Менопаузальний гонадотропін людини (Human menopausal gonadotrophin)

Фармакотерапевтична група: G03GA02 - гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Людський менопаузальний гонадотропін.

Основна фармакотерапевтична дія: цільовим органом гормональної дії людського менопаузного гонадотропіну (лМГ) є яєчники і сім'яники; лМГ має гаметотрофний і стероїдогенний ефекти; за рахунок компонента ФСГ лМГ індукує посилення зростання фолікулів в яєчниках і стимулює їхній розвиток; ФСГ збільшує вироблення естрадіолу клітинами гранульози за рахунок реакції утворення ароматичних похідних андрогенів, які виділяються із клітин теки під дією компонента ЛГ; у сім'яниках ФСГ індукує трансформацію незрілих клітин Сертолі в зрілі клітини; він переважно впливає на дозрівання сім'яних канальців і розвиток сперматозоїдів; проте для цього необхідна наявність високих внутрішньотестикулярних концентрацій андрогенів, що потребує проведення попереднього лікування із застосуванням лХГ.

Показання для застосування ЛЗ: жіноче безпліддя, зумовлене ановуляцією (включаючи с-м полікістозних яєчників (СПКЯ) у жінок, що не піддається лікуванню кломіфену цитратом), БНФ при контрольованій гіперстимуляції яєчників для індукції множинного утворення фолікулів у рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) (включаючи запліднення in vitro/ембріональне перенесення, внутрішньотрубне перенесення гамети (ВПГ) та інтрацитоплазматичну ін’єкцію сперматозоїдів (ІЦIС)), стимуляція дозрівання фолікул при безплідді жінок, проведення допоміжних репродуктивних технологій (АRТ), наприклад, ІVF (запліднення in vitro), GIFT (перенесення гамет у маткові труби) для настання запліднення (стимуляція множинних фолікулів).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування починати під наглядом лікаря, який має досвід лікування безпліддя; препарат застосовують п/ш або в/мБНФ, вводять після розчинення у розчиннику, що міститься в упаковці препарату; при розчиненні уникати інтенсивного струшування; р-н не можна використовувати, якщо він непрозорий або містить частинки; режими дозування, описані нижче, аналогічні як при п/ш, так і при в/м введеннях; р-ція яєчників на введення екзогенних гонадотропінів є індивідуальною, це призводить до того, що неможливо встановити одну універсальну схему дозування, дозування препарату підбирати індивідуально згідно з оваріальною відповіддю; можна застосовувати у вигляді монотерапії або у комбінованій терапії сумісно з агоністом або антагоністом гонадотропін-рилізинг-гормона (Гн-РГ); рекомендовані дози та тривалість лікування залежать від застосовуваного протоколу лікування; ановуляція (включаючи СПКЯ): мета терапії - розвиток одного Граафова фолікула, з якого після введення людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ) вивільняється овоцит; терапію починати протягом перших 7 днів менструального циклу; рекомендована щоденна початкова доза - від 75 до 150 МО; подальший режим лікування підбирати індивідуально відповідно до р-ції яєчників та на підставі результатів клінічного контролю (який включає ультразвукові дослідження, можливо, у поєднанні з визначенням рівнів естрадіолу); дозу препарату не змінювати частіше ніж через 7-денні інтервали; рекомендоване покрокове збільшення дози -37,5 МО, при цьому воно не повинно перевищувати 75 МО; МДД не повинна перевищувати 225 МО; у випадку неналежної р-ції пацієнтки після 4 тижн. лікування терапевтичний цикл припинити і розпочати новий цикл з вищої дози, порівняно з тією, яка застосовувалась у попередньому циклі; при досягненні оптимальної р-ції - ч/з 1 день після останньої ін’єкції зробити разову ін’єкцію лХГ у дозі від 5000 до 10000 МО; у день введення лХГ і наступного дня рекомендується здійснювати статеві контакти; альтернативно може бути проведене в/маткове запліднення (IUI); якщо спостерігається надмірна р-ція на застосування, курс лікування припинити та відмінити введення лХГ; контрольована гіперстимуляція яєчників з метою індукції розвитку множинних фолікулів в рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ): у протоколі, що передбачає застосування даун-регуляції шляхом введення агоніста гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ), терапію розпочинати приблизно ч/з 2 тижні після початку лікування агоністом, початкова доза препарату, яку слід підтримувати протягом перших 5 днів - 150-225 МО/добу; одноразове підвищення дози не має перевищувати 150 МО, МДД не повинна перевищувати 450 МО, у більшості випадків лікування не рекомендується проводити довше 20 днів, після досягнення оптимального стимулювання необхідно ввести 1 ін’єкцію лХГ у дозі 5000-10000 МО з метою завершення дозрівання фолікула та підготовки до вивільнення овоцита, якщо спостерігається надмірна реакція на застосування препарату, курс лікування припинити та не вводити лХГ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: порушення зору, абдомінальний біль, біль внизу живота, метеоризм, здуття живота, нудота, блювання, абдомінальний дискомфорт, діарея, р-ції у місці ін’єкції, включаючи біль, почервоніння, синці, набряк та/або свербіж та біль у місці ін’єкції; втома; гарячка, нездужання, р-ції гіперчутливості, включаючи підвищення t° тіла, збільшення маси тіла, скелетно-м’язовий біль, запаморочення, СГСЯ, біль у ділянці таза; кіста яєчників, скарги на порушення з боку молочних залоз; перекручування яєчника, асцит, гідроторакс, олігурія, гіпотензія, спазм матки; підвищення ризику позаматкової і багатоплідної вагітності, акне, висип; свербіж, кропив’янка, припливи; тромбоемболія, еритема, висипання на шкірі, набряк обличчя, слабкість, в’ялість, ризик інфекційної передачі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; пухлини гіпофіза або гіпоталамуса; карцинома яєчників, матки або молочних залоз; період вагітності або годування груддю; гінекологічні кровотечі невідомої етіології; збільшення яєчників або кісти яєчників, не пов’язані з с-мом полікістозних яєчників, призначати не слід при:первинній недостатності функції яєчників; аномаліях статевих органів, несумісних з вагітністю; фіброзних новоутвореннях матки, несумісних з вагітністю; гіперпролактинемія; ендокринопатія тиреоїдного чи надниркового походження; період вагітності або годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 75 МО

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | МЕНОПУР | Феррінг ГмбХ (виробник готового продукту)/Феррінг-Лечива, а.с. (вторинне пакування), Німеччина/Чеська Республіка | пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 75 МО | №10 | 424,50 | 32,91/€ |
II. | МЕНОПУР | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво порошку та розчинника, контроль якості та випуск серії)/Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія | пор. ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 600МО, 1200МО | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕРІОНАЛ | ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія | пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 75МО, 150МО | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ХУМОГ - 75 В.О. | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 75 МО | №1 | 270,43 | 27,04/$ |