Еноксапарин (Enoxaparin)

Фармакотерапевтична група: B01AB05 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: низькомолекулярний гепарин, у якого антитромботична та антикоагулянтна активність стандартного гепарину не пов’язані між собою; йому властиве більш високе співвідношення анти-Ха до анти-ІІа (антитромбінової) активності.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика венозної тромбоемболії при хірургічних втручаннях, які супроводжуються помірним та високим тромбогенним ризиком БНФ ; профілактика тромбозу глибоких вен у пацієнтів БНФ , які перебувають на постільному режимі у зв’язку із г.терапевтичними захворюваннями: СН (III або IV клас за класифікацією NYHA); г. ДН, г. інфекційним або ревматичним захворюванням при наявності принаймні ще одного фактора ризику венозної тромбоемболії; профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному контурі кровообігу БНФ у під час проведення ГД, лікування діагностованого тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії та не має тяжких клінічних симптомів, за винятком тромбоемболії легеневої артерії БНФ , яка вимагає лікування тромболітичним засобом або хірургічного втручання; лікування нестабільної стенокардії та г. ІМ без зубця Q БНФ у комбінації з ацетилсаліциловою к-тою; лікування г. ІМ з підйомом/елевацією сегмента ST БНФ у комбінації з тромболітичним засобом у хворих, яким можливе подальше застосування коронарної ангіопластики, а також у хворих, яким цю процедуру не проводять.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: п/ш; профілактика венозних тромбоемболій у хірургії: БНФ 1 ін’єкція/добу, дозу визначається на основі індивідуального ризику у конкретного пацієнта залежно від виду хірургічного втручання; хірургічні операції, які супроводжуються помірним тромбогенним ризиком: ефективна профілактика забезпечується щоденним введенням еноксапарину у дозі 2000 анти-Ха МО (0,2 мл) препарату, режим дозування - введення першої ін’єкції за 2 год до операції. Операції на кульшовому та колінному суглобах - 4000 анти-Ха МО (0,4 мл) 1 р/добу, режим дозування - введення першої ін’єкції еноксапарину у дозі 4000 анти-Ха МО (повна доза) за 12 год перед операцією або першої ін’єкції у дозі 2000 анти-Ха (половинна доза) за 2 год перед операцією. БНФ Профілактика тромбозу глибоких вен при г. терапевтичних захворюваннях - 40 мг або 4000 анти-Ха МО/0,4 мл і вводиться п/ш 1 р/добу, БНФ тривалість становить від 6 до 14 діб. Профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні ГД - в/судинний шлях введення (в артеріальну лінію діалізного контуру), максимальна рекомендована доза - 100 анти-Ха МО/кг, для гемодіалізних пацієнтів з групи високого ризику кровотечі (особливо при діалізі у передопераційному- і постопераційномутивному періоді) або з активною кровотечею, під час сеансів діалізу можна застосувати дозу 50 анти-Ха МО/кг (подвійний судинний доступ) або 75 анти-Ха МО/кг (один судинний доступ). Лікування діагностованого тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії та не має тяжких клінічних симптомів - 2 р/добу у дозі 100 анти-фактор Ха МО/кг кожні 12 год, може бути менш ефективним у пацієнтів з масою тіла >100 кг та призводити до підвищеного ризику виникнення кровотечі у пацієнтів з масою тіла < 40 кг. Лікування нестабільної стенокардії та ІМ без зубця Q:рекомендована разова доза препарату -1 мг/кг (100 анти-фактор Ха МО/кг) п/ш ч/з кожні 12 год; одночасно призначати ацетилсаліцилову к-ту p/os (рекомендовані дози: від 75 до 325 мг p/os після початкової навантажувальної дози 160 мг). Тривалість лікування - щонайменше 2-8 діб, до клінічної стабілізації стану пацієнта. Лікування г. ІМ з підйомом сегмента ST у комбінації з тромболітичним засобом у хворих, яким проводять подальшу коронарну ангіопластику, а також у хворих, яким цю процедуру не проводять - початкову в/в болюсну ін’єкцію проводити у дозі 30 мг (0,3 мл; 3000 анти-фактор Ха МО). Після чого п/ш вводити 1 мг/кг (100 анти-фактор Ха МО/кг) протягом 15 хв, потім кожні 12 год (для перших двох п/ш ін’єкцій максимальна сумарна доза становить 10000 анти-фактор Ха МО). Першу дозу препарату вводити у будь-який час за 15 хв до або через 30 хв після початку тромболітичної терапії. Рекомендована тривалість лікування становить 8 днів або поки пацієнта не випишуть зі стаціонару, якщо госпіталізація триває менше 8 днів. Супутня терапія: після появи симптомів якнайшвидше розпочинати прийом ацетилсаліцилової к-ти і продовжувати у дозі 75-325 мг/день протягом не менше 30 днів, якщо не показано інакше. Хворі, яким проводять коронарну ангіопластику: якщо з часу останнього п/ш введення препарату до роздування балона пройшло > 8 годин, необхідно провести в/в болюсну ін’єкцію 0,3 мг/кг (30 анти-фактор Ха МО/кг) препарату. Для забезпечення точності об’ємів, що вводяться ін’єкційно, рекомендується розвести препарат до 300 анти-фактор Ха МО/мл (0,3 мл (3000 анти-фактор Ха МО) розвести у 10 мл розчинника (0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % р-ну глюкози))

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, що в деяких випадках може призвести до припинення лікування препаратом; анафілактична або анафілактоїдна р-ція, підвищення рівнів печінкових ферментів, кропив’янка, свербіння, еритема, бульозний дерматит, гематома у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, інша р-ція у місці ін’єкції (набряк, крововилив, АР, запалення, утворення вузликів, інші р-ції), некроз шкіри у місці ін’єкції, що може розвинутись після появи пурпури чи інфільтративних болючих еритематозних бляшок, що вимагає негайного припинення лікування препаратом; місцеве подразнення, гіперкаліємія, головний біль, виникнення тромбоцитопенії, гепатоцелюлярне або холестатичне ураження печінки, розвиток остеопорозу при лікуванні протягом тривалого часу, гематоми у місці введення препарату, вузлики у місці ін’єкції, які зникають протягом декількох днів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину або його похідних, у тому числі інших низькомолекулярних гепаринів; наявність в анамнезі тяжкої гепарин-індукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу ІІ, що була спричинена нефракційним гепарином або низькомолекулярним гепарином, кровотеча або схильність до кровотечі, пов’язана з порушенням гемостазу, органічні ураження, які можуть спричинити кровотечу; активна клінічно значуща кровотеча; пацієнти з тяжкою НН (КлКр 30 мл/хв); протипоказано упродовж перших 24 год після внутрішньомозкового крововиливу; внутрішньомозковий крововилив. Спінальна або епідуральна анестезія: ці процедури не застосовувати у пацієнтів, які застосовують лікувальні дози НМГ, хворим, які отримують гепарин для лікування, а не для профілактики, місцево-регіонарна анестезія при планових хірургічних втручаннях заборонена; г. обширний ішемічний інсульт із втратою свідомості або без; г. інфекційний ендокардит (крім деяких ембологених серцевих ускладнень).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2 тис ОД (анти-Ха)

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,2мл, 0,4мл, 0,6мл, 0,8мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х1, №5х2, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,8мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х1 | 43,63 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,6мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №10х1 | 46,64 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,6мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №5х2 | 46,64 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,8мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №1х1 | 48,48 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,6мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №1х1 | 50,81 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,4мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №10х1 | 56,30 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,4мл в конт. чар/уп. або бл. у | 10000МО анти-Ха/мл | №5х2 | 56,30 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,4мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №1х1 | 60,73 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,2мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №10х1 | 77,33 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,2мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №5х2 | 77,33 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,2мл в конт. чар/уп. або бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №1х1 | 85,09 |  |
I. | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. по 3мл у багатодоз. фл. в конт. чар/уп. | 10000МО анти-Ха/мл | №1 | 34,72 |  |
I. | ФЛЕНОКС® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк по 0,2мл, 0,4мл, 0,6мл, по 0,8мл у шпр. в бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №1х1, №1х2, №2х1, №1х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ФЛЕНОКС® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк по 0,8мл у шпр. в бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х1 | 35,63 |  |
I. | ФЛЕНОКС® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк по 0,6мл у шпр. в бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х5 | 40,00 |  |
I. | ФЛЕНОКС® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк по 0,4мл у шпр. в бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х5 | 50,00 |  |
I. | ФЛЕНОКС® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк по 0,2мл у шпр. в бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х5 | 68,00 |  |
II. | КЛЕКСАН® | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,8мл у шпр.-дозі із захист. сист. голк. у бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х1 | 41,84 | 26,96/$ |
II. | КЛЕКСАН® | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,4мл у шпр.-дозі із захист. сист. голк. у бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х5 | 57,11 | 26,96/$ |
II. | КЛЕКСАН® | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,2мл у шпр.-дозі із захист. сист. голк. у бл. | 10000МО анти-Ха/мл | №2х5 | 70,14 | 26,96/$ |
II. | КЛЕКСАН® 300 | ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД, С.А.У./Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Іспанія/Німеччина | р-н д/ін'єк. по 3мл у багатодоз. фл. | 10000МО анти-Ха/мл | №1 | 28,19 | 26,96/$ |