Мефлохін (Mefloquine) *

Фармакотерапевтична група: Р01ВС02 - протималярійні засоби. Метанолхіноліни.

Основна фармакотерапевтична дія: протималярійна дія; діє на безстатеві внутрішньоклітинні форми збудників малярії людини: Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae і Plasmodium ovale; ефективний відносно збудників малярії, стійких до інших протималярійних препаратів; описані випадки резистентності P. falciparum до препарату, в основному у Південно-Східній Азії. Неактивний відносно печінкових стадій паразитів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування неускладненої малярії БНФ, спричиненої штамами P. falciparum ВООЗ , стійкими до інших протималярійних препаратів; зумовленої P. vivax, та малярії змішаної етіології; профілактика малярії БНФ особам, що від’їжджають у небезпечні щодо малярії регіон ВООЗ и; самостійно приймати як невідкладну терапію при підозрі на малярію, якщо звернутися за терміновою (протягом 24 год) медичною допомогою немає можливості, або при відсутності препарату у даній місцевості.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. ковтати цілими, після їди, запиваючи не менше, ніж 200 мл води; рекомендована профілактична доза - 5 мг/кг/тижд.; дорослим та дітям з масою тіла понад 45 кг - 5 мг/кг 1 р/тижд., дорослим та дітям з масою тіла 30-45 кг призначають 3/4 табл. 1 р/тижд., 20-30 кг - 1/2 табл., 10-20 кг - 1/4 табл., 5-10 кг - 1/8 табл. (5 мг/кг) (точну дозу для дітей з масою тіла < 10 кг може призначати тільки лікар в умовах медичного закладу); коли про подорож у регіони з високим ризиком інфекції не було відомо заздалегідь і профілактика за тиждень до подорожі в ендемічні зони неможлива, необхідно призначити ударну дозу препарату; у таких випадках доза препарату - 1 щотижнева доза/добу 3 дні поспіль, а потім - по 1 звичайній дозі/тижд., застосування ударної дози може бути пов’язано з посиленням побічних ефектів препарату; пацієнт приймає у перший раз або приймає інші ЛЗ, бажано розпочинати профілактику за 3 тижні до від’їзду, щоб переконатись у задовільній переносимості одночасно прийнятих препаратів та зробити можливим застосування альтернативних засобів за необхідності; щоб зменшити ризик захворювання малярією після виїзду з ендемічного регіону, профілактику продовжують ще протягом 4 тижнів для підтримання терапевтично ефективних рівнів препарату у плазмі крові; рекомендована сумарна терапевтична доза мефлохіну - 20-25 мг/кг; самостійна невідкладна терапія - початкова доза для хворих з масою тіла 45 кг і більше становить 15 мг/кг, якщо медична допомога продовжує залишатися недоступною протягом 24 год та відсутні тяжкі побічні реакції, то через 6-8 год можна прийняти другу частину сумарної терапевтичної дози 500 мг (для хворих з масою тіла 45 кг і більше - 2 табл.),хворі з масою тіла понад 60 кг ч/з 6-8 год після повторного прийому повинні прийняти ще одну табл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незвичні та яскраві сновидіння, безсоння, запаморочення, порушення зору, тривожність, депресія, головний біль, діарея, нудота, абдомінальний біль, виразки ротової порожнини, блювання, свербіж, безсоння, тривожність, незвичні та яскраві сновидіння, запаморочення, депресія, порушення зору, порушення концентрації, головний біль, відсутність гемолізу, пов’язаного з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тромбоцитопенія; лейкопенія, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластична анемія, анорексія, порушення з боку сну (безсоння, незвичні сновидіння); збудження, неспокій, тривожність, депресія, зміна настрою, панічні атаки, сплутаність свідомості, галюцинації, агресивні, психотичні і параноїдальні реакції, випадки суїцидальних думок та суїциду, спроб самогубства і поведінки, що загрожувала власній безпеці пацієнта, запаморочення, порушення рівноваги, сонливість; втрата свідомості, судоми, порушення пам’яті, чутливі і рухові нейропатії (включаючи парестезії, тремор, атаксії); енцефалопатія; порушення зору; нечіткий зір, катаракта, ураження сітківки та невропатія зорового нерва, що можуть розвинутися у латентній формі протягом або після завершення лікування, запаморочення; вестибулярні порушення, включаючи дзвін у вухах, зниження слуху, тахікардія, сильне серцебиття, брадикардія, порушення серцевого ритму, екстрасистолія, інші транзиторні порушення провідності; AV-блокада, циркуляторні порушення (артеріальна гіпотензія, гіпертензія, гіперемія), диспное; пневмонія, пневмоніт, можливо алергічної етіології, нудота, блювання, діарея та біль у животі; диспепсія, висипання, екзантема, еритема, кропив’янка, свербіж, алопеція, гіпергідроз; мультиформна еритема, с-м Стівенса - Джонсона, м’язова слабкість, судоми у м’язах, міальгія, артралгія, транзиторне підвищення рівня трансаміназ, набряки, біль у грудній клітці, астенія, нездужання, втомлюваність, озноб, підвищення температури, від безсимптомного транзиторного підвищення рівня трансаміназ до печінкової недостатності, гепатит, жовтяниця, реакції гіперчутливості від порушень з боку шкіри легкого ступеня до анафілаксії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до мефлохіну, будь-яких компонентів препарату або близьких до нього препаратів (хініну, хінідину); комбіноване застосування з галофантрином, призначення галофантрину після лікування мефлохіном через можливу летальну пролонгацію інтервалу QT; г. депресія або депресія у недавньому минулому, психози, суїцидальні думки, спроби самогубства, поведінка, що загрожує власній безпеці пацієнта, шизофренія, генералізовані тривожні стани, судоми в анамнезі, інші тяжкі психічні захворювання є протипоказанням для застосування з метою профілактики; одночасне застосування з екстрактами звіробою; одночасне застосування мефлохіну з рифампіцином необхідно обмежити невідкладними станами; тяжка печінкова недостатність; малярійна гемоглобінурія.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ЛАРІАМ® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії; первинне та вторинне пакування)/Сенексі (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування), Швейцарія/Франція | табл. у бл. | 250мг | №4х2 | 158,96 | 25,48/$ |