Емпагліфлозин (Empagliflozin) **

Фармакотерапевтична група: A10BK03 - Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті. Інші препарати для зниження рівня глюкози в крові, за винятком інсулінів.

Основна фармакотерапевтична дія: Емпагліфлозин є оборотним сильнодіючим (IC50 1,3 нмоль) і селективним конкурентним інгібітором натрій-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2). Інгібування SGLT2 у пацієнтів з ЦД 2 та гіперглікемією призводить до ↑екскреції глюкози з сечею; ↑ екскрецію натрію, що призводить до осмотичного діурезу та ↓ інтраваскулярний об’єм. Eкскреція глюкози ↑ одразу після першої дози емпагліфлозину і зберігалась протягом 24 год. Покращує рівні глюкози в плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Механізм дії емпагліфлозину не залежить від функції бета-клітин та шляху дії інсуліну, що сприяє ↓ ризику гіпоглікемії. Крім того, виділення глюкози з сечею спричиняє втрату калорій, пов’язану зі зниженням жирів і зменшенням маси тіла. Глюкозурія, що спостерігалась при застосуванні емпагліфлозину, супроводжується діурезом, що може сприяти довготривалому і помірному зниженню артеріального тиску. Глюкозурія, натрійурез та осмотичний діурез, що спостерігаються при застосуванні емпагліфлозину, можуть сприяти покращенню серцево-судинних прогнозів.

Показання для застосування ЛЗ: ЦД 2 у дорослих, якщо дотримання дієти та фізичні вправи не забезпечують адекватного контролю глікемії: як монотерапія у разі непереносимості метформіну; у комбінації з іншими гіпоглікемізуючими ЛЗ БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Початкова доза становить 10 мг емпагліфлозину 1 раз на добу як Монотерапія, і комбінованої терапії з іншими гіпоглікелізуючими ЛЗ: 10 мг 1р/д. При потребі більш суворого глікемічного контролю, добрій переносимості та рШКФ ≥ 60 мл/хв/1,73 м2: 25 мг 1р/д. Приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою, не розжовуючи. У разі пропуску дози її слід прийняти, як тільки пацієнт згадає. Не слід приймати подвійну дозу препарату в один і той же день. При комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном, слід розглянути можливість застосування сульфонілсечовини або інсуліну в низьких дозах, для зменшення ризику гіпоглікемії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Гіпоглікемія; тяжка гіпоглікемія; вагінальний кандидоз, вульвовагініт, баланіт та інші інфекції статевих органів; інфекції сечовивідних шляхів; зменшення об’єму міжклітинної рідини.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; ЦД 1.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ДЖАРДІНС® | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії)/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативна дільниця для вторинного пакування)/Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К. (альтернативна, Німеччина/Німеччина/Німеччина | таб. вкриті п/о у бл. | 10мг, 25мг | №10x1, №10x3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |