Застереження з безпеки 2014

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

The WHO Pharmaceuticals Newsletter

Регуляторні матеріали 

Фармаконагляд

Новини

Структура

Діяльність з фармаконагляду

Карти повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні

Імунопрофілактика

Листи - звернення до медичних та фармацевтичних працівників

Застереження з безпеки

Нормативно-правова база здійснення ФН

Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

Заявникам

Важливі ризики лікарських засобів та управління ними

Дорипенем

Ризик при лікуванні пневмонії у пацієнтів на ШВЛ

США. Управління по контролю за продуктами та лікарськими засобами (FDA) США дійшло висновку, що дорипенем (Дорибакс®), антибактеріальний засіб, що застосується для лікування пацієнтів, у яких розвилася пневмонія при застосуванні ШВЛ, несе підвищений ризик смерті та демонструє нижчі клінічні показники вилікування порівняно із застосуванням іміпенему та циластатину для ін’єкцій (Примаксин®). Дорипенем не схвалений для лікування  жодного типу пневмонії.

 

Спеціалістам-медикам слід враховувати, чи користь лікування дорипенемом перевищує його потенційні ризики у пацієнтів, у яких розвинулася пневмонія під час ШВЛ. Дорипенем все ще вважається безпечним та ефективним за показаннями до його застосування, схваленими FDA, а саме для лікування дорослих з ускладненими  внутриабдомінальними інфекціями та ускладненими інфекціями сечових шляхів, включаючи інфекції нирок (пієлонефрит).

 

(Див. WHO Pharmaceuticals Newsletters No. 2, 2012 щодо підвищення смертності та зниження показників клінічного вилікування, що спостерігалися у порівняльних клінічних випробуваннях у Канаді)

 

Посилання:FDA Drug Safety Communication, US FDA 5 March 2014 (www.fda.gov).

 

Дорипенем