Кветіапін (Quetiapine)

Кветіапін (Quetiapine) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N05AH04 - антипсихотичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: атиповий антипсихотичний ЛЗ, що взаємодіє з великою кількістю нейротрансмітерних рецепторів; проявляє високе споріднення до (5НТ2) рецепторів серотоніну та допамінових D1- та D2-рецепторів, що сприяє клінічним антипсихотичним ефектам та низькій схильності до екстрапірамідних побічних симптомів порівняно з типовими антипсихотичними ЛЗ; не має спорідненості із переносником норадреналіну, має низьку спорідненість із серотоніновими 5НТ1А-рецепторами; інгібування норкветіапіном та часткова агоністична дія на 5HT1A-рецептори сприяє терапевтичній ефективності у якості антидепресанта; має низьку спорідненість або не має спорідненості до мускаринових рецепторів; блокує дію допамінових агоністів, які вимірюються або поведінково або електрофізіологічно, та підвищує концентрації допамінових метаболітів, нейрохімічний індекс пригнічення D2 - рецепторів.

Показання для застосування ЛЗ: шизофреніяБНФ; маніакальні епізоди, пов’язані з біполярними розладамиБНФ; табл. пролонг. дії: помірні і тяжкі маніакальні епізоди при біполярному розладі; тяжкі депресивні епізоди при біполярному розладіБНФ; профілактика рецидиву захворювання у пацієнтів з біполярним розладом, у пацієнтів з маніакальними або депресивними епізодами, при яких лікування кветіапіном є ефективнимБНФ; додаткова терапія при тяжких депресивних епізодах у пацієнтів з тяжким депресивним розладом, у яких зафіксовано субоптимальну відповідь на монотерапію антидепресантами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо р/os; лікування шизофреніїБНФ - 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мгБНФ, починаючи з 4-го дня, доза повинна титруватися до звичайно ефективного дозування в межах 300-450 мг/добуБНФ; лікування маніакальних епізодів, пов’язаних з біполярними розладамиБНФ - добова доза для перших 4-х днів лікування становить 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мгБНФ; подальше збільшення дози відбувається не більше ніж на 200 мг щодня, аж до збільшення добової дози до 800 мгБНФ; табл. пролонгованої дії: застосовують 1 р/день, лікування шизофренії та маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярному розладіБНФ: добова доза на початку терапії становить 1-й день - 300 мг, 2-й день - 600 мг, рекомендована добова доза - 600 мг; якщо клінічно обґрунтовано, дозу можна підвищити до 800 мг/добуБНФ; дозу коригувати в рамках діапазону ефективних доз - від 400 мг до 800 мг/добу - залежно від клінічної відповіді і переносимості; для лікування депресивних епізодів при біполярному розладі: добова доза на початку терапії становить 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг; рекомендована добова доза - 300 мгБНФ; для профілактики рецидиву захворювання при біполярному розладіБНФ: пацієнти, у яких була відповідь на застосування кветіапіну у формі табл. пролонг. при невідкладному лікуванні біполярного розладу, повинні продовжувати лікування в межах діапазону доз від 300 мг до 800 мг/добуБНФ, застосовувати найнижчі ефективні дози; для супутнього лікування депресивних епізодів при тяжкому депресивному розладі: добова доза на початку терапії становить 1-й день та 2-й день - 50 мг, 3-й та 4-й день - 150 мг, застосовувати найнижчі ефективні дози починаючи з 50 мг/добу, потреба у збільшенні дози зі 150 до 300 мг/добу повинна ґрунтуватись на оцінці стану окремого пацієнта.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження рівня Hb, лейкопенія, зменшення кількості нейтрофілів, підвищення рівня еозинофілів, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз; гіперчутливість (у т.ч. АР шкіри), анафілактична реакція; гіперпролактинемія, зниження загального Т4, вільного Т4, загального Т3, підвищення ТТГ, зниження вільного Т3, гіпотиреоїдизм, неадекватна секреція антидіуретичного гормону; підвищення рівнів тригліцеридів у сироватці крові, загального холестерину (ЛПНЩ), зниження холестерину ЛПВЩ, підвищення маси тіла, посилення апетиту, підвищення рівня глюкози у крові до рівнів гіперглікемії, гіпонатріємія, ЦД, метаболічний с-м; незвичайні сни та нічні кошмари, суїцидальні думки та поведінка, сомнамбулізм та пов’язані з цим явища (розмови уві сні, розлади харчової поведінки у сні); запаморочення, сонливість, головний біль, екстрапірамідні с-ми, дизартрія, судоми, с-м неспокійних ніг, тардитивна дискінезія, непритомність; тахікардія, пальпітація, пролонгація інтервалу QT, брадикардія; нечіткість зору; ортостатична гіпотензія, венозна тромбоемболія; затримка сечовипускання; диспное, риніт; сухість у роті, запор, диспепсія, блюваня, дисфагія, панкреатит, кишкова непрохідність/ілеус; підвищення рівня АЛT, АСТ у сироватці крові, рівнів гамма-ГТ, жовтяниця, гепатит; ангіоневротичний набряк, с-м Стівенса-Джонсона; рабдоміоліз; сексуальна дисфункція, приапізм, галакторея, набряки молочних залоз, порушення менструального циклу; с-ми відміни, легка астенія, периферичний набряк, дратівливість, пірексія, злоякісний нейролептичний с-м, гіпотермія; підвищення рівня КФК у крові; частота невідома - нейтропенія, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, с-м відміни ЛЗ у новонароджених, неонатальна абстиненція.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента ЛЗ; одночасне застосування інгібіторів цитохрому P450 3A4 (інгібітори ВІЛ-протеази, азольні протигрибкові ЛЗ, еритроміцин, кларитроміцин і нефазодон).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | КВЕТИРОН 100 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КВЕТИРОН 100 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №10х6 | 25,16 |  |
I. | КВЕТИРОН 100 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | 26,53 |  |
I. | КВЕТИРОН 200 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КВЕТИРОН 200 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг | №10х6 | 20,90 |  |
I. | КВЕТИРОН 200 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг | №10х3 | 21,73 |  |
I. | КВЕТИРОН 25 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг | №30х1 | 53,58 |  |
I. | КВЕТИРОН XR 200 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. у пач. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КВЕТИРОН XR 200 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. у пач. | 200мг | №10х6 | 21,43 |  |
I. | КВЕТИРОН XR 200 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. у пач. | 200мг | №10х3 | 21,50 |  |
I. | КВЕТИРОН XR 400 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. у пач. | 400мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КВЕТИРОН XR 400 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. у пач. | 400мг | №10х6 | 16,07 |  |
I. | КВЕТИРОН XR 400 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. у пач. | 400мг | №10х3 | 16,14 |  |
I. | КВЕТИРОН XR 50 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. в пач. | 50мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КВЕТИРОН XR 50 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. в пач. | 50мг | №10х6 | 21,33 |  |
I. | КВЕТИРОН XR 50 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. прол. дії у бл. в пач. | 50мг | №10х3 | 23,70 |  |
II. | КВЕНТІАКС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія/Хорватія | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг, 100мг, 200мг, 300мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КВЕНТІАКС® SR | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія | табл. прол. дії у бл. | 50мг, 150мг, 200мг, 300мг | №10х6, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КВЕТИКСОЛ | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг | №10х3 | 64,00 |  |
II. | КВЕТИКСОЛ | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | 28,00 |  |
II. | КВЕТИКСОЛ | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг | №10х3 | 22,33 |  |
II. | КВЕТІПІН | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у бл. | 25мг | №10х3 | 54,70 | 26,44/$ |
II. | КВЕТІПІН | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у бл. | 100мг | №10х3 | 33,84 | 26,44/$ |
II. | КВЕТІПІН | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у бл. | 200мг | №10х3 | 19,33 | 26,12/$ |
II. | КВЕТІПІН | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у фл. | 300мг | №100 | 10,15 | 26,44/$ |
II. | КЕТИЛЕПТ® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о, у фл. та бл. | 25мг, 100мг, 200мг | №30, №60; №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЕТИЛЕПТ® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о, у бл. | 25мг | №10х3 | 67,29 | 26,45/$ |
II. | КЕТИЛЕПТ® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о, у бл. | 100мг | №10х3 | 47,61 | 26,45/$ |
II. | КЕТИЛЕПТ® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о, у бл. | 200мг | №10х3 | 38,09 | 26,45/$ |
II. | КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випуск серії)/Фарматен С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)/Фарматен Інтернешнл С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Греція/Греція | табл. в/о, прол. дії у бл. | 50мг, 150мг, 200мг, 300мг, 400мг | №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЮ-ПІН 100 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЮ-ПІН 200 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЮ-ПІН 25 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЮ-ПІН 300 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 300мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СЕРОКВЕЛЬ XR | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник in bulk), Велика Британія/США | табл., вкриті п/о, прол. дії у бл. | 50мг | №10х6 | 93,15 | 23,06/$ |
II. | СЕРОКВЕЛЬ XR | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник in bulk), Велика Британія/США | табл., вкриті п/о, прол. дії у бл. | 200мг | №10х6 | 46,36 | 23,06/$ |
II. | СЕРОКВЕЛЬ XR | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник in bulk), Велика Британія/США | табл., вкриті п/о, прол. дії у бл. | 300мг | №10х6 | 44,15 | 23,06/$ |
II. | СЕРОКВЕЛЬ XR | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник in bulk), Велика Британія/США | табл., вкриті п/о, прол. дії у бл. | 400мг | №10х6 | 50,79 | 23,06/$ |