Договори на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування

При укладенні договорів на проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань, крім документів, зазначених в пунктах 1 та 2 Переліку, Заявник (Замовник) надає лист, в якому зазначає свій статус у клінічному випробуванні – спонсор або контрактна дослідницька організація.
У разі, якщо Заявник (Замовник) не є спонсором клінічного випробування, необхідно надати доручення (довіреність), видане спонсором клінічних випробувань, з чітко визначеними повноваженнями».

 

Договори на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування (2020р.)

Договір на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування для вітчизняних заявників
Договір на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування для іноземних заявників (українсько-англійська версія)
Договір на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування для іноземних заявників (українсько-російська версія)

Додаткові угоди до договір 2019 року щодо надання послуг з експертизи матеріалів клінічного випробування

Додаткова угода на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування для вітчизняних заявників
Додаткова угода на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування для іноземних заявників (українсько-англійська версія)
Додаткова угода на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування для іноземних заявників (українсько-російська версія)