Відділ аудиту систем фармаконагляду

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Фармаконагляд

Новини

Структура

Діяльність з фармаконагляду

Карти повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні

Імунопрофілактика

Листи - звернення до медичних та фармацевтичних працівників

Застереження з безпеки

Нормативно-правова база здійснення ФН

Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

Заявникам

Важливі ризики лікарських засобів та управління ними

 

Відділ аудиту систем фармаконагляду:

 

Начальник відділу

Логвіна Ірина Олександрівна

E-mail: irina@dec.gov.ua

тел. 202-17-00 (внутр. 4001)

 

Державний експертний центр МОЗ інформує!

 

У зв’язку із змінами в організаційній структурі та штатному розписі Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – Центр) в структурі Центру було створено відділ аудиту систем фармаконагляду.

Метою роботи цього структурного підрозділу Центру є проведення аудиту системи фармаконагляду заявників для з’ясування питань щодо її наявності та функціонування.

 

Аудит – це важлива подія для заявника та його договірних партнерів, що вимагає уважної підготовки і вирішення виявлених проблем.

 

Аудит є нагодою для:

  • порушення питання про важливість діяльності з фармаконагляду у бізнесовому процесі та отримання більшої підтримки від керівництва;
  • удосконалення процесів у фармаконагляді;
  • навчання та підвищення кваліфікації співробітників.

 

Кінцева мета полягає в тому, щоб привести систему фармаконагляду заявника у відповідність до нормативно-правових вимог, використовуючи найбільш відповідний метод (або комбінацію методів), доступний у наборі аудиторів.

 

Аудит – це ДОПОМОГА!!!

 

З метою належного здійснення фармаконагляду з боку заявників Центр продовжує інформування заявників, що представляють лікарські засоби в Україні, з питань фармаконагляду (запитання-відповіді).

 

У разі наявності питань щодо аудиту системи фармаконагляду Ви маєте змогу скористатись можливістю «Допомога онлайн» на сайті Центру, надіславши запитання. Відповідь на поставлене запитання, надана в межах компетенції Центру, буде надіслана на Вашу адресу.