Ботулотоксин (Botulinum Toxin)

Фармакотерапевтична група: M03AX01 - міорелаксанти із периферичним механізмом дії.

Основна фармакотерапевтична дія: блокує периферичне виділення ацетилхоліну у пресинаптичних холінергічних нервових закінченнях шляхом розщеплення SNAP-25, невід’ємної частини зв’язування та виділення ацетилхоліну везикулами, розташованими у нервових закінченнях. Повне відновлення функції кінцевої пластини/передачі імпульсів після внутрішньом’язової ін'єкції в нормі відбувається через 3−4 місяці, протягом яких нервові закінчення проростають і відновлюють зв’язки з пластиною рухового нерва.

Показання для застосування ЛЗ: фл. по 100 або 200 одиниць-алерган: фокальна спастичність, пов’язана з динамічною деформацією стопи внаслідок спастичності, у дітей віком від 2-х років, які перебувають на амбулаторному лікуванні церебрального паралічу; фокальна спастичність зап’ястя і руки у дорослих пацієнтів після перенесеного інсульту; БНФ фокальна спастичність щиколотки у дорослих пацієнтів після перенесеного інсульту БНФ ; блефароспазм, БНФ геміфаціальний спазм БНФ і пов’язана з ними фокальна дистонія; цервікальна дистонія (спастична кривошия БНФ ); послаблення симптомів хронічної мігрені (головний біль протягом ≥15 днів на місяць, з яких принаймні 8 днів з мігренню) у дорослих пацієнтів з неналежною реакцією або непереносимістю профілактичних засобів проти мігрені; ідіопатична гіперактивність сечового міхура БНФ із симптомами нетримання сечі, ургентного сечовипускання та підвищеної частоти сечовипускань у дорослих, які недостатньо реагують або не переносять антихолінергічні лікарські засоби; нетримання сечі БНФ у дорослих пацієнтів з нейрогенною гіперактивністю детрузора при нейрогенному сечовому міхурі, що є наслідком стійкого ушкодження суб-цервікального (шийного) відділу спинного мозку або розсіяного склерозу; стійка, тяжка форма первинного гіпергідрозу БНФ пахвових западин, що перешкоджає соціалізації та не піддається місцевому лікуванню; для тимчасового покращення зовнішнього вигляду, коли різка вираженість нижчезазначених зморщок має сильний психологічний вплив на дорослого пацієнта віком до 65-ти років [вертикальні зморшки між бровами (від помірних до значно виражених) БНФ при максимальному насупленні (глабелярні зморшки) та/або помірна або тяжка форма латеральних зморщок у кутку ока (зморшки у формі «гусячих лапок») БНФ при широкій посмішці та/або помірна або тяжка форма зморщок на лобі при максимальному підніманні брів]. Фл. по 300 або 500 одиниць комплексу ботулінічного токсину типу А-гемаглютиніну: симптоматичне лікування фокальної спастичності верхніх кінцівок у дорослих БНФ ; нижніх кінцівок у дорослих з ураженням гомілковостопного суглоба після перенесеного інсульту БНФ або травматичного ураження головного мозку; динамічної еквінусної деформації стопи у дітей віком від 2-х років з церебральним паралічем; симптоматичне лікування у дорослих спастичної кривошиї; БНФ блефароспазму; БНФ геміфаціального спазму; БНФ первинного гіпергідрозу БНФ пахвових западин тяжкого ступеня, який не відповідає на застосування топічних антиперспірантних та антигідротичних засобів; для тимчасового покращення помірної або вираженої форми: глабелярних зморшок (вертикальних зморшок між бровами) БНФ при максимальному насупленні та/або латеральних періорбітальних зморшок («гусячі лапки») БНФ при максимальній посмішці у дорослих віком до 65-ти років, коли різка вираженість цих зморшок чинить сильний психологічний вплив на пацієнта. Фл. по 50 або 100 LD50: для тимчасового зменшення помірних та різко виражених вертикальних зморшок між бровами БНФ , які помітні при насупленні (глабелярні зморшки), латеральних періорбітальних зморшок БНФ , які помітні при максимальній посмішці («гусячі лапки»), у дорослих пацієнтів віком до 65-ти років, коли різка вираженість цих зморшок має сильний психологічний вплив на пацієнта; симптоматичне лікування у дорослих блефароспазму, БНФ цервікальної дистонії переважно ротаційної форми (спастична кривошия БНФ ) і спастичності м’язів руки після інсульту БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: одиниці токсину ботуліну одного препарату є специфічними саме для нього і не є взаємозамінними з одиницями іншого препарату. БОТОКС®. Дози, рекомендовані в одиницях-Аллерган (далі - Ода), є відмінними від інших ботулотоксичних препаратів. Рекомендації з відновлення вмісту флакона детально наведені в інструкціях до медичного застосування. Препарат повинен вводити тільки лікар відповідної кваліфікації, який має відповідний досвід лікування і використовує під час лікування відповідне обладнання. Оптимальна доза та кількість ін’єкцій на один м’яз не визначені для всіх показань, тому індивідуальну терапевтичну дозу має визначати лікар. Оптимальну дозу визначають методом титрування, але рекомендовану максимальну дозу не слід перевищувати. Флакон з ЛЗ призначений тільки для одноразового використання, а будь-яку кількість невикористаного розчину необхідно утилізувати. Фокальна спастичність, пов’язана з дитячим церебральним паралічем. При геміплегії: початкова рекомендована доза 4 ОДа на 1 кг маси тіла в уражену кінцівку. При диплегії: початкова рекомендована доза становить 6 ОДа на 1 кг маси тіла, розділена між враженими кінцівками. Максимальна загальна доза - 200 ОДа. Фокальна спастичність верхніх кінцівок після перенесеного інсульту. Точну дозу і кількість місць для ін’єкцій необхідно коригувати залежно від індивідуальних розмірів, кількості і локалізації залучених м’язів, тяжкості спастичності, наявності локальної м’язової слабкості та індивідуальної відповіді пацієнта на попереднє лікування. Максимальна загальна доза - при проведенні контрольованих та відкритих неконтрольованих клінічних досліджень доза на курс лікування становила 200-240 ОДа, розподілених на залучені м’язи. Повторні ін’єкції не слід здійснювати раніше ніж через 12 тижнів після ін’єкції. Фокальна спастичність нижніх кінцівок, пов’язана з перенесеним інсультом. Рекомендована доза при лікуванні спастичності нижніх кінцівок у дорослих та щиколотки становить 300 ОДа, розділених на 3 м’язи. Лікар може вважати за необхідне проведення повторної ін’єкції, коли клінічний ефект попередньої ін’єкції зменшився, але повторну ін’єкцію слід здійснювати не раніше ніж через 12 тижнів після попередньої ін’єкції. Блефароспазм/геміфаціальний спазм. Початкова рекомендована доза 1,25-2,5 ОДа; не має перевищувати 25 ОДа на одну очну зону. При регулюванні блефароспазму загальна доза не повинна перевищувати 100 ОДа кожні 12 тижнів. Спастичність м’язів шиї та плечей у дорослих (цервікальна дистонія). При первинному курсі терапії загальна доза не повинна перевищувати 200 ОДа, при подальших курсах дозу коригують залежно від первинного результату. Не більше 50 ОДа препарату в кожну окрему ділянку. Не більше 100 ОДа в груднино-соскоподібний м’яз. Загальна доза за один сеанс не повинна перевищувати 300 ОДа. Інтервали лікування, менші, ніж 10 тижнів, не рекомендуються. Хронічна мігрень. Рекомендована доза 155-195 ОДа, які вводяться внутрішньом’язово по 0,1 мл (5 ОДа) у 31-39 ділянок. Рекомендований режим лікування становить - 12 тижнів. Ідіопатична гіперактивність сечового міхура. Рекомендована доза 100 ОДа, по 0,5 мл ін’єкції (5 ОДа) у 20 ділянок детрузора. Нетримання сечі внаслідок нейрогенної гіперактивності детрузора. Рекомендована доза 200 ОДа, по 1 мл ін’єкції (~6,7 ОДа) паралельно у 30 ділянок детрузора. Первинний гіпергідроз пахвових западин. Рекомендована доза - 50 ОДа п/ш. Не рекомендується вводити дозу понад 50 ОДа на одну пахвову западину. Ін’єкції не слід повторювати частіше, ніж кожні 16 тижнів. Вертикальні зморшки між бровами (глабелярні зморшки). Рекомендована загальна доза - 20 ОДа. У разі неефективності введеної дози повторні введення препарату можуть бути застосовані та збільшена загальна доза до 40-50 ОДа. Зморшки у формі «гусячих лапок» при широкій посмішці. Рекомендована доза - 0,1 мл (4 ОДа) у кожну з 3-х ділянок кожної сторони м’яза (загалом 6 ділянок для ін’єкцій) вводиться у латеральний круговий м’яз очей; загальна доза становить 24 ОДа із загальним об’ємом 0,6 мл (12 ОДа на кожну сторону). Не перевищувати максимальну дозу 4 ОДа на одну ділянку, а також кількість ділянок для ін’єкцій. Інтервали між ін’єкціями не повинні становити менше ніж 3 місяці. Зморшки на лобі при максимальному підніманні брів. Реомендована доза - по 0,1 мл (4 ОДа) у кожну з п’яти ділянок для ін’єкцій в лобний м’яз, щоб загальна доза становила 20 ОДа. Загальна доза для корекції зморщок на лобі (20 ОДа) одночасно з глабелярними зморшками (20 ОДа) становить 40 ОДа /1,0 мл. При одночасній корекції глабелярних зморщок та зморщок у формі «гусячих лапок» загальна доза становить 64 ОДа (20 ОДа для зморщок на лобі, 20 ОДа для глабелярних зморщок та 24 ОДа для зморщок у формі «гусячих лапок»). ДИСПОРТ®. Лікування можуть проводити лише спеціалісти, що пройшли відповідну підготовку. Кожен флакон призначений лише для одноразового використання. Для кожного показання для застосування необхідні концентрації є специфічними. Фокальна спастичність у дорослих (верхні кінцівки). У кожне окреме місце ін’єкції слід вводити не більш ніж 1 мл ЛЗ. М’язи, в які здійснюється ін’єкція та рекомендовані дози: Flexor carpi radialis (FCR) - 100-200 ОД; Flexor carpi ulnaris (FCU) - 100-200 ОД; Flexor digitorum profundus (FDP) - 100-200 ОД; Flexor digitorum superficialis (FDS) - 100-200 ОД; Flexor Pollicis Longus - 100-200 ОД; Adductor Pollicis - 25-50 ОД; Brachialis - 200-400 ОД; Brachioradialis - 100-200 ОД; Biceps brachii (BB) - 200-400 ОД; Pronator Teres - 100-200 ОД; Triceps Brachii (довга голівка) - 150-300 ОД; Pectoralis Major - 150-300 ОД; Subscapularis - 150-300 ОД; Latissimus Dorsi - 150-300 ОД. Ін’єкції можна повторювати приблизно 1 раз на 12-16 тижнів або за потреби для підтримання ефекту, але не частіше ніж 1 раз на 12 тижнів. Фокальна спастичність нижніх кінцівок у дорослих з ураженням гомілковостопного суглоба. Загальна доза не повинна перевищувати 1500 ОД. У кожне окреме місце ін’єкції слід вводити не більш ніж 1 мл розчину. М’язи та рекомендовані дози: Soleus - 300-550 ОД; Gastrocnemius (медіальна голівка) - 100-450 ОД; Gastrocnemius (латеральна голівка) - 100-450 ОД; Tibialis posterior - 100-250 ОД; Flexor digitorum longus - 50-200 ОД; Flexor digitorum brevis - 50-200 ОД; Flexor hallucis longus - 50-200 ОД; Flexor hallucis brevis - 50-200 ОД. Повторне лікування можна проводити не частіше ніж через кожні 12-16 тижнів або за потреби, з огляду на повернення клінічних симптомів, але не раніше ніж через 12 тижнів після попередньої ін’єкції. Верхні та нижні кінцівки. У разі необхідності лікування верхньої та нижньої кінцівок протягом одного сеансу терапії дозу, що вводиться в кожну кінцівку, потрібно визначати для кожного пацієнта індивідуально, однак загальна доза не повинна перевищувати 1500 ОД. ЛЗ вводять в/м у м’язи, зазначені вище. Динамічна еквінусна деформація стопи, спричинена фокальною спастичністю внаслідок церебрального паралічу, у дітей віком від двох років. На початку лікування доцільно застосовувати нижчу стартову дозу. Максимальна загальна доза, застосована протягом сеансу лікування, не повинна перевищувати 15 ОД/кг при введенні в одну нижню кінцівку або 30 ОД/кг при введенні в обидві нижні кінцівки; загальна доза протягом одного сеансу лікування не повинна перевищувати 1000 ОД або 30 ОД/кг залежно від того, яка з цих величин є меншою. Загальну дозу слід розділити між ураженими спастичними м’язами нижньої(іх) кінцівки(ок). По можливості, дозу, яку вводять в один м’яз, слід розподілити між кількома точками введення. У кожне окреме місце ін’єкції потрібно вводити не більш ніж 0,5 мл. М’язи та дози: Gastrocnemius - 5-15 ОД/кг; Soleus - 4-6 ОД/кг; Tibialis posterior - 3-5 ОД/кг; загальна доза - до 15 ОД/кг. Повторне лікування можна призначати не частіше ніж 1 раз на 12 тижнів. Спастична кривошия. Початкова рекомендована доза - 500 ОД для одного пацієнта, яку вводять частинами у 2 чи 3 найактивніших м’язи шиї. Ротаційна кривошия (rotational torticollis) - 500 ОД; бокова кривошия (laterocollis) - 500 ОД; задня кривошиїя (retrocollis) - 500 ОД. При наступних введеннях дози лікарського засобу можна відкорегувати залежно від клінічного ефекту та з урахуванням побічної дії. Рекомендовано застосовувати дози в межах від 250 ОД до 1000 ОД. Максимальна доза не повинна перевищувати 1000 ОД. Ін’єкції можна повторювати приблизно 1 раз на 16 тижнів або за потреби для підтримання ефекту, але не частіше ніж 1 раз на 12 тижнів. Препарат вводять в/м. Блефароспазм і геміфаціальний спазм. 40 ОД п/ш на кожне око. Максимальна доза не повинна перевищувати 120 ОД на кожне око. При повторному застосуванні лікарського засобу, якщо ефект початкового лікування незначний, дозу на кожне око слід підвищити до 60 ОД. При однобічному блефароспазмі ін’єкції повинні обмежуватись ділянкою ураженого ока. Пацієнтів з геміфаціальним спазмом слід лікувати у такий самий спосіб, що і пацієнтів з однобічним блефароспазмом. Рекомендовані дози застосовують дорослим незалежно від віку, включаючи пацієнтів літнього віку. Гіпергідроз пахвових западин. Вводять в/ш. Рекомендована початкова доза - 100 ОД на кожну пахвову западину. Доза подальших ін’єкцій може становити до 200 ОД на пахвову западину. Максимальна доза не повинна перевищувати 200 ОД на одну пахвову западину. Інтервал між ін’єкціями щонайменше 12 тижнів. Помірні та виражені глабелярні зморшки та/або латеральні періорбітальні зморшки. Повторні ін’єкції ботулінічного токсину типу А не слід проводити частіше ніж кожні 3 місяці. Глабелярні зморшки. Рекомендована доза - 50 ОД. Латеральні періорбітальні зморшки. Рекомендована доза - 30 ОД (60 ОД при введенні з обох боків); в/м. КСЕОМІН. ЛЗ можуть вводити тільки лікарі, які мають спеціальну підготовку, а також досвід поводження з ботулінічним токсином. Відновлений розчин ЛЗ призначається для в/м ін’єкції. При лікуванні блефароспазму, спастичної кривошиї та спастичності верхньої кінцівки після інсульту оптимальне дозування і кількість місць для ін’єкцій в м’язі лікар встановлює для кожного пацієнта індивідуально. Слід титрувати дозу. Не рекомендується застосовувати дітям. Після відновлення ЛЗ застосовувати відразу; застосовувати тільки під час однієї процедури і тільки для одного пацієнта. Глабелярні зморшки. Рекомендована доза - 4 ОД у кожну з 5 ін’єкційних точок (всього 20 ОД). Доза може бути збільшена лікарем до 30 ОД, якщо це необхідно для задоволення індивідуальних потреб пацієнта, з інтервалами між курсами лікування щонайменше 3 місяці. Латеральні періорбітальні зморшки, помітні при максимальній посмішці («гусячі лапки»). Рекомендована доза - 4 ОД у кожну з 3 ін’єкційних точок кожної сторони (загальна рекомендована стандартна доза на одну процедуру лікування становить 12 ОД на одну сторону; загальна сумарна доза 24 ОД). Інтервали між курсами лікування повинні становити не менше 3 місяців. Блефароспазм. Рекомендована початкова доза - 1,25−2,5 ОД в кожне місце ін’єкції. Початкова доза не повинна перевищувати 25 ОД на 1 око. Загальна доза не повинна перевищувати 100 ОД кожні 12 тижнів. Інтервали між лікувальними процедурами повинні визначатися на основі фактичної клінічної потреби конкретного пацієнта. Спастична кривошия. Максимальна доза в процесі однієї процедури не повинна перевищувати 200 ОД, але у наступних циклах дози можна коригувати залежно від реакції пацієнта на лікування. Не слід перевищувати дозу 300 ОД протягом одного циклу процедур. В одне місце для ін’єкції не більше 50 ОД. Інтервал між процедурами повинен становити як мінімум 10 тижнів. Спастичність верхньої кінцівки після інсульту. Рекомендовані початкові дози: Flexor carpi radialis - 50 ОД; Flexor carpi ulnaris - 40 ОД; Flexor digitorum superficialis - 40 ОД; Flexor digitorum profundus - 40 ОД; плечо-променевий - 60 ОД; двоголовий - 80 ОД; плечовий - 50 ОД; Pronator quadratus - 25 ОД; Pronator teres - 40 ОД; Flexor pollicis longus - 20 ОД; Adductor pollicis - 10 ОД; Flexor pollicis brevis/Opponens pollicis - 10 ОД. Рекомендовані дози для повторного лікування: Flexor carpi radialis - 25-100 ОД; Flexor carpi ulnaris - 20-100 ОД; Flexor digitorum superficialis - 40-100 ОД; Flexor digitorum profundus - 40-100 ОД; плечо-променевий - 25-100 ОД; двоголовий - 75-200 ОД; плечовий - 25-100 ОД; Pronator quadratus - 10-50 ОД; Pronator teres - 25-75 ОД; Flexor pollicis longus - 10-50 ОД; Adductor pollicis - 5-30 ОД; Flexor pollicis brevis/Opponens pollicis - 5-30 ОД. Максимальна загальна рекомендована доза до 400 ОД на один цикл лікування. Повторне лікування, як правило, можна проводити не частіше ніж через кожні 12 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: БОТОКС®. Автономна дизрефлексія; алопеція; амнезія; анафілаксія; ангіоневротичний набряк; анорексія; апатія; аритмія; артралгія; артропатія; аспіраційна пневмонія; астенія; бактеріурія; безсоння; біль (в очах, лицьовий, у животі, у кінцівках, у місці ін’єкції, у шиї, у щелепі шкіри); блефарит; блювання; болісність; бронхіальна плексопатія; бронхоспазм; бурсит; виворіт повіки; виразковий кератит; висипання; висока температура; вірусна інфекція; втома; вушний шум; гарячка; гематома у місці ін’єкції; гематурія; гіпергідроз (непахвове потіння); гіпертонія; гіперчутливість у місці ін’єкції; гіпоакузія; гіпоестезія; головний біль; грипоподібне захворювання; денерваційна атрофія; депресія; дерматит; дефект епітелію рогівки; дивертикул сечового міхура; дизартрія; дизурія; диплопія; диспное; дистонія; дисфагія; дисфонія; дихальна недостатність та зупинка дихання; екхімоз; ентропіон; еритема; закритокутова глаукома; запалення; запаморочення; запор; затримка сечовиділення; інфаркт міокарда; інфекція (вушна, ВДШ, сечовивідних шляхів, локалізована); кератит; крововилив та подразнення у місці ін’єкції; кровоточивість, та/або синці; кропив’янка; лагофтальмоз; лейкоцитурія; лицьовий параліч; локалізована м’язова слабкість; локалізовані м’язові судоми/спонтанні м’язові скорочення; локальний біль; м’язова атрофія; м’язова гіпертензія; м’язова слабкість; м’язова судома; м’язове напруження; м’язовий спазм; мадароз; міалгія; міастенія гравіс; мігрень; млявість; мультиформна еритема; набряк (обличчя, повіки, периорбітальний, у місці ін’єкції, периферичний); напруженість шкіри; незвичайний запах шкіри; нездужання; незмикання очної щілини; неповне звільнення сечового міхура; непритомність; нетримання сечі; нудота; облисіння; оральна парестезія; ортостатична гіпотензія; парез (лицьового нерва, обличчя); парестезія; периферична нейропатія; перфорація рогівки; підвищена сльозоточивість; підшкірні вузлики; плямистий кератит; подразнення (очей, у місці ін’єкції); полакіурія; порушення координації, зору (включаючи розпливчатий зір); почервоніння; припливи крові; пронос; псоріазоподібний дерматит; птоз (брови, повіки); пурпура; радикулопатія; реакція фоточутливості; риніт; свербіж; світлобоязнь; сироваткова хвороба; скелетно-м’язовий біль та заклякання; слабість рук; слабкість прилеглих м’язів і/або м’язів, віддалених від місця ін’єкції; сонливість; страбізм; сухість шкіри, очей, ротової порожнини; тривога; ураження лицьового нерва; ущільнення шкіри; швидкоплинна симптоматична гіпотензія. ДИСПОРТ®. Аспіраційна пневмонія; аспірація; астенія; астенопія; біль у кінцівках, у шиї; висипка; втома; гіперчутливість; головний біль; грипоподібне захворювання; диплопія; дисфагія; заворіт повіки; задишка; запаморочення; зниження гостроти зору; компенсаторне потовиділення; кропив’янка; м’язова атрофія, слабкість; м’язові судоми (смикання м’язів навколо очей); м’язово-скелетний біль, ригідність; міалгія; набряк повіки; невралгічна аміотрофія; нетримання сечі; нечіткість зору; нудота; офтальмоплегія; падіння; параліч VII черепного нерва; парез мімічної мускулатури; підвищена м’язова слабкість; підвищене сльозовиділення; порушення зору, очних рухів, функціонування щелепи, ходи; птоз повіки; реакції в місці введення (біль, почервоніння, утворення синців, висип, набряк, подразнення, свербіж, парестезія, дискомфорт, жагучий біль тощо); свербіж; сухість очей, у роті; тимчасовий парез обличчя (внаслідок тимчасового парезу м’язів обличчя в проксимальних ділянках ін’єкцій). КСЕОМІН. Аспіраційна пневмонія; астенія; безсоння; біль у кінцівках, у м’язах, у місці ін’єкції, у шиї; блефароптоз; бронхіт; висип; відчуття важкості, жару; втомлюваність; вузлики на шкірі; гематома у місці ін’єкції; гіпергідроз; гіпестезія; головний біль; грипоподібні симптоми; депресія; дзвін у вухах; дизестезія; диплопія; дисфагія; еритема; задишка; запалення; запаморочення; інфекції ВДШ; кістково-м’язова скутість; локалізована інфекція, м’язова слабкість; локалізований біль; м’язовий біль, слабкість; м’язові розлади (підняття брів), спазми; набряк повік; набряк; назофарингіт; непритомність; нечіткість зору; нудота; парез обличчя (птоз брів); парестезія; переднепритомний стан; підвищене сльозовиділення, м’язова слабкість; порушення зору; посмикування м’язів; припухлість; птоз повік; реакції підвищеної чутливості (такі як анафілаксія, сироваткова хвороба, кропив’янка, припухлість, набряк, еритема, свербіж, висип і задишка); розлади мовлення; розмитий зір; слабкість; спазми м’язів; сухість очей, у роті; транзиторна симптоматична гіпотензія; хворобливість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: БОТОКС®. Гіперчутливість до ботулінічного токсину типу А або будь-якого іншого компонента препарату; міастенія гравіс або синдромом Ітона-Ламберта [для усунення вертикальних зморщок між бровами (глабелярні зморшки) у дітей (віком до 18 років) та пацієнтів літнього віку (понад 65 років)]; інфекційний процес у місці запланованої ін’єкції. Порушення функції сечового міхура: наявна на момент лікування ІСШ; гостра затримка сечовиділення на момент лікування у пацієнтів, які не застосовують катетеризацію на регулярній основі; у пацієнтів, які не хочуть та/або не в змозі ініціювати катетеризацію після лікування, якщо необхідно; наявність каменів у сечовому міхурі. ДИСПОРТ®. Відома гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин ЛЗ; інфекція у місцях введення ЛЗ; тяжка міастенія, синдром Ламберта-Ітона або бічний аміотрофічний склероз. КСЕОМІН. Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ, генералізовані розлади м’язової активності (наприклад міастенія гравіс, синдром Ламберта−Ітона), інфекція або запалення у передбаченій для ін’єкції ділянці.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM) | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 100ОД-Аллерган, 200ОД-Аллерган | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДИСПОРТ® | ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 500 ОД | №1 | 6450,00 | 29,41/€ |
II. | ДИСПОРТ® | ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 300 ОД | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КСЕОМІН | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин,кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне паку, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ірландія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 50LD50 одиниць | №1 | 2200,46 | 28,71/€ |
II. | КСЕОМІН | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин,кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне паку, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ірландія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 100LD50 одиниць | №1 | 4800,87 | 28,71/€ |