Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Фармаконагляд

Новини

Департамент фармаконагляду

Діяльність Департаменту

Карти повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні

Імунопрофілактика

Листи - звернення до медичних та фармацевтичних працівників

Застереження з безпеки

Нормативно-правова база здійснення ФН

Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

Заявникам

Важливі ризики лікарських засобів та управління ними

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.04.14 Рекомендації Комітету з оцінки фармаконаглядового ризику (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) щодо сигналів: Adalimumab – пропущення дози, через несправність попередньо наповненого одноразового шприца – Хуміра; Clindamycin – взаємодія з варфарином призводить до збільшення міжнародногонормалізованого відношення (МНВ) - Кліндаміцин, Кліндaміцин-Фармекс, Далацин, Мілагін, Вагіцин-Здоров'я, Акнесепт®, Далацин Т,Далацин Ц, Кліндаміцин-М, Кліндаміцин – МІП, ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ, Кліндаміцин-Нортон;Fentanyl (трансдермальний пластир) – випадковий вплив, що може призвести до летального наслідку, особливо у дітей - Фентаніл Сандоз®, Фентаніл М Сандоз®, Дюрогезік®; Levonorgestrel (внутрішньоматкова система та пристрій для введення) – ризик перфорації матки, остаточні результати дослідження EURAS-IUD - Джайдес®; Simvastatin – ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу, пов’язаний із застосуваннях у високих терапевтичних дозах.