СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)
Tocilizumab є гуманізованим моноклональним антитілом проти інтерлейкіну-6 (IL-6) і призначається для лікування ревматоїдного артриту, а також деяких інших форм артриту….
ДетальнішеКористь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками
Комітет PRAC дійшов висновку, що користь інфузійних розчинів ifosfamide продовжує переважати над ризиками при лікуванні різних видів злоякісних новоутворень, включаючи…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року
лікарські засоби, що містять prednisolone, prednisone – брадикардія Розглянувши наявні докази, включаючи дані надані власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився,…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року
лікарські засоби, що містять adalimumab – аномальне збільшення ваги Розглянувши наявні докази EudraVigilance та літературу, а також дані клінічних випробувань…
ДетальнішеGilenya (fingolimod) та ризик пошкодження печінки і герпетичного менінгоенцефаліту – рекомендації Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Агентства з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення Великої Британії (MHRA)
Gilenya (fingolimod) призначається як монотерапія для лікування дорослих із рецидивуючо-ремітуючою формою розсіяного склерозу для зменшення частоти клінічних загострень та затримки…
ДетальнішеЛікарські засоби, що містять ulipristal acetate при міомі матки – EMA рекомендує обмежити використання
12 листопада 2020 року комітет CHMP рекомендував обмежити застосування лікарських засобів, що містять ulipristal acetate 5 мг (Esmya та генеричні…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року
лікарські засоби, що містять pembrolizumab – васкуліт Розглянувши наявні докази EudraVigilance та в літературі, а також зв’язок між застосуванням pembrolizumab…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року
лікарські засоби, що містять chloroquine, hydroxychloroquine – психічні розлади На основі перегляду даних про ризик психічних розладів при застосуванні chloroquine…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року
лікарські засоби, що містять capecitabine – анафілактичні реакції Розглянувши наявні докази EudraVigilance та в літературі, а також зв’язок лікарських засобів,…
Детальніше
