Бупівакаїн (Bupivacaine) *

Фармакотерапевтична група: N01BB01 - препарати для місцевої анестезії.

Основна фармакотерапевтична дія: місцевий анестетик тривалої дії амідного типу; зворотньо блокує провідність імпульсів нервовими волокнами, пригнічуючи транспорт іонів натрію через нервові мембрани, подібні ефекти також можуть спостерігатися на збуджувальних мембранах мозку та міокарда; довга тривалість ефекту, різниця між тривалістю ефекту бупівакаїну в комбінації з адреналіном та без нього є відносно невеликою; особливо придатний для проведення тривалої епідуральної блокади; нижчі к-ції менше впливають на волокна рухових нервів та меншу тривалість ефекту, а також можуть бути придатними для тривалого знеболення, наприклад під час пологів або в п/операційному періоді.

Показання для застосування ЛЗ: місцева анестезія шляхом черезшкірної інфільтрації, периферичної (-их) нервової (-их) блокади (блокад) і центральної невральної блокади (каудальної або епідуральної)ВООЗ,БНФ - коли необхідно досягти тривалої анестезії; полегшення болю (наприклад, під час пологів)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дотримуватися особливої обережності, включаючи ретельну аспірацію, для запобігання випадковим в/судинним ін’єкціям; при епідуральній анестезії ввести тестову дозу 3-5 мл з адреналіном, оскільки в/судинна ін’єкція адреналіну швидко призводить до прискорення частоти серцебиття; при виникненні симптомів інтоксикації введення ЛЗ слід негайно припинити; для інфільтраційної анестезії вводити 5-30 мл ЛЗ (25-150 мг); для міжреберної блокади - по 2-3 мл (10-15 мг) на один нерв до загальної кількості 10 нервів; для блокад великих нервів (наприклад, епідуральної, сакральної та анестезії плечового сплетіння) -15-30 мл (75-150 мг); для акушерської анестезії (наприклад, епідуральної анестезії та каудальної анестезії при піхвових пологах або вакуум-екстракції) -6-10 мл р-ну по 5 мг/мл (30-50 мг); наведені дози є початковими, введення яких можна повторювати кожні 2-3 год.; для епідуральної блокади (при проведенні кесаревого розтину) -15-30 мл р-ну (75-150 мг); макс. рекоменд. доза, що застосовується протягом одного й того ж випадку, розраховується за нормою 2 мг/кг маси тіла, для дорослих макс. доза становить 150 мг протягом 4 год; макс. рекоменд. доза/добу - 400 мг; заг. дозу слід коригувати залежно від віку пацієнта, заг. стану та інших значущих обставин.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: побічні реакції, спричинені ЛЗ, важко відрізнити від фізіологічних ефектів блокади нервів (наприклад, зниження АТ, брадикардія), явищ спричинених голковою пункцією (ушкодження нервів, епідуральний абсцес); АР, анафілактичний шок; парестезія, запаморочення; симптоми токсичності з боку ЦНС (судоми, навколоротова парестезія, оніміння язика, гіперакузія, порушення зору, втрата свідомості, тремор, легке запаморочення, дзвін у вухах, дизартрія); невропатія, ушкодження периферичних нервів, арахноїдит, парез, параплегія; двоїння в очах; брадикардія; зупинка серця, серцеві аритмії; артеріальна гіпотензія; АГ; пригнічення дихання; нудота, блювання; затримка сечі

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до місцевих анестетиків амідного ряду або до будь-якого компонента препарату; не слід застосовувати для в/в реґіонарної анестезії (блокада Бієра); не застосовувати для епідуральної анестезії у пацієнтів з вираженою артеріальною гіпотензією, у випадку кардіогенного або гіповолемічного шоку; епідуральна анестезія незалежно від застосовуваного місцевого анестетика має протипоказання, які включають: захворювання НС в актив.ст., такі як менінгіт, поліомієліт, в/черепний крововилив, підгостра комб. дегенерація СМ внаслідок перніціозної анемії та пухлин ГМ та СМ; туберкульоз хребта; гнійна інфекція шкіри в місці або поруч із ділянкою проведення люмбарної пункції; порушення згортання крові або поточне лікування антикоагулянтами. Інтратекальна анестезія, незалежно від застосовуваного місцевого анестетика, має свої протипоказання, які включають: активні захворювання ЦНС, такі як менінгіт, поліомієліт, в/черепні крововиливи, підгостра комбінована дегенерація СМ через перніціозну анемію та пухлини СМ та ГМ; туберкульоз хребта; гнійна інфекція шкіри в місці або поруч із ділянкою проведення люмбарної пункції; порушення згортання крові або поточне лікування антикоагулянтами.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | БУПІВАКАЇН | ТОВ "НІКО" (контроль, випуск серії)/ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ (нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль), Україна/Греція | р-н д/ін'єк. по 10мл в амп. у пач. | 5 мг/мл | №10 | 360,00 |  |
I. | БУПІВАКАЇН СПІНАЛ | ТОВ "НІКО" (контроль, випуск серії)/ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ (нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль), Україна/Греція | р-н д/ін'єк. по 4 мл в амп. у пач. | 5 мг/мл | №5 | 320,00 |  |
I. | БУПІВАКАЇН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. | 5 мг/мл | №5х2 | 418,82 |  |
I. | БУПІВАКАЇН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у кор. | 5 мг/мл | №10 | 418,82 |  |
I. | БУПІВАКАЇН-М | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у кор. та бл. | 5 мг/мл | №10, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БУПІНЕКАЇН-ГІПЕРБАР | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у касет. | 5 мг/мл | №5х1 | 180,00 |  |
I. | БУПІНЕКАЇН-ІЗОБАР | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у касет. | 5 мг/мл | №5х2 | 128,75 |  |
I. | ЛОНГОКАЇН® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк., по 200мл у пл. | 2,5 мг/мл | №1 | 47,15 |  |
I. | ЛОНГОКАЇН® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл, 20мл, 50мл в амп. та у фл. | 5 мг/мл | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛОНГОКАЇН® | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у пач. | 5 мг/мл | №10 | 107,35 |  |
I. | ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл у шпр. та амп. | 5 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл у фл. в пач. | 5 мг/мл | №5 | 191,47 |  |
I. | НОВОСТЕЗИН | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/ін'єк. по 5мл у фл. в конт. чар/уп. | 5 мг/мл | №5х2 | 155,00 |  |
I. | НОВОСТЕЗИН | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/ін'єк. по 10мл у фл. в конт. чар/уп. | 5 мг/мл | №5х1 | 165,00 |  |
I. | НОВОСТЕЗИН | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/ін'єк. по 20мл у фл. в конт. чар/уп. | 5 мг/мл | №5х1 | 192,00 |  |
I. | НОВОСТЕЗИН | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/ін'єк. по 200мл у пл. | 2,5 мг/мл | №1 | 70,00 |  |
I. | НОВОСТЕЗИН СПІНАЛ ХЕВІ | Товариство з обмеженною відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/ін'єк. по 4мл у фл. в конт. чар/уп. | 5 мг/мл | №5х1 | 247,00 |  |
II. | БУПІВАКАЇН ГРІНДЕКС | АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування)/ХБМ Фарма с.р.о. (повний цикл виробництва, включаючи первинну та вторинну упаковку, контроль серії), Латвія/Словаччина | р-н д/ін'єк. по 10мл в амп. у чар/уп. | 5 мг/мл | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МАРКАЇН | Ресіфарм Монтс, Франція | р-н д/ін'єк. по 20мл у фл. | 5 мг/мл | №5 | 302,70 | 25,32/$ |
II. | МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ | Сенексі, Франція | р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у конт. чар/уп. | 5 мг/мл | №5х1 | 362,21 | 25,32/$ |