Ізоніазид (Isoniazid)

Ізоніазид (Isoniazid) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J04AC01 - протитуберкульозні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: інгібує ДНК-залежну РНК-полімеразу, гальмує синтез міколевих кислот клітинної стінки МБТ, виявляє високу бактеріостатичну активність щодо МБТ, затримуючи їх ріст, у концентрації 0,03 мкг/мл, активний щодо м/о, які швидко розмножуються, слабко впливає на збудників інших інфекційних хвороб.

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з 3-4 іншими ПТП− для лікування активного туберкульозу усіх форм і локалізацій (р-н для ін’єк.-як засіб першого ряду); як монотерапія − для лікування латентної туберкульозної інфекції та профілактики туберкульозу в осіб, які були або є у близькому контакті з хворими на туберкульозВООЗ,БНФ, ПМД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os до їди або через 30-40 хв після прийому їжі; дорослим і дітям старше 4 років призначають у добовій дозі 5 мг/кг маси тіла 1 р/добу при щоденному застосуванніВООЗ або 10 мг/кг маси тіла при інтермітуючому прийомі (3 р/тиждень), ВООЗ БНФ або 15 мг/кг маси тіла БНФ при прийомі 2 р/тиждень; МДД для дорослих - 600 мг, для дітей - 500 мг; лікування активного туберкульозу триває 6-8 міс., з метою профілактики: дорослі: 300 мг 1 р/добу ВООЗ БНФ , діти: 10 мг/кг 1 р/добу БНФ , максимальна доза 300 мг ВООЗ БНФ , приймають 2-3 міс. (табл.) або 6-12 міс. (сироп); в/в добова доза: дорослі- 200-300 мг, для дітей - 100-300 мг (10-20 мг/кг маси тіла), для новонароджених - 3-5 мг/кг, але не більше ніж 10 мг/кг маси тіла/добу; в/м дорослим та дітям вводять у вигляді готового нерозведеного 10 % р-ну по 5-12 мг/кг 1 р/добу протягом 2-5 міс.; інгаляційно у вигляді готового нерозведеного 10 % р-ну; добова доза - 0,005-0,01 г (5-10 мг)/кг за 1-2 прийоми; інгаляції щоденно протягом 1-6 міс.; хворим при фіброзно-кавернозній формі туберкульозу при бактеріовиділенні і в передопераційний період призначають у вигляді готового нерозведеного 10 % р-ну в добовій дозі 10-15 мг/кг 1 р/добу; вводять переважно в/кавернозно, шляхом інтратрахеальних вливань.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, запор, сухість в роті, дискомфорт в ділянці живота, анорексія, г. панкреатит, АР, пов’язані з р-ми гіперчутливості, такі як пропасниця, шкірні висипання (кореподібний, макулопапульозний дерматити, пурпура або ексфоліативний дерматит), шкірний свербіж, інтерстиціальний пневмоніт, лімфаденопатія і васкуліт; можливе загострення симптомів СКВ або поява вовчакоподібного с-му, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; головний біль, периферична нейропатія, запаморочення, судоми, гіперрефлексія, збільшення частоти нападів у хворих на епілепсію, токсична енцефалопатія, розлади пам’яті, порушення сну, психотичні р-ції (токсичні психози), починаючи від незначних змін особистості до значних психічних розладів, які, як правило, зникали при відміні препарату; неврит зорового нерва, атрофія зорового нерва, втрата слуху та дзвін у вухах у пацієнтів з термінальною ст.НН, АТ, відчуття серцебиття, біль за грудниною та в ділянці серця, посилення ішемії міокарда в осіб літнього віку; утруднене сечовипускання, ушкодження печінки, підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит, ізоніазид-асоційований гепатит, фулмінантна ПН, що може призвести до розвитку некрозу (особливо у віці від 35 років), білірубінемія, білірубінурія, дефіцит піридоксину, що впливає на перетворення триптофану в нікотинову кислоту, пелагра, гінекомастія у чоловіків, менорагії у жінок, с-м Кушинга, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, ревматоїдний с-м, нездужання, слабкість; с-м відміни, який може виникнути при припиненні прийому препарату, що включає головний біль, безсоння, дратівливість, нервозність, гемолітична та апластична анемії, сидеробластична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, епілепсія та схильність до судомних нападів, важкі психози, поліомієліт (у т. ч. в анамнезі), токсичний гепатит в анамнезі внаслідок прийому похідних гідразиду ізонікотинової кислоти (фтивазид ), г. печінкова і/або ниркова недостатність, виражений атеросклероз; в дозі понад 10 мг/кг/добу протипоказаний в період вагітності, при легенево-серцевій недостатності III ст., АГ ІІ-ІІІ стадії, ІХС, захворюваннях нервової системи, БА, ХНН, гепатиті в період загострення, цирозі печінки, псоріазі, екземі в формі загострення, мікседемі, гіпотиреозі.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г., парентерально - 0,3 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | БІТУБ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл у фл. в пач. | 100 мг/мл | №10, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БІТУБ® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. | 100 мг/мл | №5х2 | 3,88 |  |
I. | ІЗОНІАЗИД | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл. у бл. та конт. | 100мг, 200мг | №10х5, №1000 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ІЗОНІАЗИД | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл. у конт. | 100мг | №1000 | 0,68 |  |
I. | ІЗОНІАЗИД | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х5 | 0,52 |  |
I. | ІЗОНІАЗИД | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | сироп у фл. по 100мл, 200мл, 500мл | 100мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ІЗОНІАЗИД | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | сироп по 100мл у фл. в пач. | 100мг/5мл | №1 | 11,09 |  |
I. | ІЗОНІАЗИД | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | сироп по 100мл у фл. в пач. | 100мг/5мл | №1 | 9,21 |  |
I. | ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. | 300мг | №1000, №1500, №2500 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 300мг | №10х5 | 0,48 |  |
I. | ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. | 100 мг/мл | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у кор. | 100 мг/мл | №10 | 1,74 |  |
II. | ІЗОНІАЗИД | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 100мг, 300мг | №30, №84, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ІЗОНІАЗИД | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 100мг | №28х24 | 2,41 | 26,86/$ |
II. | ІЗОНІАЗИД | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. у п/е пак. | 100мг | №1000 | 2,43 | 26,86/$ |
II. | ІЗОНІАЗИД | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 100мг | №10х10 | 2,70 | 27,16/$ |
II. | ІЗОНІАЗИД | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 300мг | №28х24 | 1,52 | 26,86/$ |
II. | ІЗОНІАЗИД | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. у п/е пак. | 300мг | №1000 | 1,56 | 26,86/$ |
II. | ІЗОНІАЗИД | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 300мг | №10х10 | 2,10 | 27,16/$ |