Кларитроміцин (Clarithromycin)

Кларитроміцин (Clarithromycin) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01FA09 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; макроліди.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний а/б групи макролідів; антибактеріальна дія визначається його зв’язуванням з 5OS-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка; виявляє високу ефективність проти широкого спектра аеробних та анаеробних Гр (+) та Гр (-) м/о, у т. ч. госпітальних штамів; активний відносно аеробних Гр (+) м/о: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аеробних Гр (-) м/о: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila; інших м/о: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR); мікобактерій: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), які включають Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare; β-лактамази м/о не впливають на ефективність кларитроміцину; більшість метицилін- та оксацилінрезистентних штамів стафілококів не чутливі до кларитроміцину.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину м/о: інфекції ВДШ БНФ: носоглотки (синусит, тонзиліт, фарингіт), придаткових пазух носа; інфекції НДШ (бронхіт, г. крупозна пневмонія та первинна атипова пневмонія) БНФ, ПМД; інфекції шкіри та м’яких тканин БНФ (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїд, фурункульоз, інфіковані рани, бешиха); г. та хр. одонтогенні інфекції; дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare; локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasiі, зокрема у ВІЛ-інфікованих пацієнтів (пор. ліофіл. для р-ну для інф.); ерадикація H. pylori у пацієнтів з виразкою ДПК при пригніченні секреції соляної к-ти БНФ, ПМД (табл., вкриті п/о); г. середній отит БНФ (гранули для р/оs суспензії).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р/оs та парентерально (тільки в/в інфузійно); у р/оs рекомендована доза для дорослих та дітей від 12 років - 250 мг кожні 12 год., при більш тяжких інфекціях - 500 мг кожні 12 год., тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості інфікування та становить 6-14 днів БНФ; для лікування одонтогенних інфекцій: рекомендована доза - 250 мг кожні 12 год 5 днів; для пацієнтів із мікобактеріальною інфекцією: початкова доза для дорослих - 500 мг 2 р/день, якщо протягом 3-4 тижнів не спостерігається покращення клінічних ознак або бактеріологічних показників, дозу підвищити до 1000 мг 2 р/день, лікування дисемінованих інфекцій, спричинених МАК, у хворих на СНІД продовжується стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність кларитроміцину, можна застосовувати у комплексі з іншими АБЗ; ерадикація H. pylori у пацієнтів із виразкою ДПК (дорослі): потрійна терапія (7-10 днів) - по 500 мг 2 р/день БНФ + амоксицилін 1000 мг 2 р/день + омепразол 20 мг/день 7-10 днів; потрійна терапія (10 днів) - по 500 мг 2 р/день + ланзопразол 30 мг 2 р/день + амоксицилін 1000 мг 2 р/день упродовж 10 днів; подвійна терапія (14 днів) - по 500 мг 3 р/день + омепразол 40 мг 1 р/день р/оs упродовж 14 днів, далі омепразол 20 мг або 40 мг 1 р/день р/оs упродовж наступних 14 днів; подвійна терапія (14 днів) - 500 мг 3 р/день + ланзопразол 60 мг 1 р/день р/оs упродовж 14 днів; у формі р/оs суспенз. рекомендована доза для лікування немікобактеріальних інфекцій у немолят та дітей від 6 міс. до 12 років - 7,5 мг/кг 2 р/добу, максимальна доза - 500 мг 2 р/добу, тривалість лікування - 5-10 днів залежно від виду збудника та тяжкості перебігу захворювання; рекомендована доза для лікування мікобактеріальних інфекцій у дітей - 7,5-15 мг/кг 2 р/добу, лікування продовжують доки спостерігається клінічна ефективність від застосування кларитроміцину (може бути потрібним додавання інших АБЗ); в/в інфузійно для пацієнтів від 12 років середня доза становить 500 мг 2 р/день з інтервалом 12 год БНФ; для лікування хворих з локалізованими і дисемінованими мікобактеріальними інфекціями, що спричинені M.аvium, M.intracellulare M.chelonae, M.fortuitum, M.kansasii рекомендована доза для дорослих 1 г/добу у вигляді 2 інфузій; лікування 2-5 днів залежно від тяжкості стану, а потім переходять на р/оs прийом.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: целюліт, кандидоз, гастроентерит, інфекція, вагінальна інфекція; лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитемія, еозинофілія; анафілактоїдні р-ції, гіперчутливість; анорексія, зниження апетиту; безсоння, тривожність, нервозність; дисгевзія (порушення смакової чутливості), головний біль, спотворення смаку, втрата свідомості, дискінезія, запаморочення, сонливість, тремор, судоми, агевзія (втрата смакової чутливості), паросмія, аносмія, парестезія; вертиго, погіршення слуху, дзвін у вухах, втрата слуху; зупинка серця, фібриляція передсердь, подовження інтервалу QT, екстасистоли, відчуття серцебиття; вазодилатація; БА, носова кровотеча, емболія судин легенів; діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль у животі, езофагіт, ГЕРХ, гастрит, прокталгія, стоматит, глосит, здуття живота, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм; відхилення від норми функціональних тестів печінки, холестаз, гепатит, підвищення рівня АЛТ, АСТ, ГГТ; висипання, гіпергідроз, бульозний дерматит, свербіж, кропив’янка, макуло-папульозний висип; м’язові спазми, скелетно-м’язова ригідність, міалгія; підвищення креатиніну крові, підвищення сечовини крові; флебіт, біль, запалення у місці введення, нездужання, лихоманка, астенія, біль у грудях, озноб, стомленість; зміна співвідношення альбумін-глобулін, підвищення рівня ЛФ, ЛДГ; частота невідома: псевдомембранозний коліт, бешихове запалення; агранулоцитоз, тромбоцитопенія; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк; гіпоглікемія; психози, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, кошмарні сновидіння, манія; torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків; крововилив; г. панкреатит, зміна кольору язика чи зубів; печінкова недостатність, гепатоцелюлярна жовтяниця; с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS), акне, хвороба Шенлейна - Геноха; рабдоміоліз, міопатія; НН, інтерстиціальний нефрит; підвищення міжнародного нормалізованого співвідношення, збільшення протромбінового часу, зміна кольору сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до макролідних а/б та до інших компонентів ЛЗ; одночасне застосування з: астемізолом, цизапридом, пімозидом, терфенадином, алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін), інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статини), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин); з р/оs мідазоламом; вроджене або встановлене набуте подовження інтервалу QT або шлуночкові серцеві аритмії в анамнезі, включаючи torsades de pointes; гіпокаліємія; тяжка ПН та супутня НН; одночасне застосування кларитроміцину (та інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином, з тикагрелором або ранолазином; КлКр < 30 мл/хв (оскільки ця форма не дає змоги зменшити дозу нижче 500 мг/день).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 г., парентерально - 1 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | КЛАРИТРОМІЦИН | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10 | 8,97 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 6,39 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №7х2 | 7,00 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №7х1 | 9,14 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7х1 | 8,57 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7х2 | 8,57 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в/о у конт. чар/уп. | 250мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в/о у конт. чар/уп. | 500мг | №7х2 | 7,87 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10х1 | 13,46 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 10,59 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7х1 | 10,63 |  |
I. | КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7х2 | 9,67 |  |
II. | АЗИКЛАР 250 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10х1 | 20,30 | 26,85/$ |
II. | АЗИКЛАР 500 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 17,02 | 21,76/$ |
II. | КЛАБАКС | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАБАКС ОD | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., прол. дії, в/о у бл. | 500мг | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАБЕЛ® 500 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 500мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАРАНТА 500 | Аджанта Фарма Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 500мг | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАРИМАКС | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у бл. | 250мг | №10х1 | 21,43 | 26,86/$ |
II. | КЛАРИМАКС | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х1 | 15,41 | 26,81/$ |
II. | КЛАРИТРОМІЦИН АНАНТА | Копран Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАРИТРОМІЦИН ГРІНДЕКС | Блуфарма-Індустрія Фармацевтика, С.А., Португалія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №7х1, №7х2, №8х1, №8х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАРИТРОМІЦИН ГРІНДЕКС | Блуфарма-Індустрія Фармацевтика, С.А., Португалія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7х2 | 11,87 | 23,76/€ |
II. | КЛАРИТРОМІЦИН САНДОЗ® | С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7, №10, №14, №21 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАРИТРОМІЦИН-МБ | ІММАКУЛ ЛАЙФСАЙЄНСИЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія | пор. ліоф. д/приг. р-ну д/інфуз. у фл. | 500мг | №1 | 280,58 | 25,74/$ |
II. | КЛАЦИД В.В. | Фамар Лєгль, Франція | пор. ліоф. д/приг. р-ну д/інфуз. у фл. | 500мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАЦИД® | Аббві С.р.л., Італія, Італія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАЦИД® | Аббві С.р.л., Італія | гран. д/орал. сусп. у фл. по 60мл, 100мл | 125мг/5мл, 250мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАЦИД® СР | Аббві С.р.л., Італія | табл., вкриті п/о прол. дії у бл. | 500мг | №5, №7, №14 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛЕРИМЕД 500 | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7х2 | 12,93 | 32,91/€ |
II. | МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ ЛОНГ | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина | табл. з м/в у бл. | 500мг | №7х1, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОРАДРО | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №7х2, №14х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФРОМІЛІД ® УНО | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. з м/в у бл. | 500мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФРОМІЛІД ® УНО | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. з м/в у бл. | 500мг | №7х1 | 15,76 | 29,81/€ |
II. | ФРОМІЛІД ® УНО | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. з м/в у бл. | 500мг | №5х1 | 19,20 | 29,81/€ |
II. | ФРОМІЛІД® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії та випуск серії; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування), Словенія | гран. д/орал. сусп. по 60мл у фл. зі шпр. д/введ. | 125мг/5мл | №1 | 56,32 | 35,35/€ |
II. | ФРОМІЛІД® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія | гран. д/орал. сусп. по 60мл у фл. зі шпр. д/введ. | 250мг/5мл | №1 | 34,76 | 28,33/€ |
II. | ФРОМІЛІД® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд. (виробництво "in bulk"), Словенія/Китай | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №7х2 | 16,94 | 30,33/€ |
II. | ФРОМІЛІД® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд. (виробництво "in bulk"), Словенія/Китай | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №7х2 | 14,10 | 30,33/€ |