Контакти

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

Контакти

Департамент координації експертних матеріалів

Директор департаменту

Олехнович Ірина Леонідівна                                           

Додаткова інформація                                  

202-17-00 внутр. 6000 

olechn@dec.gov.ua

Відділ підготовки реєстраційних матеріалів

Перехрест Світлана Володимирівна - заступник директора департаменту

-начальник відділу

202-17-00 внутр. 6101

perehrest@dec.gov.ua

Відділ підготовки переліків до наказів МОЗ

Кунцевич Олена Іванівна - начальник відділу

 

202-17-00 внутр. 6200

kunzevich@dec.gov.ua

Обребська Алла Володимирівна - заступник начальника відділу

 

202-17-00 внутр. 6200

almarchenko@dec.gov.ua

Сектор логістики

Романенко Олександр Євгенович -завідувач сектору

 

202-17-00 внутр. 6300

romanenkoo@dec.gov.ua

Головною метою діяльності Департаменту є:

 - координація дій по проведенню експертних робіт, завершення експертизи реєстраційних матеріалів та оформлення висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарських засобів.

 

Основними завданнями Департаменту є:

  •         здійснення прийому на тимчасове зберігання та доставку по експертним комісіям реєстраційних досьє;
  •         здійснення підготовки комплекту реєстраційних документів на лікарські засоби, які рекомендуються до державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін для узгодження з представниками заявника та видачу актів виконаних робіт для проведення взаєморозрахунку між Центром і заявниками;
  •         здійснення підготовки та оформлення реєстраційних посвідчень, вкладок до реєстраційних посвідчень на зареєстровані лікарські засоби, а також супровідної документації - інструкцій для медичного застосування (або змін до них), методів контролю якості (або змін до них), та листів щодо зняття з розгляду або не рекомендацію.

Контакти для відображення відсутні