Базиліксімаб (Basiliximab)

Фармакотерапевтична група: L04A C02. Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну. Базиліксімаб.

Основна фармакотерапевтична дія: мишаче/людське химерне моноклональне а/т, дія якого спрямована проти α-ланцюжка рецептора інтерлейкіну-2 (а/г CD25), що експресується на поверхні Т-лімфоцитів у відповідь на а/г провокацію; специфічно і з високим афінітетом зв'язується з а/г CD25 на активованих Т-лімфоцитах, які експресують високоафінітивний рецептор інтерлейкіну-2, запобігаючи зв'язуванню інтерлейкіну-2, що служить сигналом для проліферації Т-клітин; повне і стійке блокування рецептора інтерлейкіну-2 підтримується доки рівень базіліксімабу в сироватці перевищує 0,2 мкг/мл; при зменшенні значення концентрації нижче зазначеної величини, прояв а/г CD25 повертається до початкових величин протягом 1-2 тижн.; не викликає мієлосупресії.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика гострого відторгнення органів при алогенній трансплантації нирок de novo у дорослих та дітей (віком від 1 до 17 років); застосовують при проведенні імуносупресивної терапії циклоспорином (мікроемульсія) та кортикостероїдами у пацієнтів БНФ , у яких вміст панель-реактивних а/т становить < 80 % або потрійної підтримуючої імуносупресивної терапії циклоспорином (мікроемульсія), кортикостероїдами та азатіоприном чи мікофенолатом мофетилом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити як в/в болюсну ін’єкцію або як в/в інфузію протягом 20 - 30 хв.; повинен призначати тільки лікар, який має досвід проведення імуносупресивної терапії після трансплантації органа; потрібно застосовувати для імуносупресивної терапії, що базується на циклоспорині (у формі мікроемульсії) та КС або у потрійній схемі імуносупресії на основі циклоспорину (у формі мікроемульсії), КС та азатіоприну чи мікофенолату мофетилу; не слід вводити, якщо немає абсолютної впевненості, що пацієнт отримає трансплантат та супутню імуносупресію; стандартна сумарна доза становить 40 мг, що вводиться двома дозами по 20 мг кожна (першу дозу 20 мг вводять у межах 2 год. до трансплантаційної операції, другу дозу 20 мг вводять через 4 доби після трансплантації) БНФ ; від другої дози слід відмовитися у разі тяжкої АР на ЛЗ або післяопераційних ускладнень, таких як відторгнення пересадженого органа; дітям 1-17 років з масою тіла < 35 кг сумарна доза становить 20 мг, що вводиться двома дозами по 10 мг кожна БНФ ; для дітей з масою тіла > 35 кг рекомендована сумарна доза 40 мг, що вводиться двома дозами по 20 мг кожна. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запор, інфекція сечовивідних шляхів та біль, нудота, периферичний набряк, АГ, анемія, головний біль, гіперкаліємія, гіперхолестеринемія, післяопераційне ускладнення рани, збільшення маси тіла, збільшення рівня КлКр в крові, гіпофосфатемія, діарея та інфекція ВДШ, гіпертрихоз, риніт, підвищення t°, гіпертензія, вірусна інфекція, сепсис; лімфома/ лімфопроліферативні розлади, АР/ анафілактоїдні р-ції, такі як висипання, кропив’янка, свербіж, чхання, важке дихання, бронхоспазм, задишка, набряк легень, СН, гіпотензія, тахікардія, ДН, с-м підвищеної проникності капілярів та с-м вивільнення цитокіну.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до базиліксімабу або будь-якого іншого компонента препарату; вагітність та лактація.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | СІМУЛЕКТ® | Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво лікарського засобу за повним циклом та вторинне пакування, випуск серії розчинника)/Новартіс Фарма АГ (Контроль якості лікарського засобу)/Такеда Австрія ГмбХ (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинник, Швейцарія/Швейцарія/Австрія/Австрія | ліоф. д/р-ну д/ін'єкц./інфуз. у фл.з розч. | 20 мг | №1 | 65808,00 | 26,98/$ |