Сунітиніб (Sunitinib)

Фармакотерапевтична група: L01XЕ04 - антинеопластичні засоби; інгібітори протеїнкінази.

Основна фармакотерапевтична дія: одночасно інгібує багато рецепторів тирозинкінази, що беруть участь у рості пухлини, патологічному ангіогенезі, а також метастазуванні раку; інгібітор рецепторів тромбоцитарних факторів росту, рецепторів судинного ендотеліального фактора росту, рецепторів фактора росту стовбурових клітин, рецепторів Fms-подібної тирозинкінази-3, рецепторів колонійстимулюючого фактора, а також рецепторів гліального нейротрофічного фактора; основний метаболіт виявляє подібну активність, аналогічну активності сунітінібом.

Показання для застосування ЛЗ: розповсюджена та/або метастатична форми нирковоклітинної карциноми; неоперабельні і/або метастатичні злоякісні стромальні пухлини травного тракту (СПТТ), після неефективного лікування іматинібом мезилатомБНФ внаслідок резистентності або непереносимості; неоперабельні або метастатичні, добре диференційовані нейроендокринні пухлини підшлункової залози БНФ з прогресуванням захворювання у дорослих; досвід застосування як препарату першої лінії обмежений.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для лікування стромальних пухлин травного тракту та метастатичних нирковоклітинних карцином 50 мг p/os 1 р/добу протягом 4 тижн. з подальшим періодом відпочинку тривалістю 2 тижн. (схема 4/2), що загалом складає один цикл лікування тривалістю 6 тижн.; можлива корекція дози з кроком по 12,5 мг препарату, добова доза не повинна перевищувати 75 мг або бути меншою за 25 мг; для лікування нейроендокринних пухлин підшлункової залози рекомендована доза 37,5 мг p/os 1 р/добу; максимальна доза - 50мг/деньБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вірусні інфекції (назофарингіт та герпес ротової порожнини), респіраторні інфекційні захворювання (бронхіт, інфекція нижніх дихальних шляхів, пневмонія та інфекція дихальних шляхів), абсцеси (абсцес кінцівки, анальний абсцес, абсцес ясен, абсцес печінки, абсцес підшлункової залози, абсцес промежини, периректальний абсцес, ректальний абсцес, підшкірний абсцес та абсцес зуба), грибкові інфекції (кандидоз стравоходу, кандидоз ротової порожнини), інфекції сечовидільних шляхів, інфекції шкіри (флегмона та інфекції шкіри), сепсис (сепсис та септичний шок); некротичний фасциїт, бактеріальні інфекції (абсцес черевної порожнини, абдомінальний сепсис, дивертикуліт та остеомієліт); тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія; часто: лімфопенія; нечасто: панцитопенія; тромботична мікроангіопатія (тромботична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітико-уремічний синдром); гіперчутливість; ангіоневротичний набряк; гіпотиреоз; гіпертиреоз; тиреоїдит; зниження апетиту, анорексія; дегідратація, гіпоглікемія; синдром лізису пухлини; безсоння; депресія;запаморочення, головний біль, порушення сприйняття смаку (дисгевзія, агезія та порушення сприйняття смаку), головний біль; периферична невропатія, парестезія, гіпестезія, гіперестезія; внутрішньочерепний крововилив, інсульт, транзиторна ішемічна атака; синдром оборотної задньої енцефалопатії; періорбітальний набряк, набряк повік, посилена сльозотеча; ішемія міокарда(гострий коронарний с-м, стенокардія, нестабільна стенокардія, оклюзія коронарної артерії), зменшення/відхилення від норми фракції викиду; нечасто: застійна СН, ІМ(г. ІМ, безсимптомний ІМ), СН, кардіоміопатія, перикардіальний випіт, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі; недостатність лівого шлуночка, шлуночкова тахікардія типу пірует; артеріальна гіпертензія; тромбоз глибоких вен, припливи, гіперемія; кровотеча з пухлини; задишка, носова кровотеча, кашель; емболія легеневої артерії, плевральний випіт, гемоптизис, задишка при фізичному навантаженні, біль у роті та горлі (а також у горлі та гортані), закладеність носа, сухість слизової носа; легенева кровотеча, дихальна недостатність; стоматит (та афтозний стоматит), біль у животі (у верхніх та нижніх відділах), блювання, діарея; диспепсія, нудота, запор; ГЕРХ, дисфагія, шлунково-кишкова кровотеча, езофагіт, здуття живота, дискомфорт у животі, ректальна геморагія, кровотеча з ясен, виразки у роті, прокталгія, хейліт, геморой, глосодинія, біль у роті, сухість у роті, метеоризм, дискомфорт у роті, відрижка; шлунково-кишкова (та кишкова) перфорація, панкреатит, анальна нориця; нечасто: печінкова недостатність, холецистит (та акалькульозний холецистит), порушення функції печінки; гепатит; зміна кольору шкіри та порушення пігментації, жовтушність шкіри, с-м долонно-підошовної еритродизестезії, висипання (псоріазоподібний дерматит, ексфоліативний висип, висип, еритематозний висип, фолікулярний висип, генералізований висип, макулярний висип, макулопапульозний висип, папульозний висип та висип зі свербежем), зміна кольору волосся, сухість шкіри; лущення шкіри, шкірні реакції (та розлади з боку шкіри), екзема, пухирі; еритема, алопеція, акне, свербіж, гіперпігментація шкіри, ураження шкіри, гіперкератоз, дерматит, ураження нігтів (та зміна кольору); мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, гангренозна піодермія, токсичний епідермальний некроліз; біль у кінцівках, артралгія, біль у спині; кістково-м'язовий біль, м'язові спазми, міалгія, слабкість у м’язах; остеонекроз щелепи, нориця; рабдоміоліз, міопатія; ниркова недостатність, г. ниркова недостатність, хроматурія, протеїнурія; кровотеча із сечовивідних шляхів; нефротичний синдром; запалення слизової оболонки, підвищена втомлюваність (та загальна слабкість), набряк (набряк обличчя, набряк та периферичний набряк), гарячка; біль у грудній клітці, біль, грипоподібне захворювання, озноб; порушення загоєння.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сунітінібу малату або до компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | СУТЕНТ | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | капс. у бл. | 12,5мг | №7х4 | 28314,07 | 28,75/$ |
II. | СУТЕНТ | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | капс. у бл. | 25мг | №7х4 | 56628,14 | 28,75/$ |
II. | СУТЕНТ | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | капс. у бл. | 50мг | №7х4 | 113256,28 | 28,75/$ |
II. | СУТЕНТ | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | капс. у бл. | 37,5мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |