Адеметіонін (Ademetionine)

Фармакотерапевтична група: А16АА02 - засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.

Основна фармакотерапевтична дія: натуральна амінокислота, що діє як коензим та донор метильної групи у реакціях трансметилювання, який є необхідним метаболічним процесом при будуванні подвійного фосфоліпідного шару у мембранах клітин та сприяє текучості мембран та є ключовим в утворенні нейромедіаторів ЦНС, включаючи катехоламіни (допамін, норадреналін, адреналін), серотонін, мелатонін та гістамін; здатний проникати через гематоенцефалічний бар’єр; є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.) у реакціях транссульфурування.

Показання для застосування ЛЗ: внутрішньопечінковий холестаз у дорослих, у тому числі у хворих на хр. гепатит різної етіології та цироз печінки; внутрішньопечінковий холестаз у вагітних; депресивні с-ми.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: розпочинають з парентерального введення з подальшим застосуванням у формі табл., або одразу з табл.; добову дозу табл. можна розподілити на 2-3 прийоми; початкова терапія: в/в або в/м: 5-12 мг/кг/добу; початкова доза 400 (500) мг/добу, МДД 1000 мг; тривалість початкової парентеральної терапії 2 тижні; р/os: табл. ковтати цілими між прийомами їжі, 10-25 мг/кг/добу; початкова доза 800 мг/добу, МДД 1600 мг; підтримуюча терапія: 800-1600 мг/добу; тривалість терапії залежить від тяжкості та перебігу захворювання; ліофілізований порошок розчинити у спеціальному р-нику, що додається, безпосередньо перед застосуванням; в/в введення проводити дуже повільно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, діарея, нудота; сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання; здуття живота, езофагіт; астенія, набряк, гіпертермія, озноб, реакції у місці введення, некроз у місці введення; нездужання; гіперчутливість, анафілактоїдні реакції або анафілактичні реакції (наприклад гіперемія, диспное, бронхоспазм, біль у спині, дискомфорт у грудній клітці, зміни АТ (гіпотензія, гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія)); інфекції сечовивідних шляхів; артралгія, м’язові судоми; головний біль; запаморочення, парестезії, дисгевзія; тривожність, безсоння; ажитація, сплутаність свідомості; набряк гортані; свербіж; гіпергідроз, ангіоневротичний набряк, алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, свербіж, кропив’янка, еритема); припливи, гіпотензія, флебіт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої або до будь-якої допоміжної речовини, генетичні дефекти, що впливають на метіоніновий цикл та/або спричиняють гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад недостатність цистатіонін-бета-синтази, дефект метаболізму вітаміну В12).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ГЕПАМЕТІОН® | ПАТ "Київмедпрепарат" (виробник ліофілізату, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)/ПАТ "Галичфарм" (виробник розчинника), Україна/Україна | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в конт. чар/уп. з розч. | 400мг | №5 | 472,50 |  |
I. | ГЕП-АРТ® | ПАТ "Фармак", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в бл. з розч. | 400мг | №5х1 | 640,00 |  |
I. | РЕХОЛ | ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна | табл. к/р у бл. | 400мг | №8х1, №8х3, №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АДЕЦИКЛОЛ | Біомедіка Фоскама Груп С.п.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 400мг/5мл | №5 | 629,09 | 33,64/€ |
II. | ГЕПСАМ | ЛАБОРАТОРІО ІТАЛІАНО БІОКІМІКО ФАРМАСЬЮТІКО ЛІЗАФАРМА С.П.А. (Виробник, відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії готового лікарського засобу та виробництво розчинника за повним циклом)/С.Ч.Ф. С.Н.Ч. ДІ ДЖОВ, Італія/Італія/Італія | пор. д/р-ну д/ін'єкц. у фл. з розч. | 500мг | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ГЕПТРАЛ® | Аббві С.р.л., Італія | табл. к/р у бл. | 400мг | №10х1, №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ГЕПТРАЛ® | Аббві С.р.л., Італія | табл. к/р у бл. | 500мг | №10х2 | 1017,60 | 26,50/$ |
II. | ГЕПТРАЛ® | Фамар Лєгль (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)/Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу (виробництво, первинне пакування, кон, Франція/Греція/Італія | пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін'єк. у скл. фл. з розч. | 400мг | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ГЕПТРАЛ® | Фамар Лєгль/Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу/Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л. (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого), Франція/Греція/Італія | пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін'єк. у скл. фл. з розч. | 400мг | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ГЕПТРАЛ® | Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk)/Фамар Лєгль (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль яко, Греція/Франція/Італія | пор. ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. з розч. | 500мг | №5 | 943,40 | 26,50/$ |