Целекоксиб (Celecoxib)

Целекоксиб (Celecoxib) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: M01AH01 - протизапальні та антиревматичні ЛЗ. Коксиби.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгетична, антипіретична дія; механізм дії полягає в пригніченні синтезу простагландинів, головним чином шляхом пригнічення циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування остеоартритуБНФ, РАПМД БНФ та анкілозивного спондиліту БНФ; г. біль у дорослих; первинна дисменорея.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: остеоартрит: 200 мг/добу за 1-2 прийоми; РА: 100-200 мг 2 р/добу; анкілозивний спондиліт: 200 мг/добу за 1-2 прийоми БНФ, за відсутності ефекту ч/з 6 тижн. лікування варто спробувати 400 мг/добу БНФ , за відсутності ефекту ч/з 6 тижн. застосування в дозі 400 мг/добу БНФ , розглянути можливість застосування альтернативних видів лікування; г. біль і первинна дисменорея: початкова рекомендована доза 400 мг; за необхідності у перший день застосувати додаткову дозу 200 мг, у наступні дні рекомендована доза 200 мг 2 р/добу за потреби.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі/шлунку; діарея; диспепсія; метеоризм; нудота; біль у спині; випадкове ушкодження; периферичні набряки; запаморочення; головний біль; безсоння; фарингіт; риніт; синусит; інфекція ВДШ; висипання, запор, дивертикуліт, дисфагія, відрижка, езофагіт, гастрит, гастроентерит, гастроезофагеальний рефлюкс, геморой, хітальна грижа, мелена, сухість у роті, стоматит, тенезми, блювання; гіпертермія; погіршання перебігу АГ, стенокардія (в т.ч. нестабільна), функціональна недостатність аортального клапану, атеросклероз коронарної артерії, синусова брадикардія, гіпертрофія шлуночка, ІХС, ІМ; ішемічний інсульт; тромбоз глибоких вен, васкуліт; помутніння склоподібного тіла, крововилив у кон’юнктиву; анорексія, стривоженість, підвищений апетит, депресія, нервозність, сонливість, бронхіт, бронхоспазм, посилення бронхоспазму, кашель, задишка, ларингіт, назофарингіт, пневмонія, алопеція, дерматит, р-ції фоточутливості, свербіж, еритематозні висипання, макуло-папульозні висипання, захворювання шкіри, сухість шкіри, підвищена пітливість, кропив’янка, панікуліт, контактний дерматит, альбумінурія, цистит, дизурія, гематурія, часте сечовипускання, СКХ; анемія (в т.ч. апластична), агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія; екхімоз, носова кровотеча, тромбоцитемія; тромбоцитопенія; непритомність, застійна СН, фібриляція шлуночків, тромбоемболія легеневої артерії, г. порушення мозкового кровообігу, периферична гангрена, тромбофлебіт, непрохідність кишечника, перфорація кишки, шлунково-кишкова кровотеча, коліт з кровотечею, перфорація стравоходу, панкреатит, кишкова непрохідність, сепсис, раптовий летальний наслідок, холелітіаз, некроз печінки, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, атаксія, суїцид, ГНН, інтерстиціальний нефрит, підвищення рівня азоту сечі, нефролітіаз, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, підвищення рівня небілкового азоту, підвищення рівня креатиніну, підвищення рівня лужної фосфатази, збільшення маси тіла, відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення рівнів печінкових ферментів (у т. ч. аспартаттрансамінази та аланінтрансамінази); реакції гіперчутливості, АР, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк; біль у грудях, кіста (без додаткових уточнень), генералізований набряк, набряк обличчя, підвищена втомлюваність, гарячка, припливи, грипоподібні симптоми, біль, периферичний біль; судоми ніг, гіпертонія, гіпестезія, мігрень, парестезія, вертиго; глухота, шум у вухах, лабіринтит; артралгія, артроз, міалгія, синовіт, тендиніт, епікондиліт, розрив сухожилля; кіста яєчника; підвищений рівень калію в крові, підвищений рівень натрію в крові, підвищений рівень тестостерону в крові; асептичний менінгіт, агевзія, аносмія, летальний внутрішньочерепний крововилив.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість (анафілактичні р-ції та серйозні шкірні р-ції) до целекоксибу або до будь-яких компонентів ЛЗ; з наявністю в анамнезі БА, випадків кропив’янки або інших р-цій алергічного типу після застосування ацетилсаліцилової к-ти або інших НПЗП, у таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, інколи летальні, анафілактичні р-ції на НПЗП; після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування; в яких були зареєстровані р-ції алергічного типу до сульфаніламідних препаратів.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | РЕВМОКСИБ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | капс. у бл. | 200мг | №10х1 | 8,20 |  |
I. | ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | капс. у бл. | 100мг, 200мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | капс. у бл. | 100мг | №10х1 | 11,58 |  |
I. | ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | капс. у бл. | 200мг | №10х1 | 10,19 |  |
II. | ДІЛАКСА® | КРКА, д.д., Ново место (повний цикл виробництва; контроль серії), Словенія | капс. у бл. | 100мг, 200мг | №10, №20, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАНСЕЛЕКС | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 100мг, 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕЛЕБРЕКС® | Неолфарма Інк. (виробництво препарату in bulk)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво препарату in bulk)/Р-Фарм Джермані ГмбХ (випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску), США/США/Німеччина | капс. у бл. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕЛЕБРЕКС® | Неолфарма Інк. (виробництво препарату in bulk)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво препарату in bulk)/Р-Фарм Джермані ГмбХ (випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску), США/США/Німеччина | капс. у бл. | 200мг | №10х2 | 13,84 | 25,39/$ |