Небіволол (Nebivolol)

Небіволол (Nebivolol) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С07АВ12 - селективні блокатори β-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: антигіпертензивна, антиангінальна, антиаритмічна дія; являє собою рацемат, який складається з двох енантіомерів: D-небіволол та L-небіволол і поєднує дві фармакологічні властивості - конкурентного і селективного блокатора β1-адренорецепторів та “м’якого” вазодилататора внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (NO); при одноразовому і повторному застосуванні знижується ЧСС у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним АТ, так і у хворих на АГ; у терапевтичних дозах α-адренергічний антагонізм не спостерігається; у пацієнтів з АГ знижується системний судинний опір; незважаючи на зниження ЧСС, зменшення серцевого викиду у стані спокою та при навантаженні обмежене ч/з збільшення ударного об’єму.

Показання для застосування ЛЗ: есенціальна АГБНФ,ПМД; хр.СН легкого ст. або помірного ст. тяжкості як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - доза 5 мг/добуБНФ (приймати її завжди в один і той же час); антигіпертензивний ефект виявляється ч/з 1-2 тижні лікування, в окремих випадках оптимальна дія досягається лише ч/з 4 тижні; хр. СН - початкове титрування дози проводити за нижченаведеною схемою, витримуючи при цьому інтервали від 1 до 2 тижнів та орієнтуючись на переносимість дози пацієнтом: 1,25 мг/добу можна збільшити поступово до 5 мг/добу, а надалі - до 10 мг 1 р/добу. МДД - 10 мгБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Головний біль, запаморочення, парестезії, задишка, запор, нудота, діарея, підвищена втомлюваність, набряки, нічні жахи, депресія, порушення зору, брадикардія, СН, уповільнення AV- провідності/АV-блокада, артеріальна гіпотензія, посилення переміжної кульгавості, бронхоспазм, диспепсія, метеоризм, блювання, свербіж, еритематозне висипання, імпотенція, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, синкопе, посилення псоріазу, кропив’янка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; печінкова недостатність або порушення ф-ції печінки; г. СН, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації СН, що вимагають в/в введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом; СССВ, у т.ч. СА-блокада, АV-блокада ІІ-ІІІ ст. (без штучного водія ритму); бронхонхоспазм та БА в анамнезі; нелікована феохромоцитома; метаболічний ацидоз; брадикардія (до початку лікування ЧСС менше 60 ударів/хв); артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт. ст.); тяжкі порушення периферичного кровообігу.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НЕБІАР® | ПАТ "Київмедпрепарат" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника АКТАВІС ЛТД, Мальта, фірми-виробника "Балканфарма-Дупніца" АД, Болгарія, контроль якості, випуск серії), Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НЕБІВАЛ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НЕБІВАЛ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х8 |  | 2,47 |
I. | НЕБІВАЛ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 |  | 2,82 |
I. | НЕБІВОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у бл. | 5мг | №14х2 | 2,46 |  |
II. | НЕБІВОЛОЛ ОРІОН | Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює виробництво за повним циклом)/Специфар С.А. (виробник, що здійснює виробництво, пакування і контроль якості), Фінляндія/Греція | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІВОЛОЛ САНДОЗ® | Салютас Фарма Гмбх (первинна та вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії)/C. К. Сандоз С. Р. Л. (контроль)/Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль)/Лек С. А. (первинна та , Німеччина/Румунія/Туреччина/Польща | табл. у бл. | 5мг | №20, №30, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІВОЛОЛ СТАДА® | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | табл. у бл. | 5мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІВОЛОЛ-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл. у бл. | 5мг | №20, №28, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІВОЛОЛ-ТЕВА | Балканфарма-Дупниця АТ (виробництво за повним циклом)/Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом), Болгарія/Мальта | табл. у бл. | 5мг | №20, №28, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІКАРД | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІКАРД | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл. у бл. | 5мг | №10х5 | 7,31 | 24,38/$ |
II. | НЕБІЛЕТ® | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво "in bulk" (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина | табл. у бл. | 5мг | №7х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІЛЕТ® | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво "in bulk" (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина | табл. у бл. | 5мг | №14х2 | 6,00 | 31,70/€ |
II. | НЕБІЛЕТ® | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво "in bulk" (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина | табл. у бл. | 5мг | №14х1 | 7,04 | 31,70/€ |
II. | НЕБІТЕНЗ | Актавіс Лтд/Балканфарма-Дупниця АД, Мальта/Болгарія | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕБІТРИКС | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | табл. у бл. | 5мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |