Статті

ЛАБОРАТОРІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АНАЛІЗУ (ЛФА)

ДП «ДЕРЖАВНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР» МОЗ УКРАЇНИ

 

Адреса:03057, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 14

 

П.І.Б. керівника, телефон: В.о. завідувача лабораторії – Бурмака Олександр Васильович

тел.: +380444534155; моб.тел.: +380503578856

 

Адміністративна група:      тел.: +380445361338; факс: +380445361344

 

 

Графік прийому заявників:

Понеділок                 930-1230

Вівторок                    930-1230

Середа                      930-1230

Четвер                       930-1230

П’ятниця неприйомний день

 

 ЛФА проводить:

- контроль якості зразків лікарських засобів (ЛЗ), що реєструються,

- контроль якості зразків ЛЗ, призначених для клінічних випробувань, які реєструватимуться в Україні,

- апробацію методів контролю ЛЗ, що реєструються/перереєструються/вносяться зміни до РД

- дослідження антимікробної активності зразків ЛЗ,

- арбітражний аналіз ЛЗ, що знаходяться в обігу на території України.

 

 ЛФА має наступні свідоцтва атестації/акредитації на проведення зазначених випробувань:

-          Свідоцтво про атестацію № ПТ-222/11 від 04.07.11 р., видане ДП «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів» (термін дії - до 03.07.2014 р.).

-          Свідоцтво про атестацію №135 від 09.07.12 р., видане «Державною службою України з лікарських засобів» (термін дії до 03.07.15 р.)

 

ЛФА включена до переліку прекваліфікованих лабораторій ВООЗ з контролю якості лікарських засобів.

 

 

Затримка у виконанні аналізу може бути викликана:

-   відсутністю необхідної кількості зразків ЛЗ,

-   відсутністю необхідної кількості стандартних зразків,

- відсутністю специфічних реактивів, матеріалів, колонок тощо, придбання яких потребує певного часу,

-   відсутністю оплати за проведення аналізу ЛЗ,

-  невідтворюваністю методик аналізу, що вимагає додаткових аналітичних досліджень для оцінки якості ЛЗ,

- одержання результату, який не відповідає вимогам проекту МКЯ, що вимагає проведення повторного аналізу за цим показником іншим аналітиком,

- доопрацюванням методик контролю або специфікації проекту МКЯ Заявником тощо.

 

 

Limon Tour World Guide Tranzito DriveZona