Аторвастатин (Atorvastatin)

Аторвастатин (Atorvastatin) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: C10AA05 - препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.

Основна фармакотерапевтична дія: є інгібітором 3-гідрокси-3-метилглутарил-кофермент A (ГМГ-КоА) редуктази, що каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат - ранній етап біосинтезу холестерину; є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, від якого залежить швидкість перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил-коферменту A в мевалонат, речовину-попередник стеролів, у тому числі холестерину; знижує рівень холестерину та ліпопротеїнів у плазмі та зменшує продукування ЛПНЩ та кількість цих частинок; головним місцем дії аторвастатину є печінка, яка відіграє головну роль у синтезі холестерину та кліренсі ЛПНЩ; доза препарату, на відміну від системної концентрації препарату, краще корелює зі зменшенням рівня холестерину ЛПНЩ.

Показання для застосування ЛЗ: запобігання СС захворюванням: для дорослих пацієнтів без клінічно вираженої ІХС, але з декількома факторами ризику розвитку ІХС, такими як вік, тютюнопаління, АГПМД, низький рівень ЛПВЩ або наявність ранньої ІХС у сімейному анамнезі, для: зменшення ризику виникнення ІМ; зменшення ризику виникнення інсульту; зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації та стенокардії; для пацієнтів з ЦД ІІ типу та без клінічно вираженої ІХС, але з кількома факторами ризику розвитку ІХС, такими як ретинопатія, альбумінурія, тютюнопаління або АГ, для: зменшення ризику виникнення ІМ; зменшення ризику виникнення інсульту; для пацієнтів з клінічно вираженою ІХС для: зменшення ризику виникнення нелетального ІМ; зменшення ризику виникнення летального та нелетального інсульту; зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації; зменшення ризику госпіталізації у зв'язку із застійною СН; зменшення ризику виникнення стенокардіїПМД; гіперліпідемія: як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищені рівні загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів, а також для підвищення рівня холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемієюБНФ (гетерозиготною сімейною та несімейною) та змішаною дисліпідемією (типи IIa та IIb за класифікацією Фредріксона); як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеними рівнями тригліцеридів у сироватці крові (тип IV за класифікацією Фредріксона); для лікування пацієнтів з первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредріксона), у випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним; для зменшення загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемієюБНФ доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад аферез ЛПНЩ), або якщо такі методи лікування недоступні; як доповнення до дієти для зменшення рівнів загального холестерину, холестерину ЛПНЩ і аполіпопротеїну В у дітей віком від 10 до 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемієюБНФ, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі: a) холестерин ЛПНЩ залишається ≥ 190 мг/дл або б) холестерин ЛПНЩ ≥ 160 мг/дл та: у сімейному анамнезі наявні ранні СС захворюваня або два або більше інших факторів ризику розвитку СС захворювань присутні у пацієнта дитячого віку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: гіперліпідеміяБНФ і змішана дисліпідемія - рекомендована початкова доза 10БНФ або 20 мг 1 р/добу, для пацієнтів, які потребують значного зниження рівня холестерину ЛПНЩ (більш ніж на 45 %), терапія може бути розпочата із дозування 40 мг 1 р/добу, дозовий діапазон знаходиться у межах від 10 мг до 80 мг 1 р/добуБНФ, можна приймати разовою дозою у будь-які год та незалежно від прийому їжі, початкова та підтримуючі дози підбирати індивідуально залежно від мети лікування та відповіді, після початку лікування та/або після титрування дози проаналізувати рівні ліпідів протягом періоду від 2 до 4 тижнів та відповідним чином відкоригувати дозу; гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія у пацієнтів дитячого вікуБНФ (віком 10-17 років) - рекомендована початкова доза 10 мг/добуБНФ; МДД - 20 мг/добу, дози підбирати індивідуально відповідно до мети лікування, коригування дози проводити з інтервалом 4 тижні або більше; гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: від 10 до 80 мг/добуБНФ, використовувати в якості доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад аферез ЛПНЩ), або якщо гіполіпідемічні методи лікування недоступні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття нездужання, пірексія; шлунково-кишковий дискомфорт, відрижка, метеоризм, гепатит, холестаз; м'язово-скелетний біль, підвищена втомлюваність м'язів, біль у шиї, набрякання суглобів, тендинопатія (іноді ускладнена розривом сухожилля); підвищення трансаміназ, відхилення від норми функціональних проб печінки, підвищення рівня ЛФ в крові, підвищення активності КФК, гіперглікемія; кошмарні сновидіння; носова кровотеча; кропив'янка; нечіткість зору, порушення, затуманення зору; шум у вухах; лейкоцитоурія; гінекомастія, головний біль; запаморочення, парестезія, гіпестезія, дисгевзія, амнезія; периферичні нейропатії, запор; панкреатит, блювання, біль у суглобах, біль у спині; міопатія, міозит, рабдоміоліз, астенія, біль у грудях, периферичні набряки, стомлюваність, гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія, печінкова недостатність, шкірні висипання, свербіж, алопеція; ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит (у т.ч. мультиформна еритема), с-м Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, біль у горлі та гортані, АР; анафілаксія, тромбоцитопенія, біль у животі, кропив'янка, артралгія, нездужання; ЦД, інсульт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення рівнів печінкових трансаміназ невідомої етіології, гіперчутливість до будь-якого з компонентів ЛЗ; вагітність; лактація.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АТОРВАКОР® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х6 | 4,50 |  |
I. | АТОРВАКОР® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 6,67 |  |
I. | АТОРВАКОР® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х4 | 3,25 |  |
I. | АТОРВАКОР® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 3,67 |  |
I. | АТОРВАКОР® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 3,00 |  |
I. | АТОРВАКОР® | ПАТ "Фармак", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 80мг | №6х5 | 2,08 |  |
I. | ВАЗОКЛІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в/о у конт. чар/уп. | 10мг, 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ВАЗОКЛІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в/о у конт. чар/уп. | 10мг | №14х2 | 4,29 |  |
I. | ВАЗОКЛІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в/о у конт. чар/уп. | 20мг | №14х2 | 2,55 |  |
I. | ЕТСЕТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг, 80мг | №14х4, №14х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕТСЕТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 10мг | №14х6 | 3,95 |  |
I. | ЕТСЕТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 10мг | №14х2 | 4,56 |  |
I. | ЕТСЕТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 20мг | №14х6 | 2,58 |  |
I. | ЕТСЕТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 20мг | №14х2 | 3,12 |  |
I. | ЕТСЕТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 40мг | №14х2 | 2,23 |  |
I. | ЕТСЕТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 80мг | №14х2 | 1,89 |  |
I. | ЛІВОСТОР | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛІВОСТОР | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 4,50 |  |
I. | ЛІВОСТОР | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х7 | 2,70 |  |
I. | ЛІВОСТОР | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,97 |  |
I. | ЛІВОСТОР | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 2,83 |  |
II. | АСТИН | Мікро Лабс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 6,10 | 26,86/$ |
II. | АСТИН | Мікро Лабс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 3,71 | 26,86/$ |
II. | АТОКОР | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця - VI), Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 20мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОКОР 40 | Апотекс Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; виробництво за повним циклом), Канада | табл., вкриті п/о у бл., у бан. | 40мг | №10х3, №10х6, №30, №60, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОРВАСТАТИН 10 АНАНТА | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 2,72 | 25,54/$ |
II. | АТОРВАСТАТИН 20 АНАНТА | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,05 | 27,90/$ |
II. | АТОРВАСТАТИН КРКА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 30мг, 40мг, 60мг, 80мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОРВАСТАТИН-ТЕВА | Тева Фарма С.Л.У., Іспанія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг, 80мг | №30, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОРВАСТЕРОЛ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)/БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АТ (виробництво, первинне та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)/Фармацевтична і Хімічна Індустрія, Здр, Польща/Болгарія/Сербія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 8,51 | 25,02/$ |
II. | АТОРВАСТЕРОЛ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)/БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АТ (виробництво, первинне та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)/Фармацевтична і Хімічна Індустрія, Здр, Польща/Болгарія/Сербія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 5,00 | 25,02/$ |
II. | АТОРВАСТЕРОЛ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)/БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АТ (виробництво, первинне та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)/Фармацевтична і Хімічна Індустрія, Здр, Польща/Болгарія/Сербія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 4,25 | 25,02/$ |
II. | АТОРЕМ 10 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОРЕМ 20 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОРЕМ 40 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 10,15 | 32,39/€ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х9 | 9,77 | 32,39/€ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х9 | 5,95 | 32,39/€ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 6,77 | 32,39/€ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х9 | 3,78 | 32,39/€ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 6,14 | 32,39/€ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг, 40мг, 60мг, 80мг | №10, №30, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АТОРИС® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х3 | 3,26 | 24,43/€ |
II. | ЕСКОЛАН-САНОВЕЛЬ | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛІМІСТИН 10 | Марксанс Фарма Лтд./Копран Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛІМІСТИН 20 | Марксанс Фарма Лтд./Копран Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 3,16 | 25,84/$ |
II. | ЛІМІСТИН 40 | Марксанс Фарма Лтд./Копран Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 2,02 | 26,85/$ |
II. | ЛІПОДЕМІН | Актавіс Лтд, Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛІПРИМАР® | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво in bulk, контроль якості), Німеччина/США | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 11,39 | 25,64/$ |
II. | ЛІПРИМАР® | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво in bulk, контроль якості), Німеччина/США | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х10 | 7,95 | 25,64/$ |
II. | ЛІПРИМАР® | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво in bulk, контроль якості), Німеччина/США | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 7,27 | 25,64/$ |
II. | ЛІПРИМАР® | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво in bulk, контроль якості), Німеччина/США | табл., вкриті п/о у бл. | 80мг | №10х3 | 5,56 | 25,64/$ |
II. | ЛІПРИМАР® | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво in bulk, контроль якості), Німеччина/США | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х10 | 10,26 | 25,64/$ |
II. | ЛІПРИМАР® | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво in bulk, контроль якості), Німеччина/США | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 10,26 | 25,64/$ |
II. | МОДЛІП 10 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОДЛІП 20 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОДЛІП 40 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОДЛІП 80 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 80мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПЛЕОСТИН | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг | №3х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СТОРВАС | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 20мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТОЛЕВАС® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг, 80мг | №30, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТОЛЕВАС® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 10мг | №15х2 | 7,80 | 25,99/$ |
II. | ТОРВАКАРД® КРИСТАЛ | ТОВ "Зентіва" (всі етапи виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій ГЛЗ)/ДІТА виробничий кооператив інвалідів (вторинне пакування), Чеська Республіка/Чеська Республіка | табл., в криті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг | №30, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТОРЗАКС® | Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія | табл., в криті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг, 80мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТУЛІП® | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 10мг, 20мг, 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |