Заявникам
- Аудит системи фармаконагляду заявника
-
- Вартість послуг та форми договорів
- Вартість послуг
- Перелік документів, необхідних для підписання договору
- Типові форми договорів
- Договір на проведення експертизи мастер-файлу на плазму на ЛЗ з крові/плазми
- Договір на проведення експертизи матеріалів на ЛЗ, що подаються на включення до Державного формуляру
- Договір про надання послуг з платного доступу до бази даних про побічні реакції
- Договори на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування
- Договори на проведення експертизи матеріалів на ЛЗ, в тому числі МІБП
- Договори на проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на ЛЗ
- Договори щодо проведення лабораторних випробувань лікарських засобів на базі Лабораторії з контролю якості МІБП
- Договори щодо проведення лабораторних випробувань лікарських засобів на базі Лабораторії фармацевтичного аналізу
- Договори щодо розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (спрощена процедура)
- Візуалізація
- Експертиза лікарських засобів
- Зразок довіренності від заявника (в разі необхідності) Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Зразок листа-запиту на доступ до візуалізації Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Клінічні випробовування
- Зразок довіренності від заявника (в разі необхідності) Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Зразок листа-запиту на доступ до візуалізації Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Перейти до візуалізації
- Популярні питання
-
- Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань
- Актуальна інформація
- Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань
- Законодавство України про доклінічні та клінічні випробування
- Методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань
- Накази МОЗ про проведення КВ
- Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів
- Реєстр клінічних випробувань лікарських засобів
-
- Перевірка надходження направлень з Єдиного вікна МОЗ до ДЕЦ
- Переліки та накази
- Інформація щодо надходження актів здачі-прийняття робіт (надання послуг)
- Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень
- Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ
- Перелік зареєстрованих заявок ЦНАП «Єдине вікно» МОЗ України
- Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів
- Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали
- Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів
- Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами
- Сервісний центр
- Фармаконагляд
Конференції
Останні оновлення
Лікарські засоби, що містять ulipristal acetate при міомі матки – EMA рекомендує обмежити використання
ДетальнішеЛікарські засоби, що містять ulipristal acetate при міомі матки – EMA рекомендує обмежити використання
ДетальнішеДо уваги заявників, які представляють в Україні лікарські засоби, діючою речовиною яких є: цефтриаксон – форма випуску – порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконі!
Детальніше
Підписатись на новини