Аміодарон (Amiodarone) *

Фармакотерапевтична група: С01BD01 - антиаритмічні препарати ІІІ класу.

Основна фармакотерапевтична дія: подовження третьої фази потенціалу дії кардіоміоцитів без впливу на його висоту або швидкість підйому, головним чином внаслідок інгібування калієвих каналів (клас ІІІ за класифікацією Vaughan Williams); при цьому жодних змін не відбувається в роботі натрієвого та кальцієвого каналу; сповільнення серцевого ритму шляхом зменшення автоматизму синусового вузла (цей ефект не блокується атропіном); неконкурентно блокує α- та β-адренорецептори; уповільнює синоатріальну, передсердну та вузлову провідність, що відбувається інтенсивніше при наявності високої ЧСС; не впливає на шлуночкову провідність; збільшує рефрактерний період та зменшує збудливість міокарда на передсердному, вузловому та шлуночковому рівні; уповільнює провідність та подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів; зменшення споживання кисню ч/з помірне зменшення периферичного опору судин та зменшення ЧСС; збільшення коронарного кровотоку завдяки прямій дії на гладенькі м’язи судин міокарда та підтримання серцевого викиду на тлі зниженого АТ і периферичного опору судин та при відсутності негативних інотропних ефектів.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика рецидивів шлуночкової тахікардії, яка становить загрозу для життя хворого: лікування починати в умовах стаціонару при наявності постійного контролю за станом пацієнта; симптоматичної шлуночкової тахікардії (документально підтвердженої), яка призводить до непрацездатності; суправентрикулярної тахікардіїБНФ (документально підтвердженої), що потребує лікування, та у тих випадках, коли інші ЛЗ не мають терапевтичного ефекту або протипоказані; фібриляції шлуночківБНФ; лікування суправентрикулярної тахікардії: уповільнення або зменшення фібриляції або тріпотіння передсердь; ІХС та/або порушення функції лівого шлуночка; тахікардія, пов’язана з с-мом WPWБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: звичайна рекомендована доза для дорослих по 200 мг 3 р/добуБНФ впродовж 8-10 днів; на початку лікування можуть застосовуватися вищі дози (4-5 табл./добу), які приймають впродовж нетривалого періоду часу та під ЕКГ контролем; підтримуюче лікування (застосовувати мінімально ефективну дозу) - залежно від реакції хворого підтримуюча доза для дорослих від 1 табл. кожні 2 дні до 2 табл./добу; в/в застосовувати лише тоді, коли є необхідне обладнання для моніторування серцевої ф-ції, дефібриляції та кардіостимуляції, можна вводити тільки на ізотонічному (5%) р-ні глюкози; інфузія має вводитися ч/з центральний венозний доступ: навантажувальна доза для дорослих 5 мг/кгБНФ маси тіла хворого і вводиться тільки в р-ні глюкози від 20 хв до 2 годБНФ бажано за допомогою інфузомату і має бути введена повторно 2 або 3 рази за 24-годинний період; ефект лікарського засобу є короткочасним, що робить необхідним продовжувати його введення шляхом інфузії: підтримуюча доза: 10-20 мг/кг/добу (в середньому 600-800 мг/добу, до 1,2 г/ добу) в 250 мл р-ну глюкози протягом кількох днів; перехід на пероральну терапію (3 табл./добу) необхідно розпочати з першого дня інфузійної терапії; серцево-легенева реанімація у випадку фібриляції шлуночків, резистентної до електродефібриляції, у пацієнтів з зупинкою серця - початкова в/в доза 300 мг (або 5 мг/кг), розчинена у 20 мл 5 % р-ну глюкози, ін’єкцію проводити швидко, можливе додаткове в/в введення 150 мг аміодарону (або 2,5 мг/кг), якщо фібриляція шлуночків зберігаєтьсяБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: брадикардія, зупинка синусового вузла, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «torsade de pointes», нудота, запальна р-ція, флебіт поверхневих вен, у разі введення безпосередньо в периферичну вену; р-ції у місці введення, біль, еритема, набряк, некроз, екстравазація, утворення інфільтрату, запалення, порушення пігментації, ураження печінки, помірне та ізольоване підвищення рівнів трансаміназ (у 1,5-3 рази вище норми); г. ураження печінки з підвищенням рівня трансаміназ у сироватці крові та/або з жовтяницею, включаючи печінкову недостатність, панкреатит/гострий панкреатит; р-ції гіперчутливості, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), підвищений рівень Т4, зменшений рівень Т3, гіпотиреоз (збільшення маси тіла, підвищена чутливість до холоду, апатія, сонливість), підвищення рівня ТТГ, гіпертиреоз (невелике безпричинне зменшення маси тіла, зниження ефективності антиангінальної та/або антиаритмічної терапії, психічні симптоми), зниження рівня ТТГ, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку), головний біль, г. респіраторний дистрес-синдром, бронхоспазм та/або апное у разі тяжкої ДН, особливо у пацієнтів на БА, інтерстиціальний пневмоніт, надмірне потовиділення; кропив’янка, зниження АТ, судинний колапс, припливи жару, біль у спині, попереку; мікровідкладення у рогівці, нейропатія зорового нерва (неврит зорового нерва), яка може прогресувати до повної сліпоти, зниження гостроти зору, фотосенсибілізація, пігментації шкіри синюшного або синюшно-сірого кольору, еритема на тлі променевої терапії, шкірні висипання, ексфоліативний дерматит, алопеція, с-ром неадекватної секреції антидіуретичного гормона, дифузна інтерстиціальна або альвеолярна пневмопатії, облітеруючий бронхіоліт з пневмонією склеротичного типу, сухий кашель, плеврит, легенева кровотеча, кровохаркання, тремор, екстрапірамідна симптоматика, порушення сну, нічні кошмари, сенсорна, моторна або змішана периферична нейропатія, міопатія, мозочкова атаксія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, псевдоалкогольний гепатит, порушення провідності міокарда (СА-блокада, АV-блокада різного ступеня), розлади травлення (нудота, блювання, дисгевзія), епідидиміт, васкуліт, ураження нирок з помірним підвищенням рівнів креатиніну, гемолітична та апластична анемії, тромбоцитопенія; гранульоми кісткового мозку; тяжкі, іноді летальні, шкірні реакції: с-ром Лайєлла, с-ром Стівенса-Джонсона; бульозний дерматит; DRESS синдром (медикаментозне висипання з еозинофілією та системними симптомами); нейтропенія, агранулоцитоз; червоний вовчак; сплутаність свідомості, марення, галюцинації; втрата лібідо.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до йоду, аміодарону або до інших компонентів препарату; синусова брадикардія, синоатріальна блокада серця при відсутності ендокардіального кардіостимулятора (штучного водія ритму); СССВ при відсутності ендокардіального кардіостимулятора (ризик зупинки синусового вузла); порушення AV провідності високого ступеня при відсутності ендокардіального кардіостимулятора; гіпертиреоз; судинна недостатність (судинний колапс); тяжка артеріальна гіпотензія; дитячий вік до 3 років (через наявність у складі бензилового спирту); ІІ та ІІІ триместри вагітності; період годування груддю; біфасцикулярні та трифасцикулярні порушення провідності, окрім випадків, коли встановлено ендокардіальний кардіостимулятор, який функціонує постійно; в/в введення препарату протипоказане у разі артеріальної гіпотензії, тяжкої дихальної недостатності, кардіоміопатії або СН; одночасне застосування з препаратами, які можуть спричиняти пароксизмальну тахікардію типу «torsades de pointes»: антиаритмічні препарати Iа класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати III класу (соталол, дофетилід, ібутилід); інші препарати, такі як сполуки миш’яку, бепридил, цизаприд, дифеманіл, доласетрон для в/в введення, еритроміцин для в/в введення, мізоластин, моксифлоксацин, спіраміцин для в/в введення, вінкамін для в/в введення, тореміфен, деякі нейролептики; домперидон, дронедарон, левофлоксацин, меквітазин, прукалоприд, телапревір; кобіцистат. Ці протипоказання не стосуються застосування аміодарону для серцево-легеневої реанімації при зупинці серця, що виникала внаслідок фібриляції шлуночків та є резистентною до зовнішньої електроімпульсної терапії.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г., парентерально - 0.2 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АМІДАРОН | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х3 | 1,46 |  |
I. | АМІОДАРОН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | табл. у бл. | 0,2мг | №10х3 | 1,53 |  |
I. | АМІОДАРОН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 200мг | №10х3 | 1,66 |  |
I. | АРИТМІЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у касеті | 50 мг/мл | №5х1 | 11,73 |  |
I. | АРИТМІЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АРИТМІЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х5 | 1,19 |  |
I. | АРИТМІЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х2 | 1,26 |  |
I. | АРИТМІЛ КАРДІО | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна), Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КАРДІОДАРОН - ЗДОРОВ`Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у кор. та бл. | 50 мг/мл | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КАРДІОДАРОН - ЗДОРОВ`Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у кор. та бл. | 50 мг/мл | №10, №5х2 | 14,18 |  |
I. | КАРДІОДАРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х3 | 1,99 |  |
II. | АМІОКОРДИН® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | табл. у бл. | 200мг | №10х3 | 2,08 | 30,95/€ |
II. | АМІОКОРДИН® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | табл. у бл. | 200мг | №10х6 | 2,08 | 30,95/€ |
II. | АМІОКОРДИН® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у касеті | 50 мг/мл | №5 | 24,83 | 30,33/€ |
II. | КОРДАРОН® | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. | 50 мг/мл | №6 | 24,05 | 26.96/$ |
II. | КОРДАРОН® | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина | табл. у бл. | 200мг | №10х3, №15х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РІВОДАРОН | Рівофарм СА, Швейцарія | табл. у бл. | 200мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОТАРИТМІЛ | Ривофарм СА, Швейцарія | табл. у бл. | 200мг | №10х3 | 2,18 | 28,02/$ |