Останні оновлення

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (15.07.2025)

17.07.2025 43 #Заявникам #Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами

Детальніше

Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (15.07.2025)

17.07.2025 41 #Заявникам #Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

17.07.2025 43 #Лікарям #Фармаконагляд #EMA #2025

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

17.07.2025 77 #Заявникам #Фармаконагляд #EMA #2025

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Раптен гель, гель, «Хемофарм» АД, Сербія

17.07.2025 11 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Раптен ретард, таблетки, «Хемофарм» АД, Сербія

17.07.2025 25 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Раптен 75, розчин, «Хемофарм» АД, Сербія

17.07.2025 10 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Емавейл 10000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 10 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Емавейл 4000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 12 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Емавейл 3000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 10 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Емавейл 2000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 9 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Діавітек ПД 3,86%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 8 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Діавітек ПД 2,27%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 8 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Діавітек ПД 1,36%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 8 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Волютенз, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 9 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

АКК, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

17.07.2025 9 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Транексам, розчин, ДП «Стада-Україна», Україна

17.07.2025 8 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Синафлан

17.07.2025 8 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Гідрокортизон 1%, мазь, ДП «Стада-Україна», Україна

17.07.2025 9 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Преднізолон

17.07.2025 8 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Депантол, супозиторії, ДП «Стада-Україна», Україна

17.07.2025 8 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Кардіосед, краплі, АТ «Лубнифарм»

17.07.2025 9 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Резюме ПУР #2025

Детальніше

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1054

17.07.2025 59 #Заявникам #Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1054 від 03.07.2025 надійшли. Чек-листи…

Детальніше

Наказ МОЗ України від 15 липня 2025 № 1128

16.07.2025 80 #Заявникам #Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань #Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Детальніше

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 07.07.2025 по 11.07.2025

15.07.2025 99 #Заявникам #Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів

Детальніше

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 07.07.2025 по 11.07.2025

15.07.2025 104 #Заявникам #Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів

Детальніше

Посібник для пацієнта/доглядальника щодо проведення інфузій лікарського засобу АЛЬДУРАЗИМ® (ларонідаза) у домашніх умовах та щоденник інфузій

15.07.2025 37 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Листи — звернення до пацієнтів #2025

Детальніше

Навчальні матеріали щодо проведення інфузій лікарського засобу АЛЬДУРАЗИМ® (ларонідаза) у домашніх умовах для пацієнтів та спеціалістів системи охорони здоров’я

15.07.2025 40 #Лікарям #Фармаконагляд #Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників #2025

Детальніше

Картка пацієнта щодо безпеки застосування лікарського засобу  ЛІТФУЛО  (ритлецитиніб)

15.07.2025 57 #Пацієнтам #Фармаконагляд #Листи — звернення до пацієнтів #2025

Детальніше

Комунікаційні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу  ЛІТФУЛО  (ритлецитиніб)

15.07.2025 24 #Лікарям #Фармаконагляд #Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників #2025

Детальніше

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо кількості доз, доступних згідно маркуванню при застосуванні лікарських засобів САЛЬБУТАМОЛ та ВЕНТОЛІН ЕВОХАЛЕР (сальбутамол)

15.07.2025 26 #Лікарям #Фармаконагляд #Листи — звернення до медичних та фармацевтичних працівників #2025

Детальніше

Наказ МОЗ України від 11 липня 2025 № 1104

14.07.2025 133 #Заявникам #Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань #Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Детальніше

Наказ МОЗ України від 11 липня 2025 № 1103

14.07.2025 72 #Заявникам #Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань #Накази МОЗ щодо програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування

Детальніше

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (09.07.2025)

11.07.2025 127 #Заявникам #Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами

Детальніше

Наказ МОЗ України від 08 липня 2025 року №1078

11.07.2025 195 #Заявникам #Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ

Детальніше

Наказ МОЗ України від 08 липня 2025 № 1083

11.07.2025 78 #Заявникам #Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань #Накази МОЗ щодо програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування

Детальніше

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1028

10.07.2025 213 #Заявникам #Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1028 від 27.06.2025 надійшли. Чек-листи…

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 25 від 10.07.2025

10.07.2025 167 #Заявникам #Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань #Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Детальніше

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (15.07.2025)

Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (15.07.2025)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

Раптен гель, гель, «Хемофарм» АД, Сербія

Раптен ретард, таблетки, «Хемофарм» АД, Сербія

Раптен 75, розчин, «Хемофарм» АД, Сербія

Емавейл 10000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Емавейл 4000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Емавейл 3000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Емавейл 2000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Діавітек ПД 3,86%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Діавітек ПД 2,27%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Діавітек ПД 1,36%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Волютенз, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

АКК, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Транексам, розчин, ДП «Стада-Україна», Україна

Синафлан

Гідрокортизон 1%, мазь, ДП «Стада-Україна», Україна

Преднізолон

Депантол, супозиторії, ДП «Стада-Україна», Україна

Кардіосед, краплі, АТ «Лубнифарм»

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1054

Наказ МОЗ України від 15 липня 2025 № 1128

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 07.07.2025 по 11.07.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 07.07.2025 по 11.07.2025

Посібник для пацієнта/доглядальника щодо проведення інфузій лікарського засобу АЛЬДУРАЗИМ® (ларонідаза) у домашніх умовах та щоденник інфузій

Картка пацієнта щодо безпеки застосування лікарського засобу  ЛІТФУЛО  (ритлецитиніб)

Комунікаційні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу  ЛІТФУЛО  (ритлецитиніб)

Наказ МОЗ України від 11 липня 2025 № 1104

Наказ МОЗ України від 11 липня 2025 № 1103

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (09.07.2025)

Наказ МОЗ України від 08 липня 2025 року №1078

Наказ МОЗ України від 08 липня 2025 № 1083

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1028

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 25 від 10.07.2025

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (15.07.2025)

Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (15.07.2025)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

Раптен гель, гель, «Хемофарм» АД, Сербія

Раптен ретард, таблетки, «Хемофарм» АД, Сербія

Раптен 75, розчин, «Хемофарм» АД, Сербія

Емавейл 10000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Емавейл 4000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Емавейл 3000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Емавейл 2000МО/мл, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Діавітек ПД 3,86%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Діавітек ПД 2,27%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Діавітек ПД 1,36%, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Волютенз, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

АКК, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Транексам, розчин, ДП «Стада-Україна», Україна

Синафлан

Гідрокортизон 1%, мазь, ДП «Стада-Україна», Україна

Преднізолон

Депантол, супозиторії, ДП «Стада-Україна», Україна

Кардіосед, краплі, АТ «Лубнифарм»

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1054

Наказ МОЗ України від 15 липня 2025 № 1128

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 07.07.2025 по 11.07.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 07.07.2025 по 11.07.2025

Посібник для пацієнта/доглядальника щодо проведення інфузій лікарського засобу АЛЬДУРАЗИМ® (ларонідаза) у домашніх умовах та щоденник інфузій

Картка пацієнта щодо безпеки застосування лікарського засобу ЛІТФУЛО (ритлецитиніб)

Комунікаційні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу ЛІТФУЛО (ритлецитиніб)

Наказ МОЗ України від 11 липня 2025 № 1104

Наказ МОЗ України від 11 липня 2025 № 1103

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (09.07.2025)

Наказ МОЗ України від 08 липня 2025 року №1078

Наказ МОЗ України від 08 липня 2025 № 1083

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1028

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 25 від 10.07.2025

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція

Картка пацієнта щодо безпеки застосування лікарського засобу  ЛІТФУЛО  (ритлецитиніб)

Комунікаційні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу  ЛІТФУЛО  (ритлецитиніб)