Налоксон (Naloxone)

Налоксон (Naloxone) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: V03AB15 - антидоти.

Основна фармакотерапевтична дія: конкурентний антагоніст опіатних рецепторів; відноситься до групи «чистих» антагоністів опіатних рецепторів; блокує переважно μ-рецептори і витісняє наркотичні аналгетики з місць зв΄язування, ліквідуючи симптоми передозування опіоїдів; усуває дію ендогенних опіатних пептидів і екзогенних опіоїдних аналгетиків; меншою мірою діє на інші опіатні рецептори; запобігає, послаблює або усуває ефекти опіоїдних аналгетиків, відновлює дихання, зменшує седативну дію та ейфорію, послаблює гіпотензивний ефект; усуває дію широкої групи наркотичних засобів: агоністів, агоністів-антагоністів опіатних рецепторів (морфіну, апоморфіну, героїну, кодеїну, дигідрокодеїну, промедолу, метадону, пентазоцину, фентанілу, бупренорфіну); усуває центральні і периферичні токсичні симптоми: пригнічення дихання, звуження зіниць, уповільнення випорожнення шлунка, дисфорію, кому та судоми, аналгетичний ефект наркотичних аналгетиків; усуває токсичну дію великих доз алкоголю; провокує с-м відміни у хворих з опіоїдною залежністю; не володіє аналгезуючою активністю, не викликає дисфорії і психоміметичних с-мів, розвитку звикання і формування лікарської залежності.

Показання для застосування ЛЗ: передозування опіоїдівВООЗ, БНФ; усунення пригнічення дихального центруВООЗ, БНФ, спричиненого опіоїдами; відновлення дихання у новонароджених після введення породіллі опіоїдних анальгетиківБНФ; діагностичний засіб у хворих з підозрою на опіоїдну залежність.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в струминно, в/в краплинно та в/м; дозу встановлювати індивідуально для кожного пацієнта; усунення пригнічення дихального центру, спричиненого опіатамиБНФ: дорослим - в/в ін’єк. у дозі 0,1-0,2 мг (1,5 - 3 мкг/кг маси тіла)БНФ; за необхідності додатково вводити 0,1 мг з інтервалом 2 хв.БНФ до повного відновлення дихання і свідомості; діти - початкова доза - 0,01БНФ - 0,02 мг/кг маси тіла в/в протягом 2 - 3 хв. до повного відновлення дихання і свідомості; додаткові дози призначати з інтервалом 1 - 2 год. залежно від реакції пацієнта, дози і тривалості дії опіатів, що застосовуються; г. передозування опіатівВООЗ, БНФ: початкова доза для дорослих - 0,4ВООЗ, БНФ- 2 мг в/вВООЗ; якщо не настає відновлення дихання, введення повторити через 2 - 3 хв.ВООЗ; можна також вводити в/м (початкова доза - 0,4-2 мг), якщо в/в введення неможливе; діти - в/в, початкова доза - 0,1 мг/кг маси тілаБНФ ; якщо бажаного ефекту не досягнуто, додатково у вигляді ін’єкц. вводять 0,1 мг/кг маси тіла; якщо в/в введення неможливе, вводять в/м у початковій дозі 0,01 мг/кг маси тіла, розділеній на кілька введень; відновлення дихання у новонароджених, матері яких отримували опіоїди: звичайна доза - 0,01 мг/кг маси тіла в/в, якщо дихальна функція не відновлюється, введення повторити через 2 - 3 хв., при неможливості в/в введення вводять в/м в початковій дозі 0,01 мг/кг маси тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, сухість у роті; аритмія, брадикардія, тахікардія, гіпотензія, артеріальна гіпертензія, фібриляція шлуночків, зупинка серця, асистолія; тремтіння, судоми, запаморочення, головний біль, напруженість, гіпервентиляція; зміни поведінки, включаючи насильницьку поведінку, нервозність, неспокій, збудження, дратівливість; риніт, задишка, шкірний висип, свербіж, кропив’янка, мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; посилення пітливості, післяопераційний біль, зміни у місці введення; с-м «відміни».

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до налоксону або до інших компонентів ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НАЛОКСОН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, ко, Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. | 0,4 мг/мл | №10, №10х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НАЛОКСОН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, ко, Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у кор. | 0,4 мг/мл | №10 | 182,30 |  |