Ганірелікс (Ganirelix)

Фармакотерапевтична група: Н01СС01 - антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону.

Основна фармакотерапевтична дія: є антагоністом ГнРГ, який модулює гіпоталамо-гіпофізарно-гонадальну систему шляхом конкурентного зв'язування з рецепторами ГнРГ у гіпофізі; у наслідок цього відбувається швидке повне та зворотне пригнічення вивільнення ендогенних гонадотропінів без попередньої стимуляції, як це спостерігається при введенні агоністів ГнРГ.

Показання для застосування ЛЗ: попередження передчасного підйому рівня лютеїнізуючого гормона (ЛГ) у жінок, яким проводять контрольовану гіперстимуляцію яєчників (КГЯ) з використанням допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: повинен призначати тільки спеціаліст, який має досвід лікування безпліддя БНФ , КГЯ за допомогою ФСГ або корифолітропіну α можна розпочинати на 2-й або 3-й день менструального циклу;0,25 мг, п/ш, 1 р/добу, починаючи з 5-го або 6-го дня застосування корифолітропіну α БНФ , початок застосування залежить від оваріальної відповіді, що включає кількість і розмір зростаючих фолікулів і/або кількості естрадіолу в циркулюючій крові, початок лікування препаратом може бути відстрочений при відсутності фолікулярного росту; ганірелікс та ФСГ необхідно вводити приблизно в один і той самий час, дозу ФСГ підбирати залежно від кількості і розміру прогресуючих фолікулів, а не від концентрації естрадіолу у крові; щоденне застосування ганіреліксу необхідно продовжувати до моменту утворення достатньої кількості фолікулів відповідного розміру, остаточне дозрівання фолікулів можна викликати введенням препарату людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ); інтервал між двома ін’єкціями ганіреліксу , так само як і інтервал між останньою ін’єкцією ганіреліксу та ін’єкцією лХГ, не має перевищувати 30 год, оскільки у випадку збільшення інтервалу може виникнути передчасний пік ЛГ;тому якщо ганірелікс ввести вранці, то таке лікування продовжувати протягом усього періоду лікування гонадотропіном, включаючи день ініціації овуляції, якщо ін’єкції вводять у другій половині дня, то останній раз ганірелікс необхідно ввести у другій половині дня, за день до ініціації овуляції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості (включаючи різні симптоми, такі як висипання, набряк обличчя і диспное), погіршення стану при екземі, головний біль,нудота, місцеві реакції шкіри в місці ін’єкції (почервоніння, з або без набряку), нездужання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів, включаючи сухий натуральний каучук/латекс та/або допоміжних речовин, підвищена чутливість до ГнРГ або до інших його аналогів, порушення функції нирок або печінки помірного або тяжкого ступеня тяжкості, вагітність або період годування груддю.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ОРГАЛУТРАН® | Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості)/Н.В. Органон (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Німеччина/Нідерланди | р-н д/ін'єк. по 0,5мл у шпр. з голк. у лотку | 0,5 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОРГАЛУТРАН® | Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості)/Н.В. Органон (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Органон (Ірландія) Лтд (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл , Німеччина/Нідерланди/Ірландія | р-н д/ін'єк. по 0,5мл у шпр. з голк. у лотку | 0,5 мг/мл | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |