Мікст-алергени пилкові (Mixt-allergena e pollen)

Фармакотерапевтична група: V01AА02, V01AА05 - алергени пилку дерев; алергени пилку трав.

Основна фармакотерапевтична дія: активною речовиною алергенів (мікст-алергенів) групи пилку рослин є протеїново-полісахаридний комплекс, багатофакторний вплив якого на імунну систему хворого забезпечує ефект алерген-СІТ (формування толерантності до відповідних алергенів); алерген-СІТ спричиняє терапевтичну дію, яка поширюється на всі етапи алергічного процесу, охоплює його імунологічну фазу і призводить до переключення імунної відповіді з Th2-типу на Th1-тип, гальмує ранню та пізню фази IgE-опосередкованої АР, пригнічує клітинний компонент алергічного запалення та неспецифічну тканинну гіперреактивність; відбувається збільшення продукції блокуючих а/т, зменшення виділення медіаторів алергії, підвищення активності супресорних клітин та механізмів; збільшення клітин, що продукують ІЛ2, підсилення функції лімфоцитів хелперів Th1 та зниження Th2, переключення CD4+ клітин з Th2- на Th1-фенотип, підвищення функціональної активності Т-лімфоцитів, підсилення функції ізотипічних Т-супресорів, регуляція індукції IgE ідіотипічними а/т, зниження реактивності медіаторпродукуючих клітин; при p/os або сублінгвальній алерген-СІТ створюється можливість надходження алергенів до імунокомпетентних клітин двома шляхами: через лімфо-глоткове кільце та кишечник при ковтанні алергену зі слиною; ефективність алерген-СІТ обумовлена феноменом p/os толерантності та контактом алергену, що ковтається, з імунною системою ШКТ; в основі позитивного ефекту p/os/сублінгвальної алерген-СІТ - вплив алергену на дендритні клітини слизової оболонки рота, які мають властивості алергенпрезентуючих клітин, модулююча дія на Т-хелперні і Т-регуляторні клітини, зміна продукції цитокінів та синтез блокуючих а/т.

Показання для застосування ЛЗ: призначений для алерген-СІТ гіперчутливості до відповідних пилкових алергенів; проведення алерген-СІТ показано у випадках, коли підтверджено IgE-опосередкований характер захворювання; захворювання має тривалий перебіг з вираженими клінічними проявами; існує чітке підтвердження ролі алергенів групи пилку рослин; неможлива повна елімінація алергену; у наявності є потрібні стандартизовані алергени.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os або сублінгвально; проведення СІТ мікст-алергенами побутовими у вигляді драже призначається лікарем-алергологом і має проводитись амбулаторно; схема проведення алерген-СІТ: драже з контейнера №1 (вміст алергенів по білковому азоту 0,2 PNU) застосовують таким чином: у перший день - 1 драже, у другий - 2 драже, у третій - 3 драже, у четвертий - 4 драже, у п’ятий - п’ять драже; прийом драже з контейнера №2 (вміст алергенів по білковому азоту 2,0 PNU) починати через день після вживання останніх драже з контейнера №1: у перший день - 1 драже, у третій день - 2 драже, у п’ятий - 3 драже, у сьомий - 4 драже, на дев’ятий - п’ять драже; прийом драже з контейнера №3 (вміст алергенів по білковому азоту 20,0 PNU) починати через два дні після вживання останніх драже з контейнера №2: у перший день - 1 драже, на третій день - 2 драже, на шостий - 3 драже, на дев’ятий - 4 драже, на дванадцятий - п’ять драже; прийом драже з контейнера №4 (вміст по білковому азоту 200,0 PNU) починати через тиждень після вживання останніх драже з контейнера №3: в перший тиждень - 1 драже, у другий тиждень - 2 драже, у третій тиждень - 3 драже, у четвертий тиждень - 4 драже, у п’ятий тиждень - п’ять драже, приймати у понеділок кожного тижня; прийом драже з контейнера №5 (вміст по білковому азоту 1000,0 PNU) починати через 2 тижні після вживання останніх драже з контейнера №4: по 1 драже 1 р/2 тижні (у кожний понеділок 2-го тижня); у наступному драже зконтейнера №5 приймати 1 р/міс. по 2 драже в другий понеділок кожного міс. протягом 3 років і більше; в сезон пилкування відповідних рослин може бути рекомендований дещо інший прийом драже (по 1 драже з контейнера №5 або інакше); схема проведення алерген-СІТ відповідає схемі проведення алерген-СІТ у дорослих; тривалість алерген-СІТ визначає лікар-алерголог; максимальний ефект алерген-СІТ розвивається через 1-2 роки після її початку; оптимальним терміном проведення алерген-СІТ вважають 3-5 років; якщо алерген-СІТ не дає ефекту на протязі року - її припинити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кашель, утруднене дихання, бронхоспазм, чхання, закладення та свербіж носа, подразнення горла; висип, почервоніння обличчя, кропив’янка, набряки, свербіж; нудота, блювання, біль у шлунку чи животі, діарея; головний біль, сонливість; збудження; почервоніння очей, сльозотеча; артралгії; анафілактичні реакції; загальна слабкість, підвищення t0 тіла, відчуття жару у всьому тілі, свербіж ротової порожнини, набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика.

Протипоказання до застосування ЛЗ: абсолютні протипоказання: важкі імунопатологічні стани та імунодефіцити, онкологічні захворювання, тяжкі психічні розлади, г. інфекції та хр. в фазі загострення, соматичні захворювання з порушенням функції відповідних органів і систем; неможливість дотримання пацієнтом схеми призначеного лікування, відсутність контролю БА (FEV1 < 70 % на тлі адекватної фармакотерапії, у т. ч. важка форма БА), СС захворювання, при яких можливі ускладнення при використанні адреналіну (епінефрину), застосування антагоністів β-адренорецепторів (β-блокаторів), в т. ч. місцевих, інгібіторів АПФ (для лікування АГ, ІХС), важкі кардіоваскулярні захворювання, наявність в анамнезі анафілактичного шоку при проведенні алерген-СІТ, діти молодше 3 років, системні захворювання, ЦД, некомпенсований тиреотоксикоз, ІМ давністю до 1 року, персистуюче пошкодження слизової оболонки ротової порожнини (виразки, ерозії), персистуюче захворювання пародонту, відкрита рана в порожнині рота, недавня екстракція зуба, інші хірургічні маніпуляції в порожнині рота, гінгівіт, що супроводжується кровоточивістю ясен; захворювання порожнини рота (стоматит, глосіт), важкі запальні захворювання слизової оболонки ротової порожнини (червоний плоский лишай, мікози та ін.); г. або хр. захворювання ШКТ (ГЕРХ, гастрит, виразкова хвороба, ентерит, коліт, гепатит тощо); підвищена чутливість до допоміжних речовин ЛЗ; відносні або тимчасові протипоказання: вік старше 55 років, шкірні захворювання, хр. інфекційні захворювання, маловиражені шкірні проби з алергенами, неефективність попередньої алерген-СІТ (якщо така проводилась), вагітність та грудне вигодовування, загострення основного алергічного захворювання, загострення будь-якого супутнього захворювання, будь-які інтеркурентні захворювання в стадії загострення, прийом інгібіторів МАО в комбінації з симпатоміметиками, вакцинація; обмеження застосування алерген-СІТ: недостатнє розуміння хворим необхідності алерген-СІТ та його недисциплінованість, значна тривалість алергічного захворювання (10 років і більше), відстрочені позитивні шкірні проби з алергенами, наявність проявів неспецифічної гіперреактивності, сенсибілізація до харчових, лікарських, хімічних алергенів; виражена гіперчутливість до 5 і більше алергенів; наявність анафілактичних реакцій при попередній алерген-СІТ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ (МІКСТ-АЛЕРГЕНИ) ГРУПИ ПИЛКУ РОСЛИН У ВИГЛЯДІ ДРАЖЕ | ТОВ "Імунолог", Україна | драже | 1000 PNU | №15 | 460,00 |  |
I. | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ (МІКСТ-АЛЕРГЕНИ) ГРУПИ ПИЛКУ РОСЛИН У ВИГЛЯДІ ДРАЖЕ | ТОВ "Імунолог", Україна | драже | 0,2PNU, 2PNU, 20PNU, 200PNU, 1000PNU | №75 | 920,00 |  |