Меропенем (Meropenem)

Меропенем (Meropenem) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: J01DH02 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; карбапенеми.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія шляхом інгібування синтезу стінок бактеріальних клітин у Гр (+) і Гр (-) бактерій шляхом зв’язування з білками, що зв’язують пеніцилін; чутливі Гр (+) аероби: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метицилін чутливий), Staphylococcus species (метицилін чутливий), у т. ч. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (група В), група Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus та S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група А); Гр (-) аероби: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; Гр (+) анаероби, Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (у т. ч. P. micros, P. anaerobius, P. magnus); Гр (-) анаероби: Bacteroides caccae, група Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens; види, для яких набута резистентність може бути проблемою: Гр (+) аероби: Enterococcus faecium; Гр (-) аероби: Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa; резистентні м/о: Гр (-) аероби: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species; інші м/о: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae. Перехресна резистентність між меропенемом і ЛЗ, що належать до класів хінолонів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів, з урахуванням цільових мікроорганізмів відсутня.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій у дорослих і дітей віком від 3 міс.: пневмонії (негоспітальної та госпітальної пневмонії БНФ); бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі ПМД; ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів БНФ; ускладнених інтраабдомінальних інфекцій БНФ; інфекцій під час пологів і післяпологових інфекцій; ускладнених інфекцій шкіри і м’яких тканин БНФ; г. бактеріального менінгіту; лікування пацієнтів з нейтропенією і лихоманкою при підозрі на бактеріальну інфекцію.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в інфузійно та болюсно ін’єкц. БНФ; доза та тривалість лікування залежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та індивідуальної чутливості пацієнта; у дозі до 2 г 3 р/добу у дорослих та дітей з масою тіла > 50 кг та у дозі до 40 мг/кг 3 р/добу у дітей підходить для лікування деяких видів інфекцій, таких як госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa або Acinetobacter spp.; дорослим та дітям з масою тіла > 50 кг при пневмонії (негоспітальної, госпітальної): 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год БНФ; бронхолегеневій інфекції при муковісцидозі: 2 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; ускладнених інтраабдомінальних інфекціях: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; інфекціях під час пологів і післяпологових інфекціях: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інфекціях шкіри і м’яких тканин: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; БНФ г. бактеріальому менінгіті: 2 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; для лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією: 1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; тривалість введення в/в інфузії - 15-30 хв., болюсної ін’єкції - 5 хв.; для дітей 3 міс.-11 років і з масою тіла до 50 кг при пневмонії (негоспітальної чи госпітальної): 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; бронхолегеневій інфекції при муковісцидозі: 40 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів: 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інтраабдомінальних інфекціях: 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інфекціях шкіри і м’яких тканин: 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; г. бактеріальому менінгіті: 40 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; для лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією: 20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год.; дітям застосовувати у вигляді в/в інфузії тривалістю 15-30 хв., дози меропенему до 20 мг/кг можуть бути введені у вигляді в/в болюсної ін’єкції протягом приблизно 5 хв.; дітям з масою тіла більше 50 кг застосовувати дозу, як для дорослих пацієнтів БНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: оральний та вагінальний кандидоз; тромбоцитемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія; головний біль, парестезії, судоми; діарея, блювання, нудота, біль у животі; підвищення рівнів трансаміназ, ЛФ, ЛДГ, білірубіну в крові, висип, свербіж, кропив’янка; підвищення рівнів креатиніну та сечовини в крові, запалення, біль, тромбофлебіт; агранулоцитоз, гемолітична анемія; ангіоневротичний набряк, анафілактична р-ція; коліт, асоційований із застосуванням а/б; токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема; біль у місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, до будь-якого іншого АБЗ групи карбапенемів, тяжка підвищена чутливість (анафілактичні р-ції, тяжкі р-ції з боку шкіри) до будь-якого іншого типу β-лактамного АБЗ (пеніцилінів або цефалоспоринів).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 3 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | МЕПЕНАМ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №1 | 793,29 |  |
I. | МЕПЕНАМ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,5г | №1 | 840,00 |  |
I. | МЕРОБОЦИД | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 500мг; 1000мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МЕРОБОЦИД | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в пач. | 1000мг | №1 | 806,70 |  |
I. | МЕРОБОЦИД | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. в пач. | 500мг | №1 | 967,92 |  |
I. | МЕРОПЕНЕМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,5г; 1г | №50 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | МЕРОПЕНЕМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,5г | №1 | 1478,10 |  |
I. | МЕРОПЕНЕМ | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай), Україна | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №1 | 1215,00 |  |
II. | АРІС | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 500мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | АРІС | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 1г | №1 | 860,58 | 27,19/$ |
II. | БРЕНЕМ 1000 | Брукс Лабораторіс Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1000мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДЕМОПЕНЕМ® | ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі, Греція | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №1 | 702,57 | 27,45/€ |
II. | ДЕМОПЕНЕМ® | ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі, Греція | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 500мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДІАПЕНЕМ | АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А. (виробник, що відповідає за випуск серіїї)/ЕйСіЕс ДОБФАР С.П.А. (виробник проміжного продукту лікарського засобу - стерильної суміші меропенему тригідрату і натрію карбонату (in bulk))/САВІОР ЛАЙФТЕК КОРПОРЕЙШН (виробник проміжного прод, Греція/Італія/Тайвань | пор. д/р-ну д/ін`єк. та інфуз. у фл. | 0,5г, 1г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ДІАПЕНЕМ | АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А. (виробник, що відповідає за випуск серіїї)/ЕйСіЕс ДОБФАР С.П.А. (виробник проміжного продукту лікарського засобу - стерильної суміші меропенему тригідрату і натрію карбонату (in bulk))/САВІОР ЛАЙФТЕК КОРПОРЕЙШН (виробник проміжного прод, Греція/Італія/Тайвань | пор. д/р-ну д/ін`єк. та інфуз. у фл. | 0,5г | №10 | 1189,23 | 25,74/$ |
II. | ДІАПЕНЕМ | АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А. (виробник, що відповідає за випуск серіїї)/ЕйСіЕс ДОБФАР С.П.А. (виробник проміжного продукту лікарського засобу - стерильної суміші меропенему тригідрату і натрію карбонату (in bulk))/САВІОР ЛАЙФТЕК КОРПОРЕЙШН (виробник проміжного прод, Греція/Італія/Тайвань | пор. д/р-ну д/ін`єк. та інфуз. у фл. | 1г | №10 | 1050,23 | 25,74/$ |
II. | ЕКСИПЕНЕМ | Ексір Фармасьютикал Компані, Іран | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1000мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЄВРОПЕНЕМ | ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,5г | №10 | 1617,81 | 31,72/€ |
II. | ЄВРОПЕНЕМ | Факта Фармасьютічі С.п.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,5г | №1 | 1410,24 | 16,73/$ |
II. | ЄВРОПЕНЕМ | ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №10 | 1199,08 | 31,72/€ |
II. | ЄВРОПЕНЕМ | Факта Фармасьютічі С.п.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №1 | 1179,39 | 16,73/$ |
II. | ІФЕМ | Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МАКПЕНЕМ | Факта Фармасьютісі С.П.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1000мг | №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | МАКПЕНЕМ | Факта Фармасьютісі С.П.А., Італія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1000мг | №1 | 856,44 | 27,02/$ |
II. | МЕДОПЕНЕМ | Медокемі ЛТД (Завод C), Кіпр | пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. | 1г | №1 | 1131,39 | 31,43/€ |
II. | МЕРОГРАМ | Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 500мг | №1 | 900,00 | 21,45/$ |
II. | МЕРОГРАМ | Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія | пор. д/р-ну д/ін`єкц. у фл. | 1000мг | №1 | 963,00 | 21,45/$ |
II. | МЕРОНЕМ | ЕйСіЕс Добфар С.п.А. (виробник "in bulk")/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії)/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник "in bulk")/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку), Італія/Велика Британія/Японія/Швейцарія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 500мг | №10 | 1817,42 | 27,76/$ |
II. | МЕРОНЕМ | ЕйСіЕс Добфар С.п.А. (виробник "in bulk")/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії)/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник "in bulk")/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку), Італія/Велика Британія/Японія/Швейцарія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 1000мг | №10 | 1409,96 | 27,76/$ |
II. | МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА | Факта Фармасьютісі С.П.А., Італія | пор. д/приг. р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,5г | №1 | 1200,00 | 30,14/€ |
II. | МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА | Факта Фармасьютісі С.П.А., Італія | пор. д/приг. р-ну д/ін`єк. у фл. | 0,5г | №10 | 1386,00 | 35,35/€ |
II. | МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА | Факта Фармасьютісі С.П.А., Італія | пор. д/приг. р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №10 | 1005,00 | 35,35/€ |
II. | МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА | Факта Фармасьютісі С.П.А., Італія | пор. д/приг. р-ну д/ін`єк. у фл. | 1г | №1 | 870,00 | 30,14/€ |
II. | МЕРОПЕНЕМ САНДОЗ® | Сандоз Прайвіт Лімітед (виробництво “in bulk”, тестування, пакування)/Сандоз ГмбХ-ТехОпс (випуск серій), Індія/Австрія | пор. д/р-ну д/ін`єк./інфуз. у фл. | 500мг, 1000мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОМЕНЕМ | Анфарм Хеллас С.А/Демо С.А./Фарматен С.А. (відповідальний за випуск серії), Греція/Греція/Греція | пор. д/приг. р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. | 0,5г | №1 | 889,02 | 25,58/$ |
II. | РОМЕНЕМ | Анфарм Хеллас С.А/Демо С.А./Фарматен С.А. (відповідальний за випуск серії), Греція/Греція/Греція | пор. д/приг. р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. | 1г | №1 | 769,38 | 25,58/$ |
II. | РОНЕМ | Венус Ремедіс Лімітед, Індія | пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. | 125мг, 250мг, 500мг, 1000мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |