«Настанови та методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань
Особливості проведення клінічних досліджень лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-7.5:2016 «Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які містять як активну субстанцію білки, отримані за допомогою біотехнологій»
Настанова «Лікарські засоби. Керівництво щодо клінічної оцінки вакцин (СТ-Н МОЗУ 42-7.7:2020)», затверджена наказом МОЗ України від 11.08.2020 № 1848
Настанова «Лікарські засоби. Доклінічна оцінка вакцин (СТ-Н МОЗУ 42- 6.2:2021)», затверджена наказом МОЗ України від 19.08.2021 № 1765
Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки на підтримку розробки лікарських засобів для застосування в педіатрії (СТ-Н МОЗУ 42-7.9:2021)», затверджена наказом МОЗ України від 14.04.2021 № 728
Настанова «Лікарські засоби. Стратегії виявлення та зменшення ризиків у перших за участю людини та ранніх клінічних випробуваннях лікарських засобів», затверджена наказом МОЗ України від 21.01.2022 № 143
Міжнародні етичні рекомендації щодо досліджень, пов’язаних із здоров’ям, за участю людей
Доклінічні дослідження фармакології безпеки лікарських засобів. Методичні рекомендації
Доклінічне вивчення безпеки лікарських засобів біотехнологічного походження. Методичні рекомендації
Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень біологічно подібних лікарських засобів, які містять в якості активної субстанції білки, що отримані за допомогою біотехнологій (методичні рекомендації)
НАСТАНОВА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДОКЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ БЕЗПЕКИ ЯК ПІДГРУНТЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЗА УЧАСТЮ ЛЮДИНИ ТА РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ICHM3(R2))
Загальні принципи організації діяльності комісії з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів (рекомендації для експертів)
