Правцевий анатоксин (Tetanus toxoid)

Фармакотерапевтична група: J07AM01 - Tetanus vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: викликає утворення специфічних антитіл та захищає організм від захворювання на правець; виготовлена з правцевого токсину, який інактивується формальдегідом, потім очищується зі збереженням його антигенності; для підвищення імунізаційного ефекту анатоксин адсорбований на гідроксиді алюмінію; імунітет формується незабаром після введення другої дози та посилюється третьою дозою; після повторної вакцинації зберігається приблизно 10-15 років.

Показання для застосування ЛЗ: активна імунізація (базове щеплення та повторне щеплення) або екстрена специфічна профілактика правця у дітей та дорослих з незавершеною або непроведеною профілактичною імунізацією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АП-Біолік, ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК": вводити п/ш у підлопаткову ділянку тіла, разова доза 0,5 мл однакова для дітей та дорослих; при активній плановій імунізації повний курс вакцинації для дорослих складається з 2-х щеплень по 0,5 мл з інтервалом 30-40 діб і ревакцинації ч/з 6-12 міс. тією ж дозою; при скороченій схемі повний курс імунізації включає одноразову вакцинацію у подвійній дозі (1,0 мл), ревакцинацію ч/з 1-2 роки дозою 0,5 мл та в подальшому кожні 10 років дозами 0,5 мл; активну планову імунізацію дітей здійснюють відповідно до календаря щеплень та інстукцій щодо їх застосування. АЛТЕАНА, ІМУНА ФАРМ, а. с.(вторинне пакування, випуск серії), Словацька Республіка, СЕВАФАРМА, а.с. (виробництво, первинне пакування), Чеська Республіка: вводити глибоко в/м; дітям віком до 1 року вводять в передньолатеральну ділянку стегна, дітям віком від 1 року та дорослим - в ділянку дельтоподібного м’яза; особам з тромбоцитопенією та іншими розладами згортання крові вакцину можна вводити п/ш; разова доза вакцини - 0,5 мл і є однаковою для дітей та дорослих; первинний курс імунізації дітей проти правця передбачає введення трьох доз вакцини; перша доза застосовується після 9-го тижн. життя дитини; рекомендований інтервал між першою та другою дозою становить 6-10 тижн., між другою та третьою 6-10 міс.; бустерну дозу вакцини вводять дітям після досягнення віку 6-ти років, і подальшу вакцинацію проводять в 13 років, а потім ч/з кожні 10-15 років після попереднього щеплення; щодо схем імунізації при проведенні щеплення на території України слід керуватися чинними наказами МОЗ України щодо профілактичних щеплень. При травмах, пораненнях, ранах, що не загоюються, якщо є загроза захворювання на правець (відповідно до стану повторної вакцинації пацієнта) застосовують лише вакцину проти правця або вакцину проти правця у комбінації з протиправцевим імуноглобуліном людини; призначення засобів для екстреної імунопрофілактики правця здійснюється диференційовано залежно від наявності документального підтвердження про щеплення або даних імунологічного контролю напруженості протиправцевого імунітету, та враховуючи характер травми; проведене щеплення реєструють в установлених облікових формах із зазначенням назви препарату, дати щеплення, дози, номера серії, реакції на щеплення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: в місці ін’єкції: почервоніння, затвердіння, біль, лімфаденопатія, у рідкісних випадках утворення вузликів, абсцес, флегмона; загальна р-ція (підвищення to, головний біль), міалгія, артралгія, нудота, стомлюваність; гіпотензія; кропив’янка, поліморфний висип, свербіж лихоманка, озноб; АР, симптоми алергії ІІІ типу; артеріальна гіпотензія, лімфаденопатія, тромбоцитопенія; неврит, парестезія, анестезія, периферійна невропатія (с-ром Гієна-Барре); потенційний ризик апное у передчасно народжених дітей (≤ 28 тижнів гестації).

Протипоказання до застосування ЛЗ: захворювання у г.стадії, лихоманка, активна форма туберкульозу, інші серйозні інфекційні захворювання та період відновлення після них; гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини або серйозна загальна р-ція від попередньої дози вакцини; органічні прогресуючі захворювання нервової системи, гідроцефалія та гідроцефальний с-ром у ст. декомпенсації, епілепсія, епілептичний с-ром із судомами частіше одного нападу за 6 міс.; довготривалі і тяжкі захворювання (вірусні гепатити, менінгіти, міокардити, дифузні хвороби сполучної тканини і інше) - щеплення проводять індивідуально ч/з 6-12 міс. після одуження); онкологічні захворювання; вроджені комбіновані імунодефіцити; дітей з фебрильними судомами рекомендовано вакцинувати щонайменше ч/з 3 місяці після випадку останнього нападу.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АП-БІОЛІК | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна | сусп. д/ін’єк. по 1мл в амп. | 1мл (2дози) | №10 | 1500,00 |  |
I. | АП-БІОЛІК | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна | сусп. д/ін’єк. по 0,5мл в амп. | 0,5мл (1доза) | №10 | 800,00 |  |
II. | АЛТЕАНА | ІМУНА ФАРМ, а. с.(вторинне пакування, випуск серії)/СЕВАФАРМА, а.с.(виробництво, первинне пакування), Словацька Республіка/Чеська Республіка | сусп. д/ін`єк. у шпр. з голк. та амп. | 40МО/0,5мл (1доза) | №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АЛТЕАНА | ІМУНА ФАРМ, а. с.(вторинне пакування, випуск серії)/СЕВАФАРМА, а.с.(виробництво, первинне пакування), Словацька Республіка/Чеська Республіка | сусп. д/ін`єк. у шпр. з голк. | 40МО/0,5мл (1доза) | №1 | 190,74 | 23,78/€ |