Заявникам
- Аудит системи фармаконагляду заявника
-
- Вартість послуг та форми договорів
- Вартість послуг
- Перелік документів, необхідних для підписання договору
- Типові форми договорів
- Договори на проведення експертизи матеріалів на ЛЗ, в тому числі МІБП
- Договори щодо розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (спрощена процедура)
- Договори на проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на ЛЗ
- Договір щодо надання послуг з проведення експертної оцінки реєстраційних матеріалів лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-COV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування
- Договори щодо проведення лабораторних випробувань лікарських засобів на базі Лабораторії з контролю якості МІБП
- Договори щодо проведення лабораторних випробувань лікарських засобів на базі Лабораторії фармацевтичного аналізу
- Договори на проведення експертизи матеріалів клінічного випробування
- Договір щодо надання експертних послуг з проведення державної оцінки медичних технологій щодо лікарських засобів
- Договір на проведення експертизи матеріалів на ЛЗ, що подаються на включення до Державного формуляру
- Договір про надання послуг з платного доступу до бази даних про побічні реакції
- Попередня оплата послуг із спеціалізованої оцінки матеріалів щодо клінічних випробувань лікарських засобів
- Візуалізація
- Експертиза лікарських засобів
- Зразок довіренності від заявника (в разі необхідності) Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Зразок листа-запиту на доступ до візуалізації Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Клінічні випробовування
- Зразок довіренності від заявника (в разі необхідності) Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Зразок листа-запиту на доступ до візуалізації Увага! При взаємодії відбудеться завантаження файлу
- Перейти до візуалізації
- Популярні питання
-
- Експертиза матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності
-
- Перевірка надходження направлень з Єдиного вікна МОЗ до ДЕЦ
- Переліки та накази МОЗ
- Перелік лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного медичного застосування
- Інформація щодо надходження актів здачі-прийняття робіт (надання послуг)
- Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень
- Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ
- Перелік зареєстрованих заявок ЦНАП «Єдине вікно» МОЗ України
- Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів
- Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали
- Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів
- Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами
-
- Сервісний центр
- Специфікація eCTD v3.2.2
- Фармаконагляд
Конференції
Останні оновлення
Усі оновлення за сьогодні
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 29.05.2023 по 02.06.2023 р.
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 29.05.2023 по 02.06.2023 р.
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НТР №19 від 01.06.2023
# Заявникам
# Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань
# Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше