Управління експертної роботи

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

  

 
Управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності

202-17-00 вн. 1002

 

Відділ експертизи генеричних лікарських засобів 

202-17-00 вн. 2122

Відділ експертизи  лікарських засобів за повним досьє 

202-17-00 вн. 2113

Відділ експертизи традиційних  та інших лікарських засобів 

202-17-00 вн. 2131

Відділ експертизи  препаратів крові та вакцин 

202-17-00 вн. 2302

Відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби 

202-17-00 вн. 2233

Відділ інструкцій на препарати за повним досьє

202-17-00 

вн. 2222, 2223

ЗАВДАННЯ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ

 

  1. забезпечення організаційного та технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення,
  2. Проведення первинної та попередньої експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подані з метою державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали протягом дії реєстраційного посвідчення.
  3. координація взаємодії Відділів, які входять до структури Управління.

 

ЦІЛІ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ

 

  1. Організація технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
  2. Участь у підготовці проектів порядку денного засідань Науково-експертної ради, Науково-технічної ради Центру та Кваліфікаційної комісії Центру.
  3.  Надання консультацій заявникам з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
  4. Підготовка нормативних документів з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.