Лозартан (Losartan)

Лозартан (Losartan) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С09СА01 - прості препарати антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ, потужного вазоконстриктора - активного гормона ренін-ангіотензинової системи і одного з найважливіших факторів патофізіології АГ. Селективно зв’язується з рецептором АТ1 лозартан та його фармакологічно активний метаболіт - карбоксильна кислота (Е-3174) - блокують усі фізіологічно вагомі впливи ангіотензину ІІ, незалежно від джерела або шляху його синтезу; лозартан не блокує ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ, кіназу ІІ), який сприяє розпаду брадикініну, внаслідок цього не відбувається посилення небажаних ефектів, опосередкованих брадикініном (тенденції до появи набряків); при застосуванні лозартану спостерігається пригнічення негативної зворотньої р-ції на секрецію реніну, що призводить до підвищення активності реніну у плазмі крові. Застосування лозартану зменшує загальну кількість летальних випадків із серцево-судинних причин, інсульту та ІМ у хворих з АГ з гіпертрофією лівого шлуночка, забезпечує захист нирок у хворих на ЦД II типу з протеїнурією.

Показання для застосування ЛЗ: лікування есенціальної гіпертензіїПМД у дорослих, а також у дітей віком від 6 років; захворювання нирок у дорослих пацієнтів з АГ та ЦД ІІ типуБНФ з протеїнурією ≥ 0,5 г/добу - як частина антигіпертензивної терапії; хр. СНБНФ (у пацієнтів віком від 60 років), коли застосування інгібіторів АПФ вважається неможливим з причини несумісності, особливо при кашлі, або протипоказанеБНФ; пацієнтів із СН, стан яких стабілізувався при застосуванні інгібітору АПФ, не слід переводити на лікування лозартаном; у пацієнта фракція викиду лівого шлуночка повинна становити ≤ 40 %, стан має бути клінічно стабільним, також пацієнтові слід дотримуватися встановленого режиму лікування щодо хр. СН; зниження ризику розвитку інсульту у дорослих пацієнтів з АГ і гіпертрофією лівого шлуночкаБНФ, що документально підтверджено за допомогою ЕКГ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 1 р/добу; при АГ початкова і підтримуюча доза 50 мгБНФ; максимальний гіпотензивний ефект досягається ч/з 3-6 тижнів після початку лікування; при необхідності добова доза може бути збільшена до 100 мгБНФ (вранці); початкова доза при СН 12,5 мг 1 р/добу; дозу збільшують в половину кожні 7 днів (тобто 12,5 мг/добу; 25 мг/добу; 50 мг/добу) до середньої підтримуючої дози 50 мг/добуБНФ; зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів з АГ і гіпертрофією лівого шлуночка, підтвердженою на ЕКГ: початкова доза 50 мг 1 р/добу, залежно від змін рівня АТ до лікування додати гідрохлоротіазид у низькій дозі та/або збільшити дозу до 100 мг 1 р/добу; пацієнти з гіпертензією та ЦД ІІ типуБНФ (протеїнурія ≥ 0,5 г/добу) - початкова доза 50 мг 1 р/добу, дозу можна збільшити до 100 мг 1 р/добуБНФ залежно від того, якими є показники АТ ч/з 1 міс після початку лікування; для дітей, які можуть ковтати табл., і в яких маса тіла більше 20 кг та менше 50 кг, рекомендована доза 25 мг 1 р/добу; у виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної - 50 мг 1 р/добу; дозу коригувати залежно від впливу на рівень АТ; у пацієнтів з масою тіла понад 50 кг разова доза 50 мг 1 р/добу; у виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної - 100 мг 1 р/добу; враховувати можливість призначення у початковій дозі 25 мг для пацієнтів віком старше 75 років.БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, вертиго; сонливість, головний біль, безсоння, м`язові судоми; пальпітація, стенокардія, тахікардія; симптоматична гіпотензія, дозозалежний ортостатичний ефект, висип; абдомінальний біль, диспепсія, запор; кашель, нежить, синусит, фарингіт, інфекція ВДШ; астенія, слабкість, набряки; гіперкаліємія (рівень калію у сироватці крові > 5,5 ммоль/л), підвищення рівня АлАТ; парестезія; синкопе, фібриляція передсердь, інсульт; діарея, нудота, блювання; кропив’янка, свербіж; підвищення рівня сечовини крові, креатиніну у сироватці крові; гіпоглікемія; анемія; біль у спині; тромбоцитопенія; дзвін у вухах; грипоподібні симптоми; р-ції гіперчутливості (анафілактичні р-ції, ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряки обличчя, губ, глотки і/або язика); васкуліт, включаючи пурпуру Шенляйн-Геноха; мігрень, дисгевзія; панкреатит, блювання; недомагання; гепатит, порушення ф-ції печінки; фоточутливість, еритродермія; міалгія, артралгія, рабдоміоліз; еректильна дисфункція/імпотенція; інфекції сечовивідних шляхів; ниркова недостатність; депресія; гіпонатріємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до лозартану або до будь-якого іншого компонента препарату; вагітні або жінки, які планують завагітніти; тяжкі порушення функції печінки; одночасне застосування з аліскіреном пацієнтам з ЦД або порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73м2); дитячий вік до 6 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | КЛОСАРТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №14, №28, №84 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КЛОСАРТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 25мг | №14х2 | 2,90 |  |
I. | КЛОСАРТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №14х6 | 0,87 |  |
I. | КЛОСАРТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №14х2 | 1,53 |  |
I. | КЛОСАРТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №10х10 | 0,74 |  |
I. | КЛОСАРТ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | 0,83 |  |
II. | АНГІЗАР | Мікро Лабс Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 25мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АНГІЗАР | Мікро Лабс Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №10х3 | 2,15 | 26,86/$ |
II. | ЛОЗАП® | АТ "Санека Фармасьютікалз" (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/ТОВ "Зентіва" (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Словацька Республіка/Чеська Республіка | табл., в/о у бл. | 50мг, 100мг | №30, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОЗАРТАН КРКА | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вториннне пакування, контроль серій та випуск серій)/Саншайн Лейк Фарма Kо., Лтд. (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/Лабена д.о.о. (контрол, Словенія/Китай/Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОЗАРТАН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл., в криті п/о у бл. | 12,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОЗАРТАН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл., в криті п/о у бл. | 25мг | №10х3 | 1,86 | 27,71/$ |
II. | ЛОЗАРТАН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №10х9 | 0,86 | 27,71/$ |
II. | ЛОЗАРТАН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №10х3 | 1,63 | 26,30/$ |
II. | ЛОЗАРТАН-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | 0,94 | 26,30/$ |
II. | ЛОРІСТА® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серії)/Лабена д.о.о (виробник, відпов, Словенія/Німеччина/Словенія/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 12,5мг, 25мг, 50мг, 100мг | №14, №28, №30, №56, №60, №84, №90, №98 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОРІСТА® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серії)/Лабена д.о.о (виробник, відпов, Словенія/Німеччина/Словенія/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №90 | 3,65 | 35,35/€ |
II. | ЛОРІСТА® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серії)/Лабена д.о.о (виробник, відпов, Словенія/Німеччина/Словенія/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №60 | 3,83 | 35,35/€ |
II. | ЛОРІСТА® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серії)/Лабена д.о.о (виробник, відпов, Словенія/Німеччина/Словенія/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №30 | 5,77 | 35,35/€ |
II. | ЛОРІСТА® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серії)/Лабена д.о.о (виробник, відпов, Словенія/Німеччина/Словенія/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №30 | 2,97 | 35,35/€ |
II. | ЛОСАРТАН КСАНТІС | Ципла Лтд (виробництво ГЛФ, первинна та вторинна упаковка)/БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ (контроль серії, випуск серії), Індія/Болгарія | табл., в криті п/о у бл. | 12,5мг, 25мг, 50мг, 100мг | №10х3, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛОТАР® | Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія | табл., в криті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №15х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРЕСАРТАН® 100 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРЕСАРТАН® 100 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №14х2 | 1,62 | 25,89/$ |
II. | ПРЕСАРТАН®-50 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРЕСАРТАН®-50 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №10х3 | 3,02 | 25,89/$ |
II. | СЕНТОР® | ВАТ "Гедеон Ріхтер"/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Угорщина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СЕНТОР® | ВАТ "Гедеон Ріхтер"/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Угорщина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №10х3 | 1,89 | 28,03/$ |
II. | СЕНТОР® | ВАТ "Гедеон Ріхтер"/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Угорщина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | 1,89 | 28,03/$ |
II. | ТРОСАН | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 25мг, 50мг, 100мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРОСАН | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 25мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРОСАН | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 50мг | №10х3 | 0,70 | 25,25/$ |
II. | ТРОСАН | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 100мг | №10х3 | 0,70 | 25,25/$ |