Омепразол (Omeprazole)

Омепразол (Omeprazole) * [ПМД] [крім капс. по 10 мг; порошок д/орал. сусп. в саше по 20 мг]

Фармакотерапевтична група: A02BC01 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи.

Основна фармакотерапевтична дія: специфічний інгібітор протонної помпи парієтальних клітин; суміш рацематів двох активних енантіомерів, знижує виділення кислоти за допомогою механізму дії на мішені − протонні помпи пристінкових клітин; є слабкою основою, що зосереджується і перетворюється на активну форму у кислому середовищі внутрішньоклітинних канальців парієтальних клітин, де пригнічує фермент Н+/К+-АТФазу - кислотний насос; цей вплив на кінцевий етап утворення кислоти є дозозалежним і забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції кислоти, незалежно від природи подразника.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика рецидивів виразки шлунка та ДПКБНФ; доброякісна виразка шлунка і виразка ДПКБНФ, ПМД, у т.ч. пов’язана з прийомом НПЗЗБНФ; ерадикація H. pylori (у складі комбінованої терапії з АБЗ)ВООЗ, БНФ, ПМД; ГЕРХБНФ, ПМД; рефлюкс-езофагіт; с-м Золлінгера-ЕллісонаБНФ; лікування печії, спричиненої підвищеною кислотністю шлункового соку (гіперацидністю); діти віком від 1 року та масою тіла понад 10 кг: лікування рефлюкс-езофагіту; симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ; діти віком від 4 років: у комбінації з а/б лікування виразки ДПК, спричиненої H. Pylori; диспептичний синдром, пов’язаний з підвищеною кислотністю шлункового соку, що проявляється печією, кислотною відрижкою, болем в епігастральній ділянці.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо перед або під час вживання їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини; лікування та профілактика виразки ДПК та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних із прийомом НПЗЗ: 20 мг 1 р/добуБНФ протягом 2 тижнів, якщо не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 2 тижнів; у тяжких або рецидивуючих випадках рекомендується 40 мг/добуБНФ протягом 4 тижнів; для профілактики рецидиву виразки ДПК у пацієнтів із негативним результатом тесту на H. pylori: 20 мг/добу, деяким пацієнтам може вистачити добової дози 10 мг, у випадку недостатньої терапії дозу можна підвищити до 40 мг; лікування виразки шлунка: 20 мг 1 р/добуБНФ протягом 4 тижнів, при необхідності можна подовшити подальше лікування протягом 4 тижнів, у тяжких або рецидивуючих випадках рекомендується 40 мг/добу протягом 8 тижнів; для профілактики рецидиву у пацієнтів із виразкою шлунка та недостатньою реакцією у відповідь на лікування рекомендована доза становить 20 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна збільшити до 40 мг 1 р/добу; лікування виразок шлунка та ДПК, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ: 20 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів, за необхідності можна продовжити лікування протягом 4 тижнів; профілактика виразок шлунка та ДПК, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ, у пацієнтів, які мають підвищений ризик (вік > 60, наявність у минулому виразок шлунка та ДПК, кровотечі у верхньому відділі ШКТ): 20 мг 1 р/добу; ерадикація H. pylori при пептичній виразціБНФ: при виборі а/б слід враховувати індивідуальну переносимість препарату та дотримуватися відповідностей національним, регіональним і місцевим особливостям та настановам щодо лікування - омепразолу 20 мгБНФ + кларитроміцину 500 мг + амоксициліну 1000 мг 2 р/добуБНФ протягом 1 тижня; омепразолу 20 мгБНФ + кларитроміцину 250 мг (або 500 мг) + метронідазолу 400 мг (при необхідності 500 мг або тинідазолу 500 мг) 2 р/добуБНФ протягом 1 тижня; омепразолу 40 мг 1 р/добу + амоксициліну 500 мг + метронідазолу 400 мг (при необхідності 500 мг або тинідазолу 500 мг) 3 р/добу протягом 1 тижня; лікування ГЕРХБНФ, у т.ч. рефлюкс-езофагіту: 20 мг 1 р/добу протягом 4 тижнівБНФ, якщо не відбувається повного одужання після початкового курсу, рекомендовано подальше лікування протягом 4 тижнів; для пацієнтів з тяжким езофагітом - 40 мг/на добу протягом 8 тижнів; для довготривалого лікування ГЕРХ 10 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна підвищити до 20-40 мг 1 р/добу; лікування симптомів ГЕРХ: 20 мг/добу (може бути достатньо 10 мг/добу), дозу слід коригувати в індивідуальному порядку, якщо не досягається бажаний результат після 4 тижнів лікування, пацієнта слід додатково обстежити; лікування с-му Золлінгера-ЕллісонаБНФ: підбір дози слід проводити індивідуально з урахуванням реакції організму, лікування триває до зникнення клінічних проявів хвороби; рекомендована початкова доза 60 мг 1 р/добуБНФ, підтримуюча доза доза 20-120 мг/добу, добову дозу вище 80 мг слід розподілити та застосовувати за 2 прийомиБНФ; діти віком від 1 року та масою тіла ≥ 10 кг: лікування рефлюкс-езофагіту, симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ: 10 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна підвищити до 20 мг 1 р/добу; з масою тіла > 20 кг: 20 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна підвищити до 40 мг 1 р/добу; тривалість лікування становить 4-8 тижнів; симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ: тривалість лікування - 2-4 тижні, якщо не досягається бажаний результат після 2-4 тижнів, пацієнта слід додатково обстежити; діти віком від 4 років: лікування виразки ДПК, спричиненої H. pylori - вибір відповідної комбінаційної терапії повинен проходити відповідно до офіційних національних, регіональних та місцевих особливостей бактеріальної резистентності, слід враховувати тривалість лікування (від 7 до 14 днів) та відповідне застосування а/б, лікування повинно проводитися під наглядом лікаря, при масі тіла 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксицилін 25 мг/кг маси тіла + кларитроміцин 7,5 мг/кг маси тіла, 2 р/добу протягом 1 тижня, при масі тіла 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксицилін 750 мг + кларитроміцин 7,5 мг/кг маси тіла, 2 р/добу протягом 1 тижня; при масі тіла > 40 кг: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг, 2 р/добу протягом 1 тижня; ліофілізат д/р-ну д/інф. або порошок д/р-ну д/ін'єк. (альтернатива р/os терапії, коли та є неприйнятною): 40 мг 1 р/добу в/в; пацієнтам із с-м Золлінгера-Еллісона: початкова доза 60 мг/добу в/в, може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально; якщо доза перевищує 60 мг/добу, її слід розділити порівну на дві частини та приймати 2 р/добу; вводити в/в у вигляді інфузії протягом 20-30 хв; порошок д/орал. сусп.: застосовувати внутрішньо за 1 год до прийому їжі; вміст саше розчинити у 30 мл води (2 ст. ложки); не слід змішувати з іншими рідинами або з їжею; рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 12 років - 1 саше 1 р/добу; при резистентності до лікування і частій печії слід проконсультуватися з лікарем.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, метеоризм та нудота/блювання; тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз і панцитопенія, нейтропенія, анемія, лейкоцитоз та гемолітична анемія; реакції підвищеної чутливості, зокрема гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція/шок; гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокаліємія; тяжка гіпомагніємія, що може призвести до гіпокальціємії; загальна слабкість, безсоння, збудження, тривожність, оборотна сплутаність свідомості, незначна дезорієнтація, депресія, агресія, нервозність, тремор, апатія, галюцинації, геміфаціальна дизестезія; запаморочення, втрата свідомості, парестезія, сонливість, порушення смаку/сну; нечіткість зору, порушення зору, подразнення ока, синдром «сухих очей»; атрофія, неврит та передня ішемічна нейропатія зорового нерва; двоїння в очах; дзвін/шум у вухах, вертиго; бронхоспазм, носова кровотеча, біль у глотці; регургітація кислим вмістом шлунка, сухість у роті, стоматит, кандидоз ШКТ, відсутність апетиту, мікроскопічний коліт; поліпи фундальних залоз (доброякісні), карциноїди шлунка та ДПК у пацієнтів із синромом Золлінгера-Еллісона, панкреатит (інколи з летальним наслідком), зміна забарвлення калу, атрофія слизової оболонки язика, підвищення рівня/активності печінкових ферментів, гепатит (печінковоклітинний, холестатичний або змішаний) з/без жовтяниці, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з існуючим захворюванням печінки, тяжке порушення функції печінки, незначне або виражене підвищення рівнів функціональних показників печінки (АЛТ, АСТ, γ-глутамілтранспептидази, лужної фосфатази та білірубіну); дерматит, гіперемія, свербіж, висипання (в т.ч. бульозні), кропив’янка, алопеція, підвищення чутливості до світла (фоточутливість), мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура та/або петехії (інколи з повторною появою після оновлення прийому препарату), запалення шкіри, сухість шкіри, підгострий шкірний червоний вовчак; перелом стегна, зап’ястя або хребта, артралгія, міалгія, м’язова слабкість, м’язові спазми, біль у нижніх кінцівках, підвищений ризик виникнення переломів при тривалому застосуванні; інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, інфекція СВШ, мікропіурія, часте сечовипускання, підвищення рівня креатиніну у сироватці крові, протеїнурія, гематурія, глюкозурія, біль у сім’яниках; гінекомастія; дискомфорт, нездужання, периферичні набряки, посилене потовиділення, гіпертермія, біль, підвищена втомлюваність, загальне нездужання, набряки у животі; біль у грудях або стенокардія, тахікардія, брадикардія, сильне серцебиття, підвищений артеріальний тиск, периферичні набряки, імпотенція; метаболічний алкалоз, тетанія, судоми.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, заміщених бензімідазолів або до будь-якої допоміжної речовини; не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром, атазанавіром; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або с-м мальабсорбції глюкози та галактози; метаболічний алкалоз.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг., парентерально - 20 мг.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
I. | ОМЕПРАЗОЛ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х3 | 1,23 |  |
I. | ОМЕПРАЗОЛ | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х1 | 3,06 |  |
I. | ОМЕПРАЗОЛ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 40мг | №1 | 84,61 |  |
I. | ОМЕПРАЗОЛ | ПАТ "Фармак", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х3 | 1,40 |  |
I. | ОМЕПРАЗОЛ | ПАТ "Фармак", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х1 | 1,50 |  |
I. | ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
I. | ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | капс. у бл. | 20мг | №10х1 | 1,80 |  |
I. | ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | капс. у конт. чар/уп. | 20мг | №10х1 | 1,34 |  |
II. | ДІАПРАЗОЛ | НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ.ЛТД, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 40мг | №1 | 57,73 | 28,87/$ |
II. | ДІАПРАЗОЛ 40 | Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 40мг | №1 | 59,42 | 28,87/$ |
II. | ЛОСЕПРАЗОЛ® | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | капс. у бл. | 20мг | №7х2, №7х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОЗОЛ | НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ.ЛТД, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 40мг | №1 | 47,60 | 28,84/$ |
II. | ОМЕЗ ІНСТА | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця - VI), Індія | пор. д/орал. сусп. в саше по 5,9г у кор. | 20мг | №5, №10, №20, №30 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕЗ® | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця - ІІ, Індія | капс. у стрип. або бл. | 20мг | №10х3 | 1,75 | 15,11/$ |
II. | ОМЕЗ® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія | капс. у бл. | 10мг, 40мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕЗ® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія | капс. у бл. | 10мг | №10х3 | 2,24 | 15,58/$ |
II. | ОМЕЗ® | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія | капс. у бл. | №7х4 | 40мг | №7х4 | 1,25 | 15,58/$
II. | ОМЕЗ® | НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ.ЛТД, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 40мг | №1 | 45,48 | 26,16/$ |
II. | ОМЕНАКС® | ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі, Греція | пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. | 40мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕПРАЗОЛ | Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів», цех № 4, Республіка Білорусь | капс. у бл. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕПРАЗОЛ | Інтас Фармасьютикалс Лтд, Індія | капс. у стрип. | 20мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕПРАЗОЛ 20 АНАНТА | Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія | капс. у бл. | 20мг | №10х10 | 1,38 | 25,54/$ |
II. | ОМЕПРАЗОЛ АНАНТА | Копран Лімітед, Індія | капс. з мод. вивіл. у бл. | 20мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕПРАЗОЛ АНАНТА | Копран Лімітед/Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія | капс. з мод. вивіл. у бл. | 20мг | №10х10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕПРАЗОЛ -ТЕВА | Тева Фарма С.Л.У., Іспанія | капс. гастрорез. тверді у бл. | 20мг, 40мг | №10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ | АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А., Греція | ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч. | 40мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЕПУЛ | НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ. ЛТД, Індія | ліоф. д/р-ну д/ін’єк. у фл. | 40мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ОМЗОЛ | Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А., Португалія | пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. | 40мг | №1, №10 | відсутня у реєстрі ОВЦ |
II. | ПРОТОН | БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. (відповідальний за випуск серії)/ФАРМАЛАБОР-Продутос Фармасьютікос, С.А. (повний цикл виробництва, окрім випуску серії), Бельгія/Португалія | капс. к/р у бл. | 20мг, 40мг | №7х2, №7х8 | відсутня у реєстрі ОВЦ |