Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Левоноргестрел (Levonorgestrel) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: G03AD01 - статеві гормони і модулятори статевої системи. Екстрені контрацептиви. G02ВА03 - контрацептив для місцевого застосування, внутрішньоматковий контрацептив, пластикова ВМС з прогестином. G03AC03 - гормональні контрацептиви для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: точний механізм дії невідомий; у рекомендованих дозах впливає на овуляцію і запліднення, якщо статевий акт має місце у предовуляторну фазу менструального циклу, тобто у момент найбільшої імовірності запліднення; при імплантації, що почалася, препарат не ефективний.

Показання для застосування ЛЗ: для термінової p/os контрацепціїБНФ, ВООЗ, ПМД у перші 72 год після незахищеного статевого акту або в разі, якщо застосований метод контрацепції не був досить надійним; контрацепція протягом трьох років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньоматкова система вводиться в порожнину матки та діє протягом 3 років БНФ , можна вводити у порожнину матки протягом 7дн.від початку менструаці, провести заміну системи на нову систему можна в будь-який час менструального циклу БНФ , можна вводити одразу після аборту у першому триместрі вагітності, післяпологове введення відкласти до повної інволюції матки, проте його можна проводити не раніше ніж ч/з 6 тижнів після пологів, якщо інволюція настає занадто повільно, доцільно провести введення системи ч/з 12 тижнів після пологів, систему видаляють, обережно потягнувши за нитки хірургічним пінцетом, якщо нитки непомітні, а система знаходиться у порожнині матки, її можна вийняти за допомогою вузьких хірургічних щипців, якщо вагітність не бажана, видалення системи проводити протягом семи днів від початку менструації, якщо у жінки ще є регулярні менструації, якщо система видаляється у інший час менструального циклу, а у жінки протягом тижня до видалення системи були статеві стосунки, існує ризик завагітніти, якщо після видалення системи не була відразу введена нова система; табл.: застосувати 2 табл.(1,5мг), прийняти разом якомога швидше, бажано протягом 12 год і не пізніше ніж через 72 год після незахищеного статевого акту, якщо протягом 3-х годин після прийому таблеток виникає блювання, прийняти ще 2 табл. негайно ВООЗ , БНФ жінкам, які протягом останніх 4-х тижнів приймали ферментіндукуючі препарати і яким необхідна екстрена контрацепція БНФ , використовувати негормональні методи екстреної контрацепції, тобто, мідну ВМС, або прийняти подвійну дозу левоноргестрелу (тобто 4 табл.(3 мг) одночасно) для жінок БНФ , які не можуть або не бажають використовувати мідну ВМС.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: аменорея, пригнічений настрій/ депресія, головний біль, мігрень, абдомінальний/ тазовий біль, нудота, акне/себорея, алопеція, гірсутизм, зміни характеру менструацій, включаючи збільшення і зменшення менструальних кровотеч, кровомазання, рідкі менструації (олігоменорею) і аменорею, кіста яєчників, вульвовагініт, інфекції верхніх відділів статевих шляхів, дисменорея, біль/напруженість молочних залоз, експульсія (повна і часткова) системи, піхвові виділення, перфорація матки, кропив’янка, висип, набряк обличчя.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, г.і захворювання печінки або пухлини печінки, тяжкий ступінь печінкової недостатності; вагітність, г.або рецидивні запальні захворювання органів малого таза або захворювання, що асоціюються з підвищеним ризиком інфекції органів малого таза, г.цервіцит або вагініт, післяпологовий ендометрит або інфікований аборт протягом останніх 3-х міс., цервікальна інтраепітеліальна неоплазія до повної реконвалесценції, злоякісні пухлини шийки матки або матки, прогестоген-залежні пухлини, в тому числі рак молочної залози, патологічні вагінальні кровотечі, причина яких нез’ясована, вроджені або набуті патології матки, в тому числі лейоміоми, які можуть перешкодити введенню та/або утриманню внутрішньоматкової системи (наприклад, якщо вони деформують порожнину матки

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АВОДЕЛЬ | ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А., Іспанія | табл. у бл. | 1,5мг | №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕСКАПЕЛ | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл. у бл. | 1,5мг | №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ САНДОЗ® | Лабораторіос Леон Фарма, С.А. (виробництво "in bulk", пакування, тестування)/Салютас Фарма ГмбХ (випуск серій), Іспанія/Німеччина | табл. у бл. | 1,5мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛЕРГЕСАН | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія | табл. у бл. | 0,75мг, 1,5мг | №2х1, №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛЕРГЕСАН | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія |  |  |  | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЛЮПІНОР | Люпін Лімітед, Індія | табл. у бл. | 1,5мг | №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МОДЕЛЛЬ 911 | Лабораторіос Леон Фарма, С.А./Лабораторія Д-р Ф. Ечеварне, аналіз, С.А. (дільниця проведення мікробіологічного контролю), Іспанія/Іспанія | табл. у бл. | 1,5мг | №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НАВЕЛА 0.75 | Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія | табл. у бл. | 0,75мг | №2х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НАВЕЛА 1.5 | Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія | табл. у бл. | 1,5мг | №1х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПОСТИНОР | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | табл. у бл. | 0,75мг | №2х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФАСІЛЄ-ВАН | Ягсонпал Фармас’ютікалс Лтд., Індія | табл. у бл. | 1,5мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |