Сугамадекс (Sugammadex)

Фармакотерапевтична група: V03AB35 - антидоти.

Основна фармакотерапевтична дія: модифікований гамма-циклодекстрин, що селективно зв’язує міорелаксанти; формує у плазмі крові комплекс із нейром’язовими блокуючими агентами рокуронієм і верокуронієм, зменшуючи кількість нейром’язового блокатора, що призводить до реверсії нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм або верокуронієм; сугамадекс можна застосовувати в різні моменти часу після введення рокуронію або верокуронію.

Показання для застосування ЛЗ: реверсія нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм або верокуронієм БНФ; рекомендується для застосування дітям і підліткам у віці від 2 до 17 років лише для стандартної реверсії блокади, спричиненої рокуронієм.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в у вигляді одноразової болюсної ін’єкції, яку зробити швидко, протягом 10 с; рекомендована доза залежить від рівня нейром’язової блокади, яка повинна бути реверсована, і не залежить від режиму анестезії; дорослим: стандартна реверсія нейром’язової блокади - рекомендована доза при відновленні, що досягає 1-2 посттетанічних скорочень при блокаді, спричиненій рокуронієм або верокуронієм, становить 4,0 мг/кг маси тіла; середній час відновлення відношення T4/T1 до 0,9 - близько 3 хв.; рекомендована доза при виникненні спонтанного відновлення повторної появи Т2 при блокаді становить 2 мг/кг маси тіла, середній час відновлення відношення T4/T1 до 0,9 - близько 2 хв. При необхідності негайної реверсії нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм, рекомендована доза сугамадексу - 16 мг/кг маси тілаБНФ; при застосуванні 16 мг/кг сугамадексу ч/з 3 хв після болюсної дози 1,2 мг/кг рокуронію броміду, середній час відновлення відношення T4/T1 до 0,9 становить близько 1,5 хв.; повторне введення сугамадексу в дозі 4 мг/кг рекомендується у виняткових ситуаціях поновлення нейром’язової блокади в післяопераційний період після початкової дози 2 мг/кг або 4 мг/кг.БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості від ізольованих шкірних р-цій до серйозних системних р-цій (анафілаксія, анафілактичний шок); приливи жару, кропив’янка, еритематозне висипання, гіпотензія, тахікардія, набряк язика, набряк глотки, бронхоспазм і легеневі обструктивні ускладнення; ускладнення при анестезії, що вказують на відновлення нейром’язової ф-ції, включають рухи кінцівок або тіла, кашель під час процедури анестезії або під час самої операції, гримаси або смоктання ендотрахеальної трубки; виражена брадикардія і брадикардія із зупинкою серця спостерігалися впродовж декількох хвилин після введення сугамадексу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | БРАЙДАН® | Н.В.Органон (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії)/Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності), Нідерланди/США | р-н д/ін'єк., у фл. по 2мл, 5мл | 100 мг/мл | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |