Контакти

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

Контакти

Управління фармаконагляду

 


Наччальник управління

Хоромська Олена Леонідівна  - начальник відділу

 

202-17-00 внутр. 4310

khoromskaya@dec.gov.ua

Відділ організаційно-методичного забезпечення та моніторингу здійснення фармаконагляду

Євко Ольга Іванівна  - начальник відділу    

                                            

202-17-00 внутр. 4201

evko@dec.gov.ua

Відділ оцінки повідомлень з безпеки

Понятовська Наталія Петрівна - начальник відділу 

 

202-17-00 внутр. 4320

ponjatovska@dec.gov.ua

 

 Головною метою діяльності структурного підрозділу є:

–         поліпшення результатів лікування пацієнтів та їх безпеки, пов'язаної із застосуванням лікарських засобів;

–         формування сигналів з ​​безпеки на підставі даних з безпеки лікарських засобів;

–         підтримка програм охорони здоров'я шляхом надання достовірної, збалансованої інформації для ефективної оцінки співвідношення ризик / користь лікарських засобів.

 

Основними завданнями структурного підрозділу є:

  •    здійснення збору, аналізу та узагальнення інформації щодо безпеки та ефективності лікарських засобів; надання пропозицій Міністерству охорони здоров’я України щодо повної або тимчасової заборони їх застосування, внесення змін та доповнень до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів за даними післяреєстраційного моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів, тощо;
  •    проведення спеціалізованої експертизи відповідних матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також, щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
  •    співпраця з міжнародними організаціями з питань фармаконагляду.

Контакти для відображення відсутні