Амоксицилін + Кислота клавуланова (Amoxicillin + Clavulanic acid) *

Фармакотерапевтична група: J01CR02 - АБЗ для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: амоксицилін - напівсинтетичний а/б з широким спектром антибактеріальної активності проти Гр(+) і Гр(-) м/о; чутливий до β-лактамази та зазнає розпаду під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає м/о, що синтезують цей фермент; клавуланова к-та має β-лактамну структуру, подібну до пеніцилінів, має властивості інактивувати β-лактамазні ферменти, властиві м/о, резистентним до пеніцилінів і цефалоспоринів; клавуланова к-та захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів β-лактамаз і розширює спектр а/б дії амоксициліну; чутливі м/о до амоксициліну/клавуланату: ГР (+) аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, інші β-гемолітичні види Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами), Staphylococcus saprophyticus (метицилінчутливі штами), коагулазонегативні стафілококи (метицилінчутливі штами); Гр (-) аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae; інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum; Гр (+) анаероби: види Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види Peptostreptococcus; Гр (-) анаероби: види Bacteroides (Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotellа.

Показання для застосування ЛЗ: лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими м/о ВООЗ, БНФ: тяжкі інфекції горла, носа та вуха (мастоїдит, перитонзилярні інфекції, епіглотит і синусит із супутніми тяжкими системними ознаками і симптомами; г. середній отит); загострення хр. бронхіту ВООЗ, БНФ (після підтвердження діагнозу); негоспітальна пневмонія ВООЗ, БНФ; цистит; пієлонефрит ВООЗ, БНФ; інфекції шкіри та м’яких тканин, у т.ч. бактеріальні целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом ВООЗ; інфекції кісток і суглобів, у т.ч. остеомієліт ВООЗ ,БНФ; пор. для р-ну для ін’єк./інф.:внутрішньочеревні інфекції ВООЗ; інфекції статевих органів у жінок ВООЗ, БНФ; профілактика бактеріальних інфекцій при великих оперативних втручаннях ВООЗ, БНФ у таких зонах: ШКТ; органи малого таза; голова та шия; жовчні шляхи; порошок для оральної суспензії: інфекції у дітей віком від 3 міс. ВООЗ до досягнення дітьми маси тіла 40 кг, спричинені або імовірно спричинені пеніцилінрезистентними штамами Str. pneumonia, такі як: г. середній отит; негоспітальна пневмонія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують р/os (у табл., суспенз.) та парентерально; табл. (500 мг/125 мг) дорослим та дітям з масою тіла ≥ 40 кг у дозуванні 500 мг/125 мг 3 р/добу; діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг: від 20 мг/5 мг/кг/добу до 60 мг/15 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми; табл. (875 мг/125 мг): дорослим та дітям з масою тіла ≥ 40 кг у дозуванні 875 мг/125 мг 2 р/добу; для дітей з масою тіла < 40 кг: від 25 мг/3,6 мг/кг/добу до 45 мг/6,4 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми; При деяких інфекціях (таких як середній отит, синусит та інфекції нижніх дихальних шляхів) МДД не може перевищувати 70 мг/10 мг/кг/добу.Табл. (1000 мг/62,5 мг): дорослим і дітям віком від 16 років з інфекціями дихальних шляхів: 2000 мг/125 мг 2 р/добу протягом 7-10 днів; порош. для р/os суспензії (50 мг/12,5 мг): для дорослих та дітей з масою ≥ 40 кг по 500 мг/125 мг 3 р/добу; дітям масою < 40 кг: від 20 мг/5 мг/кг/добу до 60 мг/15 мг/кг/добу в 3 прийоми; У дітей до 2 років слід застосовувати дозу не більше 40 мг/10 мг/кг; порош. для р/os суспензії (200 мг/28,5 мг та 400 мг/57 мг): дорослим та дітям з масою тіла ≥ 40 кг застосовувати інші форми, дітям з масою тіла < 40 кг: у добових дозах: від 25/3,6 мг/кг до 45/6,4 мг/кг розділених на 2 прийоми, МДД - 1000-2800 мг амоксициліну/143-400 мг клавуланової к-ти; порош. для р/os суспензії (600 мг/42,9 мг): дітям від 3 місяців до досягнення маси тіла 40 кг: рекомендована доза 90/6,4 мг/кг/добу, розподілена на 2 прийоми з 12-год. інтервалом протягом 10 днів; порош. д/р-ну д/ін’єкц. (500 мг/100 мг; 1000 мг/200 мг; 2000 мг/200 мг) дорослим та дітям з масою тіла ≥ 40 кг: стандартна доза складає 1000/200 мг кожні 8 год.ВООЗ; при операціях тривалістю менше 1 год. рекомендована доза становить від 1000/200 мг до 2000/200 мг при введенні в наркоз, при операціях тривалістю понад 1 год. рекомендована доза становить від 1000/200 мг до 2000/200 мг при введенні в наркоз, дозу 1000/200 мг можна ввести 3 рази протягом 24 год.; порош. д/р-ну д/ін’єкц. (500 мг/100 мг; 1000 мг/200 мг) дозування для дітей з масою тіла < 40 кг: діти віком від 3 місяців: 25/5 мг/кг маси тіла кожні 8 год.; діти віком до 3 місяців або масою тіла менше 4 кг: 25/5 мг/кг маси тіла кожні 12 год.ВООЗ; порош. д/р-ну д/ін’єкц. ( 2000 мг/200 мг) дозування для дітей з масою тіла < 40 кг: діти віком від 3 місяців: 50/5 мг/кг маси тіла кожні 8 год.; діти віком до 3 місяців або масою тіла менше 4 кг: 50/5 мг/кг маси тіла кожні 12 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз шкіри та слизових оболонок; надмірне збільшення нечутливих м/о; оборотна лейкопенія (нейтропенія), надмірне збільшення нечутливих м/о, тромбоцитопенія, оборотний агранулоцитоз, гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу; ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткоподібний с-м, алергічний васкуліт; запаморочення, головний біль; оборотна гіперактивність, асептичний менінгіт, судоми; діарея, нудота, блювання, порушення травлення; а/басоційований коліт (псевдомембранозний, геморагічний коліт), чорний «волосатий» язик; помірне підвищення рівня АСТ, АЛТ; гепатити, холестатична жовтяниця; шкірне висипання, свербіж, кропив’янка, поліморфна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, г. генералізований екзантематозний пустульоз; інтерстиціальний нефрит, кристалурія; реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-яких компонентів ЛЗ, до будь-яких АБЗ групи пеніцилінів; наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т.ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (у т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів); наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,5 г., парентерально - 3 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АМОКСИЛ-К | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. | 1000мг/200мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АМОКСИЛ-К | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в пач. | 1000мг/200мг | №1 | 116,49 |  |
I. | АМОКСИЛ-К 1000 | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 875мг/125мг | №7х2 | 12,73 |  |
I. | АМОКСИЛ-К 625 | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг/125мг | №7х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АМОКСИЛ-К 625 | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг/125мг | №7х2 | 14,41 |  |
I. | АМОКСИЦИЛІН - КЛАВУЛАНАТ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | табл., в/о у бл. | 500мг/125мг, 875мг/125мг | №7х1, №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АБИКЛАВ® | Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-ХІІ, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг/125мг, 875мг/125мг | №5х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМОКСИКЛАВ® | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | пор. для 100мл орал. сусп. у фл. з піпет. | 250мг/62,5мг/5мл | №1 | 52,11 | 27,09/$ |
II. | АМОКСИКЛАВ® | Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом; випуск серії), Словенія | пор. для 100мл орал. сусп. у фл. з піпет. | 125мг/31,25мг/5мл | №1 | 59,64 | 27,22/$ |
II. | АМОКСИКЛАВ® | Сандоз ГмбХ, Австрія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 500мг/100мг | №5 | 245,75 | 28,07/$ |
II. | АМОКСИКЛАВ® | Сандоз ГмбХ – Бізнес підрозділ Анти-Інфекційні ГЛЗ (АІ-ГЛЗ Кундль), Австрія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 500мг/100мг, 1000мг/200мг | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМОКСИКЛАВ® | Сандоз ГмбХ, Австрія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг/200мг | №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМОКСИКЛАВ® 2S | Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії; виробництво за повним циклом), Словенія | пор. д/орал. сусп. у пл. по 8,75г, 17,5г з доз. піпет. | 400мг/57мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом; випуск серії), Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг/125мг | №7х2 | 16,80 | 27,22/$ |
II. | АМОКСИКЛАВ® 2Х | Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом; випуск серії), Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 875мг/125мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМОКСИКЛАВ® КВІКТАБ | Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом, дозвіл на випуск серії), Словенія | табл., що дисперг. у бл. | 500мг/125мг, 875мг/125мг | №10, №20, №14 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМОКСИКОМБ | Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт - XII, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг/125мг, 875мг/125мг | №5х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АМОКСІПЛЮС ФАРМЮНІОН | Антібіотіке С.А., Румунія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. по 1,2г | 1000мг/200мг | №1 | 216,00 | 25,10/$ |
II. | АУГМЕНТИН™ | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс (виробник нерозфасованої продукції; виробник для первинного, вторинного пакування, контролю якості та випуску серії)/Сандоз Індастріaл Продактс С.А. (виробник нерозфасованої продукції)/Біофарма С.Р.Л. (виробник для первинног, Велика Британія/Іспанія/Італія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 1000мг/200мг | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АУГМЕНТИН™ | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія | табл., в/о у бл. | 500мг/125мг | №7х2 | 21,42 | 27,01/$ |
II. | АУГМЕНТИН™ | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція | табл., в/о у бл | 500мг/125мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АУГМЕНТИН™ | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція | пор. для 70мл орал. сусп. у фл. | 200мг/28,5мг/5мл; 400мг/57мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АУГМЕНТИН™ | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія | пор. для 70мл орал. сусп. у фл. | 400мг/57мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АУГМЕНТИН™ (BD) | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція | табл., вкриті п/о у бл. | 875мг/125мг | №7х1х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АУГМЕНТИН™ ES | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/ГлаксоВеллком Продакшн, Велика Британія/Франція | пор. д/орал. сусп. у фл. з мірн. ложк. | 600мг/42,9мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БАКТОКЛАВ | Мікро Лабс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у стрип. | 500мг/125мг | №10х1 | 22,50 | 28,54/$ |
II. | БЕТАКЛАВ® | Мікро Лабс Лімітед (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування, контроль та випуск серії), Індія/Словенія | табл., вкриті п/о у стрип. та бл. | 500мг/125мг; 875мг/125мг | №10, №21, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БЕТАКЛАВ® | Мікро Лабс Лімітед (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування, контроль та випуск серії), Індія/Словенія | табл., вкриті п/о у стрип. або бл. | 500мг/125мг | №14 | 16,70 | 30,33/€ |
II. | БЕТАКЛАВ® | Мікро Лабс Лімітед (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування, контроль та випуск серії), Індія/Словенія | табл., вкриті п/о у стрип. або бл. | 875мг/125мг | №14 | 12,92 | 30,33/€ |
II. | БЕТАКЛАВ® | Мікро Лабс Лімітед (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування, контроль та випуск серії), Індія/Словенія | пор. д/орал. сусп. у фл. по 30мл, 60мл, 100мл з доз. шпр. | 400мг/57мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БЕТАКЛАВ® | Мікро Лабс Лімітед (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування, контроль та випуск серії), Індія/Словенія | пор. д/орал. сусп. у фл. по 70мл з доз. шпр. | 400мг/57мг/5мл | №1 | 23,72 | 30,33/€ |
II. | КЛАВАМ | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл., в/о у бл. | 875мг/125мг | №10х1 | 21,09 | 25,45/$ |
II. | КЛАВАМ | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 500мг/100мг, 1000мг/200мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАВАМ | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | пор. д/орал. сусп. у фл. | 125мг/31,25мг/5мл, 200мг/28,5мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАВАМ | Алкем Лабораторіз Лтд, Індія | табл., в/о у бл. | 250мг/125мг, 500мг/125мг | №10х1, №10х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КЛАВУКСИЦИН | АСТРАЛ СТЕРІТЕК ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 500мг/100мг, 1000мг/200мг | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОАКТ | Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-ХІІ, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг/125мг | №5х3 | 20,43 | 27,23/$ |
II. | КОАКТ | Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-ХІІ, Індія | пор. д/орал. сусп. у фл. | 125мг/31,25мг/5мл; 250мг/62,5мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КОАКТ | Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-ХІІ, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 875мг/125мг | №5х3 | 17,14 | 21,52/$ |
II. | МАЙКЛАВ | Юнікем Лабораторіз Лімітед, Індія | пор.д/орал.сусп.у фл. | 125мг/31,25мг/5мл, 200мг/28,5мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МАЙКЛАВ 625 | Юнікем Лабораторіз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у стрип. | 500мг/125мг | №(6х1)х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МЕДОКЛАВ | Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг/125мг | №8х2 | 20,03 | 31,43/€ |
II. | МЕДОКЛАВ | Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 875мг/125мг | №7х2 | 16,55 | 31,43/€ |
II. | МЕДОКЛАВ | Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр | пор. д/р-ну д/ін’єк. або інфуз. у фл. | 1г/0,2г | №10 | 159,93 | 31,36/€ |
II. | НЕО АМОКСИКЛАВ | Сандоз ГмбХ-ТехОпс, Австрія | гран. д/орал. сусп. у саше | 875мг/125мг | №10, №14 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РАПІКЛАВ-625 | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у стрип. | 500мг/125мг | №3х7 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | табл., що дисперг. у бл. | 125мг/31,25мг | №4х5 | 77,21 | 29,20/€ |
II. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | табл., що дисперг. у бл. | 250мг/62,5мг | №4х5 | 54,48 | 29,20/€ |
II. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | табл., що дисперг. у бл. | 500мг/125мг | №4х5 | 25,79 | 29,20/€ |
II. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | табл., що дисперг. у бл. | 875мг/125мг | №7х2 | 22,92 | 29,20/€ |