Клопідогрель (Clopidogrel)

Клопідогрель (Clopidogrel) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: В01АС04 - антитромботичні засоби. Антиагреганти.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична, антиагрегантна; селективно пригнічує зв’язування аденозиндифосфату (АДФ) з рецептором на поверхні тромбоцита та подальшу активацію комплексу GPIIb/IIIa під дією АДФ і таким чином пригнічує агрегацію тромбоцитів; пригнічує агрегацію тромбоцитів, індуковану іншими агоністами, шляхом блокування підвищення активності тромбоцитів вивільненим АДФ; необоротно модифікує АДФ-рецептори тромбоцитів, отже, тромбоцити, що увійшли у взаємодію з клопідогрелем, змінюються до кінця їх життєвого циклу; нормальна ф-ція тромбоцитів відновлюється зі швидкістю, що відповідає швидкості оновлення тромбоцитів.

Показання для застосування ЛЗ: вторинна профілактика проявів атеротромбозу у дорослих: у хворих, які перенесли ІМ (початок лікування − ч/з кілька днів, але не пізніше ніж ч/з 35 днів після виникнення)БНФ, ішемічний інсультБНФ,ПМД (початок лікування − ч/з 7 днів, але не пізніше ніж ч/з 6 міс. після виникнення)БНФ, або у яких діагностовано захворювання периферичних артерійБНФ (ураження артерій і атеротромбоз судин нижніх кінцівок); у хворих із г. коронарним с-мом: із г. коронарним с-мом без підйому сегмента STБНФ (нестабільна стенокардія або ІМ без зубця Q), у т.ч. у пацієнтів, яким було встановлено стент у ході проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою к-тою (АСКБНФ ); із г. ІМ з підйомом сегмента ST БНФ, ПМД у комбінації з АСКБНФ (у хворих, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія); профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь: у комбінації з АСК показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердьБНФ, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну К (АВК)БНФ і які мають низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеротромботичних та тромбоемболічних подій, у т.ч. інсультуПМД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та хворі літнього віку: по 75 мг 1 р/добу БНФ , незалежно від прийому їжі; у хворих із г. коронарним с-мом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або ІМ без зубця Q на ЕКГ) розпочинати з одноразової навантажувальної дози 300 мг, потім продовжувати дозою 75 мг 1 р/добу (з АСК БНФ у дозі 75-325 мг/добу); оскільки застосування більш високих доз АСК підвищує ризик кровотечі, рекомендується не перевищувати дозу АСК 100 мг; оптимальна тривалість лікування формально не встановлена; результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12 міс., а максимальний ефект спостерігався ч/з 3 місяці лікування; хворим із г. ІМ з підйомом сегмента ST призначати по 75 мг 1 р/добу, починаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з АСК БНФ , з застосуванням тромболітичних препаратів або без них; лікування хворих віком від 75 років починати без навантажувальної дози клопідогрелю БНФ ; комбіновану терапію розпочинати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні 4 тижні; пацієнтам з фібриляцією передсердь застосовувати в однократній добовій дозі 75 мг БНФ; разом із клопідогрелем розпочати та продовжувати застосування АСК (у дозі 75-100 мг/добу); у випадку пропуску дози: якщо з моменту, коли потрібно було приймати чергову дозу, минуло менше 12 год.: пацієнт має негайно прийняти пропущену дозу, а наступну дозу вже приймати у звичний час; якщо минуло більше 12 год., пацієнт має приймати наступну чергову дозу у звичний час та не подвоювати дозу з метою компенсування пропущеної дози.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотеча,тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, еозинофілія, нейтропенія, включаючи тяжку нейтропенію, тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, набута гемофілія А, гранулоцитопенія, анемія, сироваткова хвороба, анафілактоїдні р-ції, перехрестна гіперчутливість поміж тієнопіридинів (таких як тиклопідин, прасугрель), галюцинації, сплутаність свідомості, внутрішньочерепні кровотечі (у деяких випадках - з летальним наслідком), головний біль, парестезія, запаморочення, зміна смакового сприйняття,кровотеча в ділянку ока (кон’юнктивальна, окулярна, ретинальна), запаморочення, гематома, тяжкий крововилив, кровотеча з операційної рани, васкуліт, АГ, носова кровотеча, кровотечі респіраторного шляху (кровохаркання, легеневі кровотечі), бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, еозинофільна пневмонія, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, абдомінальний біль, диспепсія, виразка шлунка та ДПК, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм, ретроперитонеальний крововилив, шлунково-кишкові та ретроперитонеальні кровотечі з летальним наслідком, панкреатит, коліт (зокрема виразковий або лімфоцитарний), стоматит, г. ПН, гепатит, аномальні результати показників ф-ції печінки, підшкірний крововилив, висипання, свербіж, внутрішньошкірні крововиливи (пурпура), бульозний дерматит (токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівена-Джонсона, мультиформна еритема), ангіоневротичний набряк, еритематозне висипання, кропив’янка, медикаментозний с-м гіперчутливості, медикаментозний висип з еозинофілією та системними проявами (DRESS-с-м), екзема, плескатий лишай, кістково-м’язові крововиливи (гемартроз), артрит, артралгія, міалгія, кровотечі у місці ін’єкції, гарячка, подовження часу кровотечі, зниження кількості нейтрофілів і тромбоцитів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента; г. кровотеча (при пептичній виразці або внутрішньочерепному крововиливі); тяжка ПН.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 75 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АТЕРОКАРД | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АТЕРОКАРД | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 1,18 |  |
I. | АТЕРОКАРД | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х7 | 1,18 |  |
I. | АТЕРОКАРД | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х1 | 1,48 |  |
I. | АТРОГРЕЛ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" виробництво із продукції іn bulk препарату ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна), Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АТРОГРЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АТРОГРЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х6 | 1,36 |  |
I. | АТРОГРЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 1,75 |  |
I. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з продукції in bulk, випуск серії)/ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (виробництво продукції in bulk), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю"ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою в, Україна/Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю"ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою в, Україна/Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №10х3 | 5,39 |  |
I. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю"ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою в, Україна/Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №10х1 | 6,21 |  |
I. | КЛОПІДОГРЕЛЬ-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КЛОПІДОГРЕЛЬ-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №10х3 | 6,05 |  |
I. | ПЛАТОГРІЛ® | ТОВ "Кусум Фарм", Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №14х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ПЛАТОГРІЛ® | ТОВ "Кусум Фарм", Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №14х6 | 1,19 |  |
I. | ПЛАТОГРІЛ® | ТОВ "Кусум Фарм", Україна | табл., в/о у бл. | 75мг | №14х2 | 1,93 |  |
I. | ТРОМБОНЕТ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРОМБОНЕТ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х6 | 1,18 |  |
I. | ТРОМБОНЕТ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 1,67 |  |
I. | ТРОМБОНЕТ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х1 | 7,50 |  |
I. | ТРОМБОНЕТ®-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10, №30, №60, №80 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АГРЕЛЬ 75 МГ | Асіно Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, контроль якості та випуск серії), Швейцарія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №14х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АГРЕЛЬ 75 МГ | Асіно Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, контроль якості та випуск серії), Швейцарія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №14х2 | 2,99 | 31,63/€ |
II. | ЗИЛТ® | КРКА ФАРМА д.о.о. (відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій, відповідальний за контроль серій)/Юні, Хорватія/Словенія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛОДІЯ | ФАРМАТЕН С.А. (виробництво, первинне, та вторинне пакування)/ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ СА (виробництво, первинне, та вторинне пакування, випуск серії), Греція/Греція | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛОПІДОГРЕЛ-РІХТЕР | Гедеон Ріхтер Румунія А.Т. (виробництво за повним циклом)/ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуск серії), Румунія/Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №14х1, №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛОПІДОГРЕЛ-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х9 | 1,97 | 28,07/$ |
II. | КЛОПІДОГРЕЛ-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 2,15 | 28,07/$ |
II. | КЛОПІДОГРЕЛЬ АЙКОР® | Актавіс Лтд, Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛОПІДОГРЕЛЬ-САНОФІ | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №14, №30, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОПІРЕЛ | Актавіс ЛТД, Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОПІРЕЛ | Актавіс ЛТД, Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 1,18 | 27,71/$ |
II. | ЛОПІРЕЛ | Актавіс ЛТД, Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х9 | 1,18 | 27,71/$ |
II. | МЕДОГРЕЛЬ | Актавіс ЛТД/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Мальта/Кіпр/Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НУГРЕЛ | Мікро Лабс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 2,13 | 26,84/$ |
II. | ОНЕКЛАПЗ | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 1,33 | 25,71/$ |
II. | ПЛАВІКС® | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | табл., в/о у бл. | 75мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПЛАВІКС® | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | табл., вкриті п/о у бл. | 300мг | №10х1 | 9,79 | 26,37/$ |
II. | ПЛАГРИЛ® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 2,50 | 27,79/$ |
II. | ПЛАЗЕП | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 1,93 | 25,51/$ |
II. | ФЛАМОГРЕЛЬ 75 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЛАМОГРЕЛЬ 75 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х3 | 1,06 | 26,42/$ |
II. | ФЛАМОГРЕЛЬ 75 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 75мг | №10х10 | 1,49 | 26,17/$ |