Піроксикам (Piroxicam)

Піроксикам (Piroxicam) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: M01AC01 - Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.Оксиками.Піроксикам. М02А А07. - Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування

Основна фармакотерапевтична дія: НПЗЗ групи оксикамів, механізм дії зумовлюється вираженим і тривалим, але оборотним гальмуванням синтезу простагландинів шляхом пригнічення циклооксигенази; має протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну та пригнічувальну на агрегацію тромбоцитів дію

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування остеоартриту, РА або анкілозуючого спондиліту; через профіль безпеки не є засобом першого вибору, якщо показано застосування інших НПЗЗ або протиревматичних засобів БНФ; рішення про призначення повинно базуватися на оцінці індивідуального загального ризику для пацієнта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. та капс. внутрішньо р/оs, суппоз. - ректально; дорослим внутрішньо р/оs або ректально по 20 мг 1 р/добу; МДД при комбінованому призначенні різних форм препарату (капс., табл., супоз.) - 0,02гБНФ; побічні реакції можна зменшити, застосовуючи мінімальну ефективну дозу впродовж найбільш короткого періоду часу, необхідного для контролю с-мів; користь лікування і переносимість піроксикаму слід оцінювати кожні 14 днів; тривалість лікування залежить від перебігу захворювання; гель: якщо не призначено інакше, то залежно від площі больової ділянки наносити до 1г гелю (приблизно розміром як лісовий горіх) 3-4 рази на добу, МДД становить 4 г гелю, що еквівалентно 20 мг піроксикаму; гель втирати в шкіру до повного зникнення залишків гелю.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: печія, біль в епігастрії, нудота, блювання, метеоризм, діарея, закреп, незначна шлунково-кишкова втрата крові, що у виняткових випадках може призвести до анемії; анорексія або підвищення апетиту, відрижка, диспепсія, порушення травлення, шлунково-кишкові виразки, в деяких випадках з кровотечею, і перфорація, виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту або хвороби Крону; мелена (випорожнення чорного кольору), блювання з домішками крові, виразки з сильною кровотечею, аж до перфорації; панкреатит, езофагіт, абдомінальні болі, такі як неспецифічна кровотеча, у деяких випадках навіть виразковий коліт; глосит, гематемезис, ректальна кровотеча; головний біль, запаморочення і втома, сонливість, обнубіляція, лихоманка, парестезія, безсоння, патологічні сни, депресія, дратівливість, нервозність, сплутаність свідомості, зміни настрою, галюцинації, збудження; судоми; вертиго, відчуття дезорієнтації, тривожність, слабкість, порушення концентрації, психотичні реакції, порушення чутливості, що включає парестезію, розлади пам’яті; гіпертонія, серцебиття, тахікардія; шок, гостра серцева недостатність; інфаркт міокарда; пальпітації, стенокардія, аритмія, інсульт; зниження рівня гемоглобіну, гематокриту без видимої шлунково-кишкової кровотечі, анемія, в тому числі апластична і гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, панмієлопатія; подовження тривалості і сили кровотечі; екзема, свербіж шкіри, гіпергідроз; фоточутливість шкіри, що супроводжується свербежем, почервонінням, алергічний набряк; алопеція, оніхолізис, порушення росту нігтів; бульозні реакції шкіри, такі як синдром Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), лущення шкіри, мультиформна еритема; ексфоліативний дерматит, пурпура алергічного типу; затримка рідини, підвищення концентрації сечовини у крові; набряки, зокрема у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, підвищення рівня креатиніну, ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, азотемія, дизурія, полакіурія, поліурія, гематурія; гостра ниркова недостатність; протеїнурія, папілярний некроз; диплопія, набряк очей, затуманення зору, подразнення очей; шум у вухах;слухові розлади, глухота: підвищення рівня сироваткових трансаміназ (аланінамінотрансфераза, аспартат-амінотрансфераза) і лужної фосфатази, холестатичний синдром, гепатит; жовтяниця; печінкова недостатність; минуще підвищення білірубіну; зміни маси, загальне нездужання, грипоподібні симптоми (відчуття ознобу, болю у м’язах); порушення смаку; алергічні реакції (бронхоспазм, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, кропив’янка, набряк Квінке); задишка, поява антинуклеарних антитіл у крові, загострення колагенозів, сироваткова хвороба; тяжкі реакції гіперчутливості; мультиформна еритема, лихоманка; пригнічення дихання, пневмонія; зміни концентрації глюкози в крові; гіпоглікемія, гіперглікемія, посилене потовиділення, оніхолізис, порушення росту нігтів, алопеція, збільшення або зменшення маси тіла; загострення інфекції на основі запалення (розвиток некротичного фасциїту) у зв’язку з тимчасовим системним застосуванням нестероїдних протизапальних засобів; васкуліт; при використанні гелю на великих ділянках можливі системні побічні явища; повідомлялося про поодинокі випадки нудоти, шлунково-кишкових порушень та утруднення дихання; можливі реакції гіперчутливості, зокрема до поліетиленгліколю, а також інших компонентів лікарського засобу; на місці нанесення нечасто- шкірні реакції та контактний дерматит з такими симптомами: подразнення шкіри, почервоніння, висипання, кропив’янка; синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразка травного тракту, кровотечі або перфорації в анамнезі; ШК захворювання в анамнезі, що можуть призвести до кровотечі (виразковий коліт, хвороба Крона, рак ШКТ або дивертикуліт); активна пептична виразка, запальні ШК захворювання чи кровотечі; одночасне застосування інших НПЗЗ (селективні ЦОГ-2 інгібітори та ацетилсаліцилову к-ту в аналгетичних дозах); одночасне застосування з антикоагулянтами; наявні в анамнезі серйозні АР будь-якого типу (особливо шкірні р-ції - мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) в анамнезі; гіперчутливість до піроксикаму або до допоміжних речовин препарату; скороминущи шкірні реакції (незалежно від їх тяжкості) на піроксикам, інші НПЗЗ і протиревматичні засоби та інші ЛЗ; тяжка СН; тяжка ниркова або печінкова недостатність; протипоказаний пацієнтам, у яких прийом ацетилсаліцилової к-ти та інших НПЗЗ викликав прояви БА, назальних поліпів, ангіоневротичного набряку; лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг., ректально - 20 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ПІРОКСИКАМ | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна | табл. у бл. в пач. | 0,01г | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ПІРОКСИКАМ | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна | табл. у бл. в пач. | 0,01г | №10х2 | 0,62 |  |
I. | ПІРОКСИКАМ | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна | табл. у бл. | 0,01г | №10 | 0,69 |  |
I. | ПІРОКСИКАМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна | супоз. у бл. в пач. | 0,02г | №5х2 | 2,10 |  |
I. | ПІРОКСИКАМ-В | ПАТ "Монфарм", Україна | капс. у бл. | 0,01г | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БРЕКСІН® | К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Італія | табл. у бл. | 20мг | №10х2, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БРЕКСІН® | К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Італія | табл. у бл. | 20мг | №10х1 | 18,79 | 29,40/€ |
II. | ПІРОКСИКАМ СОФАРМА | АТ "Софарма", Болгарія | капс. тверді у бл. | 10мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПІРОКСИКАМ СОФАРМА | АТ "Софарма", Болгарія | капс. тверді у бл. | 20мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЕДИН-20® | Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФІНАЛГЕЛЬ® | Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | гель у тубі по 30г, 50г | 0,5% | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |