Фулвестрант (Fulvestrant)

Фармакотерапевтична група: L02BA03 - антагоністи гормонів та аналогічні засоби, антиестрогенні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: конкурентний антагоніст естрогенових рецепторів (ЕР), спорідненість до яких порівняна з естрадіолом; блокує трофічну дію естрогенів, не проявляючи часткової агоністичної (естрогеноподібної) активності; механізм дії пов’язаний з негативною регуляцією рівня білків естрогенових рецепторів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування раку молочної залози з естрогенпозитивними рецепторами , місцевопоширеного або з метастазами у жінок у постменопаузі БНФ : які раніше не отримували гормональну терапію; у разі рецидиву хвороби під час чи після ад’ювантної антиестрогенної терапії або прогресування хвороби під час антиестрогенної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі жінки (включаючи осіб літнього віку): рекомендована доза 500 мг з інтервалом 1 місяць, через 2 тижні після першої ін’єкції вводиться додаткова доза 500 мг БНФ; вводити у вигляді двох послідовних, повільних (1-2 хв на ін’єкцію), в/м ін’єкцій по 5 мл, по одній у кожну сідницю (сідничну область).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції сечовивідних шляхів; р-ції гіперчутливості, анафілактичні р-ції; анорексія; головний біль; припливи, венозна тромбоемболія; нудота, блювання, діарея; підвищення рівнів печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ), підвищення рівнів білірубіну, печінкова недостатність, гепатит, підвищення рівнів ГГТ; висип; біль у суглобах та скелетних м’язах, біль у спині; вагінальна кровотеча, вагінальний кандидоз, лейкорея; астенія, р-ції у місці ін’єкції, периферична нейропатія, ішіас, геморагії у місці ін’єкції, гематоми у місці ін’єкції, невралгія; зниження кількості тромбоцитів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або будь-якої з допоміжних речовин; вагітність і лактація; тяжка печінкова недостатність.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 8,3 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ФАЗЛОДЕКС | Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробник лікарського засобу "in bulk", первинна упаковка, виробник, відповідальний за візуальний аналіз, виробник, відповідальний за тестування стерильності)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинн, Німеччина/Велика Британія | р-н д/ін'єк. по 5мл у шпр. в конт. чар/уп. з 2голк. «BD SafetyGlide™» | 250мг/5мл | №2 | 266,55 | 26,19/$ |
II. | ФАЛВАКС | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Виробнича дільниця - 9, Індія | р-н д/ін'єк. по 5мл у шпр. з 2голк. в конт. чар/уп. | 250мг/5мл | №2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |