Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) * [ПМД] (див. п. 18.1.2.1.1. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: L03АВ05 - імуностимулятор.Інтерферон альфа-2b.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномодулююча, антипроліферативна дія - зв’язування зі специфічними рецепторами на поверхневій мембрані клітини та ініціювання комплексу послідовних внутрішньоклітинних реакцій, пов’язаних з індукцією ряду ферментів і реалізацією клітинних функцій, а саме з пригніченням реплікації вірусу в інфікованій клітині та зниженням проліферації клітин пухлини, з реалізацією імуномодулюючих процесів, таких як підсилення фагоцитарної активності макрофагів, збільшення специфічної цитотоксичності лімфоцитів до клітин-мішеней.

Показання для застосування ЛЗ: у комплексній терапії при: злоякісній меланоміБНФ, увеальній меланомі, нирковоклітинній карциноміБНФ, поверхнево локалізованому раку сечового міхура, раку яєчника та молочної залози, саркомі Капоші на тлі ВІЛ-інфекції БНФ, хронічному мієлолейкозі, волосатоклітинному лейкозіБНФ, неходжкінських лімфомах, базальноклітинній карциномі, Т-клітинній лімфомі шкіриБНФ (грибоподібному мікозі), папіломатозі гортані

Спосіб застосування та дози ЛЗ: папіломатоз гортані: по 3 млн МО/м2 п/ш 3 р/тижд.(ч/з день) протягом 6 міс. та більше; дозу коригувати з урахуванням переносимості препарату; злоякісна меланома: на доповнення до хірургічного лікування і для індукції ремісії в/в по 20 млн МО/м2 (інфузія 20 хв), 5 р/тижд. протягом 4 тижн.; підтримуюча терапія - п/ш по 10 млн МО/м2 3 р/тижд. (ч/день) протягом 48 тижнів; увеальна меланома: парабульбарно щодня по 1 млн МО 10 днів; повторні 10-денні введення проводяться через 20 днів двічі; загальний курс 48 тижнів; саркома Капоші: наступні схеми лікування: в/м щодня протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію; лікування поєднують з монохіміотерапією проспідином; повторні курси - 1 р/міс. 6 міс.;в/в крапельно 30 хв по 50 млн МО (30 млн. МО/м2) щоденно 5 днів або з інтервалом 1 день, після чого необхідно мінімум 9-денна перерва до початку нового 5-денного курсу; тривалість лікування визначає лікар; хр.мієлоїдна лейкемія:п/ш по 3 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні, поступово збільшуючи дозу до 5 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні під наглядом лікаря до досягнення повної гематологічної ремісії (кількість лейкоцитів у периферічній крові не більше 10×109/л) або протягом 18 міс., волосатоклітинна лейкоз: в/м або п/ш по 2-3 млн МО/м2 до досягнення ремісії, потім 3 р/тижд.(ч/з день) до 12 міс.; неходжкінські злоякісні лімфоми: в/м по 3 млн МО 3 р/тижд.протягом 12-18 міс. як підтримуюча терапія при досягненні ремісії, отриманої внаслідок застосування хіміотерапії; Т-клітинна лімфома у стадії виразкування: інтрадермально по 1 − 2 млн МО (розчинених в 0,5 мл води для ін’єкцій) 3 р/тиждень протягом 4 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Фарингіт, вірусна інфекція, бронхіт, синусит, простий герпес, риніт, бактеріальна інфекція, пневмонія, сепсис; лейкопенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, лімфопенія, апластична анемія, істинна еритроцитарна аплазія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, тромботична тромбоцитопенічна пурпура; саркоїдоз, загострення саркоїдозу, системний червоний вовчак, васкуліт, ревматоїдний артрит (виникнення або загострення), синдром Фогта - Коянаги - Харада, гострі реакції підвищеної чутливості, в тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактична реакція; гіпотиреоз, гіпертиреоз, діабет, загострення діабету; анорексія, гіпокальціємія, зневоднення, гіперурикемія, спрага, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія, підвищений апетит; депресія, безсоння, страх, емоційна лабільність, збудження, нервозність, сплутаність свідомості, порушення сну, зниження лібідо, суїцидальні думки, суїцид, спроби самогубства, агресивна поведінка (іноді направлена на оточуючих), психоз, в тому числі галюцинаторний, думки про вбивство людини, зміна психічного стану, манія, біполярний розлад; запаморочення, головний біль, порушення концентрації, сухість у роті, тремор, парестезія, гіпестезія, мігрень, припливи, сонливість, порушення смаку, периферична невропатія, цереброваскулярний крововилив, цереброваскулярна ішемія, епілептичний напад, синдром порушення свідомості, енцефалопатія, мононевропатія, кома; зниження гостроти зору, кон’юнктивіт, патології зору, порушення з боку слізних залоз, біль в очних яблуках; крововилив у сітківку ока, ретинопатія (в тому числі макулярний набряк), обструкція вени чи артерії сітківки, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва, втрата гостроти зору або полів зору, «ватні» плями на сітківці, серозне відшарування сітківки; запаморочення, шум у вухах, погіршення або втрата слуху; серцебиття, тахікардія, перикардит, кардіоміопатія, інфаркт міокарда, серцева ішемія, застійна СН, перикардіальний випіт, аритмія; АГ, периферична ішемія, гіпотензія, задишка, кашель, носова кровотеча, респіраторні порушення, закладеність носа, ринорея, сухий непродуктивний кашель, легеневі інфільтрати, пневмонія, фіброз легень, легенева АГ; нудота/блювання, абдомінальний біль, діарея, стоматит, диспепсія, виразковий стоматит, біль у правому верхньому квадранті живота, глосит, гінгівіт, запор, діарея, панкреатит, ішемічний коліт, виразковий коліт, кровоточивість ясен, періодонтальні, дентальні порушення, пігментація язика; гепатомегалія, гепатотоксичність (в тому числі з летальним наслідком); алопеція, свербіж, сухість шкіри, висип, підвищене потовиділення, псоріаз (поява або загострення), макулопапульозний висип, еритематозний висип, екзема, еритема, захворювання шкіри, с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема; міалгія, артралгія, м’язово-скелетний біль, артрит, рабдоміоліз, міозит, судоми м’язів ніг, біль у спині; часті сечовипускання, НН, нефротичний синдром; аменорея, біль у молочних залозах, дисменорея, менорагія, порушення менструального циклу, вагінальні розлади; запалення у місці введення, АР у місці введення, втома, озноб, лихоманка, грипоподібні симптоми, астенія, роздратованість, біль у грудях, нездужання, біль, некроз у місці введення, набряк обличчя.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі СС захворювання (неконтрольована застійна серцева недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, тяжкі форми аритмії); псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок, включаючи метастази; епілепсія та інші захворювання ЦНС (у т. ч. функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами; аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі; наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; комбінована терапія з телбівудином; пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення; комбінована терапія з рибавірином

