Фентаніл (Fentanyl) *

Фармакотерапевтична група: N02AB03 - аналгетики; опіоїди; похідні фенілпіперидину.

Основна фармакотерапевтична дія: знеболювальна і седативна дія, синтетичний аналгетик, який переважно взаємодіє з μ-опіоїдними рецепторами.

Показання для застосування ЛЗ: тяжкий хр. біль у дорослих, які потребують безперервного тривалого застосування опіоїдів; довготривала терапія тяжкого хр.болю у дітей віком від 2 років, які отримують лікування опіоїдними анальгетиками

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для трансдермального застосування, дози препарату підбираються індивідуально залежно від стану пацієнта і повинні регулярно оцінюватися після аплікації пластиру, застосовувати найнижчу ефективну дозу; при першому застосуванні дозу ЛЗ підбирати залежно від режиму застосування опіоїдних аналгетиків, брати до уваги стан пацієнта, масу тіла, вік, ступінь виснаження та рівень переносимості опіоїдів, пацієнти з толерантністю до опіоїдних аналгетиків - дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи на 25 мкг/год БНФ , для досягнення найнижчої ефективної дози залежно від відповіді на лікування та додаткових вимог до знеболення; пацієнти, які раніше не приймали опіоїди - підбирати найнижчу початкову дозу опіоїдів негайного вивільнення (морфін, гідроморфон, оксикодон, трамадол та кодеїн) та титрувати її, поки не буде досягнута доза, еквівалентна 25 мкг/год, потім можна перевести на застосування пластиру у дозуванні 25 мкг/год; у разі коли на початку лікування немає можливості застосовувати пероральні опіоїдні ЛЗ та використання пластиру є єдиним варіантом для лікування пацієнтів, які раніше не приймали опіоїди, застосовують найменшу доза - 25 мкг/год; для пацієнтів, які в даний час приймають опіоїдні анальгетики, початкову дозу ЛЗ потрібно визначати з огляду на добову дозу попередніх анальгетиків; початкову оцінку максимального аналгетичного ефекту препарату не можна зробити менш ніж ч/з 24 год застосування пластиру, цей проміжок часу зумовлений поступовим підвищенням концентрації фентанілу в сироватці крові після першої аплікації; для успішного переходу з одного препарату на інший попередню знеболювальну терапію відміняють поступово після аплікації початкової дози пластирю; пластир замінювати кожні 72 год; зазвичай за один раз дозу збільшують на 25 мкг/год БНФ , необхідно враховувати стан пацієнта і потребу в додатковому знеболюванні (p/os доза морфіну 90 мг/добу приблизно відповідає дозі фентанілу 25 мкг/год), для досягнення дози понад 100 мкг/год. можна одночасно застосовувати кілька пластирів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість, анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, анорексія, безсоння, депресія, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації,ажитація, дезорієнтація, ейфорія, сонливість, запаморочення, головний біль, тремор, парестезія, гіпестезія, судоми (зокрема, клонічні судоми та великий епілептичний напад), амнезія, пригнічення свідомості, втрата свідомості, розмитість зору, звуження зіниць, вертиго, відчуття серцебиття, тахікардія, брадикардія, ціаноз, АГ, артеріальна гіпотензія, диспное, пригнічення дихання, респіраторний дистрес-с-м, апное, гіповентиляція, брадипное, нудота, блювання, запор, діарея, сухість у роті, біль у животі, біль у верхній частини живота, диспепсія, кишкова непрохідність, часткова кишкова непрохідність, гіпергідроз, свербіж, висип, еритема, екзема, алергічний дерматит, шкірні реакції, дерматит, контактний дерматит, м’язові спазми, посмикування м’язів, затримка сечі, еректильна дисфункція, сексуальна дисфункція, втома, периферичні набряки, астенія, нездужання, відчуття холоду, реакція у місці застосування, грипоподібний стан, відчуття зміни температури тіла, реакція гіперчутливості у місці введення, с-м відміни, пірексія, дерматит у місці застосування, екзема в місці застосування.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фентанілу або до будь-якого компонента; г. або післяопераційний біль, ч/з неможливість титрування дози при короткочасному застосуванні та через ризик розвитку тяжкої або загрозливої для життя ДН, тяжка ДН; пацієнтам, які не є опіоїдостійкими; пацієнтам з г. або тяжкою астмою; пацієнтам з кишковою непрохідністю; лікування болю помірного ступеня.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ДЮРОГЕЗІК® | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | пласт. т/д у пак. в кор. | 25мкг/год, 50мкг/год, 75мкг/год, 100мкг/год | №1х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЕНТАВЕРА 100 МКГ/ГОД | Асіно АГ (випуск серії)/Луйе Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Німеччина/Німеччина | пласт. т/д у саше в кор. | 100мкг/год | №1х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЕНТАВЕРА 12 МКГ/ГОД | Асіно АГ (випуск серії)/Луйе Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Німеччина/Німеччина | пласт. т/д у саше в кор. | 12мкг/год | №1х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЕНТАВЕРА 25 МКГ/ГОД | Асіно АГ (випуск серії)/Луйе Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Німеччина/Німеччина | пласт. т/д у саше в кор. | 25мкг/год | №1х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЕНТАВЕРА 50 МКГ/ГОД | Асіно АГ (випуск серії)/Луйе Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Німеччина/Німеччина | пласт. т/д у саше в кор. | 50мкг/год | №1х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЕНТАВЕРА 75 МКГ/ГОД | Асіно АГ (випуск серії)/Луйе Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Німеччина/Німеччина | пласт. т/д у саше в кор. | 75мкг/год | №1х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ® | Гексал АГ, Німеччина | т/д пласт. у пак. в кор. | 25мкг/год, 50мкг/год, 75мкг/год, 100мкг/год | №1х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |