Торасемід (Torasemide)

Торасемід (Torasemide) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С03СА04 - сечогінні препарати. Високоактивні діуретики. Прості препарати сульфамідів.

Основна фармакотерапевтична дія: механізм діуретичної дії зумовлений з пригніченням ренальної абсорбції іонів натрію та хлору у висхідній частині петлі Генле; діуретичний ефект в основному пов´язаний із рівнем екскреції компонента з сечею, а не з концентрацією у крові; прискорює виведення з сечею натрію, хлору та води, але суттєво не впливає на рівень гломерулярної фільтрації, нирковий плазмотік, кислотно-лужний баланс; у випадку СН зменшує прояви захворювання та покращує функціонування міокарду за рахунок зменшення пре- та постнавантаження, знижує АТ за рахунок зниження загального периферичного опору судин; цей вплив пояснюється нормалізацією порушеного електролітного балансу головним чином за рахунок зменшення підвищеної активності вільних іонів кальцію у клітинах м’язів артеріальних судин, що було виявлено у хворих, які страждають на АГ, знижує підвищену сприйнятливість судин до ендогенних вазопресорних речовин, катехоламінів. діуретичний ефект швидко досягає свого максимуму впродовж перших 2-3 год. після в/в та перорального застосування відповідно і залишається постійним впродовж майже 12 год. Після перорального застосування антигіпертензивна дія торасеміду розвивається поступово, починаючи з першого тижня після початку лікування; максимум антигіпертензивної дії досягається не пізніше ніж ч/з 12 тижнів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування набряківБНФ і профілактика рецидивів набряків та/або випотів набряків, спричинених застійною СН, захворюваннями нирок або печінки; лікування есенціальної гіпертензіїБНФ, ПМД у вигляді монотерапії або у комплексній терапії з іншими гіпотензивними засобами; лікування набряків та/або випотів, спричинених СН, якщо необхідне в/в застосування ЛЗ (набряк легенів внаслідок г.СН); лікування винятково хворих зі значним порушенням ф-ції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв та/або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 6 мл/дл); збереження залишкового діурезу у хворих із тяжким порушенням ф-ції нирок, в умовах гемодіалізу в т.ч., якщо присутній будь-який залишковий діурез (понад 200 мл/24 год.) при наявності набряків, випотів та/або підвищеного АТ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування розпочати із застосування добової дози 5 мгБНФ, що дорівнює ½ табл. препарату по 10 мг; ця доза вважається підтримуючою; якщо добова доза 5 мг є недостатньою, то застосовувати добову дозу 10 мг, яку призначати щоденно; залежно від тяжкості стану пацієнта добова доза може бути збільшена до 20 мгБНФ; табл. по 5 мг: есенціальна гіпертензія: лікування розпочати із застосування ½ табл. на добу, що еквівалентно 2,5 мгБНФ торасеміду; зниження АТ відбувається поступово, вже впродовж першого тижня лікування, та досягає максимального значення не пізніше 12 тижнів; якщо нормалізація АТ при щоденному застосуванні ½ табл. не відбувається ч/з 12 тижнів лікування, то добова доза може бути підвищена до 1 табл., що еквівалентно 5 мгБНФ торасеміду; не слід перевищувати добову дозу, що дорівнює 1 табл., оскільки при цьому не очікується подальшого зниження АТ; застійна СН: загальна початкова доза 10-20 мг 1 р/добу, у разі відсутності необхідної сечогінної дії дозу слід збільшити вдвічі (20-40 мг/добу) до досягнення необхідного ефекту; ХНН: загальна початкова доза 20мг 1раз/добу, у разі відсутності необхідної сечогінної дії дозу слід збільшити вдвічі (40мг/добу) до досягнення необхідного ефекту; цироз печінки: загальна початкова доза 5-10мг 1р/добу при сумісному застосуванні з препаратами-антагоністами альдостерону або з калійзберігаючими діуретиками, у разі відсутності необхідної сечогінної дії дозу слід збільшити вдвічі (10-20мг/добу) до досягнення необхідного ефекту; табл. по 200 мг: слід розпочинати із застосування ¼ табл. препарату по 200 мг/добу, що еквівалентно 50 мг торасеміду; у випадку недостатнього сечовиділення дозу можна збільшити до ½ табл., що дорівнює 100 мг торасеміду; МДД - 1 табл. (200 мг торасеміду); р-н для ін'єкцій - розпочати із разової дози 2 мл (10 мг/добу), якщо ефект недостатній, разову дозу можна збільшити до 4 мл (20 мг), якщо ефект і в цьому випадку буде недостатній, можна застосувати короткочасну (впродовж не більше 3 діб) терапію із добовою дозою 8 мл (40 мг); при г. набряку легень починати з в/в введення разової дози 4 мл (20 мг), залежно від ефекту цю дозу можна повторити з інтервалом у 30 хв, МДД- 20 мл (100 мг); р-н для ін’єкцій вводити в/в, повільно; вводити лише чистий р-н; при тривалому застосуванні в/в введення треба якомога скоріше замінити на p/os, оскільки в/в застосування не рекомендується проводити понад 7 діб; р-н для інфузій - розпочинати із 5 мл/добу (50 мг), у випадку недостатнього сечовиділення дозу можна збільшити до 10 мл, а при необхідності - до 20 мл/добу (100 мг або 200 мг), МДД - 20 мл р-ну для інфузій (200 мг), повторну в/в інфузію можна проводити з інтервалом в 1 год, в/в інфузію проводити повільно, за допомогою перфузора, швидкість введення р-ну не має перевищувати 0,4 мл/хв (4 мг), при застосуванні р-ну для інфузій гарантується сумісність із такими р-нами як 0,9 % р-н натрію хлориду або 5 % р-н глюкози і, залежно від вимог, вміст амп. можна розбавити 30 мл або 125 мл, або 250 мл, або 500 мл цих р-нів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: посилення метаболічного алкалозу, спазми м’язів, підвищення концентрації сечової к-ти і глюкози в крові та холестерину і тригліцеридів, гіпокаліємія при супутній безкалієвій дієті, при блюванні, проносі, після надмірного застосування проносних засобів, а також у пацієнтів із хр. дисфункцією печінки, гіповолемія, гіпокаліємія та/або гіпонатріємія, тромбоемболічні ускладнення, сплутаність свідомості, артеріальна гіпотензія, а також розлади кровообігу і серцевої діяльності, у т.ч. ішемія серця і мозку, аритмії, стенокардії, г. ІМ, синкопе, множинні розлади травної с-ми (відсутність апетиту, метеоризм, біль у шлунку, нудота, блювання, пронос, запор, панкреатит), підвищення концентрацій креатиніну і сечовини у крові, потяг до сечовиділення, затримка сечі, надмірне розтягування сечового міхура, підвищення концентрації деяких печінкових ферментів (гама-глутаміл-транспептидази) у крові, АР (свербіж, екзантема, фотосенсибілізація, тяжкі шкірні р-ції), після в/в введення р-ції гіперчутливості (анафілактичний шок), зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та/або лейкоцитів, зниження АТ, головний біль, астенія і сонливість, запаморочення, підвищена втомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування), сухість у роті, неприємні відчуття у кінцівках (парестезія), розлади зору, дзвін у вухах, втрата слуху, місцеві р-ції після ін’єкцій.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілсечовини або до будь-якого з компонентів препарату; ниркова недостатність, яка супроводжується анурією, порушенням сечовипускання, печінкова кома або прекома, артеріальна гіпотензія, гіповолемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, г. порушення сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, період годування груддю; нормальна або тільки незначною мірою порушена ф-ція нирок (кліренс креатиніну понад 30 мл/хв та/або концентрація креатиніну в сироватці крові менше 3,5 мг/дл), оскільки при цьому виникає загроза надлишкового виведення води та електролітів; табл: рідкісна спадкова непереносимість галактози, лактазна недостатність або порушення всмоктування глюкози-галактози.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 15 мг., парентерально - 15 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ТОРАДІВ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х9 | 5,01 |  |
I. | ТОРАДІВ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 5,84 |  |
I. | ТОРАДІВ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (весь виробничий процес ГЛЗ, з урахуванням випуску серії)/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" (весь виробничий процес ГЛЗ, за винятком випуску серії), Україна/Україна | р-н д/ін'єк. у фл. по 4мл в конт.чар/уп. | 5 мг/мл | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТОРАДІВ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (весь виробничий процес ГЛЗ, з урахуванням випуску серії)/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" (весь виробничий процес ГЛЗ, за винятком випуску серії), Україна/Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 4мл у бл. | 5 мг/мл | №5х1 | 31,81 |  |
I. | ТОРАДІВ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (весь виробничий процес ГЛЗ, з урахуванням випуску серії)/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" (весь виробничий процес ГЛЗ, за винятком випуску серії), Україна/Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 4мл у пач. | 5 мг/мл | №5 | 31,81 |  |
I. | ТОРАРЕН | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х1, №10х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТОРАРЕН | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 3,47 |  |
I. | ТОРАСЕМІД | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 2мл, 4мл у бл. та пач. | 5 мг/мл | №5х1, №5х2, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТОРАСЕМІД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | р-н д/ін'єк., по 4мл в амп. у конт. чар/уп. | 20мг/4мл | №5х1 | 21,37 |  |
I. | ТОРАСЕМІД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 5мг | №10х3 | 8,04 |  |
I. | ТОРАСЕМІД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 10мг | №10х10 | 3,27 |  |
I. | ТОРАСЕМІД-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 10мг | №10х3 | 4,09 |  |
I. | ТОРСИД® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х3, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТОРСИД® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х1 | 13,80 |  |
I. | ТОРСИД® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х9 | 5,00 |  |
I. | ТОРСИД® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 7,00 |  |
I. | ТОРСИД® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 2мл, 4мл у пач. та бл. | 5 мг/мл | №5, №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ТОРСИД® | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 4мл у бл. | 5 мг/мл | №5х1 | 25,50 |  |
II. | БРІТОМАР | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | табл. прол. дії у бл. | 5мг | №15х2 | 12,22 | 30,24/€ |
II. | БРІТОМАР | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | табл. прол. дії у бл. | 10мг | №15х2 | 7,49 | 30,24/€ |
II. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом)/Лек С.А. (виробництво за повним циклом; первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Польща | табл. у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 50мг, 100мг, 200мг | №10х2, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТОРАСЕМІД-ТЕВА | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х2, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТОРІКАРД | Гетеро Лабз Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТОРІКАРД | Гетеро Лабз Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 4,53 | 27,46/$ |
II. | ТОР-ЛУП | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 5,00 | 25,52/$ |
II. | ТРИГРИМ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРИГРИМ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 5,44 | 25,02/$ |
II. | ТРИФАС® 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | табл. у бл. | 10мг | №10х10 | 5,37 | 32,56/€ |
II. | ТРИФАС® 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | табл. у бл. | 10мг | №10х5 | 5,86 | 32,56/€ |
II. | ТРИФАС® 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 6,51 | 32,56/€ |
II. | ТРИФАС® 10 АМПУЛИ | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | р-н д/ін'єк. в амп. по 2мл в кор. | 10мг/2мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРИФАС® 20 АМПУЛИ | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | р-н д/ін'єк. в амп. по 4мл у кор. | 20мг/4мл | №5 | 23,59 | 32,56/€ |
II. | ТРИФАС® 200 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток іn-bulk, контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | табл. у бл. | 200мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРИФАС® 200 РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ | А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | р-н д/інфуз. в амп. по 20мл у кор. | 200мг/20мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРИФАС® СOR | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 12,37 | 32,56/€ |