Ерлотиніб (Erlotinib)

Фармакотерапевтична група: L01XE03 - антинеопластичні засоби; інгібітори протеїнкінази.

Основна фармакотерапевтична дія: потужно інгібує внутрішньоклітинне фосфорилювання рецепторів епідермального фактора росту HER1/EGFR (HER1 - рецептор епідермального фактора росту людини 1 типу/ EGFR - рецептор епідермального фактора росту); HER1/EGFR експресується на поверхні як нормальних, так і ракових клітин; інгібування фосфотирозину EGFR зупиняє ріст ліній пухлинних клітин та/або призводить до їх загибелі.

Показання для застосування ЛЗ: перша лінія лікування пацієнтів з місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень з EGFR-активуючими мутаціями; підтримуюче лікування пацієнтів з місцево поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) з EGFR-активуючими мутаціями і стабільним перебігом захворювання після хіміотерапії першої лінії; лікування місцевопоширеного або метастатичного недрібноклітинного раку легень після неефективної однієї або більше схем хіміотерапії; лікування метастатичного раку підшлункової залози, у комбінації з гемцитабіномБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: метастатичний недрібноклітинний рак легені - 150 мг 1 р/добуБНФ за 1 год або через 2 год після прийому їжі; рак підшлункової залози - 100 мг 1 р/добуБНФ за 1 год або через 2 год після прийому їжі в комбінації з гемцитабіном; якщо у пацієнта протягом перших 4-8 тижн. лікування не з’являються висипання, розглянути питання щодо подальшої терапії; при необхідності корекції дози, дозу зменшувати поетапно по 50 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тяжкі інфекції (з/без нейтропенії, пневмонія, сепсис, запалення п/ш клітковини); анорексія; кон’юнктивіт, сухий кератокон’юнктивіт; задишка, кашель; діарея (може призвести до дегідратації, гіпокаліємії, ниркової недостатності), нудота, блювання, стоматит, біль у животі, диспепсія, метеоризм, зниження маси тіла, ШКТ кровотечі/ перфорації; висипання (вугреподібний дерматит), свербіж, сухість шкіри; втомлюваність; депресія, головний біль, нейропатія; алопеція; втомлюваність, озноб, гарячка; кератит, кон’юнктивіт, зміни з боку вій (вростання вій, надмірний ріст, потовщення вій), перфорації рогівки, утворення виразок рогівки, увеїт; носові кровотечі, серйозне інтерстиціальне захворювання легень (з летальними наслідками); порушення функції печінки (підвищення АЛТ, АСТ, білірубіну), печінкова недостатність; сухість шкіри, пароніхія, фолікуліт, акне/вугреподібний дерматит, тріщини шкіри, гірсутизм, зміни з боку брів, ламкість та втрата нігтів, р-ції з боку шкіри легкого ступеню тяжкості (гіперпігментація, с-м долонно-підошовної еритродизестезії, с-м синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз); ниркова недостатність, нефрит, протеїнурія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ерлотинібу або до будь-якого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ЕРТІНОБ | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг, 150мг | №15х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТАРЦЕВА® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції; пакування; випробування контролю якості; випуск серії)/Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)/Іверс-Лі АГ (пакування)/Кремерс Урбан Фармасьютікалз Інк (виробництво нерозфасованої, Швейцарія/Німеччина/Швейцарія/США/Італія | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | 37186,51 | 25,56/$ |
II. | ТАРЦЕВА® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції; пакування; випробування контролю якості; випуск серії)/Іверс-Лі АГ (пакування)/Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості), Швейцарія/Швейцарія/Італія | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг, 150мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТАРЦЕВА® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції; пакування; випробування контролю якості; випуск серії)/Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)/Іверс-Лі АГ (пакування)/Кремерс Урбан Фармасьютікалз Інк (виробництво нерозфасованої, Швейцарія/Німеччина/Швейцарія/США/Італія | табл., вкриті п/о у бл. | 150мг | №10х3 | 44812,07 | 25,56/$ |