Невірапін (Nevirapine) *

Фармакотерапевтична група: J05AG01 - противірусні засоби прямої дії, ненуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; зв’язується безпосередньо зі зворотною транскриптазою й блокує РНК-залежну та ДНК-залежну активність ДНК-полімерази, викликаючи руйнування каталітичної ділянки ферменту; не є інгібітором зворотної транскриптази ВІЛ-2 чи еукаріотної ДНК-полімерази (таких як ДНК-полімерази людини типу α, β, γ або δ).

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування дорослих та дітей будь-якого віку, інфікованих ВІЛ-1. ВООЗ БНФ , для профілактики передачі ВІЛ-1 від матері до дитини у вагітних жінок, які не приймають антиретровірусної терапії під час пологів, а також у вигляді одноразової p/os для дитини після народження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та підлітки віком від 16 років -200 мг щодня протягом перших 14 днів, після чого приймають 200 мг 2 р/добу у поєднанні принаймні з двома додатковими антиретровірусними засобамиБНФ,ВООЗ; пацієнтам, у яких протягом 14-денного початкового періоду прийому добової дози в 200 мг стався висип, не можна підвищувати дозу доти, поки він не мине; пацієнти, які припинили прийом ЛЗ більше ніж на 7 днів, повинні знову розпочати прийом в рекомендованих дозах, вживаючи 200 мг (4 мг/кг/добу для дітей) 1 р/добу і потім 200 мг (4 або 7 мг/кг 2 р/добу, відповідно до віку - для дітей) 2 р/добу; пацієнтам із порушеннями функції нирок після кожної процедури діалізу рекомендується прийняти дозу 200 мг невірапіну, дозу не потрібно змінювати пацієнтам із КлКр ≥ 20 мл/хв

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: висип, нудота, втома, пропасниця, головний біль, блювання, діарея, шлунковий біль і міалгія, гранулоцитопенія (особливо виражена у дітей), анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія; артралгія; с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, важка форма гепатиту або серйозна дисфункція печінки, жовтяниця; ниркова дисфункція, підвищення показників функції печінки, включаючи АЛТ, АСТ, гамма-глютамілтрансфераза, загальний білірубін і лужна фосфатаза, остеонекроз, панкреатит, периферична нейропатія, с-м гіперчутливості, що супроводжувався висипаннями з підвищенням температури тіла, артралгією, міалгією, збільшенням лімфатичних вузлів; вісцеральні ураження, такі як гепатит; еозинофілія, гранулоцитопенія і ниркова дисфункція, гранулоцитопенія; анемія, р-ції гіперчутливості (включаючи анафілактичні р-ції, ангіоневричний набряк, кропив’янку); анафілактичні реакції; лікарська р-ція з еозинофілією та системними симптомами, головний біль, нудота, блювання, біль у животі, діарея, підвищена втомлюваність, пропасниця, зниження рівня фосфору у крові, підвищення АТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої та допоміжних речовин препарату, тяжка дисфункція печінки (клас С за класифікацією Чайлда-П’ю,) або проведення попереднього лікування з метою нормалізації рівня АСТ або АЛТ, що більш ніж у 5 разів реревищує верхню межу норми (ВМН), одночасне застосування з невірапіном препаратів, що містять звіробій (hypericum perforatum), через ризик зниження концентрації у плазмі крові та зниження його ефективності; протипоказане повторне призначення після його відміни через: підвищення рівня АСТ або АЛТ у 5 разів, що супроводжується відхиленням функції печінки; тяжку форму висипань; висипання, що супроводжувалися симптомами, які свідчать про генералізацію процесу або гіперчутливість;клінічні прояви гепатиту, спричиненого невірапіном.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | НЕВІВІР | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД, Індія | табл. у конт. | 200мг | №60 | 3,81 | 21,85/$ |
II. | НЕВІМУН | Ципла Лтд., Індія | сусп. орал. у фл. по 100мл | 50мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕВІРАПІН | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛІМІТЕД, Індія | табл. у конт. | 200мг | №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕВІРАПІН | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III, Індія | табл. у конт. | 200мг | №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕВІРАПІН 200 МГ, ТАБЛЕТКИ Ф.США | Мілан Лабораторієс Лімітед, Індія | табл. у конт. | 200мг | №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |