2021 – Page 2 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефоперазон (cefoperazone)

08.11.2021 1229

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

29.10.2021 1506

Розглянувши наявні докази, включаючи відповіді, надані власником реєстраційного посвідчення вакцини Vaxzevria (AstraZeneca AB), PRAC погодився, що ступінь причинно-наслідкового зв’язку між…

Regarding amendments to the package insert of medicinal products containing piperacillin/tazobactam, piperacillin

29.10.2021 1847

PRAC погодився з тим, що усі власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять піперацилін/тазобактам (piperacillin/tazobactam) і монокомпонентний піперацилін (piperacillin), повинні…

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing warfarin (warfarin)

29.10.2021 1354

PRAC переглянув кумулятивні дані зі спонтанних повідомлень про випадки, клінічних досліджень та літератури щодо ризику нефропатії, пов’язаної з антикоагулянтами, у…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 mRNA2 Comirnaty та Spikevax

29.10.2021 1505

Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився з тим, що власники вакцин проти COVID-19 Comirnaty та…

Updated safety information on COVID-19 vaccines

19.10.2021 1527

06 жовтня 2021 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції опублікував оновлення інформації з безпеки вакцин…

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing remdesivir

07.10.2021 20776

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять талідомід (thalidomide)

05.10.2021 1302

Following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід (teriflunomide)

05.10.2021 1876

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сиролімус (sirolimus)

05.10.2021 1311

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефоперазон (cefoperazone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Regarding amendments to the package insert of medicinal products containing piperacillin/tazobactam, piperacillin

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing warfarin (warfarin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 mRNA2 Comirnaty та Spikevax

Updated safety information on COVID-19 vaccines

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing remdesivir

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять талідомід (thalidomide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід (teriflunomide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сиролімус (sirolimus)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration