Ацикловір (Aciclovir) *

Фармакотерапевтична група: J05AB01 - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; синтетичний аналог пуринового нуклеозиду з інгібіторною активністю in vivo та in vitro відноcно вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу І та ІІ типу, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірус Епштейна-Барра та ЦМВ; інгібіторна активність проти вищезазначених вірусів є високо селективною, результатом якої є припинення синтезу ланцюга вірусної ДНК; більшість клінічних випадків нечутливості пов´язані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про ушкодження вірусної тимідинкінази та ДНК.

Показання для застосування ЛЗ: лікування вірусних інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес ВООЗ; БНФ; супресія (профілактика рецидивів) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з нормальним імунітетомБНФ; лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитом та тяжкого генітального герпесу у хворих без імунодефіцитуБНФ; профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитомБНФ; лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес)ВООЗ, БНФ, герпетичного енцефаліту ВООЗ,БНФ інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у новонароджених БНФта немовлят до 3 міс.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: інфекції, спричинені вірусом простого герпесу - 200 мг 5 р/добу; курс лікування - 5 днів ВООЗ, у разі тяжкої первинної інфекції курс може бути продовженим; для хворих зі зниженим імунітетом (після трансплантації кісткового мозку) чи для хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику доза може бути подвоєна до 400 мгВООЗ/БНФ або застосована відповідна доза для в/в введення; у випадку рецидивуючого герпесу починати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри; запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дорослих - табл. в дозі 200 мг приймають 4 р/добу, для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг 2 р/добу ВООЗ, БНФ; лікування буде ефективним навіть після зменшення дози до 200 мг, які приймають 3 р/добу або 2 р/добу; у деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози 800 мг; для спостереження за змінами природного перебігу захворювання терапія повинна періодично перериватися з інтервалом 6 - 12 міс.; для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих зі зниженим імунітетом - 200 мг 4 р/добуВООЗ,БНФ; тривалість профілактичного застосування визначається тривалістю періоду ризику; лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу у дорослих - 800 мг 5 р/добу ВООЗ,БНФ; лікування повинно тривати 7 дібБНФ; лікування починати після початку захворювання (після появи висипу); у хворих зі значним зниженням імунітету - 800 мг 4 р/добу ВООЗ; лікуванню хворих після трансплантації кісткового мозку повинна передувати в/в терапія протягом місяця; тривалість лікування хворих після трансплантації кісткового мозку 6 міс. (від 1 до 7 міс. після трансплантації); у хворих з розвинутою стадією ВІЛ-інфекції курс лікування 12 міс.; в/в введення ацикловіру повинно бути завжди повільним i тривати принаймні 1 год; лікування дорослих і дітей старше 12 років: інфекції, викликані вірусом Herpes simplex 5 мг/кг - кожні 8 год 5 днівБНФ, герпетичний енцефаліт - 10 мг/кг кожні 8 год 10 днівБНФ, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з нормальною імунною системою - 5 мг/кг кожні 8 год 7 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи - 10 мг/кг кожні 8 год 7-10 днівБНФ; діти від 3 міс до 12 років: інфекції, викликані вірусом Herpes simplex - 250 мг/м2 кожні 8 год 5 днівБНФ, герпетичний енцефаліт 500 мг/м2 кожні 8 год 10 днівВООЗ, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з нормальною імунною системою 250 мг/м2 кожні 8 год 7 днівБНФ, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи 500 мг/м2 кожні 8 год 7-10 днів; для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дітей зі зниженим імунітетом у віці 2 років та старших можуть застосовуватись такі ж дози, як для дорослихВООЗ; лікування інфекції, спричиненою вірусом простого герпесу, новонароджених та немовлят до 3 міс. - 20 мг/кг/маси тіла кожні 8 год протягом 21 днів при десимінованій формі та ураженні ЦНС або 14 днів при захворюванні, що обмежується шкірою та слизовими оболонками БНФ ; для лікування вітряної віспи у дітей від 6 років призначається 800 мг 4 р/добуБНФ, діти від 2 до 6 років - 400 мг 4 р/добуБНФ; дозування можна більш точно визначити з розрахунку 20 мг/кг (не більше 800 мг) 4 р/добу; тривалість лікування 5 днів; спеціальних даних щодо застосування для супресії інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає; дози для новонароджених: 20 мг/кг кожні 8 годВООЗ, БНФ, при профілактиці та лікуванні інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, при тяжкій НН (КлКр < 10 мл/хв) рекомендується 200 мг 2 р/добу з інтервалом приблизно 12 год, при лікуванні інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес), для хворих зі значно зниженим імунітетом при тяжкій НН (КлКр < 10 мл/хв) рекомендується 800 мг 2 р\добу з приблизно 12-годинним інтервалом, а для хворих з помірною НН (КлКр в межах 10-25 мл/хв) - 800 мг 3 р\добу з інтервалом приблизно 8 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія; анафілаксія, головний біль, запаморочення, збудженість, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома, флебіт, задишка, нудота, блювання, діарея, біль у животі, оборотне підвищення рівня печінкових ферментів, оборотне підвищення рівня білірубіну, жовтяниця, гепатит, свербіж, кропив’янка, висипання (включаючи світлочутливість), прискорене дифузне випадання волосся, ангіоневротичний набряк, збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові, порушення фу-ції нирок, ГНН, біль у нирках , стомлюваність, гарячка, місцеві запальні р-ції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру або до інших компонентів препарату в анамнезі.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 4 г., парентерально - 4 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АЦИКЛОВІР | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АЦИКЛОВІР | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х2 | 34,86 |  |
I. | АЦИКЛОВІР-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АЦИКЛОВІР-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х2 | 40,00 |  |
I. | АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 200мг | №10х2 | 29,87 |  |
I. | АЦИКЛОВІР-ФАРМАК | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х2 | 30,00 |  |
I. | ГЕРПЕВІР® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. | 250мг | №10х1 | 1040,00 |  |
I. | ГЕРПЕВІР® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. у бл. | 200мг | №10х2 | 55,00 |  |
I. | ГЕРПЕВІР® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл. у бл. | 400мг | №10 | 55,00 |  |
II. | АЦИК® | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | табл. у бл. | 200мг | №5х5 | 178,24 | 27,19/$ |
II. | АЦИК® | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | табл. у бл. | 400мг | №5х7 | 131,86 | 27,19/$ |
II. | АЦИКЛОВІР 200 СТАДА® | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | табл. у бл. | 200мг | №25х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АЦИКЛОВІР 200 СТАДА® | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | табл. у бл. | 200мг | №5х5 | 91,65 | 31,74/€ |
II. | АЦИКЛОВІР 400 СТАДА® | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | табл. у бл. | 400мг | №5х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АЦИКЛОВІР 400 СТАДА® | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | табл. у бл. | 400мг | №5х7 | 67,01 | 31,74/€ |
II. | АЦИКЛОВІР 800 СТАДА® | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | табл. у бл. | 800мг | №5х7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АЦИКЛОВІР-БЄЛМЕД | РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 250мг, 500мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІРОЛЕКС | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у бл. | 200мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІРОЛЕКС | КРКА, д.д., Ново место (Відповідальний за контроль серії та випуск серії)/ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН МАНУФАКЧУРИНГ С.П.А. (Виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Італія | пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 250мг | №5 | 4887,81 | 35,35/€ |
II. | ГЕВІРАН | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг, 400мг, 800мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗОВІРАКС™ | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у конт. чар/уп. | 250мг | №5 | 2103,90 | 27,01/$ |
II. | ЗОВІРАКС™ | Глаксо Веллком С.А./ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. (пакування та випуск серії), Іспанія/Польща | табл. у бл. | 200мг | №5х5 | 96,44 | 28,17/$ |
II. | МЕДОВІР | Медокемі ЛТД (Ампульний Ін'єкційний Завод), Кіпр | пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 250мг, 500мг | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕДОВІР | Медокемі ЛТД (Центральний Завод)/Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр/Кіпр | табл. у бл. | 400мг | №10х1 | 169,32 | 31,36/€ |
II. | МЕДОВІР | Медокемі ЛТД (Центральний Завод)/Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр/Кіпр | табл. у бл. | 800мг | №10 | 153,65 | 31,36/€ |