Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідань НЕР та НТР від 13.01.2022

Перелік лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного медичного застосування (21.01.2022)

Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (21.01.2022)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (20.01.2022)

Конвулекс (вальпроєва кислота)

Конвулекс (вальпроєва кислота)

Наказ МОЗ України від 18 січня 2022 року №102

Реєстраційні посвідчення до наказу №56

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 56 від 13.01.2022 надійшли. Чек-листи…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №02 від 20.01.2022

Наказ МОЗ України від 19 січня 2022 № 121

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять олмесартан (olmesartan), включаючи комбінації з фіксованими дозами

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять олмесартан (olmesartan), включаючи комбінації з фіксованими дозами

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексаметазон (dexamethasone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексаметазон (dexamethasone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Алекенза®: Інформаційний лист для медичних працівників

Державна оцінка медичних технологій (заяви та досьє)

Дата: 18.01.2022 МНН: Ензалутамід Заявлене показання до медичного застосування: Лікування метастатичного кастраційнорезистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків з прогресуванням…

Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років.

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (13.01.2022)

Наказ МОЗ України від 13 січня 2022 р №56

Реєстраційні посвідчення до наказу №43

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 43 від 11.01.2022 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (13.01.2022)

Щодо безпеки застосування лікарського засобу Іларіс (для лікування подагричного артриту, для лікування хвороби Стілла, для лікування синдромів періодичної лихоманки)

Щодо безпеки застосування лікарського засобу Іларіс (для лікування подагричного артриту, для лікування хвороби Стілла, для лікування синдромів періодичної лихоманки)

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я, щодо лікарських засобів що містять фторхінолони

КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN):ризик розвитку імунної тромбоцитопеніїї (ІТП) та венозної тромбоемболії (ВТЕ)

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 10.01.2022 по 14.01.2022 р.р.

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 10.01.2022 по 14.01.2022 р.р.

Державний експертний центр МОЗ України оприлюднює новий щотижневий звіт про результати спостереження за безпекою застосування вакцин проти Covid-19

*За протоколами розслідування летальних випадків, що надійшли до ДЕЦ МОЗ України від регіональних груп оперативного реагування всі випадки НППІ відносяться…

Наказ МОЗ України від 13 січня 2022 № 62

Наказ МОЗ України від 11 січня 2022 р №43

Реєстраційні посвідчення до наказу №2846

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 2846 від 22.12.2021 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (10.01.2022)

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №01, НТР №01 від 13.01.2022

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №2/COVID-19 від 13.01.2022

Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років.