Бетаметазон (Betamethasone)

Фармакотерапевтична група: H02AB01 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: має виражену протизапальну, протиалергічну, імуносупресивну дію; впливає на метаболізм вуглеводів, протеїнів та ліпідів. Дія на запальний та імунний процеси: зменшення імуноактивних клітин на рівні осередку запалення, зменшення вазодилатації, стабілізація лізосомальних мембран, пригнічення фагоцитозу, зменшення продукування простагландинів та споріднених сполук; протизапальна дія майже у 25 разів більша за дію гідрокортизону та у 8-10 разів більша за дію преднізолону. Дія на метаболізм вуглеводів та протеїнів: стимулює білковий катаболізм; у печінці звільнені амінокислоти перетворюються на глюкозу та глікоген ч/з процес гліконеогенезу; абсорбція глюкози в периферійні тканини зменшується, що призводить до гіперглікемії та глюкозурії. Дія на метаболізм ліпідів: ліполітична дія, дія на ліпогенез.

Показання для застосування ЛЗ: дерматологічні хвороби: атопічний дерматит (монетоподібна екзема), нейродерміти, контактний дерматит, виражений сонячний дерматит БНФ , кропив’янка БНФ , червоний плоский лишай, інсулінова ліподистрофія, гніздова алопеція, дискоїдний еритематозний вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна пухирчатка, герпетичний дерматит БНФ , кістозні вугри; ревматичні хвороби: РА, остеоартрит, бурсит, тендосиновіїт, тендиніт, перитендиніт, анкілозивний спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцидинія, ішіас, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасциїт, г.подагричний артрит, синовіальні кісти, х-ба Мортона, запалення кубовидної кістки БНФ , захворювання стоп, бурсит на тлі твердої мозолі, шпори, тугорухливість великого пальця стопи; алергічні станиБНФ: БА, астматичний статус, сінна гарячка, тяжкий алергічний бронхіт, сезонний та аперіодичний алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, атопічний дерматит, сироваткова хвороба, реакції гіперчутливості на медичні препарати або укуси комах; колагенові хвороби: СЧВ, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт; онкологічні захворювання: паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; г.лейкоз у дітей; інші захворювання: адреногенітальний с-ром, виразковий коліт, хвороба Крона, спру; патологічні зміни крові, які потребують проведення терапії ГКС, нефрит, нефротичний с-ром; первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов’язковому одночасному введенні мінералокортикоїдів).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при системному застосуванні у більшості випадків лікування розпочинають з введення 1-2 мл препарату і за необхідності повторюють, дозування та частота введення залежать від тяжкості стану пацієнта та відповіді на лікування; при тяжких станах (СЧВ та астматичний статус), які потребують екстрених заходів, початкова доза препарату може становити 2 мл; при різноманітних дерматологічних захворюваннях, достатньо 1 мл препарату, введеного в/м; введення препарату можна повторити, залежно від відповіді на лікування; при захворюваннях дихальної системи полегшення симптомів досягається протягом декількох годин після в/м ін’єкції препарату, при БА, сінній гарячці, алергічному бронхіті та алергічному риніті суттєве поліпшення стану досягається після введення 1-2 мл ; при г. та хр. бурситах доза для в/м -1-2 мл; за необхідності проводять декілька повторних введень; одночасне застосування місцевоанестезуючого препарату необхідне лише в поодиноких випадках (ін’єкція практично безболісна), якщо одночасне введення анестезуючої речовини бажане, то препарат можна змішати (у шприці, а не у флаконі) з 1 % або 2 % р-ном лідокаїну гідрохлориду або прокаїну гідрохлориду, або подібних місцевих анастетиків, використовуючи лікарські форми, що не містять парабени; при г.бурситах (субдельтоподібному, підлопатковому, ліктьовому та передньонадколінному) 1-2 мл препарату у синовіальну сумку полегшує біль та повністю відновлює рухливість за декілька год,, лікування хр.бурситу проводять меншими дозами препарату після купірування г.симптомів хвороби, при г. тендосиновіїтах, тендинітах та перитендинітах одна ін’єкція може полегшити стан хворого, при хр. - може бути необхідним повторне введення препарату, залежно від стану хворого; при РА та остеоартриті внутрішньосуглобове введення препарату в дозі 0,5-2 мл може зменшити біль, болючість та тугорухливість суглобів протягом 2-4 год після введення,тривалість терапевтичної дії препарату значно варіює і може становити 4 і більше тижнів; рекомендовані дози препарату при введенні у великі суглоби (наприклад колінний, стегновий) - 1-2 мл; у середні (наприклад ліктьовий) - 0,5-1 мл; у малі (наприклад кистьовий) - 0,25-0,5 мл, у разі дерматологічних захворювань ефективним є в/ш введення препарату безпосередньо в осередок ураження, реакція деяких уражень, з приводу яких не проводиться безпосереднє лікування, може обумовлюватися невеликим системним ефектом ЛЗ; захворювання ніг, чутливі до кортикостероїдів: можна подолати бурсит під мозолем шляхом двох послідовних ін’єкцій по 0,25 мл кожна; рекомендовані дози (з інтервалами між уведеннями приблизно 1 тижд.): при бурситі під мозолем - 0,25-0,5 мл; при п’яточній шпорі - 0,5 мл; при тугорухливості великого пальця стопи - 0,5 мл; при варусному малому пальці стопи - 0,5 мл; при синовіальній кісті - 0,25-0,5 мл; при метатарзалгії Мортона - 0,25-0,5 мл; при тендосиновіїті - 0,5 мл; при запаленні кубовидної кістки - 0,5 мл; при гострому подагричному артриті - 0,5-1 мл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: затримка натрію, підвищене виділення калію, гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини в тканинах, застійна СН у схильних до цього пацієнтів, гіпертензія, збільшення виведення кальцію, м’язова слабкість, втрата м’язової маси, погіршення міастенічних симптомів при тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, іноді з сильними болями в кістках та спонтанними переломами (компресійні переломи хребта), асептичний некроз голівок стегнової або плечової кісток, розриви сухожиль, стероїдна міопатія, патологічні переломи, нестабільність суглобів, атрофія шкіри, погіршення загоювання ран, потоншання та послаблення шкіри, петехії, синці, шкірні реакції, такі як алергічний дерматит, ангіоневротичний набряк, еритема обличчя, підвищена пітливість, кропив’янка, виразкові ураження шлунка з можливою перфорацією та кровотечею, панкреатит, здуття живота, перфорація кишечнику, виразки стравоходу, нудота, блювання, гикавка, судоми, запаморочення, головний біль, мігрень, підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина мозку), ейфорія, зміна настрою, зміна особистості та тяжка депресія, підвищена дратівливість, безсоння, психотичні реакції, зокрема у пацієнтів із психічними розладами в анамнезі, депресія, глаукома, задня субкапсулярна катаракта, екзофтальм, нечіткість зору, підвищення ВТ, клінічна симптомологія с-му Кушинга, порушення менструального циклу, підвищення потреби у застосуванні ін’єкцій інсуліну чи пероральних антидіабетичних засобів у пацієнтів, хворих на діабет, затримка розвитку плода або росту дитини, порушення толерантності до вуглеводів, прояви латентного ЦД, вторинне пригнічення гіпофізу та кори надниркових залоз є особливо шкідливим у випадку стресу (травми, хірургічне втручання або хвороба), негативний баланс азоту внаслідок катаболізму білка, ліпоматоз, збільшення маси тіла, кортикостероїди можуть спричинити пригнічення шкірних тестів, приховувати симптоми інфекції та активувати латентні інфекції, а також зменшити резистентність до інфекцій, зокрема до мікобактерій, туберкульозу, Candida albicans та вірусів, анафілактичні або АР, гіпотензивні реакції або реакції, пов’язані з шоком, поодинокі випадки сліпоти, пов’язані з введенням в осередок ураження у ділянці голови, зокрема обличчя, гіпер- або гіпопігментація, підшкірна та шкірна атрофія, асептичні абсцеси, загострення після ін’єкції (внутрішньосуглобове введення) та артропатія Шарко, після повторного внутрішньосуглобового введення можливе ураження суглобів, існує ризик зараження.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до бетаметазону або до інших ГКС; системні мікози; в/м введення пацієнтам із ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1,5 мг., парентерально (депо) - 0,4 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | БЕТАМЕТАЗОН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. та пач. | 4 мг/мл | №5х1, №5х2, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БЕТАСПАН® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп.у пач. | 4 мг/мл | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БЕТАСПАН® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. | 4 мг/мл | №5х1 | 14,25 |  |
I. | ДЕПОС | ПАТ "Фармак", Україна | сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. | 5мг+2мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ДЕПОС | ПАТ "Фармак", Україна | сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. | 5мг+2мг/мл | №5 | 5,14 |  |
II. | ДИПРОСПАН® | Шерінг-Плау Лабо Н.В. (для ампул: виробник за повним циклом)/СЕНЕКСІ HSC - ЕРУВІЛЬ СЕНТ КЛЕР (для ампул: виробник in bulk, первинне пакування; для попередньо наповнених шприців), Бельгія/Франція | сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. у кор. та шпр. в конт. | 5 мг+2мг/мл | №5, №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЛОСТЕРОН | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. | 2мг+5мг/мл | №5 | 24,95 | 35,35/€ |