Доксициклін (Doxycycline) *

Фармакотерапевтична група: J01AA02 - АБЗ для системного застосування; тетрацикліни.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить бактеріостатичну дію; антимікробний ефект реалізується шляхом пригнічення синтезу білків; ефективний щодо широкого спектра Гр (+) та Гр (-) бактерій та деяких інших м/о; активний щодо Гр (+) бактерій: аеробних коків - Staphylococcus spp. (у т. ч. тих, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae); аеробних спороутворюючих бактерій - Bacillus anthracis; аеробних неспороутворюючих бактерій - Clostridium spp. Також активний щодо Гр (-) бактерій: аеробних коків - Neisseria gonorrhoeae; аеробних бактерій - Escherichia coli; Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а також відносно Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp. До дії доксицикліну стійкі: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., більшість штамів Bacteroides fragilis.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції дихального тракту: пневмонія та інші захворювання НДШ, спричинені чутливими штамами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae та ін.; пневмонія, спричинена Mycoplasma pneumoniae; хр. бронхіти, синусити БНФ; інфекції сечовивідного тракту: інфекції, спричинені чутливими штамами Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis; інфекції, що передаються статевим шляхом: інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis БНФ, включаючи неускладнені уретральні та ендоцервікальні інфекції, інфекції прямої кишки; негонококові уретрити БНФ, спричинені Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma); м’який шанкр, пахова гранульома, венерична гранульома; як альтернатива для лікування гонореї та сифілісу БНФ; акне при необхідності застосування а/б-терапії БНФ; офтальмологічні інфекції: інфекції, спричинені чутливими бактеріями gonococci, staphylococci та Haemophilus influenza; лікування паратрахоми (як монотерапія чи у комбінації з іншими ЛЗ); рикетсійні інфекції: плямиста гарячка скелястих гір, висипні тифи, гарячка Ку, ендокардит, спричинений Coxiella, кліщова гарячка; інші інфекції: орнітоз, бруцельоз (при застосуванні у комбінації із стрептоміцином), холера, бубонна чума, епідемічний зворотний тиф; кліщова зворотна гарячка; туляремія, меліоїдоз, тропічна малярія ВООЗ,БНФ, резистентна до хлороквіну, та г. кишковий амебіаз (у комбінації з амебіцидом); як альтернатива для лікування лептоспірозу, газової гангрени та правця; для профілактики: японської річкової лихоманки, діареї мандрівників (спричиненої Esherihia coli), лептоспірозу, малярії; профілактика малярії ВООЗ, БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os; звичайна доза для дорослих для лікування г. інфекцій становить 200 мг у 1-й день лікування БНФ (за 1 прийом або по 100 мг кожні 12 год.) та 100 мг/добу у наступні дні БНФ; при лікуванні тяжких інфекцій - 200 мг/добу протягом усього періоду лікуванняБНФ; терапію продовжувати 24-48 год після зникнення симптомів захворювання та гарячки; при стрептококових інфекційних захворюваннях - застосовувати 10 днів; рекомендована доза дітям від 12 років з масою тіла до 45 кг становить 4,4 мг/кг (у 1-й день лікування рекомендовану дозу застосовувати за 1 або 2 прийоми), у наступні дні доза - 2,2 мг/кг (за 1 або 2 прийоми); при більш тяжких інфекційних захворюваннях можна призначити до 4,4 мг/кг; дітям з масою тіла ≥ 45 кг призначається звичайна доза для дорослих; лікування окремих інфекцій, акне: рекомендована доза - 50 мг/добу протягом 6-12 тижн.; неускладнені гонококові інфекціі (виняток - аноректальні інфекції у чоловіків), неускладнені уретральні і ендоцервікальні інфекціЇ та інфекції прямої кишки, спричинені Chlamydia trachomatis, негонококові уретрити, спричинені Ureaplasma urealyticum: рекомендована доза 100 мг 2 р/добу протягом 7 днів; для лікування г. епідидимоорхіту, спричиненого Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae: по 100 мг 2 р/добу протягом 10 днів; для лікування первинного та вторинного сифілісу: рекомендована доза для пацієнтів без підтвердженої вагітності та з АР на пеніциліни - 200 мг 2 р/добу протягом 2 тижн. (як альтернатива терапії пеніцилінами); епідемічний зворотний тиф, кліщовий зворотний тиф: рекомендована доза - 100-200 мг одноразово залежно від ступеня тяжкості захворювання; тропічна малярія, резистентна до хлороквіну: рекомендована доза 200 мг/добу ВООЗ протягом щонайменше 7 днів; профілактика малярії: рекомендована доза для дорослих - 100 мг/добу ВООЗ, БНФ, дітям віком від 12 років рекомендована доза - від 2 мг/кг/добу до загальної дози, що становить 100 мг/добу; профілактику можна розпочати за 1-2 дні до подорожі у регіон з малярією; профілактичне застосування продовжувати кожен день під час перебування у регіоні з малярією та протягом 4 тижн. після того, як було залишено регіон з малярією ВООЗ; профілактика японської річкової гарячки: рекомендована доза - 200 мг одноразово; профілактика діареї мандрівника у дорослих: рекомендована доза - 200 мг у 1-й день подорожі (застосовується у вигляді єдиної дози 200 мг або по 100 мг кожні 12 год.) та по 100 мг/добу протягом наступних днів подорожі; профілактика лептоспірозу: рекомендована доза - 200 мг 1 р/тижд. протягом усього часу перебування у регіоні з лептоспірозом та 200 мг у кінці подорожі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вагінальна інфекція; інфекція, викликана грибками роду Candida, гемолітична анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, анафілактична р-ція (включаючи ангіоневротичний набряк, загострення СЧВ, перикардит, гіперчутливість, сироваткову хворобу, хворобу Шенлейна - Геноха, гіпотензію, диспное, тахікардію, периферичний набряк та кропив’янку); медикаментозні висипання із симптомами еозинофілії та системними симптомами (DRESS-синдром), коричнево-чорне забарвлення мікропрепарату щитоподібної залози, порфірія, зниження апетиту, головний біль; доброякісна в/черепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку) (симптоми включали нечіткий зір, скотому та диплопію; повідомлялося про необоротну втрату зору), випинання тім’ячка, дзвін у вухах, припливи, нудота/блювання; нечасто: диспепсія (печія/гастрит); панкреатит, псевдомембранозний коліт, коліт, викликаний мікроорганізмом Clostridium difficile, виразка стравоходу, езофагіт, ентероколіт, запальні ураження (з моніліальним розростанням) в аногенітальній ділянці, дисфагія, біль у животі, діарея, глосит, стоматит, печінкова недостатність, гепатит, гепатотоксичність, жовтяниця, відхилення від норми показників ф-ції печінки, р-ція фоточутливості, висип, включаючи макулопапульозний та еритематозний; токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, фотооніхолізис, артралгія, міальгія, підвищення рівня сечовини крові, зміна кольору зубів та гіпоплазія зубної емалі, проте зазвичай лише при тривалому застосуванні.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до доксицикліну, до будь-якої з допоміжних речовин препарату або до інших тетрациклінів; вагітність або період годування груддю; дитячий вік до 12 років; порфірія; тяжка печінкова недостатність; лейкопенія.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0.1 г.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ДОКСИЦИКЛІН | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | капс. у бл. | 100мг | №10х1 | 1,18 |  |
I. | ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | капс. у конт. чар/уп. та конт. | 100мг | №10х2, №1000 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | капс. у конт. чар/уп. | 100мг | №10х1 | 1,01 |  |
I. | ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма, Україна/Україна/Україна | капс.у бл. | 100 мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ВІБРАМІЦИН® Д | Фарева Амбуаз, Франція | табл., що дисперг. у бл. | 100мг | №10х1 | 13,09 | 25,66/$ |
II. | ДОКСИЦИКЛІН-ТЕВА | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції та дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина | табл. у бл. | 100мг | №10х1 | 5,11 | 28,86/€ |
II. | ЮНІДОКС СОЛЮТАБ® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | табл., що дисперг. у бл. | 100мг | №10 | 14,26 | 31,49/€ |