Зидовудин (Zidovudine) *

Фармакотерапевтична група: J05AF01 - противірусні препарати прямої дії. Нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; противірусний препарат, активний відносно ретровірусів, включаючи ВІЛ; потрапляючи у клітину, препарат зазнає ряд послідовних перетворень, які каталізуються ферментами клітини; на останньому етапі утворюється зидовудин-трифосфат, який блокує синтез вірусної ДНК в результаті конкурентної взаємодії із зворотною транскриптазою ВІЛ; потрійна комбінація аналогів нуклеозидів або двох аналогів нуклеозидів з інгібітором протеаз ефективніша для пригнічення ВІЛ-індукованих цитопатичних ефектів, ніж один препарат або поєднання двох препаратів.

Показання для застосування ЛЗ: комбіноване лікування ВІЛ-інфекції у дітей та дорослих разом з іншими антиретровірусними препаратамиБНФ,ВООЗ; в/в введення для короткочасного лікування серйозних проявів ВІЛ-інфекціїї у хворих на СНІД, які не можуть приймати пероральні форми препаратуБНФ,ВООЗ; для застосування ВІЛ-позитивними вагітними жінками (вагітність понад 14 тижнів) та новонародженими дітьми з метою попередження трансплацентарної передачі ВІЛ та первинної профілактики ВІЛ у новонароджених ВООЗ БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування дорослих і дітей, маса тіла яких становить не <30 кг: доза у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами - 250 або 300 мг 2 р/добу БНФ ВООЗ ; діти, маса тіла яких від 9 кг до 30 кг: рекомендована доза - 9 мг/кг маси тіла 2 р/день у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами; максимальна доза не повинна перевищувати 300 мг 2 р/добу; діти, маса тіла яких становить від 4 кг до 9 кг: рекомендована доза - 12 мг/кг 2 р/добу у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами; діти, маса тіла яких <4 кг: наявні дані не дають можливості рекомендувати спеціальне дозування для цієї групи дітей; діти 3-12 років:дози у межах від 80 до 160 мг/м2 ВООЗ поверхні тіла кожні 6 год (320-640 мг/м2 / добу); рекомендована доза для вагітних жінок (вагітність понад 14 тижнів) - 500 мг/день p/os (100 мг 5 р/добу) до початку пологів; під час пологів застосовують в/в у дозі 2 мг/кг БНФ маси тіла протягом 1 год з наступною в/в інфузією по 1 мг/кг/год до моменту перерізання пуповини; новонародженим застосовують у дозі 2 мг/кг маси тіла p/os, кожні 6 год, починаючи з перших 12 год після народження і до досягнення віку 6 тижнів; немовлятам, яким неможливо давати препарат per os, застосовується шляхом в/в інфузії у дозі 1,5 мг/кг маси тіла протягом 30 хвилин кожні 6 годин. ВООЗ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія (що може потребувати гемотрансфузій), нейтропенія та лейкопенія; тромбоцитопенія та панцитопенія з гіпоплазією кісткового мозку, істинна еритроцитарна аплазія, апластична анемія, гіперлактатемія, лактоацидоз, анорексія, перерозподіл/кумуляція жирових відкладень на тілі, тривога та депресія, головний біль, запаморочення, безсоння, парестезія, сонливість, зниження розумової діяльності, судоми, кардіоміопатія, задишка, кашель, нудота, блювання, біль у животі та діарея, метеоризм, пігментація слизової оболонки рота, порушення смаку та диспепсія, панкреатит, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, печінкові дисфункції, такі як тяжка гепатомегалія зі стеатозом, висипання та свербіж, пігментація нігтів та шкіри, кропив’янка, підвищена пітливість, міалгії, міопатії, часте сечовиділення, гінекомастія, нездужання, гарячка, генералізований біль та астенія, озноб, біль у грудях, грипоподібний с-м.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; аномально низька кількість нейтрофілів (< 0,75 х 109/л) або аномально низький рівень Hb (< 7,5 г/дл чи 4,65 ммоль/л), лікування новонароджених із гіпербілірубінемією, які потребують додаткового відмінного від фототерапії лікування або із підвищенням більше ніж у п’ять разів від норми рівня трансаміназ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,6 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЗИДОВУДИН | ПрАТ "Технолог", Україна | р-н орал. у бан. по 200мл зі шпр. | 10 мг/мл | №1 | 30,00 |  |
I. | ЗИДОВУДИН | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | капс. у конт. чар/уп. | 100мг, 250мг | №10х10, №10х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗИДОВУДИН | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | р-н орал. у фл. | 50мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗИДОВУДИН | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія | табл., в/о у конт. | 300мг | №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗИДОВУДИН | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | р-н орал. у фл. по 240мл | 50мг/5мл | №1 | 30,78 | 21,99/$ |
II. | ЗИДОВУДИН капсули по 100 мг | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія | капс. тверді желат. у конт. | 100мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗИДОВУДИН капсули по 100 мг | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія | капс. тверді желат. у конт. | 100мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗИДОВУДИН, РОЗЧИН ОРАЛЬНИЙ, Ф.США, 50 мг/5 мл | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | р-н орал. у фл. по 240мл | 50мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РЕТРОВІР™ | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | р-н д/інфуз. у фл. по 20мл | 10 мг/мл | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РЕТРОВІР™ | ГлаксоСмітКляйн Інк., Канада | р-н орал. у фл. по 200мл зі шпр. | 10 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |