Атосибан (Atosiban)

Фармакотерапевтична група: G02CX01 - інші гінекологічні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний пептид, конкурентний антагоніст людського окситоцину на рівні рецепторів, який зв'язується з рецепторами окситоцину, знижує частоту скорочень матки і тонус міометрія, призводячи до пригнічення скорочення матки, зв'язується з рецепторами вазопресину, пригнічуючи ефект речовини, у разі розвитку передчасних пологів у рекомендованих дозах пригнічує скорочення матки й забезпечує матці функціональний спокій.

Показання для застосування ЛЗ: застосовують для запобігання передчасним пологам у вагітних за наявності усіх нижчезазначених умов: регулярні маткові скорочення тривалістю не < 30 с і частотою > 4 разів протягом 30 хв; розкриття шийки матки від 1 до 3 см (0 - 3 см для жінок, які народжують вперше) і згладжування шийки матки > ніж на 50 %; у жінок старше 18 років; термін вагітності від 24 до 33 повних тижнівБНФ; нормальна ЧСС у плода.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в БНФ у 3 послідовні етапи - болюсно вводиться р-н для ін'єкцій у початковій дозі 6,75 мг, одразу після цього проводиться тривала інфузія концентрату для приготування інфузійного р-ну в високій дозі - 300 мкг/хв (навантажувальна інфузія) протягом 3 год; після цього йде тривала (до 45 год) інфузія концентрату в низькій дозі 100 мкг/хв., тривалість лікування не повинна перевищувати 48 год БНФ; повна доза на весь курс терапії не повинна перевищувати 330,75 мг; в/в одномоментне введення повинно здійснюватися відразу після постановки діагнозу передчасних пологів; після введення болюсної ін'єкції розпочинати інфузію; якщо скорочувальна активність матки персистує на тлі терапії атосибаном, розглянути питання про альтернативне лікування; якщо виникає потреба в повторному застосуванні, його також розпочинати з болюсного введення р-ну для ін'єкцій, за яким йде введення концентрату д/р-ну д/інф.; повторне лікування можна починати у будь-який час після першого лікування, його можна повторювати до 3 разів; повна методика дозування препарату для болюсного введення й подальшої інфузії: в/в болюсна ін'єкція 0,9 мл протягом 1 хв доза 6,75 мг, в/в навантажувальна інфузія протягом 3 год зі швидкістю 24 мл/год (300 мкг/хв) доза 54 мг (18 мг/год), подальша тривала інфузія протягом періоду до 45 год зі швидкістю 8 мл/год (100 мкг/хв) доза до 270 мг (6 мг/год).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, гіперглікемія, безсоння, головний біль, запаморочення, тахікардія, артеріальна гіпотензія, припливи, нудота; блювання, свербіж, висипи, маткові кровотечі, атонія матки, р-ція у місці ін'єкції; гіпертермія, респіраторні випадки, такі як задишка і набряк легенів, особливо в поєднанні із супутнім введенням інших ЛЗ з токолітичною активністю таких як антагоністи кальцію та бета-міметики, та/або багатоплідна вагітність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: термін вагітності менше 24 або більше 33 повних тижнів; передчасний розрив навколоплідного міхура при вагітності більше 30 тижнів; порушення частоти серцебиття плода; внутрішньоутробна ретардація росту й аномальна ЧСС плода; допологова маткова кровотеча, що вимагає негайних пологів; еклампсія й тяжка прееклампсія, що вимагає негайних пологів; внутрішньоутробна смерть плода; підозра на внутрішньоматкову інфекцію; передлежання плаценти; відшарування плаценти; будь-які інші стани, що стосуються як матері, так і плода, при яких збереження вагітності становить небезпеку; гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних речовин в анамнезі.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 165 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | МИРОСИБАН | ТОВ "Фармідея", Латвія | р-н д/ін'єк. по 0,9мл у фл. | 6,75мг/0,9мл | №1 | 18445,04 |  |
II. | МИРОСИБАН | ТОВ "Фармідея", Латвія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл у фл. | 37,5мг/5мл | №1 | 9075,00 |  |
II. | ТРАКТОЦИЛ | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту)/Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Німеччина/Чеська Республіка | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл у фл. | 7,5 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРАКТОЦИЛ | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту)/Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Німеччина/Чеська Республіка | р-н д/ін'єк. по 0,9мл у фл. | 7,5 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |