Баклофен (Baclofen)

Баклофен (Baclofen) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: M03BX01 - міорелаксанти центральної дії.

Основна фармакотерапевтична дія: міорелаксант, що діє на рівні спинного мозку; зменшує підвищений тонус м’язів, зумовлений ураженням спинного мозку; пригнічує шкірні рефлекси і тонус м’зів, незначно знижує амплітуду сухожильних рефлексів; механізм дії складається з гіперполяризації висхідних нервів і гальмуванні моно- та полісинаптичних рефлексів на рівні спинного мозку; оскільки баклофен у великих дозах може викликати пригнічення функцій ЦНС, існує вірогідність дії на центри, які знаходяться вище спинного мозку; зменшує больові флексорні спазми та спонтанні мʼязові скорочення, завдяки чому покращується рухливість пацієнта та зменшується залежність від допомоги інших людей; зменшує больову чутливість, стимулює шлункову секрецію.

Показання для застосування ЛЗ: спастичні стани під час: розсіяного склерозуБНФ; інших уражень спинного мозку (пухлини спинного мозку, сирингомієлія, хвороба рухового нейрона, поперековий мієліт, травми спинного мозкуБНФ); мозкових інсультів; церебрального паралічу; запалення оболонок спинного і головного мозку; травм голови; дітям - при симптоматичному лікуванні спастичних станів церебрального ґенезу, що виникли у результаті ДЦП, а також внаслідок церебральних судинних інцидентів через новоутворення або захворювання головного мозку дегенеративного ґенезу

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати p/os під чса іжі; дозу встановлювати індивідуально визначаючи найменшу ефективну дозу, яка не спричиняє побічних ефектів; до початку лікування визначити максимальну ефективність лікування баклофеном; дорослі: розпочинати з добової дози - 15 мг, розподіленої на кілька рівних прийомів; рекомендовані схеми дозування: 5 мг 3р/добу (день 1-3)БНФ, 10 мг 3р/добу (день 4-6), 15 мг 3р/добу (день 7-9), 20 мг 3р/добу (день 10-12); терапевтичний ефект настає при дозі 30-75 мг/добу, за необхідності дозу можна з обережністю та поступово підвищувати; МДД - не вище 100 мгБНФ; діти: лікування розпочати з низької дози (що відповідає дозі у перерахуванні 0,3 мг/кг/добу), на 2-4 прийоми (краще 4 рівні прийоми), для дітей дозу підвищувати з обережністю, з інтервалом в 1 тижд., до досягнення оптимального терапевтичного ефекту у дитини, добова доза підтримуючої терапії - 0,75-2 мг/кгБНФ, МДД - не вище 40 мг (для дітей до 8 років) та 60 мг (для дітей від 8 років); у вигляді табл. не призначати дітям з масою тіла менше 33 кг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, дезорієнтація, ейфорія, збудження, депресія, галюцинації, кошмарні сновидіння, марення, зниження судомної готовності, збільшення кількості судомних приступів (особливо у пацієнтів з епілепсією) синдром апное під час сну; сонливість, седація, дихальна депресія, відчуття пустоти у голові, втомлюваність, головний біль, атаксія, парестезії, порушення мовлення, розлад смаку, вертиго, шум у вухах; порушення зору, порушення акомодації, ністагм; пригнічення СС системи, зниження хвилинного об’єму серця, почуття задухи, дуже часте серцебиття, біль у грудній клітці; зниження АТ, запаморочення, набряки стоп; нудота, сухість у роті, розлад смаку, відраза до їжі, позиви до блювання, блювання, запор, діарея, болі у животі; порушення функції печінки; висипання, підвищене потовиділення, свербіж, кропивʼянка; слабкість, біль у м’язах, тремор, м’язове тремтіння; поліурія, нетримання сечі, сечовипускання з болем, затримка сечовипускання, нічний енурез, гематурія, анурія; порушення еякуляції, порушення ерекції, імпотенція; збільшення маси тіла; пригнічення дихання, відчуття закладеності носа; Слабкість, втомлюваність, виснаження, гіпотермія; позитивний результат аналізу на скриту кров у калі, зміни цукру в крові

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до баклофену або до будь-якої допоміжної речовини ЛЗ, виразкова хвороба шлунка і ДПК у стадії загострення, порфірія.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | БАКЛОФЕН | Фармацевтичний Завод "Польфарма" С.А., Польща | табл. у фл. | 10мг | №50 | 14,76 | 25,02/$ |
II. | БАКЛОФЕН | Фармацевтичний Завод "Польфарма" С.А., Польща | табл. у фл. | 25мг | №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |