Третиноїн (Tretinoin) *

Фармакотерапевтична група: L01XX14 - протипухлинні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: природний метаболіт ретинолу, належить до класу ретиноїдів, що включає природні і синтетичні аналоги; індукує диференціацію і пригнічує проліферацію трансформованих кліток гемопоезу, у тому числі при мієлолейкозі у людини; механізм дії при г. промієлоцитарному лейкозі (ГПМЛ) полягає в зміні зв’язування трансретиноєвої к-ти з ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти (РРК), причому a-рецептор ретиноєвої к-ти також змінюється внаслідок злиття з білком PML

Показання для застосування ЛЗ: г. промієлоцитарний лейкоз з метою індукції ремісії БНФ; призначають пацієнтам, які раніше не отримували лікування БНФ , пацієнтам з рецидивами після стандартної хіміотерапії (антрацикліни та цитозин арабінозиду або їх аналоги) або пацієнтам, рефрактерним до будь-якої хіміотерапії БНФ ; комбіноване застосування хіміотерапії і третиноїну збільшує тривалість виживання, зменшує ризик рецидиву порівняно з такими при застосуванні тільки хіміотерапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза 45 мг/м2 p/os, в 2 прийоми БНФ для дорослих (8 капс.);капс. запивати водою та не розжовувати; рекомендується приймати капс. разом з їжею або відразу після прийому їжі; для дітей така сама доза (45 мг/м2), якщо не виникають тяжкі токсичні явища (наприклад, нестерпний головний біль); лікування продовжувати до досягнення повної ремісії або максимально до 90 днів, потім перейти на стандартну схему консолідуючої хіміотерапії; при нирковій або печінковій недостатності зменшити дозу до 25 мг/м2; повну дозу хіміотерапії додавати коли: число лейкоцитів на початку терапії вище ніж 5×109/л, хіміотерапію розпочати одночасно з третиноїном у день 1; хіміотерапію негайно додати до терапії третиноїном, якщо число лейкоцитів на початку терапії менше ніж 5×109/л, але швидко підвищується під час терапії третиноїном; якщо число лейкоцитів вище ніж 6×109/л - на день 5; вище ніж 10×109/л - на день 10, вище ніж 15×109/л - на день 28; всі інші пацієнти повинні отримувати хіміотерапію негайно після досягнення повної ремісії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: некротичний фасциїт, тромбоцитемія, базофілія, зниження апетиту; гіперкальціємія, сплутаність свідомості, тривожність, депресія, безсоння, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, запаморочення, парестезія; інсульт, порушення зору, кон’юнктивальні розлади, порушення слуху, порушення серцевого ритму, припливи; ІМ, тромбоз, васкуліт, дихальна недостатність, сухість у носі, астма, сухість у ротовій порожнині, нудота, блювання, біль у животі, діарея, запори, панкреатит, хейліт, зниження апетиту, еритема, висипання, свербіж, посилене потовиділення; вузликова еритема, г.фебрильний нейтрофільний дерматоз, сухість, випадіння волосся, біль у кістках; міозит, інфаркт нирки, виразки статевих органів, біль у грудях, озноб, нездужання, підвищення рівнів тригліцеридів, креатиніну, холестерину та трансаміназ у крові; підвищення рівня гістаміну у крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, ретиноїдів або до будь-якого іншого компонента препарату; вагітність, годування груддю; одночасне застосування тетрациклінів та вітаміну А; алергія на сою чи арахіс.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ВЕСАНОЇД | Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції; випробування контролю якості)/Ценексі (первинне та вторинне пакування)/ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ (вторинне пакування; випуск серії)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якос, Німеччина/Франція/Німеччина/Швейцарія | капс. .у фл. | 10мг | №100 | 2253,67 | 15,77/$ |