Державний експертний центр МОЗ України

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ, ФАХІВЦІВ ТА НАУКОВЦІВ!

28.10.2025 3027

Вперше в Україні розроблено методичні рекомендації «МЕТОДОЛОГІЯ ТОКСИКОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ З ОЦІНКИ БЕЗПЕЧНОГО ВИКОРИСТАННЯ НОВИХ РЕЧОВИН У ХАРЧОВИХ ПРОДУКТАХ, ЩО ПРОПОНУЮТЬСЯ…

Детальніше

Зовнішній аудит Лабораторії фармацевтичного аналізу Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

21.10.2025 1578

Повідомляємо, що у період з «22» по «23» травня 2025 року Лабораторія фармацевтичного аналізу Державного експертного центру МОЗ України, яка…

Детальніше

До уваги заявників, спонсорів клінічних випробувань, дослідників, розробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.

25.09.2025 2352

З метою гармонізації нормативно-правової бази України щодо клінічних досліджень лікарських засобів на підставі документа Європейського Союзу: EMA/CHMP/BWP/534898/2008 Rev. 2 corr….

Детальніше

10 жовтня 2025 року запрошуємо членів комісій з питань етики на безкоштовний вебінар щодо нового керівництва ICH GCP E6(R3) з належної клінічної практики

02.09.2025 2723

Мета зустрічі – роз’яснення впливу нового керівництва ICH E6 (R3) «Належна клінічна практика» від 23 січня 2025 р. на роботу…

Детальніше

Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

15.08.2025 4208

Шановні Заявники! З метою коректного опрацювання реєстраційних матеріалів Центром, просимо Вас дотримуватись рекомендацій щодо алгоритму руху реєстраційних матеріалів поданих в…

Детальніше

До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

06.05.2025 5269

Нагадуємо терміни подання заяв для декларування цін до Нацкаталогу на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби та генеричні або подібні біологічні лікарські…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

01.05.2025 3256

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Загальні міркування щодо проведення клінічних досліджень [ICH E8 (R1)]». З метою гармонізації нормативно-правової…

Детальніше

ДЕЦ оголошує про проведення другої зустрічі з представниками ринку щодо роз’яснення положень постанови КМУ № 439 від 04.04.2025р «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби»

27.04.2025 4997

Зустріч проводиться у зв’язку з набранням чинності постанови з метою забезпечення прозорості, єдиного розуміння норм та практичного застосування положень документа….

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби

17.04.2025 3269

Документи на декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін подаються першочергово для оригінальних (інноваційних) лікарських засобів…

Детальніше

Державне регулювання цін на лікарські засоби

07.04.2025 5689

Для ознайомлення! За дорученням Міністерства охорони здоров’я України Державний експертний центр пропонує для ознайомлення попередній алгоритм дій заявників щодо подачі…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ, ФАХІВЦІВ ТА НАУКОВЦІВ!

Зовнішній аудит Лабораторії фармацевтичного аналізу Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

До уваги заявників, спонсорів клінічних випробувань, дослідників, розробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.

10 жовтня 2025 року запрошуємо членів комісій з питань етики на безкоштовний вебінар щодо нового керівництва ICH GCP E6(R3) з належної клінічної практики

Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби

Державне регулювання цін на лікарські засоби

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція

Оголошення

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ, ФАХІВЦІВ ТА НАУКОВЦІВ!

Зовнішній аудит Лабораторії фармацевтичного аналізу Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

До уваги заявників, спонсорів клінічних випробувань, дослідників, розробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.

10 жовтня 2025 року запрошуємо членів комісій з питань етики на безкоштовний вебінар щодо нового керівництва ICH GCP E6(R3) з належної клінічної практики

Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби

Державне регулювання цін на лікарські засоби

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція