Будесонід (Budesonide)

Будесонід (Budesonide) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03BA02 - засоби, що застосовуються для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: ГК із сильною місцевою протизапальною дією; основне значення мають такі протизапальні ефекти, як пригнічене вивільнення медіаторів запалення та інгібування цитокін-опосередкованої імунної р-ції; протизапальна дія зумовлює зменшення бронхіальної обструкції як на ранньому, так і на пізньому етапі АР; будесонід знижує активність гістаміну та метахоліну в дихальних шляхах у гіперреактивних пацієнтів.

Показання для застосування ЛЗ: персистуюча БАБНФ, ПМД, при якій показане лікування інгаляційними ГК; помірна або тяжка форма ХОЗЛ; суспензія для розпилення: БА у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів з розпиленням лікарських речовин стиснутим повітрям або у вигляді лікарської форми сухого порошку є неефективним або недоцільним; немовлятам (віком від 6 міс.) і дітям, хворим на круп (ускладнення г. вірусної інфекції ВДШ, що також відома як вірусний ларинготрахеобронхіт або підзв’язковий ларингіт), що є показанням для госпіталізації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: БА ПМД БНФ : на початку інгаляційної терапії кортикостероїдами для лікування періодів загострення тяжкої астми або при зниженні дози, або при відміні p/os кортикостероїдів дозування : діти 5-7 років: 100-400 мкг /добу, розподілені на 2-4 інгаляції, добову дозу можна застосовувати одноразово; діти від 7 років: 100-800 мкг/добу, розподілені на 2-4 інгаляції, при застосуванні добових доз до 400 мкг включно всю дозу можна застосовувати одноразово; дорослі: звичайні дози - 200-800 мкг/добу, розподілені на 2- БНФ 4 інгаляції. У тяжчих випадках можуть потребуватися добові дози до 1600 мкг включно. При застосуванні добових доз до 400 мкг включно всю дозу можна застосовувати одноразово БНФ , підтримуюча доза має бути якомога нижчою. ХОЗЛ:рекомендована доза становить 400 мкг 2 р/добу, для пацієнтів, які мають позитивну відповідь на лікування протягом перших 3-6 міс. терапії, застосовувати протягом тривалого часу. Сусп.д/розп.: БА БНФ : дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку) та діти від 12 років: зазвичай 1-2 мг 2р/добу, у дуже тяжких випадках дозу можна в подальшому підвищити; діти від 6 міс. до 12 років: 0,5-1 мг 2р/добу. Підтримуюча доза повинна підбиратись індивідуально і дорівнювати найнижчій дозі, при якій у пацієнта відсутні симптоми захворювання; дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку) і діти від 12 років: 0,5-1 мг 2 р/добу; діти від 6 міс. до 12 р.: 0,25-0,5 мг 2р/добу. Круп: звичайна доза - 2 мг розпиленого будесоніду. Цю дозу застосовують за один прийом або двічі по 1 мг з інтервалом 30 хв. Введення препарату можна повторювати кожні 12 год, усього максимум до 36 год або до клінічного покращення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидозні інфекції ротової порожнини та горла, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ), р-ції підвищеної чутливості негайного та відстроченого типу, у тому числі висип, контактний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та анафілактична р-ція, ознаки та симптоми, що вказують на системний вплив з боку кортикостероїдів, включаючи пригнічення ф-ції надниркових залоз і уповільнення росту, глаукома, катаракта, неспокій, нервозність, депресія, занепокоєння, зміни у поведінці, порушення сну, тривожність, тремор, психомоторна гіперактивність, агресія (переважно у дітей), кашель, хрипота, подразнення у горлі, дисфонія, бронхоспазм, утворення синців, остеопороз (при довготривалому застосуванні), спазм м’язів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будесоніду або до будь-якого іншого інгредієнта препарату.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) - 0,8 мг., інгаляційно (аерозоль) - 0,8 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР | Оріон Корпорейшн, Фінляндія | пор. д/інгал. по 200доз в інгал. у пак. | 200 мкг/доза | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР | Оріон Корпорейшн, Фінляндія | пор. д/інгал. по 200доз з інгал. у пак. та захисн. конт. д/інгал. | 200 мкг/доза | №1 | 4,14 | 32,21/€ |
II. | БУДЕСОНІД-ІНТЕЛІ | ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН, С.Л., Іспанія | інгал. під тиском, сусп. по 200доз в бал. з адапт. | 50 мкг/доза | №1 | 16,78 | 26,22/$ |
II. | БУДЕСОНІД-ІНТЕЛІ | ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН, С.Л., Іспанія | інгал. під тиском, сусп. по 200доз в бал. з адапт. | 200 мкг/доза | №1 | 6,03 | 26,22/$ |
II. | НОВОПУЛЬМОН Е НОВОЛАЙЗЕР® | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (випуск серії)/МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ (виробництво, пакування, контроль серії)/Рош-Дельта ГмбХ (альтернативне місце вторинного пакування), Німеччина/Німеччина/Німеччина | пор. д/інгал. по 200доз у карт. в конт. з інгал. або без. | 200 мкг/доза | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПУЛЬМІКОРТ | АстраЗенека АБ, Швеція | сусп. д/розп. по 2мл у конт. в конв. | 0,25 мг/мл | №5х4 | 36,00 | 26,19/$ |
II. | ПУЛЬМІКОРТ | АстраЗенека АБ, Швеція | сусп. д/розп. по 2мл у конт. в конв. | 0,5 мг/мл | №5х4 | 25,90 | 26,96/$ |
II. | ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | АстраЗенека АБ, Швеція | пор. д/інгал. по 200доз в інгал. у кор. | 100мкг/доза | №1 | 9,04 | 26,35/$ |
II. | ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | АстраЗенека АБ, Швеція | пор. д/інгал. по 200доз в інгал. у кор. | 200мкг/доза | №1 | 9,04 | 26,35/$ |