Настанови та методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань
Лікарські засоби. Якість, доклінічні та клінічні аспекти лікарських засобів, які містять генетично модифіковані клітини
Завантажено: 28.02.2024 14:38 Розмір: 1 MБ
Настанова Лікарські засоби. Виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування
Завантажено: 16.01.2024 10:03 Розмір: 718.3 Кб
Особливості проведення клінічних досліджень лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона
Завантажено: 14.03.2023 14:02 Розмір: 987.6 Кб
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-7.11:2022«Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які містять як активну субстанцію білки, отримані за допомогою біотехнологій»
Завантажено: 23.01.2023 14:09 Розмір: 1 MБ
Настанова «Лікарські засоби. Керівництво щодо клінічної оцінки вакцин (СТ-Н МОЗУ 42-7.7:2020)», затверджена наказом МОЗ України від 11.08.2020 № 1848
Завантажено: 01.12.2022 08:05 Розмір: 2.7 MБ
Настанова «Лікарські засоби. Доклінічна оцінка вакцин (СТ-Н МОЗУ 42- 6.2:2021)», затверджена наказом МОЗ України від 19.08.2021 № 1765
Завантажено: 01.12.2022 08:05 Розмір: 708.3 Кб
Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки на підтримку розробки лікарських засобів для застосування в педіатрії (СТ-Н МОЗУ 42-7.9:2021)», затверджена наказом МОЗ України від 14.04.2021 № 728
Завантажено: 01.12.2022 08:06 Розмір: 1.6 MБ
Настанова «Лікарські засоби. Стратегії виявлення та зменшення ризиків у перших за участю людини та ранніх клінічних випробуваннях лікарських засобів», затверджена наказом МОЗ України від 21.01.2022 № 143
Завантажено: 01.12.2022 08:06 Розмір: 642.5 Кб
Міжнародні етичні рекомендації щодо досліджень, пов’язаних із здоров’ям, за участю людей
Завантажено: 25.01.2021 08:43 Розмір: 1.4 MБ
Доклінічні дослідження фармакології безпеки лікарських засобів. Методичні рекомендації
Завантажено: 25.01.2021 08:45 Розмір: 85.5 Кб
Доклінічне вивчення безпеки лікарських засобів біотехнологічного походження. Методичні рекомендації
Завантажено: 25.01.2021 08:45 Розмір: 156 Кб
Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень біологічно подібних лікарських засобів, які містять в якості активної субстанції білки, що отримані за допомогою біотехнологій (методичні рекомендації)
Завантажено: 25.01.2021 08:45 Розмір: 376.5 Кб
НАСТАНОВА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДОКЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ БЕЗПЕКИ ЯК ПІДГРУНТЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЗА УЧАСТЮ ЛЮДИНИ ТА РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ICHM3(R2))
Завантажено: 25.01.2021 08:45 Розмір: 619.3 Кб
Загальні принципи організації діяльності комісії з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів (рекомендації для експертів)
Завантажено: 25.01.2021 08:43 Розмір: 1.1 MБ
Інформаційна брошура щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів в педіатрії
Завантажено: 25.01.2021 08:45 Розмір: 21.6 MБ
