Останні оновлення (21.01.2022)
Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідань НЕР та НТР від 13.01.2022

Детальніше
Перелік лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного медичного застосування (21.01.2022)

Детальніше
Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (21.01.2022)

Детальніше
Наказ МОЗ України від 18 січня 2022 року №102

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №56

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 56 від 13.01.2022 надійшли. Чек-листи…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Останні оновлення (20.01.2022)
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять олмесартан (olmesartan), включаючи комбінації з фіксованими дозами

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять олмесартан (olmesartan), включаючи комбінації з фіксованими дозами

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексаметазон (dexamethasone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексаметазон (dexamethasone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Алекенза®: Інформаційний лист для медичних працівників

Детальніше
Державна оцінка медичних технологій (заяви та досьє)

Дата: 18.01.2022 МНН: Ензалутамід Заявлене показання до медичного застосування: Лікування метастатичного кастраційнорезистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків з прогресуванням…

Детальніше
Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років.

Детальніше

Останні оновлення (18.01.2022)
Наказ МОЗ України від 13 січня 2022 р №56

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №43

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 43 від 11.01.2022 надійшли. Чек-листи…

Детальніше
Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (13.01.2022)

Детальніше

Останні оновлення (17.01.2022)
Щодо безпеки застосування лікарського засобу Іларіс (для лікування подагричного артриту, для лікування хвороби Стілла, для лікування синдромів періодичної лихоманки)

Детальніше
Щодо безпеки застосування лікарського засобу Іларіс (для лікування подагричного артриту, для лікування хвороби Стілла, для лікування синдромів періодичної лихоманки)

Детальніше
Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я, щодо лікарських засобів що містять фторхінолони

Детальніше
КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN):ризик розвитку імунної тромбоцитопеніїї (ІТП) та венозної тромбоемболії (ВТЕ)

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 10.01.2022 по 14.01.2022 р.р.

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 10.01.2022 по 14.01.2022 р.р.

Детальніше

Останні оновлення (16.01.2022)
Державний експертний центр МОЗ України оприлюднює новий щотижневий звіт про результати спостереження за безпекою застосування вакцин проти Covid-19

*За протоколами розслідування летальних випадків, що надійшли до ДЕЦ МОЗ України від регіональних груп оперативного реагування всі випадки НППІ відносяться…

Детальніше

Останні оновлення (14.01.2022)
Наказ МОЗ України від 11 січня 2022 р №43

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №2846

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 2846 від 22.12.2021 надійшли. Чек-листи…

Детальніше
Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (10.01.2022)

Детальніше

Останні оновлення (13.01.2022)
Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років.

Детальніше