Озельтамивір (Oseltamivir)

Озельтамивір (Oseltamivir) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J05AH02 - противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; пропрепарат активного метаболіту (озельтамівіру карбоксилату), який вибірково інгібує нейрамінідазу вірусів грипу; інгібує нейрамінідазу вірусів грипу типів А та В; пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vitro; пригнічує реплікацію вірусів грипу типів А та В та його патогенність на моделях грипозної інфекції у тварин in vivo при антивірусній експозиції, що досягалася у людини при застосуванні дози 75 мг 2р/добу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування грипу БНФ,ПМД (тип А): для дорослих та дітей віком від 1 року БНФ , у яких наявні симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу; профілактика грипу БНФ,ПМД: у дорослих та дітей віком старше 1 року БНФ після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу; у виняткових ситуаціях (у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилася вакцинація, та під час пандемії) сезонна профілактика може проводитись у осіб віком від 1 року; профілактики грипу у дітей віком до 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час пандемії грипу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. застосовують p/os; дорослі, підлітки або діти (1 рік та старше), які не можуть проковтнути капс., можуть отримувати відповідні дози препарату у вигляді сусп.; дорослі та підлітки віком від 13 років: по 75 мг 2 р/добу p/os 5 днів дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла >40 кгБНФ; лікування розпочинати у перший або другий день появи симптомів грипу; рекомендована доза для профілактики грипу після контакту з хворим на грип - по 75 мг 1 р/добу p/os протягом 10 днів дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла > 40 кгБНФ, прийом розпочинати не пізніше ніж у перші 2 дні після контакту; рекомендована доза для профілактики під час сезонної епідемії грипу - по 75 мг 1 р/добу 6 тижнів БНФ; діти від 1 до 12 років: лікування рекомендованою дозою залежно від маси тіла протягом 5 днів: 10-15 кг -30 мг 2 р/добу,> 15 кг до 23 кг- 45 мг 2 р/добу, >23 кг до 40 кг - 60 мг 2 р/добу, > 40 кг - 75 мг 2 р/добу; рекомендована доза для профілактики після контакту з хворим на грип залежно від маси тіла протягом 10 днів: 10-15 кг - 30 мг 1 р/добу, > 15 кг до 23 кг- 45 мг 1 р/добу, > 23 кг до 40 кг-60 мг 1 р/добу, > 40 кг-75 мг 1 р/добуБНФ; лікування дітей 0 - 12 міс. - 3 мг/кг 2 р/добу; профілактика грипу у дітей до 12 міс. під час пандемії грипу становить половину добової дози для лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: бронхіт, простий герпес, інфекції ВДШ, назофарингіт, синусит; тромбоцитопенія;р-ція гіперчутливості; анафілактичні та анафілактоїдні р-ції;ажитація, патологічна поведінка, тривожність, сплутаність свідомості, марення, делірій, галюцинації, нічні кошмари, самотравмування;головний біль; безсоння; порушення свідомості, судоми;порушення зору;серцеві аритмії;кашель, ринорея, біль у горлі; нудота; блювання, біль у животі (в т. ч. у верхніх відділах), диспепсія; діарея; шлунково-кишкова кровотеча, геморагічний коліт; підвищення рівня печінкових ферментів; блискавичний гепатит,ПН, гепатит; дерматит, висипання, екзема, кропив’янка; ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; алергія, набряк обличчя; запаморочення (включаючи вертиго), слабкість, біль, гіпертермія, біль у кінцівках; середній отит; головний біль; кашель, закладеність носа; ринорея; кон’юнктивіт (включаючи почервоніння очей, виділення з очей та біль); біль у вухах; порушення з боку барабанної перетинки; дерматит (включаючи алергічний та атопічний дерматит); лімфаденопатія; кон’юнктивіт (включаючи почервоніння очей, виділення з очей та біль); астма (включаючи загострення), носові кровотечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,15 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ТАМІФЛЮ® | Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції)/Ф.Хоффманн-ЛяРош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Німеччина/Швейцарія | пор. д/орал. сусп. в пл. по 13г з адапт., дозат. та мірн. стак. | 6 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТАМІФЛЮ® | Сенексі (виробництво нерозфасованої продукції)/Кетелент Джермані Шорндорф ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, пакування)/Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)/Рош Фарма АГ (випробування контро, Франція/Німеччина/Італія/Німеччина/Швейцарія | капс. у бл. | 75мг | №10х1 | 80,00 | 26,32/$ |
II. | ФЛУКАП | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 30мг | №10х1 | 150,00 | 27,96/$ |
II. | ФЛУКАП | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 45мг | №10х1 | 106,67 | 27,96/$ |
II. | ФЛУКАП | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 75мг | №10х1 | 73,00 | 27,96/$ |