Вакцина антирабічна, інактивована (Rabies, inactivated, whole virus) * **

Фармакотерапевтична група: J07BG01 - Rabies vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: містить вірус сказу, вирощений на клітинній культурі, інактивований бета-пропіолактоном та очищений ультрацентрифугуванням; індукує розвиток імунітету проти вірусу сказу; рівень сироваткових антирабічних антитіл ≥ 0,5 МО/мл, що відповідно до рекомендацій ВООЗ вважається захисним, досягається після введення 3 доз на 0-й, 7-й та 28-й (або 21-й) день; імунітет підтримується за допомогою введення бустерних доз.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика сказу у дорослих та дітей; використовується з профілактичною або лікувально-профілактичною метоюБНФ, як для проведення первинної імунізації, так і для ревакцинації. Профілактична імунізація: особи, які мають високий ризик зараження вірусом сказу: персонал діагностичних, дослідницьких або виробничих лабораторій, які працюють з вірусом сказу; особи, які часто піддаються ризику контакту із вірусом сказу, такі як: ветеринари та асистенти, дресирувальники тварин; особи, які або ч/з свою професійну діяльність, або у зв'язку із хобі контактують з такими видами тварин, як собаки, коти, лисиці, єнотовидні собаки, куниці, летючі миші або іншими видами, у яких може бути сказ (єгері, мисливці, працівники лісових господарств, спелеологи і таксидермісти); особам, що виконують роботи з відлову і утримання бездомних тварин; працівникам притулків для утримання тварин. Лікувально-профілактична імунізація: особам, що зазнали укусів, подряпин, ослизнення хворими або підозрюваними щодо захворювання на сказ тварин; за наявності навіть найменшого ризику зараження необхідно якомога раніше провести лікувально-профілактичну імунізацію; лікувально-профілактичні заходи включають - місцеву неспецифічну обробку місця ураження, пасивну імунізацію антирабічними імуноглобулінами (АІГ) та вакцинацію - в залежності від типу ураження та стану тварини.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: антирабічна допомога складається з місцевої обробки рани, введення антирабічної вакцини або одночасного застосування антирабічного імуноглобуліну та вакцини; імунізуюча доза - 0,5 мл. ВЕРОРАБ, вакцина антирабічна інактивована суха, Санофі Пастер С.А., Франція, ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина: одна імунізуюча доза складає 0,5 мл вакцини в/м; дітям та дорослим застосовують однаковий режим дозування; схема проведення щеплень визначається згідно з обставинами та наявністю попередніх щеплень проти сказу в анамнезі та антирабічного імунного стану пацієнта; первинна імунізація, на підставі рекомендацій ВООЗ, проводиться 3-ма дозами вакцини по 0,5 мл за схемою: 0-й, 7-й та 28-й день; дозу, передбачену на 28-й день, можливо ввести на 21-й день; рекомендовано проводити ревакцинацію та регулярні серологічні тести з метою оцінки стану сероконверсії пацієнта; кожна бустерна доза полягає у введенні однієї дози вакцини - 0,5 мл; лікувально-профілактична імунізація: вакцинація неімунізованих осіб: п’ять доз вакцини по 0,5 мл вводять на 0-й день, 3-й, 7-й, 14-й та 28-й день або схема 2-1-1 (чотири дози по 0,5 мл вакцини: одна доза вводиться в дельтоподібний м’яз правої руки та ще одна доза вводиться у дельтоподібний м’яз лівої руки на 0-й день, а потім по одній дозі вводять у дельтоподібний м’яз на 7-й та 21-й дні). ІНДІРАБ, вакцина антирабічна очищена, інактивована: 0,5 мл в/м; профілактична імунізація: схема щеплення: перша доза - день 0, потім 7й, 28й день; перша ревакцинація ч/з 1 рік, подальша ревакцинація кожні 5 років; лікувально-профілактична імунізація у невакцинованих осіб: схема щеплення: доза 0,5 мл в Д0, ДЗ, Д7, Д14 і Д28, з урахуванням категорії ушкодження. РАБІПУР® РСЕС АНТИРАБІЧНА ВАКЦИНА В.Р., КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД., Індія, рекомендована доза 1 мл. Вводити в/м: дорослим та дітям старшого віку - в дельтоподібний м´яз, дітям молодшого віку та немовлятам - в передньолатеральну поверхню стегна; схема проведення щеплення визначається згідно з обставинами та наявністю попередніх щеплень проти сказу в анамнезі. Профілактична імунізація: первинна імунізація - ін`єкції по 0,5 мл на 0-й, 7-й, 21-й і 28-й день; перша ревакцинація ч/з 1 рік після первинної вакцинації, з подальшими ревакцинаціями ч/з кожні 5 років. Лікувально-профілактична імунізація: лікувально-профілактичні заходи включають місцеву неспецифічну обробку ран, імунізацію та, у разі потреби, пасивну імунізацію антирабічним імуноглобуліном; заходи залежать від типу контакту або ураження, стану тварини та імунного статусу пацієнта щодо сказу; рекомендації ВООЗ щодо проведення лікувально-профілактичної імунізації у невакцинованих осіб: схема щеплення - доза 0,5 мл в дні 0, З, 7, 14 і 28, в/м з урахуванням категорії ушкодження; у випадку, коли вакцинація проводиться раніше ніж ч/з 5 років після первинної вакцинації антирабічною вакциною вводити дві дози вакцини на 0-й та 3-й день в/м.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, еритема, свербіж, ущільнення, гематоми, набряк в місті ін’єкції; лихоманка, нездужання, астенія, грипоподібний с-м; аденопатія/лімфаденопатія; шкірні АР (висип, свербіж, набряк); головний біль, запаморочення, сонливість; біль у животі, нудота, діарея, блювота; міалгія, артралгія, м’язова слабкість, озноб, помірне підвищення tо; кропив’янка, ангіоедема, задишка; анафілактичні р-ції, набряк Квінке, р-ції по типу сироваткової хвороби; енцефалопатія, парестезії, порушення зору, судоми; апное у глибоко недоношених дітей (народжених на 28 тижні вагітності або раніше).

Протипоказання до застосування ЛЗ: профілактична імунізація (пре-експозиційна імунізація): відома гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини, поліміксину В, стрептоміцину, неоміцину чи будь-якого іншого антибіотику того ж класу, до попередньої імунізації вакциною; вагітність; імунізацію слід відкласти у випадку лихоманки або г.захворювання або неінфекційного захворювання чи загострення хр.хвороби. Зважаючи на летальність у разі інфікування вірусом сказу, протипоказань до лікувально-профілактичної імунізації немає.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ІНДІРАБ ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ОЧИЩЕНА, ІНАКТИВОВАНА | ТОВ "Фарма Лайф" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Бхарат Біотек Інтернешнл Лімітед, Індія), Україна | ліоф. пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. в панелі | 2,5МО/0,5мл (1доза) | №10 | 4330,00 |  |
I. | ІНДІРАБ ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ОЧИЩЕНА, ІНАКТИВОВАНА | ТОВ "Фарма Лайф" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Бхарат Біотек Інтернешнл Лімітед, Індія), Україна | ліоф. пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. в панелі | 2,5МО/0,5мл (1доза) | №1 | 444,00 |  |
II. | ВЕРОРАБ / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (повний цикл виробництва, контроль якоті розчинника в шприцах)/ГАУПТ ФАРМА ЛІВРОН (пов, Франція/Угорщина/Франція/Франція | пор. д/сусп. д/ін'єк. у фл. з розч. | 1 доза | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАБІПУР® РСЕС АНТИРАБІЧНА ВАКЦИНА В.Р. | КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД., Індія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. в амп. | 1мл/1доза | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |