Рофлуміласт (Roflumilast)

Фармакотерапевтична група: R03DХ07 - засоби, що застосовують при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.

Основна фармакотерапевтична дія: інгібітор ФДЕ4, дія якого спрямована на лікування системних і легеневих запальних процесів, пов’язаних із ХОЗЛ, дія рофлуміласту спрямована на ФДЕ4A, 4B і 4D, тип рецепторів з аналогічним потенціалом у наномолярному діапазоні, даний механізм дії і селективність також стосуються N-оксиду рофлуміласту, котрий є основним активним метаболітом рофлуміласту, інгібування ФДЕ4 призводить до збільшення в/клітинного рівня основного цАМФ і послаблення зв’язаної з ХОЗЛ дисфункції лейкоцитів, клітин дихальних шляхів і гладком’язових клітин судин легень, ендотеліальних і епітеліальних клітин дихальних шляхів, а також фібробластів.

Показання для застосування ЛЗ: для підтримуючої терапії при хр. обструктивних захворюваннях легень (ХОЗЛ) тяжкого перебігуБНФ (ОФВ1 при застосуванні бронходилататорів менше 50 % від належних), що пов’язані з хр. бронхітом у дорослихБНФ та частими загостреннями ХОЗЛ в анамнезіБНФ; як додатковий засіб при бронходилатуючій терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих 1 табл. (500 мкг) 1 р/добуБНФ;p/os, не розжовуючи, запиваючи водою, в один і той же час, незалежно від прийому їжі; для досягнення терапевтичного ефекту застосовувати протягом декількох тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, зменшення маси тіла, зниження апетиту, зменшення маси тіла, нудота, біль у животі, головний біль; гіперчутливість, ангіоедема; гінекомастія; неспокій, підвищена збудженість, напад паніки, депресія, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка (в т.ч. самогубство), безсоння, тремор, вертиго, запаморочення, дисгевзія; пальпітація, інфекції дихальних шляхів (за винятком пневмонії); гастрит, блювання, ГЕРХ, кров’янисті випорожнення, запор, підвищення рівня γ-глутамілтрансферази та АСТ; висипання, кропив’янка, м’язові спазми і слабкість, міалгія, біль у спині; збільшення рівня КФК крові; нездужання, астенія, втома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до рофлуміласту або інших компонентів препарату; печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня (ступінь В або С за шкалою Чайлд-П’ю).

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ДАКСАС® | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина | табл. вкриті п/о у бл. | 500мкг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |