Месалазин (Mesalazine)

Фармакотерапевтична група: А07ЕС02 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику.

Основна фармакотерапевтична дія: механізм протизапальної дії невідомий; результати досліджень in vitro свідчать, що певну роль може мати інгібування ліпооксигенази; було також продемонстровано вплив на концентрацію простагландинів у слизовій оболонці кишечнику; може зв’язувати вільні радикали; при р/os прийомі діє переважним чином локально на слизову оболонку кишок і на підслизову тканину з боку порожнини кишок; отже, важливо, що месалазин є доступним у зонах запалення.

Показання для застосування ЛЗ: неспецифічний виразковий коліт від легкого до помірного ступеня тяжкості, хвороба Крона, лікування загостреньБНФ та профілактика рецидивів виразкового колітуБНФ, обмеженого прямою кишкою, виразковий проктосигмоїдит та лівобічний коліт, виразковий проктит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразковий коліт: у фазі загострення дорослим доза підбирається індивідуально та становить табл. пролонг. дії - до 4 г/добу, табл. кишковорозчинні, гранули - 1,5-3 г/добу, розділена на кілька прийомів; супоз. - по 500 мг 3 р/добу; суспензія ректальна - 1 клізма (4000 мг/60 г) 1 р/добу, перед сном; діти: доза підбирається індивідуально та становить 30-50 мг месалазину/кг/добуБНФ, розділена на кілька прийомів; МДД - 75 мг/кг/добу, поділена на кілька прийомів; загальна добова доза не повинна перевищувати максимальну дозу для дорослих; підтримуюча терапія, доза для дорослих: табл. пролонг. дії - 2 г/добу, табл. кишковорозчинні, гранули - 1,5 г/добу розподілена на кілька прийомів; супоз. - по 250 мг 3 р/добуБНФ; діти: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу, розділена на кілька прийомів; дітям з масою тіла менше 40 кг рекомендується приймати половину дози для дорослих, дітям з масою тіла понад 40 кг - звичайну дозу для дорослих; хвороба Крона у фазі загострення та підтримуюча терапія, дози для дорослих: табл. пролонг. дії - до 4 г/добу, табл. шлунковорозчинні - 1,5-4,5 г/добу за кілька прийомів; діти: фаза загострення: доза підбирається індивідуально, починаючи з 30-50 мг/кг/добу, розділена на кілька прийомів; МДД - 75 мг/кг/добу поділена на декілька прийомів, загальна добова доза не повинна перевищувати максимальну дозу для дорослих; підтримуюча терапія: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу розподілена на кілька прийомів, дітям з масою тіла менше 40 кг рекомендується приймати половину дози для дорослих, дітям з масою тіла понад 40 кг - звичайну дозу для дорослих; виразковий проктит - призначають ректально дорослим по 1000 мг 1-2 р/добу, виразковий проктосигмоїдит та лівобічний коліт - 1 клізма (1000 мг/100 мл) 1 р/добу, перед сном.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: еозинофілія; змінені показники крові (апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія), анемія, гранулоцитопенія, метгемоглобінемія; реакції гіперчутливості, алергічна екзантема, DRESS-синдром, алергічні висипання, медикаментозна гарячка, еритематозний висип, панколіт, набряк Квінке, вовчакоподібний с-м, алергічний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона; парестезія; головний біль, вестибулярні реакції, запаморочення; периферична нейропатія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (у дітей у пубертатному періоді); міокардит, перикардит; алергічні та фіброзні зміни з боку легень (у тому числі задишка (диспное), задуха, кашель, бронхоспазм, альвеоліт, легенева еозинофілія, інфільтрація легеневої тканини, пневмоніт, плеврит), інтерстиціальне захворювання легенів; абдомінальний біль, діарея, метеоризм, нудота, блювання; посилення симптомів коліту, г. панкреатит, підвищений рівень амілази; зміни в параметрах функції печінки (підвищення активності трансаміназ і параметри застою жовчі), гепатит, холестатичний гепатит, печінкова недостатність, цироз, гепатотоксичність; висипання на шкірі; кропив’янка, місцеві реакції (супоз.), свербіж (супоз.), ректальний дискомфорт та позиви до дефекації (супоз.); оборотна алопеція, реакції фотосенсибілізації; міалгія, артралгія, судоми; порушення функції нирок, у тому числі г. і хр. інтерстиціальний нефрит і ниркова недостатність, нефротичний с-м, ниркова недостатність, що іноді нормалізується після відміни препарату, знебарвлення сечі; олігоспермія (оборотна), анальний дискомфорт, біль у прямій кишці, тенезми, подразнення; втома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів; тяжкі порушення функції нирок або печінки; виразкова хвороба шлунка або ДПК; геморагічний діатез.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,5 г., ректально - 1,5 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АСАКОЛ® | Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)/Тілотс Фарма АГ (Виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина/Швейцарія | табл. в/о, к/р у бл. | 400мг | №10х10 | 38,26 | 25,70/CHF |
II. | АСАКОЛ® | Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)/Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина/Швейцарія | табл. в/о, к/р у бл. | 800мг | №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АСАКОЛ® | Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)/Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина/Швейцарія | табл. в/о, к/р у бл. | 800мг | №10х6 | 37,78 | 25,70/CHF |
II. | АСАКОЛ® | Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій)/Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ (виробник, відповідальний за дозовану форму та пакування), Швейцарія/Німеччина | супоз. рект. у бл. | 500мг | №5х4 | 146,86 | 25,70/CHF |
II. | МЕСАКОЛ | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія | табл. в/о, к/р у стрипі | 400мг | №10, №30, №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПЕНТАСА | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина | супоз. рект. у бл. | 1000мг | №7х4 | 74,04 | 32,91/€ |
II. | ПЕНТАСА | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина | табл. прол. дії у бл. | 500мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПЕНТАСА | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина | табл. прол. дії у бл. | 500мг | №10х5 | 47,39 | 32,91/€ |
II. | ПЕНТАСА | Феррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка | сусп. рект. у фл. по 100мл. | 1г/100мл | №5, №7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САЛОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне па, Німеччина/Німеччина/Німеччина | гран. г/р., прол. дії у пак. | 500мг, 1000мг | №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САЛОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакува, Німеччина/Німеччина/Німеччина | гран. г/р., прол. дії у пак. | 1,5г, 3г | №35, №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САЛОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія | сусп. рект. по 60г у клізмі в бл. | 4г/60г | №7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САЛОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія | супоз. рект. у стрип. | 250мг, 500мг, 1000мг | №5х2, №5х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САЛОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, перв, Німеччина/Німеччина/Німеччина | табл., в/о, к/р у бл. | 250мг, 500мг | №10х5, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |