thumbnail

Настанови

File Icon
Лікарські засоби. Доказ біоеквівалентності за процедурою
біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації

Завантажено: 13.02.2024 14:35 Розмір: 497.1 Кб

File Icon
ДОСЛІДЖЕННЯ IN VITRO ВЗАЄМОДІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ОПОСЕРЕДКОВАНОЇ ІЗОФЕРМЕНТАМИ ЦИТОХРОМУ Р450

Завантажено: 07.11.2023 14:16 Розмір: 808.2 Кб

File Icon
Настанова СТ-Н МОЗУ 42–6.2:2021 «ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. ДОКЛІНІЧНА ОЦІНКА ВАКЦИН»

Завантажено: 26.08.2021 10:40 Розмір: 708.3 Кб

File Icon
Настанови СТ-Н МОЗУ 42-7.9:2021 «ЛІКАРСЬКІ
ЗАСОБИ. ДОКЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ БЕЗПЕКИ НА ПІДТРИМКУ РОЗРОБКИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ В ПЕДІАТРІЇ»

Завантажено: 22.04.2021 09:17 Розмір: 2.2 MБ

File Icon
Настанови СТ-Н МОЗУ 42-7.8:2021 «ЛІКАРСЬКІ
ЗАСОБИ. БІОАНАЛІТИЧНА ЧАСТИНА ДОСЛІДЖЕННЯ»

Завантажено: 05.04.2021 12:47 Розмір: 968.3 Кб

File Icon
НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 646.7 Кб

File Icon
НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. НАЛЕЖНІ ПРАКТИКИ ФАРМАКОНАГЛЯДУ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 5 MБ

File Icon
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. НАЛЕЖНА КЛІНІЧНА ПРАКТИКА 42-7.0:2008

Завантажено: --- --- Розмір: Error find file

File Icon
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. ОЦІНКА ВІРУСНОЇ БЕЗПЕКИ БІОТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОДУКТІВ, ОТРИМАНИХ З КЛІТИННИХ ЛІНІЙ ЛЮДСЬКОГО АБО ТВАРИННОГО ПОХОДЖЕННЯ (Q5А (R1)).

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 707.1 Кб

File Icon
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. НАЛЕЖНІ ПРАКТИКИ ФАРМАКОНАГЛЯДУ. МОДУЛЬ І-ІV.

Завантажено: 25.01.2021 08:45 Розмір: 933 Кб

File Icon
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. ПОДІБНІ БІОЛОГІЧНІ ПРЕПАРАТИ, ЩО МІСТЯТЬ МОНОКЛОНАЛЬНІ АНТИТІЛА – НЕКЛІНІЧНІ ТА КЛІНІЧНІ ПИТАННЯ

Завантажено: 25.01.2021 08:45 Розмір: 621.2 Кб

File Icon
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. ОЦІНКА ІМУНОГЕННОСТІ МОНОКЛОНАЛЬНИХ АНТИТІЛ, ПРИЗНАЧЕНИХ ДЛЯ КЛІНІЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ IN VIVO

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 649.2 Кб

File Icon
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. РОЗРОБКА, ВИРОБНИЦТВО, ХАРАКТЕРИСТИКА ТА СПЕЦИФІКАЦІЇ МОНОКЛОНАЛЬНИХ АНТИТІЛ І СУПУТНІХ ПРОДУКТІВ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 555.4 Кб

File Icon
ВИПРОБУВАННЯ СТАБІЛЬНОСТІ БІОТЕХНОЛОГІЧНИХ/БІОЛОГІЧНИХ ПРОДУКТІВ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 533.2 Кб

File Icon
СПЕЦИФІКАЦІЇ: МЕТОДИ ВИПРОБУВАНЬ ТА КРИТЕРІЇ ПРИЙНЯТНОСТІ ДЛЯ БІОТЕХНОЛОГІЧНИХ/БІОЛОГІЧНИХ ПРОДУКТІВ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 683.8 Кб

File Icon
ОСОБЛИВОСТІ БІОЛОГІЧНИХ/БІОТЕХНОЛОГІЧНИХ ПРОДУКТІВ ТА БІОСИМІЛЯРІВ (МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ)

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 487.9 Кб

File Icon
ПОДІБНІ БІОЛОГІЧНІ ЛІКАРСЬКІ ПРЕПАРАТИ, ЩО МІСТЯТЬ ЯК АКТИВНІ РЕЧОВИНИ ПРОТЕЇНИ, ОТРИМАНІ БІОТЕХНОЛОГІЧНИМ ШЛЯХОМ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 588.1 Кб

File Icon
ПОРІВНЯННІСТЬ БІОТЕХНОЛОГІЧНИХ/БІОЛОГІЧНИХ ПРОДУКТІВ ПРИ ЗМІНАХ У ПРОЦЕСІ ЇХ ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНА РОЗРОБКА БІОТЕХНОЛОГІЧНИХ ТА БІОЛОГІЧНИХ ПРОДУКТІВ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 452.5 Кб

File Icon
ДОКЛІНІЧНЕ ВИВЧЕННЯ БЕЗПЕКИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ БІОТЕХНОЛОГІЧНОГО ПОХОДЖЕННЯ (МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ)

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 266.4 Кб

File Icon
ЗАГАЛЬНІ ПРИНЦИПИ ДОКЛІНІЧНИХ ТА КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ БІОЛОГІЧНО ПОДІБНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ МІСТЯТЬ В ЯКОСТІ АКТИВНОЇ СУБСТАНЦІЇ БІЛКИ, ОТРИМАНІ ЗА ДОПОМОГОЮ БІОТЕХНОЛОГІЙ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 536.2 Кб

File Icon
ПЛАСТИКОВІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ПЕРВИННОЇ УПАКОВКИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 500.4 Кб

File Icon
ФАРМАЦЕВТИЧНА РОЗРОБКА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ ПЕДІАТРИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 682.5 Кб

File Icon
НАСТАНОВА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДОКЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ БЕЗПЕКИ ЯК ПІДГРУНТЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЗА УЧАСТЮ ЛЮДИНИ ТА РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ICHM3(R2))

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 619.3 Кб

File Icon
НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. КЕРІВНИЦТВО ЩОДО КЛІНІЧНОЇ ОЦІНКИ ВАКЦИН

Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 2.7 MБ

File Icon
Настанова з дослідження біоеквівалентності

Завантажено: 20.12.2022 08:50 Розмір: 1.7 MБ

thumbnail