Представники ДЕЦ прийняли участь в міжнародній конференції з питань глобальної гармонізації підходів до проведення та оцінки досліджень біодоступності та біоеквівалентності (3-rd conference on Global Bioequivalence Harmonisation Initiative), що відбулася 12-13 квітня 2018 року в м.Амстердам, Нідерланди.
Конференція проводилась за ініціативи Європейської федерації фармацевтичних наук (EUFEPS) за підтримки Європейської медичної агенції (ЕМА) та Управління з нагляду за якістю харчових продуктів та ліків (FDA).
В рамках конференції значна увага була приділена питанням щодо підходів до досліджень біоеквівалентності, які відрізняються в різних регуляторних агенствах світу (Європа, США, Канада, Японія). Під час конференції відбулися відкриті діскусії та конструктивний обмін між регуляторними органами, науковцями, дослідниками та виробниками лікарських засобів. Отримана інформація надає можливість розуміти перспективи розвитку підходів до досліджень біоеквівалентності в світі.
З метою належного виконання норм статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» (із змінами), постанови Кабінету Міністрів України від 31 березня 2004 року № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів» (із змінами) та максимального сприяння спеціалістам Державної служби у проведенні післяреєстраційного контролю в Державному експертному центрі МОЗ відбулась робоча зустріч з представниками Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо надання доступу до цифрового (електронного) архіву Державного реєстру лікарських засобів України.
Такий доступ відкриває нові можливості стосовно отримання повної інформації про інструкції для медичного застосування лікарських засобів з можливістю перегляду їх чинних версій у хронологічному порядку. При цьому буде забезпечуватись копіювання документів та перенос даних в умовах постійного моніторингу дій користувачів.
