thumbnail

Державна оцінка медичних технологій: заяви/досьє, висновки

Дата:
20.09.2023
МНН:
Нінтеданіб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) у дорослих
Заява:
(1.6 MБ) (Завантажено: 22.09.2023 07:27:18)
Висновок:
Дата:
18.09.2023
МНН:
Ептаког альфа активований
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування кровотеч у пацієнтів з уродженою гемофілією (А чи В) з рівнем інгібіторів факторів коагуляції VIII або IX > 5 BU (одиниці Бетезда)
Заява:
(399.7 Кб) (Завантажено: 20.09.2023 11:11:31)
Висновок:
Дата:
31.08.2023
МНН:
Рисдиплам
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування 5q-асоційованої спінальної м’язової атрофії (СMA) у пацієнтів віком від 2 місяців
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ЕВРІСДІ (рисдиплам) (138.6 Кб) (Завантажено: 05.09.2023 11:14:32)
Висновок:
Дата:
03.08.2023
МНН:
Ривароксабан
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) і профілактика рецидиву ТГВ та ТЕЛА у дорослих
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу КСАРЕЛТО (ривароксабан) (157.1 Кб) (Завантажено: 04.08.2023 10:14:17)
Висновок:
Дата:
29.06.2023
МНН:
Ібрутиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
Імбрувіка як монотерапія застосовується для лікування хронічного лімфоцитарного лейкозу у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ лікарського засобу ІМБРУВІКА (ібрутиніб) (3.3 MБ) (Завантажено: 04.07.2023 05:59:31)
Висновок:
Дата:
21.06.2023
МНН:
Ривароксабан
Заявлене показання до медичного застосування:
Ксарелто® показаний для профілактики інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь із ризиком інсульту за шкалою CHA2DS2-VASс ≥1 для чоловіків та ≥2 жінок
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ЕВРІСДІ (рисдиплам) (143.5 Кб) (Завантажено: 08.09.2023 08:32:40)
Висновок:
Дата:
08.06.2023
МНН:
Пертузумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Метастатичний рак молочної залози: лікарський засіб Пер’єта® показаний для застосування у комбінації з трастузумабом і доцетакселом дорослим пацієнтам з HER2- позитивним метастатичним або місцеворецидивуючим нерезектабельним раком молочної залози, які раніше не отримували попередню анти-HER2 терапію або хіміотерапію з приводу метастатичного захворювання
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ лікарського засобу ПЕР’ЄТА (пертузумаб) (2.7 MБ) (Завантажено: 12.06.2023 12:47:30)
Висновок:
Дата:
06.06.2023
МНН:
Імуноглобулін людини нормальний
Заявлене показання до медичного застосування:
Хронічна запальна нейропатія (що демілінієзує)
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ лікарського засобу БІОВЕН (імуноглобулін людини нормальний) (1.4 MБ) (Завантажено: 09.06.2023 06:06:05)
Висновок:
Дата:
01.06.2023
МНН:
9-валентна вакцина проти вірусу папіломи людини (рекомбінантна, адсорбована)
Заявлене показання до медичного застосування:
Для активної імунізації осіб віком від 9 років для попередження наступних захворювань, спричинених ВПЛ передракові стани та рак шийки матки, вульви, піхви та анального каналу, спричинені типами ВПЛ, які входять до складу вакцини
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ГАРДАСИЛ® 9 (9-валентна вакцина проти вірусу папіломи людини (рекомбінантна, адсорбована) (1.6 MБ) (Завантажено: 05.06.2023 11:48:08)
Висновок:
Дата:
23.05.2023
МНН:
Дапагліфлозин
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування хронічної хвороби нирок
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ФОРКСІГА (дапагліфлозин) (378.4 Кб) (Завантажено: 25.05.2023 11:39:03)
Висновок:
Дата:
23.05.2023
МНН:
Трифлуридин/типірацил
Заявлене показання до медичного застосування:
Лансурф® показаний в якості монотерапії для лікування дорослих пацієнтів із метастатичним колоректальним раком, які раніше проходили лікування або яким не показане застосування наявних видів терапії, у тому числі хіміотерапії на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану, а також застосування анти-VEGF та анти-EGFR засобів.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Лансурф® (трифлуридин/типірацил ) (3.1 MБ) (Завантажено: 24.05.2023 07:35:09)
Висновок:
Дата:
03.05.2023
МНН:
Заліза карбоксимальтоза
Заявлене показання до медичного застосування:
Застосування препарату показане пацієнтам у разі недостатньої ефективності, неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, наприклад, у зв’язку з непереносимістю пероральних препаратів заліза або за наявності захворювань шлунково-кишкового тракту (таких як виразковий коліт), коли пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення хвороби, або за умови резистентного до терапії залізодефіцитного стану, коли є підозра, що препарати заліза не застосовуються належним чином.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу заліза карбоксимальтози (266.5 Кб) (Завантажено: 04.05.2023 12:12:36)
Висновок:
Дата:
14.04.2023
МНН:
Тофацитинібу цитрат
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування активного поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) у дорослих та дітей з масою тіла понад 40 кг.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КСЕЛЬЯНЗ (тофацитинібу цитрат) (1.7 MБ) (Завантажено: 17.04.2023 08:37:54)
Висновок:
Дата:
23.03.2023
МНН:
Еміцизумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Рутинна профілактика з метою запобігання або зменшення частоти епізодів кровотеч у дорослих, хворих на гемофілію А (вроджений дефіцит VIII фактора згортання крові) з утворенням інгібіторів до фактора VIII.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Гемлібра® (еміцизумаб) (1.2 MБ) (Завантажено: 28.03.2023 06:38:42)
Висновок:
(711.8 Кб) (Завантажено: 20.09.2023 11:15:40)
Дата:
21.03.2023
МНН:
Ботулінічний токсин типу А (botulinum toxin)
Заявлене показання до медичного застосування:
для симптоматичного лікування фокальної спастичності: динамічної еквінусної деформації стопи у дітей віком від 2 років з церебральним паралічем.
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ ЛЗ ДИСПОРТ 500 ОД (церебральний параліч) (2.4 MБ) (Завантажено: 24.03.2023 08:42:47)
Висновок:
Дата:
21.03.2023
МНН:
Тореміфен
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування гормонозалежного метастатичного раку молочної залози у постменопаузі у якості препарату першої лінії.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Фарестон (тореміфен). (1.7 MБ) (Завантажено: 24.03.2023 08:26:44)
Висновок:
Відповідно до п.13 Порядку проведення державної оцінки медичних технологій, затвердженого постановою КМУ від 23.12.2020 №1300, заява та досьє на проведення державної ОМТ лікарського засобу тореміфен залишається без розгляду
Дата:
16.03.2023
МНН:
Пембролізумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Тричі негативний рак грудної залози. Препарат Кітруда® у поєднанні з хіміотерапією показаний для лікування пацієнтів з місцево рецидивуючим нерезектабельним або метастатичним тричі негативним раком грудної залози (triple-negative breast cancer, TNBC), коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥10), що підтверджено валідованим тестом.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Кітруда® (пембролізумаб) (1.8 MБ) (Завантажено: 21.03.2023 07:58:51)
Висновок:
Дата:
30.01.2023
МНН:
Кладрибін
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу з високою активністю захворювання, встановленою на підставі клінічних або візуалізуючих обстежень
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ лікарського засобу кладрибін (6.9 MБ) (Завантажено: 02.02.2023 10:33:08)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ кладрибін (МАВЕНКЛАД) від 14.08.2023 (963.8 Кб) (Завантажено: 16.08.2023 09:00:08)
Дата:
05.01.2023
МНН:
Окрелізумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування дорослих пацієнтів з первинно прогресуючою формою розсіяного склерозу
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ОКРЕВУС® (окрелізумаб) (1.1 MБ) (Завантажено: 10.01.2023 11:25:26)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ окрелізумаб від 05.07.2023. (526.6 Кб) (Завантажено: 06.07.2023 13:16:59)
Дата:
03.01.2023
МНН:
Агалсидаза бета
Заявлене показання до медичного застосування:
Довготривале ферментозамісне лікування дорослих та дітей віком від 8 років з підтвердженою хворобою Фабрі (код за МКХ E75.2)
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ФАБРАЗИМ® (агалсидаза бета) (413.9 Кб) (Завантажено: 06.01.2023 09:04:15)
Висновок:
Дата:
09.12.2022
МНН:
Алемтузумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
як лікарський засіб, що модифікує перебіг захворювання, для монотерапії дорослих з високоактивним рецидивуючоремітуючим розсіяним склерозом (РРРС) які належать до такої групи: пацієнти, у яких захворювання залишається високоактивним, незважаючи на повний і належний курс терапії принаймні одним лікарським засобом, що модифікує перебіг захворювання.