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2 млн ОД.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АЛЬФАРЕКІН® | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті з розч. та без | 1млн МО, 3млн МО, 5млн МО, 9млн МО, 18млн МО | №1, №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АЛЬФАРЕКІН® | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті | 1млн МО | №10 | 170,26 |  |
I. | АЛЬФАРЕКІН® | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті | 3млн МО | №10 | 117,39 |  |
I. | АЛЬФАРЕКІН® | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" (пакування з форми "in bulk" фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна)/ПАТ "Галичфарм" (виробник розчинника), Україна/Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті з розч. | 1млн МО | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АЛЬФАРЕКІН® | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" (пакування з форми "in bulk" фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна)/ПАТ "Галичфарм" (виробник розчинника), Україна/Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті | 1млн МО | №10 | 171,96 |  |
I. | Альфарекін®/Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна), Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті з розч. | 3млн МО, 5млн МО, 9млн МО, 18млн МО | №1, №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | Альфарекін®/Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна), Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті | 3млн МО | №10 | 118,57 |  |
I. | ЛАФЕРОБІОН® | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. в амп. або фл. у бл. та пач. з розч. та без | 1млн МО, 3млн МО, 6млн МО, 9млн МО, 18млн МО | №1х1, №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАФЕРОБІОН® | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в бл. у пач. | 1млн МО | №5х2 | 64,26 |  |
I. | ЛАФЕРОБІОН® | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в бл. у пач. | 3млн МО | №5х2 | 48,58 |  |
II. | БІОФЕРОН | Біосідус С.A., Республіка Аргентина | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 3млн МО | №1 | 242,94 | 27,82/$ |
II. | БІОФЕРОН | Біосідус С.A., Республіка Аргентина | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 5млн МО | №1 | 199,84 | 27,82/$ |