Туберкулін (Tuberculin) *

Фармакотерапевтична група: V04CF01 - діагностичні ЛЗ; ЛЗ для діагностики туберкульозу; туберкулін.

Основна фармакотерапевтична дія: алерген-туберкулопротеїн - викликає при здійсненні в/шкірної туберкулінової проби у інфікованого МБТ чи вакцинованого БЦЖ організму специфічну АР сповільненого типу у вигляді місцевої реакції - гіперемії та інфільтрату (папули).

Показання для застосування ЛЗ: здійснення в/шкірної туберкулінової проби МантуВООЗ, БНФ з 2 ТО 0,1 мл: для діагностики інфікування МБТ, а також для вирішення питання проведення щеплення БЦЖ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л, Україна: в/шкірноБНФ (за Манту); потрібну кількість туберкуліну (0,2 мл) набирають одноразовим шпр. місткістю 1 мл з ціною поділки шкали 0,1 мл зі стерильною голкою № 08x40; на шпр. одягти стерильну голку для в/шкірного застосування № 04x13, випускають зайву кількість туберкуліну в стерильний тампон і в/шкірно вводять 0,1 мл; при правильній техніці введення в шкірі утворюється інфільтрат білого кольору діаметром приблизно 8 мм - «лимонна скоринка»; при наявності самоблокувальних шпр. можливий забір у шпр. 0,1 мл р-ну туберкуліну; розмір дози - 2 туберкулінові одиниці, які містяться в 0,1 мл стабілізуючого р-ника; результати проби Манту оцінювати через 72 год.; розмір папули вимірювати за допомогою прозорої міліметрової лінійки; реєструвати максимальний поперечний (по відношенню до осі руки) діаметр папули, зону гіперемії при цьому не враховувати, реакція вважається негативною при наявності уколочної реакції (0-1 мм); сумнівною - при наявності папули 2-4 мм, або гіперемії будь-яких розмірів; позитивною - при наявності папули від 5 мм та більше; гіперергічною вважається реакція при утворенні папули 17 мм і більше у дітей та підлітків, 21 мм і більше у дорослих, а також незалежно від розміру папули наявність везикуло-некротичної реакції, лімфангоїту та регіонарного лімфаденіту; ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI: потрібну кількість туберкуліну (0,2 мл - 2 дози) набирають однограмовим одноразовим шпр. зі стерильною голкою № 0,8х40; на шпр. одягають стерильну голку для в/шкірного введення, випускають зайву кількість його до відмітки 0,1мл у стерильний ватний тампон і суворо в/шкірно вводять на внутрішній поверхні передпліччя 0,1 мл препарату (одна доза); вводять шприцом об’ємом 1,0 мл з короткою косою голкою (розмір 0,5х16 або 0,4х13); для кожного обстежуваного використовують окремий шпр. та голку; вводиться повільно, має утворитися папула розміром 8-10 мм в діаметрі і залишатися приблизно протягом 10 хв; реакція на ін’єкц. оцінюється через 72 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нездужання, підвищення t°тіла; біль, болюча чутливість/дискомфорт у місці введення ін'єк. одразу після ін'єк.; головний біль; АР; частота невідома - біль/набряк у кінцівці, висип.

Протипоказання до застосування ЛЗ: шкірні захворювання; г., хр. інфекційні та соматичні захворювання у період загострення; алергічні стани (БА, ідіосинкразії з вираженими шкірними виявами, ревматизм у г. та підгострій фазах); епілепсія; наявність тяжкої АР до компонентів ЛЗ або виникнення тяжкої реакції шкіри при попередньому проведенні проби Манту; наявність карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі; проводити діагностичну пробу Манту не раніше 1 міс. після зникнення вищевказаних клінічних симптомів або закінчення карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі; особи із заздалегідь відомою гіперчутливістю (тип I) до діючої речовини або до допоміжних речовин.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 0,6мл (6доз); компл.: в амп. по 1мл (10доз), 5шпр. з голк. д/витяг., 5голк. д/введен. | 2 ТО/доза | №10; №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 1мл (10доз) | 2 ТО/доза | №10 | 1300,00 |  |
I. | БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 0,6мл (6доз) у компл.: 1амп. 3шпр. з голк. д/витяг., 3голк. д/введен. | 2 ТО/доза | №1 | 134,00 |  |
I. | БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна | р-н д/ін'єк. в амп. по 3мл (30доз) | 2 ТО/доза | №10 | 3750,00 |  |
I. | ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI | ТОВ "ЛЮМ’ЄР ФАРМА" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія), Україна | р-н д/ін'єк. по 1,5мл (15доз), у фл. в конт. чар/уп. та кор. з 15шпр. або без | 2 ТО/0,1мл | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI | Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія | р-н д/ін'єк. по 1,5мл (15доз), у фл. | 2 ТО/0,1мл | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |