thumbnail

14.06.2024 СЕМІНАР «ПЛАН УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ В ЖИТТЄВОМУ ЦИКЛІ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ. СТВОРЕННЯ ТА ОНОВЛЕННЯ ВЕРСІЇ. ВИМОГИ ДО ДОКУМЕНТА»

14.06.2024 року

заплановано проведення семінару за темою «План управління ризиками в життєвому циклі лікарського засобу. Створення та оновлення версії. Вимоги до документа» організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом фармаконагляду.

У програмі семінару:

  • Розробка плану управління ризиками (ПУР). Інтегрований формат ПУР, структура та концепція.
  • ПУР для генеричного лікарського засобу. Вибір специфікації з безпеки, план з фармаконагляду та заходи з мінімізації ризиків.
  • Оновлення версії ПУР – підстави, терміни, вимоги до документа.
  • Практичне заняття для систематизації набутих знань.

Форма заяви на участь у семінарі

Програма семінару 

Формат участі – офлайн.

Заяву просимо направляти в електронному вигляді на адресу: amsw@dec.gov.ua

Контактна особа:

  • Єфремова Валерія В’ячеславівна

Тел: +38 (044) 202-17-00  (2251)

thumbnail