Пароксетин (Paroxetine)

Пароксетин (Paroxetine) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N06AB05 - антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: потужний селективний інгібітор зворотного захоплення 5-гідрокситриптаміну (5-НТ, серотонін); антидепресивна дія та ефективність якого при лікуванні обсесивно-компульсивних і панічних розладів зумовлена специфічним гальмуванням захоплення 5-гідрокситриптаміну нейронами мозку; за своєю хімічною структурою відрізняється від трициклічних, тетрациклічних та інших антидепресантів; має низьку спорідненість з мускариновими холінергічними рецепторами; має незначну спорідненість з α1-, α2- і β-адренорецепторами, допаміновими (D2) 5-НТ1-подібними, 5-НТ2- та гістаміновими (Н1-) рецепторами; не впливає на психомоторну функцію і не посилює депресивну дію етанолу; не впливає на діяльність CC системи; не спричиняє клінічно значущих змін АТ, ЧСС і параметрів ЕКГ.

Показання для застосування ЛЗ: дорослі, великий депресивний розладБНФ, ПМД; лікування симптомів та профілактика рецидивів обсесивно-компульсивного розладуБНФ; панічного розладуБНФ з/без супутньої агорафобії; генералізованого тривожного розладуБНФ; лікування соціальних фобій/соціально-тривожних станівБНФ; посттравматичного стресового розладуБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os; дозу ретельно добирати індивідуально протягом перших 2-3 тижнів лікування, потім коригувати її залежно від клінічних проявів; великий депресивний розлад, соціально-тривожні розлади/ соціальні фобії, посттравматичний стресовий розлад, генералізований тривожний розладБНФ: рекомендована доза - 20 мг/добуБНФ; дозу збільшувати поступово на 10мг/добу, МДД - 50мг/добуБНФ; обсесивно-компульсивні розлади: початкова доза - 20мг/добу, потім щотижня збільшувати її на 10мг/добу, рекомендована доза - 40мг/добу, МДД - 60мг/добуБНФ; панічний розлад: початкова доза - 10мг/добу, а потім щотижня збільшувати її на 10мг, рекомендована доза - 40мг/добуБНФ, МДД - 60мг/добу; для зменшення ризику можливого посилення симптоматики панічного розладу рекомендується починати лікування з невисокої дози.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищена кровоточивість, переважно шкіри та слизових оболонок (включаючи екхімози та гінекологічні кровотечі); тромбоцитопенія; тяжкі та потенційно летальні алергічні реакції (включаючи анафілактоїдні реакції та ангіоневротичний набряк); с-м, зумовлений недостатньою секрецією антидіуретичного гормону; збільшення рівня холестерину, зниження апетиту; змінени глікемічного профілю у пацієнтів з ЦД; гіпонатріємія у хворих літнього віку та інколи пов’язана із с-мом, зумовленим недостатньою секрецією антидіуретичного гормону; сонливість, безсоння, ажитація, аномальні сни (включаючи кошмарні сновидіння); сплутаність свідомості, галюцинації; маніакальні реакції, неспокій, деперсоналізація, панічні атаки, акатизія; суїцидальні ідеї, суїцидальна поведінка та агресія (можуть бути також зумовлені основною хворобою); запаморочення, тремор, головний біль; екстрапірамідні розлади; судоми, акатизія, синдром неспокійних ніг; серотоніновий с-м (може включати ажитацію, сплутаність свідомості, діафорез, галюцинації, гіперрефлексію, міоклонус, тахікардію і тремор);екстрапірамідні розлади (орофаціальна дистонія у пацієнтів з руховими порушеннями або у хворих, які лікуються нейролептиками); нечіткість зору; мідріаз; гостра глаукома; дзвін у вухах; синусова тахікардія, постуральна гіпотензія, транзиторне підвищення/зниження АТ; брадикардія; позіхання; нудота; запори, діарея, блювання, сухість у роті; шлунково-кишкові кровотечі; підвищення рівня печінкових ферментів; розлади з боку печінки (гепатити, інколи з жовтяницею та/або печінковою недостатністю); підвищене потовиділення; шкірні висипання, свербіж; тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи поліморфну еритему, с-м Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), кропив’янка, реакції фоточутливості; затримка сечовиділення, нетримання сечі; статева дисфункція; гіперпролактинемія/галакторея, менструальні порушення (менорагії, метрорагії, аменореї, відстрочені та нерегулярні менструації); приапізм; артралгія, міалгія; астенія, збільшення маси тіла; периферичні набряки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до пароксетину або до будь-якого іншого компонента ЛЗ; одночасне застосування з інгібіторами МАО (лінезолід і метилтіоніну хлориду (метиленового синього)) та раніше, ніж через 2 тижні після припинення лікування інгібіторами МАО; не призначати у поєднанні з тіоридазином, оскільки пароксетин може підвищувати рівні тіоридазину в плазмі, застосування тіоридазину може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку внаслідок цього тяжкої шлуночкової аритмії (torsades de pointes) та раптовим летальним наслідком; не призначати у комбінації з пімозидом.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ПАРОКСИН | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х6 | 8,82 |  |
I. | ПАРОКСИН | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 8,92 |  |
II. | ПАКСИЛ™ | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | табл., в/о у бл. | 20мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПАРОКСЕТИН | Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр | табл. у бл. | 20мг | №10х3 | 15,71 | 31,43/€ |
II. | РЕКСЕТИН® | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |