Дієногест (Dienogest) **

Фармакотерапевтична група: АТХ G03DB08 - гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевих органів. Прогестогени.

Основна фармакотерапевтична дія: похідне нортестостерону без андрогенної та з певною антиандрогенною активністю; зв’язується з рецепторами прогестерону у матці тільки з 10 % відносною афінністю, однак незважаючи на низьку афінність до рецепторів прогестерону, має сильний прогестогенний ефект in vivo; не проявляє значну андрогенну, мінералокортикоїдну або глюкокортикоїдну активність in vivo; впливає на ендометріоз, зменшуючи ендогенну продукцію естрадіолу і таким чином пригнічуючи трофічні ефекти естрадіолу на еутопічний та ектопічний ендометрій; при безперервному застосуванні призводить до створення гіпоестрогенного, гіпергестагенного ендокринного середовища, що спричиняє початкову децидуалізацію тканини ендометрія з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ.

Показання для застосування ЛЗ: лікування ендометріозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для p/os застосування.; по 1 табл. щодня без перерви у застосуванні препарату приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини; табл. можна приймати незалежно від прийому їжі, застосовувати регулярно, незалежно від менструальної кровотечі, як тільки табл. з однієї упаковки закінчилися, починати приймати з наступної упаковки, не роблячи перерви у застосуванні; відсутній досвід лікування пацієнток з ендометріозом довше 15 міс.; прийом препарату можна розпочати у будь-який день менструального циклу; застосування будь-яких гормональних контрацептивів слід припинити перед початком терапії препаратом; якщо необхідна контрацепція, додатково застосовувати негормональний метод запобігання вагітності (бар’єрний метод); у випадку пропуску прийому табл., блювання та/або діареї (які мали місце протягом 3-4 год після прийому табл.), ефективність препарату може зменшитися; у разі пропуску прийому однієї або кількох табл. 1 табл. прийняти, як тільки жінка згадає про це, а наступну приймати у звичайний час, аналогічно, табл., що не всмокталася через блювання або діарею, замінити на іншу табл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, дискомфорт у молочних залозах , пригнічений настрій , акне, аменорея, нечасті кровотечі, часті кровотечі , нерегулярні кровотечі, тривалі кровотечі, анемія, підвищення маси тіла, зниження маси тіла, підвищений апетит, пригнічений настрій, порушення сну, нервозність, зниження лібідо, зміни настрою, занепокоєння, депресія, лабільність настрою, головний біль, мігрень, порушення вегетативної регуляції, порушення уваги, сухість очей, дзвін у вухах, неспецифічні циркуляторні розлади, посилене серцебиття, артеріальна гіпотензія, диспное, нудота, біль у животі, метеоризм, здуття живота, блювання, діарея, запор, дискомфорт у черевній порожнині, запалення ШКТ, гінгівіт, алопеція, сухість шкіри, гіпергідроз, свербіж, гірсутизм, оніхоклазія, лупа, дерматит, порушення росту волосся, реакції фоточутливості, зміни пігментації, біль у спині, біль у кістках, м’язові судоми, біль у кінцівках, відчуття тяжкості у кінцівках, дискомфорт у молочних залозах, кіста яєчників, припливи, маткові/ вагінальні кровотечі, в т.ч. кровомазання, вагінальний кандидоз, сухість вульви та піхви, виділення зі статевих органів, біль у ділянці малого таза, атрофічний вульвовагініт, збільшення молочних залоз, кістозно-фіброзні захворювання молочних залоз, нагрубання молочних залоз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: венозна тромбоемболія в активній формі; артеріальні або кардіоваскулярні захворювання нині або в анамнезі (ІМ, цереброваскулярна подія, ІХС); ЦД з ураженням судин; тяжкі захворювання печінки нині або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми; пухлини печінки нині або в анамнезі (доброякісні або злоякісні); відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів; вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ВІЗАН | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | табл. у бл. | 2мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДІЄНОГЕСТ АЛВОГЕН | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина | табл., вкриті п/о у бл. | 2мг | №14х2, №14х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДІЄНОФАМ | Лабораторіос Леон Фарма, С.А. (контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧАВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А. (мікробіологічний контроль)/ТОВ "Манантіал Інтегра" (альтернативна ділянка для вторинного пакування), Іспанія/Іспанія/Іспанія | табл. у бл. | 2мг | №28х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МІТРЕН | ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. (Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)/МАНАНТІАЛЬ ІНТЕГРА, С.Л.У. (Вторинне пакування)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (Контроль якості), Іспанія/Іспанія/Іспанія | табл. у бл. | 2мг | №28х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОДЕЛЛЬ ЕНДО | Лабораторіоc Леон Фарма, С.А. (Виробництво за повним циклом)/Лабораторіо Ечеварне, С.А. (Контроль серії (тільки випробування мікробіологічної чистоти))/Манантіаль Інтегра, С.Л.У. (Вторинне пакування), Іспанія/Іспанія/Іспанія | табл. у бл. | 2мг | №28х1, №28х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |