Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (08.04.2021)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (08.04.2021)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (08.04.2021)

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №20/COVID-19 від 12.04.2021

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 05.04.2021 по 09.04.2021

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну переєстрацію в період з 05.04.2021 по 09.04.2021

09.04.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 95 заявок від заявників

08.04.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 118 заявок від заявників

Договір щодо надання експертних послуг з проведення державної оцінки медичних технологій щодо лікарських засобів

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №07, НТР №12 від 08.04.2021

07.04.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 148 заявок від заявників

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 29.03.2021 по 02.04.2021

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну переєстрацію в період з 29.03.2021 по 02.04.2021

06.04.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 128 заявок від заявників

Наказ МОЗ України від 06 квітня 2021 р. №634

Наказ МОЗ України від 06 квітня 2021 р№630

Наказ МОЗ України від 06 квітня 2021 р№631

ДЕЦ продовжує публікацію оновлень про безпеку вакцин проти Covid-19, дозволених для використання в Україні. Згідно нових даних про НППІ співвідношення користь/ризик після майже 300 тисяч введених доз Covishield (Ковішелд) є позитивним.

Порівняно з попереднім періодом відсоток виникнення НППІ зменшився і складає  0,28% (в першому звіті – 0,35%). Загалом у період з…

ДЕЦ продовжує публікацію оновлень про безпеку вакцин проти Covid-19, дозволених для використання в Україні. Згідно нових даних про НППІ співвідношення користь/ризик після майже 300 тисяч введених доз Covishield (Ковішелд) є позитивним.

Порівняно з попереднім періодом відсоток виникнення НППІ зменшився і складає  0,28% (в першому звіті – 0,35%). Загалом у період з…

05.04.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 116 заявок від заявників

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (05.04.2021)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (05.04.2021)

Реєстраційні посвідчення до наказу №548

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 548 від 23.03.2021 надійшли. Чек-листи…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (01.04.2021)

02.04.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 101 заявку від заявників

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцевосудинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцево-судинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів…

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцевосудинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцево-судинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів…

ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab): Ризик виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (ТШПР). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

25.03.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до  спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію…

ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab): Ризик виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (ТШПР). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

25.03.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до  спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію…

МАБТЕРА®

МАБТЕРА®

Реєстраційні посвідчення до наказу №517

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 517 від 22.03.2021 надійшли. Чек-листи…

Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідань НЕР та НТР від 25.03.2021

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (30.03.2021 – 02.04.2021)

Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (30.03.2021 – 02.04.2021)