Оланзапін (Olanzapin)

Оланзапін (Olanzapin) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: N05AH03 - антипсихотичні ЛЗ.

Основна фармакотерапевтична дія: антипсихотик, антиманіакальний ЛЗ, що стабілізує настрій, із широким спектром фармакологічної дії, зумовленої впливом на різні рецептори; виявляє спорідненість із серотоніновими рецепторами (5 Т2А/2С, 5 НТ3, 5 НТ6), допаміновими рецепторами (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновими рецепторами (М1-М5), адренергічним рецептором a1 і гістаміновим Н1-рецептором; виявляє антагонізм до серотонінових 5НТ, допамінових і холінорецепторів; селективно зменшує збудливість мезолімбічних (А10) допамінергічних нейронів, виявляючи незначний вплив на стріарні (А9) шляхи, пов'язані з моторною функцією; гальмує умовний рефлекс уникнення, що свідчить про антипсихотичну активність при прийомі в дозах, менших, ніж дози, що спричиняють каталепсію.

Показання для застосування ЛЗ: лікування шизофреніїБНФ; підтримання досягнутого клінічного ефекту під час тривалої терапії у пацієнтів, у яких спостерігалася відповідь на початкову терапію; лікування маніакальних епізодівБНФ помірного та тяжкого ступеня; профілактика повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладамиБНФ, у яких було отримано позитивну відповідь при лікуванні оланзапіном манії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим p/os; шизофренія: початкова доза -10 мг 1р/ деньБНФ; маніакальні епізоди: початкова доза як монотерапії - 15 мг/добуБНФ, при комбінованому лікуванні - 10 мг/добу; профілактика повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами: початкова доза - 10 мг/добуБНФ, пацієнти, які отримували оланзапін для лікування маніакальних епізодів, продовжують отримувати оланзапін у тому ж дозуванні і для профілактики повторних нападів; лікування шизофренії, маніакальних епізодів та попередження рецидивів біполярного розладу: щоденна доза залежить від клінічного статусу 5-20 мг/добуБНФ, збільшення рекомендованої початкової дози проводять з інтервалами не менше 24 год. лише після клінічного обстеження; відміняти поступово.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія; АР; збільшення маси тіла, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тригліцеридів, глюкозурія, підвищення апетиту, розвиток або загострення діабету, рідко пов’язаного з кетоацидозом або комою, включаючи деякі летальні випадки; гіпотермія; сонливість, запаморочення, акатизія, паркінсонізм, дискінезія, амнезія, епілептичні напади, що були в анамнезі або були наявні фактори ризику; нейролептичний злоякісний синдром; дистонія (включно з окулярним симптомом); пізня дискінезія; синдром відміни7, седація (у тому числі гіперсомнія, млявість, сонливість); брадикардія, пролонгація інтервалу QTc, вентрикулярна тахікардія/фібриляція, раптова смерть; ортостатична гіпотензія, тромбоемболія (включаючи емболію легеневої артерії та глибокий венозний тромбоз); легкі, короткотривалі антихолінергічні ефекти, включаючи запори та сухість у роті, панкреатит; транзиторні, асимптоматичні підйоми рівня печінкових трансаміназ АЛТ та АСТ, периферичні набряки, гепатити (включаючи гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ушкодження печінки); реакції світлочутливості, алопеція, медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS); артралгія, рабдоміоліз; нетримання сечі; затримка сечі, утруднене сечовипускання; еректильна дисфункція у чоловіків; зниження лібідо у жінок та чоловіків, аменорея; збільшення грудей; галакторея у жінок; гінекомастія/збільшення грудей у чоловіків, пріапізм; с-м відміни у новонароджених; астенія, втомлюваність, набряки, пірексія; підвищення рівня пролактину в плазмі, підвищення рівня креатинфосфокінази, підвищення загального білірубіну, підвищення рівня алкалінфосфатази, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, підвищення рівня сечової кислоти.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до оланзапіну або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; відомий ризик закритокутової глаукоми.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АДАЖИО® | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Апотекс Інк, Канада), Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №7х4 | 23,57 |  |
I. | АДАЖИО® | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Апотекс Інк, Канада), Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х4 | 19,64 |  |
II. | ЕГОЛАНЗА | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 7,5мг, 10мг, 15мг, 20мг | №7х4, №7х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЕГОЛАНЗА | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №7х4 | 34,12 | 25,14/$ |
II. | ЕГОЛАНЗА | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х4 | 30,53 | 25,14/$ |
II. | ЗАЛАСТА® | КРКА, д.д., Ново место/КРКА, Польща Сп.з.о.о., Словенія/Польща | табл. у бл. | 2,5мг, 5мг, 7,5мг, 10мг, 15мг, 20мг | №7х4; №7х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗАЛАСТА® Q-TAB® | КРКА, д.д., Ново место/КРКА, Польща Сп.з.о.о., Словенія/Польща | табл., що дисп. у бл. | 5мг, 7,5мг, 10мг, 15мг, 20мг | №7х4; №7х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ЗОЛАФРЕН | Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А. (виробник "in bulk", первинного та вторинного пакування)/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т. (контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща/Польща | табл., в/о, у бл. в кор. | 5мг | №30х1 | 20,70 | 28,22/$ |
II. | ЗОЛАФРЕН | Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А. (виробник "in bulk", первинного та вторинного пакування)/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т. (контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща/Польща | табл., в/о, у бл. в кор. | 10мг | №30х1 | 15,01 | 28,22/$ |
II. | ОЛАНЗАПІН | Джубілант Дженерікс Лімітед, Індія | табл., що дисп. у бл. | 5мг, 10мг, 15мг, 20мг | №10х1; №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОЛФРЕКС | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПАРНАСАН® | ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуск серії)/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Угорщина/Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |