25-річчя діяльності ДЕЦ

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Нормативно-правові акти

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів

Фармаконагляд

Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Стандартизація медичної допомоги

Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри

Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)

Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів

Формулярна система забезпечення лікарськими засобами

Пілотні проекти щодо державного регулювання цін

Державний реєстр лікарських засобів

Перелік клінічних випробувань в Україні

Настанови

Звіти для громадськості

Антикорупційні заходи

Доступ до публічної інформації

Меню заявника

Фармацевтичний журнал

     Державний фармакологічний центр МОЗ України є науково-експертним органом великого суспільного значення, який нараховує понад 350 співробітників, і з яким взаємодіє низка видатних вчених-медиків України. Основна функція Центру - науково-організаційне забезпечення дозволу до медичного застосування виключно ефективних та нешкідливих лікарських засобів.У цьому напрямі Центр проводить експертизу матеріалів доклінічного та клінічного випробування ліків з метою їх реєстрації в Україні.

    Про 10-річну історію Державного фармакологічного центру МОЗ України йтиметься у цій книзі. Перед читачем постане надзвичайно цікавий шлях унікального за своїм призначеннямта науковим потенціалом осередку фармакологічної експертизи та прогнозування.XXI сторіччя - це епоха ліків найвищого ґатунку. І сьогодні Україна проводить у рамках міжнародного співробітництва велику роботу зі створення та уніфікації своїх законодавчих та регламентуючих документів в сфері контролю ефективності та безпечності ліків, відпрацювання найбільш результативного вирішення питань клінічних випробувань та реєстрації нових або вже відомих лікарських засобів, налагодження надійної системи контролю їх застосування. Автори спробували розглянути історію розвитку  Державного фармакологічного центру МОЗ України у перші десять років незалежності у взаємозв'язку відповідних організаційних, науково-методичних і правових вимог та змісту всієї складної багатоступеневої діяльності  органів охорони здоров'я, медичних та наукових установ, які беруть участь у вирішенні питань медичного застосування лікарських засобів з 1992 по 2002 роки.

      Непрості процеси становлення та розбудови незалежної Української Держави висунули певні вимоги і перед вперше в історії України створеним у 1992 р. важливим науково -експертним органом - Фармакологічним комітетом МОЗ України. Відомо, що історію творять люди. Тому на сторінках цієї книги читач зустріне прізвища наших відомих фармакологів та клініцистів, організаторів охорони здоров'я та фармацевтів, керівників країни та галузі - усіх тих, хто вже став причетним до історії, хто створює її у теперішній час і будує своєю творчою працею її майбутнє.

 

Зміст

Вступ. Заради життя: за ефективні та безпечні ліки України.

Розділ1. Погляд у давнину, далеку і близьку.

Розділ 2. Перші кроки на шляху реєстрації лікарських засобів: Фармакологічна комісія МОЗ України.

Розділ 3. Далекосяжні накреслення: тимчасовий Фармакологічний комітет при МОЗ України.

Розділ 4. Фармакологічний комітет МОЗ України - формування медикаментозної стратегії держави.

Розділ 5. Бюро у складі МОЗ України - плюси і мінуси.

Розділ 6. Корективи під проводом професора Володимира Даниленка.

Розділ 7. Контроль під егідою Національного агенства.

Розділ 8. Вихід з лабіринту: Державний фармакологічний центр МОЗ України.

Розділ 9. Науковий ареопаг: експертні комісії та регіональні відділення ДФЦ МОЗ України.