Кислота клодронова (Clodronic acid)

Фармакотерапевтична група: М05ВА02 - засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.

Основна фармакотерапевтична дія: хімічно належить до бісфосфонатів, аналог природного пірофосфату; бісфосфонати мають виражену спорідненість до мінералізованих тканин, зокрема кісток, вони пригнічують осадження фосфату кальцію, блокуючи його перетворення на гідроксиапатит, затримують агрегацію кристалів апатиту у більші кристали і сповільнюють розчинення кристалів такого типу; фармакологічні дози препарату запобігають зменшенню міцності кісток; дозозалежно інгібує резорбцію кісткової тканини, при цьому не має шкідливого впливу на мінералізацію чи інші якісні аспекти кісткової тканини; пригнічує активність остеокластів, знижуючи концентрацію кальцію в сироватці крові та екскрецію кальцію і гідроксипроліну з сечею; запобігає втраті кісткової маси, обумовленої метастазами у тазовий та поперековий відділи хребта при раку молочної залози у жінок у перед- та постменопаузі; при первинному раку молочної залози знижує появу кісткових метастазів.

Показання для застосування ЛЗ: остеоліз, спричинений кістковими метастазами солідної пухлини (рак молочної залози, рак простати, рак щитоподібної залози) або гематологічною неоплазією (наприклад, плазмоцитома); гіперкальціємія, спричинена екстенсивними кістковими метастазами або деструкцією кісток, внаслідок злоякісної пухлини без кісткових метастазів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: lобова доза -1600 мг, при застосуванні вищих доз частину дози, що перевищує 1600 мг, рекомендується приймати окремо (як другу дозу); одноразову добову дозу та першу дозу з двох (при застосуванні препарату 2р/добу) приймати ранком натщесерце, запиваючи склянкою води; гіперкальціємія, пов’язана із малігнізацією: вводити в/в, якщо застосовується p/os терапія, використовується висока початкова доза, що становить 2400 мг-3200 мг/добу, залежно від індивідуальної відповіді на терапію, її можна знижувати поступово до 1600 мг/добу; остеоліз, пов’язаний із малігнізацією: початкова рекомендована доза 1600 мг/добу, у разі клінічної необхідності дозу можна підвищити, проте не рекомендується перевищувати добову дозу 3200мг/добу, у разі розвитку гіпокальціємії дозу знизити відповідно до індивідуальних потреб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: безсимптомна гіпокальціємія, симптоматична гіпокальціємія, підвищення рівня паратиреоїдного гормона у сироватці, асоційоване зі зниженням рівня кальцію у сироватці крові, підвищення рівня лужної фосфатази у сироватці крові, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня трансаміназ, зазвичай у межах норми, підвищення рівня трансаміназ, що удвічі перевищує межі норми, не пов’язане з порушенням функції печінки, реакція гіперчутливості, виражена у вигляді шкірної реакції, увеїти, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові та протеїнурія, ураження нирок тяжкого ступеня, розвиток остеонекрозу щелепи у пацієнтів, які раніше отримували лікування амінобісфосфонатами, інтенсивні болі у кістках, суглобах та/чи м’язовий біль; атипові субтрохантерні та діафізарні переломи стегнової кістки, остеонекроз зовнішнього слухового проходу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату; одночасна терапія іншими бісфосфонатами.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | БОНЕФОС® | Байєр Оу, Фінляндія | табл., вкриті п/о у бл. | 800мг | №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |