Ніцерголін (Nicergoline)

Фармакотерапевтична група: C04AE02 - засоби, що впливають на СС систему. Периферичні вазодилататори. Алкалоїди ріжків.

Основна фармакотерапевтична дія: похідне ерголіну з альфа-1-адренергічною блокуючою активністю, у разі його парентерального застосування; після застосування p/os піддається швидкому і екстенсивному метаболізму з утворенням ряду метаболітів, за рахунок яких також спостерігається активність на різних рівнях ЦНС. При застосування p/os проявляє численні нейрофармакологічні ефекти: підвищує надходження та споживання глюкози в мозку, підсилює біосинтез білка та нуклеїнових кислот, впливає на різні нейротрансмітерні системи. Підвищує активність і перенесення до ділянки мембрани кальційзалежних ізоформ протеїнкінази С (бере участь у механізмі секреції розчинного амілоїдного попередника протеїну, що призводить до посилення його вивільнення і до зниження продукції патологічного бета-амілоїду). Справляє нормалізуючий вплив на результати ЕЕГ у пацієнтів літнього віку та дорослих молодого віку при гіпоксії, підвищуючи α- та β-активність, а також знижуючи δ- та θ-активність. Позитивні зміни щодо викликаного потенціалу та відповіді на подразнення були зареєстровані у пацієнтів з деменцією легкого або помірного ступеня різної етіології (сенільна деменція альцгеймерівського типу та мультиінфарктна деменція); після довготривалого лікування ніцерголіном (2‒6 місяців) ці зміни корелюють з покращенням клінічних симптомів. Зменшує когнітивні порушення та порушеняь поведінки, пов’язані із деменцією.

Показання для застосування ЛЗ: р-н для ін’єкцій та табл., вкриті цукровою оболонкою: г. та хр. цереброваскулярні порушення метаболізму внаслідок атеросклерозу, тромбозу і емболії церебральних судин, транзиторних порушень церебрального кровообігу (транзиторні ішемічні атаки); головний біль; додаткова терапія при лікуванні АГ. Табл., вкриті п/о: постінсультні стани, судинна деменція (мультиінфарктна деменція), дегенеративні стани, пов’язані із деменцією (сенільна та пресенільна деменція типу Альцгеймера, деменція при хворобі Паркінсона).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: режими дозування, тривалість лікування та шлях введення залежать від вираженості окремих клінічних проявів захворювання. Р-н для ін’єкцій: в/м ін’єкції: 2‒4 мг (2‒4 мл) 2р/добу (використовується розчинник, що додається). Повільна в/в інфузія: 4‒8 мг, розчинених у 100 мл фізіологічного р-ну або р-ну глюкози. За рішенням лікаря ця доза може бути повторно застосована кілька р/добу. Внутрішньоартеріальні ін’єкції: 4 мг, розчинених в 10 мл фізіологічного р-ну, протягом 2 хв. Режим дозування, тривалість лікування та шлях введення залежать від індивідуальної клінічної ситуації. У деяких випадках доцільно розпочинати лікування із парентерального введення, а потім перейти на тривалий прийом p/os. Табл., вкриті п/о: добова доза - 1 табл. 1-2 р/добу (30‒60 мг). Добова доза для дорослих - 30 мг (тимчасово можна збільшити до 60 мг). Табл. вкриті цукровою оболонкою: добова доза - 5‒10 мг 3 р/добу через однакові проміжки часу, бажано між прийомами їжі, для безперервного лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: артеріальна гіпотензія; безсоння; висипання; відчуття жару; головний біль; дискомфорт у животі; діарея; запаморочення; запор; нудота; підвищення рівня сечової кислоти в крові; припливи; свербіж; сонливість; сплутаність свідомості; фіброз. Також для р-ну для ін'єкцій - ажитація; для табл. - гіперемія, тривожне збудження.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини, алкалоїдів ріжків або до будь-якого компонента препарату; нещодавно перенесений ІМ; г. кровотеча; ортостатична гіпотензія; тяжка брадикардія.

Визначена добова доза (DDD): перорально\парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НІЦЕРГОЛІН | ПАТ "Галичфарм", Україна | табл., в/о у бл. | 10мг | №10х3 | 90,00 |  |
I. | НІЦЕРОМАКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. | 4мг | №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НІЦЕРОМАКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. | 4мг | №4х1 | 991,86 |  |
II. | НІЦЕРІУМ | Салютас Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Гаупт Фарма Берлін ГмбХ (виробник продукції in bulk)/Гаупт Фарма Берлін ГмбХ - виробнича дільниця в Брекенхеймі (пакування), Німеччина/Німеччина/Німеччина | табл., вкриті ц/о у бл. | 10 мг | №10х5, №25х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СЕРМІОН® | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №15х2 | 312,95 | 26,17/$ |
II. | СЕРМІОН® | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | табл., вкриті ц/о у бл. | 5мг, 10мг | №15х2, №25х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СЕРМІОН® | Ваєт Фарма, С.А. (Виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для порошку)/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для розчинника; вторинне пакування та випуск серії для кінцевого, Іспанія/Бельгія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. у чар. уп. | 4мг | №2х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |