Кислота урсодеоксихолева (Ursodeoxycholic acid)

Фармакотерапевтична група: A05AA02 - засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології.

Основна фармакотерапевтична дія: знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання у кишечнику і знижуючи секрецію холестерину в жовчі; можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів; ефект обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодезоксихолевою кислотою, покращенням секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.

Показання для застосування ЛЗ: розчиненняБНФ рентгеннегативних холестеринових жовчних каменівБНФ розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів); симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)БНФ за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки; лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі дітям віком від 6 (у формі суспензії від 1 місяця) до 18 років; лікування біліарного рефлюкс-гастриту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для розчинення холестеринових жовчних каменів: приблизно 10 мг/кг маси тіла, що еквівалентно: до 60 кг - 2 капс. (1 табл.), 61-80 кг - 3 капс. (1 ½ табл.), 81-100 кг - 4 капс. (2 табл.), понад 100 кг - 5 капс. (2 ½ табл.); тривалість лікування 6-24 місяці; якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід; для лікування гастриту з рефлюксом жовчі: 1 капс. 1 р/день з деякою кількістю рідини увечері перед сном, приймати протягом 10-14 днів; для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)БНФ: добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капс. (1½ до 3½ табл.) (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла)БНФ; у перші 3 місяці лікування табл./капс. приймати, розподіливши їх протягом дня, при покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 р/добу, увечері; застосування препарату при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі; лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі: дітям від 1 місяця до 18 років 20 мг/кг/добу, розподілити на 2-3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби, разові дози для дітей з масою тіла до 10 кг потрібно набирати шприцом.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, АР, висипання, кропив’янка, абдомінальний біль у правому підребер’ї; кальцифікація жовчних каменів, декомпенсація цирозу печінки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу; г. запалення жовчного міхура або жовчних проток; непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура); часті епізоди печінкових колік; рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура; порушення скоротності жовчного міхура; невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів; цироз печінки у стадії декомпенсації.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,75 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | УКРЛІВ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 250мг | №10х10 | 27,23 |  |
I. | УКРЛІВ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 250мг | №10х3 | 27,72 |  |
I. | УКРЛІВ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 500мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | УКРЛІВ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | табл. у бл. | 500мг | №10х10 | 25,95 |  |
I. | УКРЛІВ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | сусп. орал. по 200мл у фл. з мір.лож. | 250мг/5мл | №1 | 35,39 |  |
I. | УКРЛІВ® | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна | сусп. орал. по 30мл у фл. з мір.лож. | 250мг/5мл | №1 | 60,64 |  |
I. | УРСОМАКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | капс. у бл. | 250мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | УРСОМАКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | капс. у бл. | 250мг | №10х10 | 35,28 |  |
I. | УРСОМАКС | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | капс. у бл. | 250мг | №10х5 | 37,86 |  |
I. | УРСОХОЛ® | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | капс. у конт. | 250мг | №10х10 | 23,67 |  |
I. | УРСОХОЛ® | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | капс. у конт. | 250мг | №10х5 | 23,78 |  |
II. | ГЕПАУРСОЛ | ШАРОН БІО-МЕДСИН ЛІМІТЕД, Індія | капс. у бл. | 250мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ГРИНТЕРОЛ® | АТ "Гріндекс", Латвія | капс. у бл. | 250мг | №10х10 | 22,63 | 35,04/€ |
II. | ГРИНТЕРОЛ® | АТ "Гріндекс", Латвія | капс. у бл. | 250мг | №10х5 | 23,72 | 35,04/€ |
II. | ПМС-УРСОДІОЛ | Фармасайнс Інк., Канада | табл., в/о у фл. та бл. | 250мг, 500мг | №100, №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УРСОДЕКС | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | табл., вкриті п/о у бл. | 150мг, 300мг | №10х1, №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УРСОЛІВ | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | капс. у бл. | 250мг | №10х5 | 22,45 | 27,85/$ |
II. | УРСОЛІЗИН | Мітім С.р.л., Італія | капс. у бл. | 150мг, 300мг | №10х2, №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УРСОЛІЗИН | Мітім С.р.л., Італія | капс. у бл. | 300мг | №10х2 | 17,89 | 31,89/€ |
II. | УРСОНОСТ | Франчіа Фармасьютічі Індустріа Фармако Біолоджіка С.р.л., Італія | капс. у бл. | 150мг, 300мг | №10х2, №10х5 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УРСОСАН® | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії)/Хенніг Арцнайміттель ГмбХ і Ко.КГ (виробництво проміжного продукту, контроль якості)/СВУС Фарма а.с. (первинне і вторинне пакування)/КООФАРМА с.р.о. (первинне і вторинне пакув, Чеська Республіка/Німеччина/Чеська Республіка/Чеська Республіка | капс. у бл. | 250мг | №10, №50, №100 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УРСОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія | сусп. орал. по 250мл у пл. | 250мг/5мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УРСОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ(виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробники дозованої форми, п, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Німеччина | капс. у бл. | 250мг | №10х1, №25х2, №25х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | УРСОФАЛЬК | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина | табл., вкриті п/о у бл. | 500мг | №25х1, №25х2, №25х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ХОЛУДЕКСАН | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина | капс. тверді у бл. | 300мг | №10х2 | 27,95 | 28,12/$ |