Дегарелікс (Degarelix)

Дегарелікс (Degarelix) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: L02BX02 - антагоністи гормонів та аналогічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону, що конкурентно й оборотно зв’язується з рецепторами гіпофізарного гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ), знижує вивільнення гонадотропінів, лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулювального гормону, знижує секрецію тестостерону яєчками; карцинома простати є андрогенчутливою та відповідає на лікування, яке видаляє джерело андрогенів; на відміну від агоністів ГнРГ, блокатори гонадотропін-рилізинг гормону не індукують викид ЛГ з подальшим викидом тестостерону/стимуляцією росту пухлини, потенційним загостренням с-мів після початку терапії.

Показання для застосування ЛЗ: лікування дорослих чоловіків із розповсюдженим гормонозалежним раком передміхурової залози БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лише для п/ш введення у ділянку живота; початкова доза - 240 мг у вигляді двох послідовних п/ш ін’єкц. по 120 мг кожна; підтримуюча доза - 1 р/міс. по 80 мг БНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, нейтропенічна гарячка; гіперчутливість, анафілактичні реакції; збільшення маси тіла, гіперглікемія/ЦД, підвищення рівня холестерину, зниження маси тіла, зниження апетиту, зміна рівня кальцію в крові; безсоння, депресія, зниження лібідо; запаморочення, головний біль; зниження розумової діяльності, гіпестезія; затьмарення зору; серцеві аритмії (у т.ч. фібриляція передсердь), серцебиття, подовження інтервалу QT; ІМ, СН; припливи, артеріальна гіпертензія, вазовагальна реакція (включаючи гіпотензію); диспное; діарея, нудота; запор, блювання, абдомінальний біль, дискомфорт у ділянці живота, сухість у роті; підвищення рівнів печінкових трансаміназ; підвищення рівня білірубіну, підвищення рівня лужної фосфатази; гіпергідроз (у тому числі нічна пітливість), висипання; кропив'янка, вузликове висипання, алопеція, свербіж, еритема; кістково-м'язовий біль, дискомфорт; остеопороз/остеопенія, артралгія, м'язова слабкість, м'язові спазми, набряк/скутість суглобів; полакіурія, невідкладний позив до сечовипускання, дизурія, ніктурія, ниркова недостатність, нетримання сечі; гінекомастія, атрофія яєчок, еректильна дисфункція; тестикулярний біль, біль у грудях, тазовий біль, подразнення в ділянці статевих органів, порушення еякуляції; р-ції у місці ін’єкц.; озноб, гарячка, підвищена втомлюваність, грипоподібний стан; нездужання, периферичний набряк.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дегареліксу або до будь-якого іншого компонента препарату; не призначений для застосування жінкам та дітям.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2,7 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ФІРМАГОН | Феррінг ГмбХ (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Німеччина/Чеська Республіка | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч., 1адапт. та 1голк. | 80мг | №1 | 171,07 | 30,17/€ |
II. | ФІРМАГОН | Феррінг ГмбХ (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Німеччина/Чеська Республіка | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч., 2адапт. та 2голк. | 120мг | №1 | 94,36 | 30,17/€ |