Нові заходи щодо мінімізації ризику розвитку менінгіоми при застосуванні лікарських засобів, що містять номегестрол (nomegestrol) або хлормадинон (chlormadinone)
Комітет EMA (Євпропейське медичне агентство) з лікарських засобів для людини (CHMP) схвалив рекомендацію Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC),…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левотироксин (levothyroxine)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фексофенадин (fexofenadine)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеРішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять метронідазол (metronidazole) (крім зовнішнього застосування на шкірі)
У жовтні 2022 року PRAC надав рекомендацію стосовно зміни II типу для лікарських засобів, що містять метронідазол, дозволеного для ерадикації…
ДетальнішеРішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять йопромід (iopromide)
Інформація щодо попереднього аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) розміщена на сайті Центру https://www.dec.gov.ua/materials/shhodo-vnesennya-zmin-do-instrukcziyi-dlya-medychnogo-zastosuvannya-likarskyh-zasobiv-shho-mistyat-jopromid-iopromide/ Усім власникам реєстраційних посвідчень (ВРП)…
ДетальнішеРішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять йогексол (iohexol)
Інформація щодо попереднього аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) розміщена на сайті Центру https://www.dec.gov.ua/materials/shhodo-vnesennya-zmin-do-instrukcziyi-dlya-medychnogo-zastosuvannya-likarskyh-zasobiv-shho-mistyat-jogeksol-iohexol/. Усім власникам реєстраційних посвідчень (ВРП)…
Детальніше
