Налбуфін (Nalbuphine)

Фармакотерапевтична група: N02АF02 - аналгетики; опіоїди; похідні морфіну.

Основна фармакотерапевтична дія: опіоїдний аналгетик групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів (агоніст каппа-рецепторів і антагоніст мю-рецепторів); порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях ЦНС, впливаючи на вищі відділи головного мозку; гальмує умовні рефлекси, чинить седативну дію, викликає дисфорію, міоз, збуджує блювотний центр; меншою мірою, ніж морфін, промедол, фентаніл, порушує дихальний центр і впливає на моторику ШКТ; не впливає на гемодинаміку; ризик розвитку звикання і опіоїдної залежності при контрольованому застосуванні значно нижчий, ніж для опіоїдних антагоністів; при в/в введенні ефект розвивається через декілька хв, при в/м - через 10-15 хв, максимальний ефект досягається через 30-60 хв, тривалість дії - 3-6 год.

Показання для застосування ЛЗ: больовий с-м сильної та середньої інтенсивності; як додатковий ЛЗ при проведенні анестезії, для зниження болю у перед- та післяопераційний період, знеболення під час пологів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в та в/м; дозування повинне відповідати інтенсивності болю, фізичному стану пацієнта та враховувати взаємодію з іншими одночасно застосовуваними ЛЗ; для знеболювання - вводити 0,15 - 0,3 мг/кг маси тіла; за необхідності повторювати кожні 4-6 год; максимальна разова доза для дорослих - 0,3 мг/кг, МДД - 2,4 мг/кг; при ІМ: в/в повільно, 20 мг, може бути необхідним збільшення дози до 30 мг; за відсутності чіткої позитивної динаміки больового с-му - 20 мг повторно, через 30 хв; для премедикації: 100-200 мкг/кг, при проведенні в/в наркозу: для введення у наркоз - 0,3-1 мг/кг за період 10-15 хв, для підтримання наркозу - 250-500 мкг/кг кожні 30 хв; при знеболюванні під час пологів - 20 мг в/м.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, загальна слабкість, головний біль, седація, диплопія, знервованість, депресія, збудження, плаксивість, ейфорія, ворожість, сонливість, нічні жахи, галюцинації, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, дисфорія, парестезії, відчуття нереальності, порушення мовлення, зміна настрою; судоми, ригідність м’язів, тремор, мимовільні м’язові скорочення, підвищення внутрішньочерепного тиску; звикання до препарату, психоміметичні реакції, невротичні реакції, неспокій, знервованість (невгамовність), ейфорія; підвищення або зниження АТ, брадикардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття; нечіткість або порушення зору, міоз; сухість у роті, коліки, спазми у животі, запор, диспепсія, гіркий присмак, анорексія; симптоми подразнення ШКТ, порушення функціональних показників печінки; спазм жовчовивідних шляхів, при запальних захворюваннях кишечнику - паралітична кишкова непрохідність і токсичний мегаколон (запор, метеоризм, нудота, гастралгія, блювання); пригнічення дихання, зменшення хвилинного об’єму дихання, диспное, астматичні напади; підвищена вологість шкіри, свербіж, кропивʼянка, відчуття жару; іктеричність склери та жовтушність шкіри; болючість у місці введення, гіпотермія, набряк, почервоніння, печіння; зниження лібідо або потенції, анафілактичні реакції, шок, респіраторний дистрес-синдром, набряк Квінке, набряк обличчя, чхання, бронхоспазм, набряк легень, шкірні висипи, підвищене потовиділення, припливи, затуманення зору; зменшення діурезу, часті позиви до сечовипускання, спазм сечовивідних шляхів; гепатотоксичність; медикаментозна залежність, синдром відміни (спастичний біль у животі, нудота, блювання, ринорея, сльозотеча, слабкість, відчуття тривожності, підвищення температури тіла); в акушерській практиці ‒ пригнічення дихання у новонароджених.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до налбуфіну або до будь-якого з інгредієнтів ЛЗ; дитячий вік до 18 років; пригнічення дихання або виражене пригнічення ЦНС, підвищений ВЧТ, ЧМТ, г. алкогольне сп’яніння, алкогольний психоз, епілептичний с-м; г. хірургічні захворювання органів черевної порожнини (до встановлення діагнозу); оперативні втручання на гепатобіліарній системі (можливий спазм сфінктера Одді); медикаментозна залежність від морфіноподібних препаратів (морфін, промедол, фентаніл) - можливість розвитку с-му відміни; діарея на тлі псевдомембразного коліту, зумовленого цефалоспоринами, лінкозамінами, пеніцилінами; токсична диспепсія; період годування груддю (за винятком випадків застосування під час пологів); не застосовувати без проведення відповідної діагностики при хірургічному черевному с-мі (налбуфін маскує його прояви)

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 80 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | НАЛБУК | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у пач. та шпр. з голк. у бл. | 10 мг/мл | №5, №2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НАЛБУК | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. | 10 мг/мл | №5х1 | 188,00 |  |
I. | НАЛБУК | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. | 10 мг/мл | №5х1 | 192,00 |  |
I. | НАЛБУК | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в шпр. з голк. у бл. | 10 мг/мл | №1 | 400,00 |  |
I. | НАЛБУК | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл у шпр. з голк. (окремо) у бл. в пач. | 10 мг/мл | №1 | 480,00 |  |
I. | НАЛБУК | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл у шпр. з голк. в тубусі у пач. | 10 мг/мл | №1 | 568,00 |  |
I. | НАЛБУК | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл у шпр. з голк. в тубусі у пач. | 10 мг/мл | №10 | 568,00 |  |
I. | НАЛБУФІН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл у шпр. та амп. в конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №1х1, №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НАЛБУФІН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №5х2 | 182,07 |  |
I. | НАЛБУФІН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №5х2 | 203,78 |  |
I. | НАЛБУФІН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл у шпр. з голк. у конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №1х1 | 317,40 |  |
I. | НАЛБУФІН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у кор. та бл. | 10 мг/мл | №5, №10, №5х1, №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії)/ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, з, Україна/Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл у шпр. з гол. та амп. в конт. чар/уп. або бл. | 10 мг/мл | №5х1, №5х2, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії)/ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, з, Україна/Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл у амп. у бл. | 10 мг/мл | №5х1 | 271,04 |  |
I. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії)/ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, з, Україна/Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. | 10 мг/мл | №10х1 | 283,28 |  |
I. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії)/ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, з, Україна/Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. | 10 мг/мл | №5х2 | 283,28 |  |
I. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії)/ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, з, Україна/Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 2мл у шпр. з гол. в конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №1x1 | 466,48 |  |
I. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії)/ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, з, Україна/Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл у шпр. з гол. в конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №1х1 | 811,20 |  |
II. | НАЛБАКСОН | Мюнгмун Фарм. Ко., Лтд., Республіка Корея | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. | 10 мг/мл | №10 | 192,69 |  |
II. | НАЛБУФІН | СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) Лтд, Індія | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у конт. чар/уп. | 10 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 10 МГ | Русан Фарма Лтд, Індія | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. | 10 мг/мл | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 20 МГ | Русан Фарма Лтд, Індія | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. | 20 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НАЛБУФІН СЕРБ | Серб (випуск серії)/Сенексі (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція/Франція | р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. | 20 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |