Сертралін (Sertralin)

Сертралін (Sertralin) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N06AB06 - антидепресанти; селективні інгібітори зворотного нейронального захоплення серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: пригнічує зворотне захоплення серотоніну (5НТ) у нейронах; виявляє слабкий ефект щодо зворотного захоплення у нейронах норадреналіну та допаміну; блокує захоплення серотоніну у тромбоцитах; призводить до пригнічення експресії норадреналінових і серотонінових рецепторів у мозку; не має суттєвої спорідненості з адренергічними (α-1, α-2, β), холінергічними, ГАМК, допамінергічними, гістамінергічними, серотонінергічними (5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2) або бензодіазепіновими рецепторами; не чинить седативної дії, не впливає на психомоторні функції пацієнта.

Показання для застосування ЛЗ: великі депресивні епізодиБНФ , запобігання рецидиву великих депресивних епізодів, панічні розладиБНФ з/без агорафобії, обсесивно-компульсивний розлад у дорослих та дітей 6-17 роківБНФ, соціальний тривожний розладБНФ, посттравматичний стресовий розладБНФ, ПМД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо p/os; депресія та обсесивно-компульсивний розладБНФ: початкова доза - 50 мг/добуБНФ; панічні розлади, посттравматичний стресовий розлад та соціальні тривожні розладиБНФ: початкова доза - 25 мг/добу, через 1 тиждень дозу підвищити до 50 мг 1 р/добуБНФ; дозу можна підвищувати, корекцію дози починати не раніше, ніж через 1 тиждень лікування, титраційна доза становить на 50 мг на тиждень; МДД - 200 мг/добуБНФ; корекцію дози проводити не частіше ніж 1 раз/тижденьБНФ; перші прояви клінічного ефекту спостерігаються протягом 7 днів лікування; для досягнення терапевтичної відповіді потрібен довший період, особливо при обсесивно-компульсивному розладі; дозування протягом довготривалої терапії утримувати на найнижчому ефективному рівні з наступним коригуванням залежно від терапевтичної відповіді; при тривалій терапії у пацієнтів з панічними розладами та обсесивно-компульсивними розладами проводити регулярну оцінку терапії; обсесивно-компульсивний розлад у дітейБНФ 13-17 років: початкова доза - 50 мг 1 р/добу; 6-12 років: початкова доза - 25 мг 1 р/добу, через 1 тиждень дозу можна збільшити до 50 мг 1 р/добу, якщо ефект від застосування дози 50 мг/добу не достатній дозу підвищувати зі збільшенням дози на 50 мг/добу за 1 раз протягом декількох тижнів; МДД - 200 мг/добуБНФ; при підвищенні дози понад 50 мг у педіатрії враховувати загалом нижчу масу тіла дітей порівняно з дорослими, не змінювати дозу частіше, ніж 1 р/тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: фарингіт, інфекції ВДШ, риніт, дивертикуліт, гастроентерит, середній отит; новоутворення; лімфаденопатія, лейкоцитопенія, тромбоцитопенія; анафілактоїдна реакція, АР, алергія; гіперпролактинемія, гіпотиреоїдизм, с-м неадекватної секреції антидіуретичного гормона; зниження/посилення апетиту, гіперхолестеринемія, гіпоглікемія, гіпонатріємія; ЦД та гіперглікемія; безсоння, депресія, деперсоналізація, нічні жахи, відчуття тривоги, збудження, нервозність, зниження лібідо, бруксизм, галюцинації, ейфоричний настрій, апатія, патологічне мислення, конверсійний розлад, залежність від ліків, психотичний розлад, агресія, параноя, суїцидальне мислення/ поведінка; сомнамбулізм, передчасна еякуляція, паронірія; запаморочення, сонливість, головний біль, парестезії, тремор, гіпертонус, дисгевзія, порушення уваги, судоми, мимовільні м’язові скорочення, порушення координації рухів, гіперкінезія, амнезія, гіпестезія, порушення мовлення, постуральне запаморочення, мігрень, кома, хореоатетоз, дискінезія, гіперестезія, сенсорні порушення, рухові розлади (екстрапірамідальні симптоми, у т. ч. гіперкінезія, гіпертонус, дистонія, спазми щелепи або порушення ходи), синкопе; симптоми серотонінового с-му чи злоякісного нейролептичного с-му, пов’язаних із супутнім прийомом серотонінергічних засобів, а саме: збудження, сплутаність свідомості, посилення потовиділення, діарея, підвищення температури тіла, артеріальна гіпертензія, ригідність та тахікардія, акатизія і психомоторне збудження, спазм церебральних судин (у т. ч. с-м скороминущої церебральної вазоконстрикції та с-м Колла - Флемінга); порушення зору, глаукома, розлади сльозовиділення, скотома, диплопія, фотофобія, гіфема, мідріаз, розлади зору, зіниці різного розміру; дзвін у вухах, біль у вусі; відчуття серцебиття, тахікардія, ІМ, брадикардія, порушення серцевої діяльності, подовження інтервалу QTc, шлуночкова тахікардія типу «пірует»; припливи, артеріальна гіпертензія, гіперемія, периферична ішемія, патологічні геморагічні явища (носова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча чи гематурія); позіхання, бронхоспазм, диспное, носова кровотеча, ларингоспазм, гіпервентиляція, гіповентиляція, стридор, дистонія, гикавка, інтерстиціальне захворювання легенів; діарея, нудота, сухість у роті, біль у животі, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, езофагіт, дисфагія, геморой, гіперсалівація, зміни язика, відрижка, мелена, гематохезія, стоматит, виразки на язиці, патологія з боку зубів, глосит, виразки на слизовій оболонці рота, панкреатит; порушення функції печінки, печінкова недостатність, що рідко може призвести до летального наслідку; фульмінантний гепатит; некротичний гепатит; холестатична жовтяниця; висипання, гіпергідроз, періорбітальний набряк, пурпура, алопеція, холодний піт, сухість шкіри, кропив’янка, дерматит, бульозний дерматит, везикульозне висипання, патологічні зміни з боку текстури волосся, нетиповий запах шкіри, рідкісні випадки тяжких побічних реакцій з боку шкіри (с-м Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, реакції фоточутливості, шкірні реакції, свербіж; міалгія, остеоартрит, м’язова слабкість, біль у спині, посмикування м’язів, ураження кісток, артралгія, м’язові спазми; ніктурія, затримка сечі, поліурія, полакіурія, порушення сечовипускання, олігурія, нетримання сечі, утруднений початок сечовипускання; порушення еякуляції, статева дисфункція, еректильна дисфункція, вагінальна кровотеча, статева дисфункція у жінок, менорагія, атрофічний вульвовагініт, баланопостит, виділення зі статевих органів, пріапізм, галакторея, гінекомастія, нерегулярний менструальний цикл; підвищена втомлюваність, біль у грудній клітці, загальне нездужання, озноб, пірексія, астенія, спрага, грижа, фіброз, зниження переносимості препарату, порушення ходи, невизначені явища, периферичний набряк.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до сертраліну або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; одночасне застосування з інгібіторами МАО незворотної дії (розпочинати терапію сертраліном не можна щонайменше протягом 14 днів після припинення курсу лікування інгібітором МАО незворотної дії, застосування сертраліну припинити щонайменше за 7 днів до початку терапії інгібітором МАО незворотної дії); одночасне застосування сертраліну та пімозиду.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕМОТОН | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна", Україна | капс. у конт. | 50мг | №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | СЕРТРАЛОФТ 100 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 100мг | №10х3 | 7,01 |  |
I. | СЕРТРАЛОФТ 25 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 25мг | №10х3 | 8,69 |  |
I. | СЕРТРАЛОФТ 50 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна | табл., в/о у бл. | 50мг | №10х3 | 8,14 |  |
II. | АСЕНТРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. у кор. | 50мг, 100мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЕБІТУМ - САНОВЕЛЬ | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. у кор. | 25мг, 50мг, 100мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕМОТОН | Атлантік Фарма – Продусоеш Фармасеутікаш, С.А., Португалія | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг, 100мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗАЛОКС | Фармасайнс Інк., Канада | капс. у фл. | 50мг | №250 | 4,00 | 27,25/$ |
II. | ЗАЛОКС | Фармасайнс Інк., Канада | капс. у бл. | 50мг | №10х3 | 5,90 | 27,25/$ |
II. | ЗОЛОФТ® | Хаупт Фарма Латіна С.р.л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Італія/Німеччина | табл., вкриті п/о у бл. | 50мг | №14х2 | 14,30 | 28,54/$ |
II. | СЕРЛІФТ | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 50мг, 100мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СТИМУЛОТОН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №14х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | СТИМУЛОТОН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 100мг | №14х2 | 7,44 | 25,72/$ |
II. | СТИМУЛОТОН® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., в/о у бл. | 50мг | №10х3 | 8,64 | 25,72/$ |