Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять меполізумаб (mepolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять меполізумаб (mepolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №27 від 25.07.2024

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ензалутамід (enzalutamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ензалутамід (enzalutamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, які подано на державну перереєстрацію за період з 15.07.2024 по 19.07.2024

Перелік реєстраційних форм, які подано на державну реєстрацію за період з 15.07.2024 по 19.07.2024

Наказ МОЗ України від 22 липня 2024

Наказ МОЗ України 23 липня 2024 № 1292

Наказ МОЗ України від 22 липня 2024 № 1273

Наказ МОЗ України 19 липня 2024 № 1268

Наказ МОЗ України від 22 липня 2024 року №1276

Наказ МОЗ України від 22 липня 2024 року №1275

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (22.07.2024)

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1216

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1216 від 12.07.2024 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (22.07.2024- 23.07.2024)

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1191

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1191 від 09.07.2024 надійшли. Чек-листи…

Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідання НЕР та НТР від 11.07.2024.

Ксалкорі, капсули, Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейщн, США

Діабетон MR, таблетки, ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція

Енеріон, таблетки, ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція

Парацетамол, таблетки, АТ «Лубнифарм»

Колпотрофін, крем вагінальний, Зентіва, к.с.,Чеська Республіка

Колпотрофін, капсули вагінальні, Зентіва, к.с.,Чеська Республіка

Гозерелін Зентіва, імплантат по 10.8 та 3.6, Зентіва, к.с.,Чеська Республіка

Розетин, таблетки 10/10 та 20/10мг, Зентіва, к

Хлорофіліпт, розчин спиртовий, АТ “Галичфарм”, Україна

Кальцію глюконат, таблетки, АТ “Галичфарм”, Україна

ВІКАЛІН®, таблетки, АТ “Галичфарм”, Україна

ВІКАЇР®, таблетки, АТ “Галичфарм”, Україна

АСПАРКАМ, розчин для ін’єкцій, АТ “Галичфарм”, Україна

Мускомед, крем, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

ЛАЦИДОФІЛ®, капсули, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

ГЕПАМЕТІОН®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД”, Україна

АРГІЛАЙФ, розчин оральний, ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД”, Україна

МОКСОТЕНС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД”, Україна

РУПАФІН, таблетки, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

ДУТАСТЕРИД Т, капсули тверді, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

ЕКЗЕМАРИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

АРАЛЕТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

М-СПРЕЙ, спрей назальний, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

КЛОПІДОГРЕЛЬ ЗЕНТІВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

БОЗЕНТАН ЗЕНТІВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

УЛІССА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Зентіва, к.с., Чеська Республіка

ГЕПТОР-ФАРМЕКС, гранулят, ТОВ “Корпорація Здоров’я”, Україна

Лекокса, капсули тверді, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Куленто, гранули, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Латасопт, краплі очні, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Клодифен, краплі очні, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Допрокін, таблекти, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Дапорин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

ДЕКАМЕКС, розчин для ін’єкцій, ПрАТ “Лекхім-Харків”, Україна

Дексаметазон, розчин для ін’єкцій, ПрАТ “Лекхім-Харків”, Україна

Сертофен, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

СПІНОЛ-Н, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Ротазар, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Піретикол, розчин для інфузій, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Орадро, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

Невралон, розчин для ін’єкцій, ТОВ “Уорлд Медицин”, Україна

ДОЦЕТАКСЕЛ-ФАРМЕКС, концентрат для розчину для інфузій, ТОВ “Корпорація Здоров’я”, Україна

КЕДОЛ, розчин для ін’єкцій, ТОВ “БЕРКАНА “, Україна

АСТРАЦИТРОН ЕКСТРА, порошок для орального розчину, ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

ЦЕФТАЗИДИМ АСТРА, порошок для розчину для ін’єкцій, ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

МАКСІБРЕН®, таблетки, ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

ЛИМОНТАР, порошок для орального розчину, ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

РАЄНОМ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина

ГЛЮКАГЕН® 1 МГ ГІПОКІТ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, А/Т Ново Нордіск, Данія

Вендіол, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина

Левемір®, розчин для ін’єкцій, А/Т Ново Нордіск, Данія

Сомаверт, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, Пфайзер Ейч

Комунікаційні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу АЛУНБРИГ® «Карткапопередження пацієнта»

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 26 від 18.07.24