Телмісартан (Telmisartan)

Телмісартан (Telmisartan) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С09СА07 - прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.

Основна фармакотерапевтична дія: є специфічним та ефективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип АТ1) для p/os застосування; з дуже високою спорідненістю заміщує ангіотензин II у місцях його зв’язування з різновидом АТ1-рецепторів, що відповідають за активність ангіотензину II; не виявляє будь-якого часткового агоністичного впливу на АТ1-рецептор; селективно зв’язується з АТ1-рецептором; зв’язування є довготривалим; не має спорідненості з іншими рецепторами, включаючи АТ2 та інші, менш вивчені АТ-рецептори; функціональна роль цих рецепторів не з’ясована, як і ефект їх можливої стимуляції ангіотензином II, рівні якого підвищуються телмісартаном; зменшує рівні альдостерону у плазмі крові; не знижує рівень реніну у плазмі крові та не блокує iонні канали; не інгібує ангіотензинперетворюючий ензим (кініназа II), ензим, що також розкладає брадикінін; тому не слід очікувати потенціювання брадикінінсупроводжуючих побічних ефектів; у дозі 80 мг майже повністю гальмує підвищення АТ, спричинине ангіотензином II; блокуючий ефект зберігається протягом 24 год і залишається відчутним до 48 год. Максимальне зниження АТ проявляється ч/з 4-8 тижнів від початку лікування та підтримується при довготривалій терапії; у хворих на АГ знижує як систолічний, так і діастолічний тиск без впливу на частоту пульсу; при раптовому припиненні лікування телміcартаном АТ поступово повертається до параметрів, які були до лікування, протягом кількох днів без ймовірності с-рому відміни.

Показання для застосування ЛЗ: есенціальна гіпертензіяБНФ, ПМД; профілактика СС захворювань: з вираженими проявами атеротромботичного СС захворювання (ІХС, інсульт або ураження периферичних артерій в анамнезі); або ЦД ІІ типу із діагностованим ураженням органів-мішенейБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза 40 мг/добу, в окремих пацієнтів антигіпертензивний ефект може бути досягнутий при щодобовій дозі 20 мгБНФ; у випадках, коли бажаний АТ не досягається, дозу можна підвищити до 80 мг 1 р/добуБНФ; альтернативно можна використати в комбінації з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлортіазид, що має адитивний ефект зниження АТ; максимальний гіпотензивний ефект настає ч/з 4-8 тижнів від початку лікування; попередження СС захворювань - рекомендована доза 80 мг 1 р/добу.БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні захворювання сечових шляхів (включаючи цистит), інфекції ВДШ (включаючи фарингіт і синусит); анемія; еозинофілія, тромбоцитопенія; анафілактична р-ція, гіперчутливість; гіперкаліємія; гіпоглікемія (у хворих на діабет); безсоння, депресія; занепокоєність; синкопе; сонливість; порушення зору; вертиго; брадикардія; тахікардія; артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія; диспное, кашель; інтерстиціальна хвороба легень; абдомінальний біль, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання; сухість у роті, дискомфорт у ділянці шлунка, дисгевзія; порушення ф-ції печінки/печінкові розлади; свербіж, посилене потовиділення, висипання; ангіоневротичний набряк (у т.ч. з летальним наслідком), екзема, еритема, кропив’янка, медикаментозний дерматит, токсичний дерматит; біль у спині (ішіас), судоми м’язів, міалгія; артралгія, біль у кінцівках, біль у сухожиллі (симптоми, подібні до тендиніту); порушення ф-ції нирок, включаючи ГНН; біль у грудях, астенія; симптоми, подібні до грипу; підвищення креатиніну в крові; зниження рівня гемоглобіну, підвищення сечової кислоти в крові, підвищення печінкових ензимів, підвищення рівня КФК у крові; сепсис, у т.ч. з летальним наслідком.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої допоміжної речовини препарату; обструктивні захворювання жовчних протоків; тяжкі порушення ф-цій печінки; одночасне застосування телмісартану та аліскірену пацієнтам з ЦД або порушеннями ф-ції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2); вагітність або планування вагітності; період годування груддю; дитячий вік (до 18 років).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 40 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ХІПОТЕЛ | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 20мг, 40мг, 80мг | №28, №30, №56, №84 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ХІПОТЕЛ | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 40мг | №14х2 | 3,22 |  |
I. | ХІПОТЕЛ | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 80мг | №14х2 | 2,01 |  |
II. | МІКАРДИС® | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Німеччина/Греція | табл. у бл. | 80мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МІКАРДИС® | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Німеччина/Греція | табл. у бл. | 80мг | №7х4 | 11,08 | 31,83/€ |
II. | ТЕЛМІЛАКС | ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧЕВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А. (альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань)/ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії), Іспанія/Іспанія | табл. у бл. | 20мг, 40мг, 80мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕЛМІНОРМ-80 | Іпка Лабораторіз Лтд., Індія | табл. у бл. | 80мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕЛМІСАРТАН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серій)/Тевафарм Індія Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Угорщина/Індія | табл. у бл. | 80мг | №7х4 | 1,35 | 28,64/€ |
II. | ТЕЛМІСТА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері), Словенія/Польща | табл. у бл. | 20мг, 40мг, 80мг | №14, №28, №30, №56, №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕЛНОР | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл. у бл. | 20мг, 40мг, 80мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕЛПРЕС | ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧЕВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія | табл. у бл. | 20мг, 40мг, 80мг | №14х2, №14х7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕЛСАРТАН | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ, Індія | табл. у бл. | 40мг, 80мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТСАРТ 40 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл. у бл. | 40мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТСАРТ 80 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл. у бл. | 80мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |