Імуноглобулін антилімфоцитарний (кінський) (Antilymphocyte immunoglobulin (horse))

Фармакотерапевтична група: L04AА03 - антилімфоцитарний імуноглобулін (кінський).

Основна фармакотерапевтична дія: містить а/т, що зв’язуються з різноманітними білками на поверхні лімфоцитів; зв’язується з гранулоцитами, тромбоцитами, клітинами кісткового мозку та іншими типами клітин; в основі механізму лежить виснаження популяції циркулюючих лімфоцитів із переважним впливом на Т-лімфоцити; виснаження лімфоцитів спричиняє комплементзалежний лізис та/або індукований активацією апоптоз; імуносупресії сприяє приєднання а/т до лімфоцитів, у результаті чого відбувається часткова активація та індукція імунологічної толерантності Т-лімфоцитів; стимулює ріст гемопоетичних стовбурових клітин і вивільнення гемопоетичних факторів росту - інтерлейкіну-3 та гранулоцитарно-макрофагального колонієстимулюючого фактора.

Показання для застосування ЛЗ: трансплантація нирок (лікування відторгнення алотрансплантата в пацієнтів із пересадженою ниркою; призначення разом зі стандартною терапією в період відторгнення підвищує частоту сприятливого закінчення епізодів г. відторгнення; застосовується у комбінації з іншими імуносупресорами, щоб відстрочити настання першого епізоду відторгнення); апластична анемія (лікування помірної або тяжкої апластичної анемії у хворих, які не підлягають трансплантації кісткового мозку; ефективність не продемонстровано у хворих з апластичною анемію, які є підходящими кандидатами для трансплантації кісткового мозку, та пацієнтів з апластичною анемією, яка супроводжує новоутворення, хвороби накопичення, мієлофіброз, с-м Фанконі, а також у пацієнтів, які зазнали мієлотоксичного впливу від радіації або будь-яких інших чинників).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати в/в інфузійно; концентраціяне повинна перевищувати 4 мг/мл; тривалість інфузії дози не повинна становити менш ніж 4 год.; застосовується у комбінації з імуносупресорами; реципієнти ниркових алотрансплантатів: рекомендована доза становить 10-15 мг/кг/добу впродовж 14 днів, після цього - через день впродовж 14 днів, усього − 21 дозу за 28 днів, для відстрочення відторгнення алотрансплантата 1-шу дозу застосовують у межах 24 год. до або після трансплантації; для лікування відторгнення 1-шу дозу призначають після діагностування першого епізоду відторгнення; у дослідженнях діти отримували у дозах 5-25 мг/кг/добу, дорослі отримували 10-30 мг/кг/добу; апластична анемія (помірна або тяжка): рекомендована доза становить 10-20 мг/кг/добу впродовж 8-14 днів; можна призначити додатковий курс терапії із застосуванням через день, загальна кількість доз не повинна перевищувати 21, пацієнти можуть потребувати профілактичної трансфузії тромбоцитарної маси, щоб підтримувати рівень тромбоцитів у клінічно прийнятному діапазоні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілаксія, анафілактична реакція, висипання, кропив’янка, свербіж, набряк, алергічний дерматит, токсичний епідермальний некроліз; інфекційні хвороби, простий герпес, вірусний гепатит, місцева/системна інфекція; тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфаденопатія, анемія, еозинофілія, гранулоцитопенія, гемоліз, гемолітичная анемія, нейтропенія, панцитопенія; брадикардія, задишка, тахікардія, АГ, застійна СН, тромбофлебіт, тромбоз артеріовенозної фістули, тромбоз ниркової артерії, оклюзія клубової вени, васкуліт, біль у грудях, плевральний випіт, ларингоспазм, набряк легень, апное, кашель, носова кровотеча, орофарингеальний біль; нудота, блювання, діарея, біль у верхній частині живота, кровотеча/перфорації ШКТ, біль у ротовій порожнині, відхилення показників функціональних проб печінки та нирок, стоматит, гикавка, протеїнурія, збільшення нирки, розрив нирки, ГНН; запаморочення, гарячка, озноб, головний біль, біль у суглобах, біль у спині, астенія, нездужання; біль/набряк у місці інфуз., почервоніння шкіри; судоми, енцефаліт, парестезія; нічні припливи, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, дискінезія, непритомність, тремор, біль у боці, ригідність м’язів, міалгія, біль у кінцівках; сироваткова хвороба; гіперглікемія; розходження країв рани; набряк ділянки навколо очей; гіпергідроз; аплазія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: пацієнти, у яких раніше виникала важка системна реакція на введення лімфоцитарного lg антитимоцитарного глобуліну (кінського) або будь-яких інших ЛЗ кінського гама-глобуліну.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD, грн. | Офіційний курс обміну, у.о. | Форма №137/0
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
II. | АТГАМ / ATGAM ЛІМФОЦИТАРНИЙ ІМУНОГЛОБУЛІН, АНТИТИМОЦИТАРНИЙ ГЛОБУЛІН (КІНСЬКИЙ) | Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США | конц. д/приг. р-ну д/інфуз. по 5мл в амп. | 50 мг/мл | №5 | 83186,57 | 26,13/$ |