Ондансетрон (Ondansetron)

Ондансетрон (Ondansetron) * (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: А04АА01 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: сильнодіючий високоселективний антагоніст 5НТ3 (серотонінових) рецепторів; попереджує або усуває нудоту і блювання, що спричиняються цитотоксичною хіміотерапією та/або променевою терапією, а також післяопераційні нудоту і блювання; можливо блокує виникнення блювального рефлексу, виявляючи антагоністичну дію відносно 5НТ3-рецепторів, які локалізуються у нейронах як периферичної, так і ЦНС.

Показання для застосування ЛЗ: нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією; профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блюванняБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н д/ін'єк.: нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією: в/в або в/м 8 мг у вигляді повільної ін’єкції безпосередньо перед лікуванням, для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год рекомендується р/os або ректальне застосування; при необхідності дозу можна збільшувати (але не більше 16 мг одноразово), застосовувати лише у вигляді в/в інфузії на 50-100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або іншого відповідного р-нника; для високоеметогенної хіміотерапії 8 мг вводити шляхом повільної в/в (не менш ніж 30 секунд) або в/м ін’єкції безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим дворазовим в/в або в/м введенням 8 мг через 2 та 4 год або постійною інфузією 1 мг/год протягом 24 год; ефективність може бути підвищена додатковим одноразовим в/в введенням дексаметазону натрію фосфату у дозі 20 мг перед хіміотерапією; діти та підлітки (від 6 місяців до 17 років): дозу розрахувати за площею поверхні тіла або маси тіла дитини - вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єкції у дозі 5 мг/м² або 0,15 мг/кг, не більше 8 мг; через 12 год можна приймати р/os ще 5 днів, не перевищувати дозу для дорослих; післяопераційні нудота і блювання: дорослим 4 мг одноразово в/м або в/в повільно під час введення в наркозБНФ або після операції; внутрішньо по 16 мг за 1 год до початку проведення анестезіїБНФ; МДД 32 мг; діти та підлітки (від 1 місяця до 17 років) - 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг) в/в повільно (не менше 30 секунд) до, під час, після введення у наркоз або після операції; р/os: помірна еметогенна хіміотерапія та променева терапія: дорослим по 8 мг за 1-2 год до проведення лікування з наступним прийомом ще 8 мгБНФ кожні 8-12 годБНФ; для профілактики пізньої або тривалої нудоти та блювання після перших 24 год продовжити застосування по 8 мг кожні 12 год протягом 5 днів; при частковому опроміненні високими дозами абдомінальної ділянки - по 8 мг кожні 8 год; препарат приймають протягом усього курсу хіміо- та променевої терапії, а також 1-2 дні (при необхідності 3-5 днів) після її закінчення; високоеметогенна хіміотерапія: дорослим внутрішньо 24 мгБНФ (одночасно з дексаметазону фосфатом) за 1-2 год до початку хіміотерапіїБНФ, для профілактики пізнього блювання рекомендується після перших 24 год приймати по 8 мг 2 р/добу протягом усього курсу хіміотерапії, а також 5 днів після її закінчення; загальна добова доза для дітей не має перевищувати 32 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості негайного типу, інколи тяжкі, аж до анафілаксії; головний біль; судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні реакції, такі як окулогирний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків); запаморочення переважно під час швидкого в/в введення препарату; скороминущі зорові розлади (помутніння в очах), головним чином під час в/в введення; минуща сліпота, головним чином під час в/в застосування; аритмії, біль у грудях (з депресією сегмента ST або без неї), брадикардія; подовження інтервалу QT (включаючи тремтіння/мерехтіння шлуночків (Torsade de Pointes); відчуття тепла або припливів; гіпотензія; гикавка; запор; безсимптомне підвищення показників функції печінки; токсичні висипання, в тому числі токсичний епідермальний некроліз; місцеві реакції у ділянці в/в введення; біль та дискомфорт у грудях, екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову та надшлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь, відчуття серцебиття, синкопе, зміни ЕКГ; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, шкірні висипання, кропив’янка; порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія язика, диплопія, парестезія; підвищення t° тіла, біль, почервоніння, печіння в місці введення; гіпокаліємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: застосування разом з апоморфіну гідрохлоридом, оскільки спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії та втрати свідомості під час сумісного застосування; гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 16 мг., парентерально - 16 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 34,85 |  |
I. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у кор. | 2 мг/мл | №5 | 34,85 |  |
I. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 36,68 |  |
I. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у кор. | 2 мг/мл | №5 | 36,68 |  |
I. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 4мг | №10х1 | 33,34 |  |
I. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 8мг | №10х1 | 34,68 |  |
I. | ЕМЕТОН | ТОВ "НІКО" (контроль, випуск серії)/ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ (нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль), Україна/Греція | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у пач. | 2 мг/мл | №5 | 80,00 |  |
I. | ЕМЕТОН | ТОВ "НІКО" (контроль, випуск серії)/ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ (нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль), Україна/Греція | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач. | 2 мг/мл | №5 | 98,40 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 4мг | №10х1 | 24,14 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 8мг | №10х1 | 20,67 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл 4мл в амп. у пач. | 2 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 26,44 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у пач. | 2 мг/мл | №100 | 26,44 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 30,80 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач. | 2 мг/мл | №100 | 30,80 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 4мг | №10х1 | 25,91 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 8мг | №10х1 | 23,08 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у касеті | 2 мг/мл | №5х1 | 25,68 |  |
I. | ОНДАНСЕТРОН | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у касеті | 2 мг/мл | №5х1 | 28,40 |  |
I. | ЮНОРМ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 8мл у фл. з розч. | 2 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЮНОРМ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл у фл. з розч. | 2 мг/мл | №1 | 105,80 |  |
I. | ЮНОРМ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у конт. чар/уп. | 2 мг/мл | №5х1 | 59,12 |  |
I. | ЮНОРМ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. | 2 мг/мл | №5х1 | 69,00 |  |
I. | ЮНОРМ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | сироп по 50мл у фл. з мірн. пристр. | 4мг/5мл | №1 | 71,20 |  |
II. | АУРОДАНС | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІV, Індія | р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. | 2 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗЕТРОН | РАФАРМ С.А., Греція | сироп, по 50мл у фл. з мірн. лож. | 4мг/5мл | №1 | 140,46 | 28,48/€ |
II. | ЗЕТРОН | РАФАРМ С.А., Греція | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. | 2 мг/мл | №5 | 93,64 | 28,48/€ |
II. | ЗОФЕТРОН | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у бл. | 8мг | №5х2 | 27,09 | 27,09/$ |
II. | ЗОФРАН™ | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 48,40 | 26,20/$ |
II. | ЗОФРАН™ | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 60,99 | 26,20/$ |
II. | ОНДАНСЕТ | Хелп С.А., Греція | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач. | 2 мг/мл | №5 | 177,90 | 26,16/$ |
II. | ОНДАНСЕТ | Хелп С.А., Греція | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у пач. | 2 мг/мл | №5 | 63,41 | 26,16/$ |
II. | ОСЕТРОН® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця - VI), Індія | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 103,65 | 26,39/$ |
II. | ОСЕТРОН® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця - VI), Індія | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | 115,62 | 26,39/$ |
II. | ОСЕТРОН® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця І)/Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця - VI), Індія/Індія | р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у бл. | 2 мг/мл | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |