Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) [ПМД]

Фармакотерапевтична група: L03AB05 - імуностимулятори; інтерферон альфа-2b.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, антипроліферуюча, противірусна та протимікробна дія; регулює взаємовідносини між ланками клітинного й гуморального імунітету; підвищує диференціацію та активність клітин природних кілерів і Т-лімфоцитів, що визначає активний перебіг реакцій клітинного імунітету; регулює продукцію медіаторів запалення, впливає на міграцію клітин запалення в патологічне вогнище, стимулює фагоцитоз і інші б/ц реакції, нормалізує динаміку запального процесу; інгібує реплікацію і транскрипцію вірусів; впливає на основні етапи реплікації в/клітинних збудників, припиняє їх розмноження, забезпечує ефективний лізис інфекційних агентів.

Показання для застосування ЛЗ: АЛЬФАРЕКІН®, ВІТАФЕРОН®, ЛАФЕРОБІОН®, Лаферон-ФармБіотек® супозит. рект.: дітям і дорослим у вигляді монотерапії та у складі комплексного лікування при інфекційно-запальних захворюваннях респіраторного тракту (грип, ГРВІ, пневмонія); АЛЬФАРЕКІН®, ВІТАФЕРОН®, ЛАФЕРОМАКС®, Лаферон-ФармБіотек® супозит. рект.: монотерапія та у складі комплексного лікування при вірусно-бактеріальних інфекціях урогенітального тракту, дисплазії шийки матки, передпухлинних захворюваннях шийки матки, менінгіті, сепсисі, внутрішньоутробних інфекціях, дитячих вірусних інфекційних хворобах (кір, краснуха, вітряна віспа, епідемічний паротит), з метою реабілітації дітей, що часто хворіють на респіраторні інфекції; ВІТАФЕРОН®, ЛАФЕРОМАКС® супозит. рект.: папіломовірусні інфекції (вульгарні бородавки, гострокінцеві кондиломи); ЛАФЕРОБІОН®, НАЗОФЕРОН® наз. форми: профілактика та лікування ГРВІ (у пацієнтів, що часто та тривало страждають на захворювання ВДШ; при контакті з хворими на ГРВІ; при переохолодженні; при сезонному підвищенні захворюваності); Лаферон-ФармБіотек® наз.: в комплексній терапії вірусних захворювань ока, різних форм офтальмогерпесу (кератокон’юнктивіти, кератоувеїти); Альфа-Інзон®, Лаферон-ФармБіотек® р-н д/ін’єк.: хр. ВГСПМД; ВІТАФЕРОН®, Лаферон-ФармБіотек® : хр. ВГВ у дітей; ВІТАФЕРОН®, Лаферон-ФармБіотек® супозит. рект.: ротавірусна інфекція; Лаферон-ФармБіотек® р-н д/ін’єк: г.вірусні, бактеріальні, змішані інфекціях (у т.ч. при ГРВІ у дітей, у тому числі у новонароджених, г. діарейному с-мі у новонароджених, г. кишкових інфекціях у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляції); г. і хр. септичні захворювання вірусної і бактеріальної природи, вкл. дисеміновані форми г. і хр. сепсису; оперізувальний лишай, множинні шкірні герпетичні висипання; генітальна герпетична інфекція; герпетичні кератокон’юнктивіти і кератоувеїти, гострий герпетичний стоматит у дітей; хр. урогенітальний хламідіоз; ураженнях НС з моно- та полірадикулярними больовими с-ми; РС; папіломатоз гортані; меланома шкіри і ока; рак нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози; саркома Капоші, мієломна хвороба; хронічна мієлоїдна лейкемія, волосатоклітинна лейкемія, неходжкінські злоякісні лімфоми, базальноклітинна карцинома; Т-клітинна лімфома шкіри (грибоподібний мікоз).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати рект., вагінально, назально та парентерально (п/ш, в/м, в/в); курс лікування встановлюється індивідуально з урахуванням клінічної картини та динаміки захворювання; ЛАФЕРОБІОН®, НАЗОФЕРОН®: застосовують назально, при перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів) закапувати в кожний носовий хід у таких дозах: дорослим - по 3 крап. 5-6 р/день (разова доза - 24 000 МО, добова доза - 120 000-144 000 МО); новонародженим та дітям до 1 року - по 1 крап. 5 р/день (разова доза - 8 000 МО, добова доза - 40 000 МО); дітям 1-3 років - по 2 крап. 3-4 р/день (разова доза - 16 000 МО, добова доза - 48 000 МО-64 000 МО); дітям 3-14 років - по 2 крап. 4-5 р/день (разова доза - 16 000 МО, добова доза - 64000-80000 МО); дітям 14-18 років - по 3 крап. 5-6 р/день (разова доза - 24000 МО, добова доза - 120000-144000 МО); профілактика респіраторних вірусних інфекцій дорослим: при контакті з хворим та при переохолодженні - по 3 крап. 2 р/день протягом 5-7 днів, при необхідності профілактичні курси повторюють, при одноразовому контакті достатньо одноразового застосування; при сезонному підвищенні захворюваності - відповідно до вікового дозування, одноразово вранці, з інтервалом 1-2 доби; Лаферон-ФАРМБІОТЕК® НАЗАЛЬНИЙ: для лікування грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій: закапувати в кожний носовий хід у таких дозах: немовлятам (в т. ч. недоношеним) - по 1 крап. 4-5 р/день; дітям 1-7 років - по 2-3 крап. 4-5 р/день; дітям старше 7 років - по 2-3 крап. 5-6 р/день; дорослим - по 4-5 крап. 6-8 р/день; зазвичай курс становить 3-5 днів; профілактика при контакті з хворим та при переохолодженні: застосовувати відповідно до вікових дозувань 2 р/день протягом 5-7 днів, при необхідності профілактичні курси повторити, при одноразовому контакті достатньо одноразового застосування, при сезонному підвищенні захворюваності - одноразово вранці з інтервалом 1-2 доби; при комплексній терапії вірусних захворювань ока, різних форм офтальмогерпесу (кератокон’юнктивіти, кератоувеїти): р-н 1 млн МО в 5 мл фізіологічного р-ну - закапувати у кон’юнктивальний мішок ураженого ока по 2-3 крап. через кожні 2 год протягом 7-10 днів; після зникнення симптомів захворювання можна застосовувати через кожні 4 год.; АЛЬФАРЕКІН®, ВІТАФЕРОН®, Лаферон-ФармБіотек® супозит. рект.: при комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань респіраторного тракту дітям до року: призначати 250 тис МО по 2 р/добу через 12 год. щоденно, курс лікування 5 днів, в разі необхідності курси можуть повторюватись з інтервалом 5 днів; при комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань респіраторного тракту дітям від року та дорослим: дітям 1-7 років по 250 тис. МО 2 р/добу протягом 10 днів, дітям віком від 7 років і дорослим - по 500 тис. МО 2 р/добу протягом 10 днів, у подальшому можна призначити підтримуюче лікування протягом 1-12 міс. за індивідуальною схемою; при лікуванні грипу та ГРВІ: дітям 1-7 років 250 тис. МО 2 р/добу протягом 5 днів, дітям від 7 років - по 500 тис. МО 2 р/добу протягом 5 днів, при важкому перебігу ГРВІ й грипу разову дозу подвоюють; реабілітаційна терапія дітям 1-7 років, які часто хворіють на рецидивуючі вірусно-бактеріальні інфекції респіраторного тракту, ЛОР-органів; рецидивуючий герпес 1-го типу: проводити за схемою: по 250 тис. МО 2 р/добу протягом 10 днів, далі по 250 тис. МО 2 р/добу 3 р/тижд. протягом 2 тижн., далі по 250 тис. МО 2 р/добу 2 р/тижд. протягом 2 тижн., далі по 250 тис. МО 1 р/ніч 2 р/тижд. протягом 2 тижн., далі по 250 тис. МО 1 р/ніч 1 р/тижд. протягом 2 тижн.; дітям 7-14 років терапію проводити по тій самій схемі, використовуючи лікувальну дозу 500 тис. МО, загальна тривалість курсу становить 2 міс.; при лікуванні епідемічного паротиту, кору, краснухи, вітряної віспи: дітям 1-7 років по 250 тис. МО 2 р/добу протягом 5 днів, дітям віком від 7 років - 500 тис. МО 2 р/добу протягом 5 днів; АЛЬФАРЕКІН®, ВІТАФЕРОН®, ЛАФЕРОМАКС®, Лаферон-ФармБіотек® супозиторії ректальні: дорослим при інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту: призначають 1-1,5 млн МО 2 р/добу, курс лікування 10 днів, лікування проводять обом статевим партнерам; дорослим при дисплазії шийки матки: в комплексній терапії 3 млн МО 1 р/добу протягом 10 днів, в реабілітаційному періоді після проведення діатермокоагуляції або кріодеструкції шийки матки лікування інтерфероном альфа-2b проводять в тій самій дозі; ВІТАФЕРОН®, супозит. рект.: дорослим при інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту: 1 млн МО 1 р/добу, курс лікування 10 днів, лікування проводять обом статевим партнерам; лікування ротавірусної інфекції: дітям віком 3 міс.- 1 рік у дозі 250 тис. МО 1 р/добу, дітям 1-3 років - по 500 тис. МО 1 р/добу, 3-7 років - по 500 тис. МО 2 р/добу, тривалість лікування - 5 днів; у комплексній терапії різних інфекційно-запальних захворювань (внутрішньоутробні інфекції, пневмонія, сепсис, менінгіт тощо) дітям від 0 до 1 року, в тому числі недоношеним по 250 тис. МО 2 р/добу протягом 5 днів, у разі необхідності курс лікування можна повторювати з інтервалом 5 днів; ЛАФЕРОБІОН® супозиторії ректальні: комплексна терапія ГРВІ у дітей, новонародженим і недоношеним дітям призначати по 150 тис МО по 2 супозит./ добу з 12- год. перервою, курси лікування і перерви між курсами - по 5 днів; недоношеним новонародженим дітям з гестаційним віком менше 34 тижн. по 150 тис МО 3 р/добу (через 8 год.), курс - 5 днів; дітям 1-7 років - по 500 тис МО 2 р/добу; ВІТАФЕРОН®, Лаферон-ФармБіотек® супозиторії ректальні: у комплексній терапії хр. ВГВ дітям у добовій дозі 3 млн МО/м2 поверхні тіла протягом 10 днів щоденно, надалі - 3 р/тиждень протягом 6-12 міс.; у комплексній терапії різних інфекційно-запальних захворювань (внутрішньоутробні інфекції, пневмонія, сепсис, менінгіт тощо) дітям від 0-1 року (недоношеним) по 250 тис. МО 2 р/добу протягом 5 днів; ЛАФЕРОМАКС® супозиторії ректальні: при папіломовірусних інфекціях у дорослих (вульгарні бородавки, гострокінцеві кондиломи): по 1 500 000 МО 2 р/добу з 12-год. перервою, курс лікування 10 діб; Альфа-Інзон® р-н д/ін’єк.: вводять п/ш, в/м або в/в; хр. ВГС: дорослим пацієнтам призначають п/ш у дозі 3 млн МО 3 р/тижд. (через день) як монотерапію або в комбінації з рибавірином; дорослим пацієнтам з рецидивом застосовують у складі комбінованої терапії з рибавірином протягом 6 міс., як монотерапія - рекомендований курс лікування становить 12-18 міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібні симптоми (озноб, підвищення tºС, стомлюваність, в’ялість, головний біль, біль у м’язах, суглобах, пітливість); блювання, запаморочення, припливи; реакції гіперчутливості; лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі; підвищення рівнів АЛТ, АСТ, ЛФ, втрата апетиту, порушення функції печінки; порушення функції щитовидної залози; запаморочення, порушення сну, сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість, атаксія, парестезії; АГ, гіпотензія, тахікардія; АР, висипання (у т. ч. герпетичні), свербіж, гіперемія; кашель; зміни у місці введення, порушення зору, порушення функції нирок, порушення електролітного балансу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: супозит. рект., наз. форми та р-н д/ін’єк. (по 18 та 25 млн МО): підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b або до інших компонентів ЛЗ; наз. форми, супозит. рект.: тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі; вагітність та період годування груддю; супозит. рект.: наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; псоріаз; пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення; супозит. рект. та р-н д/ін’єк. (по 18 та 25 млн МО): тяжкі СС захворювання, наявність СС захворювань в анамнезі (застійної СН, нещодавно перенесеного ІМ, тяжких порушень серцевого ритму); виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання ЦНС (у т.ч функціональні); хр. гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хр. гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі; дисфункції щитовидної залози; р-н д/ін’єк. (по 18 та 25 млн МО): протипоказано реципієнтам трансплантата після імуносупресивної терапії; одночасне застосування з телбівудином.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2 млн ОД., назально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ., ректально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | АЛЬФА-ІНЗОН® (Alfa-Inzon) | ПАТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 3мл, 2,5мл у фл. | 18млнМО, 25млнМО | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | АЛЬФАРЕКІН® | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | супоз. рект. у стрип. | 250тис.МО, 500тис.МО, 1млн.МО, 3млн.МО | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ВІТАФЕРОН® | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | супоз. рект. в конт. чар/уп. | 250000МО, 500000МО, 1000000МО, 3000000МО | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАФЕРОБІОН | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | крап. наз. по 5мл у фл. з крап. | 100000 МО/мл | №1 | 56,00 |  |
I. | ЛАФЕРОБІОН | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | спрей наз. по 5мл у фл. з розп. | 100000 МО/мл | №1 | 64,00 |  |
I. | ЛАФЕРОБІОН | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | пор. назал. у фл. в бл. | 100000 МО | №5х2 | 98,00 |  |
I. | ЛАФЕРОБІОН® | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | супоз. по 1г у конт. чар/уп. | 150000МО, 500000 МО | №3х1, №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАФЕРОБІОН® | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | супоз. по 1г у конт. чар/уп. | 150000 МО | №5х2 | 118,00 |  |
I. | ЛАФЕРОБІОН® | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | супоз. по 1г у конт. чар/уп. | 500000 МО | №5х2 | 164,00 |  |
I. | ЛАФЕРОМАКС | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | супоз. по 1г у конт. чар/уп. в пач | 1000000МО, 3000000МО | №3х1, №5х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАФЕРОМАКС | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | супоз. по 1г у конт. чар/уп. в пач | 1000000 МО | №5х2 | 192,00 |  |
I. | ЛАФЕРОМАКС | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна | супоз. по 1г у конт. чар/уп. в пач | 3000000 МО | №5х2 | 317,00 |  |
I. | ЛАФЕРОН-ФАРМБІОТЕК® | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | супоз. рект. в конт. чар/уп. | 250тис.МО, 500тис.МО, 1млн.МО, 3млн.МО | №5х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ЛАФЕРОН-ФАРМБІОТЕК® НАЗАЛЬНИЙ | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | ліоф. д/приг. крап. наз. у фл. з кр.-крап. | 1 млн.МО | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | НАЗОФЕРОН® | ПАТ "Фармак", Україна | спрей наз.по 5мл у фл. з розпил. | 100000 МО/мл | №1 | 110,00 |  |
I. | НАЗОФЕРОН® | ПАТ "Фармак", Україна | крап. наз.по 5мл у фл. з крап. | 100000 МО/мл | №1 | 96,00 |  |