До уваги учасників проведення доклінічних випробувань в Україні: дослідників, спонсорів, заявників, інших зацікавлених сторін!
З а п р о ш у є м о 17 грудня 2025 року на офлайн-семінар, присвячений практичним питанням проведення доклінічних аудитів.
Формат: офлайн
📌У програмі семінару:
- Нормативно-правова база щодо проведення доклінічних досліджень. Належна лабораторна практика (GLP). Виклики та плани на майбутнє
- Основні принципи та вимоги до проведення доклінічних досліджень лікарських засобів в Україні
- Підтвердження відповідності належній лабораторній практиці (GLP): аудит досліджень, інспектування дослідницьких установ
- Імплементація керівництв Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для застосування людиною (ICH)
Детальна програма семінару
Навчання проводять:
Сергій РАСПУТНЯК – заступник директора Департаменту аудиту
Михайло КОЗЛОВ – завідувач Сектору аудиту доклінічних досліджень Департаменту аудиту
Наталія БОГАТИРЕНКО – експерт Сектору аудиту доклінічних досліджень Департаменту аудиту
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Державного Експертного Центру МОЗ України у співпраці з Департаментом аудиту.
Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Форма заяви на участь у семінарі
Контактна особа:
ТКАЧЕНКО Вячеслав Георгійович тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
