Орлістат (Orlistat)

Орлістат (Orlistat) [окрім капс. по 60 мг]

Фармакотерапевтична група: А08АВ01 - засоби з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні.

Основна фармакотерапевтична дія: потужний і специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз тривалої дії; терапевтична дія препарату здійснюється у просвіті шлунка і тонкого кишечнику та зумовлена формуванням ковалентного зв’язку з активною сериновою ділянкою шлункової і панкреатичної ліпаз; інактивований фермент при цьому втрачає здатність гідролізувати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, до вільних жирних кислот і моногліцеридів, що всмоктуються.

Показання для застосування ЛЗ: терапія у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2 або пацієнтів із зайвою масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг/м2)БНФ, у тому числі тих, які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику; лікування слід припинити через 12 тижнів у випадку відсутності зниження маси тіла щонайменше на 5 % у порівнянні з початковою масою тіла.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають по 1 капс. (60 мг) 3 р/добу або по 1 капс. (120 мг) 3 р/добу з водою безпосередньо перед прийомами їжі; препарат приймають під час кожного основного прийому їжі або не пізніше, ніж через 1 год після їжіБНФ; у випадку якщо прийом їжі пропускають, або якщо їжа не містить жиру, то прийом препарату можна пропустити; збільшення дози вище за рекомендовану не посилює терапевтичний ефект.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль; інфекції верхніх дихальних шляхів; інфекції нижніх дихальних шляхів; абдомінальний біль/дискомфорт, жирні виділення з прямої кишки, виділення газів з кишечнику (метеоризм) з деякою кількістю випорожнень, імперативні позиви до дефекації, стеаторея, метеоризм, рідкі випорожнення, маслянисті виділення, почастішання дефекації; біль чи дискомфорт у прямій кишці, м’які випорожнення, нетримання калу, здуття живота, ураження зубів, ураження ясен; інфекції сечовивідних шляхів; гіпоглікемія; грип; слабкість; дисменорея; тривожний стан; підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, при одночасному призначенні орлістату та антикоагулянтів зареєстровані випадки зниження протромбіну, підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) та незбалансованість лікування антикоагулянтами (препаратами для розрідження крові), які призводять до зміни параметрів гемостазу; ректальна кровотеча, дивертикуліт, панкреатит; бульозне висипання (включаючи пухирці, що можуть лопатись); реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипи, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксію; холелітіаз, гепатит, що може бути серйозним; повідомлялося про окремі летальні наслідки або випадки, що вимагали трансплантації печінки; оксалатна нефропатія, що може призвести до ниркової недостатності; набряк губ, язика, горла, обличчя.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких інших компонентів препарату, с-м хр. мальабсорбції (порушення всмоктування поживних речовин), холестаз (стан, при якому зменшується або припиняється потік жовчі), одночасне лікування циклоспорином, варфарином та іншими антикоагулянтними засобами; період годування груддю.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АЛАЙ® | ГлаксоСмітКлайн ЛЛС (виробництво; первинне пакування)/Фамар А.В.Е. - Авлон Плант 48-й км Національного шосе Афіни-Ламія (вторинне пакування; випуск серії)/Фамар А.В.Е. - Авлон Плант 49-й км (контроль/випробування серії), США/Греція/Греція | капс. тверді у фл. | 60мг | №42, №84 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КСЕНІКАЛ® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості та випуск серії, первинне та вторинне пакування)/Рош С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості та ви, Швейцарія/Італія | капс. у бл. | 120мг | №21, №42, №84 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КСЕНІКАЛ® | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування)/Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції; первинне та вторинне пакування; пакування; випробування контролю якості)/ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ (випуск серії), Швейцарія/Італія/Німеччина | капс. у бл. | 120мг | №21, №42, №84 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОРЛІП® | Джи Ем Фармасьютикалс, Грузія | капс. тверді у бл. | 120мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |