Тенофовіру дизопроксил (Tenofovir disoproxil) *

Фармакотерапевтична група: J05AF07 - противірусні засоби для системного застосування. Нуклеозидні і нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: тенофовіру дизопроксил всмоктується та перетворюється на активну речовину тенофовір, що є аналогом нуклеозид монофосфат; інгібує ВІЛ-1 зворотну транскриптазу та HBV полімеразу шляхом конкуренції прямого зв’язування з природним субстратом деоксирибонуклеотиду та обривом ДНК-ланцюжка після приєднання до ДНК; є активним проти ВІЛ-1 підтипів A, C, D, E, F, G та O та проти ВІЛBaL в основних моноцитах/макрофагах; проявляє активність in vitro проти ВІЛ-2 з EC50 4,9 мкмоль/л в клітинах MT-4

Показання для застосування ЛЗ: лікування ВІЛ-1 інфекції в комбінації з іншими антиретровірусними препаратамиБНФ, ВООЗ; для лікування ХГB у дорослих із: компенсованим захворюванням печінки з ознаками активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня АЛТ в сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення та (або) фіброзу; із підтвердженням ламівудинорезистентного гепатиту В БНФ ; декомпенсованим захворюванням печінкиБНФ; для лікування ХГВ у підлітків від 12 до < 18 років з: компенсованим захворюванням печінки, ознаками активного захворювання імунної системи, тобто активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня АЛТ в сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення та/або фіброзу. БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для лікування ВІЛ або для лікування ХГВ 300 мг 1 р/добу p/os з їжеюВООЗ,БНФ, діти: ВІЛ-1 - для підлітків від 12 до < 18 років, маса тіла яких ≥ 35 кг, рекомендована доза -300 мг 1р./добу, яку приймають p/os з їжею; БНФ ХГВ: для підлітків від 12 до < 18 років, маса тіла яких ≥ 35 кг, рекомендована доза - 300 мг 1 р/добу, яку приймають p/os з їжею БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: випадки ниркових порушень, НН та нечасті випадки проксимальної ниркової тубулопатії (в т. ч. с-м Фанконі), що іноді призводили до кісткових аномалій (рідко - до переломів); панкреатит та лактоацидоз, іноді з летальним наслідком; нудота, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, лактоацидоз, запаморочення, головний біль, діарея, блювання, біль у животі, здуття живота, метеоризм, підвищений рівень трансаміназ, жирова дегенерація печінки, гепатит, висипання, ангіоневротичний набряк, рабдоміоліз, м’язова слабкість, остеомаляція, міопатія, підвищений креатинін, ГНН, г.тубулярний некроз, нефрит (у т. ч. г. інтерстиціальний нефрит), нефрогенний нецукровий діабет, астенія, втома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини чи до будь-якої з допоміжних речовин; дитячий вік до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,245 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ВІРЕАД® | Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (первинна та вторинна упаковка, контроль серій, випуск серій)/Такеда ГмбХ (виробництво, первинна та вторинна упаковка)/Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинна та вторинна упаковка)/Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія/Німеччина/Німеччина/Ірландія | табл., вкриті п/о у фл. | 300мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕНОФ | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД, Індія | табл., в/о у конт. | 300мг | №30, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у конт. | 300мг | №30 | 49,00 | 26,34/$ |
II. | ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ / TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Лаурус Лабс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у фл. | 300мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕНОХОП | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у фл. | 300мг | №30 | 25,73 | 26,59/$ |