logo
logo
  • Головна
  • Заявникам
  • Лікарям
  • Пацієнтам
  • Навчальна платформа
Вакансії ВАКЦИНАЦІЯ COVID-19
  • Головна
  • Заявникам
  • Сервісний центр

Сервісний центр

7440
Поширити

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО ПОДАЧІ ЗАЯВ ТА/АБО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ В ЕЛЕКТРОННОМУ ВИГЛЯДІ!

Про роботу Сервісного центру Державного експертного центру МОЗ україни

Для заявників щодо оформлення документів

Пам’ятка для відвідувачів сервісного центру

Пам’ятка щодо взаємодії Департаменту координації експертних матеріалів із заявниками

Пам’ятка для заявників щодо узгодження реєстраційних документів в ДКЕМ

До уваги заявників

Категорії
  • ЗВІТИ про доклінічні дослідження та клінічні випробування
  • Нормативно-правові акти
    • Доклінічні дослідження
    • Клінічні випробування
    • Державна реєстрація (перереєстрація)
    • Фармаконагляд
    • Оцінка медичних технологій
    • Формулярна система
    • Щодо обігу отруйних та сильнодіючих ЛЗ
    • АТС DDD класифікація
    • Юридичні питання
      • Реєстрація (перереєстрація) ЛЗ
      • Вимоги до документів для укладання договору
    • Настанови
    • Legislation (in English)
  • Департамент експертизи реєстраційних матеріалів
    • Про Департамент
    • Управління експертної роботи
    • Управління експертизи інструкцій та номенклатури
    • Відділ експертизи препаратів крові та вакцин
    • Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри
  • Лабораторний контроль
    • Накази Центру
    • Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА)
    • Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів
  • Департамент оцінки медичних технологій
    • Про Департамент оцінки медичних технологій
    • Контакти
    • Публікації
    • Державна оцінка медичних технологій (заяви та досьє)
    • Державна оцінка медичних технологій за скороченою процедурою
    • Настанови з державної оцінки медичних технологій
    • Стандартизація медичної допомоги
    • РЕЄСТР медико-технологічних документів
    • Формулярна система забезпечення лікарськими засобами
      • Законодавство України про державну формулярну систему
      • Основні засади державної формулярної системи
        • Основні засади державної формулярної системи
        • Формулярна система як складова системи стандартизації
        • Типи формулярів лікарських засобів
      • Довідкова інформація щодо перегляду, оновлення ДФ
        • Заява щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра
        • Інформація про порядок надання консультацій та проведення експертизи Заяви та супровідних матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра
      • Архів наказів про затвердження Державного формуляра лікарських засобів
      • Чинний випуск Державного формуляра лікарських засобів
      • Історична довідка
  • Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань
    • Актуальна інформація
    • Інформація для заявників/представників заявників щодо використання механізму попередньої оплати послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань, під час внесення змін до них (суттєвих поправок)
    • Про Департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань
    • Законодавство України про доклінічні та клінічні випробування
    • Методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань
    • Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів рекомендованих до затвердження МОЗ
    • Накази МОЗ про проведення КВ / СП
    • Перелік клінічних випробувань в Україні
  • Аудит лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP)
    • Аудит лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP)
    • Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP)
    • Законодавство України про доклінічні та клінічні випробування
    • Методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань
    • Актуальна інформація
  • Державний реєстр лікарських засобів
  • Фінансова діяльність
    • Інформація, що підлягає оприлюдненню відповідно до чинного законодавства
    • Фінансові плани
    • Звіти про виконання фінансового плану
    • Фінансова звітність
    • Звіти про діяльність
  • Антикорупційні заходи
  • Публічні закупівлі
  • Доступ до публічної інформації
  • Фармацевтичний журнал
  • Навчальні заходи ДЕЦ
    • Семінари GCP «Належна клінічна практика. Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань в Україні»
Конференції

Sixth scientific and practical conference with international participation “Clinical trials of medicinal products in Ukraine: new challenges and responses to them” took place in Kyiv

Детальніше

Відбулася Шоста науково-практична конференція з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні: нові виклики та відповіді на них»

Детальніше
Останні оновлення

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №10, НТР №15 від 26.05.2022

# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №16/COVID-19 від 26.05.2022

# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (23.05.2022-24.05.2022)

# Заявникам # Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали
Детальніше

Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років.

# Вакцинанція COVID-19 # Щотижневий моніторинг безпеки (діти від 12 років)
Детальніше

Останні дані щодо безпеки вакцин проти COVID -19 (корисна інформація для лікарів)

# Лікарям # Фармаконагляд # Безпека вакцин проти COVID-19
Детальніше
Усі оновлення за сьогодні
Отримуйте оновлення в телеграмі
Статистика
  • Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів
  • Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали
  • Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів
Розділи
  • Державний експертний центр
  • Історія
  • ISO 9001:2015
Інструментарій
  • Контакти
  • Популярні запитання/FAQ
Контакти
Адреса підприємства:

03057, м. Київ, вул. Смоленська, 10

+38 (044) 202-17-00

Сервісний центр:

+38 (044) 202-17-05

Бухгалтерія:

+38 (044) 202-17-06

dec@dec.gov.ua


При повному або частковому використанні інформації, розмішеної на веб-сайті, посилання на джерело інформації обов'язкове. Всі представлені матеріали і документація носять інформаційний характер і не можуть використовуватись як офіційні документи. Комерційне використання інформації заборонено без письмового дозволу. У разі виявлення неточностей в інформації, розміщеній на веб-сайті, прохання повідомити службі підтримки сайту support@dec.gov.ua

Всі права захищено 1990 - 2022 www.dec.gov.ua

logo

Online консультація

    *
    *
    *
    *
    *

    Заява на участь у семінарі

      *
      *
      *
      *
      *
      *
      *
      *

      Заява на участь у тренінгу

        *
        *
        *
        *
        *
        *
        *

        Зворотній зв'язок

        *
        *

        Запобігання корупції

        З метою запобігання проявам корупції

        Державним підприємством

        "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України"

        запроваджено постійно діючу "Лінію довіри" за номером

        (050) – 630 – 23 – 60


        У Міністерстві охорони здоров'я України функціонує сектор з питань запобігання та виявлення корупції

        (044) – 253 – 60 – 22