thumbnail

21 ч е р в н я 2024 ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

21   червня  2024 року

заплановано проведення семінару за темою:

«Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань», організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управлінням аудиту.

📌У програмі семінару:

  • Нормативно-правова база проведення клінічних випробувань в Україні у відповідності до Належної клінічної практики – GCP ICH.
  • Діяльність комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів.
  • Процедура отримання інформованої згоди досліджуваного.
  • Документи, які супроводжують клінічне випробування.
  • Обов’язки дослідника.
  • Обов’язки спонсора. Моніторинг. Аудит.
  • Клінічний аудит клінічного випробування.

Форма заяви на участь у семінарі

Програма семінару 

Формат участі – онлайн.

Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua

Контактна особа:

  • БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
thumbnail