Силденафіл (Sildenafil)

Фармакотерапевтична група: G04BE03 - засоби, що застосовуються при еректильній дисфункції.

Основна фармакотерапевтична дія: при сексуальному збудженні відновлює знижену еректильну ф-цію шляхом посилення притоку крові до пеніса; зумовлює ерекцію, включає вивільнення оксиду азоту у кавернозних тілах під час сексуального збудження; вивільнений оксид азоту активує фермент гуанілатциклазу, що стимулює підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), що викликає розслаблення гладкої мускулатури кавернозних тіл, сприяючи притоку крові; потужний та селективний інгібітор цГМФ-специфічної фосфодіестерази 5 (ФДЕ5) у кавернозних тілах, де ФДЕ5 відповідає за розпад цГМФ; ефекти силденафілу на ерекцію мають периферичний характер; не чинить безпосередньої релаксуючої дії на ізольовані кавернозні тіла людини, але потужно посилює розслаблюючу дію NO на дану тканину; при активації метаболічного шляху NO/цГМФ, що відбувається при сексуальній стимуляції, інгібування силденафілом ФДЕ5 призводить до підвищення рівня цГМФ у кавернозних тілах; щоб силденафіл викликав потрібний фармакологічний ефект, необхідне сексуальне збудження.

Показання для застосування ЛЗ: чоловікам із еректильною дисфункцієюБНФ, яка визначається як нездатність досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту; для ефективної дії потрібне сексуальне збудження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os; рекомендована доза - 50 мг за год до сексуальної активності; залежно від ефективності та переносимості дозу можна збільшити до 100 мг або знизити до 25 мг, максимальна рекомендована доза - 100 мг; максимальна рекомендована частота застосування - 1 р/добуБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: риніт, гіперчутливість, головний біль, запаморочення, сонливість, гіпестезія, інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми, рецидиви судом, синкопе, порушення сприйняття кольору, розлади зору, затьмарення зору, розлади сльозовиділення, біль в очах, фотофобія, фотопсія, гіперемія очей, яскравість зору, кон’юнктивіт, неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва, оклюзія судин сітківки, ретинальний крововилив, артеріосклеротична ретинопатія, порушення з боку сітківки, глаукома, дефекти поля зору, диплопія, зниження гостроти зору, міопія, астенопія, плаваючі помутніння склистого тіла, порушення з боку райдужної оболонки, мідріаз, поява сяючих кругів навколо джерела світла (гало) у полі зору, набряк очей, припухлість очей, порушення з боку очей, гіперемія кон’юнктиви, подразнення очей, аномальні відчуття в очах, набряк повік, знебарвлення склери, запаморочення, дзвін у вухах, глухота, тахікардія, посилене серцебиття, раптова серцева смерть, ІМ, шлуночкова аритмія, фібриляція передсердь, нестабільна стенокардія, припливи крові до обличчя, приливи жару, гіпертензія, гіпотензія, закладеність носа, носова кровотеча, закладеність придаткових пазух носа, відчуття стиснення у горлі, набряк слизової оболонки носа, сухість у носі, нудота, диспепсія, ГЕРХ, блювання, біль у верхній частині живота, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, висипання, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, міалгія, біль у кінцівках, гематурія, кровотеча зі статевого члена, пріапізм, гематоспермія, подовжена ерекція, біль у грудях, підвищена стомлюваність, відчуття жару, подразнення, підвищена ЧСС, набряк обличчя, р-ції фоточутливості, шок, астенія, біль, раптове падіння, біль у животі, раптове пошкодження, стенокардія, АV-блокада, мігрень, постуральна гіпотензія, ішемія міокарда, тромбоз судин головного мозку, раптова зупинка серця, порушення результатів на ЕКГ, кардіоміопатія, глосит, коліт, дисфагія, гастрит, гастроентерит, езофагіт, стоматит, порушення результатів печінкових проб, ректальна кровотеча, гінгівіт, анемія, лейкопенія, спрага, набряк, подагра, нестабільний діабет, гіперглікемія, периферичні набряки, гіперурикемія, гіпоглікемія, гіпернатріємія, артрит, артроз, розрив сухожилля, теносиновіт, біль у кістках, міастенія, синовіт, атаксія, невралгія, нейропатія, парестезія, тремор, вертиго, депресія, безсоння, аномальні сновидіння, зниження рефлексів, астма, диспное, ларингіт, фарингіт, синусит, бронхіт, посилене слиновиділення, посилення кашлю, кропив’янка, герпес, свербіж, пітливість, виразки шкіри, контактний дерматит, ексфоліативний дерматит, раптове зниження чи втрата слуху, біль у вухах, крововилив у око, катаракта, сухість в очах, цистит, ніктурія, підвищена частота сечовипускань, збільшення молочних залоз, нетримання сечі, порушення еякуляції, набряк статевих органів, аноргазмія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату; одночасне застосування із донорами оксиду азоту (амілнітрит) або нітратами у будь-якій формі; одночасне застосування інгібіторів ФДЕ5 (у тому числі силденафілу) зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат; стани, при яких не рекомендована сексуальна активність (тяжкі СС розлади, такі як нестабільна стенокардія або СН тяжкого ступеня), втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва незалежно від того, пов’язана ця патологія із попереднім застосуванням інгібіторів ФДЕ5 чи ні; порушення ф-ції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (АТ < 90/50 мм рт. ст.), нещодавно перенесений інсульт або ІМ та відомі спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (невелика кількість таких пацієнтів має генетичні розлади фосфодіестераз сітківки),

Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕРГОС® | ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" (виробник, відповідальний за випуск серії кінцевого продукту та вторинне пакування)/ТОВ "Астрафарм" (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС" (повний цикл виробництва, Україна/Україна/Україна | табл. у бл. | 50мг | №1, №2, №4, №8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕРО-ЛАЙФ ® | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна | табл. жув. у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕРО-ЛАЙФ® | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕРОСИЛ | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл. у бл. | 50мг | №4х1 | 35,00 |  |
I. | ЕРОСИЛ | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл. у бл. | 50мг | №2х1 | 37,00 |  |
I. | ЕРОСИЛ | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл. у бл. | 50мг | №1х1 | 44,00 |  |
I. | ЕРОСИЛ | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл. у бл. | 100мг | №4х1 | 25,00 |  |
I. | ЕРОСИЛ | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл. у бл. | 100мг | №2х1 | 30,00 |  |
I. | ЕРОСИЛ | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл. у бл. | 100мг | №1х1 | 36,00 |  |
I. | ЕРОСИЛ | ТОВ "АСТРАФАРМ" (фасування із "in bulk" фірми-виробника: ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС", Україна), Україна | табл. у бл. | 50мг | №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕРОТОН® | ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТОВ "Астрафарм" (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості)/ПАТ "Вітаміни" (відповідальний за виробництво, первинне,, Україна/Україна/Україна | табл. у бл. | 50мг, 100мг | №1, №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ІНТАГРА® ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" (виробник, відповідальний за випуск серії; випробування контролю якості (фізичні/хімічні, мікробіологічна чистота), зберігання готової продукції; виробництво, зберігання (готової продукції, сировини та м, Україна | табл., в/о у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ПОТЕНЦІАЛЕ | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СИЛДЕНАФІЛ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна), Україна | табл., в/о у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СТРОНДЕКС | ТОВ Науково-виробнича фірма "МІКРОХІМ", Україна | спрей д/рот. порож. доз. у фл. по 5мл, 10мл | 12,5 мг/доза | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СУПЕРВІГА 100 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СУПЕРВІГА 25 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 25мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СУПЕРВІГА 50 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 50мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТЕГРУМ | ТОВ "Науково-виробнича фірма "МІКРОХІМ", Україна | табл., в/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВЕКТА | Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія | табл., в/о у бл. | 50мг | №4х1 | 137,50 | 21,15/$ |
II. | ВЕКТА | Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія | табл., в/о у бл. | 50мг | №1х1 | 150,19 | 21,15/$ |
II. | ВЕКТА | Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія | табл., в/о у бл. | 100мг | №1х1 | 139,61 | 21,15/$ |
II. | ВЕКТА | Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія | табл., в/о у бл. | 100мг | №4х1 | 97,31 | 21,15/$ |
II. | ВІАГРА® | Фарева Амбуаз, Франція | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №2, №4, №8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІАГРА® ODT | Фарева Амбуаз, Франція | табл., що дисперг. у бл. | 50мг | №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІАСИЛ | Спільне товариство з обмеженою відповідальністю "Лекфарм" (СТОВ "Лекфарм"), Республіка Білорусь | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІВАЙРА | Белупо, ліки та косметика, д.д. (вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)/Дженефарм СА (виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості), Хорватія/Греція | табл. жув. у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІЗАРСИН® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №2, №4, №8, №12 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІЗАРСИН® Q-TAB® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., що дисперг. у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №2, №4, №8, №12 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЖЕНАГРА® 100 | Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЖЕНАГРА® 25 | Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЖЕНАГРА® 50 | Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ІГРА® | Дженефарм СА, Греція | табл. жув. у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №2, №4, №8, №12 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ІНФОРС | Санека Фармасьютікалз АТ, Словацька Республіка | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4, №8, №10, №12, №20 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАМАГРА 50 | Аджанта Фарма Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОНЕГРА | ФДС Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОНЕГРА ДЕЛЮКС | Генефарм СА, Греція | табл. жув. у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №4, №8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОНЕГРА® КЛАСІК | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МАКСІГРА | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОГИНИН® | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НОВАГРА 100 | Марксанс Фарма Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №1, №2, №4, №8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НОВАГРА 50 | Марксанс Фарма Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №1, №2, №4, №8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОЛНАЙТ | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СИЛАГРА | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №4х1 | 23,99 |  |
II. | СИЛАГРА | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №1х2 | 27,83 |  |
II. | СИЛАГРА | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №1х1 | 37,90 |  |
II. | СИЛАГРА | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №4х1 | 18,15 |  |
II. | СИЛАГРА | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №1х2 | 20,16 |  |
II. | СИЛАГРА | Актавіс Лтд., Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №1х1 | 25,00 |  |
II. | СИЛДЕНАФІЛ 100 АНАНТА | Гетеро Лабз Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №4х1 | 16,76 | 25,54/$ |
II. | СИЛДЕНАФІЛ 50 АНАНТА | Гетеро Лабз Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №4х1 | 22,47 | 25,54/$ |
II. | СІГРА | Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СІНЕГРА | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФАКЕЛ® | Дженефарм СА, Греція | табл. жув. у бл. | 50мг, 100мг | №1, №2, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФІЛАП | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 50мг, 100мг | №1, №4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |