Метронідазол (Metronidazole)

Метронідазол (Metronidazole) * [ПМД] (див. п. 11.1.3. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01XD01 - АБЗ для системного застосування, похідні імідазолу; P01AB01- ЛЗ для лікування амебіазу та інших протозойних захворювань, антипротозойні ЛЗ.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний (нітро-5-імідазол) антимікробний, антипротозойний ЛЗ; чутливі м/о: Peptostreptoccus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella; стримує розвиток найпростіших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis).; непостійно чутливі: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.; нечутливі штами м/о: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Показання для застосування ЛЗ: амебіаз БНФ ВООЗ, урогенітальний трихомоніаз БНФ ; неспецифічні вагініти ВООЗ, БНФ, лямбліоз ВООЗ; лямбліоз; хірургічні інфекції, спричинені чутливими до метронідазолу анаеробними м/о БНФ ; заміна в/в лікування інфекцій, спричинених чутливими до метронідазолу анаеробними м/о; р-н д/інф.: лікування та профілактика інфекцій, спричинених м/о, чутливими до метронідазолу (в основному анаеробними бактеріями ВООЗ БНФ ): інфекції ЦНС(включаючи абсцес мозку, менінгіт); інфекції легенів і плеври (включаючи некротизуючу пневмонію, аспіраційну пневмонію, абсцес легенів); ендокардит; інфекції травного тракту і черевної порожнини (включаючи перитоніт, абсцес печінки, інфекції після операцій на товстій або прямій кишці, гнійні ураження абдомінальної або тазової порожнини БНФ ); гінекологічні інфекції (включаючи ендометрит після гістеректомії або кесаревого розтину, пологову гарячку, септичний аборт); інфекції ЛОР-органів і ротової порожнини БНФ (включаючи ангіну Сімановського - Плаута - Вінсента); інфекції кісток і суглобів (включаючи остеомієліт); газова гангрена; септицемія з тромбофлебітом; профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій, спричинених різними видами Bacteroides spp. та Streptococci; лікування бактеріємії, перитонітів, некротичної пневмонії, остеомієліту, післяродового сепсису, внутрішньотазового абсцесу, запалення клітковини малого таза та післяопераційних ранових інфекцій, спричинених ізольованими патогенними аеробами; лікування виразок нижніх кінцівок та пролежнів БНФ , спричинених анаеробами; г.дентальні інфекції БНФ (г.перикороніт, г. апікальна інфекція).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують р/оs та парентерально; в/в: дорослим та дітям від 12 р.: звичайна доза препарату становить 500 мг кожні 8 год ВООЗ БНФ ; при наявності медичних показань на початку лікування можна призначити навантажувальну дозу 15 мг/кг маси тіла, діти від 2 до12 років: звичайна доза - 7−10 мг/кг маси тіла кожні 8 год, перед- і післяопераційна профілактика: дорослим та дітям від 11 років: звичайна доза - 500 мг, введення завершувати приблизно за 1 год перед операцією, препарат ввести повторно у тій же самій дозі ч/з 8 і 16 год. що відповідає добовій дозі 20−30 мг/кг маси тіла; дітям від 2 до 11 років - звичайна доза - 15 мг/кг маси тіла. введення метронідазолу завершувати приблизно за 1 год перед операцією, препарат ввести повторно у дозі 7,5 мг/кг маси тіла ч/з 8 і 16 год; амебіаз: р/оs приймати протягом 7 днів, дорослим: 1,5 г/добу (за 3 прийоми); діти (з масою тіла ≥ 20 кг): 30-40 мг/кг на добу, розділені на 3 прийоми, у випадку виникнення абсцесу печінки при амебіазі, дренування або аспірація гною здійснюються одночасно з терапією метронідазолом; інвазійні кишкові захворювання у схильних до них пацієнтів: дорослі та діти віком від 10 років - 800 мг 3р/добу 5 днів, БНФ діти від 7 до 10 років - 400мг 3р/добу 5 днів БНФ , діти від 6 до 7 років - 200 мг 4 р/добу БНФ ; кишкові захворювання у схильних до них пацієнтів та хр. амебні гепатити: дорослі та діти від 10 років - 400 мг 3р/добу 5-10 днів, діти від 7 до 10 років - 200мг 3р/добу 5-10 днів; амебний абсцес печінки та інші форми позакишкового амебіазу: дорослі та діти від 10 років - 400мг 3р/добу 5 днів, діти від 7 до 10 років - 200мг 3р/добу 5 днів; безсимптомний амебіаз (лікування носіїв): дорослі та діти віком від 10 років - 400-800 мг 3р/добу 5-10 днів, діти від 7 до 10 років - 200-400мг 3р/добу 5-10 днів, діти від 6 до 7 років - 100-200 мг 4 р/добу 5-10 днів; лямбліоз: дорослі та діти від 10 років - 2000 мг за 1 прийом 3 дн. або 400 мг 3р/ добу 5 дн БНФ , діти від 7 до 10 років - 1000 мг за 1 прийом 3дні БНФ , діти від 6 до 7 років - 600-800 мг за 1 прийом 3 дні БНФ ; трихомоніаз у жінок (уретрит і вагініт, зумовлені трихомонадами) - курс лікування протягом 10 днів, комбінуючи по 250 мг 2 р/добу та 1 вагін.супоз.(500 мг)/добу; статевий партнер повинен лікуватись одночасно, незважаючи на наявність або відсутність у нього клінічних ознак трихомонадної інфекції БНФ ; трихомоніаз у чоловіків (уретрит, зумовлений трихомонадами): курс лікування 10 днів: по 250 мг 2 р/добу; у виняткових випадках може бути необхідно підвищити добову дозу до 0,750 г або 1 г, урогенітальний трихомоніаз (для попередження повторного зараження необхідно провести лікування партнера): дорослі та діти віком від 10 років - 2000 мг за 1 прийом або по 200 мг 3 р/добу 7дн, 400 мг 2р/добу 5-7 днів БНФ ; при неспецифічних вагінітах БНФ призначати по 500 мг 2 р/добу протягом 7 днів ВООЗ БНФ ; анаеробні інфекції ВООЗ БНФ (терапія першої лінії або замісне лікування): дорослим -1,0-1,5 г/добу, дітям від 6 років (з масою тіла ≥ 16 кг) - із розрахунку 20-30 мг/кг/добу).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розлади зору, двоїння в очах, короткозорість, окулогірний криз (окремі випадки), синусит, фарингіт, ядуха, нудота, блювання, діарея, глосит і стоматит, відрижка з гірким смаком, біль та відчуття важкості в епігастральній ділянці, втрата апетиту, металевий присмак у роті, обкладений язик, панкреатит (окремі випадки), оральний мукозит, абдомінальний спазм, запор, гепатобіліарні розлади, аномальні показники печінкових ензимів і білірубіну, відхилення від норми показників функцій печінки, гепатит, жовтяниця, темний колір сечі (через виділення метаболіту метронідазолу), дизурія, цистит і нетримання сечі, дратівливість, головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, судоми, периферична нейропатія (симптомами якої є парестезії, біль, відчуття важкості та поколювання у кінцівках), енцефалопатія, розвиток підгострого мозочкового с-му (симптомами якого є атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), стан сплутаності свідомості, дратівливість, депресія, психотичні розлади, включаючи галюцинації, пригнічений настрій, зниження лібідо, зміни на електрокардіограмі, подібні до вирівнювання зубця T, гіпотензія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, р-ції гіперчутливості від легкого до помірного ступеня, включаючи шкірні р-ції (свербіж, кропив’янка, мультиформна еритема), ангіоневротичний набряк, медикаментозна гарячка, тяжкі системні р-ції гіперчутливості (анафілаксія аж до анафілактичного шоку); с-м Стівенса-Джонсона (окремі повідомлення), с-м Лайєлла (окремі повідомлення), артралгія, міалгія, дисменорея, гіперемія, подразнення вен (аж до тромбофлебіту) після в/в введення, свербіж, біль, пустульозний висип; слабкість, генітальні суперінфекції (спричинені Сandida), псевдомембранозний коліт, що може виникати під час або після терапії та проявляється у формі тяжкої персистуючої діареї.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до метронідазолу, інших нітроімідазольних похідних або до інших компонентів ЛЗ, органічні ураження ЦНС, захворювання системи крові, печінкова недостатність (якщо необхідно призначити високі дози препарату), табл.:перший триместр вагітності, одночасне застосовування у комбінації з дисульфірамом чи алкоголем, дитячий вік до 6 років.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1,5 г., перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ | Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна | р-н д/інфуз. у пл. по 100мл | 0,5% | №1 | 51,75 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ | Дочірнє підприємство "Фарматрейд", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у конт. | 0,5% | №1 | 42,96 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у конт. | 5 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у пл. | 5 мг/мл | №1 | 49,38 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ | ПАТ "Лубнифарм", Україна | табл. у бл. | 250мг | №10 | 16,00 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ | ПАТ "Лубнифарм", Україна | табл. у бл. в пач. | 250мг | №10х2 | 43,47 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у фл. | 5 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл у фл. в пач. | 5 мг/мл | №1 | 45,36 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл. у бл. | 250мг | №10х2 | 45,64 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл. у бл. | 250мг | №20х1 | 45,64 |  |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ-НОВОФАРМ | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/інфуз. по 100мл, 200смл у скл. пл. в пач. та без | 5 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МЕТРОНІДАЗОЛ-НОВОФАРМ | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | р-н д/інфуз. по 200мл у скл. пл. | 5 мг/мл | №1 | 44,25 |  |
II. | ЕФЛОРАН | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл. у фл. | 400мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕФЛОРАН | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | р-н д/інфуз. у фл. по 100мл | 500мг/100мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕТРЕССА | Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія | р-н д/інфуз. по 100мл в конт. | 0,5% | №1 | 103,44 | 25,54/$ |
II. | МЕТРОГІЛ® | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 200мг, 400мг | №10х2, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕТРОГІЛ® | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія | р-н д/інфуз. у фл. по 100мл | 5 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕТРОНІДАЗОЛ | Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія | р-н д/інфуз. у конт. по 100мл | 0,5% | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ТРИКАСАЙД | Фармасайнс Інк., Канада | капс. у бл. | 500мг | №15х1 | 48,77 | 27,09/$ |
II. | ТРИКАСАЙД | Фармасайнс Інк., Канада | капс. у фл. | 500мг | №30 | 96,72 | 27,09/$ |
II. | ТРИХОПОЛ® | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | табл. у бл. | 250мг | №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |