Ізотретиноїн (Isotretinoin)

Фармакотерапевтична група: D10BA01 - засоби для системного лікування акне.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна дія; синтетичний стереоізомер транс-ретиноєвої кислоти (третиноїну); механізм дії докладно ще не визначено, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини тяжких форм акне пов’язано з зниженням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів; доведена протизапальна дія на шкіру.

Показання для застосування ЛЗ: тяжкі форми акнеБНФ (зокрема вузликові та конглобатні акне, акне зі схильністю до постійного рубцюванняБНФ), що не піддаються стандартним методам лікування (системна антибактеріальна терапіяБНФ, місцеве лікування).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати під час їди 1-2 р/добу; лікування розпочинати з дози 0,5 мг/кг на добуБНФ; у більшості хворих доза коливається від 0,5 до 1 мг/кг маси тіла на добу; частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальна при застосуванні курсової дози 120-150 мг/кг (на курс лікування), тривалість терапії може змінюватись залежно від добової дози; повної ремісії акне можна досягти за 16-24 тижні лікуванняБНФ ; у більшості хворих акне повністю зникають після одноразового курсу лікування; при вираженому рецидиві провести повторний курс лікування не раніше, ніж через 8 тижнів після закінчення лікуванняБНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грампозитивні бактеріальні інфекції шкіри та слизових оболонок; анемія, прискорення ШОЕ, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; нейтропенія; лімфаденопатія; АР з боку шкіри, анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості; ЦД, гіперурикемія; депресія, посилення депресії, схильність до агресії, тривожність, зміни настрою; порушення поведінки, психотичні розлади, спроби самогубства, самогубство; головний біль; доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, судоми, сонливість, запаморочення; блефарит, кон’юнктивіт, сухість очей, подразнення очей; нечіткість зору, катаракта, порушення кольоросприйняття, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, зниження гостроти сутінкового зору, кератит, набряк соска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії), фотофобія, порушення зору; порушення слуху; васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт); носові кровотечі, сухість у носі, назофарингіт; бронхоспазм (у пацієнтів з астмою), дисфонія; коліт, ілеїт, сухість у горлі, шлунково-кишкові кровотечі, геморагічна діарея, запальні захворювання кишечнику, нудота, панкреатит. тяжка діарея; підвищення трансаміназ, гепатит; хейліт, дерматит, сухість шкіри, локалізоване лущення, свербіж, еритематозне висипання, травматичність шкіри (ризик ушкоджень при терті); алопеція; фульмінантні форми акне, загострення акне (гіперемія акне), еритема (обличчя), екзантема, розлади з боку волосся, гірсутизм, оніходистрофія, пароніхій, фотосенсибілізація, піогенна гранульома, гіперпігментація шкіри, підвищена пітливість; мультиформна еритема, с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; артралгія, міалгія, біль у спині (особливо у дітей та підлітків); артрит, кальциноз (кальцифікація зв’язок та сухожиль), передчасне закриття зон росту епіфізів, екзостоз, гіперостоз, зменшення щільності кісткової тканини, тендиніти; гломерулонефрит; грануляція тканини (підвищене формування), втома; гіпертригліцеридемія, зменшення рівня ліпопротеїдів високої щільності; гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гематурія, протеїнурія; підвищення КФК в крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність і годування груддю; у жінок репродуктивного віку при невиконанні всіх умов «Програми попередження вагітності»; печінкова недостатність, гіпервітаміноз А; виражена гіперліпідемія; гіперчутливість до препарату; супутня терапія тетрациклінами; дитячий вік до 12 років; пацієнтам з алергією до сої.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АКНЕТІН® | С.М.Б. Технолоджі СА, Бельгія | капс. у бл. | 8мг. 16мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АКНЕТРЕКС 10 | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | капс. м'які у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АКНЕТРЕКС 20 | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | капс. м'які у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОАККУТАН® | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)/Іверс Лі АГ (первинне та вторинне пакування)/Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції), Швейцарія/Швейцарія/Німеччина | капс. у бл. | 20мг | №10х3 | 21,19 | 22,04/$ |
II. | РОАККУТАН® | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)/Іверс Лі АГ (первинне та вторинне пакування)/Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції), Швейцарія/Швейцарія/Німеччина | капс. у бл. | 10мг | №10х3 | 38,92 | 26,65/$ |