Долутегравір (Dolutegravir)

Фармакотерапевтична група: J05AX12 - противірусні ЛЗ для системного застосування; противірусні ЛЗ прямої дії; інші противірусні ЛЗ.

Основна фармакотерапевтична дія: пригнічує ВІЛ-інтегразу, зв’язуючись з активним центром ферменту інтегрази і блокуючи етап інтеграції ретровірусної ДНК, який є основним для циклу реплікації ВІЛ.

Показання для застосування ЛЗ: показаний в комбінації з іншими антиретровірусними ЛЗ для лікування дорослих та дітей від 12 років, інфікованих ВІЛ БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os; дорослим пацієнтам, інфікованим ВІЛ-1, без документально підтвердженої або клінічно підозрюваної резистентності до ЛЗ класу інгібіторів інтегрази: рекомендована доза - 50 мг 1 р/день БНФ (можна застосовувати й 2 р/добу при одночасному застовуванні з ефавіренцом, невірапіном, типранавір/ритонавіром або рифампіцином; дорослим пацієнтам, інфікованим ВІЛ-1, з резистентністю до ЛЗ класу інгібіторів інтегрази (документально підтвердженою або клінічно підозрюваною): 50 мг 2 р/добу БНФ; для дітей віком від 12 до 17 років, маса тіла яких щонайменше 40 кг, інфікованих ВІЛ-1, без резистентності до ЛЗ класу інгібіторів інтегрази рекомендована доза - 50 мг 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищена чутливість, с-м імунної реактивації; безсоння, патологічні сни, депресія, тривога; суїцидальні думки або спроби самогубства (особливо у пацієнтів з депресією або психічним захворюванням в анамнезі); головний біль; запаморочення; нудота, діарея; блювання, метеоризм, біль у верхній частині живота, біль у животі, відчуття дискомфорту в животі; гепатит; г. печінкова недостатність, висип, свербіж, втомлюваність, підвищення рівнів АЛТ та/або АСТ, підвищення рівня КФК; артралгія; міалгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до долутегравіру або до будь-якої допоміжної речовини ЛЗ; одночасне застосування із дофетилідом.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ДОЛУТЕГРАВІР | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія | табл. у конт. | 50мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДОЛУТЕГРАВІР | Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-VII, Індія | табл., вкриті п/о у фл. | 50мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ІНСТГРА | Емкур Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у конт. | 50мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕГРАД | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №10х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТЕГРАД | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у конт. | 50мг | №30 | 17,42 | 26,12/$ |
II. | ТІВІКЕЙ | Глаксо Веллком С.А. (виробник для пакування та випуску серії)/Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованої продукції), Іспанія/Велика Британія | табл., вкриті п/о у фл. | 50мг | №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТІВІКЕЙ | Глаксо Веллком С.А. (виробник для пакування та випуску серії)/Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованої продукції), Іспанія/Велика Британія | табл., вкриті п/о у фл. | 50мг | №30 | 171,04 | 26,72/$ |