Департамент фармаконагляду

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Фармаконагляд

Новини

Департамент фармаконагляду

Діяльність Департаменту

Карти повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні

Імунопрофілактика

Листи - звернення до медичних та фармацевтичних працівників

Застереження з безпеки

Нормативно-правова база здійснення ФН

Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

Заявникам

Важливі ризики лікарських засобів та управління ними

Структура Департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України:

 

-          Відділ експертизи реєстраційних, перереєстраційних матеріалів та змін

-          Відділ моніторінгу медичних імунобіологічних та вакцинних препаратів

-          Управління менеджменту даних з безпеки

-          Сектор інформаційно-аналітичної роботи та ведення баз даних

-          Відділ оцінки повідомлень з безпеки

-          Відділ організаційно-методичного забезпечення та моніторингу здійснення фармаконагляду

 

Основні напрямки роботи Департаменту:

 

  • Інформаційне та методичне забезпечення системи охорони здоров’я з питань безпеки лікарських засобів;
  • Збір, аналіз та узагальнення інформації щодо безпеки та ефективності застосування лікарських засобів,
  • Надання пропозицій органу державної реєстрації лікарських засобів (МОЗ України) про повну або тимчасову заборону медичного застосування лікарських засобів, внесення змін та доповнень  до інструкції для медичного застосування лікарських засобів за даними після реєстраційного моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів;
  • Проведення спеціалізованої експертизи матеріалів частини ІІІ реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення щодо безпеки застосування та системи фармаконагляду;
  • Співпраця з міжнародними організаціями з питань фармаконагляду.