Заявникам
- Аудит системи фармаконагляду заявника
-
- Вартість послуг та форми договорів
- Вартість послуг
- Перелік документів, необхідних для підписання договору
- Типові форми договорів
- Договори на проведення експертизи матеріалів на ЛЗ, в тому числі МІБП
- Договори щодо розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (спрощена процедура)
- Договори на проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на ЛЗ
- Договір щодо надання послуг з проведення експертної оцінки реєстраційних матеріалів лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-COV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування
- Договори щодо проведення лабораторних випробувань лікарських засобів на базі Лабораторії з контролю якості МІБП
- Договори щодо проведення лабораторних випробувань лікарських засобів на базі Лабораторії фармацевтичного аналізу
- Договори на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування
- Договір щодо надання експертних послуг з проведення державної оцінки медичних технологій щодо лікарських засобів
- Договір на проведення експертизи матеріалів на ЛЗ, що подаються на включення до Державного формуляру
- Договір про надання послуг з платного доступу до бази даних про побічні реакції
- Попередня оплата послуг із спеціалізованої оцінки матеріалів щодо клінічних випробувань лікарських засобів
- Візуалізація
- Експертиза лікарських засобів
- Зразок довіренності від заявника (в разі необхідності) Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Зразок листа-запиту на доступ до візуалізації Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Клінічні випробовування
- Зразок довіренності від заявника (в разі необхідності) Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Зразок листа-запиту на доступ до візуалізації Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Перейти до візуалізації
- Популярні питання
-
- Експертиза матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності
-
- Перевірка надходження направлень з Єдиного вікна МОЗ до ДЕЦ
- Переліки та накази МОЗ
- Перелік лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного медичного застосування
- Інформація щодо надходження актів здачі-прийняття робіт (надання послуг)
- Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень
- Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ
- Перелік зареєстрованих заявок ЦНАП «Єдине вікно» МОЗ України
- Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів
- Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали
- Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів
- Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами
- Накази моз щодо програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу
-
- Сервісний центр
- Специфікація eCTD v3.2.2
- Фармаконагляд
Конференції, Форуми, Події
Останні оновлення
Усі оновлення за сьогодні
Наказ МОЗ України від 01 грудня 2023 № 2044
# Заявникам
# Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань
# Накази МОЗ щодо програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування
Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine)
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine)
Детальніше