Праміпексол (Pramipexole)

Фармакотерапевтична група: N04BC05 - допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.

Основна фармакотерапевтична дія: з високою селективністю та специфічністю до допамінових рецепторів підтипу D2 та має переважну спорідненість з D3-рецепторами; відзначається повною внутрішньою активністю; полегшує паркінсонічні рухові порушення шляхом стимуляції допамінових рецепторів стріатуму (смугастого тіла).

Показання для застосування ЛЗ: Табл. та табл. прол. дії: ідіопатична хвороба Паркінсона у дорослих БНФ, як монотерапія (без леводопи) або у комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникає коливання терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»). Табл.: симптоматичне лікування ідіопатичного с-му неспокійних ніг БНФ від помірного до тяжкого ступеня у дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вся інформація щодо дозування стосується праміпексолу у вигляді праміпексолу дигідрохлориду. Табл. приймати p/os, запиваючи водою, під час прийому їжі чи без неї. Табл. пролонгованої дії призначені для прийому p/os 1 раз на добу; ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовувати, не розділяти на частини і не роздавлювати; приймати кожного дня приблизно в один і той же час. Хвороба Паркінсона. Добову дозу застосовують у 3 прийоми однаковими частками (не стосується табл. пролонгованої дії). Початкове лікування. Дозу ЛЗ необхідно збільшувати поступово, з початкової 0,375 мг на добу кожні 5-7 днів. Якщо у пацієнтів не виникають непереносимі побічні явища, дозу необхідно титрувати до досягнення максимального терапевтичного ефекту (1-й тиждень - 3×0,125, загальна добова доза 0,375 мг; 2-й тиждень - 3×0,25, загальна добова доза 0,75 мг; 3-й тиждень - 3×0,5, загальна добова доза 1,5 мг; табл. пролонгованої дії приймаються раз на добу в добовій дозі). При необхідності добову дозу збільшувати на 0,75 мг щотижня до максимальної 4,5 мг/добу. Пацієнти, які вже приймають табл. праміпексолу, можуть бути переведені на прийом табл. пролонгованої дії (краще робити це на ніч зі збереженням тієї ж самої добової дози). Після переведення на табл. пролонгованої дії доза може бути скоригована залежно від реакції пацієнта на лікування. Підтримуюче лікування. Добова доза коливається у межах 0,375-4,5 мг. Подальше коригування дози потрібно здійснювати з урахуванням клінічної реакції та побічних реакцій. Рекомендується зменшувати дозу леводопи під час збільшення дози праміпексолу та під час підтримуючого лікування залежно від реакції окремих пацієнтів. Пропущений прийом табл. пролонгованої дії. Якщо прийом дози пропущено, необхідно прийняти табл. впродовж 12-ти год від звичного часу прийому. Якщо після пропуску прийому ЛЗ пройшло >12 год, табл. не приймають, а наступну дозу потрібно прийняти наступного дня у звичний час прийому. Припинення лікування. Раптове переривання допамінергічної терапії може призвести до розвитку нейролептичного злоякісного с-му. Тому дозу праміпексолу зменшувати за схемою 0,75 мг/добу до добової дози 0,75 мг. Після цього дозу слід зменшувати до 0,375 мг/добу. Синдром неспокійних ніг (не стосується табл. пролонгованої дії). Рекомендована початкова доза становить 0,125 мг один раз на добу за 2-3 години до сну. Для пацієнтів, які потребують додаткового полегшення симптомів, дозу можна збільшувати кожні 4-7 днів до максимальної дози 0,75 мг на добу. Припинення лікування. можна припиняти без поступового зменшення дози.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Табл. та табл. пролонгованої дії: Хвороба Паркінсона. Амнезія; артеріальна гіпотензія; безсоння; блювання; висипання; втомлюваність; галюцинації; гикавка; гіперкінезія; гіперсексуальність; гіперфагія; гіперчутливість; головний біль; делірій; дискінезія; задишка; занепокоєння; запаморочення; запор; збільшення маси тіла.; зменшення маси тіла ;зниження апетиту; манія; марення; нудота; параноя; переїдання; периферичні набряки; пневмонія; порушення зору (включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору); порушення секреції антидіуретичного гормону; порушення сну; раптовий напад сну; розлади лібідо; свербіж; серцева недостатність; симптоми розладу контролю над спонуканням (патологічний потяг до азартних ігор, непереборний потяг до здійснення покупок, непомірна потребу в їжі) та компульсивна поведінка; синдром відміни агоністів допаміну (включаючи апатію, тривогу, депресію, втому, пітливість, біль); синкопе; сонливість; сплутаність свідомості. С-м відміни (можуть виникати немоторні побічні реакції такі як апатія, тривога, депресія, втома, пітливість, біль). Табл. : Синдром неспокійних ніг. Амнезія, артеріальна гіпотензія, безсоння, блювання, висипання, галюцинації, гикавка, гіперкінезія, гіперфагія, гіперчутливість, головний біль, делірій, дискінезія, задишка, занепокоєння, запаморочення, запор, збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, зниження апетиту, манія, марення, нудота, параноя, периферичні набряки, підвищена втомлюваність, пневмонія, порушення зору (включаючи погіршення гостроти зору, диплопію і нечіткість зору), порушення секреції антидіуретичного гормону, порушення сну, раптовий напад сну, розлади лібідо, свербіж, серцева недостатність, симптоми розладу контролю над спонуканням та компульсивна поведінка (такі як патологічний потяг до відвідування магазинів, патологічний потяг до азартних ігор гіперсексуальність, переїдання), синдром відміни агоністів допаміну (включаючи апатію, тривогу депресію втому пітливість і біль), синкопе, сплутаність свідомості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до праміпексолу або іншого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2,5 мг (гудрохлорид)

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | МІРАКСОЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" фірми-виробника "Synthon Hispania S.L.", Іспанія), Україна | табл. у бл. | 0,25мг | №10х3 | 48,97 |  |
I. | МІРАКСОЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" фірми-виробника "Synthon Hispania S.L.", Іспанія), Україна | табл. у бл. | 1мг | №10х3 | 37,56 |  |
I. | ПРАМІПЕКС | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 0,25мг | №10х3 | 52,35 |  |
I. | ПРАМІПЕКС | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл. у бл. | 1мг | №10х3 | 43,19 |  |
I. | ПРАМІПЕКСОЛ ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна | табл. у бл. | 0,25мг | №10х3 | 45,00 |  |
I. | ПРАМІПЕКСОЛ ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна | табл. у бл. | 1мг | №10х3 | 37,50 |  |
I. | ПРАМІПЕКСОЛ-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | табл. у бл. | 0,25мг, 1мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ПРАМІПЕКСОЛ-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | табл. у бл. | 0,25мг | №10х3 | 51,59 |  |
I. | ПРАМІПЕКСОЛ-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | табл. у бл. | 1мг | №10х3 | 45,14 |  |
II. | КСОЛЄПРАЛ | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 0,7мг | №10х3 | 15,00 | 31,93/$ |
II. | КСОЛЄПРАЛ | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія | табл. у бл. | 0,175мг | №10х3 | 108,57 | 27,93/$ |
II. | МЕДОПЕКСОЛ | Спеціфар СА, Греція | табл. у бл. | 0,088мг, 0,7мг, 0,18мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МІРАПЕКС® | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | табл. у бл. | 0,25мг | №10х3 | 122,02 | 31,83/€ |
II. | МІРАПЕКС® | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | табл. у бл. | 1мг | №10х3 | 111,41 | 31,83/€ |
II. | МІРАПЕКС® ПД | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | табл. прол. дії у бл. | 0,375мг | №10х3 | 98,32 | 31,83/€ |
II. | МІРАПЕКС® ПД | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | табл. прол. дії у бл. | 0,75мг | №10х3 | 91,96 | 31,83/€ |
II. | МІРАПЕКС® ПД | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | табл. прол. дії у бл. | 1,5мг | №10х3 | 84,89 | 31,83/€ |
II. | ОПРІМЕА | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль серій та випуск серій);, Словенія | табл. у бл. | 0,088мг, 0,18мг, 0,35мг, 0,7мг, 1,1мг | №20, №30, №60, №90, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОПРІМЕА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор Л+С АГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контрол, Словенія/Німеччина/Німеччина | табл. прол. дії у бл. | 0,26мг, 0,52мг, 1,05мг, 1,57мг, 2,1мг, 2,62мг, 3,15мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПАРКІЗОЛ | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія | табл. у бл. | 0,25мг | №10х3 | 16,31 | 27,19/$ |
II. | ПАРКІЗОЛ | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія | табл. у бл. | 1мг | №10х3 | 14,50 | 27,19/$ |
II. | ПРАМДЕКС XR | АТ "Лабораторіос НОРМОН", Іспанія | табл. прол. дії у бл. | 0,52мг, 1,05мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРАМІЛОНГ | Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія | табл. прол. дії у бл. | 0,26мг, 0,52мг, 1,05мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРАМІМАК | МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД, Індія | табл. у бл. | 0,25мг, 1мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРАМІПЕКСОЛ ОРІОН | Оріон Корпорейшн/Специфар С.А./Галена Фарма Ой (альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування), Фінляндія/Греція/Фінляндія | табл. у бл. | 0,18мг | №10х3 | 91,72 | 31,45/€ |
II. | ПРАМІПЕКСОЛ ОРІОН | Оріон Корпорейшн/Специфар С.А./Галена Фарма Ой (альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування), Фінляндія/Греція/Фінляндія | табл. у бл. | 0,7мг | №10х3 | 70,91 | 31,45/€ |
II. | РАМІПЕКС | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл. у бл. | 0,25мг | №10х3 | 91,02 | 22,75/$ |