Вакцина комбінована для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, жива атенуйована (Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated) **

Фармакотерапевтична група: J07BD54 - Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, жива атенуйована.

Основна фармакотерапевтична дія: Жива комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи є ліофілізованим комбінованим препаратом атенуйованих вірусів кору (штам Schwarz), епідемічного паротиту (штам RIT 4385, який є похідним від штаму Jeryl Lynn), краснухи (штам Wistar RA 27/3) та вітряної віспи (штам ОКА), одержаних шляхом розмноження в культурі клітин курячих ембріонів (віруси епідемічного паротиту і кору) та в диплоїдних клітинах людини MRC-5 (віруси краснухи та вітряної віспи); переважна більшість вакцинованих проти вітряної віспи після контакту з «диким» вірусом були або повністю захищені, або у них розвинулася більш легка форма вітряної віспи (під час спалахів вітряної віспи). Ефективність вакцини проти будь-якого підтвердженого випадку вітряної віспи та проти помірного або тяжкого випадку після 2 доз відповідно становила 94,9% і 99,5; після однієї дози моновалентної вакцини зі штаму Oka/RIT - 65,4% і 90,7%, що свідчить про більш високий рівень захисту та зниження захворюваності на вітряну віспу після 2 доз вакцин, що містять компонент проти вітряної віспи, ніж після однієї дози; в умовах спалаху ефективність 2 доз становить 91% проти захворювання будь-якого ст.тяжкості та 94% - проти помірного ст.тяжкості; ч/з два роки після вакцинації 2 дозами рівень серопозитивних осіб проти вітряної віспи становив 99,4% (ELISA) та 99,2% (ІFА); проти кору, епідемічного паротиту та краснухи (ELISA) - відповідно 99,1%, 90,5% та 100%.

Показання для застосування ЛЗ: Для активної імунізації з метою профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи у дітей віком від 9 місяців до 12 років включно.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Для забезпечення оптимального захисту від кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи дітям віком від 9 місяців до 12 років включно слід застосовувати 2 дози вакцини; між дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 6 тижнів. Альтернативно, у відповідності до діючих офіційних рекомендацій: можна вводити одну дозу вакцини дітям, які вже отримали одну дозу іншої вакцини проти кору, епідемічного паротиту та краснухи (КПК) та/або одну дозу іншої вакцини проти вітряної віспи; можна вводити одну дозу вакцини з подальшим введенням однієї дози іншої вакцини проти кору, епідемічного паротиту та краснухи (КПК) та/або однієї дози іншої вакцини проти вітряної віспи.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Біль, почервоніння, набряк в місці введення, лихоманка; плач, підвищена збудливість, дратівливість, безсоння; інфекції ВДШ, риніт, кашель, бронхіт, середній отит; лімфоаденопатія, збільшення привушних слинних залоз; анорексія, діарея, блювання; фебрильні судоми; висип; сонливість, нездужання, втома; рідко: менінгіт, опоясуючий лишай, короподібний с-ром; с-ром, подібний до епідемічного паротиту (в т.ч.орхіт, епідидиміт та паротит); тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура; АР (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні р-ції); енцефаліт, порушення мозкового кровообігу, церебеліт, церебеллітоподібні с-томи (в т.ч. транзиторне порушення ходи та транзиторна атаксія), с-дром Гієна-Баре, поперечний мієліт, периферичний неврит; васкуліт (включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха та с-ром Кавасакі); багатоморфна еритема, висип, схожий на вітряну віспу; артралгія, артрит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до неоміцину або до будь-якого іншого компоненту вакцини; гіперчутливость на попереднє застосування вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та/або вітряної віспи; тяжка форма гуморального або клітинного імунодефіциту (первинного чи набутого), наприклад, важким комбінованим імунодефіцитом, агаммаглобулінемією і СНІД або симптоматичною ВІЛ-інфекцією або віковим відсотоком CD4 + T-лімфоцитів у дітей віком до 12 міс.: CD4 + <25%; у дітей віком від 12-35 міс.: CD4 + <20%; у дітей віком від 36-59 міс.: CD4 + <15%; вагітним жінкам, слід уникати вагітності не менше ніж один місяць після вакцинації; первинні чи вторинні імунодефіцити; при г. захворюваннях, що супроводжується лихоманкою, вакцинацію слід відкласти.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ПРІОРИКС-ТЕТРА™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ, КРАСНУХИ ТА ВІТРЯНОЇ ВІСПИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ліоф. пор. д/ін’єк. у фл. з розчин. у шпр. та амп. з голк. або без | 0,5мл (1доза) | №1, №10, №20, №50, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |