Галоперидол (Haloperidol) *

Фармакотерапевтична група: N05AD01 - антипсихотичні засоби, похідні бутирофенону.

Основна фармакотерапевтична дія: антипсихотичний препарат; належить до групи похідних бутирофенону; потужний антагоніст центральних рецепторів дофаміну 2 типу, проявляє низьку альфа-1 адреноблокувальну активність, не має антигістамінної або антихолінергічної активності.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим, табл. по 1,5мг та 5мг: шизофренія та шизоафективний розлад; с-м Жиля де ла Туретта і тяжкі тики у пацієнтів з тяжкими порушеннями при неефективності педагогічної терапії, психотерапії та інших лікарських засобів; табл. 1,5мг: невідкладна терапія делірію у разі неефективності нефармакологічних методів; лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня, пов’язаних з біполярним розладом I типу; лікування стійкої агресії і психотичних симптомів у пацієнтів з помірною та тяжкою деменцією типу Альцгеймера і судинною деменцією, при неефективності нефармакологічних методів і при наявності ризику заподіяння шкоди собі чи іншим; лікування хореї Гентінгтона легкого та помірного ступеня, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться; табл. 5мг: інші психози (особливо параноїдальні); манія і гіпоманіяВООЗ, БНФ; психічні розлади та розлади поведінки (депресія, гіперактивність, схильність до самоскалічення у розумово відсталих пацієнтів та пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку)БНФ; додатковий засіб для короткострокового лікування психомоторного збудження, хвилювання, насильницької чи небезпечно імпульсивної поведінкиВООЗ, БНФ; неприборкана гикавка; занепокоєння і збудження у пацієнтів літнього віку; р-н д/ін`єк. по 5мг: швидке купірування тяжкого г. психомоторного збудження, пов’язаного з психотичним розладом або маніакальними епізодами біполярного розладу I типу, у разі неефективності p/os терапії; невідкладна терапія делірію у разі неефективності нефармакологічних методів; лікування хореї Генттінгтона легкого та помірного ступеня тяжкості, коли інші засоби неефективні або погано переносяться, а p/os терапія не підходить; профілактика післяопераційної нудоти і блювання у пацієнтів з помірним і високим ризиком, як монотерапія або у складі комбінованої терапії, коли інші засоби неефективні або погано переносяться; комбінована терапія післяопераційної нудоти і блювання, коли інші засоби неефективні або погано переносятьсяБНФ; р-н д/ін`єк. по 50мг: підтримувальна терапія шизофренії і шизоафективних розладів у дорослих пацієнтівВООЗ, БНФ, стан яких стабілізувався на фоні прийому p/os галоперидолу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os та в/м; дозування для всіх показань встановлюється індивідуально з урахуванням віку пацієнта, тяжкості симптомів і попередньої відповіді на нейролептики; табл. 1,5 мг: лікування шизофренії або шизоафективного розладу: p/os, 2−10 мг/добу; корекцію дози можна проводити кожні 1−7 днів; МДД - 20 мг, але ризики переважують клінічні переваги терапії в більш високих дозах; невідкладна терапія делірію при неефективності нефармакологічних методів: p/os, 1−10 мг/добу, лікування починати з мінімальної можливої дози, якщо порушення зберігається, дозу збільшувати з інтервалом від 2 до 4 год. до досягнення МДД - 10 мг; лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня, пов’язаних з біполярним розладом I типу: p/os, 2−10 мг/добу, корекцію дози можна проводити кожні 1−3 дні, МДД - 15 мг; лікування г. психомоторного збудження, пов’язаного з психотичним розладом або маніакальними епізодами біполярного розладу I типу: p/os, 5−10 мг, повторити прийом через 12 год. при необхідності, МДД - 20 мг; лікування стійкої агресії і психотичних симптомів у пацієнтів з помірною та тяжкою деменцією типу Альцгеймера і судинною деменцією, при неефективності нефармакологічних методів і при наявності ризику заподіяння шкоди собі чи іншим: p/os, 0,5−5 мг/добу, корекцію дози можна проводити кожні 1−3 дні, доцільність продовження лікування оцінювати не рідше, ніж кожні 6 тижн.; лікування тиків, включаючи с-м Туретта, у пацієнтів з тяжкими порушеннями при неефективності педагогічної терапії, психотерапії та інших ЛЗ: p/os, 0,5−5 мг/добу, корекцію дози можна проводити кожні 1−7 днів, доцільність продовження лікування оцінювати кожні 6−12 міс.; лікування хореї Гентінгтона легкого та помірного ступеня, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться: p/os, 2−10 мг/добу, корекцію дози можна проводити кожні 1−3 дні; табл. 5 мг: як нейролептик для лікування шизофренії, психозу, манії та гіпоманії та інших розладів у пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку: г. фаза - від 2 до 20мг/добу, хр. фаза - 1‒3мг за 3 прийомиБНФ; купірування психомоторного збудження при наявності розладів мислення або поведінки (агресія, гіперактивність, самоскалічення) у розумово відсталих пацієнтів та у пацієнтів з органічним ураженням головного мозку, насильницькою чи небезпечно імпульсивною поведінкою, синдромом Жиля де ла Туретта з тяжкими тиками, неприборканою гикавкою: г. фаза - при помірній симптоматиці по 1,5‒3мг 2-3 р/добуБНФ, при тяжкій симптоматиці/резистентні пацієнти: 3‒5мг 2-3 р/добу; хр. фаза - 0,5‒1мг 3 р/добу, для підтримання відповіді дозу можна збільшити до 2‒3 мг 3 р/добу; після досягнення задовільного контролю симптомів дозу поступово зменшити до мінімальної ефективної підтримувальної дози ‒ 5-10мг/добу, уникати швидкого зниження дози; занепокоєння і збудження у пацієнтів літнього віку: розпочинати з половини початкової дози для дорослих, у разі необхідності титрувати дозу до досягнення ефекту; при переході з в/м галоперидолу на p/os прийом, почати приймати в тій самій дозі (коефіцієнт перерахунку дози 1:1) з подальшим корегуванням дози відповідно до клінічної відповіді; р-н д/ін`єкц. по 5мг призначати дорослим у мінімальній клінічно ефективній дозі; швидке купірування тяжкого г. психомоторного збудження, пов’язаного з психотичним розладом або маніакальними епізодами біполярного розладу I типу, у разі неефективності p/os терапії: в/м, 5мг, можна повторювати щогодини до досягнення контролю симптомів, у більшості пацієнтів достатній ефект досягається при дозі до 15мг/добу; МДД - 20мг; невідкладна терапія делірію у разі неефективності нефармакологічних методів: в/м, 1-10мг, лікування починати з мінімальної можливої дози, якщо порушення зберігається, дозу збільшувати з інтервалом 2-4 год. до досягнення МДД - 10мг; лікування хореї Генттінгтона легкого та помірного ступеня тяжкості, коли інші засоби неефективні або погано переносяться, а p/os терапія не підходить: в/м, 2−5мг, можна повторювати щогодини до досягнення контролю симптомів або до досягнення МДД - 10мг; профілактика післяопераційної нудоти і блювання у пацієнтів з помірним і високим ризиком (як монотерапія або у складі комбінованої терапії, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться): в/м, 1−2 мг при індукції або за 30 хв до закінчення анестезії; комбінована терапія післяопераційної нудоти і блювання, коли інші засоби неефективні або погано переносяться: в/м, 1−2 мгБНФ; р-н д/ін`єкц. по 50мг: початкову дозу галоперидолу деканоату встановлювати виходячи з кратного збільшення добової дози p/os галоперидолу; перехід від p/os галоперидолу вводити галоперидол деканоат в 10−15-кратній добовій дозі p/os галоперидолу, що становитиме 25-150мг; продовження лікування: збільшувати дозу галоперидолу деканоату на 50мг 1 р/4 тижн. до досягнення оптимального терапевтичного ефекту; найбільш ефективна доза - 50-200мг, при необхідності введення доз вище 200мг 1 р/4 тижн. оцінити індивідуальне співвідношення користі/ризику, не можна перевищувати максимальну дозу 300мг 1 р/4 тижн.; інтервал між ін’єк. - 4 тижн.; при додатковому застосуванні в іншій лікарській формі - сумарна загальна доза не повинна перевищувати 20мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія; гіперчутливість; гіперпролактинемія; ажитація, безсоння, психотичні розлади, депресія, сплутаність свідомості, втрата лібідо, зниження лібідо, неспокій; екстрапірамідні розлади, гіперкінезія, головний біль, пізня дискінезія, акатизія, брадикінезія, дискінезія, дистонія, гіпокінезія, гіпертонія, запаморочення, сонливість, тремор, судоми, паркінсонізм, седація, мимовільні скорочення м’язів, злоякісний нейролептичний с-м, моторна дисфункція, ністагм; окулогірний криз, порушення зору, розпливчатість зору; тахікардія; артеріальна чи ортостатична гіпотензія; задишка, бронхоспазм; блювання, нудота, запор, сухість у роті, підвищене слиновиділення; відхилення від норми функціональних проб печінки, гепатит, жовтяниця; висип, реакція фоточутливості, кропив’янка, свербіж, гіпергідроз; кривошия, ригідність м’язів, спазми м’язів, скутість опорно-рухового апарату, тризм, посіпування м’язів; затримка сечі; еректильна дисфункція, аменорея, галакторея, дисменорея, біль у молочних залозах, дискомфорт у молочних залозах, менорагія, порушення менструального циклу, сексуальна дисфункція; гіпертермія, набряк, порушення ходи, збільшення/ зменшення маси тіла; подовження інтервалу QT на ЕКГ; частота невідома - агранулоцитоз, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія; анафілактичні реакції; порушення секреції антидіуретичного гормону; гіпоглікемія; акінезія, ригідність за типом «зубчастого колеса», маскоподібне обличчя; фібриляція шлуночків, тахікардія типу «пірует», шлуночкова тахікардія, екстрасистолія; набряк гортані, ларингоспазм; г. печінкова недостатність, холестаз; ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, лейкоцито-кластичний васкуліт; рабдоміоліз; с-м відміни у новонароджених; пріапізм, гінекомастія; раптова смерть, набряк обличчя, гіпотермія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до галоперидолу або до допоміжних реч-н ЛЗ; кома; пригнічення ЦНС; хвороба Паркінсона; деменція з тільцями Леві; прогресуючий супрануклеарний параліч; подовжений інтервал QTс або вроджений с-м подовженого інтервалу QT; нещодавно перенесений г. ІМ, декомпенсована СН, шлуночкова аритмія або поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» в анамнезі; некомпенсована гіпокаліємія; одночасне застосування ЛЗ, що спричиняють подовження інтервалу QT.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 8 мг., перорально - 8 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ГАЛОПРИЛ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | табл. у бл. у кор. | 1,5мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ГАЛОПРИЛ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | табл. у бл. у кор. | 1,5мг | №10х5 | 3,83 |  |
I. | ГАЛОПРИЛ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, ко, Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. в кор. | 5 мг/мл | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ГАЛОПРИЛ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, ко, Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. в кор. | 5 мг/мл | №5х2 | 17,63 |  |
I. | ГАЛОПРИЛ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, ко, Україна/Україна | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у кор. | 5 мг/мл | №10 | 17,63 |  |
I. | ГАЛОПРИЛ ФОРТЕ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | табл. у бл. у кор. | 5мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ГАЛОПРИЛ ФОРТЕ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | табл. у бл. у кор. | 5мг | №10х5 | 1,65 |  |
II. | ГАЛОПЕРИДОЛ ДЕКАНОАТ | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у кор. | 50 мг/мл | №5 | 8,22 | 26,01/$ |
II. | ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл. у бл. в уп. | 5мг | №25х2 | 1,65 | 28,02/$ |
II. | ГАЛОПЕРИДОЛ-РІХТЕР | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у кор. | 5 мг/мл | №5 | 21,42 | 28,02/$ |
II. | ГАЛОПЕРИДОЛ-РІХТЕР | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл. у бл. в уп. | 1,5мг | №25х2 | 3,70 | 28,02/$ |