Колістим (Colistin)

Фармакотерапевтична група: J01XB01 - а/б засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: циклічний поліпептидний а/б, отриманий з Bacillus polymyxa var. colistinus, і належить до групи поліміксинів; поліміксинові а/б - катіонні агенти, що діють шляхом ушкодження клітинних мембран бактерій; у результаті їх фізіологічний вплив є летальним для бактерій; поліміксини діють вибірково на Гр(-) бактерії, які мають гідрофобну зовнішню мембрану; у резистентних від природи Гр(-) бактерій, таких як Proteus mirabilis та Burkholderia cepacia, спостерігається повне заміщення їх ліпідного фосфату етаноламіном або аміноарабінозою.

Показання для застосування ЛЗ: для лікування інфекцій, викликаних чутливими м/о: лікування інгаляціями легеневої інфекції, спричиненої Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом БНФ ; в/в введення для лікування деяких важких інфекцій, викликаних Гр (-) бактеріями БНФ , включаючи інфекції НДШ та сечового тракту, коли більш широко використовувані системні АБЗ протипоказані або неефективні ч/з розвиток бактеріальної резистентності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять у вигляді 50 мл в/в інфузії протягом 30 хв.; пацієнти з повністю імплантованим пристроєм венозного доступу (TIVAD) можуть переносити болюсну ін’єкцію в дозі до 2 000 000 МО у 10 мл, які вводяться протягом не менше 5 хв; доза залежить від важкості та виду інфекції, від віку, маси тіла та ниркової функції пацієнта; хворим з порушенням функції нирок, новонародженим та пацієнтам з кістозним фіброзом рекомендується контроль концентрації препарату у плазмі крові: концентрацій 10-15 мг/л (приблизно 125-200 МО/мл) колістиметату натрію повинно вистачати для лікування більшості інфекцій; застосовують протягом мінімум 5 днів; діти та дорослі з масою тіла до 60 кг: 50 000-75 000 МО/кг/добу, розділена на 3 дози, вводяться приблизно з 8-год. інтерваламиБНФ, МДД - 75 000 МО/кг/добу; з масою тіла більше 60 кг: 1000000-2000000 МО 3 р/добуБНФ; МДД - 6000000 МО, діти <2 років ‒ 500000-1000000 БНФ МО 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: невралгічні реакції; реакції у місці введення, нейротоксичність, апное, транзиторні порушення чутливості (такі як парестезія обличчя та запаморочення), свербіж, кропив’янка, атаксія, гіпотензія, вазомоторна нестійкість, нерозбірливе мовлення, порушення зору, сплутаність свідомості, психоз, нефротоксичність, р-ції підвищеної чутливості, які включали висипання на шкірі та медикаментозну лихоманку, подразнення у місці ін’єкції, кашель або бронхоспазм, біль у горлі та ротовій порожнині, висипання на шкірі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до колістиметату натрію (колістину) або до поліміксину B, myasthenia gravis.

Визначена добова доза (DDD): Парентерально/інгаляційно - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | КОЛІСТИН АЛВОГЕН | Кселліа Фармасьютікалс АпС (повний цикл виробництва)/Кселліа Фармасьютікалс Лтд (тестування), Данія/Угорщина | пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. | 1000000МО, 2000000МО | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОЛІСТИН АЛВОГЕН | Кселліа Фармасьютікалс АпС (повний цикл виробництва)/Кселліа Фармасьютікалс Лтд (тестування), Данія/Угорщина | пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. | 1000000 МО | №10 | 2500,00 | 34,72/€ |
II. | КОЛІСТИН АЛВОГЕН | Кселліа Фармасьютікалс АпС (повний цикл виробництва)/Кселліа Фармасьютікалс Лтд (тестування), Данія/Угорщина | пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. | 2000000 МО | №10 | 4100,00 | 34,72/€ |
II. | КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ | Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)/Кселія Фармасьютікелз АпС (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії)/Кселія Фармасьютікелз Лтд. (контроль серії), Велика Британія/Данія/Угорщина | пор. д/р-ну д/ін'єк., інфуз. або інгал. у фл. | 1000000 МО | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ | Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)/Кселія Фармасьютікелз АпС (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії)/Кселія Фармасьютікелз Лтд. (контроль серії), Велика Британія/Данія/Угорщина | пор. д/р-ну д/ін'єк., інфуз. або інгал. у фл. | 2000000 МО | №10 | 1507,52 | 26,38/$ |