Пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засоби з прогестинами (Plastic IUD with progestogen)

Пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засоби з прогестинами (Plastic IUD with progestogen) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: G02ВА03 - контрацептив для місцевого застосування. Внутрішньоматковий контрацептив.

Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна дія; має переважно місцевий прогестогеновий вплив на порожнину матки; висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії зменшує функцію рецепторів ендометріального естрогену та прогестерону, завдяки чому ендометрій стає нечутливим до циркулюючого естрадіолу, а також спостерігається значний антипроліферативний ефект; згущення цервікального слизу запобігає проходженню сперми по цервікальному каналу, локальне середовище матки та маткових труб пригнічує рухливість і функцію сперматозоїдів, запобігаючи заплідненню.

Показання для застосування ЛЗ: контрацепція (протягом трьох років для дози 13,5 мг)БНФ, ПМД; ідіопатична менорагія БНФ; гіперменорея; дисменорея; місцева терапія прогестагенами під час замісного лікування естрогенамиБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: система вводиться у порожнину маткиБНФ; доза 52 мг (20 мкг/24 год) - діє ефективно протягом 5 років БНФ ; жінкам репродуктивного віку систему можна вводити у порожнину матки протягом 7 днів від початку менструації БНФ ; заміну системи на нову можна в будь-який день менструального циклу, також можна вводити одразу після аборту; післяпологове введення відкласти до повної інволюції матки, але не раніше, ніж ч/з 6 тижнів після пологів, якщо інволюція настає повільно, доцільно розглянути питання про введення системи ч/з 12 тижнів після пологів БНФ , систему не можна використовувати як посткоїтальний контрацептив, при застосуванні з метою контрацепції система повинна бути видалена через п’ять років, якщо жінка бажає використовувати той самий метод контрацепції, тоді ж можна ввести нову систему; для забезпечення постійного/безперервного контрацептивного ефекту слід негайно встановити нову систему або почати використовувати альтернативний метод контрацепції; лікування менорагії БНФ , гіперменореї та дисменореї: система вводиться в порожнину матки протягом семи днів від початку менструації (провести заміну системи на нову систему можна в будь-який час менструального циклу); захист ендометрія під час замісної терапії естрогенами БНФ : у складі замісної гормональної терапії, можливе використання в комбінації з пероральними або трансдермальними препаратами, що містять естроген; доза 13,5 мг - вводити у порожнину матки протягом семи днів від початку менструації БНФ , можна вводити одразу після аборту у першому триместрі вагітності БНФ , післяпологове введення відкласти до повної інволюції матки, проте його можна проводити не раніше ніж ч/з 6 тижнів після пологів, якщо інволюція настає занадто повільно, доцільно провести введення системи ч/з 12 тижнів після пологів, систему видалити не пізніше закінчення трирічного періоду БНФ , якщо пацієнтка бажає продовжувати користуватися цим методом, нову систему ввести відразу після видалення попередньої системи, якщо вагітність не бажана, видалення системи проводити протягом семи днів від початку менструації, якщо у жінки ще є регулярні менструації, якщо система видаляється у інший час менструального циклу, а у жінки протягом тижня до видалення системи були статеві стосунки, існує ризик завагітніти, якщо після видалення системи не була відразу введена нова система.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічений настрій/депресія, знервованість, зниження лібідо, головний біль, мігрень, абдомінальний біль, нудота, здуття живота, акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, екзема, хлоазма/гіперпігментація шкіри, висипання, кропив’янка, біль у спині, доброякісні кісти яєчників, маткові/вагінальні кровотечі, в тому числі кровомазання, олігоменорея, аменорея, біль у ділянці малого таза, дисменорея, виділення зі статевих органів, вульвовагініт, нагрубання молочних залоз, біль у молочних залозах, експульсія ВМС, перфорація стінки матки, запальні захворювання органів таза, ендометрит, цервіцит/ цитологічний мазок в нормі, клас ІІ, перфорація стінки матки, набряк, збільшення маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність або підозра на вагітність; прогестагензалежні пухлини, наприклад рак молочної залози; г. чи хр.запальне захворювання органів малого таза; цервіцит; інфекційне захворювання нижніх відділів статевих шляхів; післяпологовий ендометрит; інфікований викидень або аборт протягом останніх 3 міс.; стани, пов’язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань; цервікальна дисплазія; підтверджені або підозра на злоякісні пухлини шийки матки або матки; маткові кровотечі, причина яких не з’ясована; вроджена або набута патологія матки, включаючи лейоміому, в разі деформації порожнини матки; захворювання печінки в г.стадії або пухлини печінки; підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин препарату.

Визначена добова доза (DDD): внутрішньоматково - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ДЖАЙДЕС® | Байєр Оу, Фінляндія | вн./матк. система у бл. | 13,5мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МІРЕНА | Байєр Оу, Фінляндія | вн./матк. система та пристр. д/введ. | 52мг (20мкг/24год) | №1 | 1813,73 | 31,90/€ |