thumbnail

19.11 СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ВИЯВЛЕННЯ ТА ОЦІНКА СИГНАЛІВ З БЕЗПЕКИ».

19.11.2024 року

заплановано проведення семінару-практикуму за темою «Виявлення та оцінка сигналів з безпеки» організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом фармаконагляду.

 

📌Мета даного семінару-практикуму:

  • Визначення поняття та принципи виявлення сигналів. Ознайомлення з критеріями Бредфорда-Гілла та їх застосування у визначенні причинно-наслідкового зв’язку у серії випадків.
  • Надання практичних рекомендацій з оцінки причинно-наслідкового зв’язку в індивідуальних повідомленнях з безпеки та їх відпрацювання в практичній частині семінару в форматі розбору випадків та відкритого обговорення.
  • Прийняття рішення щодо підтвердження або спростування сигналу. Розробка алгоритму подальших дій у разі підтвердження сигналу.

 

📌Спікери:

  • Експерти у галузі моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки
  • Досвід роботи понад 5 років, щоденна практика та знання отримані на тренінгах, організованих Європейською регуляторною агенцією EMA, дозволять надати відповіді на всі проблемні питання.

 

📌Цільова аудиторія:

  • Фахівці з фармаконагляду зможуть удосконалити свої знання щодо виявлення сигналів. Обговоримо важливі аспекти оцінки причинно-наслідкового зв’язку серії випадків та визначення закономірностей, а також способи пошуку додаткової інформації щодо патогенезу, механізму виникнення побічних реакцій, доказів класових ефектів.

 

 

Форма заяви на участь у семінарі

Програма семінару

Формат участі – офлайн. За адресою: м. Київ, вул. Сім’ї Бродських (попередня назва вул. Смоленська), 10, конференц-зал (офіс № 604).

 

Під час повітряної тривоги учасники семінару перейдуть в укриття і семінар буде продовжено.

 

Заяву просимо направляти в електронному вигляді на адресу: amsw@dec.gov.ua

 

Контактна особа:

  • Єфремова Валерія В’ячеславівна

Тел: +38 (044) 202-17-00  (2251)

thumbnail
thumbnail
thumbnail