Цефуроксим (Cefuroxime)

Цефуроксим (Cefuroxime) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01DС02 - АБЗ для системного застосування; β-лактамні а/б; цефалоспорини ІІ генерації.

Основна фармакотерапевтична дія: є стійким до дії більшості β-лактамаз та проявляє активність проти широкого спектра Гр (+) та Гр (-) м/о; пригнічує синтез клітинної оболонки м/о шляхом прикріплення до пеніцилінзв’язуючих білків (ПЗБ), це зупиняє біосинтез клітинної стінки (пептидоглікану), що призводить до лізису та загибелі бактеріальних клітин; має активність щодо таких м/о: Гр (+) м/о - Staphylococcus aureus (метицилінчутливі), коагулазонегативний стафілокок (метицилінчутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Гр (-) м/о - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis; спірохети: Borrelia burgdorferi ; м/о, набута резистентність яких може становити проблему: Гр (+) аероби - Streptococcus pneumoniae, Гр (-) аероби - Сitrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, штами Proteus (інші ніж P. vulgaris), штами Providencia, Гр (+) анаероби - штами Peptostreptococcus, штами Propionibacterium, Гр (-) анаероби - штами Fusobacterium, штами Bacteroides.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефуроксиму м/о БНФ, лікування інфекцій до визначення збудника інфекційного захворювання; інфекційні захворювння дихальних шляхів БНФ - г. та хр. бронхіти ПМД, інфіковані бронхоектази, бактеріальна пневмонія БНФ, абсцес легенів, післяопераційні інфекції органів грудної клітки БНФ; інфекційні захворювання горла, носа, вуха - синусити, тонзиліти, фарингіти, середній отит; інфекційні захворювання сечовивідних шляхів БНФ - г. та хр. пієлонефрити БНФ , цистити, уретрит, асимптоматичні бактеріурії; інфекційні захворювання шкіри, м’яких тканин - целюліти, еризипелоїд, ранові інфекції; інфекційні захворювання кісток і суглобів - остеомієліти, септичні артрити; інфекції в акушерстві та гінекологіі - інфекційно-запальні захворювання тазових органів; гонорея (особливо у тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін); інші інфекційні захворювання (септицемії, менінгіти); профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій на грудній клітині та у черевній порожнині, на тазових органах, при васкулярних, СС та ортопедичних операціях БНФ; лікування ранніх проявів хвороби Лайма БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/м, в/в, p/os БНФ; в/м або в/в застосовують дорослим при багатьох інфекціях по 750 мг 3 р/добу; при більш тяжких інфекціях - в/в по 1,5 г 3 р/добу БНФ, у разі необхідності частоту введення можна збільшити до 4 р/добу (інтервал введення - 6 год. БНФ), загальна добова доза - 3-6 г; деякі інфекції лікувати за схемою - 750 мг або 1,5 г 2 р/добу (в/в або в/м) з подальшим p/os прийманням; немовлятам і дітям - по 30-100 мг/кг/добу БНФ розподіливши на 3-4 ін’єкц., для більшості інфекцій оптимана доза - 60 мг/кг/добу БНФ; гонорея: в/м по 1,5 г (у вигляді 1-єї ін’єкц.) або по 750 мг (2 ін’єкц.); менінгіт: дорослим - в/в по 3 г кожні 8 год.; немовлята та діти - в/в по 200-240 мг/кг/добу, розподілені на 3 або 4 дози; новонароджені - в/в, 100 мг/кг/добу БНФ ; як профілактика при абдомінальних, тазових та ортопедичних операціях в стадії індукції анестезії: в/в, звичайна доза - 1,5 г, можна доповнити додатковим в/м введенням 750 мг ч/з 8 і 16 год БНФ; при операціях на серці, легенях, стравоході та судинах: звичайна доза - в/в 1,5 г, вводять на стадії індукції анестезії і потім доповнюють в/м введенням 750 мг 3 р/добу протягом наступних 24-48 год. БНФ; при повній заміні суглоба 1,5 г змішують з одним пакетом метилметакрилатного цементу-полімеру перед додаванням рідкого мономеру; послідовна терапія: при пневмонії - в/м або в/в, по 1,5 г 2-3 р/добу протягом 48-72 год., потім p/os по 500 мг 2 р/добу 7-10 днів; при загостренні хр. бронхіту - в/м або в/в, по 750 мг 2-3 р/добу протягом 48-72 год БНФ, потім p/os по 500 мг 2 р/добу 7 днів; p/os у табл. дорослим для лікування більшості інфекцій по 250 мг 2 р/добу; при інфекції сечовивідних шляхів - по 125 мг 2 р/добу БНФ; при інфекції дихальних шляхів середнього ступеня тяжкості (бронхіти) - 250 мг 2 р/добу, при більш тяжких інфекціях дихальних шляхів (або при підозрі на пневмонію) - по 500 мг 2 р/добу; при пієлонефриті - 250 мг 2 р/добу БНФ; при неускладненій гонореї - 1 г одноразово; при хв.Лайма - 500 мг 2 р/добу протягом 20 днів БНФ; p/os у суспенз. дітям для лікування більшості інфекцій по 125 мг або 10 мг/кг 2 р/добу БНФ (МДД - 250 мг); для дітей віком від 3 міс. до 18 років рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 2 р/добу для більшості інфекцій (МДД - 250 мг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: надмірний ріст Candida або Clostridium difficile, нейтропенія, еозинофілія, зниження рівня Hb, лейкопенія, позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, медикаментозна лихоманка, інтерстиціальний нефрит, анафілаксія, шкірний васкуліт, дискомфорт у травному тракті, псевдомембранозний коліт, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів, транзиторне підвищення рівня білірубіну, дискомфорт у травному тракті, блювання, інтерстиціальний нефрит, анафілаксія, шкірний васкуліт, шкірний висип, кропив’янка й свербіж, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, збільшення рівня креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові та зменшення рівня КлКр, р-ції в місці введення, що можуть включати біль і тромбофлебіт, головний біль, запаморочення, р-ція Яриша - Герксгеймера

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до цефуроксиму або до інших компонентів препарату, підвищена чутливість до цефалоспоринових а/б, наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (анафілактичні р-ції) до інших β-лактамних а/б(пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 г., парентерально - 3 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | КІМАЦЕФ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1,5г | №1 | 86,92 |  |
I. | КІМАЦЕФ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,75г | №1 | 100,00 |  |
I. | ЦЕФОКТАМ® | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в конт. чар/уп. | 0,75г | №5х1 | 136,00 |  |
I. | ЦЕФОКТАМ® | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в пач. | 0,75г | №1 | 136,44 |  |
I. | ЦЕФОКТАМ® | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в конт. чар/уп. | 1,5г | №5х1 | 100,06 |  |
I. | ЦЕФОКТАМ® | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в пач. | 1,5г | №1 | 100,92 |  |
I. | ЦЕФУРОКСИМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в пач. та бл. | 0,75г, 1,5г | №5, №50, №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦЕФУРОКСИМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,75г | №1 | 145,60 |  |
I. | ЦЕФУРОКСИМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1,5г | №1 | 112,00 |  |
I. | ЦЕФУРОКСИМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім – Харків" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,75 г | №1, №5, №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦЕФУРОКСИМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім – Харків" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1,5 г | №1, №5, №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 250мг | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в пач. | 750мг | №1 | 107,20 |  |
I. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в касеті | 750мг | №5 | 91,12 |  |
I. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в касеті | 1,5г | №5 | 64,42 |  |
I. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в пач. | 1,5г | №1 | 96,08 |  |
II. | АБІЦЕФ ФАРМЮНІОН | Антібіотіке С.А. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серії кінцевого продукту)/Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробник, відповідальний за виробництво та первинне пакування), Румунія/Китай | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 750мг | №1 | 271,20 | 25,10/$ |
II. | АБІЦЕФ ФАРМЮНІОН | Антібіотіке С.А. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серії кінцевого продукту)/Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробник, відповідальний за виробництво та первинне пакування), Румунія/Китай | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1,5г | №1 | 167,00 | 25,10/$ |
II. | АКСЕТИН | Медокемі ЛТД (Завод С) (виробництво за повним циклом)/Медокемі (Фа Іст) ЛТД.,(Асептік Цефалоспорин Фасіліті) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/В'єтнам | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,75г, 1,5г | №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АКСЕТИН | Медокемі ЛТД (Завод С) (виробництво за повним циклом)/Медокемі (Фа Іст) ЛТД.,(Асептік Цефалоспорин Фасіліті) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/В'єтнам | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,75г | №10 | 159,27 | 31,85/€ |
II. | АКСЕТИН | Медокемі ЛТД (Завод С) (виробництво за повним циклом)/Медокемі (Фа Іст) ЛТД.,(Асептік Цефалоспорин Фасіліті) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/В'єтнам | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1,5г | №10 | 127,41 | 31,85/€ |
II. | АКСЕТИН | Медокемі ЛТД (Завод С), Кіпр | табл., вкриті п/о у стрипі | 250мг | №10х1 | 17,35 | 32,13/€ |
II. | АКСЕТИН | Медокемі ЛТД (Завод С), Кіпр | табл., вкриті п/о у стрипі | 500мг | №10х1 | 14,14 | 32,13/€ |
II. | АКСЕФ® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 250мг | №10х1, №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АКСЕФ® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х2 | 22,07 | 21,80/$ |
II. | АКСЕФ® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х1 | 23,54 | 21,80/$ |
II. | АКСЕФ® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. з розч. | 750мг | №1 | 183,68 | 28,20/$ |
II. | АУРОКСЕТИЛ | Ауробіндо Фарма Лтд. Юніт VI, Блоки D та E, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄВРОКСИМ | ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія | пор. д/ін`єк. у фл. | 750мг, 1,5г | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄВРОКСИМ | Факта Фармасьютічі С.п.А., Італія | пор. д/ін`єк. у фл. | 750мг, 1,5г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄВРОКСИМ | Факта Фармасьютічі С.п.А., Італія | пор. д/ін`єк. у фл. | 750мг | №10 | 279,15 | 31,72/€ |
II. | ЄВРОКСИМ | Факта Фармасьютічі С.п.А., Італія | пор. д/ін`єк. у фл. | 1,5г | №10 | 203,02 | 31,72/€ |
II. | ЗИНАЦЕФ™ | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 750мг, 1,5г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗІННАТ™ | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | гран. д/приг. 100мл сусп. у фл. | 125мг/5мл, 250мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗІННАТ™ | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | табл., в/о у бл. | 125мг, 250мг, 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗОЦЕФ | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №6х1, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САНФУР - 750 | Сенс Лабораторіc Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 750мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СПІЗЕФ® | Астрал Стерітеч Прайвет Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 750мг, 1500мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФУРОЦЕФ | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку, контроль та випуск серії, відповідальний за вторинну упаковку, відповідальний за контроль серії)/Алкем Лабораторіз Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну у, Словенія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №10х1, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕТИЛ | Люпін Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 250мг, 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕФУААР 0.750 Г | Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 750мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕФУААР 1.5 Г | Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1500мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕФУРОКСИМ 750 МГ | Зейсс Фармас’ютікелc Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 750мг, 1500мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ® | Сандоз ГмбХ – ТехОпс/ПенЦеф Фарма ГмбХ (виробник ін балк, контроль серії, пакування), Австрія/Німеччина | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |