Карбоплатин (Carboplatin) *

Фармакотерапевтична група: L01XА02 - антинеопластичні засоби; сполуки платини.

Основна фармакотерапевтична дія: є цитотоксичним комплексом платини, що вступає в реакцію з нуклеофільними ділянками ДНК; через утворення міжспіральних і внутрішньоспіральних зшивок у ДНК, а також зшивок ДНК-білок пригнічується синтез ДНК, РНК і білків; протипухлинна дія не є специфічною щодо фаз клітинного циклу.

Показання для застосування ЛЗ: як монотерапія або в комбінації з ін. антинеопластичними засобами для лікування епітеліального раку яєчників і дрібноклітинного раку легенівБНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим пацієнтам, які раніше не лікувалися, за умови нормальної функції нирок (тобто коли кліренс креатиніну > 60 мл/хв) вводити у дозі 400 мг/м2 поверхні тіла шляхом разової короткої в/в інфузії, тривалість введення від 15 до 60 хв.; наступний курс терапії призначати не раніше ніж через 4 тижні, та/або поки вміст нейтрофілів не буде становити 2×109/л, а вміст тромбоцитів - 100×109/л; пацієнтам, які належать до групи ризику (яким раніше призначали препарати з активною мієлосупресивною дією та/або променеву терапію, а також хворим із загальним поганим станом здоров’я - загальний стан по Зуброду (шкала ECOG) 2-4 або індекс Карновського менше 80), призначати у початковій дозі 300-320 мг/м2 поверхні тіла; низькі дози препарату можна призначати у разі застосування у комбінації з ін. протипухлинними препаратами; у пацієнтів з кліренсом креатиніну < 60 мл/хв виникає підвищений ризик розвитку мієлосупресії; оптимальне застосування карбоплатину з ін. мієлосупресивними препаратами вимагає коригування доз залежно від використаного режиму і схеми лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні ускладнення, іноді з летальним наслідком, пневмонія; вторинні злоякісні новоутворення; тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, пригнічення функції кісткового мозку; анемія, фебрильна нейтропенія, кровотеча, іноді з летальним наслідком, гемолітико-уремічний синдром; реакції підвищеної чутливості до карбоплатину, гарячка без відомої причини, реакції анафілактичного типу, іноді з летальним наслідком (набряк обличчя, задишка, тахікардія, низький АТ, кропив’янка, анафілактичний шок, бронхоспазм); гіпомагніємія, зміна концентрації натрію (гіпонатріємія), гіпокальціємія, гіпокаліємія, підвищення активності лужної фосфатази, рівня АСТ, сечовини, креатиніну, загального білірубіну, зниження кліренсу креатиніну, зневоднення, анорексія, синдром лізису пухлини; периферичні нейропатії, судоми, парестезії, зниження остеосухожильних рефлексів, сенсорні порушення, дисгевзія, г. порушення мозкового кровообігу, іноді з летальним наслідком, синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії (СЗЗЛ); порушення зору; субклінічне зниження гостроти слуху, шум у вухах, гіпоакузія; серцево-судинні розлади, СН, іноді летальна, у поєднанні з емболією та г. порушенням мозкового кровообігу; геморагічні ускладнення, артеріальна гіпертензія та гіпотензія, судинна емболія, іноді з летальним наслідком, кровотечі, крововиливи; розлади дихання, інтерстиціальні захворювання легень, задишка, кашель, бронхоспазм, пневмосклероз, фіброз легенів зі стискаючим болем у грудях та задишкою; нудота, блювання, біль у животі, діарея і запори, анорексія, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит, коліки, запалення слизової оболонки порожнини рота, панкреатит; тяжкі порушення функції печінки; захворювання шкіри, алопеція, еритема, висипання, свербіж, кропив’янка; захворювання опорно-рухового апарату; урогенітальні порушення, підвищення рівнів сечовини, креатиніну в сироватці крові, а також зниження кліренсу креатиніну нижче 60 мл/хв; гематурії, гемолітико-уремічний синдром, поява набряків, болісне, утруднене сечовипускання; азооспермія та аменорея; відчуття загального нездужання, астенія, озноб без ознак інфекції, головний біль; печіння, біль, набряк, почервоніння шкіри у місці ін’єкції, екстравазація, некроз внаслідок екстравазації; зниження ниркового кліренсу креатиніну, підвищення рівня азоту сечовини та сечової кислоти у крові, порушення показників з боку печінки (підвищення рівнів загального білірубіну, ЛФ, АСТ), електролітні розлади (зниження рівнів калію, кальцію, магнію, натрію).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до карбоплатину та до ін. препаратів, що містять платину, в анамнезі; тяжке пригнічення функції кістковомозкового кровотворення в анамнезі; тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), крім випадків, коли, на думку лікаря і пацієнта, можливі переваги лікування переважають над ризиками; порушення слуху; пухлини, що кровоточать, та ін. значні крововтрати; одночасне застосування вакцини проти жовтої гарячки; г. інфекції.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | КАРБОПА | Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)/Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; відповідальний за випуск серії), Індія/Велика Британія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл, 15мл, 45мл, 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРБОПЛАТИН | Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 1360,00 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН | Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 207,00 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН | Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 15мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 367,50 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН | Сіндан Фарма СРЛ/Актавіс Італія С.п.А., Румунія/Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 45мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 918,00 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл, 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРБОПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 45мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 1102,04 | 25,60/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 15мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 517,57 | 25,60/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН АМАКСА | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, випуск серій, маркування)/Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 45мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 1590,91 | 29,40/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН АМАКСА | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, випуск серій, маркування)/Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 2454,55 | 29,40/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН АМАКСА | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, випуск серій, маркування)/Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 345,45 | 29,40/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН АМАКСА | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, випуск серій, маркування)/Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 15мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 845,45 | 29,40/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН МЕДАК | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серій), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 45мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 2080,05 | 24,47/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН МЕДАК | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серій), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 2447,12 | 24,47/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН МЕДАК | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серій), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 367,07 | 24,47/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН МЕДАК | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серій), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 100мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 4404,81 | 24,47/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН МЕДАК | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серій), Німеччина/Німеччина | конц. д/р-ну д/інфуз. по 15мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 978,85 | 24,47/€ |
II. | КАРБОПЛАТИН-ТЕВА | Фармахемі Б.В., Нідерланди | конц. д/р-ну д/інфуз. по 45мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 1153,84 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН-ТЕВА | Фармахемі Б.В., Нідерланди | конц. д/р-ну д/інфуз. по 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 1554,02 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН-ТЕВА | Фармахемі Б.В., Нідерланди | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 233,16 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТИН-ТЕВА | Фармахемі Б.В., Нідерланди | конц. д/р-ну д/інфуз. по 15мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 437,14 | 27,79/$ |
II. | КАРБОПЛАТІН-ВІСТА | Актавіс Італія С.п.А., Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 45мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 2030,76 | 22,07/$ |
II. | КАРБОПЛАТІН-ВІСТА | Актавіс Італія С.п.А., Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 2200,00 | 25,56/$ |
II. | КАРБОПЛАТІН-ВІСТА | Актавіс Італія С.п.А., Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 5мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 353,18 | 22,07/$ |
II. | КАРБОПЛАТІН-ВІСТА | Актавіс Італія С.п.А., Італія | конц. д/р-ну д/інфуз. по 15мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | 816,72 | 22,07/$ |
II. | КАРБОХОП | Гленмарк Дженерікс С.А., Аргентина | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 150мг, 450мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СТРИКАРБ | МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД (OTL), Індія | р-н д-інфуз. по 5мл, 15мл, 45мл, 60мл у фл. | 10 мг/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |