Останні оновлення (24.05.2022)
Останні дані щодо безпеки вакцин проти COVID -19 (корисна інформація для лікарів)
Безпека зареєстрованих вакцин проти COVID-19 постійно контролюється, а оновлена інформація регулярно публікується. Так, у травні Міжнародною коаліцією органів з регулювання…
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 20 травня 2022 № 863
ДетальнішеОстанні оновлення (23.05.2022)
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 16.05.2022 по 20.05.2022 р.р.
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 16.05.2022 по 20.05.2022 р.р.
ДетальнішеСистемні та інгаляційні фторхінолони: попередження про ризик регургітації/недостатності серцевого клапана
ДетальнішеЛінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochlorede)….
ДетальнішеЛінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochlorede)….
ДетальнішеІбрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що ібрутиніб (ibrutinib), що пов’язане з ризиком…
ДетальнішеІбрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що ібрутиніб (ibrutinib), що пов’язане з ризиком…
ДетальнішеАпоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride), що…
ДетальнішеАпоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride), що…
ДетальнішеДержавний експертний центр МОЗ України оприлюднює новий щотижневий звіт про результати спостереження за безпекою застосування вакцин проти Covid-19
*За протоколами розслідування летальних випадків, що надійшли до ДЕЦ МОЗ України від регіональних груп оперативного реагування всі випадки НППІ відносяться…
ДетальнішеОстанні оновлення (20.05.2022)
Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (17.05.2022)
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 18 травня 2022 року №824
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 16 травня 2022 року №814
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 16 травня 2022 року №813
ДетальнішеНадійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідання НЕР та НТР від 12.05.2022
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НТР №14 від 19.05.2022
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НТР №15/COVID-19 від 19.05.2022
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 18 травня 2022 № 828
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 18 травня 2022 № 827
ДетальнішеОстанні оновлення (19.05.2022)
Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)
Безпека лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення…
ДетальнішеАгентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)
Безпека лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення…
ДетальнішеHealth Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)
Інформація до відома Health Canada оприлюднено інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…
ДетальнішеHealth Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)
Інформація до відома Health Canada оприлюднено інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…
ДетальнішеДержавний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років.
ДетальнішеОстанні оновлення (18.05.2022)
Наказ МОЗ України від 17 травня 2022 № 818
ДетальнішеОстанні оновлення (16.05.2022)
Наказ МОЗ України від 13 травня 2022 року №802
ДетальнішеНадійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідання НТР від 05.05.2022
ДетальнішеПерелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (13.05.2022)
ДетальнішеСемаглутид (semaglutide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) щодо виникнення гострого…
ДетальнішеСемаглутид (semaglutide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) щодо виникнення гострого…
ДетальнішеМетилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride) під…
ДетальнішеМетилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride) під…
ДетальнішеДапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol; metformin hydrochlorid): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид…
ДетальнішеДапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol; metformin hydrochlorid): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид…
ДетальнішеДержавний експертний центр МОЗ України оприлюднює новий щотижневий звіт про результати спостереження за безпекою застосування вакцин проти Covid-19
*За протоколами розслідування летальних випадків, що надійшли до ДЕЦ МОЗ України від регіональних груп оперативного реагування всі випадки НППІ відносяться…
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Перереєстрацію в період з 09.05.2022 по 13.05.2022 р.р.
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну Реєстрацію в період з 09.05.2022 по 13.05.2022 р.р.
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу №758
Підписані реєстраційні посвідчення та листи відповідно до наказу МОЗ України № 758 від 06.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення реєстраційних документів на передачу…
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу №757
Підписані листи до наказу МОЗ України № 757 від 06.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення реєстраційних документів на передачу в «Єдине вікно» готові.
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу №754
Підписані реєстраційні посвідчення та листи відповідно до наказу МОЗ України № 754 від 05.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення реєстраційних документів на передачу…
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу №753
Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 753 від 05.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення…
ДетальнішеРеєстраційні посвідчення до наказу №725
Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 725 від 03.05.2022 надійшли. Чек-листи щодо оформлення…
ДетальнішеЦефтолозан та тазобактам (ceftolozane / beta-lactamase inhibitor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять цефтолозан та тазобактам (ceftolozane /…
ДетальнішеЦефтолозан та тазобактам (ceftolozane / beta-lactamase inhibitor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять цефтолозан та тазобактам (ceftolozane /…
ДетальнішеСофосбувір та велпатасвір (sofosbuvir / velpatasvir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…
ДетальнішеСофосбувір та велпатасвір (sofosbuvir / velpatasvir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…
ДетальнішеАдапален та бензоїл пероксид (adapalene; benzoyl peroxide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять адапален та бензоїл пероксид (adapalene;…
ДетальнішеАдапален та бензоїл пероксид (adapalene; benzoyl peroxide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять адапален та бензоїл пероксид (adapalene;…
ДетальнішеГідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…
ДетальнішеГідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…
Детальніше
