Карведилол (Carvedilol)

Карведилол (Carvedilol) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: C07AG02 - засоби, які впливають на ССС; блокатори α- і β-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: вазодилататор, неселективний ß-адреноблокатор з антиоксидантними властивостями, cудинорозширювальна дія відбувається завдяки селективному блокуванню альфа1-адренорецепторів; зменшує периферичний судинний опір завдяки розширенню судин та пригніченню активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи; не має власної симпатоміметичної активності і проявляє мембраностабілізуючі властивості; діє як потужний антиоксидант, властивості карведилолу призводять до розвитку таких ефектів: у пацієнтів з АГ зниження АТ не супроводжується одночасним підвищенням загального периферичного судинного опору, ЧСС знижується незначною мірою, ниркова перфузія і функція нирок залишаються незмінними; у пацієнтів з ІХС демонструє протиішемічні та антиангінальні ефекти, зменшує перед- і постнавантаження на серце; у пацієнтів із порушенням ф-ції лівого шлуночка або хр.СН сприятливо впливає на гемодинамічні показники та поліпшує показники фракції викиду лівого шлуночка.

Показання для застосування ЛЗ: есенціальна АГБНФ, ПМД; ІХС: стабільна стенокардія БНФ, ПМД; хр.СН, як додаткове лікуванняБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Есенціальна гіпертензія: самостійно або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами, особливо діуретиками, максимальна рекомендована разова доза 25 мг, а МДД - 50 мг; для дорослих початкова рекомендована доза - 12,5 мг 1 р/добу, потім лікування продовжують по 25 мг 1 р/добу; при необхідності доза може бути поступово збільшена з інтервалом у 2 тижні; для літніх пацієнтів початкова рекомендована доза при АГ-12,5 мг 1 р/добуБНФ, що також може бути достатнім і для тривалого лікування, при необхідності дозу можна збільшувати поступово з інтервалами у 2 тижні; ІХС (стабільна стенокардія): рекомендована початкова доза 12,5 мг 2 р/добу в перші 2 дні, лікування продовжують по 25 мг 2 р/добуБНФ, за необхідності, доза може поступово збільшена з інтервалом у 2 тижні до рекомендованої МДД 100мг/добу, розділеної на два прийоми; для літніх пацієнтів рекомендована початкова доза 12,5 мг 2 р/добу в перші 2 дні, після цього по 25 мг 2 р/добуБНФ, що є рекомендованою МДД. Хр.СН: початкова доза - 3,125 мг 2 р/добу протягом 2-х тижнів, при добрій переносимості дозу збільшують із інтервалами не менш 2-х тижнів, до 6,25 мг 2 р/добу, потім до 12,5 мг 2 р/добу, потім до 25 мг 2 р/добу; дозу варто збільшувати до максимальної, переносимої хворим (у пацієнтів з масою тіла менш 85 кг максимальна рекомендована доза - 25 мг 2 р/добу, при масі тіла понад 85 кг 50 мг 2 р/добуБНФ; підвищення дози до 50 мг 2 р/добу повинно проводитися обережно; якщо карведілол був відмінений, лікування повинне знову починатися з дози 3,125 мг 2 р/добу з поступовим підвищенням як рекомендовано вище.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність; артеріальна гіпотензія; прогресування СН; брадикардія, периферичні набряки, набряк (генералізований, периферичний, набряк статевих органів та ніг), ортостатична гіпотензія, гіперволемія, АГ, втрата свідомості, прискорене серцебиття, AV блокада, дисфункція лівого шлуночка після г.ІМ, набряк легенів; периферичні порушення кровообігу, переміжна кульгавість або феномен Рейно, загострення с-рому Шарко; бронхіт, пневмонія, інфекція ВДШ, посилення кашлю, хрипи, задишка, БА, грипоподібні с-ми, бронхоспазм, нежить, чхання, інтерстиціальний пневмоніт; нудота, діарея, блювання, абдомінальний біль, диспепсія, підвищення тонусу і моторики кишечника, запор, сухість у роті, періодонтит, мелена; інфекція сечовивідних шляхів; ГНН та порушення ф-ції нирок у пацієнтів із дифузною хворобою судин та/або нирковою недостатністю, розлади сечовипускання; нетримання сечі у жінок, гематурія, альбумінурія, глюкозурія, гіперурикемія; депресія, депресивний настрій, порушення сну; анемія; астенія, біль, підвищення температури тіла; біль у кінцівках, артралгія, судоми, атрофія м’язів; пригнічення регуляції рівня глюкози у крові, гіперглікемія, гіпоглікемія, анорексія, збільшення/зниження маси тіла, гіперхолестеролемія, порушення контролю глюкози в крові у пацієнтів з уже існуючим ЦД, прояви латентного діабету, гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпонатріємія, підвищення рівнів лужної фосфатази, креатиніну, сечовини, затримка рідини; тромбоцитопенія, лейкопенія, зменшення рівня протромбіну, апластична анемія, р-ції у вигляді г.печінкової недостатності і порушення ф-ції печінки у хворих із генералізованим атеросклерозом; підвищення АЛТ, АСТ, гаммаглютамілтрансферази; парестезія, гіпестезія, вертиго, втрата свідомості; сухість очей, порушення зору, подразнення очей; АР, включаючи: алергічну екзантему, дерматит, підвищену пітливість, кропив’янку, свербіж; ураження шкіри, подібні до псоріазних та червоного плескатого лишая, псоріатичне ураження шкіри або погіршення вже існуючого стану, алопеція, підвищене потовиділення; анафілактичні р-ції; ангіоневротичний набряк; с-ром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиморфна еритема; порушення еректильної ф-ції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів; декомпенсована СН; СН IV класу за класифікацією NYHA, яка вимагає в/в введення інотропних засобів; AV блокада ІІ і ІІІ ст. (якщо не встановлений постійний водій ритму); супутнє в/в введення верапамілу, дилтіазему або інших антиаритмічних засобів (особливо антиаритмічних засобів класу I); виражена брадикардія (ЧСС <50 уд/хв); виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 85 мм рт.ст.); кардіогенний шок; ССС вузла (включаючи синоатріальну блокаду); декомпенсована СН, яка потребує в/в введення позитивних інотропних засобів та/або сечогінних засобів; легеневе серце, легенева гіпертензія; БА або обструктивні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються бронхоспазмом; феохромоцитома (при відсутності адекватного контролю α-блокаторами); стенокардія Принцметала; виражені порушення ф-ції печінки; супутнє застосування інгібіторів МАО (за винятком інгібіторів МАО-В); непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція; метаболічний ацидоз; період вагітності або годування груддю; дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 37,5 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | КАРВЕДИЛОЛ-КВ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 12,5мг | №10х3 | 1,80 |  |
I. | КАРВЕДИЛОЛ-КВ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 25мг | №10х3 | 1,80 |  |
I. | КОРВАЗАН® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 25мг | №10х3 | 4,06 |  |
I. | КОРВАЗАН® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 12,5мг | №10х3 | 4,73 |  |
II. | КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 6,25мг; 12,5мг; 25мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 6,25мг | №10х3 | 2,88 | 25,71/$ |
II. | КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 12,5мг | №10х3 | 1,80 | 25,71/$ |
II. | КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 25мг | №10х3 | 1,80 | 25,71/$ |
II. | КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ® | Салютас Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серії)/Клоке Ферпакунг-Сервіс, Німеччина/Німеччина | табл. у бл. | 12,5мг, 25мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРВИДЕКС® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - II, Індія | табл., в криті п/о у стрип. | 6,25мг | №10х2 | 5,39 | 28,15 |
II. | КАРВИДЕКС® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - II, Індія | табл., в криті п/о у стрип. | 12,5мг | №10х2 | 5,39 | 28,15 |
II. | КАРВИДЕКС® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - II, Індія | табл., в криті п/о у стрип. | 25мг | №10х2 | 5,38 | 28,15 |
II. | КАРВІУМ | С.К. Лабормед-Фарма С.А., Румунія | табл. у бл. | 6,25мг | №15х2 | 3,66 | 28,33 |
II. | КАРВІУМ | С.К. Лабормед-Фарма С.А., Румунія | табл. у бл. | 12,5мг | №10х3 | 3,05 | 28,33 |
II. | КАРВІУМ | С.К. Лабормед-Фарма С.А., Румунія | табл. у бл. | 25мг | №10х3 | 2,38 | 28,33 |
II. | КАРДІОСТАД | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій)/"Хемофарм" АД (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Німеччина/Сербія | табл. у бл. | 6,25мг, 12,5мг, 25мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРІОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 3,125мг, 6,25мг, 12,5мг, 25мг | №10х3, №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРІОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 3,125мг | №7х4 | 42,10 | 35,21/€ |
II. | КОРІОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 12,5мг | №7х4 | 16,82 | 35,21/€ |
II. | КОРІОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 25мг | №7х4 | 9,85 | 35,21/€ |
II. | КОРІОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 6,25мг | №7х4 | 29,58 | 35,21/€ |
II. | МЕДОКАРДИЛ | Медокемі ЛТД (Центральний Завод)/Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр/Кіпр | табл. у бл. | 6,25мг, 25мг | №10х3, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТАЛЛІТОН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл. у фл. та бл. | 6,25мг, 12,5мг, 25мг | №20, №30, №14 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТАЛЛІТОН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл. у бл. | 6,25мг | №7х4 | 5,21 | 26,38/$ |
II. | ТАЛЛІТОН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл. у бл. | 12,5мг | №14х2 | 4,69 | 26,38/$ |
II. | ТАЛЛІТОН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл. у бл. | 25мг | №14х2 | 3,12 | 26,38/$ |