Кислота транексамова (Tranexamic acid)

Фармакотерапевтична група: B02AA02 -антигеморагічні засоби, антифібринолітичні амінокислоти. Інгібітори фібринолізу. .

Основна фармакотерапевтична дія: антифібринолітичний засіб; специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін), має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов`язаних із підвищенням фібринолізу; ч/з стримування утворення кінінів та ін. активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних р-ціях, чинить протиалергічну та протизапальну дію.

Показання для застосування ЛЗ: кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу як генералізованого БНФ (кровотеча під час операції на передміхуровій залозі і в післяопераційний період, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого БНФ (маткова, шлунково-кишкова, носова кровотеча БНФ , посттравматична гифема, кровотеча після простатектомії або втручання на сечовому міхурі, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію),спадковий ангіоневротичний набряк БНФ , лікування тяжких менструальних кровотеч БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. p/os незалежно від прийому їжі, р-н вводять в/в крап. або струминно; при генералізованому фібринолізі вводять в/в у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6 - 8 годБНФ, швидкість введення - 1 мл/хв; місцевий фібриноліз: в/в повільно від 0,5 г до 1 г 2-3 р/добу, рекомендована доза в табл. 1-1,5 г 2-3 р/добуБНФ; простатектомія: разова доза 1 г, потім по 1 г кожні 8 год. 3 дні, для профілактики і лікування геморагій у пацієнтів з підвищеним ризиком перед або після операцій транексамову к-ту призначати в/в, після чого призначати у вигляді табл. по 1 г 3-4 р/добу до зникнення макроскопічної гематурії; менорагія: рекомендована доза 1г 3 р/добу, не > 4 днів, при тривалій менструальній кровотечі дозу збільшувати, але не вище МДД;4 г/добу БНФ ; носові кровотечі: при періодичних кровотечах 1г 3 р/добу 7 днівБНФ; конізація шийки матки: 1,5 г 3 р/добу до 12 днів; посттравматична гефема: 1 г 3 р/добу; екстракція зубів у пацієнтів з гемофілією: рекомендована доза 25 мг/кг p/os ч/з кожні 8 год, починаючи за 1 день до операції і продовжуючи протягом 2-8 днів після неї; спадковий ангіоневротичний набряк: деяким пацієнтам, обізнаним про перебіг загострень хвороби, зазвичай достатньо 1-1,5 г 2-3 р/добу протягом кількох днівБНФ; діти: призначати дітям від 12 р. у дозі 20-25 мг/кг; тривалість лікування - 2-8 днів, разова в/в доза - 10 мг/кг, 2 р/добуБНФ, МДД до 20 мг/кг маси тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, печія, діарея, біль у животі; висип, шкірний свербіж, АР; зниження апетиту, сонливість, запаморочення; нездужання, викликане гіпотонією, з або без втрати свідомості, порушення кольоросприйняття; порушення зору; оклюзія артерії сітківки, застійна ретинопатія, тромбоз, тромбоемболія; судоми; р-ції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; артеріальна гіпотензія, алергічні дерматити, тахікардія, біль у грудній клітці, тромбоемболічні ускладнення, артеріальний або венозний тромбоз будь-якої локалізації; г. некроз коркового шару нирок, головний біль, головний біль напруги, мігрень, закладеність носа, дихальних шляхів і навколоносових пазух, синусит, г.синусит, синусний головний біль, алергічний синусит і біль у навколоносових пазухах, а також поліалергічні р-ції та сезонні алергії, біль у спині, кістково-м'язовий біль, кістково-м'язовий дискомфорт, м'язові судоми та спазми, міалгія, артралгія, скутість і набряки суглобів, біль у животі, включаючи біль у м’язах передньої черевної стінки та неприємні відчуття в животі, анемія, втома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до транексамової кислоти або до інших компонентів препарату, НН тяжкого ступеня (через ризик кумуляції), макроскопічна гематурія, г.тромбоемболічні захворювання, г. венозний або артеріальний тромбоз, тромбофлебіт, артеріальні чи венозні тромбози в анамнезі, високий ризик тромбоутворення, ІМ, субарахноїдальний крововилив, судоми в анамнезі; фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії споживання, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при г. тяжкій кровотечі; порушення сприйняття кольорів. Протипоказано застосування у вигляді інтратекальних та інтравентрикулярних ін’єкцій, інтрацеребральне введення (ризик розвитку набряку мозку та судом).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2 г., парентерально - 2 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ГЕМАКСАМ | ТОВ "ФАРМАСЕЛ" (контроль, випуск серії)/ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль), Україна/Німеччина | р-н д/ін'єк. по 10мл в амп. у пач. | 50 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ГЕМАКСАМ | ТОВ "ФАРМАСЕЛ" (контроль, випуск серії)/ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль), Україна/Німеччина | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у пач. | 50 мг/мл | №50 | 280,80 |  |
I. | ГЕМАКСАМ | ТОВ "ФАРМАСЕЛ" (контроль, випуск серії)/ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль), Україна/Німеччина | р-н д/ін'єк. по 10мл в амп. у пач. | 50 мг/мл | №10 | 330,00 |  |
I. | ГЕМАКСАМ | ТОВ "ФАРМАСЕЛ" (контроль, випуск серії)/ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль), Україна/Німеччина | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у пач. | 50 мг/мл | №10 | 377,60 |  |
I. | ГЕМОТРАН® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл, 10мл в амп. у бл. | 50мг/мл, 100мг/мл | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ГЕМОТРАН® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 50 мг/мл | №5х2 | 196,80 |  |
I. | ГЕМОТРАН® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 10мл в амп. у бл. | 100 мг/мл | №5х1 | 180,00 |  |
I. | ГЕМОТРАН® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 100 мг/мл | №5х1 | 201,60 |  |
I. | ГЕМОТРАН® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х3 | 40,00 |  |
I. | МАКСІТРАН® | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНОСТЮ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА ФІРМА "МІКРОХІМ" (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)/Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (відповідальний за виробництво та контроль/випробування се, Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у кас. | 100 мг/мл | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | САНГЕРА | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 10мл у амп. | 100 мг/мл | №5 | 144,00 |  |
I. | САНГЕРА | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 10мл у фл. | 100 мг/мл | №5 | 156,12 |  |
I. | САНГЕРА | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл у амп. | 100 мг/мл | №5 | 174,11 |  |
I. | САНГЕРА | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 10мл у фл. з розч. | 100 мг/мл | №1 | 221,20 |  |
I. | ТРАМІКС® | ПАТ "Галичфарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. | 100 мг/мл | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАМІКС® | ПАТ "Галичфарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. | 100 мг/мл | №5х1 | 184,80 |  |
I. | ТРАНЕКСАМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. | 50 мг/мл | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 50мг/мл, 100мг/мл | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 100 мг/мл | №5х1 | 192,00 |  |
I. | ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 50 мг/мл | №5х2 | 192,00 |  |
I. | ЦИКЛОКАПРОН-ЗДОРОВ`Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. та кор. | 50мг/мл, 100мг/мл | №5х1, №5х2, №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦИКЛОКАПРОН-ЗДОРОВ’Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 100 мг/мл | №5х1 | 240,63 |  |
I. | ЦИКЛОКАПРОН-ЗДОРОВ’Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х2 | 54,58 |  |
II. | АЗЕПТИЛ | Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод), Кіпр | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 500мг/5мл | №5х2 | 168,06 | 30,01/€ |
II. | АЦЕМІК | Туліп Лаб Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 47,50 | 25,54/$ |
II. | ВИДАНОЛ® | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВИДАНОЛ® | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х6 | 33,10 | 27,00/$ |
II. | ГЕМОАКТИВ | ПT. НОВЕЛЛ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ЛАБОРАТОРІЗ, Індонезія | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. | 100 мг/мл | №5 | 225,62 | 28,20/$ |
II. | НЕОТРАНЕКС | Біоіндастріа Лабораторіо Італіано Медіціналі С.П.А., Італія | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. | 500мг/5мл | №5х1 | 268,89 | 23,87/€ |
II. | ТАФІКСИЛ | Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У., Іспанія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №20, №30, №60, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРАНЕСТАТ | Нанг Куанг Фармасьютікал Ко. Лтд., Тайвань | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. | 100 мг/мл | №3х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРАНЕСТАТ | Нанг Куанг Фармасьютікал Ко. Лтд., Тайвань | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. | 100 мг/мл | №6х1 | 301,99 | 22,65/$ |
II. | ТРАНСТОП | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІV, Індія | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у кор. | 100 мг/мл | №6 | 89,49 | 26,67/$ |
II. | ТРЕНАКСА | Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У., Іспанія | р-н д/ін'єк. по 5мл, 10мл в амп. | 100 мг/мл | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРЕНАКСА | Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У., Іспанія | р-н д/ін'єк. по 10мл в амп. | 100 мг/мл | №5х1 | 120,30 | 27,00/$ |
II. | ТРЕНАКСА | Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У., Іспанія | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. | 100 мг/мл | №5х1 | 146,84 | 27,00/$ |
II. | ТРЕНАКСА 250 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., в/о у стрип. | 250мг | №6х2 | 95,49 | 27,02/$ |
II. | ТРЕНАКСА 500 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., в/о у стрип. | 500мг | №6х2 | 64,26 | 27,02/$ |
II. | ТУГІНА | Ауробіндо Фарма Лімітед - ЮНІТ ІV, Індія | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. | 100 мг/мл | №5 | 95,25 | 23,81/$ |
II. | ТУГІНА-500 | Туліп Лаб Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |