thumbnail

12 березня 2024 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ Й ШЛЯХИ ЇХ ВИРІШЕННЯ» ЧАСТИНА 1. ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦІЯ (ПОВНЕ ДОСЬЄ, ФІКСОВАНА КОМБІНАЦІЯ, ДОБРЕ ВИВЧЕНЕ МЕДИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ, БІОСІМІЛЯР)

12 березня  2024 року

заплановано проведення семінару за темою:

«ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ

Й ШЛЯХИ ЇХ ВИРІШЕННЯ»

ЧАСТИНА 1. ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦІЯ

(ПОВНЕ ДОСЬЄ, ФІКСОВАНА КОМБІНАЦІЯ, ДОБРЕ ВИВЧЕНЕ МЕДИЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ, БІОСІМІЛЯР)

організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Управлінням експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності.

📌У програмі семінару:

  • Торгова назва лікарського засобу – початок шляху
  • Взаємодія із заявником: шляхи оптимізації
  • Реєстраційна форма: все що необхідно знати та вміти
  • Методологічні підходи до формування матеріалів реєстраційного досьє
  • Супровід реєстраційних матеріалів: обговорення типових помилок та шляхи їх уникнення
  • Актуальні питання отримання реєстраційних документів

Форма заяви на участь у семінарі.

Програма семінару 

Формат участі – офлайн.

 

Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua

Контактна особа:

БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)

thumbnail