Інтерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Фармакотерапевтична група: L03AB04 - імуностимулятори. Інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: має багато властивостей так званих природних α-інтерферонів людини; діє проти вірусів, індукуючи в клітинах стан резистентності до вірусних інфекцій і модулюючи відповідну реакцію імунної системи, що спрямована на нейтралізацію вірусів або знищення інфікованих ними клітин; має антипроліферативну, протипухлинну, імуномодулюючу активність.

Показання для застосування ЛЗ: ХГBБНФ у дорослих, які мають маркери вірусної реплікації, тобто позитивний результат на наявність ДНК вірусу гепатиту В (HBV), ДНК-полімерази або HBeAg; ХГСБНФ у дорослих, які мають антитіла до вірусу гепатиту С (HCV) або РНК вірусу гепатиту С (HCV), без ознак печінкової декомпенсації; ефективність інтерферону α-2а в лікуванні гепатиту С підвищується при комбінованому застосуванні з рибавірином; монотерапія має проводитися при непереносимості або наявності протипоказань до застосування рибавірину, ворсинчастоклітинний лейкоз, прогресуюча безсимптомна саркома Капоші у хворих на СНІД з числом CD4 › 250/мм3, хронічна фаза Ph-позитивного хронічного мієлолейкозу, шкірна Т-клітинна лімфома, фолікулярна неходжкінська лімфома, розповсюджена нирковоклітинна карцинома, злоякісна меланома ІІ стадії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити препарат п/ш або в/м; при ХГВ рекомендована доза для дорослих 5 млн МО/м2 3 р/тиждень при п/ш введенні протягом 6 місяців; якщо відсутня вірусологічна відповідь у пацієнта після 1 місяця застосування, дозу збільшують; якщо відсутня вірусологічна відповідь у пацієнта після 3-го місяця застосування, лікування слід призупинити; безпечна доза для дітей становить 10 млн МО/м2 площі поверхні тіла, однак лікувальний ефект не встановлений; ХГС: комбінована терапія з рибавірином: Інтерферон альфа-2а - рекомендована доза становить 3-5 млн МО 3-7р(п/ш чи в/м)/тиждень 6 місяців; рибавірин - 1000-1200 мг/добу у 2 прийоми; якщо відсутня вірусологічна відповідь у пацієнта після 3-го місяця застосування, лікування слід призупинити; якщо через 6 місяців терапії HCV РІЖ вірусу ГС не виявлено, а хворого інфіковано генотипом 1b, то лікування продовжують 6 місяців; ворсинчастоклітинний лейкоз: початкова доза - 3 млн МО/добу 16-24 тижні, при непереносимості - 1,5 млн МО/добу 3р/тиждень; підтримуюча доза - 3 млн МО 3 р/тиждень, при непереносимості - 1,5 млн МО 3р/тиждень; тривалість лікування - 6 місяців, при наявності позитивного ефекту терапію продовжують, при відсутності - припиняють; максимальна тривалість лікування - 20 місяців безперервно; саркома Капоші у хворих на СНІД: початкова доза дорослим хворим - 3 млн МО/добу з поступовим підвищенням дози за 10-12 тижнів до 18 млн МО/добу, а по можливості - до 36 млн МО/добу за схемою: 1-3 день - 3 млн МО/добу, 4-6 день - 9 млн МО/добу, 7-9 день - 18 млн МО/добу; при переносимості збільшуючи дозу на 10-84-й день до 36 млн МО/добу; підтримуюча доза - 3 р/тиждень у максимальній дозі, що переноситься хворим, але не більше 36 млн МО/добу; тривалість лікування - не менше 10 тижнів, бажано - 12 тижнів, при наявності позитивного ефекту терапію продовжують щонайменше до зникнення пухлини, при відсутності - припиняють, ефект проявляється через 3 місяці лікування, максимальна тривалість лікування - 20 місяців безперервно; хронічний мієлолейкоз: початкова доза - 3 млн МО/ добу з поступовим збільшенням дози за 8-12 тижнів за схемою: 1-3 день - 3 млн МО/добу, 4-6 день - 6 млн МО/добу, 7-84 день - 9 млн МО/добу; тривалість лікування - не менше 8 тижнів, бажано - 12 тижнів, при наявності позитивного ефекту терапію продовжують до досягнення повної гематологічної ремісії, але не більше 18 місяців; при повній гематологічній ремісії лікування продовжують у дозі 9 млн МО/добу (оптимальна доза) або 9 млн МО 3 р/тиждень (мінімальна доза) до досягнення цитогенетичної ремісії; шкірна Т-клітинна лімфома (хворі віком від 18 років): початкова доза - 3 млн МО/добу, поступово підвищуючи добову дозу до 18 млн МО/добу за 12 тижнів за схемою: 1-3 день - 3 млн МО/добу, 4-6 день - 9 млн МО/добу, 7-84 день - 18 млн МО/добу; підтримуюча доза - 3 р/тиждень у максимальній дозі, що переноситься хворим, але не більше 18 млн МО/добу; тривалість лікування - не менше 8 тижнів, бажано - 12 тижнів, при наявності позитивного ефекту терапію продовжують, при його відсутності - припиняють, мінімальна тривалість лікування - 12 місяців, максимальна тривалість лікування - 40 місяців безперервно; фолікулярна неходжкінська лімфома: призначають за стандартною схемою хіміотерапії (наприклад з комбінацією циклофосфаміду, преднізону, вінкристину і доксорубіцину) за схемою 6 млн МО/м2 з 22-го по 26-й день кожного 28-денного циклу; розповсюджена нирковоклітинна карцинома: у комбінації з вінбластином - інтерферон альфа-2а: 3 млн МО 3 р/тиждень 1 тиждень, 9 млн МО 3 р/тиждень 1 тиждень, 18 млн МО 3 р/тиждень 1 тиждень; вінбластин: в/в в дозі 0,1 мг/кг маси тіла 1р/3 тижні; якщо доза інтерферону альфа-2а 18 млн МО 3 р/тиждень не переноситься пацієнтами, її знижують до 9 млн МО 3 р/тиждень; тривалість лікування - мінімум 3 місяці, максимум до 12 місяців або до прогресування захворювання, у пацієнтів, у яких досягнута повна відповідь, лікування можна припинити через 3 місяці після її досягнення; меланома після хірургічної резекції: 3 млн МО 3 р/тиждень 18 місяців, починаючи не пізніше ніж через 6 тижнів після хірургічного втручання, при непереносимості дозу зменшують до 1,5 млн МО 3 р/тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пневмонія, простий герпес, включаючи загострення губного герпесу; лейкопенія; тромбоцитопенія, анемія; агранулоцитоз, гемолітична анемія; ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура; панцитопенія; апластична анемія; аутоімунні розлади, реакції гіперчутливості (наприклад, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і анафілаксія); саркоїдоз; відторгнення трансплантата; гіпотиреоз, гіпертиреоз, порушення функції щитоподібної залози; анорексія, несуттєва гіпокальціємія; дегідратація, електролітний дисбаланс; ЦД, гіперглікемія; гіпертригліцеридемія, гіперліпідемія; депресія, роздратованість, зміни психічного стану, сплутаність свідомості, аномальна поведінка, нервозність, підвищена збудливість, погіршення пам’яті, порушення сну; суїцид, спроби суїциду, суїцидальні думки, головний біль; спотворення смаку; невропатія, запаморочення, гіпестезія, парестезія, тремор, сонливість; кома, порушення мозкового кровообігу, судоми, транзиторна еректильна дисфункція; енцефалопатія, атаксія; порушення зору, кон’юнктивіт; ішемічна ретинопатія; тромбоз артерії сітківки, невропатія зорового нерва, крововилив у сітківку, тромбоз вен сітківки, ексудати у сітківці, набряк диска зорового нерва; вертиго (запаморочення); аритмія (включаючи атріовентрикулярну блокаду), серцебиття, ціаноз; зупинка серця та дихання, ІМ, застійна СН, набряк легенів; АГ, артеріальна гіпотензія; васкуліт; задишка, кашель; діарея; блювання, абдомінальний біль, нудота, сухість у роті; панкреатит, посилення перистальтики кишечнику, запор, диспепсія, метеоризм; реактивація пептичної виразки, шлунково-кишкові кровотечі; печінкова недостатність, гепатит, дисфункція печінки; алопеція (зворотна після відміни терапії; збільшене випадіння волосся може тривати протягом кількох тижнів після завершення лікування), підвищене потовиділення; псоріаз (загострення або провокація псоріазу), свербіж; висипання, сухість шкіри, носова кровотеча, сухість слизових оболонок, ринорея; міалгія, артралгія; системний червоний вовчак, артрит; протеїнурія, збільшення кількості клітинних елементів у сечі; г. ниркова недостатність (в основному у онкологічних пацієнтів із захворюванням нирок), порушення функції нирок; грипоподібні симптоми, зниження апетиту, підвищення t°, озноб, слабкість; біль у грудній клітці, набряк; реакція в місці ін’єкції, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові; підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до рекомбінантного інтерферону α-2а або будь-якого компоненту препарату; наявні або перенесені тяжкі захворювання серця; тяжкі порушення функції нирок, печінки; пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення; неконтрольовані судомні розлади та/або інші порушення функції ЦНС; хр. гепатит з вираженою декомпенсацію або з цирозом печінки; хр. гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримували імунодепресанти; аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі; дисфункція щитовидної залози, тяжкі вісцеральні порушення у пацієнтів з саркомою Капоші; CML пацієнтам, які є зв’язаними з HLA-антитілами реципієнтами кісткового мозку на імуносупресивній терапії; комбінована терапія з рибавірином: див. інструкцію для застосування рибавірину, якщо інтерферон α-2а застосовується у комбінації з рибавірином пацієнтам з ХГС.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2 млн ОД.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АЛЬВІРОН | Шеньян Саншайн Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 3 млн.МО | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АЛЬВІРОН | Шеньян Саншайн Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 3 млн.МО | №1 | 116,11 | 21,72/$ |