23 ж о в т н я 2024 року
заплановано проведення семінару за темою:
«Алгоритм прийняття рішення: чи генерик, чи гібрид, чи фіксована комбінація? Що потрібно знати? Який підхід до об’єму досліджень?» організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Управлінням експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності.
📌У програмі семінару:
- Алгоритм прийняття рішення: чи генерик чи гібрид чи фіксована комбінація.
- Підходи до вибору та обґрунтування референтного препарату.
- Що робити у випадку, якщо лікарський засіб має декілька дозувань? Приклади різних ситуацій (моно та комбіновані ЛЗ).
- Основні особливості. Фармацевтична еквівалентність, порівняльні фармакокінетичні дослідження, процедура біовейвер на підставі БСК тощо. На що потрібно звертати увагу. Приклади різних ситуацій.
Форма заяви на участь у семінарі
Програма семінару
Формат участі – офлайн.
Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
