Головна

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

     Державним експертним центром МОЗ (далі - Центр) 3-го червня 2019 року було проведено перший семінар на тему: «Аудит систем фармаконагляду заявника - підготовка, проведення, результати».

     У семінарі прийняли участь представники заявників, серед яких були уповноважені та контактні особи, відповідальні за фармаконагляд в Україні, представники компаній, що здійснюють діяльність з фармаконагляду та співробітники інших підрозділів заявників, що залучені до здійснення фармаконагляду.

     Під час семінару співробітники Відділу аудиту систем фармаконагляду представили аудиторії доповіді, що стосувались основних аспектів проведення аудитів систем фармаконагляду Центру у майбутньому, а саме:

  • роль у підготовці до аудиту уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд;
  • фактори, що враховуються при плануванні аудиту;
  • етапи проведення аудиту;
  • результати аудиту та їх аналіз;
  • коригувальні та запобіжні заходи – підходи до реалізації.

     Учасники мали змогу задати доповідачам запитання і в процесі дискусії обговорити теми, що їх цікавлять.

     По закінченню, присутнім були видані сертифікати учасника семінару.

     Оскільки теми, що обговорювалися в ході семінару викликають інтерес серед широкого кола заявників та представників заявників, Центром планується і в подальшому проведення таких семінарів.