Цефтазидим (Ceftazidime)

Цефтазидим (Ceftazidime) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01DD02 - АБЗ для системного застосування; цефалоспорини ІІІ покоління.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія; механізм дії пов´язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини; чутливі м/о Гр (+) аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; Гр (-) аероби: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.; штами з можливою набутою резистентністю: Гр (-) аероби: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani; Гр (+) аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia; Гр (+) анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; Гр (-) анаероби: Fusobacterium spp.; нечутливі м/о; Гр (+) аероби: Enterococcus spp., включаючи E. faecalis та E. faecium, Listeria spp.; Гр (+) анаероби: Clostridium difficile; Гр (-) анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. fragilis; інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції у дорослих та дітей, включаючи новонароджених: внутрішньолікарняна пневмонія БНФ; інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз ВООЗ, БНФ, ПМБ; бактеріальний менінгіт ВООЗ, БНФ; хр. середній отит; злоякісний зовнішній отит; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів БНФ; ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин; ускладнені інфекції черевної порожнини; інфекції кісток і суглобів; перитоніт , пов’язаний з проведенням ГД у хворих, які знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі; лікування бактеріємії БНФ, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій; лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникає у результаті бактеріальної інфекції; для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція) БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м, в/в ін’єкційно або інфузійно БНФ; дорослі та діти ≥ 40 кг - інтермітуюче введення: інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз: 100-150 мг/кг/добу ВООЗ, БНФ кожні 8 год., МДД - 9 г БНФ; фебрильна нейтропенія ВООЗ, БНФ, внутрішньолікарняна пневмонія, бактеріальний менінгіт, бактеріємія БНФ: 2 г кожні 8 год. ВООЗ, БНФ; інфекції кісток і суглобів, ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, ускладнені інтраабдомінальні інфекції, перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним ПД: 1-2 г кожні 8 год.; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: 1 -2 г кожні 8-12 год. БНФ; профілактика інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція): 1 г під час індукції в анестезію, 1 г у момент видалення катетера БНФ; хр. середній або злоякісний зовнішній отит: 1-2 г кожні 8 год.; як постійна інфузія: фебрильна нейтропенія, внутрішньолікарняна пневмонія, інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз, бактеріальний менінгіт, бактеріємія, інфекції кісток і суглобів, ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, ускладнені інтраабдомінальні інфекції, перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним ПД: навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням 4-6 г кожні 24 год.; діти < 40 кг: немовлята та діти віком > 2 міс. ВООЗ та масою тіла < 40 кг - інтермітуюче введення: ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, хр. середній або злоякісний зовнішній отит: 100-150 мг/кг/добу у 3 прийоми, МДД- 6 г; нейтропенія у дітей, інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз, бактеріальний менінгіт ВООЗ, бактеріємія: 150 мг/кг/добу у 3 прийоми, МДД - 6 г ВООЗ; інфекції кісток і суглобів, ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, ускладнені інтраабдомінальні інфекції, перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним ПД: 100-150 мг/кг/добу у 3 прийоми, МДД- 6 г; як постійна інфузія: фебрильна нейтропенія, внутрішньолікарняна пневмонія, інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз, бактеріальний менінгіт, бактеріємія, інфекції кісток і суглобів, ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, ускладнені інтраабдомінальні інфекції, перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним ПД: навантажувальна доза 60-100 мг/кг з наступним постійним інфузійним введенням 100-200 мг/кг/добу, МДД - 6 г.; інтермітуюче введення для лікування більшості інфекцій немовлятам та дітям віком ≤ 2 міс.: 25-60 мг/кг/добу у 2 прийоми ВООЗ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит), еозинофілія, тромбоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, гемолітична анемія, агранулоцитоз, анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію), запаморочення, головний біль, парестезії; тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із НН, для яких доза ЛЗ не була зменшена; флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату; діарея; нудота, блювання, біль у животі, коліт, псевдомембранозний коліт, порушення смаку, інтерстиціальний нефрит, ГНН, транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза), жовтяниця, макулопапульозний висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, біль та/або запалення у місці в/м ін’єкції, гарячка, позитивний тест Кумбса, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до цефтазидиму або до інших компонентів ЛЗ, до цефалоспоринових а/б; наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (анафілактичні р-ції) до інших β-лактамних а/б (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 4 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЗАЦЕФ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в касеті | 1г | №5 | 228,00 |  |
I. | ЗАЦЕФ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в пач. | 1г | №1 | 281,64 |  |
I. | ЗЕДАН | ТОВ "Авант" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Зейсс Фармас'ютікелс Пвт. Лтд., Індія), Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №1 | 355,60 |  |
I. | ЦЕФТАЗИДИМ | ТОВ "Авант" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Зейсс Фармас'ютікалс Пвт. Лтд., Індія), Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №25, №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦЕФТАЗИДИМ | ТОВ "Авант" (пакування із форми in bulk фірми виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай), Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №1, №25 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦЕФТУМ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. | 1г | №10х1 | 267,40 |  |
II. | АУРОМІТАЗ | Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-VI, Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БАКТОЛОКС | Астрал СтеріТек Прайвіт Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 0,5г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БАКТОЛОКС | Астрал СтеріТек Прайвіт Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | 555,48 | 27,77/$ |
II. | ДЕНІЗИД | Свісс Перентералс Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | 488,00 | 27,07/$ |
II. | ЕМЗИД® | Нектар Лайфсайнсіз Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 500мг, 1000мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄВРОЗИДИМ | ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія | пор. д/ін'єк. у фл. | 1г | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄВРОЗИДИМ | Факта Фармасьютічі С.п.А., Італія | пор. д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄВРОЗИДИМ | Факта Фармасьютічі С.п.А., Італія | пор. д/ін'єк. у фл. | 1г | №10 | 520,24 | 31,72/€ |
II. | ЗІДААР | Зейсс Фармас’ютікелc Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОРАЗИДИМ | Ексір Фармасьютикал Компані, Іран | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 500мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОРАЗИДИМ | Ексір Фармасьютикал Компані, Іран | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №1 | 446,36 | 27,90/$ |
II. | РУМІД ФАРМЮНІОН | Антібіотіке С.А.(Виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серій кінцевого продукту)/Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробник, відповідальний за виробництво та первинне пакування), Румунія/Китай | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | 523,36 | 25,10/$ |
II. | РУМІД ФАРМЮНІОН | Антібіотіке С.А. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серій кінцевого продукту)/Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробник, відповідальний за виробництво та первинне пакування), Румунія/Китай | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 2г | №1 | 282,00 | 25,10/$ |
II. | САНЗИДИМ 1000 | Сенс Лабораторіc Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №1 | 459,80 |  |
II. | ТУЛІЗИД | Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЛОРАЗІД | Свісс Перентералс Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | 444,36 | 25,54/$ |
II. | ФЛОРАЗІД | Свісс Перентералс Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 2г | №1 | 357,52 | 25,54/$ |
II. | ФОРТУМ™ | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін'єкц. у фл. | 500мг, 1г, 2г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФТАЗИД 1000 МГ | Нітін Лайфсаєнсез Лтд., Індія | пор. д/приг. р-ну д/ін'єк. у скл. фл. | 1000мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕФТАЗИДИМ | Свісс Перентералс Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | 180,88 | 27,07/$ |
II. | ЦЕФТАЗИДИМ | Зейсс Фармас’ютікелc Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕФТАЗИДИМ МДЖ | ЛАБОРАТОРІО ФАРМАСЬЮТІКО Сі.Т. С.Р.Л., Італія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕФТАЗИДИМ ЮРІЯ-ФАРМ | НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг | №10 | 210,72 | 26,34/$ |
II. | ЦЕФТАЗИДИМ ЮРІЯ-ФАРМ | НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг, 2000мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |