Ланреотид (Lanreotid)

Фармакотерапевтична група: H01CB03 - гормони, що уповільнюють ріст.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний пептид, аналог природного соматостатину; пригнічує ряд ендокринних, нейроендокринних, екзокринних та паракринних механізмів; виражена його тропністьдо соматостатинових рецепторів людини SSTR 2 та 5, низька тропність до SSTR1, 3 та 4; пригнічуючи синтез тиреотропного гормону (TSH), також нормалізує функцію щитовідної залози у пацієнтів, що хворіють на аденому з підвищеною секрецією тиреотропного гормону; пригнічує екзокринну кишкову секрецію, травні гормони та механізм утворення кліткових протофібрил; чинить загальну антисекреторну дію; пригнічує базальну секрецію мотиліну, шлункових інгібуючих пептидів та поліпептидів підшлункової залози; пригнічує кровообіг у верхній брижовій артерії та ворітній вені, що індукується їжею; зменшує гідроелектролітичну секрецію в порожній кишці (секрецію води, натрію, калію та хлоридів), яка стимулюється простагландином Е1; знижує рівень пролактину у пацієнтів з акромегалією, що отримують лікування протягом тривалого часу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування акромегалії БНФ при підвищеному рівні циркулюючого гормону росту (GH) та інсуліноподібного фактора росту (IGF-1) після оперативного втручання та/або радіотерапії, або у разі, якщо протипоказані оперативне втручання та/або радіотерапія; лікування клінічних симптомів, спричинених акромегалією БНФ ; лікування нейроендокринних пухлин ШКТ або підшлункової залози БНФ (GEP-NETs) 1-го ступеня диференціювання та підмножини пухлин 2-го ступеня диференціювання (індекс Ki67 до 10%) з первинною локалізацією у середній кишці, підшлунковій залозі або з невідомою первинною локалізацією БНФ , при виключенні локалізації з ділянок задньої кишки БНФ , у дорослих пацієнтів при нерезектабельних місцевопоширених або метастатичних пухлинах БНФ ; лікування клінічних симптомів карциноїдних пухлин БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: акромегалія: рекомендована доза - 60 БНФ -120 мг кожні 28 днів,зменшити дозу, якщо було досягнуто повного контролю (рівень гормону росту (GH) <1 нг/мг, нормалізація рівня інсуліноподібного фактора росту (IGF-1) та/або зникнення клінічних симптомів),залишити дозу без змін, якщо рівень гормону росту (GH) -1-2,5 нг/м, підвищити дозу при рівні гормону росту (GH) > 2,5 нг/мг; лікування симптомів, спричинених нейроендокринними пухлинами: на початку лікування рекомендована доза - 90 мг кожні 28 днів (4 тижні) протягом 2 міс., необхідно окремо коригувати терапію для кожного пацієнта в спеціалізованому відділенні, дозу підбирають індивідуально, залежно від реакції пацієнта, яку оцінюють шляхом контролю за рівнем гормону росту (GH) та інсуліноподібного фактору росту (IGF-1) в плазмі, а також на підставі оцінки зміни симптомів; у разі недостатньої реакції, що оцінюється на підставі клінічних симптомів, дозу можна підвищити до 120 мг кожні 28 днів БНФ , якщо реакція достатня, що оцінюється на підставі клінічних симптомів, дозу можна знизити до 60 мг кожні 28 днів (4 тижні); БНФ лікування нейроендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту або підшлункової залози (GEP-NETs): рекомендована доза становить одну ін’єкцію 120 мг кожні 28 днів БНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, болі в животі, ЖКХ, підвищення АЛТ, відхилення від норми АСТ, відхилення від норми АЛТ, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня глікірованого Hb, зниження маси тіла; зменшення рівня ферментів підшлункової залози, підвищення АСТ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, відхилення від норми рівня білірубіну в крові, зниження рівня натрію в крові, синусова брадикардія; припливи крові, запаморочення, головний біль, летаргія, рідке випорожнення, нудота, блювання, запор, метеоризм, здуття живота, неприємні відчуття в животі, диспепсія, стеаторея; зміна кольору калових мас, алопеція, гіпотрихоз, гіпоглікемія, зниження апетиту, гіперглікемія, ЦД, астенія, стомлюваність, реакції в місці введення (біль, набряк, затвердіння, вузлики, свербіж), холелітіаз; розширення жовчних протоків, безсоння, м’язовий біль, міалгія, панкреатит, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, гіперчутливість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до соматостатину або споріднених пептидів та до будь-якого з компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 3 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 120 МГ | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція | р-н д/ін’єк. прол. вивіл. у шпр. по 0,5мл та 1голк. | 120 мг/шпр. | №1 | 823,80 | 30,80/€ |
II. | СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 60 МГ | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція | р-н д/ін’єк. прол. вивіл. у шпр. по 0,5мл та 1голк. | 60 мг/шпр. | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 90 МГ | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція | р-н д/ін’єк. прол. вивіл. у шпр. по 0,5мл та 1голк. | 90 мг/шпр. | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |