Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована) (Yellow fever, live attenuated) **

Фармакотерапевтична група: J07BL01 - Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована).

Основна фармакотерапевтична дія: Жива атенуйована вакцина; у здорових осіб виникає безсимптомна інфекція, в результаті чого утворюються специфічні В- і Т-клітини та з’являються специфічні циркулюючі антитіла; захисний імунітет виникає приблизно ч/з 10 днів після ін’єкції.

Показання для застосування ЛЗ: Для активної імунізації проти жовтої лихоманки осіб: які подорожують до ендемічного регіону, здійснюють транзитну поїздку ч/з нього або проживають у ньому; які подорожують до будь-якої країни, для в’їзду в яку необхідно пред’явити міжнародний сертифікат вакцинації (що може залежати від маршруту попередньої подорожі або не залежати від нього); які контактують з потенційно зараженими матеріалами (наприклад, співробітники лабораторій).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Первинна вакцинація: дорослі та діти віком від 9 місяців: однократна доза 0,5 мл розчиненої вакцини; вакцину слід застосовувати не менше ніж за 10 днів до відвідування ендемічної зони, оскільки захисний імунітет може бути досягнутий лише після того, як мине як мінімум 10 днів. Повторна вакцинація: для осіб, які належать до групи підвищеного ризику зараження, кожні 10 років рекомендується повторна вакцинація із застосуванням однократної дози 0,5 мл. Бажано вводити вакцину п/ш; в/м ін’єкція може бути проведена, якщо це відповідає чинним офіційним рекомендаціям; рекомендованими місцями для в/м ін’єкції є передньолатеральна частина стегна у немовлят і дітей молодшого віку (від 6 місяців до 2 років) та дельтоподібний м’яз у дітей старшого віку і дорослих.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Місцеві р-ції (включаючи біль, почервоніння, гематому, ущільнення, набряк); пірексія, астенія, міалгія, артралгія; головний біль; нудота, діарея, блювота, біль у животі; лімфаденопатія; анафілаксія, ангіоневротичний набряк; випадки розвитку нейротропного захворювання (так званого НЗ-ВЖЛ, що може проявлятися такими симптомами, як висока to з головним болем, з можливим подальшим прогресуванням до сплутаності свідомості, летаргії, енцефаліту, енцефалопатії або менінгіту, деякі з яких призводили до смерті); інші неврологічні с-томи, в т.ч. судоми, с-ром Гійєна - Барре та вогнищеві неврологічні с-томи; висипання, кропивниця; випадки розвитку вісцеротропного захворювання (так званого ВЗ-ВЖЛ, попередня назва - «фебрильна поліорганна недостатність») деякі з яких призводили до смерті (вісцеротропне захворювання може проявлятися такими симптомами як підвищення to, підвищена втомлюваність, міалгія, головний біль та артеріальна гіпотензія, які можуть прогресувати до метаболічного ацидозу, цитолізу м’язів та печінки, лімфоцитопенії та тромбоцитопенії, ниркової або дихальної недостатності).

Протипоказання до застосування ЛЗ: Р-ція гіперчутливості на компоненти курячих яєць (курячий білок) або на будь-які компоненти вакцини; тяжкі р-ції гіперчутливості (анафілактична реакція) після отримання дози будь-якої вакцини проти жовтої лихоманки в минулому; імуносупресія, незалежно від того, чи є вона вродженою, ідіопатичною або набутою в результаті терапії системними стероїдами (в більш високих дозах, ніж стандартні дози стероїдів для місцевого або інгаляційного застосування), радіотерапії або застосування цитотоксичних ЛЗ; дисфункція тимуса в анамнезі (включаючи тимому, тимектомію); симптомна ВІЛ-інфекція; безсимптомна ВІЛ-інфекція, якщо вона супроводжується ознаками порушення ф-ції імунної системи; дітям віком до 6 місяців; тяжке фебрильне захворювання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | СТАМАРИЛ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЖОВТОЇ ЛИХОМАНКИ (ЖИВА АТЕНУЙОВАНА) | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, контроль якості та випуск серії розчинника)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (повний цикл виробництва, первинне пакування, контроль як, Франція/Франція/Угорщина | пор. д/сусп. д/ін'єк. у фл. з розчин. у шпр. з 1голк. або 2голк. (окремо) | 1000МО/доза | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СТАМАРИЛ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЖОВТОЇ ЛИХОМАНКИ (ЖИВА АТЕНУЙОВАНА) | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, контроль якості та випуск серії розчинника)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (повний цикл виробництва, первинне пакування, контроль як, Франція/Франція/Угорщина | пор. д/сусп. д/ін'єк. у фл. з розчин. у шпр. з 1гол. | 1000МО/доза | №1 | 465,50 | 26,60/$ |