Еналаприл (Enalapril)

Еналаприл (Enalapril) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С09АА02 - інгібітори АПФ, монокомпонентні.

Основна фармакотерапевтична дія: гіпотензивна, кардіо- та ренопротективна дія; сіль малеїнової к-ти еналаприлу, похідної двох амінокислот, L-аланіну та L-пролін; після абсорбції еналаприл гідролізується до еналаприлату, який пригнічує АПФ, що спричиняє зниження рівня в плазмі крові ангіотензину ІІ і призводить до збільшення активності реніну плазми (ч/з пригнічення негативного зворотного зв’язку між активністю ангіотензину ІІ і вивільненням реніну) і зменшення секреції альдостерону; може виявляти антигіпертензивний ефект навіть у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією; у разі АГ спричиняє зниження АТ у пацієнтів в горизонтальному і вертикальному положеннях без істотного збільшення ЧСС; зниження АТ зазвичай супроводжується зменшенням периферичного опору артерій зі збільшенням серцевого викиду і незначним прискоренням серцевого ритму або без такого; збільшується нирковий кровотік; ефективне пригнічення активності АПФ звичайно досягається ч/з 2-4 год. після p/os прийому разової дози, початок антигіпертензивної активності звичайно спостерігається ч/з 1 год, а пікове зниження АТ досягається ч/з 4-6 год; тривалість ефекту залежить від дози. Після в/в ін’єкції ефект настає ч/з 5-15 хв, максимальний ефект - ч/з 1-4 год, а його дія триває приблизно протягом 6 год.

Показання для застосування ЛЗ: p/os: АГБНФ, ВООЗ, ПМД; клінічно виражена СНБНФ, ВООЗ; профілактика клінічно вираженої СН у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35 %)БНФ; ВООЗ. в/в: АГ, гіпертензивний криз, в/в показаний для лікування АГ у випадках, коли p/os лікування неможливе.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os: при АГ легкого ступеня початкова доза 5-10 мг 1 р/добуБНФ; підтримуюча доза 20 мг/добу, МДД - 40 мг/добуБНФ; СН/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка: початкова доза 2,5 мг, у разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, дозу поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мгВООЗ,БНФ, яку призначають одноразово або розділяють на 2 прийомиБНФ залежно від того, що краще переносить пацієнт; добір дози рекомендовано здійснювати впродовж 2-4 тижнів; МДД - 40 мг/добу у 2 прийомиВООЗ, БНФ; р-н д/ін’єкцій вводити в/в струминно повільно, протягом щонайменше 5 хв, його можна вводити розведеним у 50 мл 5 % глюкози, 0,9 % р-ні натрію хлориду (фізіологічний р-н) чи 5 % глюкози у лактаті Рінгера, рекомендована доза для лікування АГ та гіпертонічних кризів 1,25 мг (1 амп.) кожні 6 год, при переході від лікування еналаприлом до лікування еналаприлатом звичайна доза 1 амп. (1,25 мг) кожні 6 год, лікування еналаприлатом триває 48 год, після цього пацієнта перевести на терапію табл. еналаприлу; при переході від парентерального лікування еналаприлатом до p/os лікування еналаприлом рекомендована початкова доза 5 мг 1 р/добу для пацієнтів, яким вже вводили в/в 1,25 мг еналаприлату кожні 6 год, при необхідності дозу можна збільшити; для пацієнтів, які спочатку лікувались 1/2 звичайної дози еналаприлату (0,625 мг), рекомендована доза при переході до p/os лікування 2,5 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби; с-м порушення секреції антидіуретичного гормону; гіпоглікемія; депресія, головний біль; сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертимо; розлади сну, аномальні сновидіння; затуманений зір; запаморочення; гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудниною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, ІМ чи інсульт, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком; феномен Рейно; кашель; задишка; ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/астма; легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, фарингіт; нудота; діарея, абдомінальний біль, зміна смаку; кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки; стоматит/афтозні виразки, глосит; ангіоневротичний набряк кишечника; печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний чи холестатичний, гепатит, некроз, холестаз (включаючи жовтяницю); висипання, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані; підвищене потовиділення, свербіж, кропив’янка, алопеція; множинна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія; гарячка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні а/т, підвищення ШОЕ, еозинофілія і лейкоцитоз; висипи, фотосенсибілізація та інші р-ції з боку шкіри; порушення ф-ції нирок, НН, протеїнурія; олігурія; імпотенція; гінекомастія; астенія; втома; м’язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту; гіперкаліємія, підвищення креатиніну в сироватці крові; підвищення сечовини у крові, гіпонатріємія; підвищення ферментів печінки, підвищення білірубіну в сироватці крові; артеріальна гіпотензія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини чи до будь-якого іншого інгібітору АПФ; наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітні або жінки, які планують завагітніти; не слід застосовувати з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з ЦД або з порушенням ф-ції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг., парентерально - 10 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕНАЛАПРИЛ | ПАТ "Лубнифарм", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 0,27 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | табл. у бл. | 0,01г | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕНАЛАПРИЛ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | табл. у бл. | 0,01г | №10х9 | 0,25 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | табл. у бл. | 0,01г | №10х5 | 0,28 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | табл. у бл. | 0,01г | №10х2 | 0,46 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна | табл. у бл. | 0,01г | №10х2 | 0,42 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 0,45 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. у бл. | 20мг | №10х2 | 0,30 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 10мг, 20мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 20мг | №10х2 | 0,20 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 20мг | №10х2 | 0,26 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 10мг | №10х2 | 0,38 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у бл. | 10мг | №20х1 | 0,60 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у бл. | 10мг, 20мг | №10х2, №20х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,83 |  |
I. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 0,91 |  |
I. | ЕНАЛОЗИД® МОНО | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕНАЛОЗИД® МОНО | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 0,80 |  |
I. | ЕНАЛОЗИД® МОНО | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 0,53 |  |
II. | БЕРЛІПРИЛ® 10 | Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk" та контроль серій, пакування, контроль та випуск серій), Німеччина/Німеччина | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 1,61 | 32,08/€ |
II. | БЕРЛІПРИЛ® 20 | Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (пакування)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серій), Німеччина/Німеччина | табл. у бл. | 20мг | №10х3 | 1,24 | 32,08/€ |
II. | БЕРЛІПРИЛ® 5 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво препарату in bulk, контроль серій, кінцеве пакування)/Клоке Ферпакунг-Сервіс ГмбХ (кінцеве пакування), Німеччина/Німеччина/Німеччина | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 2,24 | 33,19/€ |
II. | ЕНАЛАПРИЛ КРКА | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг, 20мг | №20, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕНАЛАПРИЛ-ТЕВА | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | табл. у бл. | 2,5мг; 5мг, 10мг, 20мг | №10х3; №10х6, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕНАЛАПРИЛ-ТЕВА | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 1,25 | 26,30/$ |
II. | ЕНАЛАПРИЛ-ТЕВА | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,99 | 26,30/$ |
II. | ЕНАЛАПРИЛ-ТЕВА | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | табл. у бл. | 20мг | №10х3 | 0,72 | 26,30/$ |
II. | ЕНАМ | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - ІІ, Індія | табл. у стрип. | 2,5мг | №10х2 | 1,92 | 21,77/$ |
II. | ЕНАМ | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - ІІ, Індія | табл. у стрип. | 5мг | №10х2 | 1,46 | 21,77/$ |
II. | ЕНАМ | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - ІІ, Індія | табл. у стрип. | 10мг | №10х2 | 1,00 | 27,25/$ |
II. | ЕНАП® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 3,01 | 35,35/€ |
II. | ЕНАП® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 10мг | №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕНАП® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 10мг | №10х6 | 1,98 | 35,35/€ |
II. | ЕНАП® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 2,19 | 35,35/€ |
II. | ЕНАП® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 20мг | №10х2 | 1,74 | 35,35/€ |
II. | ЕНАП® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 2,5 мг | №10х2 | 4,28 | 32,39/€ |
II. | ЕНАП® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | р-н д/ін'єк. в амп. по 1мл | 1,25 мг/мл | №5 | 466,45 | 32,39/€ |
II. | РЕНІТЕК® | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості), Нідерланди/Велика Британія | табл. у бл. | 10мг, 20мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |