Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеУлсепан, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна
ДетальнішеПерметинова мазь 4%, мазь, ТОВ «ЛМП», Латвія
ДетальнішеПараплексин, розчин для ін’єкцій, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна
ДетальнішеОрфадин, капсули тверді, Свідіш Орфан Біовітрум Інтернешнл АБ, Швеція
ДетальнішеНордіксин, касули, ТОВ «ЗДРАВО», Україна
ДетальнішеНефродол, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна
ДетальнішеМетонат, розчин для ін’єкцій, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна
ДетальнішеМетонат, капсули, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна
ДетальнішеМелоксикам, розчин для ін’єкцій, ТОВ «БЕРКАНА », Україна
ДетальнішеКордіпраз, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «Тева Україна», Україна
ДетальнішеКедол, розчин для ін’єкцій, ТОВ «БЕРКАНА », Україна
ДетальнішеКваттрекс, капсули, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»
ДетальнішеДонекс, таблетки, що диспергулюються в ротовій порожнині, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна
ДетальнішеБіфрен, капсули, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»
ДетальнішеБіосон, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна
ДетальнішеБетагіс, таблетки, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»
ДетальнішеАЦ-ФС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна
ДетальнішеАмантин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бевацизумаб (bevacizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бевацизумаб (bevacizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 26-29 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 22.05.2023 по 26.05.2023 р.
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 22.05.2023 по 26.05.2023 р.
ДетальнішеНадійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідань НЕР та НТР від 18.05.2023
ДетальнішеПерелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (23.05.2023)
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 23 травня 2023 року №937
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу №925
Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 925 від 18.05.2023 надійшли. Чек-листи…
ДетальнішеТриває набір групи на семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань в Україні». Орієнтовна дата проведення – 14 червня 2023 року
До уваги заявників клінічних випробувань та дослідників! Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Належна…
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 24 травня 2023 № 950
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 23 травня 2023 № 938
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 23 травня 2023 № 939
ДетальнішеОстанні оновлення (25.05.2023)
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ларонідазу (laronidase) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 листопада – 2 грудня 2021 року та від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ларонідазу (laronidase) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 листопада – 2 грудня 2021 року та від 24-27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОстанні оновлення (24.05.2023)
Наказ МОЗ України від 18 травня 2023 року №925
ДетальнішеПерелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (18.05.2023)
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 15.05.2023 по 19.05.2023 р.
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 15.05.2023 по 19.05.2023 р.
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу №879
Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 879 від 11.05.2023 надійшли. Чек-листи…
ДетальнішеОстанні оновлення (22.05.2023)
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять зонісамід (zonisamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять зонісамід (zonisamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28 листопада – 1 грудня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НЕР №09, НТР №18 від 18.05.2023
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НТР №07/COVID-19 від 18.05.2023
ДетальнішеДозування лікарського засобу деферасірокс-віста та проведення біологічного моніторингу під час лікування
Детальніше
