«17 вересня 2018 році представники ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (заступник директора з клінічних питань Ковтун Л.І., заступник директора з реєстрації та фармаконагляду Шолойко Н.В., начальник управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності Жукова Н.О) прийняли участь у нараді в рамках реалізації державного проекту «Безпечні та доступні ліки» (SAFEMed). Нарада була організована спільно з міжнародним консультантом Dr.Werner Gielsdorf, заступником директора проекту «Безпечні та доступні ліки» Нінель Кадировою та старшим технічним радником з питань фінансування ЛЗ проекту SAFEMed Іваном Лободою.
Проект «Безпечні та доступні ліки» розпочався в Україні в 2018 року в рамках співпраці МОЗ України з Агентством США з міжнародного розвитку (USAID). Проект здійснює технічну допомогу Уряду України у впровадженні інноваційного міжнародного досвіду в реформуванні медицини, зокрема покращенні доступу пацієнтів до безпечних та ефективних лікарських засобів та підтримці реформи фінансування первинної ланки, громадського здоров’я та інтеграції компонентів електронної системи охорони здоров’я.
Діяльність ДП «Державний експертний центр МОЗ України» спрямована на покращення та розвиток підходів до оцінки лікарських засобів для забезпечення населення України якісними, безпечними та ефективними лікарськими засобами.»
Звертаємо увагу Заявників, що відповідно до Наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426, з відповідними змінами ( від 13.04.2018 № 711) ( далі – Наказ) «Реєстраційну форму заявник подає до Центру в паперовому та електронному вигляді.».
ДП «Державний експертний Центр» завершив розробку електронної версії реєстраційної форми на зміни до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення згідно Додатку 26. Тож на вимогу Наказу, Заявник зобов’язаний подавати реєстраційну форму на зміни в паперовому та електронному вигляді. Для надання пропозицій та зауважень які можливо віддправити на адресу eias@dec.gov.ua провадженно перехідний період з 24.09.2018 по 24.10.2018.
Можливість заповнення електронної реєстраційної форми на зміни здійснюється через систему «Візуалізація» доступної на сайті Центру.
