2026

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять телмісартан (telmisartan)

29.04.2026 39

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять симвастатин (simvastatin)

28.04.2026 72

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять каптоприл (captopril)

28.04.2026 63

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

16.04.2026 220

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

16.04.2026 96

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять галантамін (galantamine), за результатами огляду сигналів комітетом PRAC на засіданні 09-12 березня 2026 року

10.04.2026 72

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн/кодеїн/парацетамол/пропіфеназон (caffeine/codeine/paracetamol/propyphenazone) та ацетилсаліцилову кислоту/кофеїн/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

10.04.2026 180

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кодеїн/парацетамол (codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

10.04.2026 120

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

10.04.2026 143

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує відкликати реєстраційні посвідчення на лікарські засоби, що містять левамізол (levamisole) Лейкоенцефалопатія підтверджена як серйозна побічна реакція при застосуванні левамізолу (levamisole)

08.04.2026 169

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять телмісартан (telmisartan)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять симвастатин (simvastatin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять каптоприл (captopril)

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять галантамін (galantamine), за результатами огляду сигналів комітетом PRAC на засіданні 09-12 березня 2026 року

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

Запрошуємо на Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній діяльності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція