Флуоксетин (Fluoxetine)

Флуоксетин (Fluoxetine) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N06AB03 - антидепресанти; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: вибірково та зворотно гальмує зворотний нейрональний захват серотоніну у ЦНС; слабкий антагоніст мускаринових, гістамінових та α-адренорецепторів; не знижує функціональну активність β-адренорецепторів, мало впливає на нейрональне захоплення норадреналіну та допаміну; сприяє покращанню настрою, усуває відчуття страху та напруження, дисфорію; має стимулюючий та аналгезивний ефекти, не чинить седативної і кардіотоксичної дії.

Показання для застосування ЛЗ: великі депресивні епізоди/розладиВООЗ, БНФ; нав’язливо-маніакальні розлади; нервова буліміяБНФ (у складі комплексної психотерапії для зменшення неконтрольованого вживання їжі та з метою очищення кишечнику).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо p/os; дорослим; великі депресивні епізоди/розладиВООЗ, БНФ: початкова доза - 20мг/добуВООЗ, БНФ за один ранковий прийом, за необхідності через 3-4 тижні дозу збільшують до 40-60мг/добуБНФ, МДД - 60мг; курс лікування - щонайменше протягом 6 міс.; нав’язливо-маніакальні розлади: рекомендована доза - 20мг/добу, за необхідності через 2 тижні дозу збільшують до 60мг/добу, якщо протягом 10 тижнів лікування відсутній клінічний ефект, терапію переглянути, якщо було отримано позитивний терапевтичний ефект продовжувати терапію індивідуально підібраною дозою, курс лікування - не більше 24 тижнів; нервова булімія: добова доза - 20мг/добу; курс лікування - не більше 3 міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: слабкість, астенія, відчуття тремтіння, озноб, втома, погане самопочуття, відчуття холоду, жару, аномальні відчуття, нейролептичний синдром, загальне нездужання; тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, геморагічні прояви, підшкірні або слизові крововиливи, тенденції до виникнення синців; реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба; недостатня секреція антидіуретичного гормону; зниження апетиту, включаючи анорексію, гіпонатріємія; головний біль, розлади уваги, запаморочення, дисгевзія, летаргія, сонливість, включаючи гіперсомнію, седацію, тремор, психомоторна гіперактивність, дискінезія, атаксія, порушення координації рухів, міоклонус, судоми, епілептичні напади, психомоторне збудження, агресія, порушення уваги, тривожність, дисфемія, порушення концентрації, акатизія, букоглосальний синдром, серотоніновий синдром, порушення пам’яті, включаючи порушення пам’яті після ранкового пробудження, труднощі при засипанні, безсоння, збудження, нервозність, занепокоєння, напруженість, зниження лібідо, включаючи втрату лібідо, порушення сну, включаючи патологічні сновидіння, нічні марення, деперсоналізація, підвищений настрій, ейфоричний настрій, порушення мислення, порушення оргазму, включаючи аноргазмію, бруксизм, гіпоманія, манія, галюцинації, ажитація, панічні атаки, суїцидальні думки і поведінка, включаючи спроби суїциду та завершений суїцид, суїцидальну депресію, навмисне завдання собі шкоди, аутоагресивні ідеї та поведінку (можуть бути внаслідок основного захворювання), сплутаність свідомості, розлади мови, зміна смаку; затуманення зору, мідріаз; шум у вухах; відчуття серцебиття, шлуночкова аритмія, включаючи "torsades de pointes", подовження інтервалу QT, відчуття приливів, відчуття гарячих приливів, гіпотензія, васкуліт, вазодилатація, пальпітація; позіхання, задишка, фарингіт, дихальні розлади (запальні процеси чи різноманітні гістопатологічні зміни та/або фіброз, включаючи ателектаз,інтерстиційні захворювання легень, пневмонію), носова кровотеча; діарея, нудота, блювання, диспепсія, сухість у роті, дисфагія, біль у стравоході, шлунково-кишкова кровотеча (кровотеча з ясен, блювання кров’ю, кров’янисті випорожнення, ректальна кровотеча, геморагічна діарея, мелена і шлункова кровотеча з виразки); ідіосинкратичний гепатит; висипи, включаючи еритему, ексфоліативні висипи, гіпергідроз, холодний піт, пітниця, еритематозні, фолікулярні, генералізовані, макулярні, макуло-папулярні, папулярні, короподібні висипи, сверблячі висипи, везикулярні висипи, висипи навколо пупка, реакції фоточутливості, мультиформна еритема, що може прогресувати до с-му Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу (с-м Лайєлла), свербіж, кропив’янка, пурпура, алопеція, екхімози; артралгія, посіпування м’язів, міалгія; часте сечовипускання, дизурія, затримка сечі, розлади сечовипускання, полакіурія; гінекологічна кровотеча (кровотечі з шийки матки, дисфункцію матки, маткова кровотеча, кровотеча з геніталій, менометрорагія, поліметрорагія, постменопаузна кровотеча, вагінальна кровотеча); еректильна дисфункція, розлади еякуляції (недостатність еякуляції, дисфункцію еякуляції, передчасну еякуляцію, затримку еякуляції, ретроградну еякуляцію(, сексуальна дисфункція, галакторея, гіперпролактинемія, пріапізм.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до флуоксетину або будь-яких інших компонентів ЛЗ; тяжка печінкова і ниркова недостатність; епілепсія, судомні стани в анамнезі; суїцидальні думки; глаукома; атонія сечового міхура, доброякісна гіперплазія передміхурової залози; одночасне застосування з селективними/неселективними інгібіторами МАО (проміжок між закінченням терапії інгібіторами МАО та початком лікування флуоксетином повинен становити як мінімум 14 днів; проміжок між закінченням лікування флуоксетином та початком лікування інгібіторами МАО має бути не менше 5 тижнів).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ФЛУКСЕН® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х3 | 1,77 |  |
I. | ФЛУКСЕН® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х1 | 1,99 |  |
I. | ФЛУОКСЕТИН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна | табл., в/о у бл. у пач. | 20мг | №10х2 | 2,40 |  |
I. | ФЛУОКСЕТИН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна | табл., в/о у бл. у пач. | 20мг | №10х1 | 2,88 |  |