Хоріонічний гонадотропін (Chorionic gonadotrophin)

Фармакотерапевтична група: G03GA01 - гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропні гормони.

Основна фармакотерапевтична дія: людський хоріонічний гонадотропін (ЛХГ) з активністю лютеїнізуючого гормону (ЛГ),що є необхідним для росту і дозрівання гамет у чоловіків та жінок, а також для продукування статевих стероїдних гормонів; жінкам застосовувати в якості замінника викиду ендогенного лютеїнізуючого гормону (ЛГ) в середині циклу, щоб індукувати завершальну фазу дозрівання фолікулів, що призводить до овуляції; можна застосовувати як замінник ендогенного ЛГ під час лютеїнової фази; чоловікам застосовувати для стимуляції клітин Лейдига для прискорення процесу утворення тестостерону.

Показання для застосування ЛЗ: жінки: стимуляція овуляції при безплідді,БНФ зумовленому ановуляцією або порушенням визрівання фолікулів; підготовка фолікулів до пункції у програмах контрольованої стимуляції яєчників (для програми допоміжної репродукції)БНФ; підтримка лютеїнової фази при проведенні контрольованої стимуляції яєчників (у програмі допоміжної репродукції) із застосуванням аналогів гонадатропін-рилізинг гормону або інших засобів для стимуляції овуляції при жіночому безплідді БНФ , зумовленому ановуляцією при відсутності активності ендогенного естрогену (I група недостатності яєчників по класифікації ВООЗ); чоловіки: гіпогонадотропний гіпогонадизм; безпліддя, пов'язане з ідіопатичною диспермією; хлопчики: затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатньою продукцією гонадотропіну гіпофізом; крипторхізм, не пов'язаний з анатомічною обструкцією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: жінки: індукція овуляції при безплідді та підготовка фолікулів до пункції: зазвичай 1 ін'єкція становить 5000-10000 МО після лікування фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ) або людським менопаузальним гонадотропіном (ЛМГ); підготовка фолікулів до пункції у програмах контрольованої стимуляції яєчників - 1 ін’єкція у дозі від 5000 до 10000 МО після лікування ФСГ або ЛМГ, підтримка лютеїнової фази: 2-3 ін'єкції по 1000-3000 МО кожна протягом 9 днів після овуляції або пересадки ембріона (наприклад, у 3-й, 6-й та 9-й дні після стимульованої овуляції); чоловіки: гіпогонадотропний гіпогонадизм та ідіопатична дисспермія: по 1000-2000 МО 2-3 р/тижд., у разі безпліддя внаслідок дисспермії можливе поєднання препарату (2-3 р/тижд.) із препаратом, що містить ФСГ, покращення сперматогенезу можна очікувати після проведення терапії протягом щонайменше 3 міс, під час лікування необхідно тимчасово припинити тестостерон-замісну терапію, іноді для закріплення покращення стану достатньо введення людського хоріонічного гонадотропіну (ЛХГ); хлопчики: затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатнім продукуванням гонадотропіну гіпофізом - 1500 МО 2-3 р/тижд. не < 6 міс; крипторхізм, не пов'язаний з анатомічною обструкцією - до 2 років: 250 МО 2 р/тижд. 6 тижнів; до 6 років: 500-1000 МО 2 р/тижд. 6 тижнів; старше 6 років: 1500 МО 2 р/тижд. 6 тижнів, при необхідності лікування можна повторити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: генералізовані р-ції гіперчутливості (генералізоване висипання або пропасниця); АР в місці ін’єкції; місцеві р-ції в місці ін’єкції (синець, біль, почервоніння, припухлість, свербіж); жінки тромбоемболізм, асоційований із лікуванням ФСГ/ЛХГ, при тяжкій формі с-му гіперстимуляції яєчників; гідроторакс як ознака тяжкої форми с-му гіперстимуляції яєчників; абдомінальні та шлункові порушення (нудота, діарея) як ознака с-му гіперстимуляції яєчників середної тяжкості; асцит як ускладнення тяжкої форми с-му гіперстимуляції яєчників; небажана гіперстимуляція яєчників, легка та тяжка форми с-му гіперстимуляції яєчників; СГЯ легкої форми тяжкості: болісні відчуття у молочних залозах, збільшення яєчників (від легкого до помірного), кіста яєчника, біль у животі, дискомфорт у животі, симптоми з боку ШКТ (нудота, діарея, метеоризм); СГЯ тяжкої форми тяжкості: великі кісти яєчників (схильні до розриву), г.абдомінальний біль, асцит, збільшенням маси тіла, гідроторакс, тромбоемболічні ускладнення внаслідок застосування ФСГ/ЛХГ; збільшення маси тіла як ознака тяжкої форми с-му гіперстимуляції яєчників; у чоловіків: спостерігалися затримка води та натрію в організмі після застосування препарату у високих дозах (вважається результатом надмірного продукування андрогенів); лікування ЛХГ може призводити до гінекомастії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до гонадотропінів людини або до будь-якого з компонентів препарату, діагностовані або підозрювані пухлини яєчників, молочних залоз, матки, тестикулів, простати, гіпофізу або гіпоталамуса, вроджена патологія репродуктивних органів, при якій протипоказана вагітність, фіброїдна пухлина матки, при якій протипоказана вагітність, патологічна (не менструальна) вагінальна кровотеча без встановленої/діагностованої етіології.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ПРЕГНІЛ® | Н.В. Органон (виробництво за повним циклом (порошок для розчину для ін`єкцій), вторинне пакування та випуск серії (розчинник (розчин натрію хлориду 0,9 %))/Джубілант XoллicтepCтаєp ЛЛC (виробництво, контроль якості та випуск серії, пакування (розчинник in, Нідерланди/США | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 1500МО, 5000МО | №3, №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ХОРІОМОН Хоріонічний гонадотропін людський | ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 5000 МО/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |