Езомепразол (Esomeprazole)

Езомепразол (Esomeprazole) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: А02ВС05 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи.

Основна фармакотерапевтична дія: є S-ізомером омепразолу, що пригнічує секрецію кислоти шлункового соку завдяки специфічному, направленому механізму дії; є специфічним інгібітором кислотної помпи парієтальних клітин; і R-, і S-ізомери омепразолу мають подібну фармакологічну активність; являє собою слабку основу, що концентрується та перетворюється на активну форму у сильно кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин, де інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу - кислотну помпу - та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти.

Показання для застосування ЛЗ: табл.: ГЕРХБНФ, ПМД: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту; довготривале лікування з вилікуваним езофагітом з метою запобігання рецидиву; симптоматичне лікування ГЕРХ; у комбінації з а/б для ерадикації H. pyloriБНФ,ПМД: лікування виразки ДПК, пов'язаної з H. pyloriПМД; запобігання рецидиву пептичних виразок у пацієнтів з виразками, спричинені H. pylori; лікування та профілактика виразок, спричинених тривалим застосуванням НПЗЗБНФ: загоєння виразок шлунка, спричинених терапією НПЗЗ; профілактика виразок шлунка та ДПК у пацієнтів групи ризику у зв’язку з прийомом НПЗЗ; лікування с-му Золлінгера-ЕллісонаБНФ; порошок для приготування р-ну: дорослі: антисекреторна терапія, коли неможливо застосовувати р/os: ГЕРХ у пацієнтів з езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу; лікування виразок шлунка, пов’язаних з терапією НПЗЗ; попередження виразок шлунка та ДПК, пов’язаних з терапією НПЗЗ, у пацієнтів, які входять до групи ризику; короткотривале підтримання гемостазу та профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікуванняБНФ г. кровотечі виразки шлунка або ДПК; діти та підлітки віком від 1 до 18 років: антисекреторна терапія, у випадках, коли неможливо застосовувати р/os (ГЕРХ у пацієнтів з ерозивним рефлюксним езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 12 років: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту - 40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів; тривала профілактика рецидивів у пацієнтів із вилікуваним езофагітом - 20 мг 1 р/добуБНФ; симптоматичне лікування рефлюкс-езофагіту - 20 мг 1 р/добу пацієнтам без езофагіту БНФ; ерадикація H. pylorі, пов’язаної з виразкою ДПК - 20 мг езомепразолуБНФ з 1 г амоксициліну та 500 мг кларитроміцину 2 р/добуБНФ протягом 7 днів; лікування виразок шлунка, асоційованих із лікуванням НПЗЗ - рекомендована доза 20 мг 1 р/добу, тривалість лікування - 4-8 тижнівБНФ; профілактика виразок шлунка та ДПК, асоційованих з лікуванням НПЗЗ у пацієнтів групи ризику - рекомендована доза 20 мг 1 р/добуБНФ; лікування с-му Золлінгера-Еллісона: 40 мг 2 р/добу, якщо доза перевищує 80 мг /добу, її потрібно розділити на 2 прийомиБНФ; р-н: при неможливості р/os прийому, можна вводити парентерально у дозі 20-40 мг/добу; при рефлюксному езофагіті 40 мг/добу, для симптоматичного лікування ГЕРХ 20 мг/добу, при лікуванні виразок шлунка, зумовлених застосуванням НПЗЗ - 20 мг/добу, для запобігання виразкам шлунка та ДПК, зумовленим терапією НПЗЗ, пацієнтам групи ризику - 20 мг/добу; ін’єкції: 40 мг - 5 мл відновленого р-ну (8 мг/мл) вводити в/в не менше 3 хв; 20 мг - 2,5 мл або половину відновленого р-ну (8 мг/мл) в/в не менше 3 хв; інфузії: 40 мг - відновлений р-н вводити у вигляді в/в інфузії 10-30 хв, 20 мг - половину відновленого р-ну вводити у вигляді в/в інфузії 10-30 хв, 80 мг - відновлений р-н вводять у вигляді в/в інфузії протягом 30 хв, 8 мг/год - відновлений р-н вводять у вигляді тривалої в/в інфузії протягом 71,5 год (розрахована швидкість інфузії 8 мг/год).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, тромбоцитопенія; агранулоцитоз, панцитопенія; реакції гіперчутливості (гарячка), ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції/шок; периферичний набряк; гіпонатріємія; гіпомагніємія; тяжка гіпомагніємія може корелювати із гіпокальціємією; гіпомагніємія може бути пов’язана з гіпокаліємією; безсоння; збудження, сплутаність свідомості, депресія; агресія, галюцинації; головний біль; запаморочення, парестезія, сонливість; порушення смаку; нечіткий зір; вертиго; бронхоспазм; біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання; залозисті поліпи дна шлунка (доброякісні); сухість у роті; стоматит, шлунково-кишковий кандидоз; мікроскопічний коліт; збільшення рівня печінкових ферментів; гепатит із жовтяницею чи без неї; печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із попередньо наявною хворобою печінки; реакції у місці введення; дерматит, свербіж, висип, кропив’янка; алопеція, фоточутливість; поліморфна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; підгострий шкірний червоний вовчак; переломи стегна, зап’ястя або хребта; артралгія, міальгія; м’язова слабкість; інтерстиціальний нефрит; у деяких пацієнтів повідомлялося про ниркову недостатність; гінекомастія; нездужання, посилене потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до езомепразолу, до заміщених бензимідазолів; разом з атазанавіром, нелфінавіром; дитячий вік: до 12 років - табл., до 1 року - парентерально.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг., парентерально - 30 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. та інф. у фл. в конт. чар/уп. | 40мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ-ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. та інф. у фл. в пач. | 40мг | №1 | 124,53 |  |
I. | ЕЗОНЕКСА® | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія), Україна | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. та інфуз. у фл. по 10мл | 40мг | №5, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕЗОНЕКСА® | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія), Україна | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. та інфуз. у фл. по 10мл | 40мг | №1 | 101,25 |  |
I. | ЕЗОНЕКСА® | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Балканфарма Дупниця АТ, Болгарія), Україна | табл. к/р у бл. | 20мг, 40мг | №7х4, №7х1, | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕЗОНЕКСА® | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Балканфарма Дупниця АТ, Болгарія), Україна | табл. к/р у бл. | 20мг | №7х2 | 7,50 |  |
I. | ЕЗОНЕКСА® | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Балканфарма Дупниця АТ, Болгарія), Україна | табл. к/р у бл. | 40мг | №7х2 | 5,89 |  |
II. | ДЕСПАЗОЛ | Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд., Індія | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 40мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕЗЕРА | Апотекс Інк., Канада | табл. г/р у бл. | 20мг, 40мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕЗОЛОНГ® | Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А., Португалія | пор. д/р-ну д/ін'єк. та інфуз. у фл. | 40мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕЗОЛОНГ®-20 | Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 20мг | №7х1, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕЗОЛОНГ®-40 | Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія | табл., в криті п/о у бл. | 40мг | №7х1, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕЗОМАПС | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл. г/р у бл. | 20мг, 40мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ-МБ | ІММАКУЛ ЛАЙФСАЙЄНСИЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 40мг | №1 | 94,60 | 25,74/$ |
II. | ЕЗОМЕР | ЛАМП САН ПРОСПЕРО С.П.А. (випуск серії, первинне та вторинне пакування)/ВАЛФАРМА ІНТЕРНЕШИНАЛ С.П.А. (приготування продукту in bulk), Італія/Італія | табл. г/р у бл. | 40мг | №7х2, №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕМАНЕРА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія | капс. к/р у бл. | 20мг, 40мг | №7х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕМАНЕРА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія | капс. к/р у бл. | 20мг | №7х4 | 14,12 | 32,18/€ |
II. | ЕМАНЕРА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія | капс. к/р у бл. | 20мг | №7х2 | 15,62 | 32,18/€ |
II. | ЕМАНЕРА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія | капс. к/р у бл. | 40мг | №7х4 | 10,61 | 32,18/€ |
II. | ЕМАНЕРА® | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія | капс. к/р у бл. | 40мг | №7х2 | 11,22 | 32,18/€ |
II. | ЕСОЗОЛ | СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін’єк. та інфуз. у фл. | 40мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄСОМ | Аспіро Фарма Лімітед, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін’єк. та інфуз. у фл. | 40мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗЕРЦИМ | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | табл. г/р у бл. | 20мг, 40мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕКСІУМ | АстраЗенека АБ, Швеція | пор. д/р-ну д/ін'єк. та інфуз. у фл. | 40мг | №10 | 158,99 | 25,91/$ |
II. | НЕКСІУМ | АстраЗенека АБ, Швеція | табл., в криті п/о у бл. | 20мг | №7х1 | 29,91 | 26,79/$ |
II. | НЕКСІУМ | АстраЗенека АБ, Швеція | табл., в криті п/о у бл. | 20мг | №7х2 | 31,01 | 26,79/$ |
II. | НЕКСІУМ | АстраЗенека АБ, Швеція | табл., в криті п/о у бл. | 40мг | №7х2 | 19,29 | 26,79/$ |
II. | НЕКСПРО-20 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл. в/о, к/р у бл. | 20мг | №10х2, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | НЕКСПРО-40 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл. в/о, к/р у бл. | 40мг | №10х2, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПЕМОЗАР | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл. г/р у бл. та фл. | 20мг, 40мг | №7х2, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПЕМОЗАР | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія | пор. ліоф. д/р-ну д/ін'єк. та інфуз. у фл. | 40мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |