Трипторелін (Triptorelin)

Трипторелін (Triptorelin) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: L02AE04 - аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний декапептид, аналог природного гонадотропін-рилізинг гормона (ГнРГ), який вивільняє гонадотропін; після короткого періоду стимулювання гонадотропної функції гіпофізу інгібує секрецію гонадотропіну з подальшим пригніченням як жіночого, так і чоловічого стероїдогенезу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування місцевопоширеного або метастатичного гормонозалежного раку передміхурової залози БНФ ; лікування місцевопоширеного гормонозалежного раку передміхурової залози, як супутня та ад’ювантна терапія у поєднанні з радіотерапією. БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування місцевопоширеного або метастатичного гормонозалежного раку передміхурової залози, лікування місцевопоширеного гормонозалежного раку передміхурової залози, як супутня та ад’ювантна терапія у поєднанні з радіотерапією - рекомендовану дозу 22,5 мг триптореліну вводять кожні 6 міс. (кожні 24 тижні) у вигляді одноразової в/м ін’єкції; 11,25 мг триптореліну вводять кожні 3 міс. у вигляді одноразової в/м ін’єкції ; рак передміхурової залози - в/м ін’єкція одним шприцом, що відповідає 3,75 мг триптореліну, здійснюють 1 р/4 тижні. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у місці ін’єкції, реакція в місці ін’єкції та запалення, припливи; біль у спині, біль у нозі, стомлюваність, біль у грудях, астенія, периферичний набряк, набряк ніг; дискомфорт, алергія, втрата свідомості; болі у промежині, АГ, набряки; артеріальна гіпотензія; ішемія міокарда, зменшення розмірів геніталій; біль у грудних залозах у чоловіків, гінекомастія; мастит у чоловіків, запор, нудота, діарея, абдомінальний біль, диспепсія; блювання, тенезми, гастроезофагальний рефлюкс, порушення смаку, порушення функції печінки, холестатичний гепатит, анемія, лімфаденопатія, емболія легенів, тромбофлебіт глибоких вен, зміни фосфатази, подагра; збільшення азоту сечовини крові, ЦД, збільшення рівня небілкового азоту, збільшення маси тіла, біль у кістках; артралгія, міальгія; артроз, м’язова слабкість; патологічні переломи, гіпестезія, компресія спинного мозку, різке загострення симптомів, пов’язаних з пухлиною («спалах»), головний біль, запаморочення, судоми литкових м’язів; парестезії, сонливість; епілептичні напади, безсоння, імпотенція, анорексія, зниження лібідо; депресія, дратівливість, амнезія, ейфорія, порушення функції передміхурової залози, порушення функції яєчок, викидень, вагінальна кровотеча, тазовий біль, с-м гіперстимуляції яєчників, дисменорея, кіста яєчника, збільшення розміру яєчників, менорагія, метрорагія, вульвовагінальна сухість, диспареунія, біль у молочних залозах, стомлюваність, грипоподібні захворювання, кашель, диспное, фарингіт; риніт, висипання; алопеція, ураження шкіри, екзема, анальний свербіж, бульозне висипання, збільшення пітливості; кропив’янка, р-ції фоточутливості, біль в очах, кон’юнктивіт; порушення зору, набряк диску зорового нерва, дефект поля зору, шум у вухах, дизурія, затримка сечі; розлади функції сечівника, нетримання сечі, часте сечовипускання, гематурія, інфекція сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, біль у нирках, ніктурія, післяопераційний біль, тимчасове збільшення рівнів циркулюючого тестостерону, збільшення ризику переломів кісток, недіагностована аденома гіпофіза, збільшення кількості лімфоцитів, р-ції гіперчутливості та анафілактичні р-ції, тромбоцитоз, підвищений апетит, сплутаність свідомості, зниження активності, парестезія нижніх кінцівок; порушення пам’яті, вертиго, носова кровотеча, здуття живота, дисгевзія, метеоризм, ортопное, диспное; атрофія яєчок, біль у яєчках, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, підвищення активності лужної фосфатази в крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до триптореліну, полімеру гліколевої та молочної кислот, декстрану або до будь-якої допоміжної речовини; гонадотропін-рилізинг гормону, інших аналогів агоністів GnRH або до будь-якої іншої допоміжної речовини; період вагітності або годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально (депо) - 0,134 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво готового продукту, первинну упаковку, контроль якості та випуск серії)/Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинну упаковку), Німеччина/Швейцарія | пор. д/сусп. д/ін'єк. у шпр. з розч. | 3,75мг | №1 | 58,45 | 32,07/€ |
II. | ДИФЕРЕЛІН® | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії)/ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок:, Франція/Франція/Італія/Франція | пор. д/сусп. д/ін'єк. прол. вивіл. у фл. з розч., шпр. та 2голк. | 3,75мг | №1 | 71,11 | 25,19/€ |
II. | ДИФЕРЕЛІН® | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії)/ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок:, Франція/Франція/Італія/Франція | пор. д/сусп. д/ін'єк. прол. вивіл. у фл. з розч., шпр. та 2голк. | 11,25мг | №1 | 89,87 | 30,80/€ |
II. | ДИФЕРЕЛІН® | Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок)/гамельн фармацевтікалз ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник)/ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (вторинне па, Швейцарія/Німеччина/Франція/Франція | пор. д/сусп. д/ін'єк. прол. вивіл. у фл. з розч., шпр. та 2голк. | 22,5мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |