thumbnail
thumbnail
Останні оновлення (29.05.2023)
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Улсепан, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Детальніше
Перметинова мазь 4%, мазь, ТОВ «ЛМП», Латвія

Детальніше
Параплексин, розчин для ін’єкцій, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна

Детальніше
Орфадин, капсули тверді, Свідіш Орфан Біовітрум Інтернешнл АБ, Швеція

Детальніше
Нордіксин, касули, ТОВ «ЗДРАВО», Україна

Детальніше
Нефродол, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна

Детальніше
Метонат, розчин для ін’єкцій, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна

Детальніше
Метонат, капсули, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна

Детальніше
Мелоксикам, розчин для ін’єкцій, ТОВ «БЕРКАНА », Україна

Детальніше
Кордіпраз, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «Тева Україна», Україна

Детальніше
Кедол, розчин для ін’єкцій, ТОВ «БЕРКАНА », Україна

Детальніше
Кваттрекс, капсули, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»

Детальніше
Донекс, таблетки, що диспергулюються в ротовій порожнині, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

Детальніше
Біфрен, капсули, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»

Детальніше
Біосон, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

Детальніше
Бетагіс, таблетки, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»

Детальніше
АЦ-ФС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

Детальніше
Амантин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бевацизумаб (bevacizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бевацизумаб (bevacizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 22.05.2023 по 26.05.2023 р.

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 22.05.2023 по 26.05.2023 р.

Детальніше
Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідань НЕР та НТР від 18.05.2023

Детальніше
Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (23.05.2023)

Детальніше
Наказ МОЗ України від 23 травня 2023 року №937

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №925

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 925 від 18.05.2023 надійшли. Чек-листи…

Детальніше
Триває набір групи на семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань в Україні». Орієнтовна дата проведення – 14 червня 2023 року

До уваги заявників клінічних випробувань та дослідників! Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Належна…

Детальніше

Останні оновлення (25.05.2023)
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ларонідазу (laronidase) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 листопада – 2 грудня 2021 року та від 24-27 жовтня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ларонідазу (laronidase) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 листопада – 2 грудня 2021 року та від 24-27 жовтня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Останні оновлення (24.05.2023)
Наказ МОЗ України від 18 травня 2023 року №925

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 15.05.2023 по 19.05.2023 р.

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 15.05.2023 по 19.05.2023 р.

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №879

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 879 від 11.05.2023 надійшли. Чек-листи…

Детальніше

Останні оновлення (22.05.2023)
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять зонісамід (zonisamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять зонісамід (zonisamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Детальніше
Дозування лікарського засобу деферасірокс-віста та проведення біологічного моніторингу під час лікування

Детальніше
thumbnail
thumbnail