Надропарин (Nadroparin)

Фармакотерапевтична група: B01AB06 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: являє собою глікозаміноглікан із середньою молекулярною масою 4300 дальтон; виявляє високий рівень зв’язування з білком плазми антитромбіном ІІІ, що зумовлює прискорену інгібіцію Ха-фактора, і є головним внеском у його високу антитромботичну активність, стимулює інгібітор шляху тканинного фактора, активує фібриноліз шляхом прямого вивільнення тканинного активатора плазміногена з клітин ендотелію, модифікує гемореологічні параметри; має високий рівень співвідношення між анти-Ха- і анти-ІІа-активністю; чинить негайну і пролонговану антитромботичну дію; порівняно з нефракціонованим гепарином меншою мірою впливає на функцію і агрегацію тромбоцитів і дуже мало впливає на первинний гемостаз.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика тромбоемболічних ускладнень у результаті загальних або ортопедичних хірургічних втручань; у хворих із високим ризиком тромбоемболічних ускладнень (ДН і/або інфекційні захворювання дихальних шляхів, і/або СН),госпіталізованих у відділення інтенсивної терапії; лікування тромбоемболічних ускладнень, профілактика згортання крові при ГД, лікування нестабільної стенокардії та ІМ без патологічного зубця Q на ЕКГ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: п/ш, профілактика тромбоемболічних ускладнень: загальна хірургія - рекомендована доза 0,3 мл (2 850 МО анти-Ха-факторної активності), що вводиться за 2-4 год до хірургічного втручання, подальші дози вводяться 1р/добу протягом наступних днів не менше 7 діб. Ортопедичні хірургічні втручання- препарат вводиться п/ш у дозах, що залежать від маси тіла пацієнта, дози призначають з розрахунку 38 МО анти-Ха-факторної активності на 1 кг маси тіла хворого, збільшуючи на 50 % на 4-ий післяопераційний день, початкова доза вводиться за 12 год до операції, друга доза - ч/з 12 год після операції, наступні дози-1 р/добу протягом усього періоду ризику до переведення хворого на амбулаторне лікування, мінімальна тривалість лікування - 10 діб. Хворі з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень (ДН і/або інфекційні захворювання дихальних шляхів, і/або СН): п/ш 1 р/день, доза розраховується відповідно до маси тіла пацієнта, лікування має тривати весь період ризику виникнення тромбоемболії. Лікування тромбоемболічних ускладнень - п/ш 2 р/добу (кожні 12 год), зазвичай протягом 10 днів. Доза розраховується згідно з масою тіла хворого, з розрахунку 86 МО анти-Ха-факторної активності на 1 кг маси тіла хворого.Профілактика згортання крові при ГД: добирається індивідуально, враховуючи також технічні умови проведення ГД, застосовуть у вигляді одноразового інтраваскулярного введення в артеріальний кровопровідник екстракорпорального контуру на початку кожного сеансу ГД, для хворих без підвищеного ризику виникнення кровотеч початкова доза розраховується згідно з масою тіла і є достатньою для сеансу ГД тривалістю до 4 год, при підвищеному ризику виникнення кровотеч дозу зменшити наполовину, при тривалості сеансу ГД понад 4 год додатково може бути введена менша доза препарату, ця доза встановлюється залежно від індивідуальної р-ції хворого, який весь час має знаходитись під наглядом для виявлення ознак кровотечі або згортання крові у діалізній системі. Лікування нестабільної стенокардії та ІМ без патологічного зубця Q на ЕКГ - п/ш 2 р/добу (кожні 12 год), тривалість лікування - 6 діб. Початкову дозу вводять у вигляді в/в болюсної ін’єкції, наступні дози вводять п/ш.Розрахунок дози базується на масі тіла хворого з розрахунку 86 МО анти-Ха-факторної активності на 1 кг маси тіла хворого .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотечі різних локалізацій, що виникають частіше у пацієнтів із факторами ризику, тромбоцитопенія (включаючи гепариніндуковану тромбоцитопенію), тромбоцитоз, еозинофілія, оборотна при припиненні лікування, р-ції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк і шкірні р-ції), анафілактоїдна р-ція, оборотна гіперкаліємія, пов’язана з гепариніндукованим пригніченням альдостерону, головним чином у хворих із факторами ризику, підвищення рівня трансаміназ, зазвичай оборотне, пріапізм, висипання, кропив’янка, еритема, свербіж, некроз шкіри, головним чином у місці введення, невеликі гематоми у місці введення, р-ції у місці введення, кальциноз у місці введення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до надропарину або до будь-якого іншого компонента препарату; тромбоцитопенія, пов’язана із застосуванням надропарину, в анамнезі; ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотеч, пов’язаних із порушенням гемостазу, за винятком ДВС-синдрому, не спричиненого гепарином; органічні ураження зі схильністю до кровоточивості (наприклад, г. виразкова хвороба шлунка або ДПК), геморагічні цереброваскулярні травми, г. інфекційний ендокардит, тяжка ниркова недостатність (КлКр < 30 мл/хв) у хворих при лікуванні тромбоемболічних ускладнень, нестабільної стенокардії та ІМ без патологічного зубця Q на ЕКГ; діабетична або геморагічна ретинопатія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2,85 тис ОД (анти-Ха)

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НАДРОПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін`єк. по 0,3мл, 0,4мл, 0,6мл, 0,8мл у шпр. в конт. чар/уп. або бл. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5, №5х2, №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НАДРОПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін`єк. по 0,3мл у шпр. в конт. чар/уп. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5 | 69,30 |  |
I. | НАДРОПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін`єк. по 0,4мл у шпр. в конт. чар/уп. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5 | 74,25 |  |
I. | НАДРОПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін`єк. по 0,6мл у шпр. в конт. чар/уп. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5 | 82,50 |  |
II. | ФРАКСИПАРИН® | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | р-н д/ін'єк. по 5мл у фл. | 9500МО анти-Ха/мл | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФРАКСИПАРИН® | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,3мл у шпр. в бл. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5 | 77,20 | 28,54/$ |
II. | ФРАКСИПАРИН® | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,4мл у шпр. в бл. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5 | 83,78 | 28,54/$ |
II. | ФРАКСИПАРИН® | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,8мл у шпр. в бл. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФРАКСИПАРИН® | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,6мл у шпр. в бл. | 9500МО анти-Ха/мл | №2х5 | 72,15 | 27,13/$ |