Глібенкламід (Glibenclamide)

Глібенкламід (Glibenclamide) * [ПМД]

Фармакотерапевтична група: А10ВВ01 - пероральні гіпоглікемізуючі препарати. Сульфонаміди, похідні сульфонілсечовини.

Основна фармакотерапевтична дія: пероральний протидіабетичний засіб, похідне сульфонілсечовини ІІ покоління; чинить гіпоглікемічну дію шляхом стимуляції секреції інсуліну β-клітинами підшлункової залози; ця дія залежить від концентрації глюкози в середовищі, що оточує β-клітини.

Показання для застосування ЛЗ: інсуліннезалежний діабет дорослих (ЦД ІІ типу) БНФ, ВООЗ,ПМД (інсуліннезалежний), якщо інші заходи (суворе дотримання дієти, зниження зайвої ваги тіла, достатня фізична активність) не призвели до задовільної корекції рівня глюкози в крові.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перше призначення становить від ½ до 1 табл. (1,75 мг - 3,5 мг/добу або 2,5-5 мг/добуБНФ, ВООЗ); при необхідності, підвищення добової дози проводять при регулярному контролі рівня глюкози в крові, поступово збільшуючи дозу з інтервалом від декількох днів до 1 тижня до досягнення терапевтично ефективної дози; максимальна ефективна доза 15 мг БНФ, ВООЗ; добову дозу до 10 мг приймають 1 р/добу, перед сніданком; при більш високій добовій дозі її розділити на 2 прийоми у співвідношенні 2:1, вранці і ввечері; табл. приймати перед їдою, не розжовуючи, та запивати достатньою кількістю рідини, важливо застосовувати препарат кожен раз в один і той же час.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: порушення обміну речовин та харчування, збільшення маси тіла, гіпоглікемія (раптове потовиділення, посилене серцебиття, тремтіння, відчуття голоду, занепокоєння, відчуття “повзання мурашок” в ротовій порожнині, блідість шкіри, головний біль, сонливість, розлади сну, відчуття страху, невпевненість в рухах, минущі неврологічні випадіння); нудота, відчуття переповнення шлунка, блювання, біль у животі, пронос, відрижка, металічний присмак у роті; розлади зору та акомодації, особливо на початку лікування; минуще підвищення АсАТ та АлАТ, лужної фосфатази, медикаментозний гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, що, можливо, викликані алергічною реакцією гіперергічного типу клітин печінки; свербіж, уртикарний висип, erythema nоdоsum, кореподібна або макулопапульозна екзантема, пурпура, фотосенсибілізація; тромбоцитопенія; слабка діуретична дія, оборотна протеїнурія, гіпонатріємія, дисульфірамоподібна реакція, перехресна алергія з сульфонамідами, похідними сульфонамідів та пробенецидом.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до глібенкламіду, до понсо 4R або до будь-якого іншого компонента; підвищена чутливість до інших препаратів сульфонілсечовини, до сульфонамідів, діуретиків, похідних сульфонаміду та до пробенециду; у випадках ЦД, коли вимагається лікування інсуліном: інсулінзалежний ЦД (ЦД І типу), повна вторинна неефективність терапії глібенкламідом при цукровому діабеті ІІ типу, метаболізм з ухилом у бік ацидозу, прекома або діабетична кома, стан після резекції підшлункової залози, тяжкі порушення функції печінки, тяжкі порушення функції нирок; вагітність та період годування груддю; застосування разом з препаратом бозентан.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг., перорально - 7 мг (для мікронізованої форми)

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ГЛІБЕНКЛАМІД | ПрАТ "Технолог", Україна | табл. у конт. | 5мг | №30 | 0,75 |  |
I. | ГЛІБЕНКЛАМІД | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ГЛІБЕНКЛАМІД | ПАТ "Фармак", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х10 | 0,50 |  |
I. | ГЛІБЕНКЛАМІД-ЗДОРОВ'Я | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у бл. | 5мг | №20х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ГЛІБЕНКЛАМІД-ЗДОРОВ'Я | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у бл. | 5мг | №10х5 | 0,88 |  |
I. | ГЛІБЕНКЛАМІД-ЗДОРОВ'Я | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | табл. у конт. | 5мг | №50 | 0,88 |  |
II. | МАНІНІЛ® 3,5 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (Виробництво «in bulk», контроль та випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (Виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина/Німеччина | табл. у фл. | 3,5мг | №120 | 1,16 | 29,03/€ |
II. | МАНІНІЛ® 5 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, що виконує виробництво нерозфасованої продукції; виробник, що виконує кінцеве пакування; виробник, що виконує випуск серії)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробник, що виконує виробництво нерозфасованої продукції, виробник, що виконує, Німеччина/Німеччина | табл. у фл. | 5мг | №120 | 1,27 | 33,19/€ |