Формотерол (Formoterol)

Формотерол (Formoterol) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03AC13 - адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи β2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний агоніст β2-адренорецепторів; пацієнтів зі зворотною обструкцією дихальних шляхів чинить бронхорозширювальну дію (протягом 1-3 хв), яка триває протягом 12 год після інгаляції; у терапевтичних дозах вплив на ССС мінімальний і виникає лише в окремих випадках. Формотерол інгібує вивільнення гістамінів і лейкотрієнів з пасивно сенсибілізованої легені людини; ефективно попереджає бронхоспазм, спричинений алергенами, фізичним навантаженням, холодним повітрям, гістаміном чи метахоліном.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика бронхоспазму у хворих на БАБНФ,ПМД ; профілактика бронхоспазму, спричиненого алергенами, холодним повітрям, фізичним навантаженням; профілактика та лікування порушень бронхіальної прохідності у хворих на ХОЗЛБНФ, ПМД, у т.ч. з хр. бронхітом та емфіземою; лікування БА у пацієнтів, які використовують інгаляційні кортикостероїди або які потребують лікування β2-агоністами тривалої дії; для зменшення симптомів обструкції дихальних шляхів у пацієнтів з ХОЗЛ, які потребують лікування β2-агоністами тривалої дії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим при БА та ХОЗЛ: 12-24мкг 2р/добуБНФ ; МДД підтримуюча 48 мкг (4 капс); додатково до підтримуючої дози можна призначити 1-2 капс./добу; ХОЗЛ: 1-2 капс./інгаляцій (12-24 мкг) 2 р/добу; МДД для підтримуючої терапії 48 мкг/добу; для профілактики бронхоспазму, спричиненого фізичними вправами чи впливом відомих алергенів, якого не можна уникнути: дорослим по 1 капс. для інгаляцій (12 мкг) за 15 хв перед вправами чи впливом алергенів; пацієнтам із тяжкою БА можуть знадобитися 2 капс. для інгаляцій (24 мкг); дітям старше 6 років: по 1 капс. для інгаляцій (12 мкг) за 15 хв перед вправами чи впливом алергенів; 1 капс. для інгаляції (12 мкг) 2 р/добу, при БА, МДД 24 мкг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тремор, спазми м’язів, міалгія, судоми; відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія (фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія, стенокардія, подовжений інтервал QT); головний біль, збудження, запаморочення, відчуття тривоги, неспокій, порушення сну, відчуття страху, нервозність, занепокоєння, безсоння; погіршання клінічного стану, сухість у роті; тяжка артеріальна гіпотензія, реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, тяжка гіпотонія, кропив’янка, екзантема, свербіж, висипання, периферичні набряки, алергічні реакції; гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіперглікемія; кашель, підвищення АТ, включаючи гіпертензію; зміна смакових відчуттів, нудота, подразнення глотки, подразнення слизової оболонки очей, рота та горла, парадоксальний бронхоспазм, набряк повік; підвищення рівнів інсуліну, ВЖК, гліцерину, кетонових тіл у крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до формотеролу, лактози моногідрату, будь-яких компонентів препарату чи інших β2-адренергічних стимуляторів; тахіаритмія, AV блокада третього ступеня, ідіопатичний підклапанний аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тиреотоксикоз; пацієнти з підозрюваним чи відомим подовженням інтервалу QT (QTc > 0,44 сек).

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) - 24 мкг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | ЗАФІРОН | Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А.(виробник первинного та вторинного пакування)/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т.(виробник, відповідальний за випуск серії)/Лабораторіос Ліконса, С.А.(виробник "in bulk"), Польща/Польща/Іспанія | капс. з пор. д/інгал. у бл. з інгалят. | 12 мкг | №10х12 | 14,11 | 28,22/$ |
II. | ЗАФІРОН | Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А.(виробник первинного та вторинного пакування)/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т.(виробник, відповідальний за випуск серії)/Лабораторіос Ліконса, С.А.(виробник "in bulk"), Польща/Польща/Іспанія | капс. з пор. д/інгал. у бл. з інгалят. | 12 мкг | №10х6 | 14,11 | 28,22/$ |
II. | ФОРАТЕК | Ципла Лтд. (Юніт ІІ), Індія | аероз. (сусп.) д/інгал. по 120 доз у конт. | 12 мкг/дозa | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФОРМОТЕРОЛ ІЗІХЕЙЛЕР | Оріон Корпорейшн, Фінляндія | пор. д/інгал., по 120доз в інгал. з захисн. ковп. | 12 мкг/дозa | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ФОРМОТЕРОЛ ІЗІХЕЙЛЕР | Оріон Корпорейшн, Фінляндія | пор. д/інгал., по 120 доз в інгал. з захисн. ковп. та конт. д/інгал. | 12 мкг/дозa | №1 | 10,48 | 31,45/€ |
II. | ФОРТІКС | ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія | пор. д/інгал., тверд. капс. у бл. з інгал. | 12мкг | №10х6 | 11,71 | 21,62/$ |
II. | ФОРТУЛІН | МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ (виробництво, пакування, контроль та випуск серії)/Рош-Дельта ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативне місце вторинного пакування), Німеччина/Німеччина | пор. д/інгал., по 60 доз у кртр. в конт. з інгал. або без | 12 мкг/дозa | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |