До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору
У зв’язку з численними зверненнями звертаємо увагу, що відповідно до пункту 1 Розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів,…
ДетальнішеОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології
Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології». Семінар…
Детальніше3 жовтня 2023 року відбудеться ВЕБІНАР «Зустріч з членами комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів
3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при…
ДетальнішеДо уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі
У зв’язку з проведенням порівняльного аналізу національної регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів в Україні в процесі об’єктивної оцінки діючої регуляторної системи…
ДетальнішеЗавершено прийом заявок на семінар!
Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 12.09.2023 року. За…
ДетальнішеДо уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів
Відповідно до розділу VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи…
ДетальнішеЗапрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD
Мета – визначити рівень готовності до участі у пілотному проєкті. Анкетування триватиме до 10 серпня. Центр продовжує активну роботу над…
ДетальнішеНабір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»
Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ…
ДетальнішеНабір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних заходів».
Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи…
ДетальнішеДо уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру
Шановні заявники, звертаємо вашу увагу, що відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2023 року № 673 «Про…
Детальніше
