Монтелукаст (Montelukast)

Монтелукаст (Montelukast) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03DC03 - засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Блокатори лейкотрієнових рецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: є активною сполукою, яка з високою вибірковістю і хімічною спорідненістю зв'язується з CysLT1-рецепторами, пригнічує бронхоспазм; спричиняє бронходилатацію протягом 2 год після p/os застосування; пригнічує як на раннію, так і на пізню фази бронхоконстрикції, спричиненої антигенною стимуляцією; зменшує число еозинофілів у дихальних шляхах (за вимірами мокротиння), периферичної крові у дорослих пацієнтів та дітей, покращує клінічний контроль астми.

Показання для застосування ЛЗ: як додаткове лікування БАБНФ,ПМД легкого й середнього ступеню тяжкості, що недостатньо контролюється інгаляційними ГКС і агоністами β-адренорецепторів короткої дії; полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту, профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазмБНФ, індукований фізичним навантаженням, у пацієнтів віком від 2 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: по 1 табл. 1 р/добу (перед сном) дорослим та дітям віком від 15 роківБНФ ; табл. жувальні: дітям від 2 до 5 років по 1 жувал. табл. 4 мг та дітям від 6 до 14 років по 1 жувал. табл. 5 мг 1 р/добу ввечеріБНФ за 1 год до або через 2 год після прийому їжі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, безсоння, пальпітація, астенія/втома, нездужання, набряк, млявість, пірексія, інфекції ВДШ, легенева еозинофілія, носова кровотеча, артралгія, міалгія, м’язові судоми, абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання, диспепсичні явища, сухість у роті, спрага, реакції гіперчутливості (в т.ч. анафілаксія), висип, гематома, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, вузликова еритема, мультиформна еритема, тенденція до посилення кровоточивості, тромбоцитопенія, еозинофільна інфільтрація печінки, підвищення рівнів АЛТ, АСТ, гепатит (включаючи холестатичне, гепатоцелюлярне та змішане ураження печінки), с-м Чарга-Стросса, порушення сну, нічні кошмари, сомнамбулізм, тривожність, ажитація, включаючи агресивну поведінку або ворожість, депресія, психомоторна гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій, тремор), порушення уваги, погіршення пам’яті, тік, галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність), обсесивно-компульсивні розлади, дисфемія, запаморочення, парестезія/гіпестезія, енурез у дітей.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість; табл. 10 мг - дитячий вік до 15 років; табл. жувальні - дитячий вік до 2 років (4 мг), до 6 років (5 мг).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг., перорально - дитяча добова доза не визначена, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | МОНТЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробників Саніко Н.В., Бельгія; Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МОНТЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробників Саніко Н.В., Бельгія; Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х4 | 6,65 |  |
I. | МОНТЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробників Саніко Н.В., Бельгія; Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МОНТЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробників Саніко Н.В., Бельгія; Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна | табл. жув. у бл. | 5мг | №7х4 | 150,41 |  |
I. | МОНТЕЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробників Саніко Н.В., Бельгія; Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна | табл. жув. у бл. | 4мг | №7х4 | 150,41 |  |
II. | АСТАТОР 10 | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД., Індія | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АСТАТОР 4 | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія | табл. жув. у бл. | 4мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АСТАТОР 5 | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія | табл. жув. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ГЛЕМОНТ | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | табл. вкриті п/о у конт. | 10мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ГЛЕМОНТ | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 10,23 | 25,58/$ |
II. | ГЛЕМОНТ ТАБЛЕТКИ ЖУВАЛЬНІ | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | табл. жувал. у бл. та конт. | 4мг, 5мг | №10х3, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕМКАСТ 10 | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія | табл. вкриті п/о у бліст. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕМКАСТ 5 | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія | табл. жувал. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАСТ | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл. в/о у бл. | 10мг | №14х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАСТ | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл. в/о у бл. | 10мг | №14х2 | 7,00 | 26,42/$ |
II. | ЛУКАСТ® | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛУКАСТ® | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МІЛУКАНТ | ВАТ Фармакере (виробник in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ТОВ Такеда Фарма (виробник in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т. (первинна та вторинна упаковка, контроль я, Палестина/Польща/Польща | табл. жув. у бл. | 4мг | №7х4 | 169,35 | 28,22/$ |
II. | МІЛУКАНТ | ТОВ Такеда Фарма (виробник in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ВАТ Фармакере (виробник in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т. (первинна та вторинна упаковка, контроль я, Польща/Палестина/Польща | табл. жув. у бл. | 5мг | №7х4 | 169,35 | 28,22/$ |
II. | МІЛУКАНТ | ТОВ Такеда Фарма (виробник in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ВАТ Фармакере (виробник in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т. (первинна та вторинна упаковка, контроль я, Польща/Палестина/Польща | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х4 | 7,46 | 28,22/$ |
II. | М-КАСТ | Ауробіндо Фарма Лімітед – ЮНІТ VII, Індія | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНКАСТА® | КРКА, д.д., Ново место/КРКА Польща Сп.з.о.о. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія/Польща | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №14, №28, №56 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНКАСТА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА Польща Сп.з.о.о. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія/Польща | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №14, №28, №56 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТАНА | Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво "in bulk")/C. К. Сандоз С. Р. Л. (тестування)/Лек Фармацевтична компанія д.д. (пакування, випуск серії), Туреччина/Румунія/Словенія | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №30, №40, №42, №56 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТАНА | Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво "in bulk")/C. К. Сандоз С. Р. Л. (тестування)/Лек Фармацевтична компанія д.д. (пакування, випуск серії), Туреччина/Румунія/Словенія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3, №14х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТАНА | Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво "in bulk", пакування)/C. К. Сандоз С. Р. Л. (тестування)/Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії), Туреччина/Румунія/Словенія | гран. у саше | 4мг | №7, №14, №28 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТЕГЕН | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТЕМАК 10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 5,41 | 26,99/$ |
II. | МОНТЕМАК 4 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. жув. у бл. | 4мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТЕМАК 5 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. жув. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТИД | Ципла Лтд. (Юніт IV), Індія | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТИД | Ципла Лтд. (Юніт IV), Індія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОНТУЛАР® | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОРАЛ 10 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 5,12 | 25,58/$ |
II. | МОРАЛ 4 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл. жув. у бл. | 4мг | №10х3 | 71,60 | 25,58/$ |
II. | МОРАЛ 5 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл. жув. у бл. | 5мг | №10х3 | 76,72 | 25,58/$ |
II. | СИНГЛОН® | ВАТ "Гедеон Ріхтер"(випуск серії)/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Угорщина/Польща | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №14, №28, №56 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СИНГЛОН® | ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)/ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуск серії), Польща/Угорщина | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №14, №28, №56 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СИНГУЛЯР® | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробництво за повним циклом), Нідерланди/Велика Британія | табл. жув. у бл. | 4мг, 5мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СИНГУЛЯР® | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробництво за повним циклом), Нідерланди/Велика Британія | табл. вкриті п/о у бл. | 10мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |