Питання щодо аудиту системи фармаконагляду заявника

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

Фармаконагляд

Новини

Структура

Діяльність з фармаконагляду

Карти повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні

Імунопрофілактика

Листи - звернення до медичних та фармацевтичних працівників

Застереження з безпеки

Нормативно-правова база здійснення ФН

Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

Заявникам

Важливі ризики лікарських засобів та управління ними

Інформація про проведення аудиту системи фармаконагляду заявника буде оприлюднюватись на сайті Центру.

Центром заплановано реалізацію заходів щодо впровадження аудиту систем фармаконагляду заявника (далі – заходи) згідно вимог Порядку здійснення фармаконагляду1. У разі бажання прийняти участь у реалізації цих заходів Ви можете повідомити про свій намір, скориставшись можливістю «Онлайн консультація» на сайті Центру.

Центром також заплановано проведення інформаційних сесій/навчальних семінарів щодо системи фармаконагляду заявника та проведення аудитів системи фармаконагляду відповідно до вимог Порядку здійснення фармаконагляду[1].

Заявники при підготовці до аудиту системи фармаконагляду можуть використовувати «Настанову. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду», що затверджена наказом МОЗ України від 05.04.2018 №620, інші настанови/керівництва/рекомендації щодо здійснення фармаконагляду.

 

[1] Порядок здійснення фармаконагляду, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996) (далі – Порядок здійснення фармаконагляду)