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ ЛЗ ЛЕМТРАДА (алемтузумаб) (387.7 Кб) (Завантажено: 14.12.2022 09:30:43)
Висновок:
(339 Кб) (Завантажено: 21.08.2023 11:42:53)
Дата:
02.12.2022
МНН:
Олапариб
Заявлене показання до медичного застосування:
Рак яєчників. Лінпарза показана як монотерапія для: підтримуючого лікування дорослих пацієнток з поширеним (III і IV стадій за класифікацією Міжнародної федерації акушерства та гінекології [FIGO]) епітеліальним раком яєчників, фаллопієвих труб або первинним перитонеальним раком високого ступеня злоякісності з мутацією гена BRCA1/2 (гермінальною та/або соматичною), в яких досягнута відповідь (повна або часткова) після завершення першої лінії хіміотерапії із застосуванням препаратів платини
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ЛІНПАРЗА (олапариб) (242.9 Кб) (Завантажено: 09.12.2022 13:14:03)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ олапариб від 12.07.2023 (491.1 Кб) (Завантажено: 14.07.2023 06:34:47)
Дата:
22.11.2022
МНН:
Атезолізумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування першої лінії у режимі монотерапії дорослих пацієнтів із метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) із високою експресією PD-L1 (PD-L1- забарвлені пухлинні клітини ≥ 50% або PD-L1- забарвлені імунні клітини, що інфільтрують пухлину, покривають ≥ 10% площі пухлини) та без геномних пухлинних аберацій EGFR або ALK.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу атезолізумаб (2.6 MБ) (Завантажено: 25.11.2022 12:36:13)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ атезолізумаб (ТЕЦЕНТРИК) від 05.07.2023 (659.9 Кб) (Завантажено: 06.07.2023 10:45:35)
Дата:
26.09.2022
МНН:
Осимертиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
Для застосування у якості монотерапії для лікування місцевопоширеного або метастатичного НДКРЛ з позитивним статусом EGFR Т790Ммутації у дорослих пацієнтів
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ТАГРІССО (осимертиніб) (560 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:16:49)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ: осимертиніб від 23.03.2023. (549 Кб) (Завантажено: 24.03.2023 08:41:07)
Дата:
09.09.2022
МНН:
Біциклол
Заявлене показання до медичного застосування:
Неалкогольний стеатогепатит
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу БІЦИКЛОЛ (біциклол) (5.8 MБ) (Завантажено: 19.09.2022 06:48:23)
Висновок:
Відповідно до п.13 Порядку проведення державної оцінки медичних технологій, затвердженого постановою КМУ від 23.12.2020 №1300, заява та досьє на проведення державної ОМТ лікарського засобу Біциклол залишається без розгляду
Дата:
08.08.2022
МНН:
Дапагліфлозин
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікарський засіб ФОРКСІГА показаний дорослим для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ФОРКСІГА (дапагліфлозин) (354.3 Кб) (Завантажено: 10.08.2022 06:33:39)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ дапагліфлозин від 18.01.2023 (647.1 Кб) (Завантажено: 20.01.2023 07:19:15)
Дата:
28.06.2022
МНН:
Ботулінічний токсин типу А
Заявлене показання до медичного застосування:
Диспорт® призначений для симптоматичного лікування фокальної спастичності верхніх кінцівок у дорослих.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ДИСПОРТ (ботулінічний токсин типу А) (248.2 Кб) (Завантажено: 01.07.2022 08:32:59)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ ботулінічний токсин типу А від 15.03.2023 (729.1 Кб) (Завантажено: 20.03.2023 09:09:29)
Дата:
03.12.2021
МНН:
Ланреотид
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування нейроендокринних пухлин шлунковокишкового тракту або підшлункової залози (GEP-NETs) 1-го ступеня диференціювання та підмножини пухлин 2-го ступеня диференціювання (індекс Ki67 до 10%) походженням з середньої кишці, підшлункової залозі або з невідомим походженням, при виключенні походження з ділянок задньої кишки, у дорослих пацієнтів при нерезектабельних місцевопоширених або метастатичних пухлинах
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (повторно). (2.1 MБ) (Завантажено: 06.12.2021 15:33:02)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ ланреотид від 21.04.2022 (520.1 Кб) (Завантажено: 25.04.2022 06:33:03)
Дата:
04.02.2022
МНН:
Нусінерсен
Заявлене показання до медичного застосування:
Показаний до застосування при СМА, спричиненою мутацією в хромосомі 5q
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СПІНРАЗА (нусінерсен) (1.7 MБ) (Завантажено: 08.02.2022 07:22:42)
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій: нусінерсен (507.9 Кб) (Завантажено: 02.05.2023 06:11:15)
Дата:
04.02.2022
МНН:
Даратумумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Як монотерапія для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючою і рефрактерною множинною мієломою, попередня терапія яких включала інгібітор протеасом та імуномодулюючий засіб та у яких було прогресування захворювання під час останньої терапії.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ДАРЗАЛЕКС® (даратумумаб) (1.5 MБ) (Завантажено: 07.02.2022 12:52:10)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ даратумумаб від 30.05.2023 (473.6 Кб) (Завантажено: 01.06.2023 09:41:04)
Дата:
18.01.2022
МНН:
Ензалутамід
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування метастатичного кастраційнорезистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків з прогресуванням захворювання під час або після хіміотерапії, що включала доцетаксел.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КСТАНДІ (ензалутамід) (1.6 MБ) (Завантажено: 20.01.2022 07:10:03)
Висновок:
Дата:
11.01.2022
МНН:
Ланреотид
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування акромегалії при підвищеному рівні циркулюючого гормону росту (GH) та інсуліноподібного фактора росту (IGF-1) після оперативного втручання та/або радіотерапії або у разі, якщо протипоказані оперативне втручання та/або радіотерапія
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (ланреотид) (3.7 MБ) (Завантажено: 14.01.2022 08:54:44)
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій: ланреотид від 01.11.2022 (523.7 Кб) (Завантажено: 03.11.2022 14:05:28)
Дата:
08.12.2021
МНН:
летермовір
Заявлене показання до медичного застосування:
Для профілактики реактивації цитомегаловірусної інфекції (ЦМВ) та захворювання ЦМВ у дорослих ЦМВ-серопозитивних реципієнтів [R+] алогенного трансплантату гематопоетичних стовбурових клітин (ТГСК).
Заява:
Заява на проведення державної ОМТ з метою включення лікарського засобу ПРЕВИМІС® (954.8 Кб) (Завантажено: 10.12.2021 07:08:57)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ летермовір від 29.06.2022 (499.1 Кб) (Завантажено: 30.06.2022 12:28:24)
Дата:
01.12.2021
МНН:
Цефтазидим та авібактам
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування ШВЛ-асоційованої госпітальної пневмонії у дорослих
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу: ЗАВІЦЕФТА (1.2 MБ) (Завантажено: 06.12.2021 11:45:14)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ цефтазидим/авібактам від 27.06.2022. (539.5 Кб) (Завантажено: 28.06.2022 10:48:29)
Дата:
26.11.2021
МНН:
Пегвісомант
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування акромегалії в пацієнтів, які мали недостатню відповідь на хірургічне втручання чи радіотерапію або для яких ці види терапії не є прийнятними.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Сомаверт® (1.8 MБ) (Завантажено: 30.11.2021 10:11:25)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ пегвісомант від 22.02.2023 (371.1 Кб) (Завантажено: 23.02.2023 12:51:23)
Дата:
23.11.2021
МНН:
Апіксабан
Заявлене показання до медичного застосування:
Профілактика інсультів та системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь, які мають один або кілька факторів ризику, таких як: наявність у анамнезі інсульту чи транзиторної ішемічної атаки; вік від 75 років; артеріальна гіпертензія; цукровий діабет; симптоматична серцева недостатність (щонайменше клас II за класифікацією НьюЙоркської кардіологічної асоціації).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ЕЛІКВІС (2.7 MБ) (Завантажено: 29.11.2021 07:27:55)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ апіксабан від 08.04.2022 (498.3 Кб) (Завантажено: 11.04.2022 13:07:53)
Дата:
16.11.2021
МНН:
Палбоцикліб
Заявлене показання до медичного застосування:
Місцеворозповсюджений чи метастатичний рак молочної залози HR (+), HER2 (-) у попередньо нелікованих (через метастази) пацієнток у фазі постменопаузи, без вісцерального ураження, що загрожує життю
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ІБРАНС (палбоцикліб) (123.5 Кб) (Завантажено: 17.11.2021 14:43:28)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ палбоцикліб від 01.09.2022 (828.7 Кб) (Завантажено: 07.09.2022 09:38:28)
Дата:
16.11.2021
МНН:
Гемтузумаб озогаміцин
Заявлене показання до медичного застосування:
Вперше діагностований CD33-позитивний гострий мієлоїдний лейкоз у дорослих.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу МАЙЛОТАРГ (гемтузумабу озогоміцин) (70.8 Кб) (Завантажено: 17.11.2021 14:44:21)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ гемтузумаб озогаміцин від 03.06.2022 (559 Кб) (Завантажено: 07.06.2022 06:41:26)
Дата:
03.11.2021
МНН:
Руксолітиніб/Ruxolitinib
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування захворювань, пов’язаних зі спленомегалією, або симптомів первинного мієлофіброзу (також відмого як хронічний ідіопатичний мієлофіброз) у дорослих пацієнтів, мієлофіброзу внаслідок істинної поліцитемії або мієлофіброзу внаслідок есенціальної тромбоцитопенії
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій (Руксолітиніб_Ruxolitinib). (838.3 Кб) (Завантажено: 04.11.2021 12:10:59)
Висновок:
Дата:
22.10.2021
МНН:
Дабрафеніб, траметиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
Дафрабеніб призначається в комбінації з траметинібом для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою, у клітинах якої виявлено мутацію BRAF V600.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій комбінації лікарських засобів: ТАФІНЛАР® та МЕКІНІСТ. (900.8 Кб) (Завантажено: 25.10.2021 08:06:14)
Висновок:
Дата:
19.10.2021
МНН:
Бригатиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
У вигляді монотерапії призначений для лікування дорослих пацієнтів з поширеним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ), позитивним до кінази анапластичної лімфоми (ALK), які раніше не отримували лікування інгібітором ALK.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб АЛУНБРИГ® (бригатиніб/brigatinib). (500.9 Кб) (Завантажено: 19.10.2021 14:26:21)
Висновок:
(471.3 Кб) (Завантажено: 24.07.2023 13:34:30)
Дата:
19.10.2021
МНН:
Глекапревір/Пібрентасвір
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування хронічного вірусного гепатиту C (ХВГС) генотипу 1 у дорослих, які раніше отримували лікування схемами, що містили інгібітори NS5A-білка ВГС або інгібітори протеази NS3/4A, але не препарати обох класів.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій (Глекапревір/Пібрентасвір). (243.2 Кб) (Завантажено: 19.10.2021 14:19:13)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ глекапревір/пібрентасвір від 11.07.2022 (502.7 Кб) (Завантажено: 13.07.2022 06:31:02)
Дата:
28.09.2021
МНН:
Оланзапін
Заявлене показання до медичного застосування:
Оланзапін показаний для лікування шизофренії.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб ЗОЛАФРЕН (2.7 MБ) (Завантажено: 28.09.2021 10:33:04)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ оланзапін від 10.06.2022 (403.3 Кб) (Завантажено: 14.06.2022 12:28:58)
Дата:
18.08.2021
МНН:
дабігатрану етексилат
Заявлене показання до медичного застосування:
Запобігання інсульту та системній емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь (далі ‒ НФП) з одним або більше факторів ризику, таких як: перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака, вік ≥75 років, серцева недостатність (клас ≥ІІ за NYHA), цукровий діабет або артеріальна гіпертензія.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ПРАДАКСА® (2 MБ) (Завантажено: 23.08.2021 11:57:28)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ дабігатрану етексилат від 11.04.2022 (678.5 Кб) (Завантажено: 11.04.2022 13:10:16)
Дата:
21.07.2021
МНН:
Трипторелін
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування місцевопоширеного або метастатичного гормонозалежного раку передміхурової залози
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ДИФЕРЕЛІН® (981.9 Кб) (Завантажено: 23.07.2021 11:24:33)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ трипторелін (445.3 Кб) (Завантажено: 30.12.2021 08:12:37)
Дата:
23.06.2021
МНН:
Пембролізумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Препарат КІТРУДА® показаний для лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу КІТРУДА® (1.3 MБ) (Завантажено: 24.06.2021 11:57:14)
Висновок:
Висновок (811.6 Кб) (Завантажено: 28.10.2021 14:18:45)
Дата:
14.06.2021
МНН:
Рисдиплам/Risdiplam
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування спінальної м’язової атрофії (СМА) у пацієнтів віком від 2 місяців.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу Еврісді (2.2 MБ) (Завантажено: 17.06.2021 07:09:56)
Висновок:
Висновок (1.2 MБ) (Завантажено: 09.12.2021 14:29:09)
Дата:
11.06.2021
МНН:
Тіотропію бромід
Заявлене показання до медичного застосування:
Підтримуюча бронхолітична терапія при хронічному обструктивному захворюванні легень (ХОЗЛ).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб СПІРИВА® (1.5 MБ) (Завантажено: 15.06.2021 12:15:47)
Висновок:
Висновок (666.7 Кб) (Завантажено: 25.11.2021 08:55:00)
Дата:
04.06.2021
МНН:
Нінтеданіб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікарський засіб ОФЕВ® показаний для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) у дорослих.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ОФЕВ® (1.7 MБ) (Завантажено: 09.06.2021 07:07:27)
Висновок:
Висновок уповноваженого органу: Нінтеданіб (434.7 Кб) (Завантажено: 30.11.2021 14:00:34)
Дата:
04.06.2021
МНН:
Емпагліфлозин
Заявлене показання до медичного застосування:
Застосування емпагліфлозину на додаток до метформіну (тобто, у комбінації з метформіном) як представника стандартної терапії, для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та ризиком серцево-судинних захворювань, з метою глікемічного контролю та зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ДЖАРДІНС® (2.2 MБ) (Завантажено: 09.06.2021 07:07:29)
Висновок:
Висновок (662.7 Кб) (Завантажено: 11.11.2021 08:09:25)
Дата:
27.05.2021
МНН:
Венетоклакс
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з ритуксимабом показаний для лікування дорослих пацієнтів з ХЛЛ, які попередньо отримали щонайменше одну лінію терапії.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ВЕНКЛІКСТО® (1.6 MБ) (Завантажено: 31.05.2021 14:00:26)
Висновок:
Висновок (647.1 Кб) (Завантажено: 03.11.2021 14:54:12)
Дата:
14.05.2021
МНН:
Кабозантініб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК): - у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування і мають середній або високий ризик.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КАБОМЕТИКС® за показанням «Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК) у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування і мають середній або високий ризик» (1.1 MБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:20:16)
Висновок:
Висновок (2 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:43:18)
Дата:
14.05.2021
МНН:
Кабозантініб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК):- у дорослих пацієнтів після попереднього лікування засобами, які впливають на фактор росту ендотелію судин (VEGF).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КАБОМЕТИКС® за показанням «Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК) у дорослих пацієнтів після попереднього лікування засобами, які впливають на фактор росту ендотелію судин (VEGF)» (2.3 MБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:21:36)
Висновок:
Висновок (1.2 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:43:38)
Дата:
14.05.2021
МНН:
Ланреотид
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування нейроендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту або підшлункової залози (GEP-NETs) 1-го ступеня диференціювання та підмножини пухлин 2-го ступеня диференціювання (індекс Ki67 до 10%) походженням з середньої кишці, підшлункової залозі або з невідомим походженням, при виключенні походження з ділянок задньої кишки, у дорослих пацієнтів при нерезектабельних місцевопоширених або метастатичних пухлинах.
Заява:
Заяви на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (2 MБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:22:52)
Висновок:
Висновок (2.1 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:44:12)
Дата:
11.05.2021
МНН:
алектиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
як монотерапія показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з ALK-позитивним поширеним недрібноклітинним раком легень.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу АЛЕКЕНЗА® до Номенклатури лікарських засобів за напрямком «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих» (1.4 MБ) (Завантажено: 14.05.2021 11:57:42)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ Алектиніб від 30.12.2021 (668 Кб) (Завантажено: 30.12.2021 14:42:17)
Дата:
06.05.2021
МНН:
брентуксимабу ведотин
Заявлене показання до медичного застосування:
лікування дорослих пацієнтів з CD30-позитивною лімфомою Ходжкина за наявності підвищеного ризику рецидиву або прогресування захворювання після аутологічної трансплантації стовбурових клітин (АТСК).
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу АДЦЕТРИС® (177.1 Кб) (Завантажено: 11.05.2021 07:15:10)
Висновок:
Висновок (3.1 MБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:42:09)
Дата:
30.04.2021
МНН:
пертузумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
Ранній рак молочної залози: показаний для застосування у комбінації з трастузумабом і хіміотерапією для неоад’ювантної терапії дорослих пацієнтів з HER2- позитивним місцеворозповсюдженим, запальним або раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Пер’єта® до номенклатури лікарських засобів напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих» (1.4 MБ) (Завантажено: 07.05.2021 06:05:57)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ Пертузумаб від 15.12.2021 (858.4 Кб) (Завантажено: 20.12.2021 14:11:00)
Дата:
30.04.2021
МНН:
обінутузумаб
Заявлене показання до медичного застосування:
у комбінації з бендамустином з подальшою підтримуючою терапією обінутузумабу показаний для лікування пацієнтів з фолікулярною лімфомою, які не відповіли на лікування ритуксимабом або на комбіновану терапію, що включала ритуксимаб.
Заява:
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Газіва® до номенклатури лікарських засобів напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих» (1.9 MБ) (Завантажено: 07.05.2021 06:06:00)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ Обінутузумаб від 16.12.2021 (834.9 Кб) (Завантажено: 20.12.2021 14:10:00)
thumbnail