Німодипін (Nimodipine)

Німодипін (Nimodipine) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С08СА06 - селективні блокатори кальцієвих каналів з переважним впливом на судини; похідні дигідропіридину.

Основна фармакотерапевтична дія: є антагоністом кальцієвих каналів 1,4-дигідропіридинової групи; добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр. При патологічних станах, пов’язаних із підвищеним проникненням іонів Ca2+ до нервових клітин, наприклад, при церебральній ішемії, вважають, що покращує їх стабільність та функціональні властивості.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування ішемічних неврологічних розладів, обумовлених спазмом судин головного мозку після субарахноїдального крововиливу внаслідок розриву аневризмиБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: У разі застосування для одночасного лікування разом із препаратами, індукуючими або інгібуючими систему цитохрому P450 3A4, може бути потрібна корекція дози. Р-н для ін’єкцій. Пацієнтам, яким об’ємне перевантаження небажане або протипоказане, ЛЗ можна вводити через центральну вену за допомогою катетера без додаткового введення супутнього р-ну для інфузій; призначають у вигляді тривалої в/в інфузії через центральний катетер із використанням інфузійного насоса [системи з’єднуються одна з одною за допомогою триканального блока-клапана. Р-н для інфузій не вводити в пакет або флакон із коінфузійним розчином та не змішувати з іншими ЛЗ; можна вводити разом з одним із таких розчинів: 5% розчином глюкози, 0,9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера лактату, розчином Рінгера лактату з магнієм, розчином декстрану 40, полі (0-2-гідроксіетіл) крохмалю 6%, альбуміном плазми крові 5% або цільною кров’ю, манітол у період до 24-х годин. Співвідношення розчин для інфузій та супутній розчин має становити 1:4]. Призначення ЛЗ, розчину для інфузій, може бути продовжено протягом анестезії, хірургічного втручання та ангіографії. Курс інфузійної терапії розпочинають із в/в введення у дозі 1 мг німодипіну/год протягом перших 2-х год (близько 15 мкг/кг/год). За умови доброї переносимості ЛЗ і при відсутності вираженої артеріальної гіпотензії після перших двох год введення дозу збільшують до 2 мг/год (близько 30 мкг/кг/год). Пацієнтам із масою тіла значно менше 70 кг і особам із лабільним АТ введення розпочинати з дози 0,5 мг/год. Введення в цистерни головного мозку. У ході хірургічного втручання свіжоприготований р-н німодипіну (1 мл інфузійного розчину і 19 мл розчину Рінгера), підігрітий до температури тіла, можна вводити інтрацистернально; вказаний розчин використати одразу після приготування. Профілактичне застосування. В/в терапію слід розпочинати не пізніше ніж через 4 дні після крововиливу і продовжувати протягом усього періоду максимального ризику розвитку вазоспазму (до 10-14 дня після субарахноїдального крововиливу). Терапевтичне застосування. Якщо вже наявні ішемічні неврологічні порушення, спричинені вазоспазмом внаслідок субарахноїдального крововиливу, інфузійну терапію потрібно розпочинати якомога раніше і проводити протягом 5-14 днів. Якщо у процесі профілактичного/терапевтичного застосування розчину проводиться хірургічне лікування крововиливу, внутрішньовенну терапію німодипіном необхідно продовжувати як мінімум протягом 5 днів після оперативного втручання. Після закінчення інфузійної терапії протягом наступних 7-ми днів або довше рекомендується p/os прийом таблетованої форми у дозі 60 мг 6 р/добу із дотриманням інтервалу між прийомами не менше 4-х годин. Табл. ковтати не розжовуючи та приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (бажано 1 склянкою води). Інтервал між прийомом кожної дози повинен становити не менше 4 годин. Уникати вживання грейпфрутового соку. Після попередньої інфузійної терапії р-ном для ін’єкцій, що тривала 5-14 днів, призначають у добовій дозі 360 мг (6x60 мг) впродовж близько 7-ми днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; брадикардія; вазодилатація; гіпотензія; головний біль; кишкова непрохідність; нудота; р-ції у місці ін’єкцій та інфузій, тромбофлебіт у ділянці інфузії; тахікардія; транзиторне підвищення активності ферментів печінки; тромбоцитопенія; шкірний висип.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна підвищена чутливість до до будь-якого компонента ЛЗ; також табл. протипоказані до одночасного застосування із рифампіцином або протиепілептичними засобами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НІМОДИПІН | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НІМОДИПІН | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х3 | 32,33 |  |
II. | НЕМОТАН | Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х10 | 60,02 | 30,01/€ |
II. | НЕМОТАН | Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х3 | 75,03 | 30,01/€ |
II. | НІМОТОП® | Байєр АГ (весь цикл виробництва: виробництво in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/КВП Фарма + Ветеринар Продукте ГмбХ (альтернативний виробник (вторинне пакування))/Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (альтерн, Німеччина/Німеччина/Німеччина | р-н д/інфуз. у фл. по 50мл | 10мг/50мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НІМОТОП® | Байєр АГ, Німеччина | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |