Новини

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Фармаконагляд

Новини

Департамент фармаконагляду

Діяльність Департаменту

Карти повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні

Імунопрофілактика

Листи - звернення до медичних та фармацевтичних працівників

Застереження з безпеки

Нормативно-правова база здійснення ФН

Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

Заявникам

Важливі ризики лікарських засобів та управління ними

            21.09.2018. Оновлення інформації щодо лікарських засобів, що містять валсартан. ЕМА аналізує інші лікарські засоби, що належать до «сартанів».

 

           15.05.2018. Інформація про селекторну нараду з питань змін вітчизняного законодавства щодо здійснення фармаконагляду, результатів та перспектив подальшої роботи представників Державного експертного центру МОЗ з питань фармаконагляду в адміністративно-територіальних одиницях України, що відбулась 15.05.2018 р..

 

           23.03.2018. Відкликання торгових ліцензій болезаспокійливих лікарських засобів, що містять флупіртин (flupirtine) схвалено Координаційною групою з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини (CMDh)Переліки лікарських засобів

 

            23.03.2018. Нові заходи щодо запобігання застосування вальпроатів у вагітних.. Переліки лікарських засобів

        

            23.03.2018. ЕМА. Оновлено заходи щодо запобігання вагітності під час застосування ретиноїдів.

        

            «02.03.2018. Європейська агенція з лікарських засобів терміново оцінює безпеку застосування лікарського засобу Zinbryta (даклизумаб), що застосовується при розсіяному склерозі»

        

            09.02.2018 «Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської агенції з лікарських засобів (ЕМА) рекомендує нові заходи для уникнення впливу вальпроату під час вагітності». Переліки лікарських засобів

        

           09.02.2018 «Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) надає тимчасові рекомендації жінкам, які приймають лікарський засіб Есмія з метою терапії міоми матки, регулярно проводити печінкові тести, поки не закінчитися огляд Європейської медичної агенції (ЕМА)»

        

            09.02.2018 «Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської агенції з лікарських засобів (ЕМА) рекомендує оновити заходи щодо запобігання вагітності під час застосування ретиноїдів». Переліки лікарських засобів

        

            09.02.2018 «Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської агенції з лікарських засобів (ЕМА) рекомендує відкликати торгові ліцензії болезаспокійливих лікарських засобів, що містять флупіртин (flupirtine)». Переліки лікарських засобів

        

           12.01.2018 «Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) рекомендує призупинити обіг препаратів гідроксиетилкрохмалю (ГЕК) для інфузій на ринку»

        

           5.12.2017р. «Застосування гідрохлортіазиду і ризик немеланомних злоякісних новоутворень шкіри: загальнонаціональне дослідження Данії типу випадок-контроль» 

 

           04.12.2017. «Рішення Європейської комісії щодо обігу гадолінійвмісних контрастних засобів»

        

           07.07.2017. «Метилпреднізолони для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення, що містять лактозу при гострих алергічних реакціях»

        

           07.07.2017. «Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) підтвердив обмеження щодо використання гадолінійвмісних контрастних засобів»

        

           06.06.2017. «6-7 червня 2017р. у м. Дніпро відбулася міжнародна науково-практична конференція «Безпека пацієнтів в Україні: стан і шляхи її покращення»

        

           10.03.2017. Підходи до вирішення проблем безпеки щодо гадолінійвмісних контрастних засобів в Європі.

        

           06.01.2017 Набув чинності Порядок здійснення фармаконагляду, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996).

 

           15.11.2016 Федеральна торговельна комісія США (FTC), котра займається захистом прав споживачів, зобов'язала виробників гомеопатичних препаратів доводити ефективність своєї продукції.

        

           Противірусні препарати прямої дії для лікування вірусного гепатиту С

         

          14.10.2016 Європейська агенція з лікарських засобів (EMA) повідомляє, що на сьогоднішній день застосування метформіну для лікування цукрового діабету вже поширюється і на хворих з помірно зниженою функцією нирок.

 

         Інформація для заявників щодо якості надання регулярно оновлюваних звітів з безпеки, зокрема даних з оцінки співвідношення користь/ризик лікарських засобів.

 

          Benefit-Risk Balance for Marketed Drugs: Evaluating Safety Signals

 

          14.06.16. Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) додає нові попередження в інструкції по застосуванню лікарських засобів, що містять канагліфлозін і дапагліфлозін

 

          13.06.16. Health Canada. Фебуксостат - оцінка можливого ризику виникнення висипань з еозинофіліїю та DRESS-синдрому

 

          07.06.16. Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) попереджає про серйозні проблеми серця, що винікають під час прийому високих доз антидіарейного лікарського засобу лоперамиду (імодіуму), в тому числі від зловживань і неправильного використання

 

          25.05.16. FDA радить обмежити застосування антибактеріальних лікарських засобів, що містять фторхінолони, для лікування деяких несерйозних інфекцій. FDA попереджає про ризик розвитку серйозних побічних реакцій з боку опорно-рухового апарату та нервової системи

 

          18.05.16. Swissmedic. Нові дані щодо ризиків, що пов'язані із застосуванням протиепілептичного агента прегабаліну під час вагітності

 

          13.05.16. НС. Безрецептурні антисептики хлоргексидину: оцінка потенційного ризику розвитку серйозних алергічних реакцій

 

          10.05.16. MHRA. BCR-ABL-інгібітори тирозинкінази: ризик реактивації вірусу гепатита В

 

          10.05.16. MHRA. Помалідомід (Імновід): ризик реактивації вірусу гепатиту В

 

          10.05.16. HC. Айліа (афліберсепт): оцінка ризику розвитку побічних реакцій, що не пов'язані з очима

 

          10.05.16. Американське агентство з безпеки лікарських засобів (FDA) стурбоване ризиками розвитку рідкісних, але дуже серйозних шкірних реакцій при застосуванні оланзапіну

 

          06.05.16. HC. Інгібітори протонної помпи - оцінка потенційного ризику розвитку тяжкої Clostridium-інфекції

 

          05.05.16. Американське агентство з безпеки лікарських засобів (FDA) попереджає про нові ризики при застосуванні антипсихотического препарату арипіпразолу

 

          18.04.16. MHRA. Фінголімод (Гіленія) - ризики розвитку прогресивної мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ), карциноми базальних клітин та опортуністичних інфекцій

 

          13.06.2014. Рекомендації Комітету з оцінки ризику у фармаконагляді (PRAC) щодо застосування фторхінолонів