Останні оновлення (24.05.2022)
Останні дані щодо безпеки вакцин проти COVID -19 (корисна інформація для лікарів)

Безпека зареєстрованих вакцин проти COVID-19 постійно контролюється, а оновлена ​​інформація регулярно публікується. Так, у травні Міжнародною коаліцією органів з регулювання…

Детальніше

Останні оновлення (23.05.2022)
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 16.05.2022 по 20.05.2022 р.р.

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 16.05.2022 по 20.05.2022 р.р.

Детальніше
Системні та інгаляційні фторхінолони: попередження про ризик регургітації/недостатності серцевого клапана

Детальніше
Лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochlorede)….

Детальніше
Лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochlorede)….

Детальніше
Ібрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що ібрутиніб (ibrutinib), що пов’язане з ризиком…

Детальніше
Ібрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що ібрутиніб (ibrutinib), що пов’язане з ризиком…

Детальніше
Апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride), що…

Детальніше
Апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride), що…

Детальніше
Державний експертний центр МОЗ України оприлюднює новий щотижневий звіт про результати спостереження за безпекою застосування вакцин проти Covid-19

*За протоколами розслідування летальних випадків, що надійшли до ДЕЦ МОЗ України від регіональних груп оперативного реагування всі випадки НППІ відносяться…

Детальніше

Останні оновлення (20.05.2022)
Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (17.05.2022)

Детальніше
Наказ МОЗ України від 18 травня 2022 року №824

Детальніше
Наказ МОЗ України від 16 травня 2022 року №814

Детальніше
Наказ МОЗ України від 16 травня 2022 року №813

Детальніше

Останні оновлення (19.05.2022)
Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Безпека лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення…

Детальніше
Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Безпека лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення…

Детальніше
Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

Інформація до відома Health Canada оприлюднено інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…

Детальніше
Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

Інформація до відома Health Canada оприлюднено інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…

Детальніше
Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років.

Детальніше

Останні оновлення (18.05.2022)
Останні оновлення (16.05.2022)
Наказ МОЗ України від 13 травня 2022 року №802

Детальніше
Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідання НТР від 05.05.2022

Детальніше
Семаглутид (semaglutide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) щодо виникнення гострого…

Детальніше
Семаглутид (semaglutide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) щодо виникнення гострого…

Детальніше
Метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride)  під…

Детальніше
Метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride)  під…

Детальніше
Дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol; metformin hydrochlorid): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид…

Детальніше
Дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol; metformin hydrochlorid): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид…

Детальніше
Державний експертний центр МОЗ України оприлюднює новий щотижневий звіт про результати спостереження за безпекою застосування вакцин проти Covid-19

*За протоколами розслідування летальних випадків, що надійшли до ДЕЦ МОЗ України від регіональних груп оперативного реагування всі випадки НППІ відносяться…

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 09.05.2022 по 13.05.2022 р.р.

Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 09.05.2022 по 13.05.2022 р.р.

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №758

Підписані реєстраційні посвідчення та листи відповідно до наказу МОЗ України № 758 від 06.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення реєстраційних документів на передачу…

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №757

Підписані листи до наказу МОЗ України № 757 від 06.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення реєстраційних документів на передачу в «Єдине вікно» готові.

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №754

Підписані реєстраційні посвідчення та листи відповідно до наказу МОЗ України № 754 від 05.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення реєстраційних документів на передачу…

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №753

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 753 від 05.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення…

Детальніше
Реєстраційні посвідчення до наказу №725

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 725 від 03.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення…

Детальніше
Цефтолозан та тазобактам (ceftolozane / beta-lactamase inhibitor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять цефтолозан та тазобактам (ceftolozane /…

Детальніше
Цефтолозан та тазобактам (ceftolozane / beta-lactamase inhibitor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять цефтолозан та тазобактам (ceftolozane /…

Детальніше
Софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir / velpatasvir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…

Детальніше
Софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir / velpatasvir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…

Детальніше
Адапален та бензоїл пероксид (adapalene; benzoyl peroxide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять адапален та бензоїл пероксид (adapalene;…

Детальніше
Адапален та бензоїл пероксид (adapalene; benzoyl peroxide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять адапален та бензоїл пероксид (adapalene;…

Детальніше
Гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…

Детальніше
Гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…

Детальніше