення. В першу чергу вони стосуються технологій і процесів управління ризиками, використання електронного запису даних та звітності, тощо.

     Ці доповнення до Керівних принципів ICHGCP забезпечують єдиний стандарт для країн учасниць ICH (Сполучених Штатів, Японії, країн Європейського Союзу), а також Швейцарії та Канади для сприяння взаємному прийняттю даних клінічних випробувань регулюючими органами відповідно до їх компетенції.

     В зв’язку з чим, Державним експертним центром МОЗ було ініційовано внесення доповнень, у відповідності до GuidelineforgoodclinicalpracticeE6(R2), до «Настанова. Лікарські засоби. Належна клінічна практика СТ-Н МОЗ України 42-7.0:2008», затвердженої наказом МОЗ України № 95 від 16.02.2009.

 

     Проект Зміндо Настанови «Лікарські засоби. Належна клінічна практика»