Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу b, очищена, кон'югована (Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated) *

Фармакотерапевтична група: J07AG01 - Hemophilus influenzae B vaccines.

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина складається з очищеного капсульного полісахариду (PRP) Hib, ковалентно зв'язаного з правцевим протеїном; одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить не менше 10 мкг очищеного капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae типу b, ковалентно зв’язаного з ~25 мкг правцевого анатоксину.

Показання для застосування ЛЗ: для активної імунізації проти захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b (менінгіту, септицемії, флегмони, артриту, епіглотиту тощо), у дітей віком від 2 місяців.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ХІБЕРИКС™/HIBERIX™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, "GlaxoSmithKline Biologicals s.a." Бельгія: призначена для в/м введення, проте, хворим з тромбоцитопенією чи кровотечами вакцину слід вводити п/ш; первинна вакцинація: дітям віком до 13 місяців: три дози по 0,5 мл кожна з інтервалом між введенням дози не менше 4 тижнів, першу дозу слід призначати дітям віком від 2 місяців життя; дітям віком від 13 місяців: одна доза по 0,5 мл. Вторинна вакцинація: після первинної вакцинації, протягом якої введено одну або три дози вакцини ХІБЕРИКС™ разом з вакциною Інфанрикс, слід призначити додаткову (четверту) дозу вакцини з Hib-кон’югатом; дітям, яким було введено протягом первинної вакцинації вакцину ХІБЕРИКС™, можна призначити вторинну вакцинацію препаратом ХІБЕРИКС™ або іншими вакцинами з Hib-кон’югатом; відповідно, вакцину ХІБЕРИКС™ можна призначити для вторинної вакцинації дітей, у яких первинну вакцинацію проводили іншими вакцинами з Hib-кон’югатом; оскільки схеми вакцинації у різних країнах різні, схема вакцинації у кожній країні може застосовуватися згідно з рекомендаціями відповідних служб охорони здоров’я. ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія: дітям дошкільного віку вводити однократну дозу 0,5 мл в/м в передньолатеральну частину стегна; дітям старшого віку, дорослим - у дельтоподібний м’яз.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві р-ції: почервоніння, припухлість, ущільнення та біль у місці введення вакцини; загальні р-ції (підвищення tо, втрата апетиту, неспокій, дратівливість та безперервний плач), блювота, діарея, сонливість; АР, кропив’янка, висип, свербіння, набряк обличчя і набряк гортані, анафілактичні та анафілактоїдні р-ції, ангіоневротичний набряк; гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод, судоми (з або без лихоманки), синкопе або судинні р-ції на ін’єкцію вакцини; апное у передчасно народжених немовлят (≤ 28 тижнів гестації); розповсюджена припухлість кінцівки, в яку введена вакцина, індурація в місці введення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини, до будь-якої з допоміжних речовин, до правцевого протеїну або формальдегіду (який може бути присутнім у кожній дозі у слідових кількостях); відома гіперчутливість, що виникла після попередньої ін’єкції кон’югованої вакцини проти Haemophilus influenzae типу b; вакцинацію потрібно відкласти у випадку захворювання з підвищенням to і г.захворювання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл. з розч. | 1 доза (10мкг PRP) | №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ХІБЕРИКС™/HIBERIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 1доза (0,5мл) | №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ХІБЕРИКС™/HIBERIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 1доза (0,5мл) | №1 | 306,83 | 25,74/$ |