Стрептокіназа (Streptokinase) *

Фармакотерапевтична група: В01АD01 - антитромбічні засоби. Ферменти.

Основна фармакотерапевтична дія: проявляє фібринолітичну активність; препарат стрептокінази, отриманої з фільтрату культури β-гемолітичних стрептококів, яка сприяє перетворенню плазміногену у плазмін, що руйнує згустки фібрину та призводить до деградації фібриногену та інших білків плазми крові; після в/в або в/артеріального введення та нейтралізації індивідуального титру антитіл до стрептокінази вона починає системно або місцево активувати фібринолітичні процеси; фібринолітичний ефект досягає максимуму ч/з 45 хв i зберігається протягом кількох год., а тромбіновий час залишається пролонгованим ще протягом 24 год внаслідок одночасного зниження рівня фібриногену i збільшення кількості циркулюючих продуктів деградації фібрину та фібриногену.

Показання для застосування ЛЗ: г. коронарний синдром зі стійким підйомом сегмента ST чи нещодавньою блокадою лівої ніжки передсердно-шлуночкового пучка, г. ІМВООЗ, БНФ із зубцем Q - не пізніше ніж ч/з 12 год. від початку захворювання (при застосуванні препарату після закінчення вищезазначеного періоду результат терапії не можна передбачити); масивні тромбози глибоких венВООЗ, БНФ з ризиком виникнення гангрени; тромбоемболія легеневої артеріїВООЗ, БНФ; г., підгострі та хр. тромбози периферичних артерійВООЗ, БНФ із загрозою ішемії; тромбоз центральної артерії або центральної вени сітківкиБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/в або в/артеріально після розчинення вмісту фл. у стерильному р-ні натрію хлориду 9 % або 5 % р-ні глюкози; г.ІМ - шляхом короткотермінового лізису 1500000 МО у 100 мл розчинника вводять 60 хв БНФ БНФ ; дорослим з оклюзіями периферичних венозних і артеріальних судин - короткотерміновий тромболізис, початкова доза 250000 МО в 100-300 мл розчинника протягом 30 хв ВООЗ БНФ , після цього - підтримуючу дозу 1200000 МО в 500 мл розчинника кожну годину протягом 6 год . 6-годинну інфузію можна повторити наступної доби залежно від терапевтичного ефекту; тривалий лізис при лікуванні периферичних оклюзій: початкову дозу 250000 МО вводять протягом 30 хв, після чого призначають підтримуючу дозу 100000 МО кожну годину БНФ ВООЗ ., тривалість терапії залежить від поширеності та локалізації оклюзії судини, максимальна тривалість курсу лікування - 5 діб. При тромбозах центральних судин сітківки лізис артеріальних оклюзій повинен тривати не > 24 год., венозних - не > 72 год.. БНФ Локальний тромболізис: г.ІМ - в/коронарне болюсне введення у середньому 20000 МО і підтримуючу терапію в дозі від 2000 до 4000 МО/хв протягом 30-90 хв; г., підгострі і хр. периферичні тромбози та емболії - від 1000 до 2000 МО з інтервалами від 3 до 5 хв, тривалість введення залежить від поширеності ураження та локалізації оклюзії судини і становить до 3 год загальною дозою максимально 120000 МО, при необхідності одночасно можна виконати перкутанну транслюмінальну ангіопластику. Контроль терапії: короткотерміновий лізис (протягом 6 год) - гепарин під час або після інфузії препарату, , якщо рівні тромбінового часу або часткового тромбопластинового часу відповідно зросли менше ніж удвічі або у півтора раза від нормальних контрольних величин, тривалий лізис контролюють за показником тромбінового часу, 2-4-разова пролонгація показника тромбінового часу ч/з 6-8 год від початку лізису є вірогідним критерієм антикоагулянтного захисту; у разі збільшення показника тромбінового часу більше ніж у 4 рази дозу препарату зменшити у 2 рази; локальний тромболізис - успіх лікування локальним тромболізисом можна оцінити за даними ангіографії, якщо понад 15 хв після проведення тромболізису зберігається достатній кровотік, лікування вважають успішним і його можна припинити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний, мязовий біль, біль у спині, астенія, гарячка, нездужання; крововиливи (кровотечі) у місці ін’єкції, екхімози, шлунково-кишкові, сечостатеві, носові кровотечі; ускладнені церебральні крововиливи з можливим летальним наслідком, печінкові крововиливи, розрив селезінки, ретроперитонеальні кровотечі, крововиливи в суглоби, сітківку; крововиливи в перикард у хворих на г. ІМ, розриви міокарда; зростання рівня антитіл до стрептокінази; алергічні анафілактичні р-ції (висипання, в т. ч. у вигляді пухирців, почервоніння обличчя та шкіри, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, диспное, бронхоспазм); артрит, васкуліт, біль у спині, нефрит і нейроалергічні с-ми (полінейропатії - с-м Гійєна-Барре, сироваткова полінейропатія), неврологічна симптоматика (сироваткова хвороба; запаморочення, сплутаність свідомості, параліч, геміпараліч, збудження, судоми) як прояв церебрального крововиливу або кардіоваскулярного порушення з гіпоперфузією мозку; ірит, увеїт, іридоцикліт; артеріальна гіпотензія, тахікардія, брадикардія; холестеринова емболія, екстрасистолія, біль у серці, СН, повторний ІМ, кардіогенний шок, перикардит, набряк легень; зупинка серця, недостатність мітрального клапана, крововилив у перикард, тампонада серця, розрив міокарда, легенева або периферична емболія; некардіогенний набряк легень після інтракоронарної тромболітичної терапії у пацієнтів з поширеним ІМ; задишка, бронхоспазм; нудота, діарея, біль в епігастрії, блювання; транзиторне підвищення рівня трансаміназ та білірубіну.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; наявні або нещодавно перенесені кровотечі; перенесені в попередні 10 днів операція (у т. ч. імплантація судинних протезів), травма (особливо голови), біопсія, пункція судини, яка не спадається (підключичної чи яремної вени), спинномозкова пункція, тампонада серця, ендотрахеальна інтубація; усі форми зниженої здатності крові до згортання, особливо спонтанний фібриноліз; інтракраніальні та інтраспінальні хірургічні втручання; ураження артерій мозку, що можливе при тяжкій артеріальній гіпертензії, гіпертонічній чи діабетичній ретинопатії, нещодавно (до 2 місяців) перенесеному інсульті чи іншій цереброваскулярній патології, аневризмах; високий ризик виникнення кровотечі (геморагічні діатези, тромбоцитопенія); тяжка ниркова і/або печінкова недостатність; ерозивно-виразкові ураження травного тракту в попередні 6 міс.: пептична виразка, неспецифічний виразковий коліт, дивертикуліт; менструальні кровотечі; стан після пологів; активна форма туберкульозу; наявність новоутворень з ризиком кровотечі; г. панкреатит; лікування стрептокіназою (від 5 дн. до 6 міс., з попереднім визначенням високого титру нейтралізуючих антитіл); неконтрольована АГ із систолічним тиском понад 200 мм рт. ст. та/або діастолічним тиском понад 100 мм рт. ст.; гіпертензивні зміни сітківки ІІІ-IV ступеня; одночасний прийом пероральних антикоагулянтів (міжнародне нормалізоване співвідношення > 1,3); мітральні вади серця з мерехтінням передсердь, септичний ендокардит чи перикардит; період вагітності або годування груддю; дитячий вік (до 18 р.); інвазивні хірургічні втручання (біопсія органів, довготривалий (травматичний) закритий масаж серця.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1,5 млн ОД.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. в бл. | 1500000 МО | №1 | 1696,13 |  |
I. | ФАРМАКІНАЗА® | ПАТ "Фармак", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1500000 МО | №1 | 1080,00 |  |
II. | ТРОМБОФЛЮКС | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія | ліоф. пор. д/приг. р-ну д/ін'єк. у фл. | 750000 МО | №1 | 1457,90 | 28,04/$ |
II. | ТРОМБОФЛЮКС | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія | ліоф. пор. д/приг. р-ну д/ін'єк. у фл. | 1500000 МО | №1 | 869,14 | 28,04/$ |