Ніфедипін (Nifedipine)

Ніфедипін (Nifedipine) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С08СА05 - селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини; похідні дигідропіридину.

Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст кальцію, що пригнічує потік іонів кальцію у клітини міокарда, гладких м’язів коронарних артерій та периферичних капілярів; розширює коронарні артерії та зменшує їх м’язовий тонус, зменшує загальний периферичний опір судин (постнавантаження), розвантажуючи серце; зменшує потребу в кисні; нормалізація АТ відбувається ч/з розширення системних артерій та артеріол, та завдяки зменшенню загального периферичного опору судин; на початковому етапі лікування частота серцебиття та обсяг серця можуть зрости ч/з активацію рефлексу барорецепторів; при довгостроковому лікуванні ніфедипіном частота серцебиття та обсяг серця повертаються до передтерапевтичних значень.

Показання для застосування ЛЗ: лікування АГБНФ (крап.: з метою лікування гіпертензивних кризів); хр. стабільна стенокардія; вазоспастична стенокардія; профілактика стабільної стенокардії напруги - як монотерапія або в комбінації з β-блокаторами (вазоспастична та стабільна стенокардія напруги).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: режим дозування слід визначати індивідуально; звичайна початкова та підтримуюча доза становить 30 мг 1 р/добу; залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта дозу ніфедипіну можна поступово збільшити до 60 мг 1 р/добу; тривалість лікування визначає лікар; супутне застосування препарату з інгібіторами або індукторами системи цитохрому Р450 3А4 може зумовити необхідність адаптувати дозу ніфедипіну або відмінити прийом препарату; терапію слід припиняти поступово, особливо у випадках прийому препарату у високих дозах; при раптовому і значному підвищенні АТ початкова разова доза для дорослих 3-5 крап. (2-3,35 мг), для осіб літнього віку - не більше 3 крап. (2 мг) під язик або накапати на шматочок сухаря чи на цукор, якомога довше тримаючи в роті, при недостатній ефективності дозу поступово можна підвищувати до клінічно значущого ефекту, надалі у випадках підвищення АТ необхідно орієнтуватися саме на цю дозу, при необхідності (підвищення АТ до 190/100 мм рт. ст. - 220/110 мм рт. ст.) разову дозу можна поступово підвищити в окремих випадках до 10-15 крап. (6,7-10 мг) з урахуванням індивідуальних змін показників АТ у хворого.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вазодилатація, припливи; головний біль; АР, алергічний набряк (включаючи набряк гортані), набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, висипання; еритема, екзантема, хвороба Мітчела, підвищене потовиділення, фотодерматит, пурпура, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, алопеція; запаморочення, мігрень, вертиго, тремор; парестезія, дизестезія, гіпестезія, сонливість; тривожність, розлади сну, зміна настрою, нервозність, апатія; тахікардія, стенокардія, втрата свідомості, артеріальна, симптоматична чи ортостатична гіпотензія; ІМ, біль у грудях, еритромелалгія; носова кровотеча, закладеність носа, диспное, кашель, спастичний стан бронхіальних м’язів, задишка; запор, порушення функцій травного тракту (диспепсія, діарея, біль у животі, метеоризм, нудота, блювання, сухість у роті), гіперплазія ясен, недостатність гастроезофагеального сфінктера, відчуття переповненості шлунка, відрижка, відсутність апетиту, біль у ШКТ, безоар, дисфагія, виразка кишечнику, кишкова непрохідність; підвищена втомлюваність, відчуття нездужання, гарячка, неспецифічний біль, м’язові судоми, набряк суглобів, міалгія, артралгія; анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія та тромботична мікроангіопатія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура; анафілактична/анафілактоїдна реакція, ексфоліативний дерматит, поліморфна еритема; тимчасова зміна зорового сприйняття, порушення зору, біль в очах, надмірне сльозовиділення; транзиторне підвищення активності трансаміназ, жовтяниця, холестаз, гіперглікемія; тимчасове зниження ф-цій нирок у разі ниркової недостатності; підвищення частоти сечовипускання, поліурія, дизурія, ніктурія; еректильна дисфункція; оборотна гінекомастія, дзвін у вухах; набряк легень (у разі застосування вагітним як токолітичного засобу).

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна гіперчутливість до ніфедипіну та допоміжних речовин, при кардіогенному шоці, у комбінації з рифампіцином (ч/з неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі внаслідок індукції ферментів), при аортальному стенозі високого ступеня, нестабільній стенокардії, г. ІМ (протягом перших 4 тижнів), ілеостомі або колостомі; порфірія; вторинна профілактика ІМ; г.напад стенокардії; злоякісна гіпертензія; період вагітності та для крап: декомпенсована СН; артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст.); шлуночкові тахікардії з розширеним комплексом QRS; СССВ; с-ром WPW, с-ром Лауна-Ганонга-Левайна (LGL); AV блокада II та III ст.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НІФЕДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 10мг | №10х5 | 0,72 |  |
I. | НІФЕДИПІН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 20мг | №10х5 | 0,72 |  |
I. | НІФЕДИПІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в/о у конт. чар/уп. | 10мг | №10х5 | 0,77 |  |
I. | ФАРМАДИПІН® | ПАТ "Фармак", Україна | крап. орал. по 5мл у фл. | 2% | №1 | 11,70 |  |
I. | ФАРМАДИПІН® | ПАТ "Фармак", Україна | крап. орал. по 25мл у фл. | 2% | №1 | 3,00 |  |
I. | ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х5 | 0,96 |  |
I. | ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | крап. орал., р-н по 10мл, 20мл у фл. | 20 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРДИПІН XL | КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Сігфрід Фарма АГ (виробництво таблеток з модифікованим вивільненням)/Сігфрід Мальта Лтд (виробництво таблеток з модифікованим вивільненням), Словенія/Швейцарія/Мальта | табл. з м/в у бл. | 40мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРДИПІН РЕТАРД | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій; відповідальний за первинне та вторинне пакування; відповідальний за контроль серій)/Марифарм д.о.о. (відповідальний за первинне та в, Словенія/Словенія | табл. прол. дії у бл. | 20мг | №15х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРИНФАР® | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | табл. прол. дії у бл. та фл. | 10мг | №10х3, №50, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРИНФАР® РЕТАРД | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | табл. прол. дії у бл. та фл. | 20мг | №10х3, №50, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРИНФАР® УНО 40 | Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)/Зігфрід Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)/Зігфрід Мальта Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)/Зігфрід Л, Німеччина/Швейцарія/Мальта/Швейцарія/Франція | табл. прол. дії у бл. в кор. | 40мг | №10х2, №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРИНФАР® УНО 40 | Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)/Зігфрід Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)/Зігфрід Мальта Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)/Зігфрід Л, Німеччина/Швейцарія/Мальта/Швейцарія/Франція | табл. прол. дії у бл. в кор. | 40мг | №10х10 | 1,75 | 28,64/€ |
II. | НІКАРДІЯ® РЕТАРД | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія | табл., в/о, прол. дії у бл. | 20мг | №10х3, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НІФЕКАРД® XL | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 30мг, 60мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |