Розувастатин (Rosuvastatin)

Розувастатин (Rosuvastatin) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: С10АА07 - гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА редуктази.

Основна фармакотерапевтична дія: це селективний та конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що визначає швидкість р-ції та перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, попередник холестерину; основним місцем дії розувастатину є печінка, орган-мішень для зменшення рівнів холестерину; збільшує кількість рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, посилюючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, та пригнічує печінковий синтез ЛПДНЩ, таким чином, зменшуючи загальну кількість частинок ЛПДНЩ та ЛПНЩ; знижує підвищений рівень холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та тригліцеридів і підвищує рівні холестерину ЛПВЩ; зменшує рівні апоВ, ХС-неЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та підвищує рівень апоА-І; зменшує співвідношення ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ, загального ХС/ХС-ЛПВЩ, ХС-неЛПВЩ/ХС-ЛПВЩ та апоВ/апоА-І.

Показання для застосування ЛЗ: лікування гіперхолестеринемії - дорослим, підліткам та дітям віком від 10 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією)БНФ або змішаною дисліпідемією (типу IІb)БНФ як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім; при гомозиготній сімейній гіперхолестеринеміїБНФ як доповнення до дієти та інших ліпідознижуючих засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним; профілактика СС порушень - запобігання значним СС порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку СС порушенняБНФ, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована початкова дозаБНФ для пацієнтів, які починають лікування препаратом або яких переводять з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, повинна становити 5 або 10 мг/добуБНФ; за необхідності, дозу можна збільшувати до наступної не раніше, ніж через 4 тижні БНФ; збільшення дози до 40 мг можливе через 4 тижні лікування лише у пацієнтів з важкою гіперхолестеринемією та високим ризиком розвитку СС ускладненьБНФ (особливо у пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не було досягнуто бажаного результату при застосуванні 20 мг та які знаходитимуться під ретельним наглядом спеціалістів; особливий нагляд рекомендований на початку прийому 40 мг препарату; профілактика СС порушень - зниження ризику ускладнень з боку СС системи добова доза препарату 20 мгБНФ; рекомендована початкова доза для пацієнтів у віці понад 70 років становить 5 мгБНФ; звичайна доза препарату для дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5-20 мг 1 р/добу p/osБНФ, для досягення терапевтичного ефекту дозу необхідно належним чином титрувати; рекомендована початкова доза у пацієнтів з порушенням функції нирок помірної тяжкості (кліренс креатиніну <60 мл/хв.) становить 5 мг; рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг, доза 40 мг протипоказана деяким з таких пацієнтів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тромбоцитопенія; реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк; ЦД; депресія; головний біль, запаморочення; поліневропатія, втрата пам’яті; периферична невропатія, розлади сну (в тому числі безсоння та нічні кошмари); кашель, задишка; запор, нудота, абдомінальний біль; панкреатит; діарея; підвищення рівня печінкових трансаміназ; жовтяниця, гепатит; свербіж, висип, кропив’янка; с-м Стівенса-Джонсона; міалгія; міопатія (в тому числі міозит), рабдоміоліз; артралгія; порушення з боку сухожиль, інколи ускладнені розривами, імуноопосередкована некротизуюча міопатія; гематурія; гінекомастія; астенія; набряк.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливістю до розувастатину або будь-якої із допоміжних речовин препарату; активне захворювання печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці, що втричі перевищують верхню межу норми (ВМН); тяжке порушення функції нирок (кліренсом креатиніну <30 мл/хв); міопатія; пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин; в період вагітності та годування груддю, а також жінкам, репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції; доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу; до факторів такого ризику належать: помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв); гіпотиреоз; наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових м’язових захворювань; наявність в анамнезі міотоксичності на фоні застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА- редуктази або фібратів; зловживання алкоголем; ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації препарату в плазмі крові; належність до монголоїдної раси; супутнє застосування фібратів.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ЕВОЙД | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника ТОВ Біофарм, Польща), Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 20мг, 40мг | №30, №60 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЕВОЙД | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника ТОВ Біофарм, Польща), Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №60 | 2,83 |  |
I. | ЕВОЙД | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника ТОВ Біофарм, Польща), Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №30 | 3,33 |  |
I. | ЕВОЙД | ПАТ "Фармак" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника ТОВ Біофарм, Польща), Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №30 | 2,42 |  |
I. | КЛІВАС 10 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | КЛІВАС 20 | ТОВ "Фарма Старт", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х1, №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОЗАЛЕКС® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг, 40мг | №14х6, №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОЗАЛЕКС® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №14х2 | 2,97 |  |
I. | ОЗАЛЕКС® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №14х2 | 2,02 |  |
I. | ПРЕВЕНТОР | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в криті п/о у конт. чар/уп. | 10мг | №10х9 | 2,23 |  |
I. | ПРЕВЕНТОР | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в криті п/о у конт. чар/уп. | 10мг | №10х3 | 2,47 |  |
I. | ПРЕВЕНТОР | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в криті п/о у конт. чар/уп. | 20мг | №10х9 | 1,68 |  |
I. | ПРЕВЕНТОР | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | табл., в криті п/о у конт. чар/уп. | 20мг | №10х3 | 1,94 |  |
I. | РОЗУВАСТАТИН ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №10х3 | 4,67 |  |
I. | РОЗУВАСТАТИН ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 3,00 |  |
I. | РОЗУВАСТАТИН ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,45 |  |
I. | РОЗУВАСТАТИН ІС | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 1,82 |  |
II. | ГЛЕНРАЗ | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КАРДІОЛІП | Лабораторіос ЛІКОНСА, С.А. (виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, контроль серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧЕВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А. (виробник, відповідальний за мікробіологічний контроль , Іспанія/Іспанія/Іспанія/Іспанія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №10х3, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | КРЕСТОР | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. (виробник лікарського засобу « in bulk»)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії), Пуерто-Ріко, США/Велика Британія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №14х2 | 13,40 | 25,88/$ |
