Ганцикловір (Ganciclovir)

Фармакотерапевтична група: J05AB06 - противірусні засоби для системного застосування. Нуклеозиди та нуклеотиди, за виключенням інгібіторів зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; синтетичний нуклеозидний аналог 2’-дезоксигуанозину, що пригнічує реплікацію вірусів герпесу як in vitro, так і in vivo; до препарату чутливі такі віруси людини, як цитомегаловірус (ЦМВ), віруси простого герпесу типів 1 і 2 (HSV-1 і HSV-2), вірус герпесу людини типу 6, 7 і 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вірус Епштейна-Барра (ВЕБ), вірус вітряної віспи (Varicella zoster), вірус гепатиту В; доведена ефективність препарату у хворих на ЦМВ-інфекцію; вірусостатична дія ганцикловіру обумовлена пригніченням синтезу вірусної ДНК шляхом: конкурентного інгібування вбудовування дезоксигуанозину трифосфату у ДНК під дією ДНК-полімерази; включенням трифосфата ганцикловіру у вірусну ДНК, що призводить до припинення подовження вірусної ДНК чи дуже обмеженому їх подовженню.

Показання для застосування ЛЗ: лікування ЦМВ-інфекції, що загрожує життю чи зору, в осіб з імунодефіцитамиБНФ, (синдром набутого імунодефіциту (СНІД), ятрогенна імуносупресія, пов’язана із трансплантацією органів або хіміотерапією пухлин); профілактика ЦМВ - інфекції у хворих, які отримують імуносупресивну терапію після трансплантації органівБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений виключно для в/в введенняБНФ; лікування ЦМВ-інфекції:початкове лікування - інфузія 5 мг/кг із постійною швидкістю протягом 1 год 2 р/добу (10 мг/кг/добу) кожні 12 год протягом 14 - 21 дня у хворих з нормальною ф-цією нирокБНФ; для підтримуючого лікування рекомендована добова доза - 6 мг/кг 5 р/тижд. або по 5 мг/кг/добуБНФ протягом 1 год. щоденно протягом 7 днів; профілактика ЦМВ - інфекції: індукційний режим - в/в інфузія по 5 мг/кг кожні 12 год. (10 мг/кг/добу) протягом 7-14 днів; підтримуючий режим - в/в інфузія по 5 мг/кг одноразово щоденно 7 днів або по 6 мг/кг одноразово щоденно 5 р/тижд.; хворим із нирковою недостатністю дози необхідно коригувати (КлКр, мл/хв - індукційна доза): ≥70 - 5 мг/кг кожні 12 год; 50-69 - 2,5 мг/кг кожні 12 год.; 25-49 - 2,5 мг/кг/добу; 10-24 - 1,25 мг/кг/добу; <10 - 1,25 мг/кг/добу після ГД.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сепсис (бактеріємія, вірусемія), запалення підшкірної клітковини (целюліт), інфекція сечовивідних шляхів, кандидоз ротової порожнини, нейтропенія, анемія; тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія; пригнічення кісткового мозку; агранулоцитоз, гранулоцитопенія; анафілактичні р-ції; зниження апетиту, анорексія; депресія, тривога, сплутаність свідомості, порушення мислення, головний біль, безсоння, дисгевзія (порушення смакових відчуттів), гіпестезія, парестезія, периферична нейропатія, судоми, запаморочення (за виключенням вертіго); збудження, психотичні розлади, тремор; набряк рогівки, відшарування сітківки, плаваючі помутніння скловидного тіла, біль в очах; порушення зору, кон’юнктивіт; біль у вухах; глухота; аритмія; гіпотензія; задишка; кашель; діарея; нудота, блювання, абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, запор, метеоризм, дисфагія, диспепсія; відчуття розтягення живота, виразки у ротовій порожнині, панкреатит; підвищення рівня лужної фосфатази у крові та АСТ, порушення функції печінки; підвищення рівня АЛТ; дерматит, нічне потіння, свербіж; кропив’янка, алопеція, сухість шкіри; біль у м’язах, біль у суглобах, біль у спині, судоми у м’язах; зниження ниркового КлКр, порушення функції нирок; гематурія, ниркова недостатність, чоловіче безпліддя, слабкість, пропасниця, озноб, біль, біль у грудній клітці, нездужання, астенія, р-ції у місці ін’єкції, зменшення маси тіла, підвищення рівня креатиніну у крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до ганцикловіру, валганцикловіру чи до іншого компонента препарату, протипоказаний для застосування при підвищеній чутливості до ацикловіру чи валацикловіру, абсолютне число нейтрофілів < 500 клітин в 1 мкл, чи число тромбоцитів < 25000 клітин в 1 мкл, період вагітності або годування груддю, а також чоловікам, які планують батьківство.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,5 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ГАНЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. в конт. чар/уп. | 500мг | №1 | 912,64 |  |
II. | ЦИМЕВЕН® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)/Пар Стеріл Продактс, ЛЛСі (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)/БСП Фармасьютікалз С.п.А., Швейцарія/США/Італія/Німеччина | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 500мг | №1 | 647,52 | 25,48/$ |
II. | ЦИМЕВЕН® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)/БСП Фармасьютікалз С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю яко, Швейцарія/Італія | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 500мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |