Бісопролол (Bisoprolol)

Бісопролол (Bisoprolol) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С07АВ07 - селективні блокатори β-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: високоселективний ß1-адреноблокатор; не має внутрішньої симпатоміметичної активності і клінічно виражених мембраностабілізуючих властивостей; має дуже низьку спорідненість із ß2-рецепторами гладкої мускулатури бронхів і судин, та із ß2-рецепторами, які беруть участь у метаболічній регуляції, т.ч. не впливає на опір дихальних шляхів і ß2-опосередковані метаболічні ефекти; не має вираженого негативного інотропного ефекту. При інтенсивній терапії у пацієнтів з ІХС без хр. СН зменшує серцевий викид та потребу міокарда в кисні завдяки зменшенню ЧСС та ударного об’єму; при тривалій терапії підвищений периферичний опір зменшується; також в основі антигіпертензивного ефекту лежить механізм зниження активності реніну в плазмі; пригнічує р-цію на симпатоадренергічну активність, блокуючи кардіо-ß1-рецептори, що призводить до уповільнення серцебиття та зниження скорочувальної ф-ції міокарда, що знижує потребу міокарда в кисні; завдяки цьому досягається бажаний ефект у пацієнтів зі стенокардією та ІХС. Максимальний ефект настає ч/з 3-4 год. після перорального прийому; період напіввиведення з плазми - 10-12 год., що призводить до 24-годинної ефективності після одноразового прийому, максимальний антигіпертензивний ефект досягається ч/з 2 тижні прийому/

Показання для застосування ЛЗ: АГПМД, БНФ, ІХС (стенокардія)ПМД, БНФ; хр. СНБНФ; із систолічною дисфункцією лівого шлуночка у комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, у разі необхідності - серцевими глікозидами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ; ІХС (стенокардія) - лікування розпочинати поступово з низьких доз із подальшим підвищенням дози: 5 мг/добуБНФ, у випадку помірної гіпертензії (діастолічний тиск до 105 мм рт.ст) - 2,5 мг; добова доза може бути підвищена до 10 мг/добуБНФ, максимальна рекомендована доза 20 мг/добуБНФ; лікування хр. СН розпочинається відповідно до поданої схеми титрування: 1,25 мг 1 р/добу протягом 1 тижня, підвищуючи до 2,5 мг 1 р/добу протягом наступного 1 тижня, підвищуючи до 3,75 мг 1 р/добу протягом наступного 1 тижня, підвищуючи до 5 мг 1 р/добу протягом наступних 4-х тижнів, підвищуючи до 7,5 мг 1 р/добу протягом наступних 4-х тижнів, підвищуючи до 10 мг 1 р/добу як підтримуюча терапія; максимальна рекомендована доза становить 10 мг 1 р/добу.БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: брадикардія (у пацієнтів з хр. СН, з АГ або ІХС); ознаки погіршення СН (у пацієнтів з хр. СН, АГ або ІХС); порушення AV-провідності (у пацієнтів з АГ або ІХС), запаморочення, головний біль, сінкопе; зниження сльозовиділення; кон’юнктивіт; погіршення слуху; бронхоспазм у пацієнтів з БА в анамнезі та ХОЗЛ; алергічний риніт; нудота, блювання, діарея, запор; реакції гіперчутливості - свербіж, почервоніння, висипання; алопеція; погіршення стану хворих на псоріаз у вигляді псоріатичного висипання; м’язова слабкість, судоми; гепатит; відчуття холоду або оніміння в кінцівках, артеріальна гіпотензія (особливо у пацієнтів з СН); порушення потенції; депресія, порушення сну; нічні кошмари, галюцинації; підвищення рівня тригліцеридів у крові, підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ); астенія (у пацієнтів з хр.СН, АГ та ІХС), втомлюваність; ортостатична гіпотензія (у пацієнтів із хр.СН).

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. СН або СН у стані декомпенсації, що потребує інотропної терапії; кардіогенний шок; AV-блокада II і III ст. (за винятком такої у пацієнтів зі штучним водієм ритму); СССВ; СА блокада; симптоматична брадикардія; симптоматична артеріальна гіпотензія; тяжка форма БА; пізні стадії порушення периферичного кровообігу або хвороби Рейно; феохромоцитома, що не лікувалася; метаболічний ацидоз; підвищена чутливість до бісопрололу або інших компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | БІПРОЛОЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна | табл. у бл. та конт. | 5мг | №10х6, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БІПРОЛОЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,63 |  |
I. | БІПРОЛОЛ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,63 |  |
I. | БІПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 2,5мг | №10х3 | 2,50 |  |
I. | БІПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №10х3 | 1,56 |  |
I. | БІПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 1,48 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,51 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х5 | 0,51 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 1,00 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,51 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х5 | 0,51 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 0,95 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 2,5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 2,5мг | №10х2 | 3,60 |  |
I. | БІСОПРОЛ® | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 2,5мг | №10х5 | 3,60 |  |
I. | БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х3 | 0,75 |  |
I. | БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х2 | 0,89 |  |
I. | БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х3 | 0,66 |  |
I. | БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл. у бл. | 10мг | №10х2 | 0,67 |  |
I. | БІСОПРОЛОЛ-КВ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. в пач. | 5мг | №10х3 | 0,65 |  |
I. | БІСОПРОЛОЛ-КВ | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | табл. у бл. в пач. | 10мг | №10х3 | 0,51 |  |
II. | БІКАРД® | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №15х2 | 1,55 | 30,68/€ |
II. | БІКАРД® | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №15х2 | 1,18 | 30,68/€ |
II. | БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 2,5мг | №14х2 | 1,29 | 25,71/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №14х2 | 0,73 | 25,71/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III), Індія | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №14х2 | 0,51 | 25,71/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ КРКА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку, Словенія/Німеччина/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №10, №20, №28, №30, №50, №56, №60, №84, №90, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БІСОПРОЛОЛ КРКА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку, Словенія/Німеччина/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №30 | 1,16 | 30,95/€ |
II. | БІСОПРОЛОЛ КРКА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку, Словенія/Німеччина/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №90 | 1,17 | 30,95/€ |
II. | БІСОПРОЛОЛ КРКА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку, Словенія/Німеччина/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №30 | 0,57 | 30,95/€ |
II. | БІСОПРОЛОЛ КРКА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку, Словенія/Німеччина/Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №90 | 0,57 | 30,95/€ |
II. | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® | Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)/Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №15х2, №15х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® | Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)/Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №10х3 | 1,29 | 27,95/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® | Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)/Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №15х6 | 1,32 | 27,95/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® | Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)/Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №15х6 | 0,56 | 27,95/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® | Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)/Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 1,07 | 27,95/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина | табл. у бл. в кор. | 5мг | №10х3 | 1,69 | 26,30/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина | табл. у бл. в кор. | 5мг | №10х5 | 1,69 | 26,30/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина | табл. у бл. в кор. | 10мг | №10х3 | 1,10 | 26,30/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина | табл. у бл. в кор. | 10мг | №10х5 | 1,10 | 26,30/$ |
II. | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | табл., в криті п/о у бл. | 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БІСОСТАД | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серії)/СТАДА В'єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Німеччина/В'єтнам | табл., в криті п/о у бл. та саше | 5мг, 10мг | №10х3, №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДОРЕЗ® | Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія | табл., в криті п/о у бл. | 2,5мг, 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОНКОР | Мерк КГаА, Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №25х2 | 5,98 | 30.07/€ |
II. | КОНКОР | Мерк КГаА, Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №30х1 | 6,66 | 28.43/€ |
II. | КОНКОР | Мерк КГаА, Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №25х2 | 4,92 | 28,43/€ |
II. | КОНКОР | Мерк КГаА, Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №30х1 | 5,29 | 30,07/€ |
II. | КОНКОР КОР | Мерк КГаА, Німеччина | табл., в криті п/о у бл. | 2,5мг | №10х3 | 11,47 | 28.43/€ |
II. | КОРОНАЛ® 10 | АТ "Санека Фармасьютікалз"/С.С. "Зентіва С.А.", Словацька Республіка/Румунія | табл., в криті п/о у бл. | 10мг | №30, №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОРОНАЛ® 5 | АТ "Санека Фармасьютікалз"/С.С. "Зентіва С.А.", Словацька Республіка/Румунія | табл., в криті п/о у бл. | 5мг | №30, №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РІВОКОР | Рівофарм СА, Швейцарія | табл., в криті п/о у бл. | 5мг, 10мг | №15х2, №15х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |