13 листопада 2026 року Міністерство охорони здоров’я України спільно з Державним експертним центром МОЗ України проведуть онлайн-зустріч із заявниками та іншими зацікавленими сторонами, присвячену переходу на нову версію Специфікації Модуля 1 eCTD для України (UA M1 v1.3).
Мета зустрічі – поінформувати заявників про заплановані зміни, обговорити організаційні та процедурні аспекти переходу на оновлену версію Специфікації, а також подальші кроки її впровадження.
Основні питання зустрічі:
- Загальні засади та етапи переходу на нову версію Специфікації UA M1 eCTD.
- Ключові зміни, передбачені проєктом версії 1.3.
- Особливості супроводу раніше поданих реєстраційних досьє у перехідний період, зокрема у 2027 році.
- Організаційні питання подання реєстраційних матеріалів у контексті створення Українського фармацевтичного агентства та використання Кабінету заявника.
- Інформаційна підтримка заявників у перехідний період та канали комунікації.
Окрему частину зустрічі буде присвячено відповідям на запитання учасників.
Дата проведення: 13 листопада 2026 року
Час: 15:00
Формат: онлайн (платформа Zoom)
Посилання на підключення: https://zoom.us/j/99851193032?pwd=mtQuZk4r6t9hrLZ0PGPK4aBKp8Yf6u.1
Мова заходу: українська
З оновленими проєктами документів щодо eCTD можна попередньо ознайомитися у відповідній рубриці на офіційному вебсайті ДЕЦ.
