Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №27, НТР №41 від 06.11.2025

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (05.11.2025)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (07.11.2025)

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я. Важливі зміни до інструкції для медичного застосування лікарських засобів «СІМПОНІ®, розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій шприц-ручці з автоін’єктором 50 мг» та «СІМПОНІ®, розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій шприц-ручці з автоін’єктором 100 мг

Пам’ятка для пацієнта щодо застосування лікарського засобу Ксельянз (тофацитиніб)

Навчальні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу Ксельянз (тофацитиніб)

Наказ МОЗ України від 03 листопада 2025 №1659

Зведені дані щодо випадків побічних реакцій після застосування вакцин та туберкуліну за III квартал 2025 року

Зведені дані щодо випадків побічних реакцій після застосування вакцин та туберкуліну за III квартал 2025 року

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять міконазол, гідрокортизон / нітрат міконазолу, нітрат міконазолу / оксид цинку (miconazole, hydrocortisone / miconazole nitrate, miconazole nitrate / zinc oxide)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять міконазол, гідрокортизон / нітрат міконазолу, нітрат міконазолу / оксид цинку (miconazole, hydrocortisone / miconazole nitrate, miconazole nitrate / zinc oxide)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дарифенацин (darifenacin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 5 червня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дарифенацин (darifenacin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 5 червня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 27.10.2025 по 31.10.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 27.10.2025 по 31.10.2025

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метилфенідат (methylphenidate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метилфенідат (methylphenidate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

16.12.2025 Семінар-практикум «ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ, ШЛЯХИ ЇХ ВИРІШЕННЯ, ПРАКТИЧНІ ПИТАННЯ ПОДАННЯ У ФОРМАТІ ЕCTD»

Шановні заявники, у зв’язку з великою кількістю звернень оголошуємо додатковий набір на семінар-практикум з eCTD! Додаткові навчання відбудуться 16 грудня…

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НТР № 40 від 31.10.2025

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів Ультракаїн® Д-С та Ультракаїн® Д-С Форте

Фенірон, капсули, СУІП ТОВ «Сперко Україна», Україна

Лортум, спрей, СУІП ТОВ «Сперко Україна», Україна

Бефін, капсули, СУІП ТОВ «Сперко Україна», Україна

Форталор, спрей, СУІП ТОВ «Сперко Україна», Україна

Вомікайнд, розчин, Манкайнд Фарма Лімітед, Індія

Тексінор, ліофілізат, ЗАТ «Фармліга», Литовська Республіка

Омепразол, капсули, АТ «Київмедпрепарат»

Наказ МОЗ України від 30 жовтня 2025 року №1646

Наказ МОЗ України від 30 жовтня 2025 року №1645

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (31.10.2025)