Реєстраційні посвідчення до наказу № 1029

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1029 від 27.06.2025 надійшли. Чек-листи…

Наказ МОЗ України від 03 липня 2025 року №1054

Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (04.07.2025)

Доксорубіцин-Мілі, розчин для ін’єкцій, Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія

Дваце Лонг, таблетки шипучі, ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна

ДЕПАКІН ХРОНО ® 300, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”, Україна

Альбендазол-Фармекс, таблетки, ТОВ “Корпорація”Здоров’я”, Україна

Ібандронова кислота Аккорд, концентрат для розчину для інфузій, Аккорд Хелскеа С

АКСИТИНІБ‐МІЛІ‐1; АКСИТИНІБ‐МІЛІ‐5, таблетки, вкриті оболонкою, Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія

Акриптега, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія

Мігретан, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ЗАТ “Фармліга”, Литовська Республіка

Моксифлоксацин, розчин для інфузій, ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД”, Україна

Осмолайф, розчин для інфузій, ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД”, Україна

Квентіакс® SR, таблетки пролонгованої дії, КРКА, д

Лаферобіон, супозиторії ректальні, ТОВ “ФЗ Біофарма”, Україна

Простекс, супозиторії ректальні, ТОВ “ФЗ Біофарма”, Україна

Золедронова кислота-Віста, концентрат для розчину для інфузій, ТОВ “Буст ФАРМА”, Україна

Кабазитаксел Аккорд, концентрат для розчину для інфузій, Аккорд Хелскеа С

Гідрокортизон, мазь очна, ПП “Гледекс”, Україна

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меропенем (meropenem)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меропенем (meropenem)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 30.06.2025 по 04.07.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 30.06.2025 по 04.07.2025

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 18 від 03.07.2025, НТР № 24 від 03.07.2025

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

Шановні колеги! Запрошуємо на фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний…

Наказ МОЗ України від 27 червня 2025 року №1029

Наказ МОЗ України від 27 червня 2025 року №1028

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (з 26.06.2025- 01.07.2025)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (01.07.2025)

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вортіоксетин (vortioxetine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 02-05 червня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вортіоксетин (vortioxetine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 02-05 червня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 23.06.2025 по 27.06.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 23.06.2025 по 27.06.2025