Норфлоксацин (Norfloxacin)

Норфлоксацин (Norfloxacin) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01MA06 - АБЗ групи хінолонів.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія; пригнічує синтез бактеріальної ДНК за рахунок впливу на фермент ДНК-гіразу, запобігає суперспіралізації ланцюга ДНК, руйнує ДНК на більш дрібні фрагменти; має широкий спектр антибактеріальної активності; чутливі до норфлоксацину: Гр (-) аеробні патогенні м/о: Aeromonas hydrophilia, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.; штами, до яких може існувати набута резистентність: Гр (+) аеробні м/о: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (в тому числі штами, що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; Гр (-) аеробні м/о: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa та Serratia marcescens.

Показання для застосування ЛЗ: лікування ускладнених та неускладнених, г. ПМД та хр. інфекцій верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів БНФ, ПМД (цистит ПМД, пієліт, пієлонефрит, хр. простатит БНФ та інфекції, пов'язані з урологічною операцією, нейрогенний сечовий міхур або нефролітіаз, спричинений бактеріями, чутливими до норфлоксацину). Профілактика інфекцій, спричинених Гр (-) бактеріями, у пацієнтів з ослабленим імунітетом і тяжкою нейтропенією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для p/os застосування; неускладнені інфекції нижніх сечовивідних шляхів (цистит): 400 мг 2 р/добу 3 дні БНФ, ПМД; інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг 2 р/добу 7 БНФ - 20 днів; хр. рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг 2 р/добу до 12 тижнів БНФ; профілактика інфекцій, спричинених Гр (-) м/о, у пацієнтів із ослабленим імунітетом і тяжкою формою нейтропенії - 400 мг 2-3 р/добу протягом періоду тривалості нейтропенії, але нині відсутні дані щодо тривалості лікування понад 8 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, васкуліт, кропив’янка, артрит, міалгія, артралгія, інтерстиціальний нефрит, тяжкі р-ції гіперчутливості (наприклад анафілаксія), світлочутливість, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, поліформна еритема, свербіж, екзантема, петехії, геморагічні булли, папули з утворенням кірки як прояву задіяння судин (васкуліт), анорексія, блювання, псевдомембранозний коліт, панкреатит (рідко), гепатит, жовтяниця, в т. ч. холестатична жовтяниця, підвищені показники проб ф-ції печінки, тендиніт (запалення ахіллового сухожилля, яке може призвести до розриву ахіллового сухожилля), загострення тяжкої міастенії, підвищення рівня креатинінкінази (КК), поліневропатія, в т. ч. с-м Гійєна-Барре, затьмарення свідомості (епілептиформні напади), парестезія, гіпестезія, психічні порушення, в тому числі психотичні р-ції, конвульсії, тремор, міоклонія, непритомність, сонливість, безсоння, зміна настрою, збентеженість, виникнення епілептиформних нападів, агранулоцитоз, гемолітична анемія, яка іноді пов’язується з дефіцитом глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, зниження рівня гематокриту, вагінальний кандидоз, НН, кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, гіперкреатинінемія, дисгевзія, дизопія, посилена сльозотеча, втрата слуху, підвищена втомлюваність, тахікардія, зниження АТ, шлуночкова аритмія і тріпотіння-мерехтіння (переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT), ЕКГ збільшення інтервалу QT, підвищення рівня ЛФ, лактатдегідрогенази, рівня креатиніну в сечі і крові, зниження рівня гематокриту, лейкопенія,

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до норфлоксацину або інших похідних хінолону чи інгридієнтів ЛЗ; наявність в анамнезі тендинітів або розривів сухожиль, пов’язаних з лікуванням похідними хінолону,вагітність та період годування груддю, протипоказаний дітям.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0.8 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НОРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармекс Груп" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №10х1 | 20,81 |  |
II. | НОЛІЦИН | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №10х1, №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НОРБАКТИН | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №10х1, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |