Клоназепам (Clonazepam)

Клоназепам (Clonazepam) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N03AE01 - протиепілептичні засоби; похідні бензодіазепіну.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до групи похідних бензодіазепіну; механізм дії тісно пов’язаний із гальмівним ендогенним нейромедіатором, гамма-аміномасляною кислотою (ГАМК) і рецептором, через який вона реалізує більшість ефектів у нервовій системі, так званий ГАМК-А; посилює гальмівний вплив ГАМК-ергічних нейронів кори головного мозку, гіпокампа, мозочка, стовбура та інших структур ЦНС; має сильну і тривалу протисудомну, анксіолітичну, заспокійливу, седативну та помірну снодійну і міорелаксантну дію; має позитивний ефект на генералізовану та фокальну форми епілепсії.

Показання для застосування ЛЗ: епілепсія у дітей БНФ грудного, дошкільного та шкільного віку (в основному типові та атипові напади малої епілепсії та первинні або вторинні генералізовані тоніко-клонічні кризи БНФ); епілепсія у дорослих БНФ (в основному фокальні напади); с-м пароксизмального страху, стан страху при фобіях, напр., при агорафобії (не призначати дітям); стани психомоторного збудження на фоні реактивних психозів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується перорально, не розжовуючи та запиваючі невеликою кількістю рідини; дітям віком до 3 років необхідну кількість таблеток розтирати до порошкоподібного стану, розчиняти у невеликій кількості води та застосовувати у вигляді суспензії; лікування розпочинати з низьких доз, збільшуючі їх поступово до одержання терапевтичного ефекту; епілепсія БНФ : дорослі - початкова доза 1 мг/добу БНФ розподіляється на 3 прийоми, дозу поступово збільшують на 0,5-1 мг кожні 3 дні до отримання оптимального ефекту; підтримуюча доза встановлюється індивідуально (зазвичай 4-8 мг/добу в 3-4 прийоми) та досягається протягом 2-4 тижнів БНФ, МДД - 20 мг; немовлята та діти віком 1-5 років - початкова доза 0,25 мг/добу БНФ; від 6 років - 0,5 мг/добуБНФ; дозу можна поступово підвищувати на 0,5 мг кожні 3 дні до одержання задовільного терапевтичного ефекту; підтримуюча доза для немовлят віком до 1 року - 0,5-1 мг/добуБНФ; для дітей 1-5 років - 1-3 мг/добу БНФ; для дітей 6-12 років - 3-6 мг/добуБНФ; МДД для дітей - 0,2 мг/кг маси тіла; пацієнтам літнього віку розпочинати з добової дози, що не перевищує 0,5 мг з досягненням підтримуючої дози на 2-4 тижні лікування; с-м пароксизмального страху: початкова доза для дорослих - 0,5 мг/добу (розділяють на 2 прийоми); середня добова доза становить 1 мг/добу, МДД - 4 мг, для зменшення сонливості протягом дня препарат можна приймати одноразово у добовій дозі перед сном.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: психіатричні розлади та парадоксальні реакції: антероградна амнезія (ризик зростає при підвищених дозах), амнестичні ефекти можуть бути пов’язані з неадекватною поведінкою, депресія (може спричинятися як лікуванням, так і бути ознакою основної хвороби), втрата лібідо, імпотенція; фізична і психологічна залежність; парадоксальні ефекти (агресивність, збудливість, нервозність, ворожість, тривожність, порушення сну, нічні кошмари, яскраві сни, дратівливість, ажитація, психічні розлади та поява нових типів нападів); з боку нервової системи: запаморочення, відчуття порожнечі або «легкості в голові», сонливість, підвищена втомлюваність, порушення координації рухів, м’язовий гіпотонус, м’язова слабкість, зниження концентрації уваги, порушення пам’яті, ослаблення здатності засвоювати інформацію, занепокоєння, головний біль, сплутаність свідомості і дезорієнтація; емоційна лабільність; дизартрія, атаксія, ністагм, судоми у хворих на порфірію; з боку органів зору: диплопія, ністагм; з боку СС системи: серцева недостатність, включаючи зупинку серця; з боку системи крові та лімфатичної системи: поодинокі випадки патологічних змін крові; з боку дихальної системи, органів середостіння та грудної клітки: у немовлят та маленьких дітей, особливо із психічними розладами, може виникати підвищене продукування слини або бронхіального секрету з слинотечею; симптоми катарального запалення ВДШ; з боку травного тракту: посилення секреції слини, зниження апетиту, біль у животі, запори, нудота, блювання, гастроінтестинальні симптоми; з боку гепатобіліарної системи: аномальні значення функціональних тестів печінки; з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив’янка, свербіж, тимчасове випадання волосся, зміни пігментації шкіри; з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: м’язова слабкість, епізодична м’язова гіпотонія; м’язовий біль; з боку сечостатевої системи: нетримання сечі; часте сечовипускання, порушення менструального циклу, еректильна дисфункція, втрата лібідо; з боку ендокринної системи: оборотний розвиток передчасної появи вторинних статевих ознак у дітей (неповна рання статева зрілість); з боку імунної системи: АР, анафілаксія, ангіоневротичний набряк; загальні порушення; підвищений ризик падінь та переломів у пацієнтів літнього віку; тромбоцитопенія, дискразії крові

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бенздіазепінів або будь-яких інших компонентів ЛЗ; порушення дихання центрального походження та тяжкі стани дихальної недостатності незалежно від причини; синдром нічного апное, закритокутова глаукома, порушення свідомості, міастенія, тяжка печінкова або ниркова недостатність, зловживання алкоголем, медикаментозна або наркотична залежність.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | КЛОНАЗЕПАМ ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна | табл. у бл. | 0,5мг, 1мг, 2мг | №10х3, №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |