Природні фосфоліпіди (Natural phospholipids)

Фармакотерапевтична група: R07AА02- Легеневі сурфактанти. Природні фосфоліпіди.

Основна фармакотерапевтична дія: легеневий сурфактант поповнює недостатність ендогенного легеневого сурфактанта екзогенним, вкриває внутрішню поверхню альвеол; знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, попереджуючи їх злипання наприкінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, що підтримується протягом усього дихального циклу; рівномірно розподіляється у легенях і розповсюджується на поверхні альвеол; у недоношених немовлят відновлюється рівень оксигенації, що потребує зниження концентрації вдихуваного кисню у газовій суміші; знижує рівень смертності і респіраторних захворювань.

Показання для застосування ЛЗ: лікування респіраторного дистрес-синдрому (РДС) або захворювання гіалінових мембран у новонародженихБНФ; профілактичне застосування недоношеним новонародженим з ризиком розвитку РДСБНФ або з встановленою недостатністю сурфактанта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: сусп д/інтратрах.введ. 80 мг/мл: вводять ендотрахіопульмонарним шляхомБНФ новонародженим, у яких здійснюється контроль серцевого ритму, концентрації та сатурації кисню; вводиться із від’єднанням/без від’єднання дитини від апарату ШВЛ досвідченим спеціалістом; невідкладне лікування: початкова доза 100-200 мг/кгБНФ (1,25-2,5 мл/кг), яку застосовують як разову дозу одразу, як тільки встановлено діагноз РДС; додаткові дози по 100 мг/кг (1,25 мл/кг) з інтервалом кожні 12 год.БНФ можна вводити, якщо РДС є причиною подальшого погіршення дихальної функції новонародженого (максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг); профілактика: разову дозу від 100 до 200 мг/кгБНФ вводять якомога скоріше після народження (бажано в термін до 15 хв.), подальші дози по 100 мг/кг можна ввести через 6-12 год. після першої дози, потім пізніше, через 12 год., якщо у новонародженого залишаються симптоми РДС та залежність від апарату ШВЛ (максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг)БНФ; сусп д/інтратрах.введ. 27 мг/мл: : рекомендована доза - 5 мл/кг при 27 мг фосфоліпідів/мл, що еквівалентно 135 мг фосфоліпідів/кг, не більше, ніж 3 додаткові дози препарату можна вводити в перші 5 днів життя; немовлята можуть отримати не більше, ніж 3 додаткові дози препарату протягом перших п’яти днів життя.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сепсис, інтракраніальні геморагії, пневмоторакс; брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхопульмональна дисплазія, легеневі геморагії, зниження оксигенації; гіпероксія, неонатальний ціаноз, апное, відхилення від норми результатів електроенцефалограми, ускладнення ендотрахеальної інтубації, обструкція дихальних шляхів, ретролентальна фіброплазія, відкрита артеріальна протока, брадикардія, гіпотензія, легенева інтерстиціальна емфізема, пневмоторакс, респіраторний ацидоз, апное, пневмонія, некротичний ентероколіт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; застосування протипоказано для новонароджених з активною легеневою кровотечою.

Визначена добова доза (DDD): Інтратрахеально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | КУРОСУРФ® | К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії)/К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ (випуск серії)/Фідіа Фармацеутиці С.п.А./Г.Л. Фарма ГмбХ (вторинне пакування), Італія/Австрія/Італія/Австрія | сусп. д/інтратрах. введ. по 1,5мл у фл. | 80 мг/мл | №1 | 13786,24 | 34,79/€ |
II. | СУРФАКТАНТ-МБ | БЛЕС БІОЧЕМІКАЛC ІНК, Канада | сусп. д/інтратрах. введ. по 4мл у фл. | 27 мг/мл | №1 | 10894,53 | 25,94/$ |
II. | СУРФАКТАНТ-МБ | БЛЕС БІОЧЕМІКАЛC ІНК, Канада | сусп. д/інтратрах. введ. по 5мл у фл. | 27 мг/мл | №1 | 15000,00 | 27,90/$ |
II. | СУРФАКТАНТ-МБ | БЛЕС БІОЧЕМІКАЛC ІНК, Канада | сусп. д/інтратрах. введ. по 3мл у фл. | 27 мг/мл | №1 | 7783,24 | 25,94/$ |