Шаблони

Лист щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками

Інформація щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками для громадськості До уваги заявника: для кожного лікарського засобу (далі-ЛЗ) включеного в План…

Рекомендації щодо складання резюме Плану управління ризиками

Інформація щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками для громадськості План управління ризиками (далі – ПУР) – детальний опис системи управління…

Шаблон оформлення короткого опису системи фармаконагляду Заявника, включаючи гарантійний лист Заявника щодо наявності необхідних ресурсів для виконання завдань та зобов’язань з фармаконагляду в Україні

Шаблон для оформлення короткого опису системи фармаконагляду Заявника та гарантійного листа щодо наявності ресурсів для виконання завдань і зобов’язань з фармаконагляду в Україні. Призначений для заявників під час підготовки відповідних документів. складено автоматично

Шаблон заповнення реєстраційної форми для зміни В.І.8

Шаблон заповнення реєстраційної форми для зміни В.І.10

План запровадження комунікаційного матеріалу для спеціалістів охорони здоров’я/пацієнтів та/або осіб що за ними доглядають

Комунікаційний матеріал для спеціалістів системи охорони здоров’я/пацієнтів та/або осіб що за ними доглядають