Валсартан (Valsartan)

Валсартан (Valsartan) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С09СА03 - прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.

Основна фармакотерапевтична дія: антигіпертензивна дія; активний, специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ; діє вибірково на рецептори підтипу АТ1; не пригнічує АПФ, відомий також під назвою кінінази ІІ; призводить до зниження АТ без впливу на частоту пульсу; максимальний терапевтичний ефект розвивається ч/з 4 тижні від початку лікування і зберігається при тривалій терапії; при застосуванні з гідрохлортіазидом досягається достовірне додаткове зниження АТ; раптова відміна не супроводжується розвитком с-му відміни; при тривалому застосуванні у хворих із АГ не мав істотного впливу на рівень загального холестерину, сечової к-ти, а при дослідженнях натщесерце - на концентрацію тригліцеридів і глюкози в сироватці крові; призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу СН, уповільнення прогресування СН, збільшення фракції викиду, а також зменшення ознак і симптомів СН та покращення якості життя в порівнянні з плацебо.

Показання для застосування ЛЗ: АГПМД; постінфарктний стан (лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною СН або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночкаБНФ після нещодавно (12 год-10 діб) перенесеного ІМ); лікування симптоматичної СН у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори AПФ, або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати β-блокаториБНФ; лікування АГ у дітей віком від 6 до 18 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - рекомендована доза для дорослих 80 мг, можна підвищити до 160 мг 1 р/добуБНФ; антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів, а максимальний ефект очевидний ч/з 4 тижні; у пацієнтів з неконтрольованим АТ добова доза може бути підвищена до максимальної - 320 мгБНФ, можливе додаткове призначення діуретиків; можна призначати також сумісно з іншими антигіпертензивними засобами; СН - рекомендована початкова доза 40 мг 2 р/добу; підвищення дози від 80 мг і 160 мг 2 р/добуБНФ слід здійснювати з інтервалами не менше 2-х тижнів до найвищої дози від переносимості пацієнтом; МДД - 320 мг, розподілена на декілька прийомів; стан після перенесеного ІМ - лікування може бути розпочате вже ч/з 12 год після ІМ; після початкової дози 20 мг 2 р/добу, дозу збільшувати до 40 мг, 80 мг і 160 мг 2 р/добу протягом наступних декількох тижнів; планова максимальна доза - 160 мг 2 р/добуБНФ; рекомендується, щоб пацієнти досягали рівня дози 80 мг 2 р/добу протягом 2 тижнів після початку лікування, і щоб планова максимальна доза була досягнута протягом 3 місяців; дитяча АГ - початкова доза 40 мг 1 р/добу для дітей з масою тіла менше 35 кг та 80 мг 1 р/добу для дітей з масою тіла 35 кг або більше; маса тіла від ≥ 18 кг до < 35 кг - максимальна доза 80 мг, від ≥ 35 кг до < 80 кг -максимальна доза 160 мг, від ≥ 80 кг до ≤ 160 кг - максимальна доза 320 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопенія; підвищена чутливість, включаючи сироваткову хворобу; підвищення калію у сироватці крові, гіпонатріємія, синкопе; СН, порушення серцевого ритму, ортостатична гіпотензія; вертиго; васкуліт; кашель; біль у животі; підвищення показників функції печінки (підвищення рівня білірубіну у сироватці крові); ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж; бульозний дерматит; міалгія; ниркова недостатність і порушення ф-ції нирок, підвищення рівня креатиніну у сироватці крові, підвищення рівня сечовини крові; підвищена втомлюваність; артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, зниження лібідо, нудота, набряки, фарингіт, риніт, синусит, інфекції ВДШ, вірусні інфекції; ускладнення розвитку плода.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до валсартану чи до будь-якої допоміжної речовини; вагітні або жінки, які планують завагітніти; одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам з ЦД або порушенням ф-ції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м2).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 80 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ДІОКОР СОЛО 160 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 160мг | №10, №30, №40, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ДІОКОР СОЛО 80 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., в криті п/о у бл. | 80мг | №10, №30, №40, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЗАР | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (первинне, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Тева Чех Індастріз с.р.о. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Угорщина/Чеська Республіка | табл., в криті п/о у бл. | 80мг | №14х2, №14х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЗАР | Актавіс ЛТД/Балканфарма-Дупниця АТ, Мальта/Болгарія | табл., в криті п/о у бл. | 40мг | №30, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛМІСАР 160 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у фл. | 160мг | №30х1, №90х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛМІСАР 320 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у фл. | 320мг | №30х1, №90х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛМІСАР 40 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у фл. | 40мг | №30х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛМІСАР 80 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у фл. | 80мг | №30х1, №90х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛСАР | Ауробіндо Фарма Лімітед – ЮНІТ VII, Індія | табл., вкр. п/о у бл. | 80мг | №7х4 | 2,50 | 25,52/$ |
II. | ВАЛСАР | Ауробіндо Фарма Лімітед – ЮНІТ VII, Індія | табл., вкр. п/о у бл. | 160мг | №7х4 | 1,61 | 25,52/$ |
II. | ВАЛСАРТАН | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. та конт. | 40мг, 80мг, 160мг, 320мг | №10, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛСАРТАН КРКА | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 80мг, 160мг, 320мг | №14х2, №14х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛСАРТАН САНДОЗ® | Новартіс Фармацевтика С.А. (виробництво "in bulk", пакування, тестування)/Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії), Іспанія/Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 80мг, 160мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛСАРТАН-РІХТЕР | ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуск серії)/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Угорщина/Польща | табл., в криті п/о у бл. | 40мг, 80мг, 160мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛЬСАКОР® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. (виробник, відповідальний , Словенія/Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 40мг | №28, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВАЛЬСАКОР® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. (виробник, відповідальний , Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 80мг | №84 | 3,40 | 30,33/€ |
II. | ВАЛЬСАКОР® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. (виробник, відповідальний , Словенія/Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 80мг | №28, №30, №84 | 3,78 | 30,33/€ |
II. | ВАЛЬСАКОР® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. (виробник, відповідальний , Словенія/Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 160мг | №28, №30, №84 | 2,06 | 30,33/€ |
II. | ВАЛЬСАКОР® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. (виробник, відповідальний , Словенія/Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 160мг | №28 | 2,45 | 30,33/€ |
II. | ВАЛЬСАКОР® | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. (виробник, відповідальний , Словенія/Словенія | табл., в криті п/о у бл. | 320мг | №28, №30, №56, №60 | 2,36 | 30,33/€ |
II. | ВАНАТЕКС | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща | табл., в криті п/о у бл. | 80мг | №14х2 | 3,75 | 25,02/$ |
II. | ВАНАТЕКС | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | табл., в криті п/о у бл. | 160мг | №14х2 | 2,99 | 25,02/$ |
II. | ДІОВАН® | Новартіс Фарма Штейн АГ/Новартіс Фармасьютика С. А., Швейцарія/Іспанія | табл., в криті п/о у бл. | 80мг, 160мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДІОВАН® | Новартіс Фарма Штейн АГ/Новартіс Фармасьютика С. А., Швейцарія/Іспанія | табл., вкриті п/о у бл. | 80мг | №14х1 | 27,96 | 26,47/$ |
II. | ДІОВАН® | Новартіс Фарма Штейн АГ/Новартіс Фармасьютика С. А., Швейцарія/Іспанія | табл., в криті п/о у бл. | 160мг | №14х1 | 18,32 | 26,47/$ |
II. | ДІОСТАР | Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія | табл., в криті п/о у бл. | 80мг, 160мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРДОПАН-САНОВЕЛЬ | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина | табл., в криті п/о у бл. | 80мг, 160мг, 320мг | №14х2, №14х7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САКОРД | Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія | табл., в криті п/о у бл. | 80мг, 160мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | САРТОКАД-В | Джубілант Дженерікс Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 40мг, 80мг, 160мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |