Бензалконію хлорид (Benzalkonium chloride)

Бензалконію хлорид (Benzalkonium chloride) ** [ПМД]

Фармакотерапевтична група: G02BB - контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.

Основна фармакотерапевтична дія: має властивості і сперміциду, і антисептика, активна речовина спричиняє розрив мембрани сперматозоїда, деструкція сперматозоїда відбувається у дві стадії: спочатку руйнується джгутик, а потім - голівка, не впливає на сапрофітну мікрофлору (зберігаються палички Додерлейна), проявляє активність щодо збудників інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex типу 2, ВІЛ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, проте засіб неактивний щодо Mycoplasma spp. і має низьку активність щодо Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi та Treponema pallidum; не впливає на менструальний цикл, лібідо, фертильність.

Показання для застосування ЛЗ: місцева контрацепція ПМД , місцевий контрацептив (сперміцид) для запобігання вагітності, який, як і інші методи контрацепції, не виключає її повністю, ефективність сперміциду залежить від дотримання інструкції для медичного застосування, можна застосовувати як окремо, так і разом з іншими засобами для посилення контрацептивної дії, призначений для всіх жінок репродуктивного віку; особливо доцільно застосовувати: у разі наявності тимчасових або постійних протипоказань до застосування p/os контрацептивів або внутрішньоматкового засобу (внутрішньоматкова спіраль); після пологів, у період годування груддю, у період пременопаузи; у разі необхідності епізодичного запобігання вагітності; як допоміжний засіб до p/os контрацепції у разі пропуску прийому таблетки чи її прийому пізніше, ніж потрібно (у цьому випадку необхідно додатково застосовувати до кінця менструального циклу); як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма, цервікальний ковпачок), при застосуванні внутрішньоматкової спіралі (особливо при довготривалому одночасному прийомі деяких препаратів, наприклад НПЗЗ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити інтравагінально, застосовувати систематично перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу; змочити вагінальну табл. водою, у положенні лежачи ввести її глибоко у піхву за10 хв до статевого акту ( ваг.супоз.- за 5хв.); крем.ваг.:ввести одну дозу вагінального крему глибоко у піхву, використовуючи аплікатор, перед статевим актом; у разі повторного статевого акту ввести ще одну дозу крему за допомогою аплікатора у разі: повторного статевого акту ввести ще 1 табл. додатково, тривалість контрацептивної дії - не < 3 год (ваг. супоз. - 4год, крем. ваг. - не < 10 год), безпосередньо до та після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет геніталій чистою водою (виключаючи мильні засоби).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: свербіж, відчуття печіння або місцеве подразнення в одного або обох партнерів, алергічні прояви.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бензалконію хлориду або допоміжних речовин, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.

Визначена добова доза (DDD): вагінально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕВІТЕКС | ПАТ "Монфарм", Україна | супоз. вагін. у стрип. | 18,9мг | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕРОТЕКС | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна", Україна | супоз. вагін. у стрип. (лаван., троян., лимон) | 18,9мг | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | песарії у бл. | 18,9мг | №5х1 | 52,96 |  |
I. | ЕРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | песарії у бл. | 18,9мг | №5х2 | 82,47 |  |
II. | ВАГІТЕК | Ес.Cі. Магістра Сі&Сі С.Р.Л., Румунія | песарії у стрип. | 18,9мг | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФАРМАТЕКС | Іннотера Шузі (виробник відповідальний за вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Юнітер Ліквід Мануфекчурінг (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Франція/Франція | супоз. вагін. у бл. | 18,9мг | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФАРМАТЕКС | Іннотера Шузі (виробник відповідальний за вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Лабораторія Шеміно (виробник відповідальний за виробництво in bulk та первинне пакування), Франція/Франція | крем вагін. по 72г у тубі з аплік.-дозат. | 1,2% | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФАРМАТЕКС | Іннотера Шузі (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, контроль та випуск серії)/Страдіс (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування), Франція/Франція | табл.вагін. | 20 мг | №12 | відсутня у реєстрі ОВЦ |