Раміприл (Ramipril)

Раміприл (Ramipril) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С09АА05 - інгібітори АПФ. Інгібітори АПФ монокомпонентні. Раміприл.

Основна фармакотерапевтична дія: раміприлат, активний метаболіт раміприлу, є інгібітором АПФ; у плазмі крові та тканинах цей фермент каталізує перетворення ангіотензину І на ангіотензин ІІ та розщеплення активного вазодилататора брадикініну; зменшення утворення ангіотензину II і пригнічення розщеплення брадикініну призводять до розширення судин; раміприлат спричиняє зменшення секреції альдостерону; прийом раміприлу призводить до значного зниження периферичного артеріального опору; як правило, значних змін ниркового плазмотоку або швидкості клубочкової фільтрації не відбувається. При АГ призводить до зниження АТ як в горизонтальному, так і у вертикальному положенні хворого, що не супроводжується компенсаторним підвищенням ЧСС; антигіпертензивний ефект настає ч/з 1−2 год після перорального прийому разової дози препарату; максимальний ефект після перорального прийому разової дози ч/з 3−6 год. і зберігається протягом 24 год.; при тривалому лікуванні максимальний антигіпертензивний ефект розвивається ч/з 3−4 тижні.і антигіпертензивний ефект зберігається протягом 2 років; виявляє сприятливий вплив на серцеву гемодинаміку (зниження тиску наповнення лівого і правого шлуночків, загального периферичного судинного опору, підвищення серцевого викиду і покращення серцевого індексу), зменшує нейроендокринну активацію.

Показання для застосування ЛЗ: АГБНФ, ПМД; лікування СНБНФ, яка супроводжується клінічними проявами; вторинна профілактика після перенесеного г.ІМБНФ: зменшення смертності під час г. стадії ІМ у пацієнтів з клінічними ознаками СН за умови початку лікування більш ніж через 48 год після виникнення г.ІМ; лікування захворювання нирок (нефропатія)БНФ: початкова клубочкова діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність мікроальбумінурії; виражена клубочкова діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеїнурії, у пацієнтів, які мають щонайменше один фактор CC ризику; виражена клубочкова недіабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеїнурії ≥ 3 г/на добу; профілактика СС захворювань: зниження СС захворюваності та смертності у пацієнтів з: вираженим СС захворюванням, атеротромботичного генезу (наявність в анамнезі ІХС або інсульту чи захворювання периферичних судин); ЦД, які мають щонайменше один фактор СС ризикуБНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГБНФ: дозу підбирати індивідуально (залежно від особливостей стану пацієнта) та результатів контрольних вимірювань АТ, можна застосовувати у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими класами антигіпертензивних ЛЗ; лікування розпочинати поступово, рекомендована початкова доза 2,5 мг/добу, у пацієнтів зі значною активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи після прийому початкової дози може виникати значне зниження АТ, для таких пацієнтів рекомендована початкова доза 1,25 мг, а їх лікування потрібно розпочинати під медичним наглядом; дозу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового рівня АТ, МДД-10 мгБНФ, приймають 1 р/добу; профілактика СС захворювань: рекомендована початкова доза 2,5 мг 1 р/добу, залежно від переносимості дозу поступово збільшувати, подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а потім - ще через 2-3 тижні - збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг 1 р/добуБНФ; лікування захворювання нирок (нефропатія)БНФ: у пацієнтів з діабетом та мікроальбумінурією- рекомендована початкова доза 1,25 мг 1 р/добу, залежно від переносимості, при подальшому лікуванні дозу збільшують, ч/з 2 тижні лікування разову добову дозу подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще ч/з 2 тижні лікуванняБНФ; у пацієнтів з діабетом та щонайменше одним фактором СС ризику: рекомендована початкова доза 2,5 мг 1 р/добу, залежно від індивідуальної переносимості при подальшому лікуванні дозу збільшують; ч/з 1-2 тижні лікування добову дозу подвоїти до 5 мг, а потім до 10 мг ще ч/з 2-3 тижні лікування; у пацієнтів з недіабетичною нефропатією рекомендована початкова доза 1,25 мг 1 р/добу, залежно від переносимості, при подальшому лікуванні дозу збільшують, ч/з 2 тижні лікування разову добову дозу подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще ч/з 2 тижні лікуванняБНФ; СНБНФ із клінічними проявами: для пацієнтів, стан яких стабілізувався після лікування діуретиками, рекомендована початкова доза 1,25 мг/добу, дозу титрують шляхом її подвоєння ч/з кожні 1-2 тижні до досягнення МДД 10 мгБНФ, бажано розподілити дозу на 2 прийоми; вторинна профілактика після перенесеного г. ІМ при наявності СН: ч/з 48 год після виникнення ІМ пацієнтам, стан яких є клінічно та гемодинамічно стабільним, початкова доза 2,5 мг 2 р/добу впродовж 3 днів, якщо початкова доза 2,5 мг переноситься погано, тоді застосовувати дозу 1,25 мг 2 р/добу впродовж 2 днів з подальшим підвищенням до 2,5 мг та 5 мг 2 р/добу, якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 р/добу, лікування відмінити; у подальшому добову дозу підвищують шляхом її подвоєння з інтервалом у 1-3 дні до досягнення цільової підтримуючої дози 5 мг 2 р/добу, коли це можливо, підтримуючу добову дозу розподіляють на 2 прийоми; якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 р/добу, лікування відмінитиБНФ; якщо прийнято рішення про лікування пацієнтів із тяжкою (IV ФК за класифікацією NYHA) СН одразу після ІМ цим ЛЗ, розпочинати терапію з дози 1,25 мг 1 р/добу і будь-яке її збільшення проводити з надзвичайною обережністю.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: постійний кашель, р-ції, спричинені артеріальною гіпотензією; гіперкаліємія, головний біль, запаморочення; непродуктивний подразнювальний кашель, бронхіт, синусит, задишка; запальні явища у ШКТ, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; висипання, зокрема макулопапульозні; м’язові спазми, міалгія; підвищення рівня калію у крові; артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження АТ, синкопе; біль у грудях, втомлюваність; ішемія міокарда, включаючи стенокардію або ІМ; тахікардія; аритмія; серцебиття; периферичні набряки; еозинофілія; вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія; порушення зору; бронхоспазм, у т.ч. загострення БА; закладеність носа; панкреатит, підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, гастрит, запор, сухість у роті; порушення ф-ції нирок, включаючи ГНН; збільшення сечоутворення, погіршення перебігу фонової протеїнурії, підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові; ангіоневротичний набряк; у дуже виняткових випадках - обструкція дихальних шляхів; свербіж, гіпергідроз; артралгія; анорексія, зниження апетиту; відчуття припливів; пірексія; підвищення рівня печінкових ферментів і/або кон’югованого білірубіну; транзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо; зниження настрою, тривожність, нервовість, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість; нейтропенія або агранулоцитоз, зменшення кількості еритроцитів, тромбоцитів, зниження рівня гемоглобіну; тремор, порушення рівноваги; кон’юнктивіт; порушення слуху, шум/дзвін у вухах; глосит; ексфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхолізис; стеноз судин, гіпоперфузія, васкуліт; астенія; холестатична жовтяниця, ураження печінкових клітин; сплутана свідомість; р-ція фоточутливості; недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія; церебральна ішемія, у т.ч. ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака; порушення психомоторних функцій; відчуття печіння; паросмія; афтозний стоматит; токсичний епідермальний некроліз, с-ром Стівенса − Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення перебігу псоріазу, псоріатичний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція; с-ром неналежної секреції антидіуретич-ного гормону; зниження рівня натрію у крові; феномен Рейно; анафілактичні та анафілактоїдні р-ції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл; г. печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит; гінекомастія; порушення уваги.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату, чи до інших інгібіторів АПФ; наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку (спадкового, ідіопатичного або раніше перенесеного на тлі застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ); значний двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артерії при наявності єдиної функціонуючої нирки; вагітні або жінки, які планують завагітніти; не слід застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпотензією або гемодинамічно нестабільними станами; не слід застосовувати разом з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з ЦД або помірною чи тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв); необхідно уникати одночасного застосування інгібіторів АПФ та екстракорпоральних методів лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2,5 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | РАМІЗЕС | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 1,25мг, 2,5мг, 5мг, 10мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | РАМІЗЕС | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 2,5мг | №10х3 | 2,50 |  |
I. | РАМІЗЕС | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 1,58 |  |
I. | РАМІЗЕС | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 1,17 |  |
II. | АМПРИЛ® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія | табл. у бл. | 1,25мг, 2,5мг, 5мг, 10мг | №10, №14, №28, №56, №60, №84, №90, №98 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМПРИЛ® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія | табл. у бл. | 1,25мг | №10х3 | 5,91 | 31,12/€ |
II. | АМПРИЛ® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія | табл. у бл. | 2,5мг | №10х3 | 4,46 | 31,12/€ |
II. | АМПРИЛ® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 2,70 | 31,12/€ |
II. | АМПРИЛ® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 1,94 | 31,12/€ |
II. | АНГІРАМ | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БРЮМІПРИЛ | БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. (відповідальний за випуск серії)/ФАРМАЛАБОР-Продутос Фармасьютікос, С.А. (виробництво), Бельгія/Португалія | капс. у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №7х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРДИПРИЛ 10 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія | капс. у бл. | 10мг | №10х3 | 1,12 | 27,08/$ |
II. | КАРДИПРИЛ 10 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | капс. у бл. | 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРДИПРИЛ 2,5 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія | капс. у бл. | 2,5мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРДИПРИЛ 2,5 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія | капс. у бл. | 2,5мг | №10х3 | 2,71 | 27,08/$ |
II. | КАРДИПРИЛ 2,5 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | капс. у бл. | 2,5мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРДИПРИЛ 5 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія | капс. у бл. | 5мг | №10х3 | 1,72 | 27,08/$ |
II. | КАРДИПРИЛ 5 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | капс. у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПОЛАПРИЛ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща | капс. у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №14х1, №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПОЛАПРИЛ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща | капс. у бл. | 5мг | №14х2 | 2,01 | 25,02/$ |
II. | ПОЛАПРИЛ | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща | капс. у бл. | 10мг | №14х2 | 1,41 | 25,02/$ |
II. | РАМАГ | Актавіс Лтд (повний цикл виробництва)/Балканфарма - Дупниця АД (повний цикл виробництва), Мальта/Болгарія | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАМІ САНДОЗ® | Лек С. А. (виробництво за повним циклом; пакування, випуск серії), Польща | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАМІМЕД | Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом)/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Мальта/Кіпр/Кіпр | табл. у бл. | 2,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАМІМЕД | Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом)/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Мальта/Кіпр/Кіпр | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 1,71 | 30,20/€ |
II. | РАМІМЕД | Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом)/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Мальта/Кіпр/Кіпр | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 1,23 | 30,20/€ |
II. | РАМІПРИЛ АЙКОР® | Актавіс Лтд, Мальта | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАМІПРИЛ-ТЕВА | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості, Німеччина | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №10х3, №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАМКОР - 2,5 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 2,5мг | №14х2 | 3,57 | 25,89/$ |
II. | РАМКОР - 5 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 5мг | №14х2 | 2,32 | 25,89/$ |
II. | РАМКОР-10 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | капс. у бл. | 10мг | №14х2 | 1,34 | 25,89/$ |
II. | ТОПРИЛ | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД., Індія | капс. у бл. | 2,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТОПРИЛ | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД., Індія | капс. у бл. | 5мг | №10х3 | 2,28 | 22,75/$ |
II. | ТРИТАЦЕ® | САНОФІ С.П.А, Італія | табл. у бл. | 5мг, 10мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ХАРТИЛ® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (відповідальний за випуск серії)/Актавіс ЛТД (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Мальта | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №7х2, №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ХАРТИЛ® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)/Актавіс ЛТД (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Мальта | табл. у бл. | 5мг | №7х4 | 1,80 | 21,50/$ |
II. | ХАРТИЛ® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)/Актавіс ЛТД (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Мальта | табл. у бл. | 10мг | №7х4 | 1,42 | 21,50/$ |