Безперервний професійний розвиток Вакансії

Постанова Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 р. № 1446 Деякі питання державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування

06.05.2021 Оновлено 23.05.2022 5985 переглядів
PROCEDURE for the state registration of medicinal products, vaccines or other medical immunobiological products for treatment and/or specific prevention of acute respiratory disease COVID-19 caused by coronavirus SARS-CoV-2 subject to obligations for emergency medical useDOCX · 24 КБ · 23.05.2022
Завантажити PROCEDURE for the state registration of medicinal products, vaccines or other medical immunobiological products for treatment and/or specific prevention of acute respiratory disease COVID-19 caused by coronavirus SARS-CoV-2 subject to obligations for emergency medical use (DOCX, 24 КБ)
ANNEX 1: Application for state registration of medicinal product, vaccine or other medical immunobiological product subject to obligations for emergency medical useDOCX · 19 КБ · 22.03.2022
Завантажити ANNEX 1: Application for state registration of medicinal product, vaccine or other medical immunobiological product subject to obligations for emergency medical use (DOCX, 19 КБ)
ANNEX 2: Opinion based on the results of expert assessment of the benefit/risk balance and authenticity verification of registration materials for a medicinal product, vaccine or other medical immunobiological product subject to obligations for emergency medical useDOCX · 19 КБ · 22.03.2022
Завантажити ANNEX 2: Opinion based on the results of expert assessment of the benefit/risk balance and authenticity verification of registration materials for a medicinal product, vaccine or other medical immunobiological product subject to obligations for emergency medical use (DOCX, 19 КБ)
ANNEX 3: Registration certificate for medicinal product (medical immunobiological product) for emergency medical useDOCX · 20 КБ · 22.03.2022
Завантажити ANNEX 3: Registration certificate for medicinal product (medical immunobiological product) for emergency medical use (DOCX, 20 КБ)
ANNEX 4: Application for state registration of vaccine or other medical immunobiological product for specific prevention of acute respiratory disease COVID-19 caused by coronavirus SARS-CoV-2, which has a full production cycle or manufactured from 'in bulk' in Ukraine, subject to obligations for emergency medical useDOCX · 17 КБ · 22.03.2022
Завантажити ANNEX 4: Application for state registration of vaccine or other medical immunobiological product for specific prevention of acute respiratory disease COVID-19 caused by coronavirus SARS-CoV-2, which has a full production cycle or manufactured from 'in bulk' in Ukraine, subject to obligations for emergency medical use (DOCX, 17 КБ)
ANNEX 5: Opinion based on the results of expert assessment of the benefit/risk balance, expert evaluation of registration materials and results of quality control of vaccine or other medical immunobiological product for specific prevention of acute respiratory disease COVID-19 caused by coronavirus SARS-CoV-2, which has a full production cycle or is manufactured from 'in bulk' in Ukraine, subject to obligations for emergency medical useDOCX · 17 КБ · 22.03.2022
Завантажити ANNEX 5: Opinion based on the results of expert assessment of the benefit/risk balance, expert evaluation of registration materials and results of quality control of vaccine or other medical immunobiological product for specific prevention of acute respiratory disease COVID-19 caused by coronavirus SARS-CoV-2, which has a full production cycle or is manufactured from 'in bulk' in Ukraine, subject to obligations for emergency medical use (DOCX, 17 КБ)
Корисні ресурси
Конференції, Форуми, Події
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
Переглянути всі
Останні оновлення

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НЕР № 34, НТР № 40 від 08.10.2026
# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (07.10.2026)
# Заявникам # Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами
Детальніше

Наказ МОЗ України від 6 жовтня 2026 року №1505
# Заявникам # Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ
Детальніше

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (05.10.2026)
# Заявникам # Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали
Детальніше

Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (07.10.2026)
# Заявникам # Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів
Детальніше
Усі оновлення за сьогодні
Останні Оголошення

Конкурсний відбір членів Експертного комітету з ОМТ: строк подання документів – до 12 жовтня 2026 р.

 Детальніше

Оновлено! Перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні станом на 07.09.2026

 Детальніше

До уваги суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами на ринку України! Надаємо переліки безрецептурних лікарських засобів за умовами їх зберігання

 Детальніше
Усі Оголошення
Останні Новини
В Україні затверджено Уніфікований клінічний протокол лікування бронхіальної астми у дорослих

В Україні затверджено Уніфікований клінічний протокол лікування бронхіальної астми у дорослих

 Детальніше
ДЕЦ рекомендує включити подвійну комбінацію умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Нацпереліку основних лікарських засобів 

ДЕЦ рекомендує включити подвійну комбінацію умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Нацпереліку основних лікарських засобів 

 Детальніше
Представники ДЕЦ обмінялися досвідом у сфері ОМТ зі шведськими колегами

Представники ДЕЦ обмінялися досвідом у сфері ОМТ зі шведськими колегами

 Детальніше
Усі Новини