Трамадол (Tramadol)

Фармакотерапевтична група: N02AX02 - аналгетики; опіоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: опіоїдний знеболювальний засіб центральної дії; неселективний агоніст опіатних µ-, d і ĸ-рецепторів із більшою спорідненістю до µ-рецепторів; інші механізми забезпечення знеболюючої дії ‒ інгібування зворотного захоплення і посилення серотонінергічної відповіді; чинить протикашльову дію; у анальгетичних дозах не пригнічує дихання; активність трамадолу становить від 1/10 до 1/6 від активності морфіну.

Показання для застосування ЛЗ: лікування помірного та сильного болюБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують р/os та парентерально (в/в, в/м та п/ш); дози і тривалість встановлюються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового с-му, призначати найменшу ефективну дозу; дорослим і дітям віком від 14 років призначають р/os або парентерально по 50-100 мг кожні 4-6 год, МДД - 400 мгБНФ; якщо після застосування разової дози 50 мг полегшення болю не настає впродовж 30-60 хв., можна призначити іншу разову дозу 50 мг; при сильному болю може знадобитися більш висока початкова доза - 100 мгБНФ; тривалість дії становить 4-8 год.; р-н д/ін’єк. застосовують дітям з 1 року, призначають 1-2 мг/кг у вигляді одноразової дози; добова доза - 4-8 мг/кг; МДД - 8 мг/кг (або 400 мг трамадолу).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: галюцинації, судоми розлади сну, тривожність, нічні жахи; зміни настрою (ейфорія, дисфорія), зміни активності/ когнітивних/ сенсорних здібностей (розлади процесу прийняття рішення, сприйняття); залежність; запаморочення, головний біль, затьмарення свідомості, зміна апетиту, парестезії, тремор, пригнічення дихання, епілептиформні напади, мимовільне посмикування м’язів, порушення координації, синкопе, безсоння, сонливість, порушення мовлення; затуманення зору, мідріаз; прискорене серцебиття, тахікардія, брадикардія, АГ, ортостатична гіпотензія або серцево-судинний колапс; задишка; нудота, блювання, запор, сухість у роті, позиви до блювання, подразнення травного тракту (наприклад, відчуття тяжкості у шлунку, метеоризм), діарея; підвищення рівня ферментів печінки; підвищена пітливість, шкірні реакції (у тому числі висипання, свербіж, еритема, кропив’янка); рухова слабкість; утруднене сечовипускання, дизурія та затримка сечі; втомлюваність, АР (дистонія, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, охриплість голосу), анафілаксія, порушення смаку, загальмованість, зниження швидкості реакцій, порушення менструального циклу; абстинентний синдром: збудження, тривожність, нервозність, порушення сну, гіперкінезія, тремор і розлади з боку травної системи; після відміни трамадолу: напади болю, тяжкий стан тривоги, галюцинації, парестезії, шум у вухах, незвичні симптоми з боку ЦНС (сплутаність свідомості, манія, деперсоналізація, розлади сприйняття оточуючого середовища, параноя).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до трамадолу або до компонентів ЛЗ; г. отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними, опіоїдними або іншими психотропними ЛЗ; одночасне застосування інгібіторів МАО (та 2 тижні після їх відміни); тяжка печінкова/ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв); епілепсія, що не контролюється лікуванням; с-м відміни наркотиків; не застосовується для лікування опіоїдної залежності.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ТРАМАДОЛ | ПАТ "Фармак", Україна | капс. у бл. | 50мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАМАДОЛ-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у бл. | 50 мг/мл | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАМАДОЛ-ЗН | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | капс. у бл. | 50мг | №10, №20, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАМАДОЛ-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | капс. у бл. | 50мг | №10, №20, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАМАДОЛ-М | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у бл. | 50 мг/мл | №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач. та бл. | 50 мг/мл | №10, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРАМАДОЛ КАЛЦЕКС | АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)/АТ "Гріндекс" (відповідає за контроль серії/випробування)/ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Латвія/Латвія/Словаччина | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. | 100мг/2мл | №5х2, №5х20 | відсутня у реєстрі ОВЦ |