Моксифлоксацин (Moxifloxacin) *

Фармакотерапевтична група: J01MA14 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; АБЗ групи хінолонів.

Основна фармакотерапевтична дія: пригнічує бактеріальні топоізомерази типу ІІ (ДНК-гіраза та топоізомераза IV), необхідні для реплікації, транскрипції та репарації бактеріальної ДНК; чутливі аеробні Гр (+) м/о: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (група B), Streptococcus milleri group (S. anginosus, S. constellatus та S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus viridans група (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus); аеробні Гр (-) м/о: Acinetobacter baumanii, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; анаеробні м/о: Prevotella spp.; інші м/о: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae; види, для яких можливий розвиток резистентності: аеробні Гр (+) м/о: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium; аеробні Гр (-) м/о: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis; анаеробні м/о: Bacteroides fragilis; резистентні м/о: аеробні Гр (-) м/о: Pseudomonas aeruginosa, метицилін S. aureus.

Показання для застосування ЛЗ: негоспітальна пневмонія, ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин БНФ; г. бактеріальний синусит, загострення хр. бронхіту БНФ; запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня БНФ(інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, сальпінгіт, ендометрит), не асоційованих з тубооваріальним абсцесом чи абсцесами органів малого таза, може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними АБЗ (наприклад цефалоспоринами) ч/з зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацинрезистентних штамів N. gonorrhoeae).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим p/os або в/в інфузійно по 400 мг/добу БНФ при будь-яких інфекціях; тривалість p/os терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним ефектом: загострення хр. бронхіту - 5-10 днів; негоспітальна пневмонія - 10 днів; г. синусит - 7 днів БНФ, запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня- 14 днів; загальна тривалість в/в та p/os лікування становить 7-14 днів для негоспітальних пневмоній та 7-21 день для ускладнених інфекційних захворювань шкіри та підшкірних тканин.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: суперінфекції, пов’язані з резистентними бактеріями або грибками (оральнийта вагінальний кандидоз); анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, еозинофілія, подовження протромбінового часу/збільшення МНВ; АР, анафілаксія (включаючи шок, що загрожує життю), алергічний набряк/ангіоневротичний набряк (набряк гортані, що загрожує життю); гіперліпідемія, гіперглікемія, гіперурикемія; реакції стривоженості, підвищення психомоторної активності/ збудження, лабільність настрою, депресія (з самоагресією, суїцидальні ідеї/ думки або спроби самогубства), деперсоналізація, психотичні реакції (з можливою самоагресією, що проявляється як суїцидальні ідеї/ думки або спроби самогубства), галюцинації; парестезії/ дизестезії, порушення смаку (агевзія), сплутаність свідомості та втрата орієнтації, розлади сну (інсомнія), тремор, вертиго, сонливість, гіпестезія, порушення нюху (втрата нюху), патологічні сновидіння, порушення координації (розлад ходи внаслідок запаморочення або вертиго), судомні напади («grand mal» напади), порушення уваги, розлад мовлення, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія; порушення зору, транзиторна втрата зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС), диплопія та розмитість зору; дзвін у вухах, порушення слуху включаючи глухоту; подовження інтервалу QT у хворих із гіпокаліємією, посилене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардія, шлуночкові тахіаритмії, непритомність (г. та короткотривала втрата свідомості); вазодилатація, АГ, артеріальна гіпотензія; неспецифічні аритмії, піруетна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes), задишка (астматичний стан); нудота, блювання, біль у ШКТ та у черевній порожнині, діарея; зниження апетиту та зменшення вживання їжі, запор, диспепсія, флатуленція, гастрит, підвищення рівня амілази; дисфагія, стоматит, асоційований із застосуванням а/б коліт (псевдомембранозний коліт); підвищення рівня трансаміназ, порушення функції печінки (підвищення рівня ЛДГ, підвищення рівня білірубіну, ГГТП, ЛФ); жовтяниця, гепатит (холестатичний); фульмінантний гепатит, що може призвести до розвитку небезпечної для життя печінкової недостатності, свербіж, висипання, кропив’янка, сухість шкіри; бульозні шкірні р-ції, такі як с-м Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некрозліз, артралгія, міалгія; тендиніт, підвищення м’язового тонусу, судоми м’язів, м’язова слабкість; розрив сухожилків, артрити, посилення ригідності м’язів як симптому myasthenia gravis, дегідратація, порушення функції нирок (збільшення рівня азоту сечовини крові та креатиніну), ниркова недостатність; реакції у місці ін’єкц. та інфузії; погане самопочуття (астенія або втомлюваність), болі (біль у спині, грудній клітці, у ділянці таза та у кінцівках), посилене потовиділення, (тромбо-) флебіт у місці інфузії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до моксифлоксацину, інших а/б групи хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; період вагітності або годування груддю; вік до 18 років; захворювання/патологія сухожиль в анамнезі, пов’язані із застосуванням хінолонів; пацієнтам із: вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, порушенням балансу електролітів (особливо у випадку нескоригованої гіпокаліємії), клінічно значущою брадикардією, клінічно значущою СН зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка, симптоматичними аритміями в анамнезі; одночасне застосування з ЛЗ, які подовжують інтервал QT; пацієнтам із порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлда-П’ю) та підвищенням рівнів трансаміназ у 5 разів і більше.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0.4 г., парентерально - 0.4 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | МОКСИФЛОКСАЦИН | Дочірнє підприємство "Фарматрейд", Україна | р-н д/інфуз. у конт. по 250мл | 400мг/250мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МОКСИФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | табл., в/о у бл. | 400мг | №5х2, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МОКСИФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | табл., в/о у бл. | 400мг | №5х1 | 83,46 |  |
I. | МОКСИФЛОКС-ІНФУЗІЯ | Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна | р-н д/інфуз. по 250мл у пак. полімер. | 400мг/250мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МОКСИФЛОКС-ІНФУЗІЯ | Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна | р-н д/інфуз. по 250мл у пл. | 400мг/250мл | №1 | 700,00 |  |
II. | АВЕЛОКС® | Байєр АГ, Німеччина | табл., в/о у бл. | 400мг | №5х1 | 77,00 | 30,79/€ |
II. | АВЕЛОКС® | Байєр АГ, Німеччина | р-н д/інфуз. у фл. по 250мл | 400мг/250мл | №1 | 752,21 | 30,79/€ |
II. | МАКСІЦИН | Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд., Китай | табл., в/о у бл. | 400мг | №5, №7, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСЕТЕРО | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСИВАР | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт VII, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСИМАК | МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД, Індія | табл., вкриті п/о у стрип. | 400мг | №5х1, №5х20 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСИМАК | МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х1 | 63,00 | 26,40/$ |
II. | МОКСИМАК | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5, №10, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСИН | Бафна Фармасьютікалc Лтд./Вівімед Лабс Лтд, Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х1 | 60,00 | 26,02/$ |
II. | МОКСИФЛОКСАЦИН САНДОЗ® | C. К. Сандоз С. Р. Л., Румунія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х2, №7х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСИФЛОКСАЦИН-ТЕВА | АТ ФАРМАТЕН, Греція | р-н д/інфуз. у фл. по 250мл | 400мг/250мл | №5, №12 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСИФЛОКСАЦИН-ТЕВА | АТ ФАРМАТЕН, Греція | р-н д/інфуз. у фл. по 250мл | 400мг/250мл | №1 | 547,81 | 27,71/$ |
II. | МОКСИФЛОКСАЦИН-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії)/АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Ізраїль/Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5, №7, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСИФТОР 400 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., в/о у бл. | 400мг | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСОФТ 400 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОКСОФТ 400 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х3х1 | 70,00 | 27,93/$ |
II. | МОФЛАКСА® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії, відповідальний за контроль серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (відповідальни, Словенія/Хорватія/Німеччина | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №7х1, №7х2, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОФЛАКСА® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії, відповідальний за контроль серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (відповідальни, Словенія/Хорватія/Німеччина | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х1 | 21,19 | 28,33/€ |
II. | МОФЛАКСА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії; контроль серії), Словенія | р-н д/інфуз. у фл. по 250мл | 400мг/250мл | №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОФЛАКСА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії; контроль серії), Словенія | р-н д/інфуз. у фл. по 250мл | 400мг/250мл | №1 | 110,51 | 28,33/€ |
II. | МОФЛОКСИН ЛЮПІН | Люпін Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. та бан. | 400мг | №5х1х10, №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТІМОКСІ | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х1, №7х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЛОКСЕЙФ 400 | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5, №7, №15 | відсутня у реєстрі ОВЦ |