Кетопрофен (Ketoprofen)

Кетопрофен (Ketoprofen) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: M01AЕ03 - нестероїдні протизаКетопрофенпальні та протиревматичні засоби, похідні пропіонової кислоти.

Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний протизапальний засіб, має аналгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію, інгібує синтез простагландинів і лейкотрієнів, гальмуючи активність циклооксигенази та частково - ліпооксигенази, блокує синтез брадикініну і стабілізує лізосомальні мембрани,чинить центральний та периферичний знеболювальний ефект та усуває прояви симптомів запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату, у жінок кетопрофен зменшує симптоми первинної дисменореї внаслідок інгібування синтезу простагландинів. .

Показання для застосування ЛЗ: Захворювання суглобів: ревматоїдний артрит; серонегативні спондилоартрити (анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, реактивний артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; позасуглобовий ревматизм (тендиніт, бурсит, капсуліт плечового суглоба); больовий синдром: люмбаго, посттравматичний біль у суглобах, м’язах; післяопераційний біль; болі при метастазах пухлин у кістки; альгодисменорея.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози підбираються індивідуально, залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування; застосовують парентерально (в/м, в/в), перорально (табл., капс.) та ректально (суппоз.); при в/м та в/в призначенні застосовують по 100 мг БНФ 1- 2 р/добу БНФ, за необхідності в/м введення доповнюють призначенням пероральних або ректальних форм препарату, МДД - 200 мг БНФ; інфузію здійснюють протягом 0,5 - 1 год., курс лікування при в/в введенні - не більше 48 годин, преривчаста в/в інфузія - 100-200 розчиняють у 100 мл 0,9 % р- ну натрію хлориду і вводять протягом 0,5-1 год.; безперервна в/в інфузія - 100 - 200 мг розчиняють у 500 мл р-ну д/інфузій (0,9 % р-н натрію хлориду, р-н Рінгера з лактатом, глюкоза) і вводять протягом 8 год; внутрішньо застосовують по 50 мг 3 р/добу, рекомендована доза при лікуванні РА та остеоартриту - по 50 мг кожні 6 год., рекомендована доза при слабкому, помірному болю і дисменореї - по 50 мг кожні 6 - 8 год. БНФ; дорослим і дітям старше 15 років призначають ректальну форму кетопрофену - по 100 мг (1 супоз.) 1 - 2 р/добу; супоз. можна комбінувати з пероральними формами - 1 капс. (50 мг) вранці і вдень та 1 супоз. (100 мг) ввечері або 1 табл. (100 мг) вранці і 1 супоз. (100 мг) ввечері; при одночасному застосуванні різних форм препарату МДД кепропрофену не повинна перевищувати 200 мг; тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості та перебігу захворювання, однак рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу впродовж якомога коротшого часу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспепсія, нудота, абдомінальний біль, діарея, запор, метеоризм, анорексія, блювання, стоматит, гастрит, коліт, перфорація кишечнику (як ускладнення дивертикули), мелена, гематемезис, загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ентеропатія з перфорацією, стеноз, пептичні виразки, перфорація або ШК кровотечі, ентеропатія, перфорації прямої кишки, ульцерація, геморагія; біль у шлунку, коліт;тяжкі порушення ф-ції печінки, що супроводжуються жовтяницею і гепатитом; г. ниркова недостатність, інтерстиціальній нефрит, нефротичний с-м, г. пієлонефрит, органічні ураження нирок, гострий тубулярний некроз, гострий папілярний некроз; затримка рідини/натрію, гіперкаліємія; шкірні висипи, алопеція, екзема, пурпуроподобні висипи, підвищене потовиділення, кропив’янка, ексфоліативній дерматит, фоточутливість, фото дерматит, бульозні р-ції, включаючи с-м Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз; набряки, СН, АГ; кровохаркання, задишка, фарингіт, риніт, бронхоспазм, задишка, ангіоневротичний набряк (ознаки анафілактичної реакції), напади БА; анемія, гемоліз, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, носову кровотечу та утворення гематом; депресія, нервозність, жахливі сновидіння, сонливість, делірій з візуальними і слуховими галюцинаціями, дезорієнтація, порушення мови; головний біль, астенія, дискомфорт, втомлюваність, слабкість, запаморочення, парестезії, псевдопухлини головного мозку; порушення зору, кон’юнктивіт; шум у вухах; менометрорагія; відхилення від норми рівнів печінкових трансаміназ (підвищення показників АЛТ і АСТ); відчуття печіння та/або біль у місці введення (для р-ну д/ін’єк.); відчуття печіння, подразнення, свербіж, запалення, включаючи ректальну кровотечу у місці введення (для супоз.).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до кетопрофену або допоміжних речовин, пацієнти, у яких застосування кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) провокує бронхоспазм, астматичні напади, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, гострий риніт або інші алергічні реакції; тяжка с/н; лікування періопераційного болю при проведенні операції щодо аортокоронарного шунтування; хронічна диспепсія в анамнезі; виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення або шлунково-кишкові кровотечі, виразкові хвороби або перфорації в анамнезі, цереброваскулярні або інші кровотечі; пацієнти, схильні до геморагії; геморагічний діатез; тяжкі порушення функцій печінки або нирок; бронхіальна астма та риніт в анамнезі; кетопрофен протипоказаний пацієнтам із порушенням гомеостазу або тим, які отримують терапію антикоагулянтами; для супозиторій : проктит або інші запальні захворювання слизової оболонки прямої кишки; ректальні або анальні кровотечі в анамнезі

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,15 г., парентерально - 0,15 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АРТРОКОЛ | К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. | 100мг/2мл | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АРТРОКОЛ | К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. | 100мг/2мл | №5х1 | 25,83 | 28,67/$ |
II. | КЕТОНАЛ® | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. | 100мг/2мл | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЕТОНАЛ® | Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія | капс. у фл. | 50мг | №25 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЕТОНАЛ® | Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом)/Лек С.А. (дозвіл на випуск серії), Словенія/Польща | капс. у фл. | 50мг | №25 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЕТОНАЛ® | Лек Фармацевтична компанія д.д. (контроль/випробування серії, випуск серії)/Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk, пакування)/C.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль/випробування серії), Словенія/Туреччина/Румунія | супоз. у стрип. в кор. | 100мг | №6х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЕТОНАЛ® ДУО | Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом; пакування), Словенія | капс. з м/в тверді у бл. | 150мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЕТОНАЛ® ФОРТЕ | Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна і вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії)/Лек С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), Словенія/Польща | табл., в криті п/о у фл. та бл. | 100мг | №20, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УЛЬТРАФАСТИН | Медана Фарма Акціонерне Товариство/Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща/Польща | табл., в/о у бл. | 100мг | №10х1 №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УЛЬТРАФАСТИН | Медана Фарма Акціонерне Товариство/Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща/Польща | табл., в/о у бл. | 100мг | №20х1 | 8,26 | 25,02/$ |