2021 – Page 8 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

31.03.2021 1106

Tocilizumab є гуманізованим моноклональним антитілом проти інтерлейкіну-6 (IL-6) і призначається для лікування ревматоїдного артриту, а також деяких інших форм артриту….

Користь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками

18.03.2021 2210

Комітет PRAC дійшов висновку, що користь інфузійних розчинів ifosfamide продовжує переважати над ризиками при лікуванні різних видів злоякісних новоутворень, включаючи…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року

10.03.2021 1079

лікарські засоби, що містять prednisolone, prednisone – брадикардія Розглянувши наявні докази, включаючи дані надані власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився,…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

10.02.2021 2358

лікарські засоби, що містять adalimumab – аномальне збільшення ваги Розглянувши наявні докази EudraVigilance та літературу, а також дані клінічних випробувань…

Gilenya (fingolimod) and the risk of liver injury and herpes meningoencephalitis – recommendations of Health Canada and the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA)

25.01.2021 2988

Gilenya (fingolimod) призначається як монотерапія для лікування дорослих із рецидивуючо-ремітуючою формою розсіяного склерозу для зменшення частоти клінічних загострень та затримки…

Medicinal products containing ulipristal acetate for uterine fibroids – EMA recommends restricting use

18.01.2021 5505

12 листопада 2020 року комітет CHMP рекомендував обмежити застосування лікарських засобів, що містять ulipristal acetate 5 мг (Esmya та генеричні…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

14.01.2021 1170

лікарські засоби, що містять pembrolizumab – васкуліт Розглянувши наявні докази EudraVigilance та в літературі, а також зв’язок між застосуванням pembrolizumab…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

14.01.2021 1273

лікарські засоби, що містять chloroquine, hydroxychloroquine – психічні розлади На основі перегляду даних про ризик психічних розладів при застосуванні chloroquine…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

14.01.2021 1114

лікарські засоби, що містять capecitabine – анафілактичні реакції Розглянувши наявні докази EudraVigilance та в літературі, а також зв’язок лікарських засобів,…

СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Користь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

Gilenya (fingolimod) and the risk of liver injury and herpes meningoencephalitis – recommendations of Health Canada and the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA)

Medicinal products containing ulipristal acetate for uterine fibroids – EMA recommends restricting use

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration