Амоксицилін (Amoxicillin)

Амоксицилін (Amoxicillin) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01CA04 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; β-лактамні а/б; пеніциліни широкого спектру дії.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний амінопеніциліновий а/б широкого спектра дії; пригнічує синтез клітинної стінки бактерій; має широкий спектр антимікробної дії; чутливі Гр (+) м/о: Streptococci групи А, Streptococci групи B, Str. pneumonie,Cl.welchii, Cl. Tetani, Staph. Aureus, (β-лактамазонегативні штами), B. Anthracis, L.subtilis, L. Monocytogenes, Str. faecalis; чутливі Гр (-) м/о: N. gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenzae, Bordetella pertussis, E. Coli, P. Mirabilis, S. Typhi, Sh. Sonnei, V.cholerae. Неактивний до м/о, які виробляють β-лактамази, таких як Pseudomonas, Klebsiella, індол-позитивних штамів Proteus та штамів Enterobacter; рівень резистентності чутливих м/о може бути варіабельним на різних територіях.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції шкіри та м’яких тканин, сечостатевої системи БНФ БНФ , спричинені чутливими до ЛЗ м/о; г.бактеріальний синусит БНФ ; г. отит ВООЗ БНФ середнього вуха; г. стрептококовий тонзиліт і фарингіт; загострення хр. бронхіту БНФ ; негоспітальна пневмонія ВООЗ БНФ ; гострий циститВООЗ ; безсимптомна бактеріурія у період вагітності; г. пієлонефритВООЗ; тифоїдна і паратифоїдна лихоманка; дентальні абсцеси з поширеним целюлітом БНФ ВООЗ; інфекції протезованих суглобів; ерадикація Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії); ВООЗ хвороба ЛаймаВООЗ БНФ ; лікування та профілактика ендокардитів ВООЗ БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os у табл., табл. дисперг., капс. чи суспенз.; інфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня: дорослі і діти від 12 р. (маса тіла > 40 кг) - 500-750 мг 2 р/добу або 500 мг 3 р/добу; хр.захворювання, у разі рецидиву, інфекції тяжкого перебігу - дозу препарату можна збільшити і її рекомендується розподілити на 3 прийоми: дорослим - по 750-1000 мг 3 р/добу ВООЗ БНФ ; дітям від 12 років - до 60 мг/кг/добу за 3 прийоми. Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг: г. бактеріальний синусит, безсимптомна бактеріурія у період вагітності - від 250 мг до 500 мг кожні 8 год БНФ або від 750 мг до 1 г кожні 12 год; г. пієлонефрит, дентальні абсцеси з поширеним целюлітом, г. цистит: тяжкі інфекції - від 750 мг до 1 г кожні 8 год БНФ , г. цистит - 3 г 2р/добу протягом 1 дня БНФ ; г. отит середнього вуха, г. стрептококовий тонзиліт і фарингіт, загострення хр. бронхіту - 500 мг кожні 8 год БНФ або від 750 мг до 1 г кожні 12 год, у разі тяжких інфекцій - від 750 мг до 1 г кожні 8 год 10 днів; негоспітальна пневмонія - від 500 мг до 1 г кожні 8 год ВООЗ ; тифоїдна і паратифоїдна лихоманка - від 500 мг до 2 г кожні 8 год; інфекції протезованих суглобів - від 500 мг до 1 г кожні 8 год БНФ ; профілактика ендокардиту - 2 г p/os БНФ , разова доза за 30-60 хв до проведення процедури; ерадикація Helicobacter pylori - від 750 мг до 1 г 2р/добу БНФ в комбінації з інгібітором протонної помпи (омепразолом, лансопразолом) та іншим а/б (кларитроміцином, метронідазолом) 7 днів; хв.Лайма - початкова стадія - від 500 мг до 1 г кожні 8 год, максимальна доза - 4 г/добу за кілька прийомів 14 днів. Діти з масою тіла < 40 кг: г. бактеріальний синусит ,г.отит середнього вуха, негоспітальна пневмонія, г. синусит, г.пієлонефрит БНФ , дентальні абсцеси з поширеним целюлітом - від 20 до 90 мг/кг/добу за кілька прийомів, МДД - 3 г/добу БНФ , дітям 1-3 роки - 250 мг 2 р/добу або 125 мг 3 р/добу ВООЗ БНФ , дітям від 3 до 12 р. - 250 мг 3 р/добу БНФ ; г. стрептококовий тонзиліт і фарингіт - від 40 до 90 мг/кг/добу за кілька прийомів; тифоїдна і паратифоїдна лихоманка - 100 мг/кг/добу за 3 прийоми, профілактика ендокардиту - 50 мг/кг p/os, разова доза за 30-60 хв до проведення процедури, хв. Лайма - початкова стадія - від 25 до 50 мг/кг/добу за 3 прийоми 10-21 днів, пізня стадія (системні ураження) - 100 мг/кг/добу за 3 прийоми 10-30 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: суперінфекції, надмірний рост нечутливих м/о або дріжджів, що спричиняють кандидоз шкіри та слизових оболонок; еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, тяжка нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, мієлосупресія, гранулоцитопенія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу; тяжкі АР, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілаксія, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, набряк гортані, анафілактичний шок; гіперкінезія, гіперактивність, запаморочення, судоми, асептичний менінгіт; діарея, нудота, блювання, метеоризм, м’які випорожнення, свербіж у ділянці ануса, втрата апетиту, енантема, сухість у роті, порушення смаку; зміна кольору поверхні зубів; антибіотикоасоційований коліт (псевдомембранозний і геморагічний коліт), кандидоз кишечнику, забарвлення язика у чорний колір; гепатит, холестатична жовтяниця, помірне і короткочасне підвищення рівня печінкових ферментів (ACT, АЛТ); шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит, г. генералізований екзантематозний пустульоз, с-м Лайєлла, р-ція Яриша-Герксгеймера; г. інтерстиціальний нефрит, кристалурія; гарячка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість або наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до амоксициліну та інших β-лактамних а/б (пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів), до допоміжних речовин ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,5 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АМОКСИЛ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. в бл. | 250мг | №10х2 | 13,29 |  |
I. | АМОКСИЛ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. в бл. | 500мг | №10х2 | 9,26 |  |
I. | АМОКСИЛ® ДТ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. що дисперг. у бл. | 500мг | №10х2 | 9,26 |  |
I. | АМОКСИЦИЛІН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | капс. у бл. | 250мг, 500мг | №7х1, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОСПАМОКС | Сандоз ГмбХ - ТехОпс, Австрія | пор. д/орал. сусп. у фл. по 60мл, 100мл | 125мг/5мл, 250мг/5мл, 500мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОСПАМОКС ДТ | Сандоз ГмбХ - ТехОпс, Австрія | табл.,що дисперг.у бл. | 500мг, 1000мг | №10х2, №6х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОСПАМОКС ДТ | Сандоз ГмбХ - ТехОпс, Австрія | табл.,що дисперг.у бл. | 500мг | №12х1 | 29,20 | 27,09/$ |
II. | ОСПАМОКС® | Сандоз ГмбХ – ТехОпс, Австрія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №12х1 | 27,60 | 27,09/$ |
II. | ОСПАМОКС® | Сандоз ГмбХ – ТехОпс, Австрія | табл., вкриті п/о у бл. | 1000мг | №6х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (всі стадії виробництва, пакування, контроль серій)/Сандоз ГмбХ-РНР Кандл (додатковий виробник стадії гранулювання), Нідерланди/Австрія | табл., що дисперг. у бл. | 125мг | №5х4 | 57,98 | 29,20/€ |
II. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (всі стадії виробництва, пакування, контроль серій)/Сандоз ГмбХ-РНР Кандл (додатковий виробник стадії гранулювання), Нідерланди/Австрія | табл., що дисперг. у бл. | 250мг | №5х4 | 35,55 | 29,20/€ |
II. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (всі стадії виробництва, пакування, контроль серій)/Сандоз ГмбХ-РНР Кандл (додатковий виробник стадії гранулювання), Нідерланди/Австрія | табл., що дисперг. у бл. | 500мг | №5х4 | 22,58 | 29,20/€ |
II. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (всі стадії виробництва, пакування, контроль серій)/Сандоз ГмбХ-РНР Кандл (додатковий виробник стадії гранулювання), Нідерланди/Австрія | табл., що дисперг. у бл. | 1000мг | №5х4 | 15,34 | 29,20/€ |
II. | ХІКОНЦИЛ | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | пор. д/приг. 100мл сусп. д/перор. заст. у фл. з мірн. лож. | 250мг/5мл | №1 | 17,61 | 27,55/€ |
II. | ХІКОНЦИЛ | Сандоз ГмбХ (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку)/Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне пакування, вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль се, Австрія/Індія/Словенія | капс. у бл. | 250мг | №8х2 | 20,67 | 27,55/€ |
II. | ХІКОНЦИЛ | Сандоз ГмбХ (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку)/Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне пакування, вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль се, Австрія/Індія/Словенія | капс. у бл. | 500мг | №8х2 | 14,57 | 27,55/€ |