Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01MA02 - АБЗ для системного застосування; фторхінолони.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія зумовлена здатністю пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними в багатьох процесах життєвого циклу ДНК (реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація); чутливі аеробні Гр (+) м/о: Bacillus anthracis; аеробні Гр (-) м/о: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia pestis; анаеробні м/о: Mobiluncus; інші м/о: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae; до видів, для яких можливий розвиток набутої резистентності відносяться: Гр (+) м/о: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.; аеробні Гр (-) м/о: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens; анаеробні м/о: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; м/о початково резистентні до ципрофлоксацину: аеробні Гр (+) м/о: Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes; аеробні Гр (-) м/о: Stenotrophomonas maltophilia; інші анаеробні м/о; інші м/о: Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum.

Показання для застосування ЛЗ: дорослі: інфекції НДШ БНФ БНФ , спричинені Гр (-) бактеріями: загострення ХОЗЛ; бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах ВООЗ БНФ ; пневмонія, загострення хр. синуситу, особливо якщо він спричинений Гр (-) бактеріями, інфекції сечового тракту, інфекційні ураження статевої системи: ВООЗ БНФ орхоепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae; запальні захворювання органів малого тазу ВООЗ , зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae, інфекції ШКТ (діарея мандрівників), ВООЗ інтраабдомінальні інфекції, інфекції шкіри та м’яких тканин ВООЗ , спричинені Гр (-) бактеріями, тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха ВООЗ , інфекції кісток та суглобів ВООЗ , легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування БНФ ВООЗ ); при лікуванні пацієнтів із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення t° тіла спричинене бактеріальною інфекцією; діти та підлітки: бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі ВООЗ БНФ , спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa); ускладнені інфекції сечового тракту ВООЗ БНФ та пієлонефрит; легенева форма сибірської виразки ВООЗ БНФ (профілактика після контакту і радикальне лікування), можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os та парентерально; дорослим для лікування інфекції НДШ: p/os - 500 мг- 750 мг 2 р/добу 7-14 днів; в/в - 400 мг 2 р/день БНФ або 3р/день 7-14 днів; інфекції ВДШ БНФ: загострення хр. синуситу, хр. гнійний отит середнього вуха p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу 7-14 днів БНФ; в/в - 400 мг 2 р/день БНФ 3р/день 7-14 днів; важкий перебіг отиту зовнішнього вуха p/os - 750 мг 2 р/добу БНФ; в/в - 400 мг 3 р/день 28 днів - 3 міс.; інфекції сечового тракту БНФ: неускладнений цистит p/os 250 мг - 500 мг 2 р/добу 3 дні БНФ, жінкам перед менопаузою застосовувати одноразову дозу 500 мг; ускладнений цистит БНФ, неускладнений пієлонефрит p/os - 500 мг 2 р/добу 7 днів БНФ; ускладнений пієлонефрит p/os - 500 мг- 750 мг 2 р/добу не менше 10 днів, при деяких випадках (абсцесах) понад 21 день; простатит p/os - 500 мг БНФ - 750 мг 2 р/добу від 2 до 4 тижнів (г. стан) і від 4 до 6 тижнів (хр.); в/в - 400 мг 2 - 3 р/день БНФ 2-4 тижні (загострення); ускладнений та неускладнений пієлонефрит в/в - 400 мг 2 р/день БНФ або 3р/день 7-21 дні (може тривати більше 21 дня за особливих обставин); інфекції статевої системи: гонококовий уретрит, цервіцит: p/os 500 мг одноразово БНФ, ВООЗ; орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза: p/os - 500 мг- 750 мг 2 р/добу або в/в - 400 мг 2 - 3 р/день 14 днів; інфекції ШКТ та інтраабдомінальні інфекції: діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівників p/os - 500 мг 2 р/день протягом 1-го дня ВООЗ або в/в 400 мг 2 р/день протягом 1-го дня; діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1: p/os - 500 мг 2 р/день 5 днів ВООЗ або в/в 400 мг 2 р/день 5 днів; діарея, спричинена Vibrio cholerae: p/os - 500 мг 2 р/день 3 дні або в/в 400 мг 2 р/день 3 дні; тифоїдна лихоманка: p/os - 500 мг 2 р/день 7 днів; інтраабдомінальні інфекції, спричинені Гр(-) бактеріями: p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу 5-14 днів або в/в 400 мг 2 - 3 р/день 5-14 днів; черевний тиф: в/в - 400 мг 2 р/добу 7 днів; інфекції шкіри та м’яких тканин: p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу або в/в 400 мг 2 - 3 р/день 7-14 днів; інфекції кісток та суглобів: p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу або в/в 400 мг 2 - 3 р/день максимум 3 місяці; пацієнтам із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу лихоманки (застосовувати одночасно з відповідними АЗБ згідно з офіційними рекомендаціями): p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу або в/в 400 мг 2 - 3 р/день впродовж всього періоду нейтропенії; профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis: p/os - 500 мг одноразово БНФ, ВООЗ; профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки (застосовувати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту): p/os - 500 мг 2 р/день або в/в 400 мг 2 р/день протягом 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis БНФ; дітям при кістозному фіброзі: p/os - 20 мг/кг 2 р/добу 10-14 днів, максимальна разова доза - 750 мг ПМД; в/в - 10 мг/кг 3 р/день 10-14 днів, максимум 400 мг на дозу; дітям при ускладнених інфекціях сечового тракту та пієлонефриті: p/os - 10-20 мг/кг 2 р/добу 10-21 день, максимальна разова доза - 750 мг; в/в - 6 - 10 мг/кг 3 р/день 10-14 днів, максимум 400 мг на дозу; дітям профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування p/os (якщо це клінічно необхідно), застосовувати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту: p/os - 10-15 мг/кг 2 р/добу 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis, при максимальній разовій дозі 500 мг; в/в - 10-15 мг/кг 2 р/добу 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis, максимум 400 мг на дозу; при інших тяжких інфекціях дітям: p/os - 20 мг/кг 2 р/добу, максимальна разова доза - 750 мг, в/в - 10 мг/кг 3 р/день, максимум 400 мг на дозу, тривалість лікування залежить від типу інфекції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грибкові суперінфекції, а/б-асоційований коліт (дуже рідко - з можливим летальним наслідком), еозинофілія, лейкопенія, лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (що загрожує життю пацієнта), пригнічення ф-ції кісткового мозку (що загрожує життю пацієнта), АР, алергічний/ ангіоневротичний набряк, анафілактичні р-ції, анафілактичний шок (що загрожує життю пацієнта); р-ції, подібні до сироваткової хвороби; зниження апетиту, гіперглікемія, гіпоглікемія, психомоторна збудливість/ тривожність, сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/ вчинення самогубства), психотичні р-ції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства), головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку, парестезії та дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус), запаморочення, мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, в/черепна гіпертензія, псевдопухлини мозку, периферична нейропатія, полінейропатія, порушення зору (диплопія), порушення сприйняття кольорів, дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху, тахікардія, шлуночкова аритмія, піруетна тахікардія (torsades de pointes), вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан, васкуліт, диспное (включаючи астматичні стани), нудота, діарея, блювання, біль у ділянці шлунка та по ходу кишківника, абдомінальний біль, диспепсія, флатуленція, панкреатит, підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну, порушення ф-ції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит, некроз печінки, висипання, свербіж, кропив’янка, р-ції фоточутливості, петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, г. генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), м’язово-скелетний біль, міалгія, артрит, підвищення м’язового тонусу, судоми м’язів, м’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових), загострення симптомів міастенії гравіс, порушення ф-ції нирок, НН, гематурія, кристалурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, р-ції чутливості у місці введення (для в/в введення), астенія, гарячка, набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз), підвищення активності ЛФ крові, підвищення активності амілази, підвищення активності ліпази, збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до ципрофлоксацину, до інших ЛЗ групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; одночасне застосування з тизанідином.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1 г., парентерально - 0.8 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл, 200мл у пл. в пач. та конт. | 2 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. | 2 мг/мл | №1 | 109,80 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 200мл у пл. | 2 мг/мл | №1 | 76,40 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 250мг | №10х1 | 7,54 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 250мг | №10х1 | 6,66 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 250мг | №10х90 | 6,66 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х70 | 6,71 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | ПрАТ "Технолог", Україна | табл., в/о у бл. | 500мг | №10х1 | 7,20 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 24,00 |  |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в/о у конт. чар/уп. | 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл, 200мл у скл. пл. та пл. в пач. | 2 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. скл. | 2 мг/мл | №1 | 87,40 |  |
II. | ІФІЦИПРО® | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія | р-н д/інфуз. по 100мл у однораз. фл. | 2 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕДОЦИПРИН | Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 17,77 | 32,91/€ |
II. | ФЛАПРОКС | Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш./УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина/Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 19,03 | 27,06/$ |
II. | ЦИПРИНОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | р-н д/інфуз. по 50мл, 200мл у фл. | 2 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦИПРИНОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | р-н д/інфуз. по 100мл у фл. | 2 мг/мл | №1 | 446,48 | 30,33/€ |
II. | ЦИПРИНОЛ® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; контроль серії)/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 750мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦИПРИНОЛ® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; контроль серії)/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 750мг | №10х1 | 29,93 | 35,35/€ |
II. | ЦИПРИНОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10х1 | 41,15 | 35,35/€ |
II. | ЦИПРИНОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 25,03 | 35,35/€ |
II. | ЦИПРИНОЛ® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | конц. д/р-ну д/інфуз. в амп. по 10мл | 10 мг/мл | №5 | 197,95 | 35,35/€ |
II. | ЦИПРОБЕЛ® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 500мг | №4х1, №14х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦИПРОБЕЛ® | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., в/о у бл. | 500мг | №7х2 | 13,37 | 25,99/$ |
II. | ЦИПРОЛЕТ® | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ/Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця - VI), Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10х1 | 17,10 | 21,26/$ |
II. | ЦИПРОЛЕТ® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ/Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця - VI), Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 14,67 | 21,26/$ |
II. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія | р-н д/інфуз. по 100мл в конт. | 200мг/100мл | №1 | 117,16 | 27,90/$ |
II. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЄВРО | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг, 500мг | №10х1, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦИТЕРАЛ® | Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія | табл., вкриті п/о у бл. | 250мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦИТЕРАЛ® | Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х1 | 15,20 | 25,33/€ |
II. | ЦИФРАН | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 250мг, 500мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЦИФРАН OD | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл. прол. дії, вкриті п/о у бл. | 500мг, 1000мг | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |