2026 – Державний експертний центр МОЗ України

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine)

09.06.2026 20

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики ротавірусної інфекції (жива) [rotavirus vaccine, live] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 лютого 2026 року

09.06.2026 13

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять альбендазол (albendazole)

09.06.2026 19

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метронідазол/міконазол (metronidazole/miconazole) та хлорхінальдол/метронідазол (chlorquinaldol/metronidazole)

09.06.2026 14

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid)

09.06.2026 17

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

27.05.2026 132

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

27.05.2026 92

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бромфенак (bromfenac) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

15.05.2026 141

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мікофенолату мофетил (mycophenolate mofetil) та мікофенолову кислоту (mycophenolic acid)

15.05.2026 86

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять полатузумаб ведотин (polatuzumab vedotin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

11.05.2026 86

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять альбендазол (albendazole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мікофенолату мофетил (mycophenolate mofetil) та мікофенолову кислоту (mycophenolic acid)

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція