Зопіклон (Zopiclone)

Фармакотерапевтична група: N05CF01- снодійні та седативні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до групи циклопіролонів та споріднений до фармацевтичного класу бензодіазепінів; міорелаксант, анксіолітик, заспокійливий та снодійний агент, протисудомний засіб, амнестик (спричиняє порушення пам’яті); специфічний агоніст рецепторів, які належать до макромолекулярного рецепторного комплексу ГАМК-омега у ЦНС (BZ1 та BZ2 і модулюють відкриття каналів для іонів хлору); зменшує стадію I та збільшує стадію II сну, підтримує чи подовжує стадії глибокого сну (III та IV) та підтримує парадоксальний сон.

Показання для застосування ЛЗ: тяжкі розлади сну: ситуативне та тимчасове безсоння БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо р/оs; приймати у ліжку безпосередньо перед сном; для дорослих рекомендована доза 7,5 мг/добу БНФ; лікування розпочинати з найнижчої ефективної дози; тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 4 тижні БНФ, включаючи період поступового припинення лікування; тривалість лікування: ситуативне безсоння - 2-5 діб; тимчасове безсоння - 2-3 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: збудження, нічні кошмари, порушення свідомості, зміни лібідо, дратівливість, агресивність, прояви агресії, галюцинації; психотично-подібні симптоми, неадекватна поведінка, інші порушення поведінки; латентна депресія набуває маніфестного характеру; зниження швидкості реакції, сонливість, дисгевзія, відчуття млості, головний біль, антероградна амнезія; задишка, шкірне висипання, свербіння, кропив’янка, астенія, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції; сухість у роті, нудота; підвищення рівнів трансаміназ та/або ЛФ, порушення функції печінки; падіння; частота невідома: розлади поведінки, марення, припадки гніву, нервозність, сомнамбулізм, фізична/психологічна залежність від ЛЗ, с-м відміни або «рикошетна» симптоматика після відміни ЛЗ, сплутаність свідомості, безсоння, напруження, атаксія, парестезія, когнітивні розлади (порушення пам'яті, уваги, мовлення), пригнічення дихальної функції, м’язова гіпотонія, диплопія; диспепсія, блювання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до зопіклону або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; тяжка ДН, с-м апное уві сні, тяжка г. або хр. печінкова недостатність (ризик виникнення енцефалопатії), міастенія, алергія на продукти з пшениці (окрім непереносимості пшениці при целіакії).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 7,5 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЗОПІКЛОН | ПАТ "Лубнифарм", Україна | табл. у бл. | 7,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЗОПІКЛОН | ПАТ "Лубнифарм", Україна | табл. у бл. | 7,5мг | №10х2 | 3,60 |  |
I. | ЗОПІКЛОН | ПАТ "Лубнифарм", Україна | табл. у бл. | 7,5мг | №10х1 | 4,80 |  |
I. | ЗОПІКЛОН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма, Україна/Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 7,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЗОПІКЛОН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма, Україна/Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 7,5мг | №10х2 | 2,96 |  |
I. | ЗОПІКЛОН-ЗН | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма, Україна/Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 7,5мг | №10х1 | 3,88 |  |
I. | НОРМАСОН® | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл., у бл. | 7,5мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НОРМАСОН® | ТОВ "Астрафарм", Україна | табл., у бл. | 7,5мг | №10х1 | 4,80 |  |
I. | ПІКЛОН | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 7,5мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СОННАТ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 7,5мг | №10х3 | 4,03 |  |
I. | СОННАТ® | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 7,5мг | №10х1 | 4,95 |  |
II. | ІМОВАН® | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | табл., в/о у бл. | 7,5мг | №20х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СОМНОЛ® | АТ "Гріндекс", Латвія | табл., вкриті п/о у бл. | 7,5мг | №10х1, №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СОНОВАН | Фармасайнс Інк., Канада | табл., вкриті п/о у бл. | 7,5мг | №10х2 | 2,84 | 27,09/$ |
II. | СОНОВАН | Фармасайнс Інк., Канада | табл., вкриті п/о у бл. | 7,5мг | №10х1 | 3,25 | 27,09/$ |