Управління експертизи інструкцій та номенклатури
Відділи Управління та загальні контакти | |
---|---|
Відділ інструкцій на традиційні та інші лікарські засоби | 202-17-00 вн. 2210 |
Відділ інструкцій на препарати за повним досьє | 202-17-00 вн. 2220 |
Відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби | 202-17-00 вн. 2230 |
Головною метою діяльності Управління є:
– забезпечення проведення експертних робіт матеріалів щодо медичного застосування лікарських засобів згідно принципів доказової медицини для забезпечення правильного та безпечного їх застосування в медичній практиці.
Основними завданнями Управління є:
– Забезпечення організаційного та технічного супроводження експертних робіт щодо експертизи інструкцій для медичного застосування лікарських засобів під час реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення; проведення експертизи торгівельних назв лікарських засобів, що подані з метою державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.