Legislation (in English)

06.05.2021 Оновлено 01.05.2026 134168 переглядів

Увага!

У даній рубриці представлені неофіційні переклади з метою інформування. Копіювання дозволено лише за наявності гіперпосилання на джерело – dec.gov.ua

Attention!

Translations are provided for information purposes only and have no legal force. Copying is allowed only with a hyperlink to the source – dec.gov.ua.

ЗАКОН УКРАЇНИ Про лікарські засоби, 2022 (із змінами) / LAW OF UKRAINE “On Medicines”, 2022 (as amended)DOCX · 295 КБ · 01.05.2026

Завантажити

ЗАКОН УКРАЇНИ Про лікарські засоби, 1996 (із змінами) / LAW OF UKRAINE “On Medicines”, 1996 (as amended)DOC · 358 КБ · 13.06.2022

Завантажити

Постанова Кабінет Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 / Decree of the Cabinet of Ministers of Ukraine of May 26, 2005 № 376«Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)»
«On Approval of the Procedure for State Registration (Re-registration) of Medicinal Products and Amounts of Fees for Their State Registration (Re-Registration)»DOCX · 69 КБ · 23.05.2022

Завантажити

Постанова Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 р. № 1446 Деякі питання державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування

Decree of the Cabinet of Ministers of Ukraine of December 29, 2021 № 1446 Some issues of state registration of medicinal products, vaccines or other medical immunobiological products for treatment and/or specific prevention of acute respiratory disease COVID-19 caused by coronavirus SARS-CoV-2 subject to obligations for emergency medical use

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 26.08.2005 № 426 (із змінами) Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

Procedure for Conducting Expert Evaluation of Registration Materials Pertinent to Medicinal Products, which are Submitted for State Registration (Re-Registration) and Expert Evaluation of Materials about Introduction of Changes to the Registration Materials during the Validity Period of Registration Certificate approved by the MoH Ukraine Order of 26.08.2005 № 426, registered at the Ministry of Justice of Ukraine on September 19, 2005 under N 1069/11349 (as amended)

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 23.09.2009 № 690 (із змінами) Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики

Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicinal Products and Expert Evaluation of Materials Pertinent to Clinical Trials and Model Regulations of the Ethics Committees approved by the MoH Ukraine Order of 23.09.2009 № 690, registered at the Ministry of Justice of Ukraine on 29.10.2009 under № 1010/17026 (as amended)

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 27.12.2006 № 898 (із змінами) Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду

Pharmacovigilance Procedure approved by the MoH Ukraine Order of 27.12.2006 № 898 (in wording of the MoH Ukraine Order of 26.09.2016 № 996), registered at the Ministry of Justice of Ukraine on 19.12.2016 under № 1649/29779

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 17.11.2016 № 1245 (із змінами) Про затвердження Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу

Procedure for Review of Registration Materials Pertinent to Medicinal Products Submitted for the State Registration (Re-Registration) and Materials about Introduction of Changes to Registration Materials during the Validity Period of Registration Certificate for Medicinal Products Registered by Competent Authorities of the United States of America, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada and Medicinal Products Registered by Competent Authority of the European Union Through Centralized Procedure
approved by the MoH Ukraine Order of 17.11.2016 № 1245, registered at the Ministry of Justice of Ukraine on December 14, 2016 under № 1619/29749 (as amended)