Вемурафеніб (Vemurafenib)

Фармакотерапевтична група: L01ХЕ15 - антинеопластичні засоби; інгібітори протеїнкінази.

Основна фармакотерапевтична дія: інгібітор серин-треонінкінази, що кодується геном BRAF, мутації в гені BRAF призводять до конститутивної активації білків BRAF, що може спричинити проліферацію клітин у разі відсутності асоційованих факторів росту.

Показання для застосування ЛЗ: монотерапія нерезектабельної або метастатичної меланоми, в клітинах якої виявлено мутацію BRAF V600БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р/os; табл. ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовувати або розламувати, приймати разом з їжею або без їжі, але слід уникати приймати послідовно обидві денні дози натщесерце; рекомендована доза 960 мг (4 табл. по 240 мг) 2р/добу; добова доза - 1 920 мг; терапію рекомендується продовжувати до початку прогресування хвороби або появи неприйнятих ознак токсичності.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: артралгія, слабкість, висипи, реакція фоточутливості, нудота, алопеція і свербіж; плоскоклітинна карцинома шкіри, себорейний кератоз, папілома шкіри; базально-клітинна карцинома, нова первинна меланома; плоскоклітинна карцинома нешкірної локалізації; прогресування існуючої хр. мієломоноцитарної лейкемії, аденокарцинома підшлункової залози; нейтропенія; зниження апетиту, головний біль, порушення смаку; параліч сьомої пари черепно-мозкових нервів, запаморочення; периферична нейропатія; увеїт; оклюзія вени сітківки; васкуліт; кашель; діарея, блювання, запор; панкреатит; краження печінки; реакція фоточутливості, актинічний кератоз, висип, макуло-папульозний висип, папульозний висип, свербіж, гіперкератоз, еритема, алопеція, сухість шкіри, сонячний опік; синдром долонно-підошовної еритродизестезії, панікуліт (у т. ч. вузлова еритема), фолікулярний кератоз; токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; медикаментозний висип з еозинофілією і системним ураженням (DRESS-синдром); артралгія, міалгія, біль у кінцівках, скелетно-м’язовий біль, біль у спині; артрит, контрактура Дюпюїтрена; підошовний фасціальний фіброматоз; г. інтерстиціальний нефрит, г. тубулярний некроз; слабкість, гіпертермія, периферичний набряк, астенія; підвищення рівня ГГТ, АЛТ, ЛФ, білірубіну, зниження маси тіла, подовження інтервалу QT, підвищення рівня креатиніну в крові; підвищення рівня АСТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до вемурафенібу та інших компонентів препарату.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ЗЕЛБОРАФ® | Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії), Італія/Швейцарія | табл., вкриті п/о у бл. | 240мг | №8х7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |