До уваги Заявників! ДП «Державний експертний Центр» завершив розробку електронної версії реєстраційної форми лікарського засобу, який подається на державну реєстрацію відповідно до Додатку 1 до Порядку.
Наразі існує можливість заповнення електронної версії форми на реєстрацію в тестовому режимі (впроваджено перехідний період з 24.05.2022 по 24.06.2022) у…
ДетальнішеДо уваги заявників та дослідників
Державний експертний центр МОЗ України повідомляє про поновлення клінічних аудитів (КА) клінічних випробувань КВ лікарських засобів в зв’язку з необхідністю перевірки дотримання…
ДетальнішеДо уваги спонсорів клінічних випробувань/представників спонсорів, дослідників, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!
У зв’язку з повномасштабною військовою агресією російської федерації на території України та запровадження Указом Президента України № 64/2022 від 24.02.2022…
ДетальнішеШановні заявники клінічних випробувань та дослідники!
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» продовжує виконувати статутні завдання в умовах воєнного стану, зокрема відновлює щомісячне проведення…
ДетальнішеДо уваги комісій з питань етики, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!
У зв’язку з повномасштабною військовою агресією російської федерації на території України та запровадження Указом Президента України № 64/2022 від 24.02.2022…
ДетальнішеДо уваги заявників!
Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення вакцин для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!
Про державну реєстрацію вакцин для специфічної профілактики Covid-19 під зобов’язання для екстреного медичного застосування, що виробляються в Україні за повним…
ДетальнішеІнформація для заявників/представників заявників щодо тимчасового припинення використання механізму попередньої оплати послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань, під час внесення змін до них (суттєвих поправок).
В зв’язку з закінченням року та, відповідно, закінченням строків дії договорів, для можливості якісного складання фінансової звітності та виконання фінансового…
ДетальнішеВебінари з GCP: до уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників і всіх зацікавлених
У зв’язку зі збільшенням витрат на організацію навчальних семінарів «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні»,…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!
Повідомляємо, що завтра 07.10.21 з 09:00 до 14:00 через відсутність електропостачання на Смоленській, 10 прийом заявників відбуватиметься в порядку живої…
Детальніше
