thumbnail

Державна оцінка медичних технологій (заяви та досьє)

Дата:
22.11.2022
МНН:
Атезолізумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування першої лінії у режимі монотерапії дорослих пацієнтів із метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) із високою експресією PD-L1 (PD-L1- забарвлені пухлинні клітини ≥ 50% або PD-L1- забарвлені імунні клітини, що інфільтрують пухлину, покривають ≥ 10% площі пухлини) та без геномних пухлинних аберацій EGFR або ALK.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу атезолізумаб (2.6 MБ) (Завантажено: 25.11.2022 12:36:13)
Висновок:
Дата:
26.09.2022
МНН:
Осимертиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
Для застосування у якості монотерапії для лікування місцевопоширеного або метастатичного НДКРЛ з позитивним статусом EGFR Т790Ммутації у дорослих пацієнтів
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ТАГРІССО (осимертиніб) (560 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:16:49)
Висновок:
Дата:
09.09.2022
МНН:
Біциклол
Заявлене показання до медичного застосування:
Неалкогольний стеатогепатит
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу БІЦИКЛОЛ (біциклол) (5.8 MБ) (Завантажено: 19.09.2022 06:48:23)
Висновок:
Дата:
08.08.2022
МНН:
Дапагліфлозин
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікарський засіб ФОРКСІГА показаний дорослим для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ФОРКСІГА (дапагліфлозин) (354.3 Кб) (Завантажено: 10.08.2022 06:33:39)
Висновок:
Дата:
28.06.2022
МНН:
Ботулінічний токсин типу А
Заявлене показання до медичного застосування:
Диспорт® призначений для симптоматичного лікування фокальної спастичності верхніх кінцівок у дорослих.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ДИСПОРТ (ботулінічний токсин типу А) (248.2 Кб) (Завантажено: 01.07.2022 08:32:59)
Висновок:
Дата:
03.12.2021
МНН:
Ланреотид
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування нейроендокринних пухлин шлунковокишкового тракту або підшлункової залози (GEP-NETs) 1-го ступеня диференціювання та підмножини пухлин 2-го ступеня диференціювання (індекс Ki67 до 10%) походженням з середньої кишці, підшлункової залозі або з невідомим походженням, при виключенні походження з ділянок задньої кишки, у дорослих пацієнтів при нерезектабельних місцевопоширених або метастатичних пухлинах
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (повторно). (2.1 MБ) (Завантажено: 06.12.2021 15:33:02)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ ланреотид від 21.04.2022 (520.1 Кб) (Завантажено: 25.04.2022 06:33:03)
Дата:
04.02.2022
МНН:
Нусінерсен
Заявлене показання до медичного застосування:
Показаний до застосування при СМА, спричиненою мутацією в хромосомі 5q
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СПІНРАЗА (нусінерсен) (1.7 MБ) (Завантажено: 08.02.2022 07:22:42)
Висновок:
Дата:
04.02.2022
МНН:
Даратумумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Як монотерапія для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючою і рефрактерною множинною мієломою, попередня терапія яких включала інгібітор протеасом та імуномодулюючий засіб та у яких було прогресування захворювання під час останньої терапії.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ДАРЗАЛЕКС® (даратумумаб) (1.5 MБ) (Завантажено: 07.02.2022 12:52:10)
Висновок:
Дата:
18.01.2022
МНН:
Ензалутамід
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування метастатичного кастраційнорезистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків з прогресуванням захворювання під час або після хіміотерапії, що включала доцетаксел.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КСТАНДІ (ензалутамід) (1.6 MБ) (Завантажено: 20.01.2022 07:10:03)
Висновок:
Дата:
11.01.2022
МНН:
Ланреотид
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування акромегалії при підвищеному рівні циркулюючого гормону росту (GH) та інсуліноподібного фактора росту (IGF-1) після оперативного втручання та/або радіотерапії або у разі, якщо протипоказані оперативне втручання та/або радіотерапія
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (ланреотид) (3.7 MБ) (Завантажено: 14.01.2022 08:54:44)
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій: ланреотид від 01.11.2022 (523.7 Кб) (Завантажено: 03.11.2022 14:05:28)
Дата:
08.12.2021
МНН:
летермовір
Заявлене показання до медичного застосування:
Для профілактики реактивації цитомегаловірусної інфекції (ЦМВ) та захворювання ЦМВ у дорослих ЦМВ-серопозитивних реципієнтів [R+] алогенного трансплантату гематопоетичних стовбурових клітин (ТГСК).
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ з метою включення лікарського засобу ПРЕВИМІС® (954.8 Кб) (Завантажено: 10.12.2021 07:08:57)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ летермовір від 29.06.2022 (499.1 Кб) (Завантажено: 30.06.2022 12:28:24)
Дата:
01.12.2021
МНН:
Цефтазидим та авібактам
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування ШВЛ-асоційованої госпітальної пневмонії у дорослих
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу: ЗАВІЦЕФТА (1.2 MБ) (Завантажено: 06.12.2021 11:45:14)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ цефтазидим/авібактам від 27.06.2022. (539.5 Кб) (Завантажено: 28.06.2022 10:48:29)
Дата:
26.11.2021
МНН:
Пегвісомант
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування акромегалії в пацієнтів, які мали недостатню відповідь на хірургічне втручання чи радіотерапію або для яких ці види терапії не є прийнятними.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Сомаверт® (1.8 MБ) (Завантажено: 30.11.2021 10:11:25)
Висновок:
Дата:
23.11.2021
МНН:
Апіксабан
Заявлене показання до медичного застосування:
Профілактика інсультів та системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь, які мають один або кілька факторів ризику, таких як: наявність у анамнезі інсульту чи транзиторної ішемічної атаки; вік від 75 років; артеріальна гіпертензія; цукровий діабет; симптоматична серцева недостатність (щонайменше клас II за класифікацією НьюЙоркської кардіологічної асоціації).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ЕЛІКВІС (2.7 MБ) (Завантажено: 29.11.2021 07:27:55)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ апіксабан від 08.04.2022 (498.3 Кб) (Завантажено: 11.04.2022 13:07:53)
Дата:
16.11.2021
МНН:
Палбоцикліб
Заявлене показання до медичного застосування:
Місцеворозповсюджений чи метастатичний рак молочної залози HR (+), HER2 (-) у попередньо нелікованих (через метастази) пацієнток у фазі постменопаузи, без вісцерального ураження, що загрожує життю
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ІБРАНС (палбоцикліб) (123.5 Кб) (Завантажено: 17.11.2021 14:43:28)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ палбоцикліб від 01.09.2022 (828.7 Кб) (Завантажено: 07.09.2022 09:38:28)
Дата:
16.11.2021
МНН:
Гемтузумаб озогаміцин
Заявлене показання до медичного застосування:
Вперше діагностований CD33-позитивний гострий мієлоїдний лейкоз у дорослих.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу МАЙЛОТАРГ (гемтузумабу озогоміцин) (70.8 Кб) (Завантажено: 17.11.2021 14:44:21)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ гемтузумаб озогаміцин від 03.06.2022 (559 Кб) (Завантажено: 07.06.2022 06:41:26)
Дата:
03.11.2021
МНН:
Руксолітиніб/Ruxolitinib
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування захворювань, пов’язаних зі спленомегалією, або симптомів первинного мієлофіброзу (також відмого як хронічний ідіопатичний мієлофіброз) у дорослих пацієнтів, мієлофіброзу внаслідок істинної поліцитемії або мієлофіброзу внаслідок есенціальної тромбоцитопенії
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій (Руксолітиніб_Ruxolitinib). (838.3 Кб) (Завантажено: 04.11.2021 12:10:59)
Висновок:
Дата:
22.10.2021
МНН:
Дабрафеніб, траметиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
Дафрабеніб призначається в комбінації з траметинібом для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою, у клітинах якої виявлено мутацію BRAF V600.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій комбінації лікарських засобів: ТАФІНЛАР® та МЕКІНІСТ. (900.8 Кб) (Завантажено: 25.10.2021 08:06:14)
Висновок:
Дата:
19.10.2021
МНН:
Бригатиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
У вигляді монотерапії призначений для лікування дорослих пацієнтів з поширеним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ), позитивним до кінази анапластичної лімфоми (ALK), які раніше не отримували лікування інгібітором ALK.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб АЛУНБРИГ® (бригатиніб/brigatinib). (500.9 Кб) (Завантажено: 19.10.2021 14:26:21)
Висновок:
Дата:
19.10.2021
МНН:
Глекапревір/Пібрентасвір
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування хронічного вірусного гепатиту C (ХВГС) генотипу 1 у дорослих, які раніше отримували лікування схемами, що містили інгібітори NS5A-білка ВГС або інгібітори протеази NS3/4A, але не препарати обох класів.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій (Глекапревір/Пібрентасвір). (243.2 Кб) (Завантажено: 19.10.2021 14:19:13)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ глекапревір/пібрентасвір від 11.07.2022 (502.7 Кб) (Завантажено: 13.07.2022 06:31:02)
Дата:
28.09.2021
МНН:
Оланзапін
Заявлене показання до медичного застосування:
Оланзапін показаний для лікування шизофренії.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб ЗОЛАФРЕН (2.7 MБ) (Завантажено: 28.09.2021 10:33:04)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ оланзапін від 10.06.2022 (403.3 Кб) (Завантажено: 14.06.2022 12:28:58)
Дата:
18.08.2021
МНН:
дабігатрану етексилат
Заявлене показання до медичного застосування:
Запобігання інсульту та системній емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь (далі ‒ НФП) з одним або більше факторів ризику, таких як: перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака, вік ≥75 років, серцева недостатність (клас ≥ІІ за NYHA), цукровий діабет або артеріальна гіпертензія.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ПРАДАКСА® (2 MБ) (Завантажено: 23.08.2021 11:57:28)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ дабігатрану етексилат від 11.04.2022 (678.5 Кб) (Завантажено: 11.04.2022 13:10:16)
Дата:
21.07.2021
МНН:
Трипторелін
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування місцевопоширеного або метастатичного гормонозалежного раку передміхурової залози
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ДИФЕРЕЛІН® (981.9 Кб) (Завантажено: 23.07.2021 11:24:33)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ трипторелін (445.3 Кб) (Завантажено: 30.12.2021 08:12:37)
Дата:
23.06.2021
МНН:
Пембролізумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Препарат КІТРУДА® показаний для лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу КІТРУДА® (1.3 MБ) (Завантажено: 24.06.2021 11:57:14)
Висновок:
Висновок (811.6 Кб) (Завантажено: 28.10.2021 14:18:45)
Дата:
14.06.2021
МНН:
Рисдиплам/Risdiplam
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування спінальної м’язової атрофії (СМА) у пацієнтів віком від 2 місяців.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу Еврісді (2.2 MБ) (Завантажено: 17.06.2021 07:09:56)
Висновок:
Висновок (1.2 MБ) (Завантажено: 09.12.2021 14:29:09)
Дата:
11.06.2021
МНН:
Тіотропію бромід
Заявлене показання до медичного застосування:
Підтримуюча бронхолітична терапія при хронічному обструктивному захворюванні легень (ХОЗЛ).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб СПІРИВА® (1.5 MБ) (Завантажено: 15.06.2021 12:15:47)
Висновок:
Висновок (666.7 Кб) (Завантажено: 25.11.2021 08:55:00)
Дата:
04.06.2021
МНН:
Нінтеданіб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікарський засіб ОФЕВ® показаний для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) у дорослих.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ОФЕВ® (1.7 MБ) (Завантажено: 09.06.2021 07:07:27)
Висновок:
Висновок уповноваженого органу: Нінтеданіб (434.7 Кб) (Завантажено: 30.11.2021 14:00:34)
Дата:
04.06.2021
МНН:
Емпагліфлозин
Заявлене показання до медичного застосування:
Застосування емпагліфлозину на додаток до метформіну (тобто, у комбінації з метформіном) як представника стандартної терапії, для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та ризиком серцево-судинних захворювань, з метою глікемічного контролю та зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ДЖАРДІНС® (2.2 MБ) (Завантажено: 09.06.2021 07:07:29)
Висновок:
Висновок (662.7 Кб) (Завантажено: 11.11.2021 08:09:25)
Дата:
27.05.2021
МНН:
Венетоклакс
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з ритуксимабом показаний для лікування дорослих пацієнтів з ХЛЛ, які попередньо отримали щонайменше одну лінію терапії.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ВЕНКЛІКСТО® (1.6 MБ) (Завантажено: 31.05.2021 14:00:26)
Висновок:
Висновок (647.1 Кб) (Завантажено: 03.11.2021 14:54:12)
Дата:
14.05.2021
МНН:
Кабозантініб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК): - у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування і мають середній або високий ризик.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КАБОМЕТИКС® за показанням «Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК) у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування і мають середній або високий ризик» (1.1 MБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:20:16)
Висновок:
Висновок (2 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:43:18)
Дата:
14.05.2021
МНН:
Кабозантініб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК):- у дорослих пацієнтів після попереднього лікування засобами, які впливають на фактор росту ендотелію судин (VEGF).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КАБОМЕТИКС® за показанням «Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК) у дорослих пацієнтів після попереднього лікування засобами, які впливають на фактор росту ендотелію судин (VEGF)» (2.3 MБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:21:36)
Висновок:
Висновок (1.2 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:43:38)
Дата:
14.05.2021
МНН:
Ланреотид
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування нейроендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту або підшлункової залози (GEP-NETs) 1-го ступеня диференціювання та підмножини пухлин 2-го ступеня диференціювання (індекс Ki67 до 10%) походженням з середньої кишці, підшлункової залозі або з невідомим походженням, при виключенні походження з ділянок задньої кишки, у дорослих пацієнтів при нерезектабельних місцевопоширених або метастатичних пухлинах.
Заява:
Заяви на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (2 MБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:22:52)
Висновок:
Висновок (2.1 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:44:12)
Дата:
11.05.2021
МНН:
алектиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
як монотерапія показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з ALK-позитивним поширеним недрібноклітинним раком легень.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу АЛЕКЕНЗА® до Номенклатури лікарських засобів за напрямком «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих» (1.4 MБ) (Завантажено: 14.05.2021 11:57:42)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ Алектиніб від 30.12.2021 (668 Кб) (Завантажено: 30.12.2021 14:42:17)
Дата:
06.05.2021
МНН:
брентуксимабу ведотин
Заявлене показання до медичного застосування:
лікування дорослих пацієнтів з CD30-позитивною лімфомою Ходжкина за наявності підвищеного ризику рецидиву або прогресування захворювання після аутологічної трансплантації стовбурових клітин (АТСК).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу АДЦЕТРИС® (177.1 Кб) (Завантажено: 11.05.2021 07:15:10)
Висновок:
Висновок (3.1 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:42:09)
Дата:
30.04.2021
МНН:
пертузумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Ранній рак молочної залози: показаний для застосування у комбінації з трастузумабом і хіміотерапією для неоад’ювантної терапії дорослих пацієнтів з HER2- позитивним місцеворозповсюдженим, запальним або раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Пер’єта® до номенклатури лікарських засобів напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих» (1.4 MБ) (Завантажено: 07.05.2021 06:05:57)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ Пертузумаб від 15.12.2021 (858.4 Кб) (Завантажено: 20.12.2021 14:11:00)
Дата:
30.04.2021
МНН:
обінутузумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
у комбінації з бендамустином з подальшою підтримуючою терапією обінутузумабу показаний для лікування пацієнтів з фолікулярною лімфомою, які не відповіли на лікування ритуксимабом або на комбіновану терапію, що включала ритуксимаб.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Газіва® до номенклатури лікарських засобів напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих» (1.9 MБ) (Завантажено: 07.05.2021 06:06:00)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ Обінутузумаб від 16.12.2021 (834.9 Кб) (Завантажено: 20.12.2021 14:10:00)
thumbnail