Останні оновлення (04.12.2023)
Наказ МОЗ України від 28 листопада 2023 року № 2022
ДетальнішеПерелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (28.11.2023)
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 01 грудня 2023 № 2044
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 27.11.2023 по 01.12.2023 р.
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 27.11.2023 по 01.12.2023 р.
ДетальнішеОстанні оновлення (01.12.2023)
Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №21 , НТР №40 від 29.11.2023
ДетальнішеОстанні оновлення (30.11.2023)
Наказ МОЗ України від 28 листопада 2023 № 2016
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 28 листопада 2023 № 2015
ДетальнішеІнформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров`я «Системні та інгаляційні фторхінолони (АБИФЛОКС®)
ДетальнішеОстанні оновлення (28.11.2023)
Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (20.11.2023)
ДетальнішеПерелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (21.11.2023- 27.11.2023)
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу № 1979
Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1979 від 17.11.2023 надійшли. Чек-листи…
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 17 листопада 2023 року №1979
ДетальнішеПерелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (21.11.2023-22.11.2023)
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 20.11.2023 по 24.11.2023 р.
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 20.11.2023 по 24.11.2023 р.
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НТР №39 від 23.11.2023
ДетальнішеОстанні оновлення (27.11.2023)
20.12.2023 Семінар «Інформація з безпеки застосування лікарських засобів, що відповідає сучасним науковим знанням: моніторинг, менеджмент, комунікація»
Семінар-практикум 20.12.2023 року заплановано проведення семінару за темою «Інформація з безпеки застосування лікарських засобів, що відповідає сучасним науковим знанням: моніторинг,…
Детальніше18.12.2023 Семінар «Цільовий аудит системи фармаконагляду заявників»
Семінар 18.12.2023 року заплановано проведення семінару за темою «Цільовий аудит системи фармаконагляду заявників». Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру продовжує…
ДетальнішеОновлення Плану управління ризиками (ПУР) референтного лікарського засобу VFEND, що містить вориконазол (voriconazole)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення Плану управління ризиками (ПУР) референтного лікарського засобу VFEND, що містить вориконазол (voriconazole)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять пароксетин (paroxetine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять пароксетин (paroxetine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеІнформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я «Системні антибактеріальні засоби групи фторхінолонів (ОФЛОКСАЦИН)
ДетальнішеАдециклол, порошок, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеБілодді, таблетки, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеГліцеринові мікроклізми гліцик для малюків, розчин ректальний, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеГліцеринові супозиторії гліцик для малюків, супозиторії, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеГліцеринові супозиторії гліцик для дорослих, супозиторії, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеГліцеринові супозиторії для дітей, супозитороії, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеГліцеринові супозиторії для дорослих, супозиторії, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеРабезол, таблетки, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеСтилен, таблетки, Купфер Біотех УАБ
ДетальнішеЛапронекст, краплі, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеЛапронекст комбі, краплі, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеТобринекст Комбі, краплі, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеТобринекст Комбі, мазь, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеТобринекст, мазь, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеТравонекст, краплі, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеФлоксанекст, краплі, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеТетранекст, мазь, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
ДетальнішеЛевонекст, краплі, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
Детальніше12.12.2023 Семінар «Життєвий цикл реєстраційних матеріалів: проблемні аспекти й шляхи їх вирішення»
Семінар 12.12.2023 року заплановано проведення семінару за темою «ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ Й ШЛЯХИ ЇХ ВИРІШЕННЯ» Агенція методологічної…
Детальніше19.12.2023 Семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань в Україні»
До уваги заявників клінічних випробувань та дослідників! Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Належна клінічна практика…
Детальніше
