Ламотриджин (Lamotrigine)

Ламотриджин (Lamotrigine) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N03AX09 - протиепілептичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протиепілептичний засіб; блокуэ потенціалзалежны натрієвы канали пресинаптичних мембран нейронів у фазі повільної інактивації та пригнічуэ надлишкове вивільнення глутамату.

Показання для застосування ЛЗ: Епілепсія. Дорослі та діти віком від 13-ти років. Додаткова терапія або монотерапія парціальних та генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади; напади, пов’язані із синдромом Леннокса-Гасто. БНФ Діти віком від 2-х до 12-ти років. Додаткова терапія парціальних та генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади та напади, асоційовані із синдромом Леннокса-Гасто. БНФ Монотерапія типових абсансів. БНФ Біполярний розлад. БНФ Дорослі (віком від 18-ти років). Запобігання депресивним станам у хворих із біполярним розладом І типу, які переважно страждають на депресивні стани.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: таблетки, слід ковтати цілими, не розжовуючи та не розламуючи; таблетки, що диспергуються, можна розжовувати, розчиняти у невеликій кількості води або ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Якщо розрахункова доза не є кратною цілим таблеткам, доза, що вводиться, повинна відповідати найближчій меншій кількості цілих таблеток. Для забезпечення підтримання терапевтичної дози необхідно контролювати масу тіла дитини та змінювати дозу в разі зміни маси тіла. Повторний початок лікування: лікарям слід оцінити необхідність збільшення дози до підтримуючої при поновленні прийому для пацієнтів, які з будь-якої причини припинили прийом ламотриджину. Чим більший проміжок часу після прийому попередньої дози, тим більше уваги слід приділяти збільшенню дози до підтримуючої. Якщо інтервал від моменту припинення прийому ламотриджину перевищує п’ять періодів напіввиведення, слід підвищити дозу до підтримуючої за існуючою схемою. Не рекомендується поновлення прийому ЛЗ для пацієнтів, які припинили прийом через висип, пов’язаний з попередньою терапією ламотриджином, за винятком випадків, коли потенційна користь від лікування явно переважає ризик. Епілепсія (2-12 років): монотерапія типових абсансів: 1-2 тижні - 0,3 мг/кг/добу (один або два прийоми на добу) БНФ; 3-4 тижні - 0,6 мг/кг/добу (один або два прийоми на добу) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 1-15 мг/кг/добу (один або два прийоми на добу; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 0,6 мг/кг/добу кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді БНФ, максимальна підтримуюча доза - 200 мг/добу). Додаткова терапія із застосуванням вальпроату: 1-2 тижні - 0,15 мг/кг/добу (один прийом на добу) БНФ; 3-4 тижні - 0,3 мг/кг/добу (один прийом на добу) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 1-5 мг/кг/добу (один або два прийоми на добу; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 0,3 мг/кг/добу кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді, максимальна підтримуюча доза - 200 мг/добу) БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та із застосуванням індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 0,6 мг/кг/добу (два прийоми) БНФ; 3-4 тижні - 1,2 мг/кг/добу (два прийоми) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 5-15 мг/кг/добу (один або два прийоми; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 1,2 мг/кг/добу кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді, максимальна підтримуюча доза - 400 мг/добу) БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 0,3 мг/кг/добу (один або два прийоми) БНФ; 3-4 тижні - 0,6 мг/кг/добу (один або два прийоми) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 1-10 мг/кг/добу (один або два прийоми; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 0,6 мг/кг/добу кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді, максимальна підтримуюча доза - 200 мг/добу) БНФ. Пацієнтам, які приймають лікарські засоби з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину, слід застосовувати схему лікування, яка рекомендується для одночасного застосування ламотриджину та вальпроату. Епілепсія (дорослі та діти від 13-ти років): Монотерапія: 1-2 тижні - 25 мг/добу (один прийом) БНФ; 3-4 тижні - 50 мг/добу (один прийом) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 100-200 мг/добу БНФ (один або два прийоми БНФ; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 50-100 мг кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді БНФ; деяким пацієнтам була потрібна доза 500 мг/добу для досягнення бажаної відповіді). Додаткова терапія із застосуванням вальпроату: 1-2 тижні - 12,5 мг/добу (приймати по 25 мг через день) БНФ; 3-4 тижні - 25 мг/добу (один прийом) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 100-200 мг/добу (один або два прийоми; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 25-50 мг кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді) БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та із застосуванням індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 50 мг/добу (один прийом) БНФ; 3-4 тижні - 100 мг/добу (два прийоми) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 200-400 мг/добу (два прийоми; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 100 мг кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді; деяким пацієнтам була потрібна доза 700 мг/добу для досягнення бажаної відповіді) БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 25 мг/добу (один прийом) БНФ; 3-4 тижні - 50 мг/добу (один прийом) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 100-200 мг/добу БНФ (один або два прийоми БНФ; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 50-100 мг кожні один або два тижні до досягнення оптимальної відповіді). Пацієнтам, які приймають лікарські засоби з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину, слід застосовувати схему лікування, рекомендовану для одночасного застосування ламотриджину та вальпроату. Через ризик розвитку висипу не слід перевищувати початкову дозу та темп подальшого її збільшення. Біполярний розлад. Рекомендована схема збільшення дози до досягнення підтримуючої стабілізаційної добової дози при лікуванні біполярних розладів (віком від 18-ти років): монотерапія або додаткова терапія без застосування вальпроату та індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 25 мг/добу (один прийом) БНФ; 3-4 тижні - 50 мг/добу (один або два прийоми) БНФ; 5-й тиждень - 100 мг/добу (один або два прийоми) БНФ; цільова стабілізаційна доза (6-й тиждень) - 200 мг/добу - звичайна цільова доза для отримання оптимальної відповіді (один або два прийоми) БНФ. Додаткова терапія із застосуванням вальпроату: 1-2 тижні - 12,5 мг/добу (по 25 мг через день) БНФ; 3-4 тижні - 25 мг/добу (один прийом) БНФ; 5-й тиждень - 50 мг/добу (один або два прийоми) БНФ; цільова стабілізаційна доза (6-й тиждень) - 100 мг/добу - звичайна цільова доза для отримання оптимальної відповіді БНФ (один або два прийоми БНФ; можна застосовувати максимальну дозу 200 мг/добу залежно від клінічної відповіді БНФ). Додаткова терапія без застосування вальпроату та із застосуванням індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 50 мг/добу (один прийом) БНФ; 3-4 тижні - 100 мг/добу (два прийоми) БНФ; 5-й тиждень - 200 мг/добу (два прийоми); цільова стабілізаційна доза (6-й тиждень) - 300 мг/добу, у разі необхідності звичайна цільова доза 400 мг/добу збільшується на 7-му тижні для досягнення оптимальної відповіді (два прийоми). Пацієнтам, які приймають ЛЗ з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину, слід застосовувати схему збільшення дози, яка рекомендується для одночасного застосування ламотриджину з вальпроатом.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз, лімфоденопатія; синдром гіперчутливості (гарячка, лімфаденопатія, набряк обличчя, відхилення показників крові та печінки від норми, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові, поліорганна недостатність); шкірний висип, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), реакція на ліки з еозинофілією та системними проявами; агресія, роздратованість, сплутаність свідомості, галюцинації, тики, кошмари; головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, безсоння, тривожний стан, атаксія, ністагм, нестійкість, розлади руху, загострення хвороби Паркінсона, екстрапірамідні ефекти, хореоатетоз, збільшення частоти нападів, асептичний менінгіт, порушення рівноваги; диплопія, нечіткість зору, пелена перед очима, кон’юнктивіт; нудота, блювання, діарея, сухість у роті; печінкова недостатність, дисфункція печінки, підвищення показників функціональних печінкових тестів; артралгія, вовчакоподібні реакції; стомлюваність, біль, біль у спині.нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз, лімфоденопатія; синдром гіперчутливості (гарячка, лімфаденопатія, набряк обличчя, відхилення показників крові та печінки від норми, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові, поліорганна недостатність); шкірний висип, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), реакція на ліки з еозинофілією та системними проявами; агресія, роздратованість, сплутаність свідомості, галюцинації, тики, кошмари; головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, безсоння, тривожний стан, атаксія, ністагм, нестійкість, розлади руху, загострення хвороби Паркінсона, екстрапірамідні ефекти, хореоатетоз, збільшення частоти нападів, асептичний менінгіт, порушення рівноваги; диплопія, нечіткість зору, пелена перед очима, кон’юнктивіт; нудота, блювання, діарея, сухість у роті; печінкова недостатність, дисфункція печінки, підвищення показників функціональних печінкових тестів; артралгія, вовчакоподібні реакції; стомлюваність, біль, біль у спині. нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз, лімфоденопатія; синдром гіперчутливості (гарячка, лімфаденопатія, набряк обличчя, відхилення показників крові та печінки від норми, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові, поліорганна недостатність); шкірний висип, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), реакція на ліки з еозинофілією та системними проявами; агресія, роздратованість, сплутаність свідомості, галюцинації, тики, кошмари; головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, безсоння, тривожний стан, атаксія, ністагм, нестійкість, розлади руху, загострення хвороби Паркінсона, екстрапірамідні ефекти, хореоатетоз, збільшення частоти нападів, асептичний менінгіт, порушення рівноваги; диплопія, нечіткість зору, пелена перед очима, кон’юнктивіт; нудота, блювання, діарея, сухість у роті; печінкова недостатність, дисфункція печінки, підвищення показників функціональних печінкових тестів; артралгія, вовчакоподібні реакції; стомлюваність, біль, біль у спині.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ламотриджину або іншого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕПІЛЕПТАЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 25мг | №10х3 | 19,20 |  |
I. | ЕПІЛЕПТАЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 50мг | №10х3 | 18,00 |  |
I. | ЕПІЛЕПТАЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 100мг | №10х3 | 15,20 |  |
I. | ЛАМОТРИН 100 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 100мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАМОТРИН 100 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 100мг | №10х6 | 14,63 |  |
I. | ЛАМОТРИН 100 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 100мг | №10х3 | 15,40 |  |
I. | ЛАМОТРИН 25 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 25мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАМОТРИН 25 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 25мг | №10х6 | 18,23 |  |
I. | ЛАМОТРИН 25 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 25мг | №10х3 | 19,19 |  |
I. | ЛАМОТРИН 50 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 50мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАМОТРИН 50 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 50мг | №10х6 | 16,73 |  |
I. | ЛАМОТРИН 50 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 50мг | №10х3 | 18,59 |  |
II. | ЛАМАЛ® | Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія | табл. у бл. | 25мг, 50мг, 100мг, 200мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛАМІКТАЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл., що дисперг. у бл. | 5мг | №14х2 | 119,51 | 28,17/$ |
II. | ЛАМІКТАЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл., що дисперг. у бл. | 25мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛАМІКТАЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл., що дисперг. у бл. | 50мг | №14х2 | 42,31 | 28,17/$ |
II. | ЛАМІКТАЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл., що дисперг. у бл. | 100мг | №14х2 | 34,68 | 28,17 |
II. | ЛАМІКТАЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл. у бл. | 25мг | №10х3 | 56,67 | 28,17/$ |
II. | ЛАМІКТАЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл. у бл. | 50мг | №10х3 | 52,22 | 28,17/$ |
II. | ЛАМІКТАЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл. у бл. | 100мг | №10х3 | 42,00 | 28,17/$ |
II. | ЛАМІТОР | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД., Індія | табл. у бл. | 25мг, 100мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛАМІТОР | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД., Індія | табл. у бл. | 50мг | №10х3 | 45,51 | 22,75/$ |
II. | ЛАМІТРИЛ | Фармасайнс Інк., Канада | табл. у фл. | 25мг | №30 | 66,51 | 26,44/$ |
II. | ЛАМІТРИЛ | Фармасайнс Інк., Канада | табл. у фл. | 100мг | №60 | 29,74 | 26,44/$ |
II. | ЛАМІТРИЛ | Фармасайнс Інк., Канада | табл. у фл. | 150мг | №60 | 22,03 | 26,44/$ |
II. | ЛамотриДекс | Дексель Лтд., Ізраїль | табл., що дисперг. у бл. | 25мг | №10х3 | 30,19 | 26,22/$ |
II. | ЛамотриДекс | Дексель Лтд., Ізраїль | табл., що дисперг. у бл. | 50мг | №10х3 | 27,02 | 26,22/$ |
II. | ЛамотриДекс | Дексель Лтд., Ізраїль | табл., що дисперг. у бл. | 200мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛамотриДекс | Дексель Лтд., Ізраїль | табл., що дисперг. у бл. | 100мг | №10х3 | 22,79 | 26,22/$ |
II. | ЛАМОТРИН® | Актавіс ехф./Спесіфар С.А., Ісландія/Греція | табл. дисперг. у бл. | 25мг | №10х3 | 26,89 | 32,09/€ |
II. | ЛАМОТРИН® | Актавіс ехф./Спесіфар С.А., Ісландія/Греція | табл. дисперг. у бл. | 50мг | №10х3 | 25,96 | 32,09/€ |
II. | ЛАМОТРИН® | Актавіс ехф./Спесіфар С.А., Ісландія/Греція | табл. дисперг. у бл. | 100мг | №10х3 | 21,67 | 32,09/€ |
II. | ЛАНІСТОР | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | табл. у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №10х3, №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛАТРИГІЛ | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, контроль/випробування серій)/СТАДА В'єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій)/"Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шаба, Німеччина/В'єтнам/Сербія/Сербія | табл., що дисперг. у бл. | 25мг, 50мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛАТРИГІЛ | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, контроль/випробування серій)/СТАДА В'єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій)/"Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шаба, Німеччина/В'єтнам/Сербія/Сербія | табл., що дисперг. у бл. | 100мг | №10х3 | 36,21 | 31,74/€ |