Застереження з безпеки 2014

 

                             
                                   
                                     
                                   
                                     
                                   
                                     
                               



Заявникам
Search - FAQ Book Pro
Search - Tags
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки
  • Запобігання корупції

The WHO Pharmaceuticals Newsletter

Регуляторні матеріали 

Фармаконагляд

Новини

Департамент фармаконагляду

Діяльність Департаменту

Карти повідомлень про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні

Імунопрофілактика

Листи - звернення до медичних та фармацевтичних працівників

Застереження з безпеки

Нормативно-правова база здійснення ФН

Рішення регуляторних та дорадчих органів за даними фармаконагляду

Заявникам

Важливі ризики лікарських засобів та управління ними

Кветиапін

 

Ризик подовження інтервалу QT

Австралія. Управління з терапевтичних товарів (TGA) повідомляє спеціалістів-медиків про оновлення інформації про препарат (РІ) кветиапін (сероквель® та генерики) для включення додаткової інформації відносно ризику подовження інтервалу QT. Кветиапін є атипічним нейролептичним засобом, що призначається для лікування шизофренії та біполярних розладів.

В інформації про препарат (РІ) кветиапін на даний момент рекомендують, зокрема пацієнтам похилого віку, уникати одночасного лікування нейролептичними засобами та іншими препаратами, які, як відомо, подовжують інтервал QT. Вони включають:

 

-          клас ІА антиаритмічні засоби (дизопірамід)

-          клас ІІІ антиаритмічні засоби (такі як, аміодарон та соталол)

-          нейролептичні засоби (такі як, зипрасидон, хлорпромазин та галоперидол)

-          антибіотики (такі як, еритроміцин)

-          інші (такі як, циталопрам, пентамідин та метадон).

В оновленій інформації також рекомендують уникати застосування кветиапіну при обставинах, які можуть підвищити ризик мерехтіння передсердь та/або раптової смерті, включаючи в анамнезі серцеву аритмію, гіпокалемію або гіпомагнеземію та вроджене подовження інтервалу QT.

Додатково інформація про препарат (РІ) також була оновлена для включення детальної інформації про ризик розвинення венозної тромбоемболії (VTE), акатизії, нейтропенії.

Спеціалістам-медикам рекомендують переглянути останню версію інформації про препарат (РІ) кветиапін та, зокрема оновлену інформацію відносно подовження інтервалу QT, венозної тромбоемболії (VTE), акатизії та нейтропенії в розділі протипоказання.

 

Посилання

Оновлена інформація щодо безпеки препаратів том 5, №1, лютий 2014р. (www.tga.gov.au)

 

Кветиапін