Сульфасалазин (Sulfasalazine)

Сульфасалазин (Sulfasalazine) (див. п. 8.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: А07ЕС01 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: vеханізм дії сульфасалазину та його метаболітів, 5-аміносаліцилової кислоти та сульфапірину, все ще досліджується, але може бути пов'язаним із протизапальними та/або імуномодулюючими властивостями, що спостерігалися у тварин та в умовах in vitro, з його спорідненістю до сполучної тканини та/або з досягненням відносно високої концентрації у серозних рідинах, печінці та стінці кишечнику, що було продемонстровано у радіоавтографічних дослідженнях на тваринах; клінічні дослідження при виразковому коліті, що включали введення сульфасалазину, сульфапіридину і 5-аміносаліцилової кислоти ректально, показали, що основна терапевтична дія може бути зумовлена молекулою 5-аміносаліцилової кислоти.

Показання для застосування ЛЗ: виразковий колітБНФ, ВООЗ від легкого до середнього ступеня тяжкості та як допоміжна терапія при виразковому коліті тяжкого ступеня; подовження періоду ремісії між г. атаками виразкового коліту;

Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразковий коліт - початкова терапія: дорослі - 3-4 г/добу у рівно поділених дозах з інтервалами між прийомами не більше 8 год; можна розпочати терапію нижчими дозами, 1-2 г/добу, для зменшення можливої непереносимості з боку ШКТ; діти віком від 6 років: 40-60 мг/кг маси тіла протягом кожного 24-год періоду, розділена на 3-6 прийомів; підтримуюча терапія: дорослі - 2 г/добуБНФ, ВООЗ ; діти віком від 6 років: 30 мг/кг маси тіла протягом кожного 24-год періоду, розподілена на 4 прийоми; препарат не рекомендований дітям, для яких разова доза, розрахована виходячи з їх маси тіла, становить менше 1 табл. (500 мг);

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, підвищення температури тіла, диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, розлади шлунка, стоматит, нейтропенічний ентероколіт, загострення виразкового коліту, зниження апетиту, недостатність фолатів, лейкопенія, гемолітична анемія, анемія з тільцями Гейнца, псевдомононуклеоз, ціаноз, макроцитоз, підвищення показників аналізу функції печінки (СГОТ/АСТ, СГПТ/АЛТ, ГГТ, ЛДГ, лужна фосфатаза, білірубін), кропив’янка, еритема, свербіж, реверсивна олігоспермія; реакція гіперчутливості, висип на шкірі з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), свербіж, нефрит, с-м сироваткової хвороби, інтерстиційне захворювання легень, пневмоніт з/без еозинофілії, васкуліт, фіброзуючий альвеоліт, плеврит, перикардит з/без тампонади, алергічний міокардит, вузликовий поліартеріїт, вовчакоподібний синдром, гепатит і некроз печінки з/без імунних комплексів, фульмінантний гепатит, що може призвести до трансплантації печінки, анафілаксія, набряк обличчя; агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, мегалобластна анемія, апластична анемія, пурпура, гіпопротромбінемія, метгемоглобінемія, вроджена нейтропенія і мієлодиспластичний с-м; панкреатит, печінкова недостатність, кров’яниста діарея, порушення абсорбції фолієвої к-ти, дигоксину; підвищення ензимів печінки, індукція аутоантитіл, кашель, диспное, орофарингеальний біль, жовтяниця, холестатична жовтяниця, цироз, холестатичний гепатит, холестаз і можливе гепатоцелюлярне пошкодження; ангіоневротичний набряк, екзантема, токсична пустулодерма, червоний плоский лишай, с-м Гужеро-Шегрена, ексфоліативний дерматит, фоточутливість, с-м Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз (с-м Лайєлла) з пошкодженням рогівки, г. віспоподібний парапсоріаз (с-м Муха-Габермана), рабдоміоліз, артралгія, періорбітальний набряк, ін’єкція кон’юнктиви і білкової оболонки ока, алопеція; блідість; нефротичний с-м, нефролітіаз, протеїнурія, гематурія, кристалурія, токсична нефропатія з олігурією та анурією, інфекції сечовивідних шляхів, гемолітико-уремічний синдром, інтерстиціальний нефрит, зміна кольору сечі та зміна кольору шкіри; збільшення зобу, гіпоглікемія, діурез; запаморочення, розлади відчуття смаку, поперечний мієліт, поперечне ураження заднього канатика спинного мозку, синдром кінського хвоста, синдром Гійєна-Баре, пригнічення психічних функцій, втрата слуху, розлади відчуття запаху, атаксія, сонливість, шум у вухах, судоми, безсоння, галюцинації, депресія, переферична невропатія, асептичний менінгіт, псевдомембранозний коліт, енцефалопатія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сульфасалазину, його метаболітів, сульфонамідів або саліцилатів; кишкова непрохідність або обструкція сечовивідних шляхів; порфірія, оскільки повідомлялося про утворення сульфонамідами осаду при г. атаці; ураження нирок тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73м2) та/або ураження печінки тяжкого ступеня; пацієнтам, в анамнезі яких є напади астми тяжкого ступеня, кропив’янка, риніт або інші АР, спричинені ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ, у таких пацієнтів були зареєстровані анафілактичні реакції з летальним наслідком.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | САЛАЗОПІРИН EN-ТАБС | Реціфарм Уппсала АБ, Швеція | табл., в/о, к/р у фл. | 500мг | №100 | 16,76 | 25,39/$ |
II. | СУЛЬФАСАЛАЗИН | КРКА, д.д., Ново место (виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії), Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №10х5 | 24,39 | 30,33/€ |
II. | СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН | КРКА, д.д., Ново место (виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії), Словенія | табл. к/р у бл. | 500мг | №10х5 | 24,65 | 30,33/€ |