Фондапаринукс (Fondaparinux) **

Фармакотерапевтична група: В01АХ05 - антитромботичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична активність його є результатом селективного пригнічення фактора Ха, опосередкованого антитромбіном III (АТ ІІІ); вибірково зв’язуючись з АТ III, потенціює (приблизно в 300 разів) початкову нейтралізацію фактора Ха антитромбіном III; нейтралізація фактора Ха перериває ланцюг коагуляції та інгібує як cтворення тромбіну, так і формування тромбів; не інактивує тромбін (активований фактор IIа) та не діє на тромбоцити.

Показання для застосування ЛЗ: лікування г.тромбозу глибоких вен, лікування г.тромбоемболії легеневої артерії, крім як у гемодинамічно нестабільних пацієнтів або пацієнтів, яким необхідний тромболіз або легенева емболектомія БНФ , профілактика венозних тромбоемболій після великих ортопедичних операцій на нижніх кінцівках, у т. ч. при переломі стегна (включаючи подовжену профілактику), та операціях ендопротезування кульшового та колінного суглобів, профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після операцій на органах черевної порожнини, які мають високий ризик тромбоемболічних ускладненьБНФ; профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів з високим ризиком виникнення таких ускладнень у зв’язку з тривалим обмеженням рухливості у період г.фази захворювання,БНФ ; лікування нестабільної стенокардії або ІМ без підйому сегмента ST БНФ, яким не показане невідкладне (< 120 хв) інвазивне втручання (ЧКВ), лікування ІМ з підйомом сегмента ST у пацієнтів БНФ , які лікуються тромболітиками, або у тих, хто первинно не отримував інших форм реперфузійної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: п/ш або в/в ін‘єкції БНФ ; г. тромбоз глибоких вен та г. тромбоемболія легеневої артерії: п/ш для пацієнтів з масою тіла < 50 кг - 5 мг, для пацієнтів з масою тіла 50 - 100 кг - 7,5 мг, для пацієнтів з масою тіла понад 100 кг - 10мг, ін’єкцію вводити 1 р/добу, тривалість лікування має становити не < 5 днів БНФ, припиняти його можна не раніше, ніж буде можливим переведення на адекватну терапію p/os антикоагулянтами. Профілактика венозних тромбоемболій: обширні ортопедичні та абдомінальні втручання - рекомендована доза для дорослих 2,5 мг 1 р/добу після операції у формі п/ш ін’єкції БНФ . Початкову дозу вводити не раніше ніж ч/з 6 год після завершення операції за умови досягнення гемостазу БНФ . Лікування проводити до зниження ризику розвитку тромбоемболії, зазвичай до переведення хворого на амбулаторне лікування, не менше 5−9 діб після операції. Хворі з високим ризиком виникнення тромбоемболічних ускладнень за результатами індивідуальної оцінки ризику - рекомендована доза 2,5 мг 1 р/добу у вигляді п/ш ін’єкції БНФ , тривалість лікування - від 6 до 14 діб. Нестабільна стенокардія/ІМ без підйому сегмента ST - рекомендована доза 2,5 мг 1 р/добу у вигляді п/ш ін’єкції , тривалість лікування - щонайбільше 8 діб або до виписки пацієнта із лікарні, якщо це відбудеться раніше БНФ . ІМз підйомом сегмента ST - рекомендована доза 2,5 мг 1 р/добу у вигляді п/ш ін’єкції , першу дозу вводять в/в, наступні дози п/ш БНФ , лікування розпочинати якнайшвидше після встановлення діагнозу і продовжувати щонайбільше 8 діб або до виписки із лікарні БНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: післяопераційні ранові інфекції, післяопераційна кровотеча, анемія, носова кровотеча, ШК кровотеча, кровохаркання, гематурія, гематома, тромбоцитопенія, пурпура, тромбоцитемія, поява аномальних тромбоцитів, порушення коагуляції, АР, повідомлення про ангіоневротичний набряк, анафілактоїдну/анафілактичну р-цію;гіпокаліємія, тривога, сонливість, вертиго, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, артеріальна гіпотензія, задишка, кашель, нудота, блювання, абдомінальний біль, диспепсія, гастрит, запор, діарея, збільшення рівня печінкових ферментів, порушення функціональних печінкових тестів, поодинокі: збільшення рівня білірубіну у сироватці крові, висипання, свербіж, набряк, периферичний набряк, гарячка, виділення з рани, біль у грудях, підвищена втомлюваність, гіперемія, біль у ногах, набряк геніталій, відчуття припливів, втрата свідомості

Протипоказання до застосування ЛЗ: встановлена алергія до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату; інтенсивна клінічно значима кровотеча; г. бактеріальний ендокардит; тяжка НН (КлКр < 30 мл/хв).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2,5 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ФРЕЛСІ® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 0,5мл у шпр. | 2,5мг/0,5мл | №2х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ФРЕЛСІ® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 0,5мл у шпр. | 2,5мг/0,5мл | №2х5 | 150,00 |  |
II. | АРИКСТРА® | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,5мл у шпр. | 2,5мг/0,5мл | №10 | 153,00 | 26,50/$ |
II. | АРИКСТРА® | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,4мл, 0,8мл у шпр. | 12,5 мг/мл | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АРИКСТРА® | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,6мг у шпр. | 12,5 мг/мл | №10 | 105,00 | 26,50/$ |