Проекти висновків
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 22 грудня 2023 року № 1365 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 року № 1300 «Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій» з дати оприлюднення на веб-сайті уповноваженого органу проекту висновку уповноваженого органу заявник, а також інші фізичні чи юридичні особи протягом 14 календарних днів мають право надати зауваження до проекту висновку уповноваженого органу щодо заявленої медичної технології на поштову адресу та (або) адресу електронної пошти dec@dec.gov.ua. Всі зауваження до проекту висновку уповноваженого органу будуть опубліковані
- Дата:
- 26.04.2024
- МНН:
- Нінтеданіб
- Заявлене показання до медичного застосування:
- Лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) у дорослих
- Проєкт висновку:
- Проект висновку з державної ОМТ нінтеданіб (ОФЕВ) від 25.04.2024 (556.9 Кб) (Завантажено: 26.04.2024 10:30:24)
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку:
- Дата:
- 25.03.2024
- МНН:
- Ривароксабан
- Заявлене показання до медичного застосування:
- Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) і профілактика рецидиву ТГВ та ТЕЛА у дорослих.
- Проєкт висновку:
- Проект висновку з державної ОМТ ривароксабан (КСАРЕЛТО) від 22.03.2024 (604.6 Кб) (Завантажено: 25.03.2024 14:27:36)
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку:
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку з державної ОМТ ривароксабан (КСАРЕЛТО) (444.4 Кб) (Завантажено: 22.04.2024 12:32:37)
- Дата:
- 11.03.2024
- МНН:
- Трифлуридин/типірацил
- Заявлене показання до медичного застосування:
- Лікування в якості монотерапії дорослих пацієнтів із метастатичним колоректальним раком, які раніше проходили лікування або яким не показане застосування наявних видів терапії, у тому числі хіміотерапії на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану, а також застосування анти-VEGF та анти-EGFR засобів
- Проєкт висновку:
- Проект висновку з державної ОМТ трифлуридин/типірацил (ЛАНСУРФ) від 08.03.2024 (561.2 Кб) (Завантажено: 11.03.2024 14:51:18)
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку:
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку з державної ОМТ трифлуридин/типірацил (ЛАНСУРФ) (109.2 Кб) (Завантажено: 12.04.2024 15:56:57)
- Дата:
- 23.02.2024
- МНН:
- Рисдиплам
- Заявлене показання до медичного застосування:
- Лікування 5q-асоційованої спінальної м’язової атрофії (СMA) у пацієнтів віком від 2 місяців
- Проєкт висновку:
- Проект висновку з державної ОМТ рисдиплам (ЕВРІСДІ) від 22.02.2024 (773.5 Кб) (Завантажено: 23.02.2024 14:36:02)
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку:
- Зауваження не надходили
- Дата:
- 26.01.2024
- МНН:
- Дапагліфлозин
- Заявлене показання до медичного застосування:
- Лікування хронічної хвороби нирок
- Проєкт висновку:
- Проект висновку з державної ОМТ дапагліфлозин (ФОРКСІГА) від 25.01.2024 (547.1 Кб) (Завантажено: 26.01.2024 11:29:03)
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку:
- Зауваження які надійшли до проекту висновку з Державної ОМТ (298.4 Кб) (Завантажено: 13.02.2024 14:22:20)
- Дата:
- 19.01.2024
- МНН:
- Ривароксабан
- Заявлене показання до медичного застосування:
- Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь із ризиком інсульту за шкалою CHA2DS2-VASc ≥1 для чоловіків та ≥2 жінок
- Проєкт висновку:
- Проект висновку з державної ОМТ ривароксабан (КСАРЕЛТО) від 19.01.2024 (580.7 Кб) (Завантажено: 19.01.2024 13:43:01)
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку:
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку з державної ОМТ ривароксабан (КСАРЕЛТО) (161 Кб) (Завантажено: 09.02.2024 11:56:26)
- Дата:
- 16.01.2024
- МНН:
- Тофацитинібу цитрат
- Заявлене показання до медичного застосування:
- Лікування активного поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) у дорослих та дітей з масою тіла понад 40 кг
- Проєкт висновку:
- Проект висновку з державної ОМТ тофацитинібу цитрат (КСЕЛЬЯНЗ) від 15.01.2024 (449.4 Кб) (Завантажено: 17.04.2024 11:08:38)
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку:
- Зауваження, які надійшли до проекту висновку з державної ОМТ тофацитинібу цитрат (КСЕЛЬЯНЗ) (120.9 Кб) (Завантажено: 05.02.2024 14:38:38)
