Гідроксикарбамід (Hydroxycarbamide)

Гідроксикарбамід (Hydroxycarbamide) * (див. п. 13.2. розділу "ГЕМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: L01Х Х05 - Інші антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протипухлинний препарат алкілуючої дії; точний механізм протипухлинної дії препарату не зясований, але вважається, що протипухлинна дія препарату повязана з блокуванням РНК-комплексу, що спричиняє пригнічення синтезу ДНК; клітинна стійкість, як правило, обумовлена збільшеним рівнем РНК в результаті ампліфікації гена.

Показання для застосування ЛЗ: лікування пацієнтів, хворих на хронічну мієлоїдну лейкемію (ХМЛ) БНФ у хр. або прогресуючій стадії хвороби, лікування пацієнтів, хворих на есенціальну тромбоцитемію або поліцитемію БНФ з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. ковтати цілими, не розжовуючи; усі схеми дозування препарату мають ґрунтуватися на фактичній або ідеальній масі тіла хворого (залежно від того, яка з них є меншою); ХМЛ: призначається у початковій дозі 40 мг/кг/добу з урахуванням рівня лейкоцитів у крові, дозу слід зменшити удвічі (20 мг/кг/добу), якщо рівень лейкоцитів знижується нижче 20 × 109/л, потім дозування корегується індивідуально для підтримання кількості лейкоцитів на рівні 5-10 × 109/л, дозу зменшити, якщо кількість лейкоцитів у крові є меншою за 5×109/л, та збільшити, якщо кількість лейкоцитів у крові є більшою за 10×109/л, якщо рівень лейкоцитів падає нижче 2,5×109/л або ж кількість тромбоцитів менше 100×109/л, терапію припинити до встановлення нормальних показників крові; достатній період для досягнення антинеопластичного ефекту - 6 тижнів; якщо відзначається прогресування захворювання, застосування препарату потрібно негайно припинити, якщо спостерігається відповідний терапевтичний ефект, лікування продовжують на необмежений термін; есенціальна тромбоцитемія: початкова доза 15 мг/кг/добу, яку коригують для підтримання кількості тромбоцитів у крові на рівні 600 × 109/л, слідкуючи, щоб рівень лейкоцитів був не нижче за 4×109/л; поліцитемія: початкова доза 15-20 мг/кг/добу, далі дозування підбирають індивідуально для підтримання гематокриту на рівні нижче 45% та тромбоцитів нижче 400×109/л, у більшості пацієнтів це досягається постійним прийомом у дозі 500-1000 мг щодня; якщо рівень гематокриту та кількість тромбоцитів у крові успішно контролюються, терапію слід продовжувати на невизначений термін.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення кісткового мозку, лейкопенія, мегалобластоз, тромбоцитопенія, анемія; діарея, запор; неврологічні розлади (головний біль, запаморочення, дезорієнтація, судоми); г. легеневі реакції (дифузні легеневі інфільтрати, лихоманка, задишка, алергічний альвеоліт); нудота, блювання, стоматит; перехідна дисфункція ниркових канальців, що супроводжується підвищенням сечової кислоти, збільшення сечовини і підвищення рівня креатиніну крові, дизурія, ниркова недостатність; макулопапульозний висип, еритема, алопеція, дерматоміозитоподібні зміни шкіри, гіперпігментація, атрофія шкіри, атрофія нігтів, шкірні виразки, свербіж, актинічний кератоз, рак шкіри, фіолетові папули, лущення; анорексія; синдром лізису пухлини; лихоманка, озноб, нездужання, набряки; реакції гіперчутливості; підвищення рівня печінкових ферментів та рівня білірубіну крові; галюцинації азооспермія, олігоспермія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; пригнічена функція кісткового мозку (вміст лейкоцитів менше 2,5*109/л, тромбоцитів - менше 100*109/л) або наявність тяжкої форми анемії.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування первинної упаковки, контроль/випробування серії та за випуск серії)/Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво лікарського з, Німеччина/Німеччина | капс. у бл. | 500мг | №10х10 | 1757,20 | 31,38/€ |