Пропофол (Propofol) *

Фармакотерапевтична група: N01AX10 - засоби для загальної анестезiї.

Основна фармакотерапевтична дія: засіб для загальної анестезії короткої дії зі швидким настанням ефекту протягом 30 сек.; вихід з наркозу швидкий; реалізує седативний та наркотичний ефекти шляхом позитивного впливу на інгібуючу функцію нейротрансмітера ГАМК через полегшення взаємодії останнього з ліганд-активованими ГАМКА-рецепторами.

Показання для застосування ЛЗ: індукція та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком > 1 міс; седація при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з ЛЗ для місцевої чи загальної анестезії, у дорослих та дітей віком >1 міс; седація пацієнтів віком > 16 років, яким проводиться ШВЛ у відділенні інтенсивної терапіїБНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: індукція загальної анестезії:БНФ незалежно, проведено чи не проведено премедикацію доролому пацієнту, титрувати дозу (у вигляді болюсної ін’єк. або інфуз. 40 мг кожні 10 сек. для дорослих пацієнтівБНФ із задовільним станом здоров’я) в залежності від реакції хворого до появи клінічних ознак анестезії; для більшості дорослих пацієнтів до 55 р. доза - 1,5-2,5 мг/кгБНФ; сумарну необхідну загальну дозу можна зменшити шляхом зменшення швидкості введення (від 20 до 50 мг/хв.); для пацієнтів від 55 р. потрібна нижча дозаБНФ; пацієнтам III і IV класів за шкалою ASA вводити з меншою швидкістю (20 мг кожні 10 секБНФ); не рекомендується для індукції анестезії дітям до 1 міс.; при застосуванні дітям з метою забезпечення індукції в анестезію вводити повільно до виникнення клінічних ознак анестезії, дозу коригувати згідно з віком та/або масою тіла; для більшості дітей віком від 8 років для вступної анестезії потрібно 2,5 мг/кг, для дітей віком до 8 років (особливо від 1 до 3 міс. 2,5-4 мг/кг маси тіла) дози можуть бути вищими, нижча доза рекомендується для дітей ІІІ-IV класу за шкалою ASA; підтримання загальної анестезії:БНФдорослим анестезію підтримувати введенням ЛЗ у вигляді безперервної інфузії або повторних болюсних ін’єк. для підтримання належної глибини анестезії; безперервна інфузія: швидкість введення варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але зазвичай у межах 4-12 мг/кг/год БНФ забезпечує підтримку адекватної анестезії; зниження підтримуючої дози приблизно 4 мг/кг/год може бути достатньою анестезією при незначних хірургічних процедурах; якщо застосовують техніку, що включає повторні болюсні ін’єк., то використовується введення зростаючих доз від 25 мг до 50 мг; дітям від 1 міс. швидкість введення варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але складає у межах 9-15 мг/кг/год.БНФ; для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії дорослим пацієнтам, яким проводять ШВЛ, вводити шляхом постійної інфузії зі швидкістю інфузії 0,3-4 мг/кг/год.БНФ; не показаний для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії пацієнтів до 16 р.БНФ; пацієнтам літнього віку не застосовувати швидке болюсне введення; для забезпечення седативного ефекту при проведенні хірургічних або діагностичних процедур швидкість введення підбирати індивідуально і титрувати в залежності від клінічної відповіді, для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту необхідне введення від 0,5 до 1 мг/кг протягом 1-5 хв.; підтримання седативного ефекту - 1,5-4,5 мг/кг/год.БНФ; крім інфузії можна проводити болюсне введення 10-20 мгБНФ, якщо необхідне швидке настання глибокого седативного ефекту; для пацієнтів ІІІ і ІV класу за ASA необхідним є зниження дози і швидкості введення; не рекомендується для забезпечення седативного ефекту у дітейБНФ; тривалість застосування не повинна перевищувати 7 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілаксія (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритема, гіпотензія); головний біль на стадії пробудження, епілептиформні рухи (судоми, опістотонус на стадії індукції, підтримки анестезії та пробудження), післяопераційна втрата свідомості; брадикардія, набряк легенів; артеріальна гіпотензія, припливи крові у дітей, тромбоз, флебіт; тимчасове апное на стадії індукції; нудота та блювання на стадії пробудження; панкреатит, знебарвлення сечі при тривалому введенні; сексуальне розгальмування; місцевий біль на стадії індукції; некроз тканин після випадкового позасудинного введення; симптоми відміни у дітей; післяопераційна гарячка; частота невідома: метаболічний ацидоз, гіперкаліємія, гіперліпідемія, ейфорія, зловживання, медикаментозна залежність, мимовільні рухи, серцева аритмія, СН, пригнічення дихання (дозозалежне), гепатомегалія, рабдоміоліз, ниркова недостатність, місцевий біль, набряк після випадкового позасудинного введення, ЕКГ типу Бругада.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до пропофолу або будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; дитячий вік до 1 місяця (для індукції та підтримання загальної анестезії); пацієнтам з гіперчутливістю до арахісу чи сої; не слід застосовувати з метою седації пацієнтам віком ≤ 16 років, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ДИПРОФОЛ® | ПАТ "Фармак" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанія (на виробничій дільниці Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрія), Україна | емул. д/ін'єк. по 50мл у фл. | 1% | №1 | 170,00 |  |
I. | ДИПРОФОЛ® | ПАТ "Фармак" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанія (на виробничій дільниці Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрія), Україна | емул. д/ін'єк. по 20мл в амп. у бл. | 1% | №5х1 | 382,00 |  |
I. | ДИПРОФОЛ® | ПАТ "Фармак" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанія (на виробничій дільниці Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрія), Україна | емул. д/ін'єк. по 50мл у фл. | 2% | №1 | 335,00 |  |
I. | ДИПРОФОЛ® ЕДТА | ПАТ "Фармак", Україна | емул. д/інфуз. по 20мл у фл. та амп. | 10мг/мл, 20мг/мл | №1, №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ДИПРОФОЛ® ЕДТА | ПАТ "Фармак", Україна | емул. д/інфуз. по 50мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 200,00 |  |
I. | ДИПРОФОЛ® ЕДТА | ПАТ "Фармак", Україна | емул. д/інфуз. по 20мл у амп. у пач. | 10 мг/мл | №5 | 390,00 |  |
I. | ДИПРОФОЛ® ЕДТА | ПАТ "Фармак", Україна | емул. д/інфуз. по 50мл у фл. | 20 мг/мл | №1 | 390,00 |  |
I. | ПРОПОФОЛ-НОВО | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | емул. д/інфуз. по 10мл, 100мл у пл. | 10 мг/мл | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ПРОПОФОЛ-НОВО | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | емул. д/інфуз. по 50мл у пл. в пач. | 10 мг/мл | №1 | 126,00 |  |
I. | ПРОПОФОЛ-НОВО | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | емул. д/інфуз. по 20мл у пл. в конт. чар/уп | 10 мг/мл | №5 | 255,84 |  |
II. | ДИПРИВАН | Корден Фарма С.п.А. (виробник "in bulk", пакування)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серії), Італія/Велика Британія | емул. д/інфуз. по 50 мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 163,00 | 24,94/$ |
II. | ДИПРИВАН | Корден Фарма С.п.А. (виробник "in bulk", пакування)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серії), Італія/Велика Британія | емул. д/інфуз. по 20мл в амп. у конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №5х1 | 313,27 | 25,32/$ |
II. | ПРОПОФОЛ КАБІ | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | емул. д/ін'єк. або інфуз. по 50мл у фл. | 10мг/мл, 20мг/мл | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРОПОФОЛ КАБІ | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | емул. д/ін'єк. або інфуз. по 50мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 209,39 | 32,21/€ |
II. | ПРОПОФОЛ КАБІ | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | емул. д/ін'єк. або інфуз. по 20мл в амп. у пач. | 10 мг/мл | №5 | 221,34 | 29,51/€ |
II. | ПРОПОФОЛ КАБІ | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | емул. д/ін'єк. або інфуз. по 50мл у фл. | 20 мг/мл | №1 | 241,60 | 32,21/€ |
II. | ПРОПОФОЛ ФАРМЮНІОН | Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд., Корея | емул. д/інфуз. по 20мл в амп. | 10 мг/мл | №5 | 265,02 | 25,00/$ |
II. | ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | емул. д/ін'єк. або інфуз. по 50мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | емул. д/ін'єк. або інфуз. по 20мл в амп. у кор. | 10 мг/мл | №5 | 243,25 | 33,23/€ |
II. | ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1 % | Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії флаконів; контроль серії флаконів; повний цикл виробництва ампул), Німеччина | емул. д/інфуз. по 100мл у фл. | 10 мг/мл | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1 % | Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії флаконів; контроль серії флаконів; повний цикл виробництва ампул), Німеччина | емул. д/інфуз. по 50мл у фл. | 10 мг/мл | №10 | 1483,64 | 26,12/$ |
II. | ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1 % | Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії флаконів; контроль серії флаконів; повний цикл виробництва ампул), Німеччина | емул. д/інфуз. по 20мл в амп. у кор. | 10 мг/мл | №5 | 300,00 | 26,12/$ |
II. | ПРОФОЛ | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія | емул. д/інфуз. по 10мл, 100мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРОФОЛ | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія | емул. д/інфуз. по 50мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 115,27 | 21,05/$ |
II. | ПРОФОЛ | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія | емул. д/інфуз. по 20мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 49,14 | 21,05/$ |