II. | КРЕСТОР | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. (виробник лікарського засобу « in bulk»)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії), Пуерто-Ріко, США/Велика Британія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №14х2 | 10,05 | 25,88/$ |
II. | КРЕСТОР | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. (виробник лікарського засобу « in bulk»)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії), Пуерто-Ріко, США/Велика Британія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №7х4 | 6,11 | 25,88/$ |
II. | КРЕСТОР | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. (виробник лікарського засобу « in bulk»)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії), Пуерто-Ріко, США/Велика Британія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №14х2 | 11,99 | 26,19/$ |
II. | МЕРТЕНІЛ | ВАТ "Гедеон Ріхтер" (виробництво, контроль якості та випуск серії), Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РЕДИСТАТИН | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - II, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РЕДИСТАТИН | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - II, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 2,90 | 27,79/$ |
II. | РЕДИСТАТИН | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - II, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,18 | 27,79/$ |
II. | РОВАМЕД | Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Кіпр/Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №10х3, №10х6, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОВАМЕД | Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Кіпр/Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 3,11 | 32,13/€ |
II. | РОВАМЕД | Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Кіпр/Кіпр | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,54 | 32,13/€ |
II. | РОЗАВ 10 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 3,73 | 27,93/$ |
II. | РОЗАВ 20 | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,57 | 27,93/$ |
II. | РОЗАРТ | Актавіс ЛТД, Мальта | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗВАТОР | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., в/о у бл. | 10мг, 20мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУВАСІН | Апотекс Інк., Канада | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №10х3, №10х6 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУВАСТАТИН КРКА | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 15мг, 20мг, 30мг, 40мг | №10х3, №10х6, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУВАСТАТИН КСАНТІС | Лабораторіос ЛІКОНСА, С.А. (виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, контроль серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧЕВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А. (виробник, відповідальний за мікробіологічний контроль , Іспанія/Іспанія/Іспанія/Іспанія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №10х3, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУВАСТАТИН САНДОЗ® | Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk , тестування, пакування, випуск серії), Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг | №28, №30, №60, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №10х3 | 4,07 | 25,85/$ |
II. | РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 2,52 | 25,85/$ |
II. | РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,21 | 25,85/$ |
II. | РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 |  | 25,85/$ |
II. | РОЗУКАРД® 10 | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка | табл., в/о у бл. | 10мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУКАРД® 20 | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка | табл., в/о у бл. | 20мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУКАРД® 40 | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка | табл., в/о у бл. | 40мг | №10х3, №10х9 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУЛІП® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №14, №28, №56 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУЛІП® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х4 | 5,68 | 26,00/$ |
II. | РОЗУЛІП® | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №7х4 | 4,46 | 26,00/$ |
II. | РОЗУСТА | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа С.А. (первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Фармацевтичний Завод Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування), Польща/Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 40мг | №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУСТА | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа С.А. (первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Фармацевтичний Завод Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування), Польща/Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №7х4 | 4,15 | 24,11/€ |
II. | РОЗУСТА | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа С.А. (первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Фармацевтичний Завод Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування), Польща/Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №7х4 | 3,30 | 24,11/€ |
II. | РОЗУСТАТ | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. та фл. | 5мг, 10мг, 20мг, 40мг | №30, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОЗУФАСТ | Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 3,52 | 28,12/$ |
II. | РОЗУФАСТ | Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,54 | 28,12/$ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 10мг, 15мг, 20мг, 30мг, 40мг | №10, №14, №20, №28, №56, №60, №90 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №10х9 | 4,43 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №10х3 | 6,06 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х9 | 3,20 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 3,78 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х9 | 2,41 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,93 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 40мг | №10х3 | 2,01 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 15мг | №10х9 | 1,84 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 15мг | №10х3 | 2,15 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х9 | 1,35 | 35,21/€ |
II. | РОКСЕРА® | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | табл., вкриті п/о у бл. | 30мг | №10х3 | 1,64 | 35,21/€ |
II. | РОМАЗИК | Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А., Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг, 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОМАЗИК | Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А., Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 3,29 | 25,02/$ |
II. | РОМАЗИК | Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А., Польща | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,67 | 25,02/$ |
II. | РОМЕСТІН® 10 | Копран Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 2,43 | 27,02/$ |
II. | РОМЕСТІН® 20 | Копран Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 1,80 | 27,02/$ |
II. | РОМЕСТІН® 5 | Копран Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 5мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОСУКОР 10 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 8,34 | 22,75/$ |
II. | РОСУКОР 20 | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | РОФАСТ | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт VII, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 10мг | №10х3 | 4,00 | 25,52/$ |
II. | РОФАСТ | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт VII, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 20мг | №10х3 | 2,34 | 25,52/$ |