Дулоксетин (Duloxetine)

Дулоксетин (Duloxetine) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N06АХ21 - інші антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: комбінований інгібітор зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину; незначною мірою інгібує захоплення допаміну, не має значної спорідненості з гістаміновими і допаміновими, холінергічними і адренергічними рецепторами; механізм дії зумовлений інгібуванням зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину та посиленням серотонергічної і норадренергічної нейротрансмісії у ЦНС; чинить болезаспокійливу дію за рахунок повільнення передачі больових імпульсів у ЦНС.

Показання для застосування ЛЗ: великий депресивний розладБНФ, діабетичний периферичний нейропатичний біль, генералізований тривожний розладБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати р/os; великий депресивний розлад, діабетичний периферичний нейропатичний біль: 60 мг 1 р/добу, МДД - 120 мг (розподілена на 2 прийоми)БНФ, терапевтичний ефект лікування виявляється протягом 2 міс.; генералізований тривожний розлад: початкова доза - 30 мг 1 р/добуБНФ, пацієнтам із недостатнім ефектом лікування дозу збільшити до 60 мг/добу, за умов недостатнього ефекту лікування розглядати підвищення дози до 90 або до МДД - 120 мг/добуБНФ, терапевтичний ефект лікування виявляється протягом 2-4 тижн.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ларингіт, гіпотиреоз, анафілактичні реакції, гіперчутливість; зниження апетиту, гіперглікемія, дегідратація, гіпонатріємія, недостатність АДГ; безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні видіння та аномальний оргазм, розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальне мислення/ поведінка, манія, галюцинації, прояви агресії/ злості; головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, парестезія, міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, летаргія, дискінезія, порушення смаку, с-м неспокійних ніг, поганий сон, серотоніновий с-м, судоми, психомоторне занепокоєння, екстрапірамідні розлади; розпливчасте зображення, мідріаз, розлади зору, сухість очей, глаукома; дзвін/ біль у вухах, запаморочення; серцебиття, тахікардія, суправентрикулярна аритмія, фібриляція найчастіше передсердна; припливи, АГ, підвищення АТ, ортостатична гіпотензія, втрата свідомості, відчуття холоду в кінцівках, гіпертонічний криз; позіхання, орофарингеальний біль, відчуття стискання у горлі, носова кровотеча; нудота, сухість у роті, запор, діарея, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі, кровотечі ШКТ, гастроентерит, відрижка, гастрит, стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові у випорожненнях; підвищений рівень печінкових ензимів (АЛТ, АСТ, ЛФ), гепатит, г. ураження печінки, жовтяниця, печінкова недостатність; підвищене потовиділення, висипання, нічне потіння, контактний дерматит, кропив’янка, холодний піт, фотосенсибілізація, підвищена схильність до утворення синців, ангіоневротичний набряк, с-м Стівенса-Джонсона; кістково-м’язовий біль, м’язовий спазм, посмикування м’язів, відчуття скутості м’язів, тризм; дизурія, затримка сечі, утруднений початок сечовипускання, ніктурія, поліурія, зниження току сечі, аномальний запах сечі; еректильна дисфункція, порушення/ затримка еякуляції, менструальні розлади, статеві розлади, гінекологічні кровотечі, симптоми менопаузи, галакторея, гіперпролактинемія; стомлюваність, біль у грудях, падіння, погане самопочуття, відчуття холоду/жару/повзання мурашок, спрага, нездужання, порушення ходи; зниження/ збільшення маси тіла, підвищення рівня КФК, холестеролу в крові; с-м відміни.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин ЛЗ; одночасне застосування з неселективними необоротними інгібіторами МАО та принаймні протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО, інгібітори МАО не можна призначати принаймні протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином; нестабільна АГ (може спровокувати гіпертонічний криз); термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв); захворювання печінки (може спричинити печінкову недостатність); дитячий вік; одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2), через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 60 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ДЮЛОК® | ПАТ "Фармак" (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія), Україна | капс. к/р тверді у бл. | 30мг, 60мг | №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ДЮЛОК® | ПАТ "Фармак" (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія), Україна | капс. к/р тверді у бл. | 30мг | №10х3 | 20,00 |  |
I. | ДЮЛОК® | ПАТ "Фармак" (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія), Україна | капс. к/р тверді у бл. | 60мг | №10х3 | 13,33 |  |
II. | ДЕПРАТАЛ | Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А. (виробництво "грануляту")/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Польща/Польща | табл. к/р у бл. | 30мг, 60мг | №7х1, №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЕПУЛОКСА | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | капс. г/р у бл. | 30мг, 60мг | №7х4, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЕФАКСТО 30 | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія | капс. м/в тверді у бл. | 30мг | №8х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЕФАКСТО 60 | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія | капс. м/в тверді у бл. | 60мг | №8х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДУЛОКЕМ 30 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | капс. к/р у бл. | 30мг | №14х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДУЛОКЕМ 60 | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | капс. к/р у бл. | 60мг | №14х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДУЛОКСЕНТА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії та випуск серії), Словенія | капс. к/р тверді у бл. | 30мг, 60мг | №10х3, №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДУЛОТ | Люпін Лімітед, Індія | капс. г/р тверді у бл. | 30мг, 60мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЮКСЕТ | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії)/Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (альтернативний виробник пелет), Туреччина/Туреччина | капс. к/р у бл. | 30мг | №14х2 | 11,36 | 26,76/$ |
II. | ДЮКСЕТ | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії)/Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (альтернативний виробник пелет), Туреччина/Туреччина | капс. к/р у бл. | 60мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕКСЕТИН | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії:)/Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (виробництво проміжного продукту: пелет дулоксетину), Туреччина/Туреччина | капс. к/р тверді у бл. | 20мг, 40мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СИМОДА | БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АД, Болгарія | капс. г/р тверді у бл. | 30мг | №7х4 | 21,07 |  |
II. | СИМОДА | БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АД, Болгарія | капс. г/р тверді у бл. | 60мг | №7х4 | 13,75 |  |