Амлодипін (Amlodipine)

Амлодипін (Amlodipine) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С08СА01 - селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини.

Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст кальцію (похідне дигідропіридину), що блокує надходження іонів кальцію до міокарду та до клітин гладких м’язів; механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений безпосередньою розслаблюючою дією на гладкі м’язи судин, точний механізм антиангінального ефекту визначений недостатньо, однак нижчезазначені ефекти відіграють певну роль: розширює периферичні артеріоли і, т.ч. знижує периферичний опір (постнавантаження), оскільки серцевий ритм залишається стабільним, зниження навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні; розширення головних коронарних артерій та коронарних артеріол (нормальних та ішемізованих), можливо, також відіграє роль у механізмі дії амлодипіну, таке розширення підвищує насиченість міокарда киснем у пацієнтів зі спазмом коронарної артерії (стенокардія Принцметала чи варіантна стенокардія); у пацієнтів з АГ застосування препарату 1 р/добу забезпечує клінічно значуще зниження АТ протягом 24 год. у положенні як лежачи, так і стоячи, ч/з повільний початок дії амлодипіну г. артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається; у пацієнтів зі стенокардією при застосуванні однієї добової дози препарату підвищується загальний час фізичного навантаження, час до початку стенокардії і час до 1 мм депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу у застосуванні нітрогліцерину.

Показання для застосування ЛЗ: АГПМД, хр. стабільна стенокардіяВООЗ, БНФ, ПМД, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при АГ та стенокардії звичайна початкова доза - 5 мг 1 р/добу; залежно від індивідуальної р-ції хворого, дозу можна збільшити до МДД, яка дорівнює 10 мгБНФ, ВООЗ; пацієнтам зі стенокардією препарат можна застосовувати як монотерапію, чи у комбінації з іншими антиангінальними ЛЗ при резистентності до нітратів та/або адекватних доз β-блокаторів; діти віком від 6 років з АГ: рекомендована початкова доза для цієї категорії пацієнтів становить 2,5 мг 1 р/добу, якщо необхідний рівень АТ не буде досягнутий протягом 4 тижнів, дозу можна збільшити до 5 мг на добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, запаморочення, головний біль, пальпітація, припливи крові, біль у черевній порожнині, нудота, набряки гомілок, набряки та втомлюваність; лейкоцитопенія, тромбоцитопенія; АР; гіперглікемія; безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія; сплутаність свідомості; тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія; гіпертонус, периферична нейропатія; порушення зору (включаючи диплопію); дзвін у вухах; посилене серцебиття; ІМ, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь); припливи; артеріальна гіпотензія; васкуліт; диспное, риніт; кашель; біль у животі, нудота; блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечника (включаючи запор та діарею), сухість у роті; панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен; гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (найчастіше асоціювалося із холестазом); алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, екзантема; ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, с-м Стівенса Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість, токсичний епідермальний некроліз; набрякання гомілок; артралгія, міалгія, судоми м’язів, біль у спині; порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання; імпотенція, гінекомастія; набряк, стомленість; біль за грудниною, астенія, біль, нездужання; збільшення або зменшення маси тіла; випадки розвитку ектрапірамідного с-му.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну чи до будь-якого іншого компонента препарату; артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня; шок (включаючи кардіогенний шок); обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти тяжкого ступеня); гемодинамічно нестабільна СН після г. ІМ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АЛАДИН® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10x3 | 0,21 |  |
I. | АЛАДИН® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10x5 | 0,21 |  |
I. | АЛАДИН® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10x3 | 0,20 |  |
I. | АЛАДИН® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10x5 | 0,20 |  |
I. | АЛАДИН®-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х2, №10x6, №10x9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АЛАДИН®-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10x3 | 0,21 |  |
I. | АЛАДИН®-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10x5 | 0,21 |  |
I. | АЛАДИН®-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10x3 | 0,20 |  |
I. | АЛАДИН®-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10x5 | 0,20 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х6 | 0,31 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х9 | 0,31 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х100 | 0,47 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,51 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х6 | 0,31 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х9 | 0,31 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х90 | 0,41 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,44 |  |
I. | АМЛОДИПІН | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,23 |  |
I. | АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,34 |  |
I. | АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 0,38 |  |
I. | АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 0,22 |  |
I. | АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,23 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/у п. | 5мг | №10х2 | 0,44 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/у п. | 10мг | №10х2 | 0,44 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 1,11 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 1,48 |  |
I. | АМЛОДИПІН-КВ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" (повний цикл виробництва)/ПрАТ "Технолог" (виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль серій), Україна/Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,33 |  |
I. | АМЛОДИПІН-КВ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" (повний цикл виробництва)/ПрАТ "Технолог" (виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль серій), Україна/Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,25 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АМЛОДИПІН-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 0,43 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 0,25 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМ | ПРАТ "ФІТОФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 0,36 |  |
I. | АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМ | ПРАТ "ФІТОФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,36 |  |
I. | СЕМЛОПІН® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг | №14х4, №14х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СЕМЛОПІН® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 2,5мг | №14х2 | 1,27 |  |
I. | СЕМЛОПІН® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг | №14х2 | 0,80 |  |
II. | АГЕН® 10 | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка | табл. у бл. | 10мг | №10x3, №15x2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АГЕН® 5 | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка | табл. у бл. | 5мг | №10x3, №15x2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АЗОМЕКС | Емкйор Фармасьютікалс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 2,5мг | №10x3 | 3,06 | 22,92/$ |
II. | АЗОМЕКС | Емкйор Фармасьютікалс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 5мг | №10x3 | 2,51 | 22,92/$ |
II. | АМЛОГЕН 10 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл. у бл. | 10мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОГЕН 5 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл. у бл. | 5мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК® | Босналек д.д., Боснія і Герцеговина | капс. у бл. | 5мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОДИПІН ЄВРО | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія | табл. у конт. чар/уп. | 5мг, 10мг | №10х2, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОДИПІН КРКА | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво “in bulk“, первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії), Словенія | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОДИПІН САНДОЗ® | Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом, первинне і вторинне пакування)/Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk)/Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С./C.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії), Словенія/Туреччина/Туреччина/Румунія | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №15х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОДИПІН САНДОЗ® | Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом, первинне і вторинне пакування)/Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk)/Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С./C.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії), Словенія/Туреччина/Туреччина/Румунія | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,83 | 27,95/$ |
II. | АМЛОДИПІН САНДОЗ® | Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом, первинне і вторинне пакування)/Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk)/Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С./C.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії), Словенія/Туреччина/Туреччина/Румунія | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,75 | 27,95/$ |
II. | АМЛОДИПІН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,49 | 26,3/$ |
|  |  |  |  |  | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОДИПІН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,38 | 26,3/$ |
II. | АМЛОЦИМ 10 МГ | Юнікем Лабораторіз Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Асіно Фарма АГ (первинна та вторинна упаковка, відповідальний за випуск серії), Індія/Швейцарія | табл. у бл. | 10мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОЦИМ 10 МГ | Юнікем Лабораторіз Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Асіно Фарма АГ (первинна та вторинна упаковка, відповідальний за випуск серії), Індія/Швейцарія | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,83 | 31,63/€ |
II. | АМЛОЦИМ 5 МГ | Юнікем Лабораторіз Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Асіно Фарма АГ (первинна та вторинна упаковка, відповідальний за випуск серії), Індія/Швейцарія | табл. у бл. | 5мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМЛОЦИМ 5 МГ | Юнікем Лабораторіз Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Асіно Фарма АГ (первинна та вторинна упаковка, відповідальний за випуск серії), Індія/Швейцарія | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,83 | 31,63/€ |
II. | ЕМЛОДИН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл. у бл. | 2,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕМЛОДИН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,86 | 27,74/$ |
II. | ЕМЛОДИН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,86 | 27,74/$ |
II. | ЕСЛО 2,5 | Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія | табл. у бл. | 2,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕСЛО 5 | Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НОРВАСК® | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk), Німеччина/США | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 4,25 | 26/$ |
II. | НОРВАСК® | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробн, Німеччина/США/Німеччина | табл. у бл. | 5мг | №10х6 | 4,25 | 26/$ |
II. | НОРВАСК® | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk), Німеччина/США | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 3,51 | 26/$ |
II. | НОРВАСК® | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробн, Німеччина/США/Німеччина | табл. у бл. | 10мг | №10х6 | 3,51 | 26/$ |
II. | НОРМОДИПІН | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СТАМЛО | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - II, Індія | табл. у бл. або стрип. | 5мг, 10мг | №10х2, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |