Імуноглобулін антитимоцитарний (кролячий) (Immunoglobulin antithymocyte (rabbit))

Фармакотерапевтична група: L04AA04 - cелективні імуносупресори.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний імуносупресивний засіб, що діє на Т-лімфоцити; механізм дії пов`язаний з тим, що Т-клітини виводяться з кровообігу за допомогою комплемент-залежного лізису і потім Fc-залежного механізму опсонізації, опосередкованого системою моноцитів та фагоцитів; lg проти тимоцитів людини кролячого розпізнає більшість молекул, залучених у каскад активації Т-клітин під час відторгнення трансплантата (CD2, CD3, CD4, CD8, CDl1a, CD18, CD25, HLA-DR та HLA клас І); виснаження лімфоцитів представляє первинний механізм імуносупресії; також запускає інші функції лімфоцитів, пов'язані з їхньою імуносупресивною активністю; при вищих концентраціях lg проти тимоцитів людини кролячий інгібує проліферативні відповіді лімфоцитів на інші мітогени із пост-транскрипційним блокуванням синтезу INF -у та CD25, проте не зменшуючи секрецію IL-2; не активує В-клітини.

Показання для застосування ЛЗ: імуносупресія при трансплантації: профілактика та лікування відторгнення трансплантатаБНФ; профілактика г. та хр. реакції «трансплантат проти хазяїна» після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин; лікування резистентної до стероїдів г. реакції «трансплантат проти хазяїна»; лікування апластичної анемії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують у вигляді повільної в/в інфузії; загальна тривалість швидкості інфузії повинна становити не менше 4 год.; дозування залежить від показання, режиму введення та можливої комбінації з іншими імуносупресивними ЛЗ; перед інфузією ввести в/в дозу ГКС та антигістамінних ЛЗ; імуносупресія при трансплантації, профілактика г. відторгнення трансплантата: 1-1,5 мг/кг/добу протягом 2-9 днів після трансплантаціїБНФ нирки, підшлункової залози, печінки та протягом 2-5 днів після трансплантації серця, що відповідає загальній дозі 2-7,5 мг/кг при трансплантації серця та 2-13,5 мг/кг для інших органів; імуносупресія при трансплантації, лікування г. відторгнення трансплантата: 1,5 мг/кг/добу протягом 3-14 днів, що відповідає загальній дозі - 4,5-21 мг/кг; профілактика г. та хр. реакції «трансплантат проти хазяїна» після трансплантації кісткового мозку або гемопоетичних стовбурових клітин з периферичної крові: від родинних не-НLА-ідентичних донорів або від неродинних HLA-ідентичних донорів, вводити у якості попередньої терапії дорослим пацієнтам у дозі 2,5 мг/кг/добу, починаючи з дня -4 до дня -2 або -1, що відповідає загальній дозі 7,5-10 мг/кг; лікування резистентної до стероїдів г. реакції «трансплантат проти хазяїна»: звичайна доза - 2-5 мг/кг/добу протягом 5 днів; лікування апластичної анемії: 2,5-3,5 мг/кг/добу протягом 5 днів поспіль, що відповідає загальній дозі 12,5-17,5 мг/кг; розглянути питання про зниження дози, якщо кількість тромбоцитів становить 50000-75000 клітин/мм3, або якщо кількість лейкоцитів ─ 2000-3000 клітин/мм3; про припинення лікування, якщо розвивається персистуюча та тяжка тромбоцитопенія (<50000 клітин/мм3) або розвивається лейкопенія (<2000 клітин/мм3); лікування можна припиняти без поступового зниження дози.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лімфоцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія; диспное (задишка); діарея, дисфагія, нудота, блювання; свербіж, висипання, кропив'янка, анафілактичні реакції; міалгія; інфекція, реактивація інфекції, фебрильна нейтропенія, сепсис; злоякісні новоутворення (посттрансплантаційні лімфопроліферативні захворювання, лімфоми, солідні пухлини); гіпотензія, АГ; лихоманка; тремор, пропасниця, озноб/тремтіння; сироваткова хвороба, артралгія, міалгія; нездужання, головний біль; підвищення рівнів трансаміназ без клінічних ознак чи симптомів; с-м вивільнення цитокінів (с-м г. ДН, набряк легенів, ІМ, тахікардія та/або летальний наслідок); місцеві побічні реакції (біль у місці інфуз., периферичний тромбофлебіт).

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. або хр. інфекції, які є протипоказанням для будь-якої додаткової імуносупресії; гіперчутливість до кролячих білків або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,1 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ТИМОГЛОБУЛІН® | Джензайм Поліклоналс САС (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)/Джензайм Ірланд Лімітед (первинна та вторинна упаковка:)/Джензайм Лімітед (вторинна упаковка), Франція/Ірландія/Велика Британія | ліоф. пор. д/приг. конц. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 25мг | №1 | 20185,76 | 25,58/$ |