Бікалутамід (Bicalutamide) *

Фармакотерапевтична група: L02ВB03 - антиандрогенні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний антиандроген, що не має іншого впливу на ендокринну систему; зв’язується з андрогенними рецепторами, не активізуючи експресію генів і завдяки цьому пригнічує активність андрогенів; результатом цього пригнічення є регресія пухлин передміхурової залози.

Показання для застосування ЛЗ: лікування раку передміхурової залози у комбінації з терапією аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону чи хірургічною кастрацією (50 мг); як монотерапію, та як ад’ювантну терапію у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцево-розповсюдженим раком передміхурової залози у разі високого ризику прогресування захворювання БНФ ; місцеворозповсюджений неметастатичний рак передміхурової залози, якщо хірургічна кастрація або інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосовані(150 мг)БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування розповсюдженого раку простати у комбінації з аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ) або хірургічною кастрацією - для дорослих чоловіків звичайна добова доза - 50 мг 1 р/добу; лікування починають щонайменше за 3 дні до початку прийому аналога ЛГРГ або одночасно із хірургічною кастрацією БНФ; монотерапія, та як ад’ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцеворозповсюдженим раком передміхурової залози у разі високого ризику прогресування захворювання - 150 мг 1 р/добу БНФ , лікування місцево-розповсюдженого неметастатичного раку передміхурової залози, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосовані - 150 мг 1 р/добу БНФ , приймати тривало, принаймні до 2 років або до появи ознак прогресування захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, зменшення апетиту, зниження лібідо, депресія, запаморочення, сонливість, пролонгація QT-інтервалу, ІМ, СН, припливи, інтерстиціальна легенева хвороба, біль у животі, запор, нудота, диспепсія, метеоризм, гепатотоксичність, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ, печінкова недостатність, висип, алопеція, гірсутизм/відновлення росту волосся, сухість шкіри, р-ція підвищеної чутливості до світла, свербіж, гематурія, гінекомастія та болючість молочних залоз, еректильна дисфункція, астенія, набряк, біль у грудях, збільшення маси тіла, фотосенсибілізація.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату чи будь-яких допоміжних речовин ЛЗ; дитячий вік, жіноча стать, одночасне лікування терфенадином, астемізолом або цизапридом.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АРЕКЛОК® | Коцак Фарма Ілац ве Кімія Санай А.С. (всі стадії виробничого процесу, окрім випуску серії)/АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування), Туреччина/Латвія | табл., вкриті п/о по 50мг у бл. | 50мг | №10х3 | 43,33 | 2948,12/100€ |
II. | БІКАЛУТАМІД-ВІСТА | Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 150мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БІКАЛУТАМІД-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 150мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БІКАЛУТАМІД-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №7х4 | 32,56 | 25,85/$ |
II. | БІКАЛУТАМІД-ТЕВА | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 150мг | №7х4 | 14,91 | 22,02/$ |
II. | БІКАТЕРО | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 150мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БІКАТЕРО | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №10х3 | 36,67 | 22,02/$ |
II. | БІКАТЕРО | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 150мг | №10х3 | 28,89 | 22,02/$ |
II. | БІКУЛІД | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у фл. | 50мг | №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БІКУЛІД | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у бл. | 50мг | №15х2 | 35,08 | 27,09/$ |
II. | КАЛУМІД | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №15х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАЛУМІД | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №15х2 | 63,54 | 28,02/$ |
II. | КАЛУМІД | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 150мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАСОДЕКС | Корден Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", контроль якості)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Велика Британія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №14х2 | 33,17 | 28,49/$ |
II. | КАСОДЕКС | Корден Фарма ГмбХ (відповідальний за виробництво "in bulk", контроль якості)/АстраЗенека ЮК Лімітед (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Велика Британія | табл., вкриті п/о у бл. | 150мг | №14х2 | 38,99 | 28,49/$ |