Офлоксацин (Ofloxacin)

Офлоксацин (Ofloxacin) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01MA01 - АБЗ засоби для системного застосування; група хінолонів; фторхінолони.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний протимікробний засіб фторованого хінолону широкого спектра дії як щодо Гр (-), так і щодо Гр(+) м/о; у концентраціях, ідентичних з мінімальною пригнічувальною концентрацією (МІС) або в дещо вищих він чинить бактерицидну дію (шляхом пригнічення ДНК-гірази ‒ ферменту, необхідного для реплікації та транскрипції бактеріальної ДНК); протимікробний спектр охоплює: Гр (-) і Гр (+) бактерії, чутливі до офлоксацину: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, види Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp, в тому числі Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spр., Campylobacter spр., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spр, Brucella melitensis; стафілококи, в тому числі штами, що продукують пеніциліназу та деякі штами, резистентні до метициліну; також він має активність щодо Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при граничних значеннях МІС), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae та деяких інших мікобактерій, чутливість стрептококів групи А, В і С є граничною, більшість анаеробів, за винятком Clostridium perfringens, є резистентними, неактивний щодо Treponema pallidum.

Показання для застосування ЛЗ: інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до офлоксацину збудниками: загострення ХОЗЛ (включно із хр. бронхітом), негоспітальна пневмонія БНФ , неускладнений г. цистит, уретрит, г. пієлонефрит БНФ та ускладнені інфекції сечового тракту БНФ ; бактеріальний простатит БНФ , епідидимоорхіт; ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин БНФ ; при неможливості застосування інших АБЗ, які зазвичай застосовують для лікування цієї інфекції; інфекції верхніх і нижніх сечовивідних шляхів БНФ ПМД ; неускладнена гонорея уретри і цервікального каналу БНФ ; негонококовий уретрит і цервіцит БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в краплинно: загострення ХОЗЛ (включно із хр. бронхітом) ,негоспітальна пневмонія - по 200 мг 2р/добу БНФ , неускладнений г.цистит, уретрит, г. пієлонефрит та ускладнені інфекції сечового тракту: 200 мг 2р/добу БНФ , ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин: по 400 мг 2р/добу БНФ , час інфузії повинен становити не менше 30 хв на кожні 200 мг, дозу 400 мг 2р/добу можна застосовувати при тяжких або ускладнених інфекціях; p/os: ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 200 - 400 мг 2р/добу БНФ ; інфекції дихальних шляхів: 400 мг/добу, за необхідності збільшити до 400 мг 2 р/добу, БНФ неускладнена гонорея уретри і цервікального каналу: одноразово 400 мг, БНФ негонококовий уретрит і цервіцит: 400 мг/добу за один або кілька прийомів БНФ , інфекції шкіри і м’яких тканин: 400 мг 2 р/добу. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: мікоз; резистентність патогенних м/о; лімфоцитоз, тромбоцитоз, подовження протромбінового часу, гемолітична анемія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення; анафілактичні та анафілактоїдні р-ції, р-ції гіперчутливості (зі шкірними проявами), анафілактичний та анафілактоїдний шок, набряк обличчя, набряк Квінке, набряк язика і/або гортані з можливою асфіксією; анорексія, підвищення рівня глюкози в крові, підвищення сироваткового рівня холестерину, рівнів тригліцеридів, гіпоглікемія у хворих на ЦД, , які приймають цукрознижувальні препарати; психомоторне збудження, розлади сну, безсоння, неспокій, психотичні розлади (галюцинації), тривожні стани, сплутаність свідомості, кошмарні сновидіння, депресія, психотичні розлади і депресія з самодеструктивною поведінкою (суїцидальні думки або спроби самогубства); запаморочення, головний біль, сонливість, тремор, судоми, порушення периферичної чутливості (парестезії, атаксія, порушення смаку); дисгевзія, паросмія, периферична сенсорна чи сенсомоторна нейропатія, епілептичні напади, екстрапірамідні симптоми або інші порушення м’язової координації, підвищення ВЧТ; подразнення слизової оболонки очей, світлобоязнь, розлади зору (двоїння в очах, дальтонізм); вертиго, шум у вухах, втрата слуху; тахікардія, шлуночкові аритмії; поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT на ЕКГ; артеріальна гіпотензія, тахікардія, васкуліти, флебіт (під час інфузії); кашель, назофарингіт, задишка, бронхоспазм, порушення нюху, пневмоніт, втрата відчуття запаху, алергічний пневмоніт, тяжка задишка; дискомфорт у шлунку, біль у животі, нудота, блювання; ентероколіт (геморагічний); запор, зниження/втрата апетиту, діарея, дисбіоз, псевдомембранозний коліт; підвищення рівнів печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛДГ, ГГТ і/або ЛФ), підвищення рівня білірубіну в крові, холестатична жовтяниця, гепатит; свербіж, висипання, кропив’янка, припливи, посилене потовиділення, пустульозне висипання, васкуліт, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, р-ції фоточутливості, медикаментозний дерматит, судинна пурпура, васкуліт, некроз шкіри; с-м Стівенса-Джонсона, с-м Лаєлла, г. генералізований екзантематозний пустульоз, медикаментозне висипання; тендиніт, васкуліт, артралгія, міалгія, розриви сухожиль (ахіллового сухожилля); рабдоміоліз і/або міопатія, м’язова слабкість, надриви м’язів, розриви м’язів; затримка сечі, підвищення рівня сечовини і сироваткового рівня креатиніну; порушення ф-ції нирок (ГНН, г. інтерстиціальний нефрит); г.напади порфірії у хворих на порфірію; біль та почервоніння шкіри у місці введення, тромбофлебіт, слабкість, пропасниця, вагініт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до офлоксацину та до інших компонентів ЛЗ або інших ЛЗ групи фторхінолонів; епілепсія; ураження ЦНС зі зниженим судомним порогом (після ЧМТ, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок); тендиніти в анамнезі; дефіцит лактози Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, прихований або явний дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, не призначати пацієнтам з подовженням інтервалу QT, пацієнтам з некомпенсованою гіпокаліємією, пацієнтам, які приймають протиаритмічні засоби класу ІА (хінідин, прокаїнамід) або класу ІІІ (аміодарон, соталол), трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики, діти та підлітки у фазі росту, жінки під час вагітності та грудного вигодовування дитини

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г., парентерально - 0,4 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ОФЛОКСАЦИН | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна | табл., в/о у бл. | 400мг | №5х1 | 5,06 |  |
I. | ОФЛОКСАЦИН | Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна | р-н д/інфуз. по 200мл у пл. | 0,2% | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОФЛОКСАЦИН | Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. | 0,2% | №1 | 150,00 |  |
I. | ОФЛОКСАЦИН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл, 200мл у пл. в пач. | 2 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОФЛОКСАЦИН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 200мл у пл. | 2 мг/мл | №1 | 52,68 | 28,60/€ |
I. | ОФЛОКСАЦИН | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. | 2 мг/мл | №1 | 80,58 |  |
I. | ОФЛОКСАЦИН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна | табл. у бл. | 0,2г | №10х1 | 4,62 |  |
I. | ОФЛОКСАЦИН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна | табл. у бл. | 0,2г | №10х100 | 4,62 |  |
I. | ОФЛОКСАЦИН | Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна | табл. у бл. | 0,2г | №10х50 | 4,62 |  |
I. | ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл. у конт. чар/уп. | 200мг | №10х1 | 3,58 |  |
II. | ЗАНОЦИН OD | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., прол. дії в/о у бл. | 400мг, 800мг | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗОФЛОКС-200 | ФДС Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗОФЛОКС-400 | ФДС Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 400мг | №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОФЛОКСАЦИН | Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія | р-н д/інфуз. по 100мл у конт. | 200мг/100мл | №1 | 68,96 | 25,54/$ |
II. | ОФЛОКСАЦИН ЄВРО | ФДС Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг, 400мг | №10х1, №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОФЛОКСИН® 200 | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка | табл., в/о у бл. | 200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |