Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бевацизумаб (bevacizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ларонідазу (laronidase) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 листопада – 2 грудня 2021 року та від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять зонісамід (zonisamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…
ДетальнішеРішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять метронідазол (metronidazole) (крім зовнішнього застосування)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетат/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять бозутиніб (bosutinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 лютого 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
Детальніше
