Орнідазол (Ornidazole)

Фармакотерапевтична група: J01XD03 - АБЗ, похідні імідазолу. P01AB03 - засоби, що застосовуються у разі амебіазу та інших протозойних інфекцій. Похідні нітроімідазолу

Основна фармакотерапевтична дія: похідний 5-нітроімідазолу а/б, чинить антибактеріальну дію, подібну до дії метронідазолу та інших 5-нітроімідазолів; ДНК-тропний із вибірковою активністю щодо м/о, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів із нітросполуками; після проникнення в мікробну клітину відновлює нітрогрупи під впливом нітроредуктаз м/о та активністю вже відновленого нітроімідазолу; продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК; продукти метаболізму мають цитотоксичні властивості та порушують процеси клітинного дихання; ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), деяких анаеробних бактерій (Gardnerella vaginalis, Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium), анаеробних коків; чинить протипротозойну дію проти Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis і Entamoeba histolytica.

Показання для застосування ЛЗ: прояви впливу на кістковий мозок, помірна лейкопенія, нейтропенія, р-ції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, гіперемія шкіри, свербіж, запаморочення, сонливість, головний біль, тремор, ригідність м’язів, порушення координації, атаксія, судоми, тимчасова втрата свідомості, сплутаність свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, збудження, порушення смаку, металевий присмак у роті, сухість у роті, обкладеність язика, нудота, блювання, диспепсія, відчуття тяжкості і болючості в епігастральній ділянці, гепатотоксичність, зміни печінкових функціональних проб, підвищення t° тіла; озноб; загальна слабкість; втомлюваність; задишка; зміни в місці введення, включаючи біль, почервоніння, відчуття печіння y місці введення, потемніння кольору сечі, СС розлади, у т.ч. зниження АТ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os чи в/в; в/в, трихомоніаз: разова терапевтична доза - 1500 мг приймають ввечері, 5-денна терапія: 500мг вранці, 500 мг ввечері; одноразова добова доза для дітей - 25 мг/кг; амебіаз: 3-денний курс лікування хворих з амебною дизентерією: дорослі і діти з масою тіла > 35 кг - 1500 мг на 1 прийом ввечері, > 60 кг: 2000 мг(1000 мг вранці і 1000 мг ввечері), діти з масою тіла до 35 кг - 40 мг/кг маси тіла разова доза, 35 кг - 1500 мг на 1 прийом, 25 кг - 1000 мг на 1 прийом, 13 кг - 500 мг на 1 прийом; 5-10-денний курс лікування: дорослі і діти з масою тіла > 35 кг - 1000 мг (500 мг вранці і 500 мг ввечері), діти з масою тіла до 35 кг - 25 мг/кг маси тіла разова доза, 35 кг -1000 мг на 1 прийом, 20 кг - 500 мг на 1 прийом; лямбліоз: 1-2-денний курс лікування: дорослі і діти з масою тіла > 35 кг - 1500 мг за 1 прийом ввечері, діти з масою тіла до 35 кг - 40 мг/кг разова доза; в/в: при анаеробних системних інфекціях дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати в початковій дозі 500-1000 мг, потім по - 500 мг кожні 12 год або по 1000 мг кожні 24 год протягом 5-10 днів (ступенева доза), після того, як стан пацієнта стабілізувався, перейти на p/os прийом орнідазолу; дітям до 12 років з масою тіла > 6 кг добову дозу призначати з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення, протягом 5-10 діб; профілактика анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях дорослим і дітям віком від 12 років: в/в 500-1000 мг за півгодини перед оперативним втручанням; амебна дизентерія з тяжким перебігом, усі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки - для дорослих і дітей від 12 років перше введення - 500-1000 мг, далі по - 500 мг кожні 12 год, протягом 3-6 діб; дітям до 12 років з масою тіла > 6 кг вводити із розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла, розподілені на 2 введення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: прояви впливу на кістковий мозок, помірна лейкопенія, нейтропенія; р-ції гіперчутливості (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк); шкірні висипання, кропив’янка, гіперемія шкіри, свербіж; запаморочення, сонливість, головний біль, тремор, ригідність м’язів, порушення координації, атаксія, судоми, тимчасова втрата чи сплутаність свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, збудження; порушення смаку, металевий присмак у роті, сухість у роті, обкладеність язика, нудота, блювання, диспепсія, відчуття тяжкості і болючості в епігастральній ділянці; жовтяниця, гепатотоксичність, зміни печінкових функціональних проб; підвищення t°; озноб; загальна слабкість; втомлюваність; задишка; зміни в місці введення (біль, почервоніння, відчуття печіння y місці введення); потемніння кольору сечі, СС розлади (зниження АТ), загострення кандидомікозу

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу; органічні захворювання ЦНС; епілепсія, розсіяний склероз, розсіяний склероз; порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії; хр. алкоголізм.

Визначена добова доза (DDD): парентерально (J01XD03) - 1 г, перорально (P01AB03) - 1,5 г

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ОРНІГІЛ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл, 200мл у конт. | 5 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОРНІГІЛ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 200мл у пл. скл. | 5 мг/мл | №1 | 127,69 |  |
I. | ОРНІГІЛ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. скл. | 5 мг/мл | №1 | 135,74 |  |
I. | ОРНІДАЗОЛ | Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. | 0,5% | №1 | 180,00 |  |
I. | ОРНІДАЗОЛ-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | капс. у бл. | 500мг | №10х1 | 19,20 |  |
I. | ОРНІДАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у фл. | 5 мг/мл | №1 | 141,54 |  |
I. | ОРНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОРНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х1 | 22,10 |  |
I. | ОРНІДАЗОЛ-КВ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 18,39 |  |
I. | ОРНІДАЗОЛ-НОВОФАРМ | Товариство з обмеженною відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. | 5 мг/мл | №1 | 259,20 |  |
I. | ОРНІЗОЛ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 15,90 |  |
I. | ОРНІЗОЛ® | ПАТ "Галичфарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. | 5 мг/мл | №1 | 162,00 |  |
II. | МЕРАТИН | Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х1 | 45,60 | 26,70/$ |
II. | ОРГІЛ® | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х1 | 20,92 | 27,00/$ |
II. | ОРНІВАГ 250 | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10, №20, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОРНІВАГ 500 | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10, №20, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТИБЕРАЛ® | ВАТ Сандоз Груп Саглик Урунлери Ілачлари Сан. ве Тік., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |