Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення (Immunoglobulin human normale ad usum intravascular)

Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення (Immunoglobulin human normale ad usum intravascular) * (див. п. 18.1.1.1. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Показання для застосування ЛЗ: замісна терапія БНФ : с-ми первинного імунодефіциту: вроджена агамаглобулінемія і гіпогаммаглобулінемія БНФ ; загальний варіабельний імунодефіцит; тяжкий комбінований імунодефіцит; с-м Віскотта-Олдрича; транзиторна гіпогаммаглобулінемія у дітей; с-ми вторинного імунодефіциту: тяжкі рецидивуючі бактеріальні інфекції у дітей з ВІЛ/СНІД БНФ ; цитопенії різного ґенезу (г. та хр.лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками); тяжкі форми бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій у дітей БНФ (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією і септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції); профілактика та лікування інфекцій у недоношених дітей із малою масою тіла при народженні; імуномодулююча терапія: ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура БНФ ; с-м Гієна-Барре ВООЗ БНФ ; с-м Кавасакі ВООЗ БНФ ; гранулематоз Вегенера; дерматоміозит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: швидкість введення для дітей повинна становити від 0,08 до 0,5 мл/хв залежно від маси тіла, при вродженій агаммаглобулінемії або гіпогаммаглобулінемії, інших с-мах первинного дефіциту, включаючи тяжкий комбінований імунодефіцит, с-м Віскотта-Олдрича, загальний варіабельний імунодефіцит, транзиторну гіпогаммаглобулінемію у дітей - по 8-10 мл (0,4-0,5 г)/кг(мінімальна доза - 4 мл (0,2 г)/кг, максимальна - 16 мл (0,8 г)/кг) кожні 3-4 тижні, підбір дози здійснюється індивідуально залежно від вираженості інфекційного с-му; при замісній терапії при вторинному імунодефіциті - 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг кожні 3-4 тижні; при тяжких рецидивуючих бактеріальних інфекціях у дітей з ВІЛ/СНІД - 8 мл (0,4 г)/кг кожні 3-4 тижні; при цитопеніях різного ґенезу (г.та хр. лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками) - 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу 4-5 діб або 20 мл (1 г)/кг/добу 2 доби; тяжкі форми бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій у дорослих та дітей - 8 мл (0,4 г)/кг/добу 1-4 доби, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура - 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу 2-5 діб або 16-20 мл (0,8-1 г)/кг/добу в 1-шу добу та в разі необхідності на 3-тю добу; с-м Гієна-Барре, хр.запальна нейропатія (що демієлізує), загальна міопатія, гранулематоз Вегенера - 8 мл (0,4 г)/кг/добу 3-7 діб, при необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами у 4 тижні, дерматоміозит - 20 мл (1 г) кг/добу 3-5 діб; с-м Кавасакі - 20-40 мл (1-2 г)/кг у рівних дозах за 2-5 діб або 40 мл (2 г)/кг одноразово; при профілактиці та лікуванні інфекцій у недоношених дітей з малою масою тіла при народженні - по 3-8 мл (0,15-0,4 г)/кг на 2-у-3-ю добу життя (на першому етапі) та на 2-й-3-й тиждень життя (на другому етапі).