Інтерферон бета-1а (Interferon beta-1a) *

Фармакотерапевтична група: L03АВ07 - імуностимулятори; інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, противірусна та антипроліферативна дія; має таку ж саму послідовність амінокислот, що і природний людський інтерферон β; механізм дії при розсіяному склерозі до кінця не вивчений; сприяє обмеженню пошкоджень ЦНС, що лежать в основi захворювання, знижує частоту i тяжкiсть загострень у хворих з ремiтуючою формою розсiяного склерозу.

Показання для застосування ЛЗ: РЕБІФ, БЕТФЕР 1а ПЛЮС: пацієнти з клінічно ізольованим с-мом (єдиний клінічний епізод демієлінізації) з активним запальним перебігом за умови виключення альтернативного діагнозу та за наявності високого ризику розвитку клінічно достовірного розсіяного склерозуБНФ; РЕБІФ, БЕТФЕР 1а ПЛЮС, БЕТФЕР®-1a, БЛАСТОФЕРОН: пацієнти з рецидивним перебігом розсіяного склерозу за наявністю 2-х або більше загострень захворювання у попередні 3 роки (або 2 рокиБНФ - для РЕБІФ); РЕБІФ, БЛАСТОФЕРОН : пацієнти із вторинно-прогресуючим перебігом розсіяного склерозу при відсутності рецидивів захворювання ефективність препарату не була продемонстрованаБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тривалість курсу лікування визначається індивідуально; вводити в один і той же час, перед введенням і протягом послідуючих 24 год. після застосовувати аналгетик-антипіретик для зниження активності грипоподібного симптому; після 2-х років лікування провести пацієнтові клінічне обстеження та продовжувати курс терапії за індивідуальним призначенням; БЕТФЕР 1а ПЛЮС: в/мБНФ, у дозуванні 30 мкг/мл 1 р/тижд.; РЕБІФ, БЕТФЕР 1а, БЛАСТОФЕРОН: п/шБНФ, у дозуваннях 6 млн МО (22 мкг) або 12 млн МО (44 мкг) на фл або шпр.; по 12 млн МО (44 мкг) 3 р/тиждень, хворим, які погано переносять ЛЗ у дозуванні 12 млн МО (44 мкг) призначають 6 млн МО (22 мкг) 3 р/тиждень; для зниження несприятливих побічних ефектів рекомендовано застосовувати за схемою: перші 2 тижні почтакова доза - 2,4 млн МО (8,8 мкг), наступні 3-4 тижні - по 6 млн МО (22 мкг), починаючи з 5-го тижня і далі - по 12 млн МО (44 мкг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібний с-м (слабкість, озноб, лихоманка, підвищене потовиділення); реакції в місці введення (запалення, еритеми), біль/некроз/ затвердіння/ абсцес/ інфекції в місці ін’єкції, запалення підшкірних жирових тканин у місці ін’єкції; нейтропенія, лімфопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, тромботична мікроангіопатія, включаючи тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру, гемолітико-уремічний с-м, панцитопенія; розлади функції щитовидної залози (гіпо- чи гіпертиреоз); анафілактичні реакції; безсимптомне чи тяжке зростання рівня трансаміназ; гепатит з/без жовтяниці, печінкова недостатність, аутоімунний гепатит; депресія, безсоння; спроби суїциду; головний біль, судоми; ретинальні судинні розлади (ретинопатія, «ватні» плями на сітківці, обструкція ретинальної артерії або вени); тромбоемболічні явища; задишка; діарея, блювання, нудота; свербіж, висип, еритематозний висип, макулопапулярний висип, алопеція, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, поліморфна ексудативна еритема, шкірні реакції, с-м Стівенса-Джонсона; міалгія, артралгія, лікарський червоний вовчак; нефротичний с-м, гломерулосклероз; анорексія, запаморочення, розвиток тривожного стану, аритмія, вазодилатація та сильне серцебиття, менорагія та метрорагія; зростання утворення ауто а/т; частота невідома: тимчасові неврологічні симптоми (гіпестезія, м’язовий спазм, парестезія, труднощі з пересуванням, м’язово-скелетна скутість), які нагадують загострення розсіяного склерозу; легенева АГ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до природного або рекомбінантного інтерферону β, сироваткового альбуміну людини або інших компонентів ЛЗ, період вагітності або годування груддю, тяжка депресія, суїцидальні тенденції, епілепсія при відсутності ефективної адекватної терапії.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 4,3 мкг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | БЕТФЕР 1А ПЛЮС | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 6000000 МО (30мкг) | №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БЕТФЕР 1А ПЛЮС | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 6000000 МО (30мкг) | №1 | 186,33 |  |
I. | БЕТФЕР® -1А | ПрАТ "БІОФАРМА" (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Україна | р-н д/ін’єк. в амп. або фл. | 6000000 МО | №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БЕТФЕР®-1А | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | р-н д/ін’єк. по 1мл у шпр. в бл. | 12000000 МО (44мкг) | №5х2 | 97,90 |  |
I. | БЕТФЕР®-1А | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | р-н д/ін’єк. по 2мл в амп. у бл. | 12000000МО (44мкг) | №5х2 | 97,90 |  |
I. | БЛАСТОФЕРОН | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (пакування із "in bulk" виробництва БІО СІДУС С.А., Аргентинська Республіка), Україна | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. | 6млн.МО; 12млн.МО | №3х1, №3х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БЛАСТОФЕРОН | БІОСІДУС С.А., Аргентинська Республіка | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. в бл. | 6 млн.МО (22мкг) | №3х1 | 293,18 | 21,30/$ |
II. | БЛАСТОФЕРОН | БІОСІДУС С.А., Аргентинська Республіка | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. в бл. | 6 млн.МО (22мкг) | №3х4 | 293,18 | 21,30/$ |
II. | БЛАСТОФЕРОН | БІОСІДУС С.А., Аргентинська Республіка | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. в бл. | 12 млн.МО (44мкг) | №3х1 | 156,36 | 21,30/$ |
II. | БЛАСТОФЕРОН | БІОСІДУС С.А., Аргентинська Республіка | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. в бл. | 12 млн.МО (44мкг) | №3х4 | 156,36 | 21,30/$ |
II. | РЕБІФ® | Мерк Сероно С.п.А./Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Італія/Швейцарія | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. | 22мкг(6млн.МО); 44мкг(12млн.МО) | №12, №3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РЕБІФ® | Мерк Сероно С.п.А./Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Італія/Швейцарія | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. в кор. | 22мкг (6млн.МО) | №3 | 241,01 | 27,26/$ |
II. | РЕБІФ® | Мерк Сероно С.п.А./Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Італія/Швейцарія | р-н д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. в кор. | 44мкг (12млн.МО) | №12 | 127,02 | 27,26/$ |